CN107148239A - 用于脉管评估的床边控制器和相关联的装置、系统和方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供用于评估患者的脉管的装置、系统和方法。所述方法包括将屏幕显示输出至床边控制器的触敏显示器,所述屏幕显示包括:压力测量值的第一压力比率的视觉表示,所述压力测量值由定位在脉管内的第一器械和第二器械在所述第二器械相对于狭窄从远侧位置移动至近侧位置并且所述第一器械保持静止时获得;以及第一近侧压力波形和第一远侧压力波形;通过所述床边控制器的所述触敏显示器接收所述第一近侧压力波形和/或所述第一远侧压力波形上的用户触摸输入,所述用户触摸输入识别获得压力测量值时的时间;以及响应于所述用户触摸输入而修改所述屏幕显示,以进一步包括对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的视觉表示。

Description

用于脉管评估的床边控制器和相关联的装置、系统和方法
技术领域
本公开内容总体上涉及使用床边控制器进行脉管评估。例如,本公开内容的一些实施例适于通过使用床边控制器的触敏显示器分析从脉管收集的医疗感测数据来评估对流过脉管的流体流动的堵塞或其它限制(如人体血管的狭窄)的严重性。
背景技术
诊断和核实疾病治疗的成功程度中的创新已经从仅仅外部成像过程进展到包括内部诊断过程。除了例如X射线、MRI、CT扫描、荧光透视和血管造影的传统外部图像技术之外,现在可将小型传感器直接放置在体内。例如,已开发出用于通过放置在比如用于导管插入术的导管或导丝的柔性细长构件的远侧端部上的超小型传感器来诊断脉管系统阻塞和其它脉管系统疾病的诊断设备和过程。例如,已知的医疗感测技术包括脉管内超声(IVUS)、前视IVUS(FL-IVUS)、血流储备分数(FFR)确定、冠状动脉血流储备(CFR)确定、光学相干断层扫描(OCT)、经食管超声心动图和图像引导治疗。传统上,这些操作中的许多由各自执行指定任务的众多内科医师和临床医师进行。例如,内科医师可站在无菌区域内的患者旁边并且引导医疗感测导管的插入和拉回。内科医师附近的临床医师可例如通过开始和停止医疗数据的获取而利用控制器来控制操作的工作流程。此外,一旦已获取医疗数据,在邻近的控制室内在台式计算机处工作的第二临床医师可比如通过回顾从所获取的数据计算出的数量来分析数据。通常,导管实验室内的内科医师和控制室内的临床医师必须交流,以便获取和分析有关的医疗数据。这可能延长操作时间,增加操作成本,并且可能由于错误交流或临床医师没有经验而导致出现错误。
一种示例类型的操作涉及血管内的压力测量。用于评估血管内的狭窄(包括局部缺血引起的病变)的严重性的当前接受的技术是血流储备分数(FFR)。FFR是远侧压力测量值(在狭窄的远侧上取得)相对于近侧压力测量值(在狭窄的近侧上取得)的比率的计算值。FFR提供狭窄严重性的指数,该指数允许确定阻塞限制脉管内的血流是否到了需要治疗的程度。健康脉管内的FFR的正常值为1.00,而小于约0.80的值通常被认为是相当严重的,并且需要治疗。常见的治疗选项包括血管成形术和支架术。
冠状动脉血流的独特在于其不仅受近侧(如在主动脉中)出现的压力波动的影响,而且还同时受在微循环中远侧出现的波动的影响。因此,不能通过简单地测量跨过狭窄的平均或峰值压力的下降来精确地评估冠状动脉狭窄的严重性,因为远侧冠状动脉压力并非单纯地是从脉管的主动脉端部传输的压力的残余。因此,为了有效地计算冠状动脉内的FFR,有必要减少脉管内的脉管阻力。当前,施用比如腺苷的药理学充血剂来减少并且稳定冠状动脉内的阻力。这些有效的血管扩张剂主要通过减少与心脏循环的心脏收缩部分相关联的微循环阻力以获得相对稳定和最小的阻力值来减少阻力中的急剧波动。
然而,充血剂的施用并非总是可行的或可取的。第一,施用充血剂的临床工作量可能相当大。在一些国家(尤其是美国),比如腺苷的充血剂是昂贵的,并且在通过静脉注射(IV)输送时是耗时的。在这方面,IV输送的腺苷通常在医院药房中根据个案配制。可能消耗大量的时间和工作量来使腺苷制备好并输送至操作区。这些物流制约可能影响内科医师使用FFR的决策。第二,一些患者具有使用充血剂的禁忌症,如哮喘、严重的COPD、低血压、心动过缓、低心脏射血分数、近期心肌梗死,和/或阻止施用充血剂的其它因素。第三,许多患者发现施用充血剂是不舒服的,通过充血剂可能需要在手术过程期间被施用多次以获得FFR测量值的事实,这种现象更为复杂。第四,施用充血剂也可能需要本可以避免的中心静脉通路(例如,中心静脉鞘)。最后,并不是所有的患者如预期对充血剂有反应,并且在一些情况下,在充血剂施用之前难以识别这些患者。
因此,仍然需要用于评估脉管中的阻塞(尤其是血管中的狭窄)的严重性的改良的装置、系统和方法。在这方面,仍然需要不要求施用充血剂的用于评估冠状动脉中的狭窄的严重性的改良的装置、系统和方法。还仍然需要用于提供脉管的视觉描绘的改良的装置、系统和方法,所述视觉描绘允许评估脉管,且尤其是脉管的任何狭窄或病变。此外,仍然需要以有效的方式评估狭窄的严重性并且提供脉管的视觉描绘。
发明内容
本公开内容的实施例被配置成使用床边控制器有效地评估脉管中的阻塞(尤其是血管中的狭窄)的严重性。在一些具体实施例中,本公开内容的装置、系统和方法被配置成提供屏幕显示,所述屏幕显示允许在床边控制器的触敏显示器上评估脉管(尤其是脉管的任何狭窄或病变)。使用在床边控制器上接收的触摸输入,可有效地评估脉管数据。
在一示例性方面,本公开内容针对一种评估患者的脉管的方法。所述方法包括将屏幕显示输出至床边控制器的触敏显示器,所述屏幕显示包括:压力测量值的第一压力比率的视觉表示,所述压力测量值由定位在所述脉管内的第一器械和第二器械在所述第二器械穿过所述脉管从位于所述脉管的狭窄的远侧的第一位置纵向地移动至位于所述狭窄的近侧的第二位置并且所述第一器械在所述脉管内保持静止时获得;以及所获得的压力测量值的第一近侧压力波形和第一远侧压力波形;通过所述床边控制器的所述触敏显示器接收所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中的至少一个上的用户触摸输入,所述用户触摸输入识别获得压力测量值时的时间;以及响应于所述用户触摸输入而修改所述屏幕显示,以进一步包括对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的视觉表示。
在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示被显示在接近所述第一压力波形的至少一部分的由与所述触敏显示器初始接触的点限定的位置处。在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值。在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率。在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括在所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值、所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率、和所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。在一些方面,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的第二近侧压力波形和第二远侧压力波形,其中所述第二近侧压力波形和第二远侧压力波形示出了在与所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形相比的更长的时间上所获得的压力测量值。在一些方面,所述屏幕显示包括重叠图,所述重叠图定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的一部分上,所述重叠图示出了所获得的压力测量值在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中呈现出的一部分。在一些方面,所述方法进一步包括:通过所述床边控制器的所述触敏显示器接收所述重叠图上的用户触摸输入,以使所述重叠图移动以便被定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的不同部分上;以及响应于所述用户触摸输入而修改所述屏幕显示,使得所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形的所述至少一部分包括对应于所述重叠图在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的所述不同部分上的位置的所获得的压力测量值。在一些方面,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的多个压力比率,所述多个压力比率中的每一个分离开固定的间隔。在一些方面,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的数字值。在一些方面,所获得的压力测量值的第一压力比率的所述视觉表示包括数字值。在一些方面,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。在一些方面,所述屏幕显示包括所述压力测量值的差值的视觉表示。
在一示例性方面,本公开内容针对一种用于评估患者的脉管的系统,所述系统包括:第一器械,所述第一器械被确定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脉管中;第二器械,所述第二器械被确定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脉管中;床边控制器,所述床边控制器包括触敏显示器,所述床边控制器被配置成在所述触敏显示器上显示出屏幕显示并接收用户触摸输入;以及处理系统,所述处理系统通信地联接至所述第一器械和所述第二器械以及所述床边控制器,所述处理系统被配置成:当所述第二器械穿过所述脉管从位于所述脉管的狭窄的远侧的第一位置纵向地移动至位于所述狭窄的近侧的第二位置并且所述第一器械在所述脉管内保持静止时,从定位在所述脉管内的所述第一器械和所述第二器械接收压力测量值;将所述屏幕显示输出至所述床边控制器的所述触敏显示器,所述屏幕显示包括:所获得的压力测量值的压力比率的视觉表示;以及所获得的压力测量值的第一近侧压力波形和第一远侧压力波形;响应于在所述触敏显示器处接收到的用户触摸输入而从所述床边控制器接收信号,所述用户触摸输入识别在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中的至少一个上获得压力测量值时的时间;并且响应于所接收的信号而修改所述屏幕显示,以进一步包括对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的视觉表示。
