CN107027288B - 耳朵治疗 - Google Patents

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Abstract

本文提出了用于将治疗物质长时间递送到可植入听觉假体的接受者的耳朵的可植入系统和方法。该系统包括可植入储存器，其被配置成具有设置在其中的治疗物质；可植入递送管，其具有流体地耦合到储存器的近端、以及邻近接受者内的靶位置定位的远端；以及被动激活机构，其被配置成将储存器中的治疗物质中的一部分治疗物质传送到递送管以递送到靶位置。

Description

耳朵治疗
发明领域
本发明一般涉及将治疗物质递送到可植入听觉假体接受者的耳朵。
相关技术
个体患有多种听力问题，诸如耳鸣、梅尼埃病、眩晕、听力损失等。例如，可能由于许多不同原因造成的听力损失通常分为两种类型：传导性和/或感觉神经性。当外耳和/或中耳的正常机械通路例如由于听小骨链或耳道的损伤而受到阻碍时，发生传导性听力损失。当存在内耳或从内耳到大脑的神经通路的损伤时，发生感觉神经性听力损失。
因为耳蜗中的毛细胞未受损伤，所以患有传导性听力损失的个体通常具有某种形式的残留听力。如此，患有传导性听力损失的个体通常接收生成耳蜗流体的运动的听觉假体。这种听觉假体包括例如声学助听器、骨传导设备和直接声学刺激器。
然而，在许多严重丧失听觉的人中，他们耳聋的原因是感觉神经性听力损失。患有某些形式的感觉神经性听力损失的人不能从生成耳蜗流体的机械运动的听觉假体中得到适当的益处。这些个体可以受益于以其它方式(例如，电、光等)刺激接受者的听觉系统的神经细胞的可植入听觉假体。
发明内容
在一个方面中，提供了一种装置。该装置包括：可植入储存器，其被配置成具有设置在其中的治疗物质；可植入递送管，其具有流体地耦合到储存器的近端、以及邻近接受者内的靶位置定位的远端；以及被动激活机构，其被配置成将储存器中的治疗物质中的一部分治疗物质传送到递送管以递送到靶位置。
在另一方面中，提供了一种装置。该装置包括至少部分可植入细长递送管，其被配置成具有设置在其中的治疗物质，其中，递送管被配置成定位在接受者的耳道中并且穿过接受者的鼓膜中的开口，使得递送管的远端邻近接受者内的靶位置；以及递送设备，其设置在递送管的远端处，该递送设备被配置成将递送管中的治疗物质传送到靶位置。
附图说明
本文中结合附图对本发明的实施例进行描述，其中
图1是图示了在其中可以植入本文中的递送系统的位置处的接受者的解剖结构的示意图；
图2A图示了植入接受者中的按照本文中所呈现的实施例的递送系统；
图2B图示了图2A的递送系统的第一部分；
图2C图示了图2A的递送系统的第二部分的横截面图；
图3A和图3B图示了按照本文中所呈现的实施例的储存器；
图4图示了按照本发明实施例的植入接受者的中耳腔中的另一储存器；
图5A图示了利用外部磁体来推动来自储存器的治疗物质的按照本文中所呈现的实施例的递送系统；
图5B图示了利用外部磁体来从储存器推动治疗物质的按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统；
图6图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统
图7图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统；
图8A图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统；
图8B图示了图8A的递送系统的第一部分；
图8C图示了图8A的递送系统的另一部分；
图9图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统；
图10A至图10C图示了用于将递送系统的部件固定在接受者内的布置；
图11图示了按照本文中所呈现的实施例的递送管定位机构；
