CN107073253B - 用于药物流体施用的阀以及用于控制该阀的方法 - Google Patents

Abstract

一种用于施用诸如细胞抑制剂的药物流体的阀，该阀包括用于接收药物流体的至少一个“药物入口”和用于接收中性流体的“盐水入口”。在阀构件(300)的“药物位置”中，药物入口经由阀构件(300)的第一通道(310)连接到阀的出口(230)，并且在药物入口和阀构件(300)的第二通道(320)之间没有连接且在药物入口和盐水入口之间没有连接。在灌注/冲洗位置中，盐水入口经由第二通道(320)连接到药物入口，并且药物入口经由第一通道(310)连接到出口(230)。

Description

用于药物流体施用的阀以及用于控制该阀的方法

发明领域

本发明构思一般涉及药物流体的施用。更具体地，本发明构思涉及用于一种或多种药物流体(例如细胞抑制剂)的施用的阀或旋塞阀。本发明构思还涉及一种用于操作阀或旋塞阀的方法。

根据一个方面，本发明构思可以在用于多种药物流体的施用的阀中实施。在下文中，这种阀将被称为多药物阀。在其它方面中，本发明构思可以在具有两个入口和一个出口的常规旋塞阀中实现。

US 7 984 730公开了一种旋塞阀，其包括壳体和具有处于不同阀位置中的阀构件。在一个位置中，旋塞阀允许冲洗药物端口的内部容积。冲洗通过流体流动引导装置实现。更具体地，在冲洗操作中，流体从入口端口流入形成在旋转阀构件中的第一通道的第一端中。在冲洗位置中，该第一通道从入口端口朝向待冲洗的端口延伸。与阀构件一体形成的流动引导件布置在第一通道的另一端处。在冲洗位置中，流体流动引导件如此定位在待冲洗的端口处，使得端口开口被流动引导件分岔(bifurcate)。第一通道中的流体由流动引导件引导到分岔端口中。由于端口被流动引导件分岔，因此流体可以在冲洗端口之后朝向出口端口排出到阀构件中的第二通道内。

当US 7 984 730中公开的旋塞阀用于施用药物时，旋转阀构件旋转90度到不同的阀位置，在该位置处，第一通道的入口现在替代地与冲洗端口对齐，且流动引导件处于不同的位置，在该位置处流动引导件现在替代地将出口端口分岔。在该药物位置中，药物可以从冲洗端口经由第一通道施用到出口端口。作为替代方案，在US 7 984 730中建议，与另一个入口处的加压流体结合将冲洗位置也作为药物施用位置使用。在这种替代的药物施用位置中，因此用于药物流体的入口端口被分岔。

这种已知阀的问题在于，所提供的冲洗可能性导致相对于其它位置中的流动路径的折衷。用于药物施用的流动路径大体上受到分岔的端口的限制。特别地，在90度偏移的药物位置中，流动引导件对药物流动产生大量不期望的流动限制。通常希望提供基本上不受限制的药物流动，例如，通过具有基本上恒定的横截面的流动路径的药物流动。

而且，在其中中性溶液仅通过US 7 984 730中公开的阀施用的位置中，第一通道和第二通道之间的流体流动引导件成为自由流动的甚至更大的障碍，并且再次提出了折衷设计解决方案，导致中性流体的非常受限的流动。

相对于现有技术的多药物阀，存在许多必须对要插入患者体内的多种药物流体进行处理的医疗情况。通常，通过药物-流体阀来选择和分支各种药物流体。此外，在化疗中，以可靠和安全的方式将药物流体输送到治疗癌症的患者通常是至关重要的。然而，由于紧张的工作环境、疲劳、人为因素等，这些药物流体的输送(包括它们的连接、剂量等)可能导致错误。例如，需要将不同的流体彼此清楚地分开，因为它们可能以不期望的方式发生化学反应。

申请人的WO 2013/055278公开了用于多种药物流体(例如细胞抑制剂)施用的多药物阀。这种已知的多药物阀包括壳体，该壳体具有多个周向分布的用于接收药物流体中的相应一种的第一入口和用于接收第二流体(例如中性流体)的第二入口。该阀具有出口，流体将从该出口被引导至患者。旋转阀构件布置在壳体中。壳体具有多个第一阀位置和多个中间阀位置，在多个第一阀位置中的每个中，第一入口中的相关联的一个连接到出口，在多个中间阀位置中的每个中，第二入口连接到出口。此外，阀构件具有外表面，该外表面密封地接合壳体的内表面，使得第一入口和第二入口在第一阀位置和中间阀位置中的每一个中分别密封地连接到布置在阀构件的外表面中的开口。

发明概述

本发明的目的是提供一种用于施用一种或多种药物流体的增强的阀。

根据本发明构思的第一方面，提供了：

一种用于药物流体(例如，细胞抑制剂)施用的阀，该阀包括：

阀壳体，其具有至少一个第一入口和第二入口，该至少一个第一入口用于接收药物流体，被称为“药物入口”，该第二入口用于接收第二流体(诸如，中性流体)，被称为“盐水入口”；

出口；和

阀构件，其布置成定位(例如，旋转)到壳体中的不同的阀位置中并具有第一通道和第二通道，

其中所述不同的阀位置包括：

至少一个第一阀位置，被称为“药物位置”，在该位置中药物入口连接到出口但不连接到盐水入口，以及

至少一个灌注/冲洗位置，在该位置中盐水入口经由药物入口连接到出口，以用于利用所述中性流体来灌注或冲洗阀；以及

其中：

在药物位置中，药物入口通过第一通道连接到出口，且在药物入口和第二通道之间没有连接，并且

在灌注/冲洗位置中，盐水入口通过第二通道连接到药物入口，且药物入口通过第一通道连接到出口。

本发明构思提供了优于现有技术的几个优点：由于药物(或在多药物实施方案中的多种药物)仅在一个通道—第一通道或药物通道—中施用，并且药物被阻止进入第二通道中，因此至少获得以下效果：

1.根据本发明构思，第二通道在药物位置中被阻塞且是未使用的。第一通道和第二通道被布置成在药物位置中在药物入口和第二通道之间没有连接。由于在药物位置中，药物流体(或多种流体)随后将不会进入第二通道，因此制造与盐水通道不同的药物通道是可能的。例如，药物通道的内部可以由不同的材料制成，该材料对于所使用的药物是更具抗性的。

2.即使对于整个阀使用高抗性的材料，本发明构思将提供显著降低药物暴露表面的优点。

3.降低阀构件中药物残留的风险。

4.在药物位置和灌注/冲洗位置中，在药物入口和出口之间使用相同的通道—第一通道—具有优点：与现有技术相比，药物通道可以更高程度地与药物入口和出口对齐。在现有技术中，需要折衷，在本发明中不是这样的。与在灌注/冲洗位置中的流动路径相比，根据本发明可以实现在药物位置中不受限制的药物流动路径，或者至少显著较少受限制的流动路径。

在一个实施方案中，第一通道在药物位置中比在灌注/冲洗位置中以更高的程度与药物入口和出口对齐，由此建立在药物位置中比在灌注/冲洗位置中更少受限制的从药物入口到出口的流动路径。

