CN107158301A - 一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物 - Google Patents

一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物，涉及中药组合物技术领域，由如下重量份数的中药制成：地黄10份、玄参10份、苦参10份、丹参10份、补骨脂15份、牡丹皮10份、白扁豆4份、白术4份、茯苓4份、甘草2份、桔梗4份、莲子2份、人参2份、砂仁2份、山药3份、薏苡仁2份。利用本发明所述中药组合物制得慢性湿疹治疗用外用药酒，临床用于治疗慢性湿疹10余年，经常规酒精浸泡法制得的药酒在使用2疗程后，治愈率达到86％、显效率达到90.5％、有效率达到95％。

Description

一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物
技术领域：
本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物。
背景技术：
慢性湿疹是由于复杂的内外因素激发而引起的一种皮肤炎症反应，表现为局部浸润和肥厚，瘙痒剧烈，红斑、丘疹、丘疱疹或水疱密集成片，易渗出，境界不清，周围散在小丘疹、丘疱疹，常伴糜烂、结痂，如继发感染，可出现脓包或脓痂。
目前，慢性湿疹西药治疗主要依赖于4种类别的药物，分别是皮质激素、免疫抑制剂、抗组胺剂和保湿润肤剂。西药治疗湿疹见效快，但在治疗慢性湿疹时存在治疗不彻底、易复发、副作用大等缺点，用药后往往需要脱去两层皮才见好。
发明内容：
本发明所要解决的技术问题在于提供一种疗效好、不易复发且使用安全性高的治疗慢性湿疹的外用中药组合物。
本发明所要解决的技术问题采用以下的技术方案来实现：
一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物，由如下重量份数的中药制成：
地黄10份、玄参10份、苦参10份、丹参10份、补骨脂15份、牡丹皮10份、白扁豆4份、白术4份、茯苓4份、甘草2份、桔梗4份、莲子2份、人参2份、砂仁2份、山药3份、薏苡仁2份。
所述治疗慢性湿疹的外用中药组合物的制备方法为：将药材地黄、玄参、苦参、丹参、补骨脂、牡丹皮、白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药和薏苡仁放入75％酒精中浸泡1个月后即可使用。
所述治疗慢性湿疹的外用中药组合物的制备方法为：将药材地黄、玄参、苦参、丹参、补骨脂、牡丹皮、白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药和薏苡仁放入75％酒精中，并加入药材总重0.5％的促浸剂，每隔5～10天充分搅拌一次，浸泡1个月后即可使用。
所述促浸剂由如下重量份数的原料混合而成：壳寡糖/多聚谷氨酸3份、泊洛沙姆/微晶纤维素1份、交联聚维酮0.5份、聚氧化乙烯0.3份、硫酸化蓖麻油0.1份、葡萄糖酸钠0.05份。
所述壳寡糖/多聚谷氨酸的制备方法为：向水中加入多聚谷氨酸和田菁胶，搅拌溶解完全后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波处理3min，再加入壳寡糖和N-羟甲基丙烯酰胺，搅拌溶解完全后继续微波处理5min，并转入0～5℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液自然冷却至室温，最后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得壳寡糖/多聚谷氨酸。
所述水、多聚谷氨酸、田菁胶、壳寡糖和N-羟甲基丙烯酰胺的质量比为15:2:0.05:1:0.05。
所述泊洛沙姆/微晶纤维素的制备方法为：将微晶纤维素和聚天门冬氨酸升温至110～115℃保温混合10min，再加入泊洛沙姆和氢化蓖麻油，继续在110～115℃保温混合15min，所得混合物转入-5～0℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/微晶纤维素。
所述微晶纤维素、聚天门冬氨酸、泊洛沙姆和氢化蓖麻油的质量比为1:0.05:1:0.05。
上述所制促浸剂能显著加快药材药效成分的浸出速度，增加所制药酒中药效成分的含量，从而使所制药酒发挥起效快、治愈时间短的优势；并且该促浸剂经静置后以沉淀形式沉降到药材表面，残留在药酒中的少量促浸剂也不会对人体造成任何不良反应和毒副作用。
本发明各药材的药理药性如下：
地黄：性凉，味甘苦，具有滋阴补肾、养血补血、凉血的功效。
玄参：味甘、苦、咸，微寒，清热凉血，滋阴降火，解毒散结。
苦参：味苦，性寒，清热燥湿，杀虫，利尿。
丹参：味苦，微寒，活血祛瘀，通经止痛，清心除烦，凉血消痈。
补骨脂：味苦、辛、温，主治肾虚阳痿，腰膝酸软冷痛，肾虚遗精，遗尿，尿频，脾肾阳虚引起的五更泄泻，肾不纳气之虚寒喘咳。