在一些方面,权利要求15所述的系统,其中对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值和所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率的数字值。在一些方面,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示进一步包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率的数字值,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。在一些方面,所述处理系统被配置成输出所述屏幕显示,所述屏幕显示进一步包括:所获得的压力测量值的第二近侧压力波形和第二远侧压力波形,所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形示出了在与所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形相比的更长的时间上所获得的压力测量值;以及重叠图,所述重叠图定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的一部分上,所述重叠图示出所获得的压力测量值在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中呈现出的一部分。在一些方面,所述处理系统进一步被配置成:响应于在所述触敏显示器处接收到的用户触摸输入而从所述床边控制器接收信号,所述用户触摸输入使所述重叠图移动以便被定位在所述第二压力波形的不同部分上;并且响应于所接收的信号而修改所述屏幕显示,使得所述第一波形的所述至少一部分包括对应于所述重叠图在所述第二压力波形的所述不同部分上的位置的所获得的压力测量值。在一些方面,所述处理系统被配置成输出所述屏幕显示,所述屏幕显示进一步包括:所获得的压力测量值的多个压力比率,所述多个压力比率中的每一个分离开固定的间隔。
从下面的详细描述,本公开内容另外的方面、特征和优点将变得明显。
附图说明
参照附图描述本公开内容的例示性实施例,在附图中:
图1是描绘根据本公开内容的一个实施例的包括床边控制器的医疗感测系统的示意图。
图2是描绘根据本公开内容的另一实施例的包括无线床边控制器的医疗感测系统的示意图。
图3A是床边控制器的图解性透视图。
图3B是图3A的床边控制器的图解性后方透视图。
图3C是图3A和图3B的安装至床栏杆的床边控制器的图解性透视图。
图4是根据本公开内容的若干方面的图3A至图3C的床边控制器的功能性框图。
图5是附接有图3A至图3C的床边控制器的移动处理系统的图解性透视图。
图6是可释放地安装于IV输液架上的图3A至图3C的床边控制器的图解性透视图。
图7是示出根据本公开内容的各方面的利用床边控制器实施医疗感测工作流程的方法的流程图。
图8示出根据本公开内容的一实施例的具有狭窄的脉管的图解性透视图。
图9示出沿图8的剖面线9-9作出的图8的脉管的一部分的图解性局部剖透视图。
图10示出根据本公开内容的一实施例的其中定位有器械的图8和图9的脉管的图解性局部剖透视图。
图11示出根据本公开内容的一实施例的系统的图解性示意图。
图12示出根据本公开内容的一实施例的屏幕显示。
图13示出根据本公开内容的一实施例的屏幕显示。
图14示出根据本公开内容的另一实施例的屏幕显示的一部分。
图15示出根据本公开内容的另一实施例的屏幕显示的一部分。
图16示出根据本公开内容的另一实施例的屏幕显示的一部分。
具体实施方式
出于促进对本公开内容的原理理解的目的,现在将参照附图中示出的实施例,且将使用具体语言来描述所述实施例。尽管如此,应当理解的是,并不打算限制本公开内容的范围。如本公开内容涉及的技术领域内的人员通常可想到的,对所述装置、系统和方法的任何变更和进一步修改以及本公开内容原理的任何其它应用均完全被设想到且包含在本公开内容内。具体而言,已全部设想到关于一个实施例描述的特征、部件和/或步骤可与关于本公开内容的其他实施例描述的特征、部件和/或步骤相组合。然而,出于简洁的目的,这些组合的多种重复将不再单独描述。
图1是描绘根据本公开内容的一个实施例的包括床边控制器102的医疗感测系统100的示意图。通常,医疗感测系统100提供被设计成对用来获取和解释人类生物生理学和形态学信息的各种方法敏感的多种形式的获取要素和处理要素的一致性整合和合并。更具体地说,在系统100中,床边控制器102是用于医疗感测数据的获取、控制、解释、测量和显示的触控的整合式计算装置。在所示的实施例中,床边控制器102是在单个表面上为用户提供控制和诊断图像的平板型触敏计算机。在医疗感测系统100中,床边控制器102可操作以经由对应于多个医疗感测模态的图形用户界面(GUI)来呈现工作流程控制选项和患者图像数据。将与图3A、图3B和图4相关联地更详细地描述床边控制器102。
在所示的实施例中,医疗感测系统100布设在导管实验室104内。导管实验室104可用于单独或组合地对患者106执行许多医疗感测操作,例如且不限于,血管造影、脉管内超声(IVUS)、虚拟组织学成像(VH)、前视IVUS(FL-IVUS)、脉管内声光(IVPA)成像、压力、血流储备分数(FFR)确定、流动速度、流动体积、冠状动脉血流储备(CFR)确定、光学相干断层扫描(OCT)、计算机断层扫描、心脏内超声(ICE)、前视ICE(FLICE)、血管内激应成像(palpography)、经食道超声或本领域中已知的任何其它医疗感测模态。导管实验室104还可以实施与Instant Wave-Free RatioTM功能性(功能性)(Volcano公司的两个商标)以及在名称为“用于评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FORASSESSING A VESSEL)”的美国专利申请No.13/460,296中所公开的那些相关联的医疗感测操作,该美国专利申请在此以引用的方式整体地并入本文,且公开了在没有施用充血剂的情况下可得的压力比率的用途。此外,可在导管实验室104中实施与适于估计FFR的补偿的Pd/Pa比率和/或如2014年7月14日提交且名称为“用于治疗脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR TREATMENT OF VESSELS)”的美国临时专利申请No.62/024,005中所公开的其它接受的诊断压力比率相关联的医疗感测操作,该美国临时专利申请在此以引用方式整体地并入本文。除控制医疗感测系统之外,床边控制器可用于与医疗治疗系统协作且控制医疗治疗系统,所述医疗治疗系统是例如但不限于,用于支架放置、线圈栓塞(coil embolism)、消融疗法、肾结石治疗、膀胱镜检查中的篮放置、肿瘤移除和化学疗法的那些。导管实验室104进一步包括无菌区域105,该无菌区域涵盖导管实验室中包围操作台109上的患者106和临床医师107的部分,该临床医师可执行许多医疗感测操作或治疗。如图1中所示,床边控制器102可定位在无菌区域105内,并且可由临床医师107利用以控制正对患者106执行的医疗感测操作或治疗的工作流程。例如,临床医师107可发起操作工作流程,观察在操作期间获得的比如压力测量值(例如,压力数据的视觉表示,比如压力波形)的实时医疗感测数据,并且使用在无菌区域105内的床边控制器102来与所获得的医疗感测数据交互。在替代性实施例中,可在无菌区域105外利用床边控制器102,例如,在导管实验室104内的其它位置中或在邻近导管实验室的控制室内。以下将更详细地论述利用床边控制器102来控制医疗感测工作流程或治疗工作流程的方法。在一些实施例中,医疗感测系统100可被实施为下面描述的系统850(图8)。在一些实施例中,系统850的一个或多个部件可在医疗感测系统100中实施。
在图1中所示的实施例中,医疗感测系统100另外包括在导管实验室104内的多个互连的与医疗感测有关的工具以利于压力感测工作流程操作,比如医疗感测装置108和医疗感测装置110,以及处理系统124。医疗感测装置108和110可包括压力监测元件。医疗感测系统100的一些实施例可包括通信地联接至医疗感测装置108的患者接口模块(PIM)112、通信地联接至医疗感测装置110的PIM 114、心电图(ECG)装置116、血管造影系统117和吊杆显示器122。床边控制器102、PIM 112和114、ECG装置116、血管造影系统117和吊杆显示器122通信地联接至处理系统124。在一些实施例中,医疗感测装置108和110可包括成像元件以利于成像工作流程。在一个实施例中,处理系统124是具有用以获取、处理和显示医疗感测数据的硬件和软件的计算机工作站,但在其它实施例中,处理系统可以是可操作以处理医疗感测数据的任何其它类型的计算系统。例如,在压力感测工作流程期间,处理系统124可操作以从医疗感测装置108和110和/或PIM 112和114接受原始压力数据,将压力数据变换成屏幕显示(包括例如视觉表示,比如压力波形、数字值、计算值等),并且使屏幕显示为床边控制器124可用,使得该屏幕显示可显示给临床医师107以供分析。在处理系统124是计算机工作站的实施例中,所述系统包括比如微控制器或专用中央处理单元(CPU)的至少一个处理器、如硬盘驱动器的非暂时性计算机可读存储介质、随机存取存储器(RAM)、和/或光盘只读存储器(CD-ROM)、比如图形处理单元(GPU)的视频控制器,以及比如以太网控制器的网络通信装置。此外,处理系统124通信地联接至数据网络125。在所示的实施例中,数据网络125是基于TCP/IP的局域网(LAN),然而在其它实施例中,该数据网络可利用比如同步光网络(SONET)的不同协议,或者可以是广域网(WAN)。处理系统124可经由网络125连接至各种资源,比如医学数字成像和通信(DICOM)系统、图片归档和通信系统(PACS)和医院信息系统。处理系统124可类似于2014年6月17日授权的名称为“医疗测量系统和方法(MEDICALMEASURING SYSTEM AND METHOD)”的美国专利No.8,754,865和2011年4月8日提交的名称为“多模态医疗感测系统和方法(MULTI-MODALITY MEDICAL SENSING SYSTEM AND METHOD)”的美国专利申请No.61/473,570中所公开的处理医疗感测数据的多模态处理系统,该美国专利和该美国专利申请两者在此以引用方式整体并入本文。
在医疗感测系统100中,PIM 112和PIM 114可操作以分别接收由医疗感测装置108和医疗感测装置110从患者106收集的医疗感测数据,并且可操作以将所接收的数据传输至处理系统124。在一个实施例中,PIM 112和PIM 114在周边装置互连高速(PCIe)数据总线连接上传输医疗感测数据,但在其它实施例中,所述PIM可在USB连接、雷电(Thunderbolt)连接、火线(FireWire)连接或一些其它高速数据总线连接上传输数据。另外,ECG装置116可操作以将来自患者106的心电图信号或其它血液动力学数据传输至处理系统124。为在数据捕获中帮助临床医师,床边控制器102可操作以在医疗感测数据旁边显示ECG数据。此外,在一些实施例中,处理系统124可操作以使用来自ECG 116的ECG信号而使数据收集与导管108和110同步。此外,血管造影系统117可操作以收集患者106的x射线、计算机断层扫描(CT)或磁共振图像(MRI),并且将其传输至处理系统124。在x射线、CT或MRI数据已由处理系统124处理成人类可读的图像之后,临床医师107可浏览床边控制器124上的GUI,以从处理系统124检索图像并将所述图像显示在控制器上。在一些实施例中,处理系统124可使来自血管造影系统117的图像数据(例如X射线数据、MRI数据、CT数据等)与来自导管108和110的感测数据配准。作为本公开内容的一个方面,配准可被执行以使用感测数据生成三维图像。这类配准的3-D图像数据可在床边控制器124上观看。在一个实施例中,临床医师可使用同时触摸输入(即多点触摸)和手势在床边控制器102上旋转、放大和以其它方式操纵这类3-D图像。