图12A和图12B图示了按照本文中所呈现的实施例的递送管；
图13A和图13B图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送管；
图14是图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统的示意图；和
图15是图示了按照本文中所呈现的实施例的另一递送系统的示意图。
具体实施方式
本文中呈现了可植入系统和方法，用于长期递送物质(例如，生物或生物活性的)、化学品、药剂、纳米颗粒、离子、药物等(通常并且统称为“治疗物质”)到治疗物质递送系统和/或可植入听觉(听力)假体(例如，骨传导设备、直接声学刺激器、耳蜗植入物等)的接受者内的靶位置。靶位置可以是例如接受者的中耳、内耳、前庭系统、圆窗、卵圆窗、耳蜗开窗等。在描述本文中所呈现的治疗物质递送系统和方法的说明性实施例之前，首先参照图1提供接受者的耳朵的人类解剖结构的简要描述。
如图1所示，接受者的耳朵包括外耳101、中耳105和内耳107。在功能完全的耳朵中，外耳101包括耳廓110和耳道102。通过耳廓110收集声压或声波103并且引导进入并且通过耳道102。跨越耳道102远端设置的是响应于声波103振动的鼓膜104。该振动通过中耳105的骨骼被耦合到卵圆窗或者窝窗112，其邻近圆窗121。中耳105的骨骼包括锤骨108、砧骨109和镫骨111，统称为听小骨106。听小骨106被定位在中耳腔113中并且用来滤波和放大声波103，从而使得卵圆窗112响应于鼓膜104的振动而枢转(振动)。卵圆窗112的该振动设立耳蜗140内的外淋巴的流体运动的波。反过来，这种流体运动激活耳蜗140内部的微小毛细胞(未示出)。激活毛细胞使得生成适当的神经脉冲并且通过螺旋神经节细胞(未示出)和听觉神经114传递到其中它们被感知为声音的大脑(也未示出)。
人类颅骨由支持各种解剖特征的若干个不同骨骼形成。图1中所图示的是颞骨115，其位于接受者颅骨124的侧面和基部。为了便于参考，颞骨115在本文中被称为具有上部部分118和乳突部分120。上部部分118包括颞骨115的在耳廓110上方延伸的段。也就是说，上部部分118是颞骨115的形成颅骨的侧表面的段。乳突部分120(在本文中被称为乳突120)位于上部部分118下方。乳突120是颞骨115的围绕中耳105的段。
如图1所示，半规管道125是位于耳蜗140附近的三个半圆形互连管。前庭129提供半规管道125和耳蜗140之间的流体连通。三条管道是水平半规管道126、后部半规管道127和上部半规管道128。管道126，127和128大致彼此正交地对准。具体地，水平管道126在头部中大致水平地对准，而上部管道128和后部管道127与穿过个体头部中心的垂直方向成大约45度角对准。
每个管道填充有称为内淋巴的流体，并且包含具有微小毛发(未示出)的运动传感器，其端部嵌入称为壶腹(也未示出)的凝胶结构中。随着头骨的方向改变，内淋巴被推送进入管道的不同段。毛发在内淋巴通过时检测，由此然后信号被发送到大脑。使用这些毛细胞，水平管道126检测水平头部运动，而上部管道128和后部管道127检测垂直头部运动。
可能有利的是，具有用于将治疗物质递送到接受者的靶位置的延长递送解决方案，一般而言，延长治疗物质递送是指在一段时间内递送治疗物质(例如，连续地、周期性地等)。延长递送可以在手术期间或之后被激活，并且可以在需要时延长。该时间段可以不紧随着听觉假体的初始植入。如此，本发明的实施例涉及促进治疗物质的延长递送的不同特征。更具体地，某些实施例涉及被动致动(驱动)机构，其消除对植入式主动(即，动力)泵和电源将治疗物质递送到靶位置的需要。附加的实施例涉及可选的固定机构，其将递送系统的各种部件保留在选定植入位置。其它实施例涉及防止未递送的颗粒在系统内累积的堆积防止(抗堆积)机构，其可以抑制治疗物质的随后递送。