在一个实施方案中，所述不同的阀位置还包括：

至少一个第二阀位置，被称为“盐水位置”，其不同于药物位置和灌注/冲洗位置，并且在该至少一个第二阀位置中，盐水入口连接到出口，并且在药物入口和出口之间没有连接。

在一个实施方案中，在盐水位置中，盐水入口经由第一通道连接到出口，而不连接到第二通道。在一个可替代的实施方案中，在盐水位置中，盐水入口替代地经由第二通道连接到出口，而不连接到第一通道。

在优选的实施方案中，灌注/冲洗位置由一个壁部分或多个壁部分实现，

其中阀构件还包括布置在第一通道和第二通道之间的第一壁部分，且

其中：

在灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分使药物入口分岔，

在药物位置中，所述第一壁部分与壳体密封地接合，以防止在第一通道和第二通道之间穿过第一壁部分的任何流体连通。

在使得能够在药物位置和灌注/冲洗位置之间实现更大的位置偏移的优选实施方案中，利用了在阀构件中的另外的第二通道部分和在壳体中的旁路开口(by-passopening)，

其中阀构件还包括：

流体传输通道，其布置在第二通道和第一通道之间，

第一壁部分，其布置在流体传输通道和第二通道之间，以及

第二壁部分，其布置在流体传输通道和第一通道之间，

其中壳体还包括被称为旁路开口的开口，该开口形成在壳体的内表面中并朝向阀构件开口，以及

其中，

在药物位置中，至少第二壁部分密封地接合壳体，以防止第一通道和第二通道之间的任何流体连通，以及

在灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分使药物入口分岔，所述第二壁部分使旁路开口分岔，并且第一通道连接到旁路开口，使得在灌注/冲洗位置中的中性流体可以以下列顺序流动：第二通道→通过第一壁部分的药物入口→流体传输通道→通过第二壁部分的旁路开口→第一通道→出口。

因此，与仅包括一个壁部分的实施方案相比，在可以在仅具有一个第一入口的阀以及具有多个第一入口的阀中实施的该实施方案中，从药物位置到灌注/冲洗位置的位置偏移可以是显著更大的。在仅包括一个壁部分的实施方案中，位置偏移受到被灌注/冲洗的药物入口处的开口的尺寸的限制。该实施方案具有的优点是，使用者更容易识别不同的位置。例如，如果具有旋转阀构件的阀呈现四个药物位置和与药物位置交错的四个灌注/冲洗位置，则每个位置之间的角偏移可以是大约45度。

本发明构思也可以在申请人的WO 2013/055278中公开的类型的多药物阀中实现。在该实施方案中，提供了一种如上定义的阀，

其中所述至少一个第一入口包括多个周向分布的第一入口，其被称为“药物入口”，用于接收所述药物流体中的相应的一种，

其中所述至少一个第一入口包括多个第一入口，其被称为“药物入口”，用于接收所述药物流体中的相应的一种，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在该多个第一阀位置中的每一个中，药物入口中的相关联的一个经由药物通道连接到出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在该多个灌注/冲洗位置中，盐水入口经由药物入口中的相关联的一个连接到出口。

在本发明构思的多种药物的实施方案中，灌注/冲洗位置也可以用于中性流体的施用。然而，在优选实施方案中，所述不同的阀位置还可以包括多个第二位置或“盐水位置”，该多个第二位置或“盐水位置”不同于所述多个药物位置和所述多个灌注/冲洗位置，并且在该多个第二位置或“盐水位置”中，盐水入口连接到出口。不同的阀位置优选地布置成在两个药物位置之间存在一个灌注/冲洗位置和一个盐水位置。例如，如果阀构件是可旋转的阀构件并且沿给定方向旋转，则位置顺序可以如下：

灌注→药物位置#1→冲洗位置#1→盐水位置#1→药物位置#2→冲洗位置#2→盐水位置#2→等。

作为示例，在具有以90度间隔周向分布的四个药物位置的旋转的多药物阀中，四个盐水位置也可以以90度间隔周向分布，但相对于药物位置偏移45度。使用上面公开的涉及传输通道和旁路开口的技术，四个灌注/冲洗位置也可以以90度间隔周向分布，但是相对于药物位置以例如15度的角度偏移。

根据本发明构思的阀可以被设计为单级阀或多级阀。在单级构型中，入口和出口布置在通常垂直于阀构件的旋转轴线的共同的平面中。在多级构型中，入口和出口布置在至少两个不同的水平高度(level)中。多药物构型通常也是多级构型。

阀的出口可以与入口在相同的平面或水平高度中，但是阀的出口还可以指向阀的底部并且相对于阀构件的旋转轴线居中。出口可以形成在壳体中或直接形成在阀构件中。

不同的阀位置优选地是预定位置并且优选地是使用者可识别的。这可以通过已知的手柄构件的形状来实现，而且还可以通过在每个阀位置处布置对使用者的触觉响应(“点击指示”)来实现。

根据本发明的第二方面，提供了操作用于药物流体(例如细胞抑制剂)施用的阀的方法，所述阀包括：

阀壳体，其具有至少一个第一入口和第二入口，该至少一个第一入口用于接收药物流体，被称为“药物入口”，该第二入口用于接收第二流体(诸如，中性流体)，被称为“盐水入口”；

出口；和

阀构件，其具有第一通道和第二通道，其中当使用阀时，阀构件位于不同的阀位置，该不同的阀位置至少包括：

第一阀位置，其被称为“药物位置”，在该第一阀位置中，药物入口连接到出口但不连接到盐水入口，以及

灌注/冲洗位置，在该灌注/冲洗位置中盐水入口经由药物入口连接到出口，

其中，

第一通道用于在将药物入口连接到出口的药物位置和灌注/冲洗位置中的流体流动，以及

第二通道在药物位置中不使用。

在一些实施方案中，壳体是圆柱形的，具有圆柱形内表面，并且阀构件是圆柱形的，具有圆柱形外表面。

在优选实施方案中，阀构件可旋转地布置在所述壳体中。

在优选实施方案中，第一入口和/或第二入口和/或出口与所述壳体一体形成。因此，这些部分可以与壳体例如通过注射模塑同时模制。

该阀优选地旨在用于一次完全的治疗用途。壳体和阀构件可以通过模制(诸如注射模塑)来制造。更具体地，壳体和阀构件可以各自以单件来制造。

术语

本文使用的术语“药物流体”应当在广义上解释，并且不应限于纯药物。药物流体可包括各种类型的细胞抑制剂，其将静脉输注到患者的血管系统中以便治疗她/他的癌症。可通过本发明的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液、抗生素等。

术语“第二流体”和“盐水流体”在本文中用作等同物，并且被解释为施用到患者和/或用于灌注/冲洗目的的任何合适的流体。特别地，第二流体可以是中性流体，例如盐溶液。

术语“第一入口”和“药物入口”在本文中用作等同物。术语“第二入口”和“盐水入口”在本文中用作等同物。

术语“第一通道”和“第二通道”应理解为包括呈具有限定的端部开口、开口凹部构型或其组合的孔的形式的通道。

关于入口、出口、通道等的术语“连接”被理解为“流体连接”。

术语“第一阀位置”和“药物位置”在本文中用作等同物，并且被理解为阀构件的不同于灌注/冲洗位置的预期位置，在该“第一阀位置”和“药物位置”中，药物流体可以从第一入口施用到出口。

术语“第二位置”或“盐水位置”在本文中用作等同物，并且被解释为阀构件的不同于药物位置的预期位置，在该“第二位置”或“盐水位置”中，中性流体可从盐水入口施用到出口。