另外,在图1所示的实施例中,系统100中的医疗感测工具经由如标准铜链路或光纤链路通信地联接至处理系统124。具体地说,床边控制器124可经由通用串行总线(USB)连接、以太网供电连接、雷电连接、火线连接或一些其它高速数据总线连接而通信地和/或电气地联接至处理系统124。
然而,在一替代性实施例中,如图2中所示的实施例,医疗感测工具可无线地通信。在这方面,图2是描绘根据本公开内容的另一实施例的包括无线床边控制器202的医疗感测系统200的示意图。医疗感测系统200类似于图1的系统100,但包括无线床边控制器202、无线PIM 204和无线PIM 206的医疗感测工具经由无线联网协议与无线网络208通信。例如,床边控制器202可经由IEEE 802.11Wi-Fi标准、超宽频带(UWB)标准、无线火线、无线USB、蓝牙或另一高速无线联网标准将工作流程控制参数、医疗感测图像和测量数据发送至远程处理系统以及从远程处理系统接收工作流程控制参数、医疗感测图像和测量数据。这种无线能力允许临床医师107更自由地将床边控制器202定位在无菌区域105内或外以用于较好的工作流程管理。
现在参照图3A、图3B、图3C和图4,图3A是床边控制器300的图解性透视图,图3B是床边控制器的图解性后方透视图,图3C是安装至床栏杆的床边控制器的图解性透视图,并且图4是根据本公开内容的若干方面的床边控制器300的功能性框图。床边控制器300类似于医疗感测系统100和200中的床边控制器102和202,并且可操作以(除其他之外)发起医疗感测或治疗操作工作流程,显示在操作期间获得的实时数据(例如,压力数据的视觉表示),并且接受来自临床医师的在压力数据的视觉表示上的用户触摸。床边控制器300总体上改良了在患者台处工作的临床医师可进行的系统控制。例如,在无菌区域内给予临床医师工作流程控制和分析的能力两者减少了错误并且改良了工作流程效率。
如图3A中所示,床边控制器300包括易于握持并且围绕导管实验室或其它医疗设置移动的整体形成的壳体302。在一个实施例中,整体形成的壳体302由比如热塑性或热固性塑料或可模制金属的材料无缝地模制成。在其它实施例中,整体形成的壳体302可包括以大致上永久的方式固定地接合以形成整体壳体的多个壳体部分。壳体302是耐流体的,并且在一个实施例中可具有如由国际电工技术委员会(IEC)标准60529定义的流体进入等级IPX4。在壳体302可用于不同环境的其它实施例中,中心件可具有不同的流体进入等级。在所示的实施例中,壳体302约10.5英寸宽、约8.25英寸高,并且具有约2.75英寸的厚度。在替代性实施例中,壳体可具有类似地有助于可携带性的不同的宽度、高度或厚度。
如图3B中所示,壳体302进一步包括设置在壳体上的自给式(self-contained)安装结构303。在所示的实施例中,安装结构设置在壳体的外边缘附近。安装结构303允许床边控制器300以自给的方式可释放地安装在导管实验室内和导管实验室外的各种地方。即,床边控制器300可在不使用分离的外部座架的情况下直接固定至另一个物体。在所示的实施例中,安装结构303包括安装通道304和保持夹具305,该保持夹具在安装通道上枢转以将安装平台固定在该安装通道内。安装通道304由较长的前壁350、顶壁352和较短的后壁354限定,并且保持夹具包括槽356,该槽以大体上平行于安装通道的方式延伸穿过夹具。前壁350和后壁354大体上垂直于壳体302中的触敏显示器307,并且顶壁352大体上平行于显示器307。在所示的实施例中,该保持夹具被弹簧加载并且将压力可释放地施加于位于安装通道内的物体上。在替代性实施例中,保持夹具可被以不同的方式配置并且经由除弹簧以外的机构施加力。
如图3C中所示,在操作中,床边控制器300可通过将安装夹具305枢转至打开位置,定位控制器使得栏杆延伸穿过通道304的长度,和释放夹具使得该夹具将栏杆固定在通道内而可释放地固定至安装平台,例如床栏杆306。当栏杆306定位于安装通道304中并且夹具305将该栏杆保持于该安装通道内时,栏杆的三个表面分别由前壁350、顶壁352和后壁354接合,并且栏杆的第四表面延伸穿过夹具305中的槽356。以这种方式,安装结构303可将床边控制器300维持在大体上平行于与床栏杆306相关联的操作台350的位置中,如图3B中所示。以不同的方式描述,安装结构303是悬臂安装结构,因为该安装结构将控制器的一个端部固定至一物体,而控制器的大部分以未受支撑的方式延伸远离该物体。这样的悬臂位置考虑到控制器的显示器对于操作人员来说是可读取的并且处于舒适的输入角度。此外,自给式安装结构303允许床边控制器300从床栏杆306快速地释放并且重新附接至IV架、布设有处理系统的手推车或无菌区域内或无菌区域外的其它位置,以允许便利的工作流程控制和图像分析。在替代性实施例中,床边控制器的安装结构303可不同于图3A和图3B中所示的设计,并且可包括附加的和/或不同的部件以允许自给式安装。
嵌入壳体302前部的是触敏显示器307,该触敏显示器包括触摸面板308和平板显示器309。触摸面板308覆盖平板显示器308并且经由人类触摸、触笔触摸或一些其它类似的输入方法来接受用户输入。换句话说,触敏显示器307在同一表面上显示图像并且接受用户输入。在当前实施例中,触摸面板308为电阻型面板,但在替代性实施例中,该触摸面板可以是电容型面板、投影型面板或一些其它适合类型的触控输入面板。此外,触摸面板308可操作以同时接受多个输入(多点触摸),例如,以使脉管的三维呈现图沿多个轴线旋转。另外,当无菌披盖物301正覆盖床边控制器300时以及在用户戴手套时,触摸面板308能够接收输入。触摸面板308由设置在壳体302内的触摸控制器310控制。此外,当临床医师与触摸面板308接触时,触摸面板可操作以经由触觉控制器312和触觉驱动器314提供触觉反馈。这种触觉技术可操作以通过改变在用户接触触摸面板时生成的振动的强度和频率来模拟触摸面板308上的多个感觉。在一些实施例中,壳体302可包括被配置成将触笔存储在其中的鞘。因此,临床医师可从壳体中的鞘移除触笔以在床边控制器上进行测量并且在测量已完成时存储该触笔。
在触摸面板308下方是向用户呈现图形用户界面(GUI)316的平板显示器309。在所示的实施例中,平板显示器309是LCD显示器,但在替代性实施例中,该平板显示器可以是例如LED显示器或AMOLED显示器的不同类型的显示器。在所示的实施例中,平板显示器309由LED背光功率逆变器318照亮。如以上所提到的,GUI 316不仅允许临床医师控制医疗感测工作流程,而且还观察从无菌区域内的患者获得的压力数据并与该压力数据交互。用以观察数据并与数据交互的与GUI 316的交互方法将结合图7至图12更详细地加以论述。
床边控制器300包括在壳体302内的单板处理平台320,该单板处理平台可操作以呈现GUI 316并且处理用户触摸输入。在所示的实施例中,该处理平台具有微型形状因数(pico form factor)并且包括集成式处理部件,如处理器321、系统存储器322、图形处理单元(GPU)、通信模块323和I/O总线控制器。在一些实施例中,处理器321可以是比如Intel处理器或基于ARM的处理器的低功率处理器,并且通信模块323可以是10/100/1Gb以太网模块。并且,I/O总线控制器可以是通用串行总线(USB)控制器。床边控制器300进一步包括存储模块324,该存储模块可操作以存储操作系统(即用以呈现并控制GUI的软件)、数据和/或视觉表示操纵软件、从处理系统接收的医疗感测数据和视觉表示,以及其它医疗感测相关的软件的非暂时性计算机可读存储介质。处理器321被配置成执行存储在存储模块324上的软件和指令。在所示的实施例中,存储模块324是经由SATA连接通信地联接至处理平台320的固态驱动器(SSD)式硬盘驱动器,但在替代性实施例中,该存储模块可以是任何其它类型的非易失性或暂时性存储模块。床边控制器300进一步包括通信地联接至处理平台320的无线通信模块326。在一些实施例中,无线通信模块是IEEE 802.11Wi-Fi模块,但在其它实施例中,该无线通信模块可以是超宽频带(UWB)无线模块、无线火线模块、无线USB模块、蓝牙模块或另一高速无线联网模块。
在所示的实施例中,床边控制器300经由有线的12V DC以太网供电(PoE)连接328和设置在壳体302内的电池330供电。在一个实施例中,电池330可密封在整体形成的壳体302内并且可通过设置在壳体的外部上并且电气地联接至电池的电触点再充电。如图3B的实施例中所示,前壁350可包括一个或多个电触点358,当控制器安装至具有可兼容的充电结构的物体时,电池330可通过所述电触点充电。在其它实施例中,壳体302可包括具有可移除的盖的电池舱以容许电池替换。这种电池舱的盖可耐流体进入(例如,等级IPX4)。床边控制器300可经由PoE连接328联接至导管实验室内的处理系统,该床边控制器经由该PoE连接接收已从患者捕获并且在处理系统上呈现的医疗感测图像。在操作中,当床边控制器联接至PoE连接328时,该床边控制器在相同的实体线上接收电力和通信。当床边控制器300从PoE连接328断开时,该床边控制器靠电池电力运转并且经由无线通信模块326无线地接收数据。当在导管实验室内无线地使用时,床边控制器可与处理系统直接通信(即,ad-hoc无线模式),或者替代地,该床边控制器可与服务多个无线装置的无线网络通信。在替代性实施例中,床边控制器300可通过不同的有线连接接收电力和数据,或通过有线数据连接接收数据通信并从电池330接收电力,或通过无线模块326接收数据通信并从有线电连接接收电力。在一些实施例中,床边控制器300可用于半无线配置中,其中当控制器暂时从有线电源断开连接时,电池330给控制器提供后备电力。例如,如果在操作开始时,床边控制器300连接至PoE连接(或其它类型的有线连接)并且在操作期间控制器必须从PoE连接断开以考虑到电缆调整,则电池330可保持控制器通有电流,直到PoE连接被重新建立。以这种方式,在操作期间避免控制器300全断电和重新启动。如图4中所示,DC-DC功率转换器332将输入电压转换至能由处理平台320使用的电压。
应理解,尽管图3和图4的所示的实施例中的床边控制器300包括本文所描述的具体部件,但是该床边控制器可包括任何数目的附加部件,例如介于电触点与电池之间的充电调节器,并且在替代性实施例中可配置于任何数目的替代性布置结构中。
现在参照图5和图6,示出的是可安装床边控制器300的位置的示例。图5是移动处理系统500的图解性透视图。处理系统500设置在手推车502上,该手推车使处理系统能够容易地在比如不同的导管实验室的不同位置之间移动。如图5中所示,床边控制器300安装至手推车502,使得该床边控制器可与处理系统一起被运输至导管实验室。床边控制器300经由构建在壳体302内的自给式安装结构303可释放地固定至手推车。此外,在一些实施例中,手推车502可包括用于床边控制器300的停驻装置(dock),使得当控制器停驻于手推车上时,该控制器的电池经由设置在壳体302上的电触点358再充电。如图6中所示,床边控制器300也可经由自给式安装结构303可释放地附接至IV架600。当这样附接时,床边控制器300可被滚动至紧挨着无菌区域内的患者并且因此距可能单手操作控制器的临床医师不远。