图2A图示了按照本文中所呈现的实施例的具有被动致动机构的可植入递送系统200。递送系统200在本文中有时被称为内耳递送系统，因为其被配置成将治疗物质递送到接受者的内耳(例如，靶位置是接受者的耳蜗140的内部)。图2B图示了递送系统200的第一部分，而图2C是递送系统200的第二部分的横截面图。
图2A至图2C的递送系统200包括储存器202、阀门204、递送管206和递送设备208(图2C)。递送系统200可以包括外部磁体210、或者与外部磁体210一起操作。为了便于说明，递送系统200被示出为与任何可植入听觉假体分离。然而，应当理解，递送系统200可以与例如耳蜗植入物、直接声学刺激器、骨传导设备等一起使用。在这样的实施例中，递送系统200的可植入部件(例如，储存器、阀门、递送管等等)可以与可植入听觉假体的其它部件分离或集成。
在图2A至图2C的实施例中，储存器202位于接受者的皮肤/肌肉/脂肪的一部分下方的接受者内，在本文中被统称为组织219。储存器202可以定位在接受者的组织219的层之间或者可以邻近接受者颅骨的皮下外表面229。例如，储存器202可以定位在外表面229(即，邻近颞骨115的上部部分118)处的手术创建的口袋中。
储存器202在植入之前或之后至少部分地填充有用于递送到接受者的内耳107的治疗物质。治疗物质可以是例如液体形式、凝胶形式和/或包括纳米颗粒或丸粒。在某些布置中，治疗物质最初可以是随后溶解的结晶/固体形式。例如，储存器可以包括两个腔室，一个包括流体(例如，人造外淋巴或盐水)，另一个包括结晶/固体治疗物质。流体可以与结晶/固体治疗物质进行混合以形成流体或凝胶治疗物质，其可以随后递送到接受者。
在某些实施例中，储存器202包括针端口(未示出)，以使储存器202可以经由通过皮肤的针注射而被重新填充。在其它实施例中，储存器202可以被移出并且用另一个储存器替换，该另一个储存器在植入之前或之后至少部分地填充有治疗物质。按照某些实施例，储存器202可以具有预成型形状，并且储存器以该形状而被植入。在其它实施例中，储存器202可以具有便于植入的第一形状和用于将治疗物质递送到接受者的第二形状。例如，储存器202可以具有便于植入的卷起的或基本上平坦的初始形状。储存器202然后可以被配置成在植入之后膨胀。这样的实施例可以用于例如通过鼓膜造口将储存器插入中耳或耳道中，通过内耳中的开口插入储存器，或者便于其它微创插入。
递送管206包括近端212和远端214。递送管206的近端212经由阀门204流体地耦合到储存器202。如图2C所示，递送管206的远端214流体地耦合到接受者的圆窗121。设置在递送管206的远端214内的递送设备208邻接圆窗121而被定位。如下文进一步描述的，递送管206可以紧固在接受者内，以使远端214保持位于邻近圆窗121。
图2A至图2C图示了利用被动致动机构产生泵送动作，以将治疗物质从储存器202传送到递送管206的远端214处的递送设备208的实施例。更具体地，在这些说明性实施例中，储存器202响应于外力216而是可压缩的。也就是说，储存器202的至少一个部件或部分(诸如壁220或其一部分)由弹性柔性材料形成，弹性柔性材料被配置成响应于外部力216的施加而变形。在某些实施例中，将储存器202定位成邻近乳突115的上部部分118提供抵抗外力216的刚性表面。结果，在储存器202中发生压力改变，以便通过阀门204将治疗物质的一部分治疗物质推进(推动)出储存器。
图2A和图2B图示了特定布置，其中，储存器202包括弹性柔性壁220。应当理解，储存器202可以由各种弹性柔性部件和刚性部件形成。还应当理解，储存器202可以具有多种形状和大小(例如，圆柱形、正方形、矩形等)或其它配置。例如，在一个实施例中，储存器202还可以包括安装弹簧的基座，其维持储存器202中的压力，直到储存器基本上为空为止。用于维持储存器中的压力的其它机构可以用在其它布置中。