如本文所使用的术语“灌注”将被理解为用于从阀移除空气并提供流体填充阀所执行的操作。

术语“灌注/冲洗位置”被理解为允许执行灌注或冲洗的阀位置。

如本文使用的术语“冲洗”应理解为用于清洁阀或其部分的先前施用的药物所执行的操作。冲洗阀壳体(或其部分)将等同于灌注阀壳体(或其部分)。然而，阀构件可以在整个阀未被灌注的情况下被冲洗。

通过阅读以下附图、详细描述和所附权利要求，本发明的实施方案的其它特征和优点对于本领域技术人员将变得明显。

附图简述

现在将参考附图进一步描述本发明构思、本发明构思的一些非限制性实施方案和进一步的优点。

每个实施方案通过用字母标记的多个附图(例如，用于第一实施方案的图1a、图1b等)示出。在下文中，仅对图号(例如图1)的任何参考是对相应实施方案的所有单独附图的一般参考。

图1图示了单级阀的第一实施方案。

图2图示了单级阀的第二实施方案。

图3图示了多级阀的第一实施方案。

图4图示了多级阀的第二实施方案。

图5图示了多级阀的第三实施方案。

图6图示了多级阀的第四实施方案。

图7图示了多级阀的第五实施方案。

图8图示了具有可替代的出口方向的多级阀的第六实施方案。

图9图示了多级多药物阀的第一实施方案。

图10图示了多级多药物阀的第二实施方案。

图11图示了多级多药物阀的第三实施方案。

图12示出了单级阀的可替代的实施方案。

本发明构思涉及用于药物流体施用的一次性阀。例如，药物流体可包括各种类型的细胞抑制剂，其将被静脉输注到患者的血管系统中以便治疗她/他的癌症。可通过本发明的阀施用的其它流体包括体积膨胀剂、基于血液的产品、血液代用品、药物、营养溶液等。

在一个示例中，滴注室可以设置在阀之前。优选地，提供与储存流体的每个袋相连的一个滴注室。

另外，可以使用增压泵，以确保滴注室不会变得完全没有流体。增压泵可以在管中保持预定的压力，并且从而可以防止气体进入患者的血流中。在一个示例中，增压泵设置在阀之前。在另一个示例中，增压泵设置在阀之后。

单级阀的第一实施方案

现在参考图1，图1示出了根据本发明构思的用于药物流体施用的阀或旋塞阀100的第一实施方案。该实施方案被称为“单级”，这是因为与被称为“多级”的其它实施方案相反，入口和出口布置在共同的平面或水平高度中。

阀100包括圆柱形壳体200(图1a至图1c)和阀构件300(图1d至图1f)。阀构件的圆柱形主体301可旋转地布置在壳体200中。这里的圆柱形意味着具有恒定半径的圆筒形。壳体200和阀体301可以具有不同于圆柱形的形状。例如，它们可以是截头圆锥形，包括数个截头圆锥形部分等。更具体地，阀体301的外圆柱形表面302与壳体200的内圆柱形表面204密封地接合，从而形成气密的且防止流体流动的组件。优选地，阀构件300的外圆柱形表面302的直径稍大于壳体200的内圆柱形表面204，以便产生上述的密封接合。

可替代地，密封接合的其它方式是可想到的。在一个示例中，密封元件(未示出)可以布置在阀构件300的外圆柱形表面302和壳体200的内圆柱形表面204之间。例如，密封元件可以由薄的柔性材料制成，其可紧密地装配在阀构件和壳体之间。例如，密封构件可以是O形环。

壳体200和阀构件300可以由任何材料制成，该材料与待使用的预期药物流体不发生任何显著程度的化学反应，并且因此该材料适合于医疗应用以及还在其它方面上适合于医疗应用。此外，材料必须适合于无菌环境。材料的示例包括塑料材料。根据医疗应用，塑料材料可以是透明的或不透明的。

壳体200可以用与阀构件300相同的材料制造。可替代地，壳体200可以用与阀构件300的材料不同的材料制成。特别地，壳体200和阀构件的材料可以具有不同的硬度。

图1a至图1c中图示的壳体200包括圆柱形壳体壁202，圆柱形壳体壁202包围内腔205，阀构件300将插入到该内腔205中。圆柱形壳体壁202包括外包络表面206和所述内圆柱形表面204。壳体200包括第一入口210、第二入口220和出口230。所有的三个口都连接到壳体200的内腔205，并且可以与圆柱形壳体壁202一体形成并且成形为管或柱。由于第一入口210通常旨在用于药物的施用，且第二入口220通常旨在用于中性流体(例如盐溶液或盐水流体)的施用，因此为了解释的目的，这些入口将分别被称为“药物入口210”和“盐水入口220”，因此不会将权利要求的范围限制到使用任何特定的流体。

在图1中所示的实施方案中，药物入口210、盐水入口220和出口230在共同的几何平面中以T形构型周向分布。在其它实施方案中，它们可以在T形构型中具有不同的相互位置和/或布置在不同的水平高度或平面中，如将在下面描述的。除了T形构型之外的其他构型也是可能的，如将在下面描述的。

在使用中，中性流体(例如，盐溶液或等效地盐水流体)可以通过管被引导至盐水入口220内。盐溶液可以包括氯化钠(NaCl)的无菌溶液。盐水入口220可以设置有用于连接所述管的盐水连接装置(未示出)。在非限制性示例中，盐水连接装置包括阳路厄连接器和阴路厄连接器(male and female Luer connector)。然而，很明显，可以使用任何类型的盐水连接装置。

阀构件300(图1d至图1f)由所述圆柱形主体301和布置在壳体200外部的V形手柄304一体地形成，使用者可以借助于该V形手柄304旋转阀构件300。V形将以已知的方式允许使用者识别阀构件300的位置，并且将注意到，图示不同阀位置的截面图还示出了V形手柄304的位置。

可旋转且密封地布置在壳体200的内腔205中的阀构件300的主体301设置有两个流体通道：第一通道310和第二通道320。如下面将讨论的，根据本发明的构思，第一通道310主要旨在用于药物，且第二通道320主要旨在用于中性流体，例如盐溶液或盐水流体。因此，为了解释的目的，阀构件300的第一通道310和第二通道320分别被称为“药物通道310”和“盐水通道320”，因此不会将权利要求的范围限制到使用其中的任何特定流体。

在图1图示的实施方案中，药物通道310形成为穿过主体301的孔，并且分别存在第一端或开口311和第二端或开口312。在图示的实施方案中，药物通道310是90度通道，其配置成以将要描述的方式流体地连接到阀的入口210和220以及出口230或与其对齐。因此，在入口和出口的构型不同于T形构型的其他实施方案中，药物通道310可以相应地配置。稍后将参考图2描述这样的实施方案。药物通道310在主体301内的实际几何路径可能不是关键的，并且可以不同于所示的90度弯曲构型。药物通道310的开口311和312的位置更重要。

盐水通道320形成为在主体301中朝向外圆柱形表面302开口的周向定向的凹部，并且存在周向上间隔开约180度的两个端部321和322。

药物通道310和盐水通道320在阀构件300内彼此不直接连通。如图1中的剖视图中所示，阀构件300的药物通道310和盐水通道320的相对角位置使得药物通道310的第一端311和盐水通道320的第二端322被相对窄的(在周向方向上)第一壁部分或壁部分330隔开。药物通道310和盐水通道320的另一端被稍宽的第二壁部分或壁部分340隔开。壁部分330和340优选地与阀构件300的主体301一体形成。