图7是示出根据本公开内容的各方面的利用图3A至图4的床边控制器300实施医疗感测工作流程的方法700的流程图。方法700将在比如iFR操作的压力感测操作的情况中加以描述,但可同样地适用于任何数目的医疗感测或治疗操作,如FFR操作、IVUS操作、OCT操作、FLIVUS操作、ICE操作等。可参照图8至图16更好地理解方法700。方法700开始于框710,在该框处,利用床边控制器300发起医疗感测工作流程。使用iFR操作作为示例,在无菌区域内并且邻近患者的临床医师可在床边控制器的GUI上从多个模式(例如,FFR、iFR、CFR等)中选择“iFR”选项而开始iFR工作流程。接下来,在框720中,在已将比如导管或导丝的压力感测脉管内装置插入患者体内之后,临床医师可在床边控制器的GUI上选择“实况”选项以从脉管内装置接收实况的压力测量值。在一些实施例中,临床医师可使用实时的压力测量值将患者体内的脉管内装置引导至预期的位置。在典型实施例中,处理系统可从脉管内装置收集原始压力数据并且处理所述数据以呈现获得的压力数据的视觉表示。床边控制器从处理系统检索视觉表示并且实时地向用户显示该视觉表示。随后,在框730中,在压力感测脉管内装置已适当地定位于患者体内之后,临床医师在床边控制器GUI上选择“记录”选项。压力测量值可在以下操作中的一个或多个期间被收集:在导致充血时压力传感器停留在一个地方的FFR“点”测量;导致延长周期的充血并且传感器被拉回至孔口的FFR拉回;类似于FFR点测量但没有充血的iFR“点”测量;以及也就是FFR拉回但没有充血的iFR拉回。处理系统响应于记录命令并且开始呈现和存储压力测量值以及从压力测量值产生的视觉表示。视觉表示可包括数值、图形、文本和/或其它适合的视觉化。方法700进行到框740,在该框处,在压力测量值收集操作已完成之后,临床医师经由床边控制器的GUI终止压力测量值的记录。随后,在框750中,床边的临床医师回顾并且浏览床边控制器上的压力测量值或对应的视觉表示。具体地说,床边控制器可在床边控制器上呈现所获得的压力数据的压力测量值或视觉表示,并且临床医师可在床边控制器的触摸面板上使用手势浏览所述压力测量值或视觉表示。最后,在框760中,临床医师直接在床边控制器上分析所获得的压力数据或所获得的压力数据的视觉表示。例如,床边控制器的用户通过在控制器的触敏显示器上使用手指或触笔的一系列按压、移动和释放来与所获得的压力数据或视觉表示交互。这些动作通过床边控制器的内部处理器解释。在一些实施例中,响应于用户触摸输入,可修改所获得的压力数据和/或视觉表示。例如,床边控制器上的用户触摸输入可选择压力波形的具体点,该具体点对应于获得压力测量值时的具体时间。响应于用户触摸输入,在具体时间获得的压力数据可靠近床边控制器上的压力波形上的具体点显示。
参照图8和图9,其中示出了根据本公开内容的一实施例的具有狭窄的脉管800。在这方面,图8是脉管800的图解性透视图,而图9是沿图1的剖面线9-9作出的脉管800的一部分的局部剖透视图。更具体地参照图8,脉管800包括近侧部分802和远侧部分804。管腔806沿管800的在近侧部分802与远侧部分804之间的长度延伸。在这方面,管腔806被配置成允许流体穿过该脉管的流动。在一些情况下,脉管800是血管。在一些特定的情况下,脉管800是冠状动脉。在这类情况下,管腔806被配置成有利于血液流经脉管800。
如所示,脉管800包括在近侧部分802与远侧部分804之间的狭窄808。狭窄808通常表示导致对流体穿过脉管800的管腔806的流动产生限制的任何阻塞或其它结构布置。本公开内容的实施例适用于各式各样的脉管应用中,包括但不限于冠状动脉、外围(包括但不限于下肢、颈动脉和神经血管)、肾和/或静脉。在脉管800是血管的情况下,狭窄808可以是斑块积累的结果,包括但不限于斑块部件如纤维、纤维脂类(纤维脂肪)、坏死核心、钙化(致密钙)、血液、新鲜血栓和成熟血栓。通常,狭窄的组成将取决于正被评估的脉管的类型。在这方面,应理解,本公开内容的构思可适用于脉管的导致减小流体流动的实质上任何类型的阻塞或其它变窄。
更具体地参照图9,脉管800的管腔806具有在狭窄808的近侧的直径810和在狭窄的远侧的直径812。在一些情况下,直径810和812大致上彼此相等。在这方面,直径810和812意在表示管腔806与狭窄808相比的健康部分或至少较健康部分。因此,管腔806的这些较健康部分示为具有大致上恒定的圆柱形轮廓,并且因此,管腔的高度或宽度已被称为直径。然而,应理解,在许多情况下,管腔806的这些部分也将具有斑块积累、非对称轮廓和/或其它不规则性,但处于相较于狭窄808较轻的程度,且因此将不具有圆柱形轮廓。在这些情况下,直径810和812被理解为表示管腔的相对尺寸或横截面积且不意味着圆形横截面轮廓。
如图9中所示,狭窄808包括使脉管800的管腔806变窄的斑块积累814。在一些情况下,斑块积累814不具有均匀或对称的轮廓,从而使这种狭窄的血管造影评估不可靠。在所例示的实施例中,斑块积累814包括上部分816和相对的下部分818。在这方面,下部分818具有相对于上部分816增加的厚度,该增加的厚度导致相对于管腔在狭窄808近侧和远侧的部分的非对称和非均匀的轮廓。如所示,斑块积累814减少了流体流动穿过管腔806的可利用空间。具体而言,管腔806的横截面积被斑块积累814减少。在上部分816与下部分818之间的最窄点处,管腔806具有高度820,该高度表示相对于狭窄808近侧和远侧的直径810和812的减少的尺寸或横截面积。应注意,包括斑块积累814的狭窄808本质上是示例性的,并且无论如何不应被视为限制性的。在这方面,应理解,在其它情况下,狭窄808具有限制流体穿过管腔806的流动的其它形状和/或组成。虽然脉管800在图8和图9中示为具有单个狭窄808并且以下实施例的描述主要在单个狭窄的情形中进行,然而应理解,本文所描述的装置、系统和方法具有用于具有多个狭窄区的脉管的类似应用。
现在参照图10,脉管800被示为具有根据本公开内容的一实施例定位于该脉管内的器械830和832。通常,器械830和832可以是被确定尺寸和成形以定位在脉管内的任何形式的装置、器械或探针。器械830和832在医疗感测系统100(图1)中可实施为医疗感测装置108和110。在所示的实施例中,器械830通常表示导丝,而器械832通常表示导管。在这方面,器械830延伸穿过器械832的中央管腔。然而,在其它实施例中,器械830和832采用其它形式。在这方面,在一些实施例中,器械830和832具有类似形式。例如,在一些情况下,器械830和832两者是导丝。在其它情况下,器械830和832两者是导管。另一方面,在比如所示的实施例的一些实施例中,器械830和832具有不同的形式,其中所述器械中的一个是导管并且另一个是导丝。此外,在一些情况下,器械830和832彼此同轴地设置,如图10所示的实施例中所示。在其它情况下,所述器械中的一个延伸穿过另一器械的偏心管腔。在另外的其它情况下,器械830和832并排延伸。在一些特定实施例中,所述器械中的至少一个作为快速交换装置,如快速交换导管。在这类实施例中,另一个器械是伙伴丝或被配置成利于快速交换装置的引入和移除的其它装置。此外,在其它情况下,利用单个器械而不是两个单独的器械830和832。在一些实施例中,单个器械包含了两个器械830和832的功能(例如,数据获取)的若干方面。
器械830被配置成获得关于脉管800的诊断信息。在这方面,器械830包括被配置成获得关于脉管的诊断信息的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件。诊断信息包括压力、流动(速度和/或体积)、图像(包括使用超声(例如,IVUS)、OCT、热和/或其它成像技术获得的图像)、温度和/或其组合中的一个或多个。在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件被定位成邻近器械830的远侧部分。在这方面,在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件被定位成距器械830的远侧末端834小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm和/或小于1cm。在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件中的至少一个被定位在器械830的远侧末端处。器械830包括被配置成监测脉管800内的压力的至少一个元件。压力监测元件可采用压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压力传感器、电磁式压力传感器、流体柱(该流体柱与流体柱传感器连通,该流体柱传感器与所述器械分离和/或被定位在所述器械的靠近流体柱的一部分处)、光学压力传感器和/或其组合的形式。在一些情况下,压力监测元件的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其它适合的制造技术制造的固态部件。包括适合的压力监测元件的可商购导丝产品示例包括但不限于每种都可从Volcano Corporation获得的PrimeWire压力导丝、Prime压力导丝和Combo XT压力和流动导丝,以及每种都可从St.Jude Medical公司获得的PressureWireTM Certus导丝和PressureWireTM Aeris导丝。通常,器械830被确定尺寸使得该器械可穿过狭窄808定位且不显著地影响跨过狭窄的流体流动,这将影响远侧压力读数。因此,在一些情况下,器械830具有0.018”或更小的外径。在一些实施例中,器械830具有0.014”或更小的外径。
器械832也被配置成获得关于脉管100的诊断信息。在一些情况下,器械832被配置成获得与器械830相同的诊断信息。在其它情况下,器械832被配置成获得相较于器械830不同的诊断信息,所述不同的诊断信息可包括附加的诊断信息、较少的诊断信息和/或替代性的诊断信息。通过器械832获得的诊断信息包括压力、流动(速度和/或体积)、图像(包括使用超声(例如,IVUS)、OCT、热和/或其它成像技术获得的图像)、温度和/或其组合中的一个或多个。器械832包括被配置成获得该诊断信息的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件。在这方面,在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件被定位成邻近器械832的远侧部分。在这方面,在一些情况下,所述一个或多个传感器、变换器和/或其它监测元件被定位成距器械832的远侧末端836小于30cm、小于10cm、小于5cm、小于3cm、小于2cm和/或小于1cm。在一些情况下,所述一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件中的至少一个被定位在器械832的远侧末端处。
