CN107050210A - 一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂，属于中药技术领域。发明人在多年的临床治疗实践中，针对十二指肠溃疡产生的病因，按照中医辨证施治的理论，选择中药金盏银盘、大鹅儿肠、地五泡藤、虎尾兰、午香草、寸金草、柔毛水杨梅，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到96.7％。

Description

一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂。

背景技术

十二指肠溃疡是临床的一种常见病，发病率高。十二指肠溃疡的发生是粘膜侵袭因素与粘膜屏障因素之间失去了平衡的结果。与胃酸、胃蛋白酶，十二指肠粘膜的防御机能因素相关，尤其认为与幽门螺杆菌(Hp)感染有密切关系。十二指肠溃疡属于消化性溃疡的一种，是常见的消化道疾病，具有慢性过程呈反复发作，发作呈周期性，节律性上腹痛等特点，其好发于秋冬和冬春交际。根据其症状，可归于中医学“胃痛”、“嘈杂”、“痞症”等范畴。由于十二指肠溃疡的发病机制尚不完全明确，单纯用西医治疗的效果不令人满意，易复发，而中医药在治疗十二指肠溃疡的疗效上取得了较大进展，口服中药治疗十二指肠溃疡，可以通过改善微循环，促进结肠粘膜的修复，疗程短，价格廉，安全无副作用，具有良好的治疗效果。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂。祖国医学指出“溃疡病”多属于“胃脘痛”范畴，乃“本虚标实”之疾。其多属脾不升清，不荣则痛，且十二指肠溃疡特点之一就是反复发作，则久病必虚，虚则气滞，气滞则血瘀。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗十二指肠溃疡的中药制剂由以下重量份的中药制成：金盏银盘12-16份、大鹅儿肠9-15份、地五泡藤7-11份、虎尾兰11-15份、午香草5-9份、寸金草8-12份、柔毛水杨梅7-11份。

优选的：金盏银盘14份、大鹅儿肠12份、地五泡藤9份、虎尾兰13份、午香草7份、寸金草10份、柔毛水杨梅9份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：金盏银盘解毒清热、散瘀；大鹅儿肠理气化湿、活血止血、消积解毒；地五泡藤理气止痛、散毒生肌；虎尾兰清热解毒、去腐生肌；午香草消炎止痛、健胃行气；寸金草清热平肝；柔毛水杨梅补脾肾、祛风湿、消痈肿。

具体实施方式

实施方式一：称取金盏银盘12g、大鹅儿肠9g、地五泡藤7g、虎尾兰11g、午香草5g、寸金草8g、柔毛水杨梅7g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取金盏银盘14g、大鹅儿肠12g、地五泡藤9g、虎尾兰13g、午香草7g、寸金草10g、柔毛水杨梅9g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取金盏银盘16g、大鹅儿肠15g、地五泡藤11g、虎尾兰15g、午香草9g、寸金草12g、柔毛水杨梅11g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠36只，体质量(201±4)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠24只，体质量(24±2)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(23±4)℃，湿度(51±4)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠24只，随机分为2组，中药组和空白对照组各12只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠36只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各9只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的20、30、40倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药10d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。10d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明治疗十二指肠溃疡的中药制剂给药大、小白鼠后未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料 选取2011年2月至2014年9月我院收治的均经胃镜检查，确诊为十二指肠溃疡患者270例，其中男140例，女130例，年龄为32至61岁，平均年龄42±1.2岁。在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为9组；只服用金盏银盘单味药液组为A组、只服用大鹅儿肠单味药液组为B组、只服用地五泡藤单味药液组为C组、只服用虎尾兰单味药液组为D组、只服用午香草单味药液组为E组、只服用寸金草单味药液组为F组、只服用柔毛水杨梅单味药液组为G组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、诊断标准 (1)慢性病程，就诊时常有数年或数十年病史；周期性发作，腹痛发作与缓解相互交替或季节性发作，常于秋冬或冬春之交时发作；腹痛呈节律性，多在餐后3-4小时出现，持续至下次进餐，进食后可减轻或完全缓解，故称饥饿痛。(2)胃镜及X线钡餐检发现龛影与球部变形，龛影多集中球后壁，并可见粘膜皱壁向龛影纠集，球部变形可呈双叶球、三叶状或花瓣状。

3、治疗方法 治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；对照组口服枸橼酸铋钾，每次0.3g，每天4次，前三次在三餐前半个钟服用，第四次在晚餐后2小时候服用；阿莫西林每次0.5g，每天3次；奥美拉唑睡前服用20mg，每日1次；分别称取A、B、C、D、E、F、G各单味药组的重量，按传统方法制成的汤剂加以治疗，各组一周为一疗程，各组患者均治疗3个疗程后进行疗效比较。

4、疗效评价 痊愈：治疗后，临床症状、体征消失，胃镜下观察，提示溃疡愈合进入瘢痕期；显效：治疗后，上腹疼痛消失，但仍有嗳气、反酸的情况，但发生频率明显降低，胃镜下观察，提示溃疡消失，周围仍有炎症；有效：临床症状、体征有所改善，胃镜下观察，提示溃疡面积缩小小于50％，或溃疡个数减少；无效：治疗后，临床症状和体征没有改善，甚至恶化，胃镜复查后，溃疡面无变化。

5、治疗结果如下表

组别	例数	药量(g)	治愈	显效	有效	无效	副作用	总有效率(％)
									A	30	100	2	1	1	26	3例	13.3
B	30	100	1	2	1	26	2例	13.3
									C	30	100	1	1	1	27	1例	10.0
D	30	100	1	1	1	27	2例	10.0
									E	30	100	0	1	1	28	4例	6.7
F	30	100	1	2	1	26	2例	13.3
									G	30	100	1	2	1	26	1例	13.3
治疗组	30	74	18	8	3	1	0例	96.7
									对照组	30	常规量	10	11	3	6	5例	80.0

按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药液组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，而且毒性降低，没有出现副作用，由此可知，各单味药配伍后发生了协同增效，值得临床推广应用。

在对治疗组患者进行随访时，其中有4例患者反映服用本发明的中药制剂后，不但十二指肠溃疡得到了有效的治疗，而且经常发作的过敏反应也消失了。有2例患者说“每次进入树林后，就会出现皮肤过敏反应，起疙瘩，极痒；自从服用本发明的中药制剂后，以上现象消失”。另2位患者自述“平时吃小虾，蚱蜢时，会在10-20分钟内出现痒痛，随后出现红疙瘩，感觉皮肤有热感，其痛难忍；自从服用本发明的中药制剂后，不但治好了十二指肠溃疡，而且，当他们不注意再次吃小虾，蚱蜢时，未出现过敏反应”。得到这一信息后，我们利用本发明的中药制剂随即对30例过敏患者和24例有过过敏史患者进行治疗，30例过敏患者服药后15-30分钟内恢复正常，24例有过过敏史患者服药后进行过敏条件刺激，未出现过敏反应；随访三年，以上患者均未出现过敏反应。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但对治疗十二指肠溃疡疗效显著，而且对皮肤过敏疾病具有根除作用，值得临床推广应用。

Claims (2)

1.一种治疗十二指肠溃疡的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：金盏银盘12-16份、大鹅儿肠9-15份、地五泡藤7-11份、虎尾兰11-15份、午香草5-9份、寸金草8-12份、柔毛水杨梅7-11份。

2.如权利要求1所述的一种治疗十二指肠渍疡的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：金盏银盘14份、大鹅儿肠12份、地五泡藤9份、虎尾兰13份、午香草7份、寸金草10份、柔毛水杨梅9份。