CN107077524A - 用于选择人工晶状体的方法和装置以及计算机程序产品 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种人工晶状体选择方法,在所述人工晶状体选择方法中,至少一个预先给定的与视力效果相关的主观参数被呈送给使用者用来决策,而且与眼睛的生物统计参数并且与表征迄今为止由使用者所使用的助视器的参数一起被用于确定初级IOL参数。接着,依据所述初级IOL参数从全部IOL中预选择第一子集。在实施该方法时,采用一种数据处理装置。此外,还公开了一种用于实施该方法的装置和一种计算机程序产品。
Description
技术领域
本发明涉及用于选择人工晶状体(Intraokularlinse)的方法和装置以及被构造用于实施该方法的计算机程序产品。
背景技术
目前,在出现确定的视力损失(Sehverluste)时,可以摘除本体的(koerpereigen)晶状体并且将人造晶状体插入到眼睛的囊袋中作为人工晶状体(IOL)。为了治疗成功,有重要意义的是:尽可能精确地采集眼睛的生物统计(Biometrie),以便可以选择出在几何结构上以及从屈光力出发适合于具体的患者的IOL。
对于该任务,提供了已知的眼睛诊断装置,所述眼睛诊断装置确定为了IOL计算所需的客观的眼睛测量数据,尤其是角膜的曲率半径或屈光力、以及眼睛(眼球)的环节(Segmental)以及总长度。在已知的眼睛诊断装置中,常常已经集成了如下计算单元,所述计算单元处理眼睛的测量数据并且依据有关的计算公式来输出要采用的IOL的几何特性以及屈光力。这种眼睛诊断装置例如在EP 1 128 761 B1中被描述。所述眼睛诊断装置用于确定构成视力的客观的参数。
在IOL移植中,即使在市面上有具有其它功能的IOL可用,也大多如此地选择要采用的IOL,使得仅仅重新建立远距视力(Fernsicht)。这样,存在多焦点IOL、环面IOL、具有确定的过滤功能的IOL、非球形IOL等等。最后提到的IOL类型已经被研发出来,因为人的生理上的(natuerlich)晶状体除了纯成像功能之外也满足附加功能,例如保护视网膜以及调节(Akkomodation)。然而,在移植标准IOL的情况下,这些功能不能重新被建立,并且失去这些功能。
因而,有完全功能能力的晶状体的生理上的晶状体功能的全部以及与此相关的最优的视力具有可客观地确定的部分,但也具有主观部分,所述主观部分根据具有他的与其视力需求相结合的视力能力的人的“舒适感”来得到。迄今为止,所述主观部分在视力重建时只是不充分地并且不可再现地(reproduzierbar)被考虑。
发明内容
从所述现有技术出发,本发明的任务是提供一种经改善的用于在重建视力时选择IOL的方法,所述IOL导致对于使用者来说在客观上以及也在主观上都尽可能好的视力。
该任务通过一种具有权利要求1所述的特征的用于选择IOL的方法来解决。
此外,还得到如下任务:提供一种用于选择IOL的装置,所述装置可以简单地操作并且导致在寻找合乎需求的IOL时可再现的结果。
该任务通过一种具有权利要求15所述的特征的装置来解决。
所述方法的以及所述装置的改进方案在从属权利要求中被描述。
最后,还得到如下任务:提供一种计算机程序产品,所述计算机程序产品允许自动化地实施所述用于选择IOL的方法。
该任务通过一种具有权利要求18所述的特征的计算机程序产品来解决。
按照本发明的用于选择人工晶状体(IOL)的方法在使用对至少一个数据库进行访问的数据处理装置的情况下来实施。在该数据库中,存储有IOL的人工晶状体信息,所述人工晶状体信息具有用于表征所述IOL的不同的初级参数和次级参数。在此,在第一信息组(A)中存储有初级IOL参数,而在第二信息组(B)中存储有次级IOL参数。在这种情况下,每个IOL因此都通过其初级IOL参数和其次级IOL参数来表征;一个IOL在此可以具有由任意多的初级和次级IOL参数组成的参数概况(Parameterprofil)。
此外,在实施该方法时还采用至少一个输入装置和至少一个输出装置,所述至少一个输入装置和所述至少一个输出装置分别可操作地与所述数据处理装置耦接(koppeln)。该方法具有如下步骤:
a)为了决策而将预先给定的主观参数呈送给使用者和/或用户,所述主观参数与视力效果关联并且被存储在数据库中的第三信息组(C)中;而且为了决策,相应地要求由使用者和/或用户借助于输入装置进行使用者输入;而且将所述决策存放在所述数据库的第四信息组(D)中,
b)将眼睛的至少一个生物统计参数和/或至少一个光学参数提供给数据处理装置,所述至少一个光学参数表征迄今为止由使用者所使用的助视器(Sehhilfe),
c)依据预先给定的准则处理来自a)和b)的数据,而且根据所述数据从如下组中确定一个IOL类型作为至少一个初级额定IOL参数(xi),所述组包括单焦点IOL、多焦点IOL、近距IOL、远距IOL、非球形IOL、环面IOL、彩色IOL、多部分IOL、附加IOL、尤其是背负式IOL或插件IOL,
而且与第一信息组(A)进行相关并且选择出IOL的第一子集。
“用户”这里可被理解为该方法的使用者,即例如医生、眼镜制造商、护理人员、男/女护士或者诸如此类的,而“使用者”是那个应当采用IOL的人员、即患者。
这里,“为了决策而呈送”是指询问(Abfragen),其中所述询问可以以直接的问题、建议性问题、或者待证实或待否定的预测命题来发生。在此,有利地,可以规定选择性问题,可以用“是”/“否”来回答所述选择性问题,因为所述选择性问题可以在机器上简单地来分析。这里,“访问”可被理解为使得所述数据库存在于数据处理装置的存储器上或者存在于如下存储装置上,所述数据处理装置以可通信方式与所述存储装置连接,使得所述数据处理装置可以在那里读出数据或者存入数据。