类似于器械830,器械832也包括被配置成监测脉管800内的压力的至少一个元件。压力监测元件可采用压阻式压力传感器、压电式压力传感器、电容式压力传感器、电磁式压力传感器、流体柱(该流体柱与流体柱传感器连通中,该流体柱传感器与所述器械分离且/或被定位在所述器械的靠近流体柱的一部分处)、光学压力传感器和/或其组合的形式。在一些情况下,压力监测元件的一个或多个特征被实施为使用半导体和/或其它适合的制造技术制造的固态部件。在一些情况下,适于与Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu和Philips Xper IM Physiomonitoring 5中的一个或多个一起使用并且包括压力监测元件的当前可得的导管产品可被用于器械832。
根据本公开内容的若干方面,器械830和832中的至少一个被配置成监测脉管800内的狭窄808远侧的压力,并且器械830和832中的至少一个被配置成监测脉管内的狭窄近侧的压力。在这方面,器械830、832被确定尺寸和成形以允许被配置成监测脉管800内压力的所述至少一个元件的定位,以基于所述装置的配置根据需要定位在狭窄808近侧和/或远侧。在这方面,图10示出适于测量狭窄808远侧的压力的位置838。在这方面,在一些情况下,位置838距狭窄808的远侧端部小于5cm、小于3cm、小于2cm、小于1cm、小于5mm和/或小于2.5mm(如图9中所示)。图10也示出用于测量狭窄808近侧压力的多个适合的位置。在这方面,在一些情况下,位置840、842、844、846和848各自表示适于监测狭窄近侧压力的位置。在这方面,位置840、842、844、846和848被定位在与狭窄808的近侧端部相距变化的距离(从多于20cm下至约5mm或更少的范围内)处。通常,近侧压力测量将与狭窄的近侧端部间隔开。因此,在一些情况下,在距狭窄的近侧端部等于或大于脉管的管腔内径的距离处进行近侧压力测量。在冠状动脉压力测量的情形中,在脉管的近侧部分内,通常在狭窄近侧和主动脉远侧的位置处进行近侧压力测量。然而,在冠状动脉压力测量的一些具体情况下,从主动脉内的位置进行近侧压力测量。在其它情况下,在冠状动脉的根部或孔口处进行近侧压力测量。
在一些实施例中,器械830和832中的至少一个被配置成在正移动穿过管腔806时监测脉管800内的压力。在一些情况下,器械830被配置成穿过管腔806移动并且跨过狭窄808。在这方面,在一些情况下,器械830被定位在狭窄808的远侧,并且跨过狭窄近侧地移动(即,拉回)至狭窄近侧的位置。在其它情况下,器械830被定位在狭窄808近侧,并且跨过狭窄远侧地移动至狭窄的远侧的位置。在一些实施例中,器械830的近侧地或远侧地移动由医疗人员手动地(例如,外科医生的手)控制。在其它实施例中,器械830的近侧地或远侧地移动由移动控制装置(例如,拉回装置,如可从Volcano Corporation获得的Trak II装置)自动地控制。在这方面,在一些情况下,移动控制装置控制器械830以可选择和已知的速度(例如,2.0mm/s、1.0mm/s、0.5mm/s、0.2mm/s等)的移动。在一些情况下,器械830穿过脉管的移动对于每次拉回或推送来说是连续的。在其它情况下,器械830逐步地移动穿过所述脉管(即,重复地移动固定量的距离和/或固定量的时间)。以下论述的视觉描绘的一些方面尤其适于器械830和832中的至少一个移动穿过管腔806的实施例。此外,在一些具体情况下,以下论述的视觉描绘的若干方面尤其适于在有或者没有第二器械存在的情况下单个器械移动穿过管腔806的实施例。
在一些情况下,单个器械的使用具有益处,因为避免了与一个器械相对于另一个的压力测量值随时间变化相关联的问题,所述变化通常被称为漂移。在这方面,传统的血流储备分数(FFR)测量中漂移的主要来源是导丝的压力读数相对于引导导管的压力读数的偏差。在这方面,因为FFR被计算为由导丝获得的压力测量值与由导管获得的压力测量值的比率,所以这个偏差对所得到的FFR值有影响。相比较,在使用单个器械以在该单个器械移动穿过脉管时获得压力测量值的情况下,漂移是可忽略的或不存在的。例如,在一些情况下,使用单个器械以在该单个器械移动穿过脉管时获得压力中的相对变化,使得压力测量之间的时间周期短到足以避免来自器械的压力灵敏度的任何变化的任何影响(例如,小于500ms、小于100ms、小于50ms、小于10ms、小于5ms、小于1ms或其它)。
现在参照图11,其中示出的是根据本公开内容的一实施例的系统850。在这方面,图11是系统850的图解性示意图。在一些实施例中,系统850可实施为医疗感测系统100(图1)。在一些实施例中,医疗感测系统100的一个或多个部件可在系统850中附加地实施,比如具有触敏显示器的床边控制器。如所示,系统850包括器械852。在这方面,在一些情况下,器械852适于用作以上所论述的器械830和832(图8至图10)和/或医疗感测装置108和110(图1)中的至少一个。因此,在一些情况下,器械852包括类似于以上在一些情况下关于器械830和832所论述的那些的特征。在所示的实施例中,器械852是导丝,该导丝具有远侧部分854和邻近该远侧部分定位的壳体856。在这方面,壳体856与器械852的远侧末端隔开约3cm。壳体856被配置成容纳被配置成获得关于脉管的诊断信息的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件。在所示的实施例中,壳体856容纳被配置成监测管腔(器械852定位于该管腔中)内压力的至少一个压力传感器。轴858从壳体856近侧地延伸。扭矩装置860定位在轴858的近侧部分上并且联接至该近侧部分。器械852的近侧端部部分862联接至连接器864。线缆866从连接器864延伸至连接器868。在一些情况下,连接器868被配置成插入接口870中。在这方面,在一些情况下,接口870是患者接口模块(PIM)。接口870可实施为PIM 112(图1)。在一些情况下,线缆866被替换为无线连接。在这方面,应理解,可利用器械852与接口870之间的各种通信途径,包括物理连接(包括电连接、光连接和/或流体连接)、无线连接和/或其组合。
接口870经由连接874通信地联接至计算装置872。计算装置872通常表示适于执行在本公开内容中论述的处理和分析技术的任何装置。在一些实施例中,计算装置872包括处理器、随机存取存储器和存储介质。在这方面,在一些具体情况下,计算装置872被编程以执行与本文所述的数据获取和分析相关联的步骤。因此,应理解,与数据获取、数据处理、器械控制和/或本公开内容的其它处理或控制方面有关的任何步骤可通过使用存储在可由计算装置访问的非暂时性计算机可读介质上或存储于该非暂时性计算机可读介质内的对应指令的计算装置来实施。在一些情况下,计算装置872是床边控制器。例如,本文所描述的处理步骤可通过床边控制器的一个或多个处理部件来执行,比如处理平台320(图4)。在一些情况下,计算装置872是控制台装置。在一些具体情况下,计算装置872类似于每种都可从Volcano Corporation得到的s5TM成像系统或s5iTM成像系统。在一些情况下,计算装置872是便携式的(例如,手持的、在滚动手推车上等)。此外,应理解,在一些情况下计算装置872包括多个计算装置。在这方面,尤其应理解,本公开内容的不同处理和/或控制方面可分离地实施或在使用多个计算装置的预定义群组内实施。以下所描述的跨过多个计算装置的处理和/或控制方面的任何划分和/或组合都在本公开内容的范围内。
连接器864、线缆866、连接器868、接口870和连接874一起利于器械852的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件与计算装置872之间的通信。然而,这个通信途径本质上是示例性的,并且无论如何不应被视为限制性的。在这方面,应理解,可利用器械852与计算装置872之间的任何通信途径,包括物理连接(包括电连接、光连接和/或流体连接)、无线连接和/或其组合。在这方面,应理解在一些情况下连接874是无线的。在一些情况下,连接874包括在网络(例如,内部网、因特网、电信网络和/或其它网络)上的通信链路。在这方面,应理解在一些情况下,计算装置872被定位成远离正使用器械152的操作区。使连接874包括在网络上的连接可利于器械852与远程计算装置872之间的通信,而不管计算装置是否在邻近的房间、邻近的建筑物内或在不同的州/国家。此外,应理解在一些情况下,器械852与计算装置872之间的通信途径是安全连接。进一步地,应理解,在一些情况下,在器械852与计算装置872之间的通信途径的一个或多个部分上通信的数据是被加密的。
系统850还包括器械875。在这方面,在一些情况下器械875适于用作以上论述的器械130和132(图8至图10)和/或医疗感测装置108和110(图1)中的至少一个。因此,在一些情况下,器械875包括类似于以上在一些情况下关于器械130和132所论述的那些的特征。在所示的实施例中,器械875是导管型的装置。在这方面,器械875包括邻近器械的远侧部分被配置成获得关于脉管的诊断信息的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件。在所示的实施例中,器械875包括被配置成监测管腔(器械875定位于该管腔中)内压力的压力传感器。器械875经由连接877与接口876通信。在一些情况下,接口876是血液动力学监测系统或其它控制装置,如Siemens AXIOM Sensis、Mennen Horizon XVu和Philips Xper IMPhysiomonitoring 5。在一个具体实施例中,器械875是压力感测导管,该压力感测导管包括沿其长度延伸的流体柱。在这样的实施例中,接口876包括流体地联接至导管的流体柱的止血阀、流体地联接至止血阀的歧管和根据需要在部件之间延伸以流体地联接所述部件的管材。在这方面,导管的流体柱经由阀、歧管和管材与压力传感器流体连通。在一些情况下,压力传感器是接口876的一部分。在其它情况下,压力传感器是定位在器械875与接口876之间的分离的部件。接口876经由连接878通信地联接至计算装置872。
类似于器械852与计算装置872之间的连接,接口876以及连接877和878利于器械875的一个或多个传感器、换能器和/或其它监测元件与计算装置872之间的通信。然而,这个通信途径本质上是示例性的,并且无论如何不应被视为限制性的。在这方面,应理解,可利用器械875与计算装置872之间的任何通信途径,包括物理连接(包括电连接、光连接和/或流体连接)、无线连接和/或其组合。在这方面,应理解在一些情况下连接878是无线的。在一些情况下,连接878包括在网络(例如,内部网、因特网、电信网络和/或其它网络)上的通信链路。在这方面,应理解在一些情况下,计算装置872被定位成远离正使用器械875的操作区。使连接878包括在网络上的连接可利于器械875与远程计算装置872之间的通信,而不管计算装置是否在邻近的房间、邻近的建筑物内或在不同的州/国家。此外,应理解在一些情况下,器械875与计算装置872之间的通信途径是安全连接。更进一步地,应理解,在一些情况下,在器械875与计算装置872之间的通信途径的一个或多个部分上通信的数据是被加密的。