参考标记228表示在壳体的内表面上的向内导向的凸缘或边缘。参考标记337表示阀主体301中的对应的环形凹部，该环形凹部在组装状态下容纳凸缘228，以将阀构件300保持在壳体200中。

两个壁部分330和340基本上径向地延伸，并且当阀构件300处于其中两个壁部分指向内圆柱形表面204的旋转位置中时，在壁部分330、340的外边缘和内圆柱形表面204之间存在密封接合。

现在将参考图1中的截面图描述图1中的阀的操作，图1中的截面图示出了以下阀位置：

图1i药物施用

图1j灌注/冲洗

图1k盐水施用

图1l全部打开的位置

图1m冲洗IV设置

图1i图示了图1中的阀100的药物位置。药物流体源(未示出)将被连接到药物入口210，并且手柄310已经被转动到药物通道310的开口311和312与药物入口210和出口230完全对齐的位置中，从而产生用于药物流体的不受限制的流动路径，如实线箭头D所示。术语“不受限制的”应当被理解为其中药物通道310不部分地阻挡从入口210的流入或到出口230的流出的流动路径。在所公开的实施方案中，药物通道310具有基本上恒定的横截面，该横截面与药物入口210和药物出口230处的圆柱形壳体壁202中的开口215的横截面匹配。应特别注意的是，药物流体D没有被两个壁部分330和340部分阻挡，两个壁部分330和340在药物位置中位于远离入口和出口的旋转位置处。

在药物位置中(图1i)，盐水通道320未使用。尽管其开口朝向盐水入口220，但是没有流动，这是因为盐水通道320在两端部321和322处被密封地接合壳体的内圆柱形表面204的壁部分或壁部分330和340阻挡。因此，在药物位置中，两个通道310和320中起作用的唯一通道是药物通道310。

现在转到图1j中图示的灌注/冲洗位置，可以看出，相比于图1i中的药物位置，阀构件300已经逆时针转动了有限的角度。在灌注/冲洗位置中，药物通道310和盐水通道320都与药物入口210流体接触。因此，通道310和320都被使用。盐水通道320还与盐水入口220流体接触，且药物通道310还与出口230流体接触。更具体地，第一壁部分320的径向外边缘与入口210如此对齐，使得其将圆柱形壳体壁202中的开口215分岔。显然，第一壁部分330的周向宽度将与开口215的横截面面积相适应，以便使与药物通道310和盐水通道320同时流体连接成为可能。在该实施方案中，药物位置和灌注/冲洗位置之间的旋转角度是相当有限的，并且将由壁壳体202中的开口215的横截面尺寸确定。

在灌注/冲洗位置中，药物入口210通常将例如被如图1j中以213示意性地图示的帽或弹性体元件阻挡，且盐水入口220通常将连接到中性流体(例如，盐水流体)源。盐水流体然后将沿着虚线箭头F所示的流动路径行进，从入口220，穿过盐水通道320的一部分，离开进入药物入口210中，离开返回到药物通道310中并通过出口230离开。应注意到，与药物流动路径D相比，盐水流动路径F将是更受限制的，这是因为(i)在入口210处盐水流F必须沿着分岔的路径行进，并且(ii)在出口230处盐水流F还将遇到部分阻挡的情况，这是由于药物通道310未与出口230完全对齐。然而，在灌注/冲洗位置中的该流动限制不是关键的，并且通常更重要的是在药物位置中实现较少的限制或优选地全流量。

如术语“灌注/冲洗位置”所示，该位置可以用于灌注和冲洗。灌注通常在初始阶段进行，以便从阀中移除空气。冲洗通常在施用药物之后进行，以便(i)确保阀中存在的所有药物流体施用于患者，和(ii)防止细菌在阀中生长。

现在转到图1k中图示的盐水位置，阀构件300已经转动到其中盐水通道320产生如虚线箭头所示的从盐水入口220到出口230的直接的盐水流动路径S的位置。阀构件300的壁部分330和340都与壳体壁202密封接合，并且在因此未使用的药物通道310中没有流动。药物入口210被阀构件300的主体301阻挡。通常在冲洗位置之后使用盐水位置。作为示例，操作的顺序可以如下：

灌注→药物→冲洗→盐水。

还将注意到，在图1中的实施方案中，盐水通道320被构造成使得其在盐水入口220处或在出口230处不进行任何部分阻挡。因此，盐水通道320在盐水位置中产生通过阀的基本上不受限制的盐水流S。

图1l图示了另一可能的阀位置，在该阀位置中阀构件300相比于图1k中的盐水位置已经旋转了180度。在该“全部打开的位置”中，药物入口210和盐水入口220都经由盐水通道320与出口230流体连接，而药物通道310被阻挡且未使用。

图1m图示了又一个可能的阀位置，在该阀位置中阀构件300已经被旋转使得药物通道310在盐水入口220和药物入口210之间产生不受限制的流动路径P。该阀位置可用于冲洗连接到药物入口210的IV设置(未示出)。

单级阀的第二实施方案

现在参考图2，图示了根据本发明构思的单级阀的第二实施方案。在图1和图2中，对于相应的部分使用相同的参考标记。图2中的实施方案与图1中的实施方案的不同在于，药物入口210、盐水入口220和出口230不是以T形构型布置的，而是在周向方向上以约120度的角度等间隔分开。作为替代方案，两个入口可以定位成彼此比120度更靠近。壳体200在图2a至图2c中示出，且阀构件300在图2d至图2f中示出。

图2中的阀的操作与图1中的实施方案基本上相同。可用的位置如下(“全部打开的位置”不可用)：

图2i药物施用

图2j灌注/冲洗

图2k盐水施用

图2l冲洗IV设置

如在截面图中将看到的，在该实施方案中，药物通道310形成为120度通道，使得其在药物位置(图2i)中在两个端部处可以完全对齐。其还将在盐水位置(图2k)中和冲洗IV设置的位置(图2l)中完全对齐。与图1中的实施方案相比，盐水通道320在周向方向上更短。

多级阀实施方案

现在参考图3至图6，图示了根据本发明构思的多级阀的多个不同的实施方案。这些实施方案与图1和图2中的实施方案的不同之处在于，药物入口210、盐水入口220和出口230不位于共同的平面或水平高度上。

在图3中图示的实施方案中，盐水入口220位于第一水平高度L1上，药物入口位于中间水平高度L2上，且出口230位于第三水平高度L3上。

图4中的实施方案是两级实施方案，其中盐水入口220在第一水平高度L1上，药物入口210和出口230都在第二水平高度L2上。

图5中的实施方案也是两级实施方案，但是这里的两个入口210、220在共同的水平高度L1上，并且出口230在不同的水平高度L2上。

图6中的实施方案对应于图5中的实施方案，但是壳体具有部分打开的底部。

具有竖直出口的实施方案

通常，在根据本发明构思的阀中，出口230不必在与入口共同或平行的平面中延伸。可以将出口230布置在不同的方向上。图7示出了一个示例，其中药物入口210和盐水入口220位于垂直于旋转轴线A的共同平面中，并且出口230居中并且沿轴线A延伸。在这种构型中，还可以将出口直接布置在阀构件300中，而不使用壳体中用于出口功能的特定端口。