在某些实施例中，使用例如用户的手指来手动地施加外力216。用户(例如，接受者、临床医生、护理者等)可以按压在邻近储存器202的组织219上，以创建外力216。在某些实施例中，单个指压可以足以推进治疗物质通过阀门204。在其它实施例中，多个指压可以用于创建从储存器202推进治疗物质的泵送动作。
在其它实施例中，外力216通过使用外部致动器217(图2B)的半手动方法来施加。也就是说，外部致动器217可以被按压到软组织219上，储存器202位于该软组织219下方。致动器217的运动(例如，振荡/振动)使储存器202变形，以创建将治疗物质推出储存器的泵送动作。
在某些实施例中，内部和/或外部磁体和/或磁性材料可以用于图2A和图2B的布置中，以确保致动器217在储存器202的最佳位置处施加力。例如，储存器202可以包括位于最佳位置处或附近的磁性定位构件213，用于施加来自致动器217的外力。致动器217可以包括被配置成与磁性定位构件213磁性配合的磁体215。因此，当致动器217被正确定位时，磁体215将与磁性定位构件213配合，并且来自致动器217的力将被应用在最佳位置处。
在其它实施例中，可以可替代地使用远程放置(皮下或其它)的遥控致动器。例如，在另一布置中，植入物包括植入式电子装置253(在图2B中使用虚线示出)。这些植入式电子装置253可以被配置成例如控制阀门204和/或包括可以推动来自储存器202的治疗物质的致动机构。在某些实施例中，植入式电子装置253可以通过经皮链路(例如，RF链路)来供电和/或控制。如此，植入式电子装置253可以包括RF线圈、接收器/收发器单元等，或植入式电子装置253可以电连接到RF线圈、接收器/收发器单元等。
按照某些实施例，植入式电子装置253可以包括传感器或连接到传感器，该传感器至少部分地用于辅助控制治疗物质到接受者的递送。例如，传感器(例如，温度传感器、用于检测感染或细菌生长的传感器等)可以提供何时应当递送治疗物质和/或何时停止递送一段时间的指示。传感器还可以被配置成确定治疗物质对接受者的影响(例如，评估治疗物质的有效性)。
如所指出的，治疗物质通过阀门204从储存器202释放。阀门204可以是止回阀(单向阀)，其允许治疗物质仅沿一个方向从其中通过。这确保了所释放的治疗物质不会回流到储存器202中。在某些实施例中，阀门204是被配置成响应于储存器202中的压力改变而打开的阀门(例如，球止回阀、隔膜止回阀、摆动止回阀或倾斜盘式止回阀等)。阀门204可以是截止止回阀，其包括超驰控制以停止流动，而不管流动方向或压力如何。也就是说，除了响应于回流或不足的正向压力(如在正常的止回阀中)而闭合之外，截止止回阀也可以通过外部机构故意地打开或关闭，从而防止任何流动，而不管前向压力如何。阀门204可以是由例如外部磁体210、电磁体等产生的外部电场或磁场控制的截止止回阀。在图2A和图2B的实施例中，阀门响应于由外部磁体210生成的磁场。如此，当外部磁体210定位在阀门204附近时，阀门204将暂时打开，并且当外部磁体210从阀门204附近移除时，将关闭。在某些实施例中，外部磁体的可变磁体强度可以用于控制治疗物质的剂量。附加地，可以使用电磁体来代替外部磁体210。
当例如意外的外力作用在储存器202上时，截止止回阀的使用可以防止治疗物质的意外计量。储存器202被形成为使得在没有伴随治疗物质释放的情况下的储存器202的压力增加将不会损坏(即，破裂)储存器。
应当理解，磁致动截止止回阀的使用仅仅是示例性的，并且在备选实施例中可以使用其它类型的阀门。例如，在备选实施例中，阀门204可以响应于电信号(例如，压电阀)而被致动(即，打开)。可以从植入有递送系统200的听觉假体(未示出)的一部分接收电信号，或者可以从外部设备接收电信号(例如，从外部声音处理器、遥控器等接收的RF致动信号)。在其它实施例中，手动施加的(例如，手指)力也能够打开阀门204。