牡丹皮：味苦、辛、微寒，清热凉血，活血化瘀。
白扁豆：甘，微温，主治健脾化湿、和中消暑。
白术：味苦，甘，具有健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎的功效，用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。
茯苓：味甘、淡，性平，利水渗湿，健脾，宁心。
甘草：气微，味甜而特殊，主治清热解毒、祛痰止咳、脘腹。
桔梗：宣肺，利咽，祛痰，排脓。
莲子：味甘、涩，性平，主治脾虚泄泻，带下，遗精，心悸失眠
人参：味甘、微苦，性温、平，补气，固脱，生津，安神，益智。
砂仁：味辛，性温，主治脾胃气滞，宿食不消，腹痛痞胀，噎膈呕吐，寒泻冷痢。
山药：味甘，性平，主治脾虚腹泻、肺虚咳嗽、糖尿病消渴、小便短频、遗精、妇女带下及消化不良的慢性肠炎。
薏苡仁：味甘、淡，性凉，主治水肿，脚气，小便不利，脾虚泄泻，湿痹拘挛，肺痈，肠痈；赘疣，癌肿。
本发明的有益效果是：利用本发明所述中药组合物制得慢性湿疹治疗用外用药酒，临床用于治疗慢性湿疹10余年，经常规酒精浸泡法制得的药酒在使用2疗程后，治愈率达到86％、显效率达到90.5％、有效率达到95％；并通过促浸剂的添加显著加快药材药效成分的浸出速度，增加所制药酒中药效成分的含量，从而使所制药酒起效快且治愈时间短；同时所制药酒不会对患者皮肤造成不良反应，且患者使用期间也没有出现任何因本药酒引起的身体不适，因此使用安全性高。
具体实施方式：
为了使本发明实现的技术手段、创作特征、达成目的与功效易于明白了解，下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。
实施例1
将10g地黄、10g玄参、10g苦参、10g丹参、15g补骨脂、10g牡丹皮、4g白扁豆、4g白术、4g茯苓、2g甘草、4g桔梗、2g莲子、2g人参、2g砂仁、3g山药和2g薏苡仁放入30L 75％酒精中浸泡1个月后即可使用。
实施例2
将10g地黄、10g玄参、10g苦参、10g丹参、15g补骨脂、10g牡丹皮、4g白扁豆、4g白术、4g茯苓、2g甘草、4g桔梗、2g莲子、2g人参、2g砂仁、3g山药和2g薏苡仁放入30L 75％酒精中，并加入药材总重0.5％的促浸剂，每隔5天充分搅拌一次，浸泡1个月后即可使用。
促浸剂的制备：由0.3g壳寡糖/多聚谷氨酸、0.1g泊洛沙姆/微晶纤维素、0.05g交联聚维酮、0.03g聚氧化乙烯、0.01g硫酸化蓖麻油和0.005g葡萄糖酸钠混合而成。
壳寡糖/多聚谷氨酸的制备：向1.5g水中加入0.2g多聚谷氨酸和0.005g田菁胶，搅拌溶解完全后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波处理3min，再加入0.1g壳寡糖和0.005gN-羟甲基丙烯酰胺，搅拌溶解完全后继续微波处理5min，并转入0～5℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液自然冷却至室温，最后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得壳寡糖/多聚谷氨酸。
泊洛沙姆/微晶纤维素的制备：将0.1g微晶纤维素和0.005g聚天门冬氨酸升温至110～115℃保温混合10min，再加入0.1g泊洛沙姆和0.005g氢化蓖麻油，继续在110～115℃保温混合15min，所得混合物转入-5～0℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/微晶纤维素。
实施例3
(1)动物急性皮肤刺激性试验
分别对实施例1和实施例2所制用于治疗慢性湿疹的药酒进行动物急性皮肤刺激性试验，选取200只体重在100-150g的小白鼠，分为试验一组和试验二组。将小白鼠背部脊柱两侧毛剪掉，分别取实施例1和实施例2所制药酒涂在试验一组、试验二组小白鼠剪掉的一侧皮肤上，另一侧皮肤作为对照，观察小白鼠72h内的皮肤变化。
动物急性皮肤刺激性试验结果显示，实施例1和实施例2所制药酒均没有出现任何皮肤不良反应。
(2)治疗慢性湿疹疗效试验
将实施例1、实施例2所制药酒涂于患处，每日两次，以1个月为1疗程，测定其对慢性湿疹的治疗效果，结果如表1所示，并设置分别不使用壳寡糖/多聚谷氨酸、泊洛沙姆/微晶纤维素的对照例1和对照例2，每组随机用于100名慢性湿疹患者的治疗。
表1慢性湿疹疗效试验结果
疗效评价项目 实施例1 实施例2 对照例1 对照例2
1疗程治愈率 72％ 80％ 76％ 74％
1疗程显效率 80％ 86％ 83％ 82％
1疗程有效率 86.5％ 92％ 90％ 88％
2疗程治愈率 86％ 88％ 87％ 87％
2疗程显效率 90.5％ 92％ 92％ 91％
2疗程有效率 95％ 96％ 96％ 95％
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。

