CN107148242A - 用于记录希氏电图交替的导管及其在各种条件下的应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于记录希氏电图交替的导管。所述导管包括导管探针，所述导管探针包含位于导管探针的边缘处的至少一排彼此等距离地间隔开的接收极。一种用于从心脏组织接收电信号的设备，所述设备包括在一端的导管探针和在另一端的柔性细长构件，其中所述导管探针包括在所述探针的第一边缘处定位成一排的多个接收极，所述极彼此等距离定位，其中所述导管探针长度为约6cm至约10cm，并且宽度或直径为约3mm至约5mm，并且所述细长构件能够移动穿过人类血管。

Description

用于记录希氏电图交替的导管及其在各种条件下的应用
相关申请
本申请要求2014年9月29日提交的申请号为62/056,902的美国临时申请的优先权，其全部内容通过引用合并于此。
技术领域
本发明涉及一种用于确定来自心脏组织的电信号的设备。更具体地，本发明涉及用于确定来自称为希氏束的心脏组织的电信号的导管探针。
背景技术
2001年，Zhang等，Circulation(循环)，104期：832-838页(2001)，其公开内容通过引用合并，描述了称为“希氏电图交替”或“HE交替”的现象。观察到通过记录HE交替，临床医生可以可视化房室(AV)结双通道传导。除了上述Zhang的文章，参见Zhang等，Circulation(循环)，107期：1059-1065页(2003)；Zhang等，Cardiovascular Reseach(心血管研究)，61期：45-55页(2004)；Zhang等，J.Cardiovasc.Electrophys.(心血管电生理学)，22期：1256-1262页(2011)；Zhang等，Int.J.Cardiology(国际心脏病学杂志)，171期：259-264页(2014)；和Zhang等，J.Interv.Card.Electrophysiol.(心脏介入电生理学杂志)，40期：99-103页(2014)；所有这些都通过引用合并于此。
双通道AV结电生理学概念的开发，最初是为了解释AV结折返性心动过速(AVNRT)，其是最常见的阵发性室上性心动过速类型。在上述观察(也称为张氏现象)之前，除了AV结传导曲线中的“突然跳跃”之外，没有可用于监测双通道传导的可用工具或值。这种“突然跳跃”被定义为AV传导时间的50毫秒(ms)或以上的突然增加，和以10ms为单位缩短的过早搏动。虽然相信这种突然的跳跃是由于AV传导的从快速到缓慢的通路传导的转变引起的，但并不是每个病人都能被看到表现出这种跳跃。另外一个问题是，只有当整个AV传导曲线被研究时才会显示出这个跳跃。在发现张氏现象之前，没有一种可用的方法来一次搏动一次搏动地监测双通道AVN传导。在本发明之前，用于确定它的专用设备不可用。现在认为所有患者都可能存在双通道AV结传导，并且可以在常规临床心脏电生理学中使用HE交替来监测双通道AV传导。这种现象在房室结折返性心动过速的导管消融或涉及双通道AVN传导的任何AV结修改方法(包括在心房颤动期间修改AVN以减慢心室率)时特别有用。
目前，在临床心脏电生理学检查中会例行进行希氏电图的记录。它仅用作到达希氏束的的电激励的标记。换句话说，它用于测量AV传导时间间隔和希氏心室间隔。它不用作双通道AV结传导的指标。
本发明的目的是通过易于制造的容易使用的设备来促进对该现象的测量。
医学领域充满了各种导管探针，其用于从诸如心脏组织的组织接收信息，或者传送诸如电荷的信号。示出了导管的各种实施例的示例性但并不详尽的参考文献列表包括：EP499491；专利号为4,649,924的美国专利；PCT/US94/03768；专利号为4,974,588的美国专利；专利号为5,063,932的美国专利；专利号为5,184,620的美国专利；专利号为8,777,851的美国专利；公布的申请号为2014/0128935的美国专利申请和已公布的申请号为2012/0108993的美国专利申请。
即使对抽样的文献粗略的回顾也将显示对于导管“形式跟随功能”。换句话说，导管的形状，包括导管尖端或探针以及延伸构件(通向尖端或探针)将根据导管的预期功能而改变。类似地，虽然所有这些导管都包含电极，但是一些诸如起搏器类型的装置被设计为释放电信号，而其它导管则包括接收和发送电信号的极。
通常，电生理学导管具有如在图1中所示出的带有主体、“尾部”和“尖端”基本上相同的形式。这些“EP”导管不同的程度在于它们的尖端不同。图2a示出了现有技术的各种类型的尖端，图2b是常见的“环形”电极。
为了执行如此处所述的功能，导管必须被设计成使得其可以放置在通向心脏组织(如心肌，特别是希氏束)的血管(例如静脉或动脉)中。此外，导管尖端或探针必须设计成精确地装在目标心脏组织(即希氏束)上。
如将在下面的公开内容中所示出的，发明人已经开发了满足上述要求的导管设备。其细节将在下面的公开内容中阐述。
附图说明
标记为“现有技术”的图1示出了市售的电生理学导管。
标记为“现有技术”的图2a示出了各种类型的电生理学导管尖端。
标记为“现有技术”的图2b示出了本领域中使用的典型的环形电极。
图3a-3d示出了本发明的不同实施例。
图4示出了希氏束的纤维的示意图，并且优选将电极放置在上束(空心圆)和下(实心圆)束上。
具体实施方式
现在参考附图，在图3中示出了本发明的优选实施例的一个示例。在图3中，可以看到根据本发明的导管的尖端的不同配置a、b、c和d。示出了导管尖端的不同配置，以便描绘出可用于确定HE交替的几何形状。导管的尖端必须配置成能够稳定地保持在称为希氏束的心脏结构上。图3a-3c分别示出了圆形、椭圆形和矩形(正方形)配置。这些实施例都是双侧对称的。所述配置也可以是其他形状，例如半圆形、正方形或矩形。
图3A、3B和3C中所示出的配置全部示出了两排平行的接收电极。这些由图3A中的102a、102b、102c和102d以及103a、103b、103c和103d示出，并且这些标记适用于每个图。极位于导管的端部，并且水平排中的任何两个极之间的距离对于该排中的所有其他极是相同的。类似地，两个对应极之间的垂直距离对于所有相应的极是相同的。最后，在给定的导管中，端极与导管末端之间的距离总是相同的。
由于希氏束具有相对小的结构，所以电接收极较小，优选直径为约1mm至2mm。一排中的电接收极彼此之间的间距约为2-4mm。
然而，本发明的导管尖端的尺寸可以变化，因为它必须穿过外周血管插入到希氏束所在的心脏的腔室中，优选尖端是约3-5mm宽(或如果使用圆形或半圆形配置，则直径约3-5mm)。尖端长度为约6cm至约10cm，并且可以沿其全长或其长度的一部分出现接收极。如果极只沿着长度的位置出现，则优选它们位于相对于导管引线尖端的远端。极应尽可能在接近尖端的边缘出现。极可以以上述的形状配置。
用于制造导管尖端的材料是用于制造导管的标准材料，并且这些材料将是本领域普通技术人员容易熟悉的。尖端的主体的示例性材料是聚氨酯，其中铂、铱或者它们的合金用于制造接收极。其他材料将是本领域技术人员已知的，并且不需要在此提供。
当导管采用两排时，每排应包含相同数量的电接收极。每排必须至少包含两个极，但优选至少包含4-8个。
在图3d所示出的本发明的另一实施例中，导管仅记录两个HE值中的一个(SHE或IHE，即，上希氏电图交替或下希氏电图交替)。在本实施例中，不存在平行排的要求；然而，其他维数也适用于此。
在操作中，本发明的导管以图4所示出的方式起作用。图4示出了希氏束201的粗略示意图。可以看出，希氏束具有上位置202和下位置203。在操作中，图3所示出的导管的端部被配置成精确地装在希氏束的顶部，使得接收极记录上希氏电图值和下希氏电图值。3d中描绘的导管端部用于记录这些值中的一个或另一个。将导管尖端装到希氏束上可以经由例如使用外部控制机构来将尖端弯曲到必要程度来实现。
本领域技术人员将认识到，该导管尖端或探针一体地连接到柔性细长构件，该构件适当地较小，以便容易地穿过血管(例如通向心脏的静脉)。
本发明的其他实施例对于本领域技术人员将是清楚的，并且不需要在此处阐述。
已经使用的术语和表达方式用作描述而不是限制的术语，并且在使用这些术语和表达方式时并不意图排除所示出的和描述的特征的任何等同物或它的部分，能够认识到在本发明的范围内可以进行各种修改。