一旦治疗物质通过阀门204释放，治疗物质通过递送管206流动到递送设备208。递送设备208作为传送机构操作，以将治疗物质从递送管206传送到圆窗121。然后，治疗物质可以通过圆窗121(例如，经由渗透)进入耳蜗140。递送设备208可以是例如芯、海绵、渗透凝胶(例如，水凝胶)等。
按照本文中所呈现的另外的实施例，储存器202可以包括通知机构，其传送指示储存器202基本上为空和/或需要重新填充的信号或通知。例如，一个或多个电极触点(未示出)可以存在并且当储存器基本上为空时变为电连接。与储存器202相关联的电子部件或连接到储存器202的电子部件可以相应地传送指示储存器需要被填充或置换的信号。
图2A至图2C图示了其中圆窗121是靶位置的具体示例。如上文所指出的，圆窗121是示例性靶位置，并且根据本文中所呈现的实施例，其它靶位置是可能的。
图2A至图2C示出了一个实施例，其中储存器202定位成与接受者颅骨的外表面229相邻，以使外力可以用于推进来自储存器的治疗物质。图3A和图3B图示了另一实施例，其中外力不用于推进来自储存器202的治疗物质。更具体地，在图3A至图3B的实施例中，储存器202定位在接受者的肌肉330(例如，颞肌(颞肌)、颌等)和硬组织332(例如，骨、牙齿等)之间。如图3A所示，肌肉330可以处于其中很少或没有压力放置在储存器202上的松弛状态。如图3B所示，肌肉330可替代地处于压缩储存器202的收缩状态。储存器202响应于肌肉收缩的压缩经由阀门204将治疗物质从储存器202推进到递送管206中。在某些情况下，肌肉330可以通过咀嚼而收缩。如上文所指出的，阀门204可以是止回阀或截止止回阀(例如，磁性操作阀)。
图4图示了另一实施例，其中可能不需要外力来推进来自可植入储存器的治疗物质。更具体地，在图4的递送系统400中，储存器402定位在接受者的中耳腔113中。储存器402至少部分地由弹性柔性材料形成，弹性柔性材料可响应于中耳腔113的加压而变形。图4图示了其中储存器402包括可响应于中耳腔113的加压而变形的第一相对壁420(1)和第二相对壁420(2)的示例。壁420(1)和420(2)的变形对储存器402的内部加压，以便推动治疗物质通过阀门404并且进入递送管406。类似于图2A至图2B的实施例，阀门404可以是止回阀或截止止回阀(例如，磁性操作阀)。
在某些示例中，耳均衡技术可以用于对中耳腔113加压并且使柔性储存器402变形。例如，可以使用Valsalva动作(即，其中，接受者捏住他/她的鼻孔关闭并且轻轻地吹过鼻子)，Frenzel动作(即，其中，接受者通过呼吸抵抗夹紧的鼻孔并且同时吞咽而进行温和的Valsalva动作)等。
图4图示了其中储存器402包括可以响应于中耳腔113的加压而变形的第一相对壁420(1)和第二相对壁420(2)的实施例。储存器402紧固在中耳腔内，使得压力可以作用在两个壁420(1)和420(2)上。在备选实施例中，储存器402可以被紧固成使得储存器402的一个壁邻接硬组织。在这样的实施例中，邻接硬组织的储存器壁可以是可压缩的或基本上刚性的。
图5A图示了其中磁性吸引力用于推动来自可植入储存器的治疗物质的一个实施例。更具体地，在图5A的实施例中，邻接接受者颅骨的外表面229来植入磁性元件534。磁性元件534可以由铁磁性或亚铁磁性材料形成。铁磁材料或亚铁磁材料可以被磁化(即，永磁体)或非磁化。图5A图示了磁性元件534是永磁体的具体实施例。磁性元件534可以使用例如骨螺钉(未示出)或另一固定机构(例如，粘合剂)而(可选地)紧固到接受者颞骨115的上部部分118。可替代地，磁性元件534可以由接受者的组织219保持在适当位置。
如所示出的，储存器202被植入以便邻接磁性元件534的面向外部的表面525(即，背离接受者的颞骨115的表面)。储存器202可以使用下文进一步所描述的一个或多个固定机构而紧固到磁性元件534和/或接受者的颞骨上，或者可以由接受者的组织219保持适当位置。