Claims (8)

1.一种治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，由如下重量份数的中药制成：
地黄10份、玄参10份、苦参10份、丹参10份、补骨脂15份、牡丹皮10份、白扁豆4份、白术4份、茯苓4份、甘草2份、桔梗4份、莲子2份、人参2份、砂仁2份、山药3份、薏苡仁2份。
2.根据权利要求1所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，其制备方法为：将药材地黄、玄参、苦参、丹参、补骨脂、牡丹皮、白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药和薏苡仁放入75％酒精中浸泡1个月后即可使用。
3.根据权利要求1所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，其制备方法为：所述治疗慢性湿疹的外用中药组合物的制备方法为：将药材地黄、玄参、苦参、丹参、补骨脂、牡丹皮、白扁豆、白术、茯苓、甘草、桔梗、莲子、人参、砂仁、山药和薏苡仁放入75％酒精中，并加入药材总重0.5％的促浸剂，每隔5～10天充分搅拌一次，浸泡1个月后即可使用。
4.根据权利要求3所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，所述促浸剂由如下重量份数的原料混合而成：壳寡糖/多聚谷氨酸3份、泊洛沙姆/微晶纤维素1份、交联聚维酮0.5份、聚氧化乙烯0.3份、硫酸化蓖麻油0.1份、葡萄糖酸钠0.05份。
5.根据权利要求4所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，所述壳寡糖/多聚谷氨酸的制备方法为：向水中加入多聚谷氨酸和田菁胶，搅拌溶解完全后于微波频率2450MHz、输出功率700W下微波处理3min，再加入壳寡糖和N-羟甲基丙烯酰胺，搅拌溶解完全后继续微波处理5min，并转入0～5℃环境中静置30min，随后再次微波处理5min，所得混合液自然冷却至室温，最后送入喷雾干燥机中，干燥所得颗粒经超微粉碎机制成微粉，即得壳寡糖/多聚谷氨酸。
6.根据权利要求5所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于：所述水、多聚谷氨酸、田菁胶、壳寡糖和N-羟甲基丙烯酰胺的质量比为15:2:0.05:1:0.05。
7.根据权利要求4所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于，所述泊洛沙姆/微晶纤维素的制备方法为：将微晶纤维素和聚天门冬氨酸升温至110～115℃保温混合10min，再加入泊洛沙姆和氢化蓖麻油，继续在110～115℃保温混合15min，所得混合物转入-5～0℃环境中密封静置1h，最后利用超微粉碎机制成微粉，即得泊洛沙姆/微晶纤维素。
8.根据权利要求7所述的治疗慢性湿疹的外用中药组合物，其特征在于：所述微晶纤维素、聚天门冬氨酸、泊洛沙姆和氢化蓖麻油的质量比为1:0.05:1:0.05。
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