简单的多级阀

图8公开了一种简单的多级阀，其中进入盐水入口的盐水流体通过形成在壳体壁中的凹部被引导至另一水平高度，并且然后进一步引导至阀构件中的环形凹部(未示出)。

多药物的实施方案

如上所述并结合具有两个入口和一个出口的实施方案图示的，本发明构思使得可以实现一种阀，该阀具有(i)除了另外两个可旋转的不同的药物位置和盐水位置之外的特定的灌注/冲洗位置，和(ii)获得不受限制的药物流动，或与灌注/冲洗流相比至少较少受限制的药物流动的可能性。本发明构思也可以在例如如申请人的上述WO 2013/055278中公开的类型的多药物阀中实现。下面将描述两个这样的实施方案。

与WO 2013/055278中公开的多药物阀一样，根据本发明构思的多药物阀确保中性流体的与从一种药物流体到另一种药物流体的切换有关的施用，但是现在也增加了灌注以及间歇地冲洗阀的可能性，以及与此同时保持在药物位置中的完全或至少可接受的药物流动。

优选地在空间上高于患者静脉入口的水平高度上将药物流体和中性流体存储在支架上的袋子里面，以使这些流体可以通过重力向下流动。通常，袋子存储500毫升或1000毫升的流体。可替代地，可以将流体储存在小瓶或相似类型的容器中。根据另一种替代方案，可以通过泵装置将流体传送到患者的静脉。此外，流体在管中传送到阀，该阀包括用于流体的多个流体入口。如下所述，该阀将交替地分配药物流体和中性流体。在通过该阀之后，通过导管将药物流体或中性流体中的一种传输到布置在患者上的外围静脉注射管线。此后，通过放置到外围静脉中的导管将流体引导到患者体内。

多药物阀的第一实施方案

图9图示了根据本发明构思的多药物的多级阀400的第一实施方案。图9a至图9c图示了多药物阀400的壳体500，图9d至图9g图示了多药物阀的阀构件600，而图9h至图9k图示了组装的多药物阀400。

阀400包括圆柱形壳体500(图9a至图9c)和圆柱形阀构件600(图9d至图9g)。阀构件的圆柱形主体601可旋转地布置在壳体500中。这里的圆柱形意味着具有恒定半径的圆筒形。壳体500和阀主体601可以具有不同于圆柱形的形状。例如，它们可以是截头圆锥形，包括数个截头圆锥形部分等。更具体地，阀主体601的外圆柱形表面602与壳体500的内圆柱形表面504密封地接合，从而形成气密的且防止流体流动的组件。优选地，阀构件600的外圆柱形表面602的直径稍大于壳体500的内圆柱形表面504，以便产生上述的密封接合。以上关于其他密封方法和制造方面的描述也适用于多药物实施方案。

图9a至图9c中图示的壳体500包括圆柱形壳体壁502，该圆柱形壳体壁502包围内腔505，阀构件600的主体601将插入内腔505中。圆柱形壳体壁502包括外包络表面606和所述内圆柱形表面504。壳体600包括四个第一入口510a至510d和第二入口520。所有药物入口经由壳体壁502中的开口515连接到壳体500的内腔505并且可以与圆柱形壳体壁502一体地形成并且成形为管或柱。入口520还经由壳体壁502中的开口525连接到壳体500的内腔，并且还可以与圆柱形壳体壁502一体形成并且成形为管或柱。

由于第一入口510通常旨在用于药物的施用，并且第二入口520通常旨在用于中性流体(例如盐溶液或盐水流体)的施用，因此为了解释的目的，这些入口将分别被称为“药物入口510a至510d”和“盐水入口520”，因而不会将权利要求的范围限制到使用任何特定流体。

通常，当在多药物阀中实施本发明构思时，该阀也将具有多级设计。图9中的实施方案是两级设计，药物入口510a至510d布置在第一共同水平高度上，而盐水入口520布置在不同的水平高度上。

在图9中的实施方案中，四个药物入口510a至510d在周向方向上相互间隔90度，而盐水入口520位于两个入口510a和510b之间。

现在参考图9d至图9g，阀构件600由所述圆柱形主体601和布置在壳体500外部的手柄604一体地形成，使用者可以通过手柄604旋转阀构件600。手柄的形状将以已知的方式允许使用者识别阀构件600的位置。

可旋转且密封地布置在壳体500的内腔505中的阀构件600的主体601设置有第一通道610。如下面将要讨论的，根据本发明构思，第一通道610主要旨在用于药物，且因此为了解释的目的，将其称为“药物通道610”，而不会将权利要求的范围限制到使用其中的任何特定流体。

在该实施方案中，药物通道610形成为穿过主体501的90度的孔或通道，并且分别存在第一开口611和第二开口612。在图示的实施方案中，药物通道610是90度的通道，其被配置为在药物位置中通过将药物通道610的开口611与壳体壁502中的相关的开口515对齐而流体连接到入口510a至510d中的选定一个或与入口510a至510d中的选定一个对齐。药物通道610在与旋转轴线C重合的轴向平面中延伸。药物通道610的开口612居中地布置在阀构件600的底部635中，并形成阀400的出口。

阀构件600的主体601还包括盐水通道620，盐水通道620被分成两部分：(i)环形凹部620a，其布置成与入口520同等高度，其朝向壳体壁的内圆柱形表面径向开口，以及(ii)凹部或凹槽620b，其从环形盐水凹部620a朝向阀构件600的底部635轴向延伸但不延伸到阀构件600的底部635中。轴向盐水凹槽620b将通常布置在与药物通道610的开口611和药物入口510a至510d相同的水平高度上。与阀构件600一体形成的相对小的壁部分630将轴向盐水凹槽620b与药物通道610间隔开。在组装状态下，该壁部分630的径向外边缘可以抵靠壳体500的内圆柱形表面504密封，如前述实施方案中。

现在将描述图9中的多药物阀400的操作。图9i至图9k图示了四个可能的药物位置中的一个。在阀构件600的图示位置中，药物通道610的开口611与第一药物入口510a的开口515完全对齐。药物流体然后可以沿着基本上不受限制的流动路径D从第一药物入口510a进入对齐的药物通道610，并且通过阀构件600中的出口开口612从阀400轴向离开。在该药物位置中，可以看出，壁部分630位于第一入口510a的开口515外部，并且与壳体壁密封接合，从而阻挡可能存在于盐水凹槽620b中的任何盐水流体流过阀。盐水通道620a至620b在该位置中未使用，并且仅使用药物通道610。

图9l至图9o示出了阀构件600的灌注/冲洗位置。与药物位置相比，阀构件600现在已经顺时针旋转相对小的角度至其中壁部分630将第一药物入口510a的开口515分岔的位置。在该位置中，第一药物入口510a可由盐水流体灌注或冲洗，如虚线箭头F所示。在灌注/冲洗位置中，盐水流体将遵循以下流动路径：

入口520→壳体壁开口525→阀构件600中的环形盐水通道620a→阀构件600中的轴向盐水凹槽620b→壳体壁开口515→药物入口510a→壳体壁开口515→药物通道610并通过阀构件600的底部635处的通道开口612离开。

类似于前述实施方案，应注意到，由于药物通道开口611与壳体壁开口515的完全对齐，因此药物流D比灌注/冲洗流F受到的阀限制更少。图9中的实施方案没有专用的盐水位置。为了向患者施用盐水流体，可以使用灌注/冲洗位置。