Claims (14)

1.一种用于从心脏组织接收电信号的设备，所述设备包括在一端的导管探针和在另一端的柔性细长构件，其中所述导管探针包括在所述探针的第一边缘处定位成一排的多个接收极，所述极彼此等距离定位，其中所述导管探针长度为约6cm至约10cm，并且宽度或直径为约3mm至约5mm，并且所述细长构件能够移动穿过人类血管中。
2.根据权利要求1所述的设备，还包括定位在所述导管探针的与所述第一边缘相对的第二边缘处的第二排接收极，其中所述第二排接收极彼此等距离，所述第二排中的所述极之间的距离与所述第一排中的所述极之间的距离相同。
3.根据权利要求1所述的设备，其中，所述接收极的直径为约1mm至约2mm。
4.根据权利要求1所述的设备，其中，所述接收极定位为彼此相距约2mm至约4mm。
5.根据权利要求1所述的设备，包括至少2个电接收极。
6.根据权利要求5所述的设备，包括4-8个电接收极。
7.根据权利要求2所述的设备，其中，所述第一排接收极和所述第二排接收极中的每一个包括2至8个电接收极，每个所述电接收极的直径为约1-2mm，并且所述排中的每个所述接收极定位成距其最接近的接收极约2mm至约4mm。
8.根据权利要求1所述的设备，其中，所述设备由聚氨酯配置。
9.根据权利要求1所述的设备，其中，所述接收极由铂、铱或者它们的混合物构成。
10.一种用于从心脏组织确定电信号的方法，其包括：穿过通向心脏的血管插入如权利要求1所述的设备，将所述导管探针定位在产生电信号的心脏组织上，并且经由所述接收极接收所述电信号。
11.根据权利要求10所述的方法，其中，所述心脏组织是希氏束。
12.根据权利要求11所述的方法，其中，所述电信号是SHE(上希氏电图交替)或IHE(下希氏电图交替)。
13.根据权利要求10所述的方法，其中，所述血管是静脉。
14.根据权利要求10所述的方法，其中，所述血管是动脉。
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