所述数据库包含关于所有可用的IOL在初级和次级IOL参数以及被设置用来决策的问题/决策可能性方面的全部的信息作为主观参数,其中这些对询问的决策重新被存放在所述数据库中的一个单独的信息组中。在这种情况下,第三信息组的“问题目录”尤其可以不是以静态的方式、而是以可动态地变化的方式来存储,使得医生可以始终将对主观参数的询问与他自己的使用评估(Nutzeneinschaetzung)适配。这里,“可用的”IOL不仅是指这种在一定程度上已经以目录式地列出的方式存在的IOL,而且是指这种虽然当前还不存在、但是可作为定制产品来制造的IOL。
在步骤c)中从IOL的全部中选择出IOL的第一子集时,不满足所确定(ermittelt)的初级IOL参数的确定的IOL被挑出;为此,有关的IOL配备有二元(binaer)状态,所述二元状态的状态决定所述有关的IOL是否被记录到第一子集中。“预选择”用于:由另一选择过程来排除不满足具体的患者的要求概况的IOL或者在选择时考虑这些IOL不满足完全的要求概况,其中所述要求概况例如为良好的近距视力、良好的在中间/中等的范围内的视力和/或良好的远距视力、良好的在黑暗中的视力、微小的眩光敏感度(Blendempfindlichkeit)以及它们的任意组合。
然而,在确定至少一个初级IOL参数时,不仅使用“软的”主观的(也就是说与患者感觉相关的)信息,而且使用可客观地测量的或者已经测量的客观数据来对眼睛进行生物统计。“生物统计数据”在这里被理解为关于眼睛的信息,所述信息可被测量或确定。
这里,“表征迄今为止的助视器的光学参数”表示视觉缺陷的参数和在采用IOL之前对所述参数可能的校正。助视器除了眼镜、隐形眼镜之外还可以是任何其它已知的助视器。
按照该方法的另一实施方式,可以在步骤c)之后实施如下步骤:
d)使用生物统计参数并且借助于数据处理装置从所述生物统计参数中确定至少一个角膜特性和眼睛的轴距,或者借助于所提供的输入装置和数据处理装置来输入至少所述角膜特性和所述眼睛的轴距,
e)借助于数据处理装置依据预先给定的用于评定(Qualifizierung)晶状体特性的准则来处理来自步骤d)的数据,由此确定至少一个次级额定IOL参数,
f)将所述至少一个次级额定IOL参数与IOL的第一子集进行相关,并且基于此,
- 从所述IOL的第一子集中选择具有确定的初级和次级IOL参数的至少一个IOL,或者
- 确定没有IOL被选择,
g)在输出装置上输出来自步骤f)的结果。
在步骤d)中,可选地,生物统计参数被用于确定角膜特性和轴距,这意味着,可替换地也可以以不同的方式将为了确定次级IOL参数而必要的信息提供给所述数据处理装置。
按照该改进方案的方法能够实现:不仅自动地以及可再现地确定初级IOL参数,而且自动地并且可再现地确定次级IOL参数;因此,通过该方法来确定用于表征IOL的所有特征,使得可以进行具体的、合乎需求的选择。
“相关”在该上下文中不仅仅意味着寻找次级额定IOL参数与可用的IOL的次级IOL参数的精确的一致性,而且包括如下可能性:选择具有最合适的IOL参数的IOL,所述最合适的IOL参数离额定IOL参数最近。
当在实施该方法时没有选择IOL时,除了输出错误通知之外也可以在步骤g)中规定:输出在实施该方法时所确定的初级和次级IOL参数并且基于所述初级和次级IOL参数来制造经裁剪的(massgeschneidert)IOL,其中这里也可以采用光线跟踪软件,例如OphthaSWISS公司(Walke商务中心,邮编425,CH-9100黑里绍,瑞士)的软件OphthaRAY。在这种情况下,数据处理装置可以被构建为外部计算机、平板电脑、PDA或者被构建为智能手机,或者也可以是所述眼睛诊断装置的部分,使得具有高系统集成的所有功能都集于一个装置中。所述眼睛诊断装置在此可以经由网络、也可以无线地与所述数据处理装置和/或所述输入/输出装置连接。所述输入装置和输出装置也可以是组合的输入/输出装置,例如触敏显示屏。尤其是也可以规定,经由患者自己的终端设备、例如所述患者的个人智能手机来实现对主观参数的询问。
在其它的过程中,可以根据生物统计数据来确定角膜特性(例如其地形(Topografie)或者仅仅各个角膜部位的特性)以及眼睛的轴距。依据最后提到的数据,可以借助于已知的公式、例如根据Haigis、Hoffer、Holladay1、Olsen、SRK/T、SRK II和/或其它方法(尤其是如已经提到的OphthaRAY那样的光线跟踪方法)的计算公式来计算次级IOL参数,所述次级IOL参数优选地是与屈光力和几何形状直接相关的值。现在,利用以已知的方法来计算的次级IOL参数,可能的是:从依据初级IOL参数所作出的“预选择”来选择具有准确地规定的初级和次级IOL参数的具体的IOL。
迄今为止已经常见的是,借助于已知的眼睛诊断装置仅仅实现对眼睛的测量和对次级IOL参数的计算,也就是说执行了根据次级IOL参数的预选择。现在,根据初级参数的选择可以有利地以特定地基于患者的方式(spezifisch patientengestuetzt)并且借此合乎需求地来进行。这样,从不同的制造商、不同的类型以及不同的其它的附加特性的大量IOL中可以选择出最适合的IOL,这降低了在患者的手术之后比必要的视力更差的风险。
按照本发明的方法提供与此有关的优点并且借此提高了患者满意度。在选择初级IOL参数时,实现了可再现性和客观性,其方式是,为了确定初级IOL参数必要的患者输入作为用于确定主观参数的问题被存储在所述数据处理装置上并且自动化地被询问。因而,通过使用者的或者也通过用户的或者这两者的询问(所谓的对主观参数的采集),可以利用初级和次级IOL参数的经裁剪的概况来选择对于相应的应用情况最适合的IOL。患者或者使用者的生活状况通过询问例如如下地被明确(ausleuchten):哪些视觉功能是重要的,他的视力在历史上曾是怎样的等等。在步骤a)中的询问结束之后,“回答”连同眼睛的生物统计数据和表征迄今为止由使用者所使用的助视器的光学参数依据算法来处理并且被用于依据初级IOL参数从IOL的整体中作出预选择;然后才在一定程度上被用作“精调(Feintuning)”,所述“精调(Feintuning)”依据所述生物统计数据来确定次级IOL参数,所述生物统计数据包括IOL的几何结构参数、如直径或曲率半径以及屈光力。