在图5A的实施例中，外部磁体536可以邻近接受者的组织219放置，其至少部分地覆盖储存器202。外部磁体536和磁性元件534的极被定向成以使外部磁体536和磁性元件534将当彼此接近时而彼此磁性吸引。如图5A中的箭头538所示，外部磁体536和磁性元件534之间的相互吸引压缩邻近储存器202的接受者的组织211。组织的压缩又压缩储存器220的壁220。将储存器202定位成邻接磁性元件435和乳突115的上部部分118提供了抵抗组织219的压缩的刚性表面。结果，在储存器202中发生压力改变，以便通过阀门204将一部分治疗物质推出储存器。
如所指出的，阀门204可以是止回阀或截止止回阀(例如，磁性操作阀)。在其中阀门204是磁性操作阀的实施例中，外部磁体536可以被配置成以便压缩储存器202并且附加地打开阀门204。
磁性元件534和外部磁体536可以具有多种形状和大小(例如，圆柱形、正方形、矩形等)。在某些实施例中，磁性元件534和外部磁体536具有对应的大致环形形状，以增强磁性元件的彼此对准。
图5B图示了其中磁性吸引用于推动来自可植入储存器的治疗物质的另一个实施例。更具体地，在图5B的实施例中，储存器502包括通过基本上柔性外壁519而连接到第二板515的第一端板513。端板513和515可以是例如圆形、卵圆形、正方形、矩形等，以便与柔性外壁519一起形成其中可以设置治疗物质的封闭体。端板513和515中的一个或两个端板可以由铁磁材料或亚铁磁材料(磁化或非磁化)形成，使得当外部磁体537接近储存器502时，治疗物质可以被推动通过阀门204。例如，在一个这样的实施例中，端板513和515可以被配置成使得磁体537的存在使得板513被推动远离磁体537(如箭头521所示)，同时端板515被拉动朝向磁体537(如箭头523所示)。由外部磁体537的存在产生的这种“挤压”动作推动治疗物质通过阀门204。
图2A至图5B图示了其中推动来自可植入储存器的药物通过阀门并且直接进入递送管的实施例。图6图示了其中添加了次级储存器640以实现延伸的治疗物质释放的实施例。更具体地，在图6的实施例中，当治疗物质从储存器202释放时，治疗物质通过阀门204并且进入连接器管642中。连接器管642的远端643连接到次级储存器640，使得施加外力216将治疗物质从储存器202推进到次级储存器640中。次级储存器640的输出处的阀门644可以被配置成以预先确定的速率(例如，在某些时间段)将治疗物质从次级储存器释放到递送管206。如此，图6的布置可以利用次级储存器640在一段时间内将治疗物质递送到递送设备208(图2C)，而不需要施加附加的外力216。
图6图示了次级储存器和邻近接受者颅骨的外表面229定位的主要储存器的使用。应当理解，次级储存器还可以用于本文中所呈现的其它实施例中(例如，其中主要储存器定位在中耳腔中)。
图7图示了其中外力被施加到管子中的一段而不是储存器的另一个实施例。更具体地，图7图示了递送系统700，其包括储存器702、阀门704、膨胀管705、递送管706、次级阀744和递送设备(未示出)。递送系统700可以包括外部磁体710或与外部磁体710一起操作。
在图7的实施例中，储存器702和膨胀管705定位在邻近接受者的颅骨的外表面229的接受者的组织219的下方。储存器702至少部分地填充有用于递送到接受者的内耳107的治疗物质。储存器702可以包括针端口(未示出)，以使储存器可以经由通过皮肤的针注射来重新填充，或者储存器702可以被移出并且被配置成至少部分地填充有治疗物质的另一储存器来替代。
膨胀管705是由弹性柔性(例如，弹性体)元件形成的管子段，其被配置成响应于施加例如如上文所描述的手动或半手动施加的外力216而压缩。邻近乳突115的上部部分118的膨胀管705的定位提供了抵抗外力216的刚性表面。结果，施加并且随后移除外力216导致膨胀管705的快速加压和减压，以便通过阀门704从储存器702拉出治疗物质。结果，膨胀管705随着其基本上或部分地填充有治疗物质而膨胀。