图9中的多药物阀400的通常操作顺序可以如下(其中箭头→表示新的阀位置)：

灌注→510a处的药物#1→冲洗510a且然后盐水→510b处的药物#2→冲洗510b且然后盐水→510c处的药物#3→冲洗510c且然后盐水→药物#4→冲洗510d且然后盐水。

应注意到，对于每个新步骤，可以通过沿相同方向(图中的顺时针方向)旋转阀构件600来获得该顺序。阀构件不必沿相反的方向旋转。换句话说，在两个连续的药物位置之间的所有中间位置中可获得冲洗位置。还应注意到，该构型允许在所有不同的药物位置中的完全不受限制的药物流动，这是因为药物通道610总是可以与入口开口515中的一个完全对齐。

多药物阀的第二实施方案-专用盐水位置

现在将参照图10描述根据本发明方面的多药物阀的第二实施方案。该实施方案可优于图9中的实施方案在于，图10中的实施方案还存在专用中间盐水位置，在该专用中间盐水位置中药物入口是关闭的。

在图10中的多药物阀400中，壳体500(图10a至图10c)设有内部环形的向下倾斜的表面550，该表面550面向阀的顶部或手柄侧并被分成四个表面区段550a至550d。表面区段550a至550d由形成在壳体壁502中并且朝向阀构件600径向开口的四个开口或凹槽560a至560d分隔开。凹槽560a至560d沿轴向方向从表面区段550a至550d延伸到与药物入口510a至510d处的壁开口515的水平高度对应的水平高度。

阀构件600(图10d至图10f)包括类似于图9中的药物通道610的药物通道610。此外，阀构件600包括面向下朝向阀构件600的底部635的环形倾斜表面650。环形表面650围绕阀构件600不间断地延伸360度。阀构件600还包括在主体601中的开口660，该开口660相对靠近通道开口611定位并且通过壁部分622与其分隔开。开口660朝向壳体壁的内表面径向开口。

在组装状态(图10g至图10i)中，阀构件600将在壳体500中被定位成使得阀构件600的环形表面650和壳体500的四个表面区段550a至550d一起在其间形成环形通道700。壳体中的轴向凹槽560a至560d朝向该环形通道700开口。由于与上述相同的原因和条件，环形通道700被称为“环形盐水通道700”，轴向凹槽560被称为“轴向盐水凹槽560”，且阀构件600中的开口660被称为“盐水开口660”。

现在将描述图10中的多药物阀400的操作。图10g至图10i图示了四个可能的药物位置中的一个。药物通道610的开口611与第一药物入口510a的开口515完全对齐。药物流体然后可以如下遵循基本上无限制的流动路径D：

第一药物入口510a→开口515→药物通道610→通过出口开口612从阀400轴向离开。

在药物位置中，应注意到，壁部分630位于第一入口510a的开口515的外部，并且与壳体壁密封接合，从而阻挡可能存在于盐水开口660中的任何盐水流体流过阀。在药物位置中，仅药物通道610起作用。

图10j至图10k图示了阀构件600的四个灌注/冲洗位置中的一个。与药物位置相比，阀构件600现在已经顺时针旋转相对小的角度至其中壁部分630将第一药物入口510a的开口515分岔的位置。在该位置中，第一药物入口510a可由盐水流体灌注或冲洗，如虚线箭头F所示。在灌注/冲洗位置中，盐水流体将遵循以下流动路径：

入口520→开口525→环形盐水通道700→轴向盐水凹槽560d→盐水开口660→开口515→药物入口510a→开口515→药物通道610→通过底部635处的通道开口612离开。

类似于先前的实施方案，应注意到，由于药物通道开口611与壳体壁开口515的完全对齐，因此药物流D比灌注/冲洗流F受到更少的限制。

与图9中的实施方案相比，图10中的实施方案具有用于施用盐水流体的专用盐水位置。图10m至图10o图示了盐水位置，在该盐水位置中阀构件600已经从药物位置顺时针旋转90度。药物通道610的开口611现在与下一个轴向盐水凹槽660a对齐，并且盐水流体可以遵循以下流动路径S：

入口520→开口525→环形盐水通道700→轴向盐水凹槽560a→开口515→药物通道610→通过底部635处的通道开口612离开。

应当注意，在盐水位置中所有药物入口510a至510d是关闭的。这尤其也适用于朝向阀构件600中的开口660开口的药物入口510a。由于开口660处于其不与任何轴向盐水凹槽560连通的位置中，因此药物入口510a将关闭。

第三多级实施方案-增强角度偏移

现在将参照图11描述根据本发明构思的多级阀400的第三实施方案。根据图11的实施方案可能优于图9和图10中的实施方案在于，在药物位置和相关的灌注/冲洗位置之间还存在增加的角度偏移。因此，从使用者角度来看，该实施方案避免了在药物位置和灌注/冲洗位置之间具有相对小的角度偏移的潜在缺点。

如在图10中的实施方案中，壳体500(图11a至图11e)也包括四个轴向盐水凹槽560a至560d，但不同之处在于，这些轴向盐水凹槽560a至560d现在被略微角度偏移，使得它们不相对于药物入口510a至510d成45度偏移。从壳体500的顶部看，凹槽560a至560d由布置在垂直于旋转轴线A的共同平面中的四个周向延伸的表面区段580分隔开。

对于阀构件600(图11f至图11h)，现在分别有两个盐水开口660a和660b，两个盐水开口660a和660b在共同的平面中布置在主体601中，并且朝向阀构件600的外圆柱形表面径向开口。相对窄的第一壁部分630a将第一盐水开口660a与第二盐水开口660b分隔开，并且相对窄的第二壁部分630b将第二盐水开口660b与药物通道610分隔开。每个壁部分630a和630b的径向外边缘可以定位成与壳体500的内表面密封接合。

此外，阀构件600的主体601设置有：径向开口的环形通道或凹部800，其被称为“环形盐水通道800”；环形边缘802，其与内壳体壁密封接合；在环形边缘802中的周边凹部804。在组装状态下，环形边缘802搁置在表面区段580上并且与表面区段580密封接合。结果，存在于环形盐水通道800中的任何盐水流体将被阻挡进一步向下流动到阀内，除非边缘802中的周边凹部804与壳体中的轴向盐水凹槽560a至560d中的一个对齐。

在药物位置(图11i至图11k)中，情况基本上与图10中的药物位置相同。第一药物入口510a和药物通道610之间完全对齐，并且存在从药物入口510a到阀出口612的药物流D。周边凹部804不与轴向盐水凹槽560a至560d中的任一个对齐，并且因此，盐水入口520基本上被阻挡。在药物位置中仅药物通道610起作用。

现在，作为该实施方案的重要特征，与先前的小的角度偏移相比，由于与轴向盐水凹槽560a至560d中的两个串联或组合操作的两个盐水开口660a和660b的设置，现在从药物位置(图11i至图11k)到灌注/冲洗位置(图11l至图11n)存在大致45度的旋转偏移。在图示的灌注-冲洗位置中，第一壁部分630a位于第一药物入口510a处并且将相关的壁开口515分岔。第二壁部分630b位于面向下一个轴向盐水凹槽560a的位置中。因此，两个壁部分630a和630b中没有一个抵靠壳体壁密封。此外，阀构件600的边缘802中的周边凹部804现在与轴向盐水凹槽560d对齐，以允许盐水流体向下进入阀中。在灌注/冲洗位置中用于盐水流体的流动路径F将如下：