按照本发明的方法的步骤可以在总体上或部分地被交换。另外,也可能的是,各个步骤在空间上以及在时间上彼此分开地被执行并且然后才被组合。
在该方法的另一实施方式中,可以采用眼睛诊断装置。在步骤c)中使用的所述至少一个生物统计参数和/或用于表征之前的助视器的所述光学参数可以在步骤b)中或者借助于眼睛诊断装置来测量或者借助于输入装置来输入。但是,在这种情况下也可以规定:只要使用多于一个生物统计参数,就测量所述生物统计参数中一个或多个并且重新输入其它的生物统计参数。
按照另一实施方式,所述至少一个生物统计参数可以是角膜的和/或眼睛的位于其之下的层的地形数据和/或X光断层摄影数据(优选地至少是平均角膜屈光力),尤其是以如下形式的地形数据和/或X光断层摄影数据:全部或者部分地(in Gaenze oder Teilen),在眼睛中的曲率值、高度数据或坐标、屈光力信息、波前信息、折光、大小、长度和间距,优选角膜厚度、前房深度、轴距、轴位置、前房角、沟界大小、瞳孔大小、眼白至眼白间距和/或对于散光的数据。用于表征之前的助视器的光学参数例如可以通过折光,优选地通过球形、圆柱形、轴位置和近距相加(Nah-Addition)来表征。所提到的生物统计参数和与助视器相关的参数要被理解为例子而不要被理解为穷尽的清单(abschliessende aufzaehlung)。
在另一实施方式中,眼睛诊断装置可以具有角膜检查装置。可替换地或附加地,眼睛诊断装置也可以具有轴距测量装置和/或用于测量其它的生物统计参数的测量装置。于是,眼睛的轴距可以或者在步骤b)中借助于眼睛诊断装置来测量或者在步骤b)之前或在步骤b)之后在步骤b')中借助于输入装置来输入。可替换地或附加地,可以在步骤b)中至少采集角膜的曲率半径、优选所述角膜的至少一部分的地形。
在实施该方法时,可以使用已知的如例如在OphthaSWISS公司(Walke商务中心,邮编425,CH-9100黑里绍,瑞士)的OphthaTOP品名下被销售的眼睛诊断装置,或者也可以使用其它制造商和其它类型的设备,所述设备不仅能够实现对角膜的测量而且能够实现对眼睛的在角膜之下的组成部分的其它光学特性的测量。优选地,采集角膜地形的至少一个中央部分,其中特别优选地,也可以完整地采集该角膜地形。这里,“眼睛的至少一部分的其它光学特性”是指眼睛的处在角膜表面之下的层或组成部分的可客观地测量的特性,例如晶状体的厚度,晶状体-角膜内侧的间距或者其它的在这里已经提到的生物统计参数。但是所述清单不能被视作穷尽的;更确切地说,可能的是:还采集(测量或输入)眼睛的其它光学特性,并且或者直接地或者在确定的换算之后将所述其它光学特性用在该方法中。
在另一实施方式中,来自第三信息组的主观参数例如可以是参考所从事的活动的参数,可以是关于术后不戴眼镜(Brillenfreeiheit)、所希望的术后近距和/或中距和/或远距视力的期望参数和/或病症参数。这里,“所从事的活动”可以被理解为不仅关于职业活动而且关于私人活动、例如关于要求特别好的近距和/或中距和/或远距视力的爱好。具有职业关系的主观参数可以是:PC活动、驾驶员活动、在昏暗/夜晚的活动、近距工作。所询问的病症参数例如可以是存在圆锥形角膜、青光眼、弱视、斜视、复视、角膜损伤、糖尿病视网膜病变、视网膜病变、散光、内皮细胞数和/或眼睛的其它畸变。也可以以适当的方式询问其它的病症或者身体状态,例如怀孕。近距、中距以及远距范围是在眼科学中所限定的概念;在近距范围内,通常检查在25cm、33.3cm或者40cm的距离处的的视敏度,其中40cm的间距被视作常用的。
按照又另一实施方式,所述次级IOL参数可以是屈光力、尤其是球形和/或圆柱形的屈光力。所述初级IOL参数可以选自包括下列项的组:IOL类型、优选单焦点IOL、近距IOL、多焦点IOL、远距IOL、球形IOL、环面IOL、多部分IOL、附加IOL、尤其是背负式IOL或插件IOL,但是所述初级IOL参数也可以包括附加的功能参数,优选保护功能、过滤功能、昏暗功能和/或成像功能。过滤功能例如可以是蓝色过滤。也已知的是,球形晶状体能够实现在昏暗中特别好的视力,使得通过询问所希望的昏暗特性也影响对晶状体类型的选择。如果不是正好有一个具有确定的初级和次级参数概况的IOL可用,那么也可以规定,通过具有适当的初级IOL参数和/或次级IOL参数的背负式IOL来实现必要的“附加特性”。然而,不仅当一个IOL仅仅(alleine)不满足所希望的初级和次级IOL参数时,而且当附加的优点与双IOL解决方案相关时,都采用附加IOL的建议。
背负式IOL和插件IOL原则上都表示相同的晶状体类型、也就是在不同于囊袋的移植部位上的第二IOL。这种IOL例如可以被插入到眼沟(Sulkus)中。而多部件IOL是插入在一个移植部位上、但是也由多个部分组成的晶状体。
此外,还可以在数据库中在第五信息组(E)中存储用于根据初级准则来分组的至少一个IOL组的排除准则。当来自第四信息组(D)的预先给定的数据和/或确定的生物统计参数和/或助视器参数处在由排除准则限定的值域之外时,所述排除准则导致产生一个反对指示(Kontraindikator)。所述反对指示在此被分配给满足所述排除准则的那些IOL,并且一个或多个配备有所述反对指示的IOL从在步骤f)中的选择中被排除和/或在步骤g)中连同反对指示被显示,使得用户可以选择配备有所述反对指示的IOL,但是在此察觉到该反对指示并且被迫使来验证(plausibilisieren)其决策。