应理解,在本公开内容的其它实施例中,系统850的一个或多个部件未包括在内,以不同的布置/顺序实施,和/或替换为替代性的装置/机构。例如,在一些情况下,系统850不包括接口870和/或接口876。在这类情况下,连接器868(或与器械852或器械875通信的其它类似的连接器)可插入与计算装置872相关联的端口中。替代性地,器械852、875可与计算装置872无线地通信。一般而言,器械852、875中任一个或两者与计算装置872之间的通信途径可不具有中间节点(即,直接连接)、具有器械与计算装置之间的一个中间节点,或器械与计算装置之间的多个中间节点。系统850可另外包括床边控制器,比如医疗感测系统100的床边控制器(图1)。床边控制器可由临床医师利用以控制器械852和875而在操作期间获取压力数据,观看实时的医疗压力测量值(例如,如压力波形、数字值等的压力数据的视觉表示),并且使用床边控制器与所获得的医疗感测数据交互。在这方面,床边控制器可通信地联接至计算装置872、接口870和876和/或器械864和875。
现在参照图12至图16,其中示出的是根据本公开内容的实施例的用于基于所获得的压力测量值来评估脉管的屏幕显示的各种视觉描绘。屏幕显示被显示在床边控制器的触敏显示器上。临床医师可观察、分析压力数据和/或压力数据的视觉表示,并且与压力数据和/或压力数据的视觉表示交互。更具体地参照图12,其中示出的是根据本公开内容的一实施例的屏幕显示1200。如所示,屏幕显示1200与iFR工作流程相关联。屏幕显示1200包括FFR标签1204和iFR标签1202。iFR标签1202可包括所获得的压力测量值和压力测量值的视觉表示。如所示,iFR标签1202包括压力波形图表1212和1238,两者示出在相同的时间周期上所获取的压力数据。屏幕显示1200还包括示出所计算的压力比率(例如,FFR、iFR或其它)的窗口1214。
在这方面,屏幕显示1200的压力波形图表1212和1238以及所计算的压力比率示出在一个器械移动穿过所述脉管并且另一个器械维持在固定位置时所获得的压力测量值的若干方面。在这方面,在一些情况下压力测量值表示脉管内的固定位置与在器械移动穿过脉管时器械的移动位置之间的压力比率。例如,在一些情况下,在所述脉管内的固定位置处获得近侧压力测量值,同时器械穿过所述脉管而被从获得近侧压力测量值所在位置的远侧的第一位置拉回至比第一位置更处于近侧(即,更接近于所述近侧压力测量的固定位置)的第二位置。为了在理解本公开内容的构思中的清楚性,这种布置将被用来描述本公开内容的实施例中的许多。然而,应理解,所述构思同样可适用于其它布置。例如,在一些情况下,器械穿过所述脉管而被从近侧压力测量位置的远侧的第一位置推送至更远侧(即,进一步远离近侧压力测量的固定位置)的第二位置。在其它情况下,在所述脉管内的固定位置处获得远侧压力测量值,并且器械穿过所述脉管被从远侧压力测量的固定位置的近侧的第一位置拉回至比第一位置更处于近侧(即,进一步远离所述远侧压力测量的固定位置)的第二位置。在另外的其它情况下,在所述脉管内的固定位置处获得远侧压力测量值,并且器械穿过所述脉管而被从远侧压力测量的固定位置的近侧的第一位置推送至比第一位置较少地处于近侧(即,较接近所述远侧压力测量的固定位置)的第二位置。
在一些情况下,所述脉管内的两个压力测量值(例如,固定位置的压力测量值和移动的压力测量值)之间的压力差被计算为两个压力测量值的比率(例如,移动的压力测量值除以固定位置的压力测量值)。在一些情况下,针对患者的每一心跳循环计算压力差。在这方面,在一些实施例中,所计算的压力差是跨过心跳循环的平均压力差。例如,在将充血剂施加至患者的一些情况下,跨过心跳循环的平均压力差被用来计算压力差。在其它实施例中,仅利用心跳循环的一部分来计算压力差。在一些情况下,压力差是心跳循环的所述一部分或诊断窗口上的平均值。
在一些实施例中,使用2012年4月30日提交且名称为“用于评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL)”的美国专利申请No.13/460,296中所描述的技术中的一个或多个来选择诊断窗口,该美国专利申请在此以引用方式整体地并入本文。如本文所论述,诊断窗口和相关联的技术尤其适于在没有充血剂施加至患者的情况下使用。通常,基于近侧压力测量值、远侧压力测量值、近侧速度测量值、远侧速度测量值、ECG波形和/或脉管性能的其它可识别和/或可测量方面中的一个或多个的特征和/或组分来识别在没有使用充血剂的情况下用于评估跨过狭窄的压力差的诊断窗口。在这方面,各种信号处理和/或计算技术可被应用于近侧压力测量值、远侧压力测量值、近侧速度测量值、远侧速度测量值、ECG波形和/或脉管性能的其它可识别和/或可测量方面中的一个或多个的特征和/或组分来识别适合的诊断窗口。
屏幕显示1200中的视觉表示以任何适合的方式示出了压力比率和/或下面的压力测量值。一般而言,数据的表示可被用来识别压力比率和/或下面的压力测量值中的可指示所述脉管中显著病变的梯度/变化。在这方面,数据的视觉表示可包括压力测量值;压力测量值的比率;压力测量值的差;压力测量值的梯度、压力测量值的比率和/或压力测量值的差;压力测量值的一阶或二阶导数、压力测量值的比率和/或压力测量值的差;和/或其组合。
例如,压力波形图表1212和1238示出对应的压力数据。在这方面,压力波形图表1212和1238可包括用于在拉回期间移动穿过所述脉管的压力感测装置的压力波形、用于静止的压力感测装置的压力波形或两者。在所示的实施例中,压力波形图表1212和1238包括用于两者的压力波形。如以下将关于图14至图16所论述的,在一些情况下,压力波形图表1212被增强以突出显示或以其它方式强调对应于用于压力比率计算的诊断窗口的压力数据。
压力波形图表1212和1238包括x轴上的时间和y轴上的压力量级。压力波形图表1238示出了在与波形图表1212相比更长的时间上所获得的压力测量值。例如,压力波形图表1238示出整个获取、拉回或“运行”,而压力波形1212示出其至少一部分。压力波形图表1212包括表示由维持在固定位置处的器械测量的压力(为简洁起见,这将在下文被称为Pa)的曲线1256和表示由移动穿过脉管以随时间推移而拉回的器械测量的压力(为简洁起见,这将在下文被称为Pd)的曲线1252。压力波形图表1212还包括所获取的Pa和Pd值的平均值。曲线1254表示平均的Pd值,而曲线1258表示平均的Pa值。在这方面,平均的Pa和Pd值可以是针对每一心跳循环的平均数、中位数、模数和/或其它适合的值(例如,滤波以移除界外值,随后使用平均数、中位数和/或模数等)。在一些实施例中,压力波形图表1212包括所有四个曲线1252、1254、1256和1258。在一些实施例中,压力波形图表1212包括曲线1252、1254、1256和1258的子集(例如,一个或多个但不是全部)。例如,压力波形图表1212可通过包括曲线1242和1256仅示出所获取的Pa和Pd值,或通过包括曲线1254和1258仅示出平均的Pa和Pd值。压力波形图表1238可类似地示出在整个获取上的曲线1252、1254、1256和1258中的一个或多个。在图12中,压力波形图表1212包括所有四个曲线1252、1254、1256和1258,而压力波形图表1238包括平均的Pa和Pd值。压力波形图表1212和1238可包括原始压力数据和/或被平滑、滤波、调节和/或以其它方式处置以移除数据中的异常的数据,如在2013年7月19日提交且名称为“用于在自动漂移校正下评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,ANDMETHODS FOR ASSESSING A VESSEL WITH AUTOMATED DRIFT CORRECTION)”的美国临时专利申请No.61/856,518中所描述的,该美国临时专利申请在此以引用方式整体并入本文中。规格化选项1246可被设置成执行如在2014年1月16日提交的名称为“用于评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL)”的美国申请No.14/157,404中所描述的规格化操作,该美国申请在此以引用方式整体并入本文中。
图形式重叠图1240可定位于压力波形图表1238的一部分上。重叠图1240示出所获得的压力测量值在压力波形图表1212中呈现出的一部分。因此,例如,压力波形图表1212是压力波形图表1238的“放大”版本,因为压力波形图表1212覆盖较短的获取周期但包括关于在那个所选择的时间周期期间的压力测量值的更多细节。用户可通过例如在床边控制器的触敏显示器上将重叠图1240和/或压力波形图表1212触摸并拖曳至左侧或右侧而与压力数据交互,以观察获取的其它部分。当用户点击并拖曳重叠图1240时,屏幕显示1200可实时地自动更新。例如,当重叠图1240在压力波形图表1238上移动位置时,以及当压力波形图表1212更新以包括在所选择的时间周期上收集的压力数据时,屏幕显示1200可自动地修改。屏幕显示1200还包括允许用户在压力波形图表1212上分别缩小或放大的缩放按钮1218、1220。屏幕显示1200可响应于缩放按钮1218、1220上的用户触摸输入而自动地更新压力波形图表1212以包括压力数据的适当部分,和压力波形图表1238上的重叠图1240的宽度和/或位置。
屏幕显示1200可包括在具体时间处所获取的压力测量值的视觉表示。例如,用户可在床边控制器的触敏显示器上在压力波形图表1212上的一点处触摸并释放。图表1212中被选择的点或位置对应于获取期间的具体时间。如图12中所示,用户提供接近压力波形图表1212上的七秒的触摸输入。响应于用户的触摸输入,屏幕显示1200可被修改以包括一个或多个信息重叠图1260、1262和/或1264。重叠图1260是突出显示由用户通过触摸输入选择的时间的竖直线。重叠图1260可被以不同的方式着色以在视觉上区别所选择的时间。重叠图1264提供由用户触摸输入选择的时间的数字值。重叠图1262提供在所选择的时间的压力数据。在这方面,重叠图1262可包括在所选择的时间处所计算的压力比率(iFR、FFR等)的数字值、在所选择的时间处补偿的Pd/Pa的数字值、在所选择的时间处平均的Pd值的数字值、在所选择的时间处平均的Pa值的数字值、在所选择的时间处实际Pd值的数字值和/或在所选择的时间处实际Pd值的数字值。重叠图1262中的数字值可以是原始值或修改后的值。当响应于在压力波形图表1212中的用户触摸输入而突出显示具体时间时,屏幕显示1200可被自动地修改以在压力波形图表1238中包括对应的重叠图1242,从而增添(contextualize)在整个获取内的突出显示的时间。如关于图13所描述的,屏幕显示的一些实施例可包括在压力波形图表1212和1238中的一个或两个中的固定指示标记1244,该固定指示标记突出显示获取中具体的固定时间(例如,与最大充血相关联的时间,在该时间处计算点FFR)。在一些实施例中,响应于床边控制器上的用户触摸输入,可以去除突出显示所选择的时间的重叠图。
屏幕显示1200还提供固定间隔的压力比率1236(例如,iFR、补偿的Pa/Pd值等)。例如,在图12中,针对每一心跳循环的iFR值1236显示在压力波形图表1212下方。在其它实施例中,压力比率显示在相对于压力波形图表1212的各种位置处,如接近曲线1252、1254、1256和/或1258。