入口520→开口525→环形盐水通道800→周边凹部804→轴向盐水凹槽560d→第一盐水开口660a→壳体壁开口515→第一药物入口510a→通过第一壁部分630a的边缘→开口515→第二盐水开口660b→轴向盐水凹槽560a→通过第二壁部分630b的边缘→药物通道610→通过底部635处的通道开口或出口612离开。

应当注意，在灌注/冲洗位置中，流动路径F经过两个轴向盐水凹槽：一个(560d)在轴向方向上引导流体且另一个(560a)在周向方向上引导流体。在下一个顺序冲洗位置中，凹槽560a将替代地轴向地引导盐溶液，并且下一个凹槽560b将周向地引导盐溶液。

应当理解，图11中顺序地使用两个盐水开口以便增加药物位置和相关的灌注/冲洗位置之间的角度偏移的设计也可以应用于仅具有一个药物入口和一个盐水入口的阀设计。这可以在多级设计中实现。

多级阀的进一步设计

现在已经图示和描述了用于多种药物使用的多级阀的各种实施方案，应理解的是，关于阀壳体、阀构件和其中的通道/开口/凹槽以及阀的操作的教导也可以在图3至图6中图示的多级阀中实施。

图12图示了根据本发明的阀的单级实施方案。使用与上述相同的参考标记。该实施方案与图1中的实施方案不同在于，盐水通道520在周向方向上较短(约90度)，且因此没有专用的盐水位置。图12还图示了阀构件300的替代构型，在该替代构型中药物通道310形成为像盐水通道320的开口凹部，而不是孔。

Claims (32)

1.一种用于施用药物流体的阀(100)，所述阀包括：

阀壳体(200)，其具有用于接收药物流体的被称为“药物入口”的至少一个第一入口(210)和用于接收第二流体的被称为“盐水入口”的第二入口(220)；

出口(230)；和

阀构件(300)，其布置成在所述壳体(200)中定位到不同的阀位置中并且具有第一通道(310)和第二通道(320)，

其中所述不同的阀位置包括：

至少一个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述至少一个第一阀位置中，所述药物入口(210)连接到所述出口(230)但不连接到所述盐水入口(220)，以及

至少一个灌注/冲洗位置，在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(220)经由所述药物入口(210)连接到所述出口(230)，以用于通过所述第二流体灌注或冲洗所述阀，以及

其中，

在所述药物位置中，所述药物入口(210)经由所述第一通道(310)连接到所述出口(230)，并且在所述药物入口(210)和所述第二通道(320)之间没有连接，以及

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(220)经由所述第二通道(320)连接到所述药物入口(210)，并且所述药物入口(210)经由所述第一通道(310)连接到所述出口(230)。

2.根据权利要求1所述的阀，其中所述药物流体是细胞抑制剂。

3.根据权利要求1所述的阀，其中所述第二流体是中性流体。

4.根据权利要求1所述的阀，其中所述阀构件(300)布置成在所述壳体(200)中旋转到所述不同的阀位置中。

5.根据权利要求1-4中任一项所述的阀，其中所述第一通道(310)与所述药物入口(210)和所述出口(230)在所述药物位置中比在所述至少一个灌注/冲洗位置中以更高的程度对齐，由此在所述药物位置中比在所述至少一个灌注/冲洗位置中建立从所述药物入口(210)到所述出口(230)的更少受限的流动路径。

6.根据权利要求1-4中任一项所述的阀，其中所述不同的阀位置还包括：

至少一个第二阀位置，其被称为“盐水位置”，其与所述药物位置和所述至少一个灌注/冲洗位置不同，并且在所述至少一个第二阀位置中，所述盐水入口(220)连接到所述出口(230)，并且在所述药物入口(210)和所述出口(230)之间没有连接。

7.根据权利要求5所述的阀，其中所述不同的阀位置还包括：

至少一个第二阀位置，其被称为“盐水位置”，其与所述药物位置和所述至少一个灌注/冲洗位置不同，并且在所述至少一个第二阀位置中，所述盐水入口(220)连接到所述出口(230)，并且在所述药物入口(210)和所述出口(230)之间没有连接。

8.根据权利要求6所述的阀，其中在所述盐水位置中，所述盐水入口(220)经由所述第一通道(310)连接到所述出口(230)，并且不连接到所述第二通道(320)。

9.根据权利要求7所述的阀，其中在所述盐水位置中，所述盐水入口(220)经由所述第一通道(310)连接到所述出口(230)，并且不连接到所述第二通道(320)。

10.根据权利要求6所述的阀，其中在所述盐水位置中，所述盐水入口(220)经由所述第二通道(320)连接到所述出口(230)，并且不连接到所述第一通道(310)。

11.根据权利要求7所述的阀，其中在所述盐水位置中，所述盐水入口(220)经由所述第二通道(320)连接到所述出口(230)，并且不连接到所述第一通道(310)。

12.根据权利要求1-4和7-11中任一项所述的阀，

其中所述阀构件(300)还包括布置在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间的第一壁部分(330；622)，以及

其中：

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(330)将所述药物入口(210)分岔，

在所述药物位置中，所述第一壁部分(330；622)与所述壳体(200)密封接合，以防止在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间通过所述第一壁部分(330)的任何流体连通。

13.根据权利要求5所述的阀，

其中所述阀构件(300)还包括布置在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间的第一壁部分(330；622)，以及

其中：

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(330)将所述药物入口(210)分岔，

在所述药物位置中，所述第一壁部分(330；622)与所述壳体(200)密封接合，以防止在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间通过所述第一壁部分(330)的任何流体连通。

14.根据权利要求6所述的阀，

其中所述阀构件(300)还包括布置在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间的第一壁部分(330；622)，以及

其中：

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(330)将所述药物入口(210)分岔，

在所述药物位置中，所述第一壁部分(330；622)与所述壳体(200)密封接合，以防止在所述第一通道(310)和所述第二通道(320)之间通过所述第一壁部分(330)的任何流体连通。

15.根据权利要求1-4和7-11中任一项所述的阀(400)，

其中所述阀构件(600)还包括：

流体传输通道(660b)，其布置在所述第二通道(660a)和所述第一通道(610)之间，

第一壁部分(630a)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第二通道(660a)之间，以及

第二壁部分(630b)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第一通道(610)之间，

其中所述壳体(500)还包括被称为旁路开口(560a至560d)的开口，所述开口形成在所述壳体(500)的内表面中并朝向所述阀构件(600)开口，以及

其中，

在所述药物位置中，至少所述第二壁部分(630b)密封地接合所述壳体(500)，以防止所述第一通道(610)和所述第二通道(660a)之间的任何流体连通，并且

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(630a)使所述药物入口(210)分岔，所述第二壁部分(630b)使所述旁路开口分岔，并且所述第一通道(610)连接到所述旁路开口，使得所述第二流体在所述至少一个灌注/冲洗位置中能够按以下顺序流动：所述第二通道(660a)→经过所述第一壁部分(630a)的所述药物入口(210)→所述流体传输通道(660b)→经过所述第二壁部分(630b)的所述旁路开口→所述第一通道(610)→所述出口。