可替换地或者附加地,可以在数据库中在第六信息组(F)中存储用于根据初级IOL参数来分组的至少一个IOL组的警告准则。当来自第四信息组(D)的预先给定的数据和/或确定的生物统计参数和/或助视器参数处在由警告准则限定的值域之外时,所述警告准则相导致分别产生一个警告指示。所述警告指示被分配给满足所述警告准则的那些IOL,并且在步骤f)中的选择时被考虑以及在步骤g)中一并被输出。
警告指示不导致确定IOL或IOL移植本身的明确的排除,而是用于使医生注意到潜在的并发症,使得该医生可以在需要时对患者进行详细指导和/或应当再次验证确定的客观测量值。
可能的是:多于一个警告提示被分配给一个具体的IOL并且被显示,但是这不一定意味着,所述IOL对于患者是“不合适的”,而是例如由于历史上出现的并发症而仅仅应当提醒注意。
所述排除准则和/或警告准则可以被存储在数据处理装置中,使得它们不仅在第四信息组的参数组合和/或生物统计参数和/或助视器参数精确一致时被输出,而且在这些参数处于某个极限之内时被输出。“极限值”或者范围说明本身只是对于生物统计参数和/或助视器参数来说是有意义的,因为在第四信息组(“回答”)是二元值;但是也可以规定,根据第四信息组来设置不同的“极限值”。
在此,排除准则和警告准则或者基于它们的“极限值”或范围说明可以以可变的方式来存储,使得医生可以进行对于其治疗方式而言合适的调整,并且尤其是作为一种“学习过程”可以使得所述极限缩小或增大,由此能够实现:出于历史上的治疗失误来改善该方法。
如果存在大量与视力效果相关的主观参数,如所述主观参数被存储在数据库中的第三信息组中的那样,那么这可以在决策树中结构化地被询问。所述决策树可以是二元决策树。也可以使用多重决策树。
所述主观参数的限定已经在上面给出。例如可以:
- 在决策树的第一决策层面询问所希望的术后不戴眼镜和/或
- 在决策树的第二决策层面询问所希望的术后不戴老花镜和/或
- 在决策树的第三决策层面询问眼病、优选圆锥形角膜和/或其它病症的存在,和/或
- 在决策树的第四或第五决策层面询问关于所从事的爱好和/或所从事的职业的主观的、与视觉相关的(sehrelevant)患者参数,和/或
- 在决策树的第六决策层面询问术前戴眼镜者特性。
所提到的顺序仅仅是一个例子;决策树的其它结构也是可能的。尤其是可能存在如下可能性:使用者可以自己改变“问题顺序”。
按照另一实施方式,该方法的步骤a)和b)可以交换,使得在使用者的“询问”之前就提供生物统计参数和助视器参数。于是可以在决策树的一个或多个决策层面将客观地测量的数据,优选关于散光、尤其是角膜散光、和/或存在昏迷和/或圆锥形角膜和/或其它的情况、也包括眼睛的更高的畸变的数据嵌入到决策流中。这些客观地测量的数据可以依据在该方法之内的眼睛诊断装置来采集,但是或者可以通过较旧的测量和/或利用其它测量设备的测量来输入。在该实施方式中,决策树的确定的决策不是通过主观参数(询问患者)来作出,而且通过客观测量数据来作出。对于使用者而言,因为立刻指明了接下来的选择可能性,所以即使在该背景下已经作出决策,所述“中间步骤”也不是可见的。
在这种情况下,尤其也可以采集更高阶(Ordnung)的畸变,因为所述更高阶的畸变也可以通过IOL、不同于通过眼镜或隐形眼镜地来校正。对于纯成像效果来说,更高阶的误差(Fehler)通常处于次要地位,然而所述误差例如对差的对比度视觉(Kontrastsehen)(球形畸变)负责。
此外,对于在步骤f)中已经选择了多于一个IOL的情况,该方法可以在步骤g)之前具有如下步骤f'):根据预先确定的准则对在步骤f)中所选择的IOL进行分类并且将其作为分类列表提供用于在步骤g)中输出。
在这种情况下,所述分类例如根据分类准则来实现术后可达到的视觉功能(优选在远距视力、近中距视力方面的视觉功能)、保护功能、在昏暗中的视力和/或相对于正常视力的视觉功能的其它与成像相关的功能。经此,将IOL或者多个IOL的组合作为列表的最上层元素来显示,利用所述IOL可重新建立大多数生理上的视觉功能。
在这种情况下也可以规定,从分类准则的各个的评估中确定特征数,优选所谓的ONS指数:在这种情况下,与正常视力相比,给予针对各个视觉功能的可能的重建的评估分;因此,高ONS指数代表对视觉能力的特别好的重建。
优选地,根据ONS指数来对列表进行分类,所述ONS指数在步骤g)中输出时一并被显示。如果例如存储有警告准则,那么可达到的ONS指数与所述警告准则一起被显示。在这种情况下,进行治疗的医生可以进行风险-使用权衡,其所述风险-使用权衡的情况下,他在所要期望的视力增益(Visusgewinn)与由警告准则所代表的风险之间进行权衡。
此外,该方法可以具有如下步骤g'),其中在所述步骤g')中执行在视觉功能方面的术后患者询问,并且从中确定所达到的ONS指数。在此,至少部分地提出如下问题,所述问题也已经被考虑用于确定术前ONS指数'(ONS-Index')或用于根据ONS指数来分类。所述达到的ONS指数说明了使用者/患者术后已经达到了怎样的视力效果。也就是说,用于确定所达到的ONS指数的问题优选可以是“封闭性的”并且可以询问患者的主观感觉“是否达到所期望的“视觉功能”。因此,通过ONS指数以可测量的方式来度量(skalieren)患者的主观感觉。在此,可以使得“是否完全确定所达到的ONS指数”与“封闭性的”的问题相关,所述“封闭性的”问题在术后患者询问时被提出,例如“您在近距范围内的视力好于手术(OP)前吗”。
接着,通常、或者也在所达到的ONS指数与可达到的ONS指数有偏差时,可以利用眼睛诊断装置来执行术后眼睛测量,在所述眼睛诊断装置的情况下采集眼睛的至少一个生物统计参数。
该步骤用作结果控制,在所述步骤中,评估术后建立的视觉功能(优选在远距视力、近中距视力方面的视觉功能)、保护功能、在昏暗中的视力和/或相对于正常视力的视觉功能的其它与成像相关的功能,并且将其换算成所达到的ONS指数。在有差异时,所述眼睛测量被设置用于识别误差并且对于未来避免误差。