屏幕显示1200还包括示出所计算的压力比率(例如,FFR、iFR或其它)的窗口1214。在图12所示的实施例中,窗口1214示出拉回期间的iFR压力比率。在这方面,iFR压力比率和/或相关联的数据可如在下述文献中的一个或多个中所描述地计算和/或显示:2012年1月6日提交且名称为“表征流体填充的管内变窄情况的设备和方法(APPARATUS AND METHODOF CHARACTERISING A NARROWING IN A FLUID FILLED TUBE)”的PCT专利申请公开文献WO2012/093260、2012年1月6日提交且名称为“表征流体填充的管内变窄情况的设备和方法(APPARATUS AND METHOD OF CHARACTERISING A NARROWING IN A FLUID FILLED TUBE)”的PCT专利申请公开文献WO 2012/093266、2012年4月30日提交且名称为“用于评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL)”的美国专利申请No.13/460,296、2012年8月20提交且名称为“用于可视化地描绘脉管且评估治疗选项的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR VISUALLY DEPICTING AVESSEL AND EVALUATING TREATMENT OPTIONS)”的PCT专利申请公开文献WO 2013/028612、2013年7月19日提交且名称为“用于评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,ANDMETHODS FOR ASSESSMENT OF VESSELS)”的美国临时专利申请No.61/856,509和2013年7月19日提交且名称为“用于在自动漂移校正下评估脉管的装置、系统和方法(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR ASSESSING A VESSEL WITH AUTOMATED DRIFT CORRECTION)”的美国临时专利申请No.61/856,518,上述PCT专利申请公开文献或美国临时专利申请中的每一个在此以引用方式整体并入本文中。在一些情况下,显示在窗口1214中的压力比率的数字值基于压力波形图表1212中显示的压力数据的部分和/或压力波形图表1238上的重叠图1240的位置加以更新。在这方面,在一些情况下,显示在窗口214中的压力比率的数字值仅基于正被显示在压力波形图表1212中的压力数据。然而,在其它情况下,显示在窗口214中的压力比率的数字值基于正被显示在图表1212中的压力数据和未显示在压力波形图表1212中的压力数据中的一个或其组合。例如,显示在窗口214中的压力比率可基于整个获取(在一些实施例中如由压力波形图表1240所示)。屏幕显示1200还包括分别示出用来计算窗口1214中所示的压力比率的Pd和Pa值的窗口1270和1272。
如图12中所示,在床边控制器的触敏显示器上提供的屏幕显示1200包括指示数据正以“实况”模式显示的按钮1226,该“实况”模式表示在操作正在执行时包括压力波形图表1212和1238、所计算的压力比率1236和/或窗口1214、1270、1272的屏幕显示1200正实时地更新。记录按钮1250可通过床边控制器上的用户触摸输入选择以开始存储所获取的压力数据。在其它情况下,屏幕显示1200的按钮1226将指示该屏幕显示处于“回放”或“回顾”模式中,该“回放”或“回顾”模式指示屏幕显示1200正示出先前获得的数据。关于“实况”模式,应注意,诊断窗口的确定和/或压力差的计算是近似实时或实况地执行,以识别心跳循环的诊断窗口并且计算压力差。在这方面,在本公开内容的上下文内“实时”或“实况”地计算压力差应理解为涵盖在数据获取的10秒内发生的计算。然而,应认识到,通常“实时”或“实况”计算是在数据获取的1秒内执行。在一些情况下,与数据获取并行地执行“实时”或“实况”计算。在一些情况下,计算由处理器在数据获取之间的延迟中执行。例如,如果以每5ms持续1ms从压力传感装置获取数据,那么在数据获取之间的4ms中,处理器可执行计算。应理解,这些时间安排仅是示例性的,并且数据获取速率、处理时间和/或围绕计算的其它参数将改变。在其它实施例中,在数据获取之后10秒或更多秒数执行压力差计算。例如,在一些实施例中,用来识别诊断窗口和/或计算压力差的数据被存储以用于稍后的分析。
通过将所计算的压力差与阀值或预定值进行比较,内科医师或其它治疗的医务人员可确定在如果有的情况下应给予什么样的治疗。在这方面,在一些情况下,超过阈值(例如,在0.00至1.00的标度上的0.80)的所计算的压力差指示第一治疗模式(例如,不治疗、药物疗法等),而低于阈值的所计算的压力差指示第二、更侵入性的治疗模式(例如,血管成形术、支架等)。在一些情况下,阈值是固定的预置值。在其它情况下,针对具体患者和/或患者的具体狭窄选择阈值。在这方面,针对具体患者的阈值可基于经验数据、患者特性、患者历史、内科医师偏好、可用的治疗选项和/或其它参数中的一个或多个。
在这方面,在一些情况下,图12的屏幕显示1200的压力比率1236和/或窗口1214中所描绘的压力差测量值的着色和/或其它视觉上的区别方面基于阈值来配置。例如,第一颜色(例如,绿色、白色或其它)可被用来表示远远超过阈值的值(例如,在阈值为0.00至1.00的标度上的0.80的情况下,超过0.90的值),第二颜色(例如,黄色、灰色或其它)可被用来表示接近但超过阈值的值(例如,在阈值为0.00至1.00的标度上的0.80的情况下,介于0.81与0.90之间的值),并且第三颜色(例如,红色、黑色或其它)可被用来表示等于或低于阈值的值(例如,在阈值为0.00至1.00的标度上的0.80的情况下,0.80和低于0.80的值)。应了解,任何数目的颜色组合、标度、种类和/或其它特性可被用来在视觉上表示压力差与阈值的相对值。然而,为简洁起见,申请人将不在本文中明确地描述许多变化。
屏幕显示1200包括ECG波形1232。ECG波形可与压力波形图表1212和/或1238暂时地同步。在这方面,响应于压力波形图表1212和/或1238的修改,可修改ECG波形1232。例如,当用户观察压力波形图表1212和/或1238的不同部分时,ECG波形1232可被“放大”或“放大”,使得ECG波形1232与压力波形图表1212和1238中的时间同步。屏幕显示1200另外包括患者姓名1266、患者识别码1268和日期/时间1274。病例日志按钮1200可被选择以访问关于患者的附加信息(例如,其它压力获取)且/或在稍后的时间检索当前的压力获取数据。标签字段1234允许用户输入关于患者或操作的附加注解。通过在床边控制器上的触摸输入选择标签字段1266可使屏幕上的键盘被显示出。用户可通过在屏幕上的键盘上的触摸输入将字符输入至标签字段1266中。屏幕显示还包括关于图13更详细地描述的选项标签1208和书签选项1248。
现在参照图13,其中示出的是根据本公开内容的一实施例的屏幕显示1300。屏幕显示1300在许多方面类似于以上所描述的屏幕显示1200。在这方面,屏幕显示1200的一个或多个特征可包括于屏幕显示1300中(例如,重叠图1262和/或1264)。然而,屏幕显示1300与FFR工作流程相关联。在这方面,可在两个间隔1290和1292处给患者施用充血剂,如压力波形图表1238中所示。FFR标记1204可包括所获得的压力测量值和压力测量值的视觉表示。在这方面,FFR标记1204包括示出所计算的压力比率(例如,FFR、iFR或其它)的数字值的窗口1276以及示出用以计算FFR的在最大充血时的平均的Pd和Pa数字值的窗口1270和1272。屏幕显示1300还可包括示出补偿的Pd/Pa数字值的窗口1278和/或包括Pd与Pa之间的数字差中的一个或两个(例如,Pd-Pa和/或Pa-Pd)的窗口1280。
压力波形图表1212可包括突出显示在获取期间对应于最大充血的时间的重叠图1282和1284中的一个或两个。最大充血时的时间可通过处理系统自动地确定。可针对每一充血间隔1290和1292确定最大充血发生的时间。重叠图1282是突出显示在充血间隔1292期间发生充血的时间的竖直线。重叠图1282可被以不同的方式着色以在视觉上区别所选择的时间。例如,重叠图1282可相较于重叠图1260以不同的方式着色,重叠图1260是在获取期间用户突出显示的时间,如以上关于图12所述。在所确定的最大充血时间处的平均的Pa和Pd值被用来计算针对间隔1292的FFR。重叠图1284是指明FFR是基于在突出显示的时间的平均的Pa和Pd值来计算的文本指示符。压力波形图表1238包括增添(contextualizing)在获取期间当针对间隔1292发生最大充血时的时间的重叠图1286和指示针对间隔1290最大充血何时发生的重叠图1294。压力波形图表1238还包括突出显示用户选择的时间的重叠图1242。正如压力波形图表1212中的重叠图1260和1282的情况,重叠图1242相较于压力波形1238中的重叠图1286和1292以不同的方式着色。重叠图1282、1286和/或1294可定位在波形1212和/或1238中的固定位置处,所述固定位置对应于在间隔1290和1292中发生最大充血时所确定的时间。响应于用户在波形1212和/或1238中对应于获取期间的任何时间的任何位置处的触摸输入,重叠图1242和/或1260可被选择性地添加或移除。
屏幕显示1300中的压力波形图表1212包括书签1288。当用户触摸并且释放床边控制器的触敏显示器上的书签选项1248时,可在“实况”或“回顾”模式期间添加书签1288。该书签可突出显示在获取期间临床医师在稍后更详细地回顾中所关注的时间。例如,临床医师可在对应于书签1288的点处触摸并且释放压力波形1212,使得例如在床边控制器上显示提供在所选择的时间处的压力数据的重叠图1262。在一些实施例中,触摸和释放书签1288可致使重叠图1262显示。在一些实施例中,屏幕显示1300包括屏幕截图选项1276以使用户取得呈当前形式的屏幕显示的图片。屏幕截图可保存于床边控制器的存储器中并且稍后由用户通过选择例如病例日志1230来访问。
总体上参照图14至图16,其中示出的是除屏幕显示1200和1300的要素之外和/或代替屏幕显示1200和1300的要素可提供的压力测量值的附加视觉表示。在这方面,屏幕显示1200和1300可包括2014年2月20日提交且名称为“用于评估脉管的装置、系统、和方法以及相关联的显示屏幕(Devices,Systems,and Methods and Associated Display Screensfor Assessment of Vessels)”的美国临时申请No.61/942,338和2014年7月15日提交且名称为“利用多个感测部件评估脉管的装置、系统、和方法以及相关联的显示屏幕(Devices,Systems,and Methods and Associated Display Screens for Assessment of Vesselswith Multiple Sensing Components)”的美国临时申请No.62/024,901中所描述的一个或多个特征,所述两个美国临时申请在此以引用方式整体并入本文。例如,屏幕显示1200和1300可包括随时间推移的压力比率(iFR、FFR、补偿的Pa/Pd等)、拉回期间的压力差、拉回期间随时间推移的压力比率值中的累积变化、随时间推移的压力比率值中的局部变化、拉回期间随时间推移的Pa和Pd压力、随作为虚拟拉回的一部分的时间的推移从多个远侧压力感测部件获得的压力测量值、基于重叠的脉管内测量值的增强脉管造影图像等的数字表示、视觉表示和/或图形表示。屏幕显示可被提供至床边控制器,用户可在该床边控制器处观察数据并且使用触敏显示器上的触摸输入与数据交互。