16.根据权利要求5所述的阀(400)，

其中所述阀构件(600)还包括：

流体传输通道(660b)，其布置在所述第二通道(660a)和所述第一通道(610)之间，

第一壁部分(630a)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第二通道(660a)之间，以及

第二壁部分(630b)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第一通道(610)之间，

其中所述壳体(500)还包括被称为旁路开口(560a至560d)的开口，所述开口形成在所述壳体(500)的内表面中并朝向所述阀构件(600)开口，以及

其中，

在所述药物位置中，至少所述第二壁部分(630b)密封地接合所述壳体(500)，以防止所述第一通道(610)和所述第二通道(660a)之间的任何流体连通，并且

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(630a)使所述药物入口(210)分岔，所述第二壁部分(630b)使所述旁路开口分岔，并且所述第一通道(610)连接到所述旁路开口，使得所述第二流体在所述至少一个灌注/冲洗位置中能够按以下顺序流动：所述第二通道(660a)→经过所述第一壁部分(630a)的所述药物入口(210)→所述流体传输通道(660b)→经过所述第二壁部分(630b)的所述旁路开口→所述第一通道(610)→所述出口。

17.根据权利要求6所述的阀(400)，

其中所述阀构件(600)还包括：

流体传输通道(660b)，其布置在所述第二通道(660a)和所述第一通道(610)之间，

第一壁部分(630a)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第二通道(660a)之间，以及

第二壁部分(630b)，其布置在所述流体传输通道(660b)和所述第一通道(610)之间，

其中所述壳体(500)还包括被称为旁路开口(560a至560d)的开口，所述开口形成在所述壳体(500)的内表面中并朝向所述阀构件(600)开口，以及

其中，

在所述药物位置中，至少所述第二壁部分(630b)密封地接合所述壳体(500)，以防止所述第一通道(610)和所述第二通道(660a)之间的任何流体连通，并且

在所述至少一个灌注/冲洗位置中，所述第一壁部分(630a)使所述药物入口(210)分岔，所述第二壁部分(630b)使所述旁路开口分岔，并且所述第一通道(610)连接到所述旁路开口，使得所述第二流体在所述至少一个灌注/冲洗位置中能够按以下顺序流动：所述第二通道(660a)→经过所述第一壁部分(630a)的所述药物入口(210)→所述流体传输通道(660b)→经过所述第二壁部分(630b)的所述旁路开口→所述第一通道(610)→所述出口。

18.根据权利要求1-4、7-11、13-14和16-17中任一项所述的阀(400)，

其中所述至少一个第一入口包括被称为“药物入口”的多个第一入口(510a至510d)，其中多个所述药物入口中的每个药物入口被布置成用于接收多种药物流体中的相应一种药物流体，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述多个第一阀位置中的每一个中，所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个经由所述第一通道(610)连接到所述出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在所述多个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(520)经由所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个连接到所述出口。

19.根据权利要求5所述的阀(400)，

其中所述至少一个第一入口包括被称为“药物入口”的多个第一入口(510a至510d)，其中多个所述药物入口中的每个药物入口被布置成用于接收多种药物流体中的相应一种药物流体，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述多个第一阀位置中的每一个中，所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个经由所述第一通道(610)连接到所述出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在所述多个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(520)经由所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个连接到所述出口。

20.根据权利要求6所述的阀(400)，

其中所述至少一个第一入口包括被称为“药物入口”的多个第一入口(510a至510d)，其中多个所述药物入口中的每个药物入口被布置成用于接收多种药物流体中的相应一种药物流体，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述多个第一阀位置中的每一个中，所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个经由所述第一通道(610)连接到所述出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在所述多个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(520)经由所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个连接到所述出口。

21.根据权利要求12所述的阀(400)，

其中所述至少一个第一入口包括被称为“药物入口”的多个第一入口(510a至510d)，其中多个所述药物入口中的每个药物入口被布置成用于接收多种药物流体中的相应一种药物流体，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述多个第一阀位置中的每一个中，所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个经由所述第一通道(610)连接到所述出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在所述多个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(520)经由所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个连接到所述出口。

22.根据权利要求15所述的阀(400)，

其中所述至少一个第一入口包括被称为“药物入口”的多个第一入口(510a至510d)，其中多个所述药物入口中的每个药物入口被布置成用于接收多种药物流体中的相应一种药物流体，

其中所述至少一个第一阀位置包括：

多个第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述多个第一阀位置中的每一个中，所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个经由所述第一通道(610)连接到所述出口，以及

其中所述至少一个灌注/冲洗位置包括：

多个灌注/冲洗位置，在所述多个灌注/冲洗位置中，所述盐水入口(520)经由所述药物入口(510a至510d)中的相关联的一个连接到所述出口。

23.根据权利要求18所述的阀，

其中所述不同的阀位置包括：

多个第二位置，其被称为“盐水位置”，所述多个第二位置不同于所述多个药物位置和所述多个灌注/冲洗位置，并且在所述多个第二位置中的每一个中，所述盐水入口(520)连接到所述出口，并且在相关联的药物入口(510a至510d)和所述出口之间没有连接。

24.根据权利要求19-22中任一项所述的阀，

其中所述不同的阀位置包括：

多个第二位置，其被称为“盐水位置”，所述多个第二位置不同于所述多个药物位置和所述多个灌注/冲洗位置，并且在所述多个第二位置中的每一个中，所述盐水入口(520)连接到所述出口，并且在相关联的药物入口(510a至510d)和所述出口之间没有连接。

25.根据权利要求18所述的阀，其中，所述不同的阀位置被布置成在两个药物位置之间存在一个灌注/冲洗位置，并且如果根据权利要求23所述的盐水位置可用，在两个药物位置之间还存在一个盐水位置。

26.根据权利要求19-22中任一项所述的阀，其中，所述不同的阀位置被布置成在两个药物位置之间存在一个灌注/冲洗位置，并且如果根据权利要求23所述的盐水位置可用，在两个药物位置之间还存在一个盐水位置。

27.根据权利要求1-4、7-11、13-14、16-17、19-23和25中任一项所述的阀，其中所述药物入口和所述盐水入口与所述出口布置在至少两个不同的水平高度上。

28.根据权利要求1-4、7-11、13-14、16-17、19-23和25中任一项所述的阀，其中所述出口布置在所述阀的底部中并且相对于所述阀构件的旋转轴线居中。

29.根据权利要求1-4、7-11、13-14、16-17、19-23和25中任一项所述的阀，其中所述不同的阀位置通过触觉响应对使用者是可识别的。

30.一种用于施用药物流体的阀，所述阀包括：

阀壳体(200)，其具有用于接收药物流体的被称为“药物入口”的至少一个第一入口和用于接收第二流体的被称为“盐水入口”的第二入口；

出口(230)；和

阀构件(300)，其具有第一通道(310)和第二通道(320)，其中在使用所述阀时，所述阀构件(300)位于不同的阀位置中，所述不同的阀位置至少包括：

第一阀位置，其被称为“药物位置”，在所述第一阀位置中，所述药物入口连接到所述出口(230)但不连接到所述盐水入口，以及

灌注/冲洗位置，在所述灌注/冲洗位置中所述盐水入口经由所述药物入口连接到所述出口(230)，

其中：

所述第一通道(310)用于在将所述药物入口连接到所述出口(230)的所述药物位置和所述灌注/冲洗位置中的流体流动，以及

在所述药物位置中不使用所述第二通道(320)。

31.根据权利要求30所述的阀，其中所述药物流体是细胞抑制剂。

32.根据权利要求30所述的阀，其中所述第二流体是中性流体。

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