来自术后控制步骤的认识可以重新被反馈到IOL选择步骤c)中,以便改善所述结果的可预测性。为此,将所达到的ONS指数与可达到的ONS指数进行比较并且根据预先给定的准则与第三信息组(C)和/或与来自第四信息组(D)的预先给定的数据的值域和/或确定的生物统计参数根据预先确定的准则一起反馈,对于所述生物统计参数,所述排除准则和/或警告准则被存储在数据处理装置中的第五(E)和第六(F)信息组中。
经此,例如能够实现:如果为了选择而提的“问题”或者来自第三信息组的主观参数已经被证明为无用的,则改变它们;但是或者在确定的、例如在好的治疗结果情况下缩小选择极限值或者在相反情况下增大选择极限值。
按照本发明的用于借助于在上文的按照本发明的方法来选择IOL的装置具有一个数据处理机构和至少一个输入装置和至少一个输出装置。数据处理装置可操作地与输入装置和输出装置耦接并且与数据库保持以可通信方式的连接。在数据库中:
- 存储有IOL的人工晶状体信息,所述IOL的人工晶状体信息具有用于表征IOL的不同的初级参数和次级参数,其中,在第一信息组(A)中存储有初级IOL参数而在第二信息组(B)中存储有次级IOL参数,以及
- 在第三信息组(C)中存储有预先给定的主观参数,所述主观参数可以被呈送给使用者和/或用户用来决策,而且所述主观参数与视力效果关联,
- 而且通过输入装置可要求由使用者和/或用户借助于所述输入装置进行关于预先给定的主观参数的使用者输入并且可将所述使用者输入存放在所述数据库的第四信息组(D)中。
此外,所述数据处理装置还与如下源以可通信方式来联系,所述源提供眼睛的至少一个生物统计参数和/或表征迄今为止由使用者所使用的助视器的光学参数。在实施该方法之后,所述输出装置输出关于至少一个IOL的选择结果。
因而,所述“选择结果”可以是输出在该方法的步骤c)之后获得的IOL的第一子集或者可以是在步骤g)之后输出具体的IOL。输出可以以任意的方式和方法来发生;光学的、声音的、触觉的等等,其中优选屏幕显示器。
在另一实施方式中,所述装置可具有如在上面结合按照本发明的方法来实施的那样的眼睛诊断装置。所述眼睛诊断装置被构造来测量所述至少一个生物统计参数和/或在步骤c)中被用于表征之前的助视器的所述至少一个光学参数。
所述眼睛诊断装置可以具有角膜检查装置和/或轴距测量装置和/或用于测量其它生物统计参数的装置。
所述数据处理装置可以独立于所述眼睛诊断装置地存在并且与所述眼睛诊断装置以可通信方式连接;在此,可设想的是本领域技术人员已知的用于通信的所有公知的装置都是有线的或无线的;从 Bluetooth®开始历经WLAN或者其它的装置。可替换地,所述数据处理装置也可以被集成到所述眼睛诊断装置中。
所述输入装置和/或所述输出装置同样可以独立于所述眼睛诊断装置和/或所述数据处理装置地存在或者正好被集成到所述眼睛诊断装置中。
在这种情况下,如果例如使用PC(个人计算机),那么所述数据处理装置、也就是说存储数据库的位置和/或进行计算的位置也可以与输入和输出装置重合。但是,可替换地,它们也可以分开,使得所述数据处理装置例如是服务器,所述服务器通过数据线、LAN也或无线地与所述眼睛诊断装置以及所述输入和输出装置连接。在所述输入和输出装置也可以是任意的个人终端设备,例如作为客户机起作用的PC、智能手机、平板电脑。经此,能够实现:患者可以在家或者在医生诊所中的候诊室中执行用于采集相关主观参数的询问,使得可以避免等候时间,这对于患者来说意味着获得舒适感,而对于医生来说意味着生产率提高。
角膜检查装置可以具有用于将图案动态或静态地投影到角膜表面上的装置(例如Placido角膜地形图仪(Placido-Topograph))以及用于采集所投影的图案的装置。但是,所述角膜检查装置也可以具有用于沙姆摄影术(Scheimpflug-Fotografie)的装置和/或相干X射线断层摄影装置和/或波前传感器、尤其是哈特曼-夏克传感器(Hartmann-Shack-Sensor)。可替换地或附加地,轴距测量装置和/或用于采集眼睛的至少一部分的至少一个其它的光学特性的装置可以具有相干X射线断层摄影装置和/或基于超声波的测量装置和/或波前测量装置、尤其是具有哈特曼-夏克传感器的波前测量装置。然而,所提到的清单不是穷尽的;也可以采用适合于确定相同的测量参量的其它的测量装置或测量方法。
最后,按照本发明的计算机程序产品具有程序代码,所述程序代码被存储在数据载体上并且被设置用于实施按照本发明的方法并且用于与所述装置一起使用。在这种情况下,所述计算机程序产品的程序代码以算法的形式以任意的编程语言反映按照本发明的用于IOL选择的方法的方法步骤。所述程序代码被数据处理装置读取,用来实施所述方法步骤。数据载体可以被理解为任意的存储器,如磁的、光学的、电的存储器,其中所述存储器当然也可以被集成到所述眼睛诊断装置中。
附图说明
其它的实施方式以及一些与所述实施方式和另外的实施方式相关的优点可通过随后参考随附的附图的描述而明显地并且更好地被理解。所述附图仅仅是本发明实施方式的示意图。
在此:
图1a-d 示出了各个方法步骤的流程图,
图2a,b 示出了用于确定初级IOL参数的决策树。
具体实施方式
在图1a至图1d中示出了按照本发明的方法的各个方法步骤的流程图,所述流程图阐明了信息关联。
在图1a中示出了在步骤a)中对使用者的主观参数的询问。这些建议、也就是说提供的问题在这种情况下被存放在第三信息组C中,其中在那里存放有任意数目的问题F1至Fi并且问题目录也可以例如由医生(用户)动态地来改变。使用者和/或用户借助于输入装置回答所述问题F1至Fi。接着,使用者的回答(“决策”)被存放在数据库的第四信息组D中,借此,询问步骤是完整的。
所述问题可以是在要求特别的视力的爱好(例如是否存在作为射击者(Schuetze)的活动、是否大量阅读)、和/或职业活动(如PC活动、驾驶员活动、在昏暗/夜晚中的活动、近距工作)和/或(例如根据迄今为止的眼镜佩戴概况的)历史上的病症参数方面的问题,并且还可以是许多其它的问题。所询问的病症参数例如可以是存在圆锥形角膜、青光眼、弱视、斜视、复视、角膜损伤、糖尿病视网膜病变、视网膜病变、散光和/或眼睛的其它的畸变。