现在参照图14至图16,其中示出的是根据本公开内容的压力波形图表的各种显示。尤其是,可使用图14至图16的实施例代替本公开内容的屏幕显示中的任一个中的压力波形图表1212和/或1238。为此,图14至图16的压力波形图表突出显示、强调和/或以其它方式强调压力数据的在进行屏幕显示的其它图表和/或窗口中所描绘的压力比率计算中被利用的部分。尤其是,在一实施方式中,图14至图16的压力波形图表识别在进行iFR计算中所利用的诊断窗口。
更具体地参照图14,其中示出的是对应于如图12的压力波形图表1212中所示的类似数据的压力波形图表100,但是其中已突出显示被用于进行窗口1214中所示的iFR计算的在诊断窗口内的针对每一心跳的压力数据。例如,对于压力波形图表1400的左侧的第一心跳循环,已突出显示诊断窗口1402内的压力数据。通过突出显示压力波形图表1400的在诊断窗口内的针对每一心跳循环的部分,用户可快速地使对于所导致的压力比计算来说正依赖的压力数据形象化。
图15和图16示出识别压力波形图表的在诊断窗口内的针对每一心跳循环的部分的其它方式。例如,图15示出对应于如上面的压力波形图表1212和1400中所示的类似数据的压力波形图表1500,但是其中已突出显示被用于进行窗口1214中所示的iFR计算的在诊断窗口内针对每一心跳的压力数据,并且已减弱显示在诊断窗口外的针对每一心跳的压力数据。尤其是,对于压力波形图表1500的左侧的第一心跳循环,已突出显示诊断窗口1402内的压力数据,并且以减弱的或其它低对比设定示出针对第一心跳循环的剩余压力数据。类似地,图16示出对应于如以上压力波形图表1212、1400和1500中所示的相同数据的压力波形图表1600,但是其中已突出显示被用于进行窗口1214中所示的iFR计算的在诊断窗口内的针对每一心跳的压力数据,并且已完全移除在诊断窗口外针对每一心跳的压力数据。尤其是,对于压力波形图表1600左侧的第一心跳循环,已突出显示诊断窗口1402内的压力数据,并且已移除针对第一心跳循环的剩余压力数据。因此,压力波形图表1600仅示出诊断窗口1402内的压力数据。应理解,可以任何适合的方式识别和/或强调诊断窗口内的压力数据。
本领域的技术人员还将认识到,以上所描述的设备、系统和方法可以多种方式加以修改。因此,本领域的普通技术人员将理解,本公开内容涵盖的实施例不限于以上所描述的具体的示例性实施例。在这方面,尽管已示出并且描述了例示性实施例,但是大范围的修改、变化和置换在先前公开内容中被设想到。应理解,可在不脱离本公开内容的范围的情况下对先前内容做出这类些改变。因此,适当的是,所附的权利要求应宽泛地并且以与本公开内容一致的方式解释。

Claims (20)

1.一种评估患者的脉管的方法,所述方法包括:
将屏幕显示输出至床边控制器的触敏显示器,所述屏幕显示包括:
压力测量值的第一压力比率的视觉表示,所述压力测量值由定位在脉管内的第一器械和第二器械在所述第二器械穿过所述脉管从位于所述脉管的狭窄的远侧的第一位置纵向地移动至位于所述狭窄的近侧的第二位置并且所述第一器械在所述脉管内保持静止时获得;以及
所获得的压力测量值的第一近侧压力波形和第一远侧压力波形;
通过所述床边控制器的所述触敏显示器接收所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中的至少一个上的用户触摸输入,所述用户触摸输入识别获得所述压力测量值时的时间;以及
响应于所述用户触摸输入而修改所述屏幕显示,以进一步包括对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的视觉表示。
2.根据权利要求1所述的方法,其中,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示被显示在接近所述第一压力波形的至少一部分的由与所述触敏显示器初始接触的点限定的位置处。
3.根据权利要求2所述的方法,其中,对应于所识别的时间的所获得的所述压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值。
4.根据权利要求2所述的方法,其中,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率。
5.根据权利要求4所述的方法,其中,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。
6.根据权利要求2所述的方法,其中,对应于所识别的时间的所获得的所述压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值、所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率,和所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。
7.根据权利要求1所述的方法,其中,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的第二近侧压力波形和第二远侧压力波形,其中所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形示出了在与所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形相比的更长的时间上的所获得的压力测量值。
8.如权利要求7所述的方法,其中,所述屏幕显示包括定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的一部分上的重叠图,所述重叠图示出所获得的压力测量值的在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中呈现出的一部分。
9.如权利要求8所述的方法,其中,所述方法进一步包括:
通过所述床边控制器的所述触敏显示器接收所述重叠图上的用户触摸输入,以使所述重叠图移动以便被定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的不同部分上;以及
响应于所述用户触摸输入而修改所述屏幕显示,使得所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形的至少一部分包括对应于所述重叠图在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的所述不同部分上的位置的所获得的压力测量值。
10.根据权利要求1所述的方法,其中,所述屏幕显示包括所获得的所述压力测量值的多个压力比率,所述多个压力比率中的每一个分离开固定的间隔。
11.根据权利要求1所述的方法,其中,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的数字值。
12.根据权利要求1所述的方法,其中,所获得的压力测量值的第一压力比率的视觉表示包括数字值。
13.根据权利要求12所述的方法,其中,所述屏幕显示包括所获得的压力测量值的第二压力比率,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。
14.根据权利要求1所述的方法,其中,所述屏幕显示包括所述压力测量值的差的视觉表示。
15.一种用于评估患者的脉管的系统,所述系统包括:
第一器械,所述第一器械被确定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脉管中;
第二器械,所述第二器械被确定尺寸和成形以用于引入至患者的所述脉管中;
床边控制器,所述床边控制器包括触敏显示器,所述床边控制器被配置成显示出屏幕显示并接收所述触敏显示器上的用户触摸输入;以及
处理系统,所述处理系统通信地联接至所述第一器械和所述第二器械以及所述床边控制器,所述处理系统被配置成:
当所述第二器械穿过脉管从位于所述脉管的狭窄的远侧的第一位置纵向地移动至位于所述狭窄的近侧的第二位置并且所述第一器械在所述脉管内保持静止时,从定位在所述脉管内的所述第一器械和所述第二器械接收压力测量值;
将所述屏幕显示输出至所述床边控制器的所述触敏显示器,所述屏幕显示包括:
所获得的压力测量值的压力比率的视觉表示;以及
所获得的压力测量值的第一近侧压力波形和第一远侧压力波形;
响应于在所述触敏显示器处接收到的用户触摸输入而从所述床边控制器接收信号,所述用户触摸输入识别在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧近侧压力波形中的至少一个上获得压力测量值时的时间;并且
响应于所接收的信号而修改所述屏幕显示,以进一步包括对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的视觉表示。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的数字值和所获得的压力测量值在所识别的时间处的第一压力比率的数字值。
17.根据权利要求16所述的系统,其中,对应于所识别的时间的所获得的压力测量值的所述视觉表示进一步包括所获得的压力测量值在所识别的时间处的第二压力比率的数字值,其中所述第二压力比率是相较于所述第一压力比率以不同的方式计算出的。
18.根据权利要求15所述的系统,其中,所述处理系统被配置成输出所述屏幕显示,所述屏幕显示进一步包括:
所获得的压力测量值的第二近侧压力波形和第二远侧压力波形,所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形示出了在与所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形相比更长的时间上所获得的压力测量值;以及
重叠图,所述重叠图定位在所述第二近侧压力波形和所述第二远侧压力波形的一部分上,所述重叠图示出所获得的压力测量值在所述第一近侧压力波形和所述第一远侧压力波形中呈现出的一部分。
19.根据权利要求18所述的系统,其中,所述处理系统进一步被配置成:
响应于在所述触敏显示器处接收到的用户触摸输入而从所述床边控制器接收信号,所述用户触摸输入使所述重叠图移动以便被定位在所述第二压力波形的不同部分上;并且
响应于所接收的信号而修改所述屏幕显示,使得所述第一波形的至少一部分包括对应于所述重叠图在所述第二压力波形的所述不同部分上的位置的所获得的压力测量值。
20.根据权利要求15所述的系统,其中,所述处理系统被配置成输出所述屏幕显示,所述屏幕显示进一步包括:
所获得的压力测量值的多个压力比率,所述多个压力比率中的每一个分离开固定的间隔。
CN201580061028.9A 2014-09-11 2015-08-27 用于脉管评估的床边控制器和相关联的装置、系统和方法 Active CN107148239B (zh)

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