所述“问题”或者主观参数的选择可能性是二元选择可能性,使得回答A1至Ai可以在机器上被进一步处理。连同借助于眼睛诊断装置ADV测量的和/或(借助于输入装置EV)输入的生物统计参数MW1至MWi和/或表征迄今为止由使用者所使用的助视器的、被存放在信息组D'中的参数,被存放在第四信息组D中的决策或者回答A1至Ai被提供用于进一步处理。
于是,依据来自信息组D的回答以及所测量的和/或所输入的生物统计参数或助视器参数MW1至MWi,在考虑作为极限值被存放在第五信息组E或被存放在第六信息组F中的排除准则和警告准则的情况下确定初级额定IOL参数x1至xi,依据它们进行预选择;所述排除准则和警告准则因此在一定程度上是用于预选择的准则。所述额定IOL参数x1至xi被存放在信息组a中,用以进一步访问。
在这种情况下,通过所述警告准则或排除准则产生反对指示或警告指示,所述反对指示或警告指示在预选择时被考虑;在出现对于具体的IOL的反对指示时,所述具体的IOL可以明确地由所述选择排除,但是或者可以在保留的情况下一并被考虑。
所述回答A1至Ai以及所述生物统计参数MW1至MWi和/或表征迄今为止由使用者所使用的助视器的参数给出了关于要满足的IOL的初级参数(额定参数)(尤其是IOL类型、保护功能、过滤功能、昏暗功能)的启发(Aufschluss)。因此,依据被存放在信息组D中的决策或者“回答”来确定如下那些初级IOL参数,所述初级IOL参数在由这些回答给出的患者要求概况中导致了具有尽可能不戴眼镜的最优的视力结果。
初级IOL参数可以从如下组中选择,所述组例如包括单焦点IOL、近距IOL、多焦点IOL、远距IOL、非球形IOL、环面IOL、彩色IOL、多部分IOL、附加IOL、尤其是背负式IOL或插件IOL,而且初级IOL参数可以包括功能参数,如保护功能、过滤功能、昏暗功能、成像功能。次级IOL参数是IOL的“基本(Basis)”特性,如所述IOL的几何结构(尤其是直径和曲率半径)或者光学特性(如球形和/或圆柱形的屈光力)。
对于图1b:每个IOL在这种情况下都通过所述每个IOL的被存放在第一信息组A中的初级IOL参数X1至Xi以及通过被存放在第二信息组B中的次级IOL参数Y1至Yi来表征。在这种情况下,所述图示要被理解为使得IOL中的每个、IOL1至IOLi都可以具有由任意多个初级和次级IOL参数构成的参数概况。
在这种情况下,可以规定:关于全部的IOL的信息以信息组A和B的初级和次级IOL参数的形式被存放在自己的数据库中,以及信息组C的主观参数和信息组D的决策也重新被存放在自己的数据库中;在这种情况下,可以规定,这些数据库彼此进行访问。
如果来自所有可用IOL的全部中的确定的IOL不具有所希望的初级额定IOL参数x1至xi,则所述确定的IOL被排除。为了找出合适的IOL,将信息组a与信息组A进行相关;图1b示出了这一点。
从所述相关出发,不满足所要求的额定IOL参数x1至xi的 确定的IOL可以被分类。这一点示例性地在图1c中示出,其中已经进行了对IOL1和IOL5的排除。因而,进一步的选择方法不再以因此对于患者不合适的IOL为基础。因而,在进一步的选择方法中只使用全部IOL的第一子集(IOL2,IOL3,IOL4,IOL6)。但是可以规定:“被挑出”的IOL继续保留在该方法中并且配备有反对指示,并且在步骤g)中在输出结果连同警告指示或者反对指示时被输出,所述警告指示或反对指示提醒医生(用户)注意并且可能要求主动(aktiv)操作来选择恰好这个IOL,这没有具体地(figurativ)示出。
然而,因为具体的IOL不仅仅通过简短来说描述其“结构形式”和“附加功能”的初级IOL参数来表征,而且必须在几何结构(也就是说曲率半径和直径)和屈光力方面与患者的具体情况相协调,所以进行另一步骤,在所述步骤中,通过在眼睛上的客观测量来从IOL的第一子集中精选。为了确定所述IOL的这些最后提到的特性,或者可以利用眼睛诊断装置来测量角膜的至少一个特性以及眼睛的轴距并且将所述角膜的至少一个特性以及所述眼睛的轴距提供给数据处理装置,但是或者可以使用在步骤b)中已经采集的生物统计参数MW1至MWi并且从中确定眼睛的轴距以及角膜的特性。
根据步骤b),为了确定次级IOL参数所需的测量数据、角膜的特性以及眼睛的轴距可以是部分地或者完全地已知的,并且作为生物统计参数MW1至MWi被存放在信息组D'中。如果为了确定次级额定IOL参数y1至yz,其它的测量数据应当是必要的,则可选地,所述测量数据可以作为MWz来提供。尤其是,为了确定次级额定IOL参数y1至yz需要至少一个角膜特性和轴距。现在可能的是:所述至少一个角膜特性和轴距可以根据从步骤b)已知的生物统计参数中来计算;如果不能,那么针对这种情况也可以设置对MWz的附加测量,于是在所述附加测量的情况下,正好测量所述至少一个角膜特性和轴距。
现在,从所述次级额定IOL参数y1至yz出发,可以从IOL的第一子集(IOL2,IOL3,IOL4,IOL6)中选择具有合适的次级IOL参数的IOL。按照图1c,为了确定MWz而设置另一测量。但是,如也在图1c中所示出的那样,只要对MWz的附加测量是可选的;仅仅根据已经在步骤b)中提供的(也就是说测量的或输入的)生物统计参数MW1至MWi就也可以实现用于确定次级IOL参数必要的信息。也就是说,在确定的情况下,可以省去对MWz的附加测量,因为所述必要的信息已经从步骤b)被提供给数据处理装置。适宜地,在步骤b)中可用的生物统计参数还可以在处理它们用来确定次级IOL参数之前被换算。
作为结果,得到对特定的IOL的选择,所述选择通过初级和次级IOL参数的参数概况来表征,这在图1d中示出。次级IOL参数Y1至Yz与次级额定IOL参数y1,yz的比例是示例性的;因为yz只是可选地被确定,所以与yz的比例不必强制地存在。
在图2a和图2b中示范性地示出了决策树,在所述决策树中,对在方法的步骤a)中的主观参数的各个询问的顺序被建立(organisiert)。在这种情况下,下一个问题取决于“已经给出了怎样的回答”。然而,在各个分支上,不要求使用者来输入,而是考虑客观地测量的数据,例如对病症(如圆锥形角膜和/或角膜散光)的客观地测量的数据。在这种情况下,在每个决策树枝的末端上都是适合于给出的“回答”的IOL类型;或者是“基本”IOL、环面IOL或者是多焦点IOL。此外,这种决策树可以被设置用于确定其它的初级IOL参数,例如针对过滤功能、光圈功能(Blendfunktion)和/或昏暗视觉功能,然而这没有具体地示出。
附图标记列表
IOL 人工晶状体
A 具有初级IOL参数的第一信息组
a 具有初级额定IOL参数的信息组
B 具有次级IOL参数的第二信息组
b 具有次级额定IOL参数的信息组
C 具有为了决策而可呈送的主观参数的第三信息组
D 具有对主观参数的结果的第四信息组
D' 具有生物统计参数的信息组
Xi 初级IOL参数
xi 初级额定IOL参数
Yi 次级IOL参数
yi 次级额定IOL参数
Fi 为了决策而可呈送的主观参数
Ai 对主观参数的结果/回答
MWi 生物统计参数
Mi 用于确定次级IOL参数的客观测量值。
Claims (18)
1.用于选择人工晶状体(IOL)的方法,所述方法使用:
- 数据处理装置,所述数据处理装置对至少一个数据库进行访问,在所述数据库中存储有IOL的人工晶状体信息,所述人工晶状体信息具有用于表征所述IOL的不同的初级参数(Xi)和次级参数(Yi),其中,在第一信息组(A)中存储有所述初级IOL参数(Xi)而在第二信息组(B)中存储有所述次级IOL参数(Yi),和
- 至少一个输入装置和至少一个输出装置,所述至少一个输入装置和至少一个输出装置分别可操作地与所述数据处理装置耦接,
所述方法包括如下步骤:
a)为了决策而将预先给定的主观参数(Fi)呈送给使用者和/或用户,所述主观参数与视力效果关联并且被存储在所述数据库中的第三信息组(C)中,而且为了决策,相应地要求由使用者和/或用户借助于所述输入装置进行使用者输入,而且将所述决策(Ai)存放在所述数据库的第四信息组(D)中,
b)将眼睛的至少一个生物统计参数(MWi)和/或表征迄今为止由使用者所使用的助视器的光学参数提供给所述数据处理装置,
c)依据预先给定的准则处理来自a)和b)的数据,而且根据所述数据从如下组中确定一个IOL类型作为至少一个初级额定IOL参数(xi),所述组包括单焦点IOL、多焦点IOL、近距IOL、远距IOL、非球形IOL、环面IOL、彩色IOL、多部分IOL、附加IOL、尤其是背负式IOL或插件IOL,而且与第一信息组(A)进行相关并且选择出IOL的第一子集。
2.根据权利要求1所述的方法,
其中,
在所述步骤c)之后实施如下步骤:
d)使用所述生物统计参数(MWi)并且借助于所述数据处理装置从所述生物统计参数(MWi)中确定至少一个角膜特性和眼睛的轴距,或者借助于所提供的输入装置和数据处理装置来输入至少所述角膜特性和所述眼睛的轴距,
e)借助于所述数据处理装置依据预先给定的用于评定晶状体特性的准则来处理来自步骤d)的数据,由此确定至少一个次级额定IOL参数(yi),
f)将所述至少一个次级额定IOL参数(yi)与所述IOL的第一子集进行相关,并且基于此,
- 从所述IOL的第一子集中选择具有确定的初级和次级IOL参数的至少一个IOL,或者
- 确定没有IOL被选择,
g)在所述输出装置上输出来自步骤f)的结果。
3.根据权利要求1或2所述的方法,
其中,
采用眼睛诊断装置,并且
所述至少一个生物统计参数和/或被用于在步骤c)中表征之前的助视器的光学参数在步骤b)中
- 借助于所述眼睛诊断装置来测量和/或
- 借助于所述输入装置来输入。
4.根据权利要求1至3中至少之一所述的方法,
其中,
- 所述生物统计参数是角膜的和/或眼睛的位于其之下的层的地形数据和/或X光断层摄影数据、优选地至少是平均角膜屈光力,尤其是以如下形式的地形数据和/或X光断层摄影数据:全部或者部分地,在眼睛中的曲率值、高度数据或坐标、屈光力信息、波前信息、折光、大小、长度和间距,优选角膜厚度、前房深度、轴距、轴位置、前房角、沟界大小、瞳孔大小、眼白至眼白间距和/或对于散光的数据,和/或
- 所述用于表征之前的助视器的光学参数是折光,优选地球形、圆柱形,轴位置和/或近距相加。
5.根据权利要求3或4所述的方法,
其中,
所述眼睛诊断装置具有:
- 角膜检查装置,和/或
- 轴距测量装置,和/或
- 用于测量其它生物统计参数的装置,
其中,所述眼睛的轴距优选
- 在步骤b)中借助于所述眼睛诊断装置来测量,或者
- 在步骤b)之前或者在步骤b)之后在步骤b')中借助于所述输入装置来输入,和/或在步骤b)中也至少采集角膜的曲率半径、优选所述角膜的至少一部分的地形。
6.根据权利要求1至5至少之一所述的方法,
其中,
从第三信息组(C)中选择至少一个主观参数,所述第三信息组(C)包括
- 对所从事的活动的参考,和/或
- 关于术后不戴眼镜的期望参数、所希望的术后近距和/或中距和/或远距视力,和/或
- 病症参数,
其中,所述病症参数优选地从如下组中选择,所述组包括:存在圆锥形角膜、青光眼、弱视、斜视、复视、角膜损伤、糖尿病视网膜病变、视网膜病变、散光、内皮细胞数和/或眼睛的其它畸变。
7.根据权利要求1至6至少之一所述的方法,
其中,
- 所述至少一个初级IOL参数包括IOL类型并且附加地包括一个或多个功能参数,优选保护功能、过滤功能、昏暗功能、成像功能,尤其是近距功能、中距功能、远距功能,和/或
- 所述至少一个次级IOL参数是屈光力、尤其是球形和/或圆柱形的屈光力,和/或几何结构参数、尤其是直径和曲率半径。
8.根据权利要求1至7至少之一所述的方法,
其中,
在所述数据库中在第五信息组(E)中存储用于根据初级IOL参数(Xi)来分组的至少一个IOL组的排除准则,当
- 来自第四信息组(D)的预先给定的数据和/或
- 确定的生物统计参数和/或助视器参数
处在由所述排除准则限定的值域之外时,所述排除准则导致分别产生一个反对指示,其中所述反对指示被分配给满足所述排除准则的那些IOL,并且所述一个或多个配备有所述反对指示的IOL从在步骤f)中的选择中被排除和/或在步骤g)中连同所述反对指示被显示,和/或其中,
在所述数据库中在第六信息组(F)中存储用于根据初级IOL参数(Xi)来分组的至少一个IOL组的警告准则,当
- 来自第四信息组(D)的预先给定的数据和/或
- 确定的生物统计参数和/或助视器参数
处在由所述警告准则限定的值域之外时,所述警告准则导致分别产生一个警告指示,其中所述警告指示被分配给满足所述警告准则的那些IOL,并且在步骤f)中的选择时被考虑以及在步骤g)中一并被输出,
其中,特别优选地,分别以能改变的方式来存储所述排除准则和/或警告准则。
9.根据权利要求1至8至少之一所述的方法,
其中,
在步骤a)中询问大量主观参数时,所述询问在决策树、优选地二元决策树中结构化地来进行,所述主观参数与视力效果相关而且所述主观参数被存储在所述数据库中的第三信息组(C)中。
10.根据权利要求9所述的方法,
其中,
交换所述步骤a)和b),并且在所述决策树的至少一个决策层面将生物统计参数、尤其是关于散光和/或存在昏迷或者圆锥形角膜和/或眼睛的其它畸变的生物统计参数嵌入到决策流中。
11.根据权利要求1至10至少之一所述的方法,
其中,
对于在步骤f)中已经选择了多于一个IOL的情况,在步骤g)之前实施如下步骤:
f')根据预先确定的准则对在步骤f)中所选择的IOL进行分类并且将其作为分类列表提供用于在步骤g)中输出。
12.根据权利要求11所述的方法,
其中,
- 所述对所选择的IOL的分类根据分类准则来实现术后能达到的视觉功能、优选在远距视力、近中距视力方面的视觉功能,保护功能,在昏暗中的视力和/或相对于正常视力的视觉功能的其它与成像相关的功能,
- 根据全部分类准则来确定能达到的ONS指数。
13.根据权利要求12所述的方法,
其中,
在所述步骤g)之后实施如下步骤:
g')执行在视觉功能方面的术后患者询问,从中确定所达到的ONS指数',并且
通常、或者在所达到的ONS指数与能达到的ONS指数有偏差时,利用所述眼睛诊断装置来执行术后眼睛测量,眼睛的所述至少一个生物统计参数被采集。
14.根据权利要求13所述的方法,
所述方法包括如下步骤:
h)将所述达到的ONS指数与所述能达到的ONS指数进行比较,并且根据预先给定的准则来反馈与第三信息组(C)和/或与来自第四信息组(D)的预先给定的数据的值域和/或确定的生物统计参数的比较,针对所述生物统计参数,所述排除准则和/或警告准则被存储在所述数据处理装置中的第五信息组(E)和第六信息组(F)中。
15.用于实施根据权利要求1至14至少之一所述的用于选择人工晶状体的方法的装置,其中,
所述装置具有数据处理装置,和
至少一个输入装置和至少一个输出装置,
其中,所述数据处理装置可操作地与所述输入装置和所述输出装置耦接并且与数据库以可通信方式来连接,在所述数据库中:
- 存储有IOL的人工晶状体信息,所述IOL的人工晶状体信息具有用于表征IOL的不同的初级参数和次级参数,其中,在第一信息组(A)中存储有初级IOL参数而在第二信息组(B)中存储有次级IOL参数,而且
- 其中,在第三信息组(C)中存储有预先给定的主观参数,所述主观参数能被呈送给使用者和/或用户用来决策,而且所述主观参数与视力效果关联,
- 其中,通过所述输入装置能要求由使用者和/或用户借助于所述输入装置进行关于预先给定的主观参数的使用者输入并且能将所述使用者输入存放在所述数据库的第四信息组(D)中;
- 其中,所述数据处理装置与如下源以可通信方式来联系,所述源提供眼睛的至少一个生物统计参数和/或表征迄今为止由使用者所使用的助视器的光学参数,而且其中在实施所述方法之后,所述输出装置输出关于至少一个IOL的选择结果。
16.根据权利要求18所述的装置,
其中,
所述装置具有眼睛诊断装置,所述眼睛诊断装置被构造来测量所述至少一个生物统计参数和/或在步骤c)中被用于表征之前的助视器的所述至少一个光学参数,其中,优选地,
所述眼睛诊断装置具有:
- 角膜检查装置,和/或
- 轴距测量装置,和/或
- 用于测量其它生物统计参数的装置,和/或其中,
所述数据处理装置
- 是独立于所述眼睛诊断装置而存在的数据处理装置并且与所述眼睛诊断装置以可通信方式来连接,或者
- 被集成到所述眼睛诊断装置中,
和/或
所述输入装置和/或输出装置独立于所述眼睛诊断装置和/或所述数据处理装置地存在,
或者
- 被集成到所述眼睛诊断装置中。
17.根据权利要求16所述的装置,
其特征在于,
所述角膜检查装置具有:用于将图案动态或静态地投影到角膜表面上的装置、优选Placido角膜地形图仪,以及用于采集所述图案的装置,和/或用于沙姆摄影术的装置,和/或相干X射线断层摄影装置,和/或波前传感器、尤其是哈特曼-夏克传感器,和/或
- 轴距测量装置和/或用于采集眼睛的至少一部分的至少一个其它的光学特性的装置具有:相干X射线断层摄影装置和/或基于超声波的测量装置和/或波前测量装置、尤其是具有哈特曼-夏克传感器的波前测量装置。
18.计算机程序产品,所述计算机程序产品具有如下程序代码,所述程序代码被存储在数据载体上,而且所述程序代码被构造用于实施根据权利要求1至14至少之一所述的方法并且被构造用于在数据处理装置中使用、优选由根据权利要求15至17至少之一所述的数据处理装置使用。
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