应当理解，膨胀管705邻近乳突115的上部部分118的定位仅仅是说明性的。膨胀管705可以定位到其它自然或外科植入的半刚性元件，以便使得能够快速加压和减压膨胀管705。
响应于外力216的重复施加和移除，膨胀管705可以填充到一定体积。膨胀管705的输出处的阀门744可以被配置成将治疗物质以预先确定的速率(例如，在某些时间段)而从次级储存器递送到递送管706。如此，图7的布置可以利用膨胀管705在一段时间内将治疗物质递送到递送设备，而不需要施加附加的外力216。
如所指出的，治疗物质通过阀门704从储存器702释放。阀门704可以是止回阀，其允许治疗物质仅沿一个方向从那里通过。这确保了所释放的治疗物质不会回流到储存器702中。在某些实施例中，阀门704是被配置成响应于膨胀管705中的压力改变而打开的阀门。在某些实施例中，阀门704是截止止回阀，其包括超驰控制以停止流动，而不管流动方向或压力如何。例如，阀门704可以是由外部磁体710控制的截止止回阀。在这种实施例中，当外部磁体710定位在阀门704附近时，阀门704将暂时打开，并且当外部磁体710从阀门704附近移除时，将关闭。当例如意外的外力作用在膨胀管705上时，截止止回阀的使用可以防止治疗物质的意外剂量。
应当理解，磁致动截止止回阀的使用仅仅是示例性的，并且在备选实施例中，可以使用其它类型的阀门。例如，在备选实施例中，阀门704可以响应于电信号而被致动(即，打开)。可以从植入有递送系统700的听觉假体(未示出)的一部分来接收电信号，或者可以从外部设备接收电信号(例如，从外部声音处理器、遥控器等接收的RF致动信号)。
图2A至图7图示了利用可植入储存器和被动致动机构将治疗物质从储存器传送到靶位置的实施例。在备选实施例中，使用其中储存器和致动单元(例如，泵)不需要植入接受者中的基本上外部系统，来将治疗物质递送到接受者的中耳/内耳。更具体地，图8A至图8C图示了递送系统800，其包括外部部件850、递送管806和递送设备808。外部部件850是耳背部件，其被配置成佩戴在接受者的外耳101上。
如图8B所示，外部部件850包括储存器802，其被配置成至少部分地填充有治疗物质。外部部件850还包括阀门804(例如，止回阀)、泵852和电源(例如，电池)854。在操作中，泵852通过阀门804推进储存器802中的治疗物质，并且进入递送管806。
递送管806具有流体地耦合到阀门804的近端812(图8B)和流体地耦合到圆窗121的远端814(图8C)。如图8A和图8C所示，递送管806从外部部件850延伸并且进入接受者的耳道102中。递送管806还延伸穿过接受者的鼓膜104到达圆窗121。特别地，递送管806穿过鼓膜104内的手术形成的开口。手术放置的索环856密封围绕递送管的鼓膜104中的开口。
一旦治疗物质通过阀门804释放，治疗物质通过递送管806流到递送设备808(通过耳道102和鼓膜104)。递送设备808作为传送机构操作以将治疗物质从递送管806传送到圆窗121。治疗物质然后可以通过圆窗121(例如，经由渗透)进入耳蜗140。递送设备808可以是例如芯、海绵、渗透凝胶(例如，水凝胶)等。
诸如耳背部件之类的外部部件与若干个可植入听觉假体一起使用。应当理解，图8A和图8B的外部部件850还可以包括与可植入听觉假体(例如，声音处理器、声音输入元件等)一起使用的外部部件的部件。也就是说，外部部件850可以与可植入听觉假体的外部部件的部件集成。
图9图示了另一递送系统900，其包括外部部件950、递送管906和递送设备(未示出)。外部部件950是位于接受者的耳廓110或耳道102中的耳内部件。
外部部件950包括被配置成至少部分地填充有治疗物质的储存器902。外部部件950还包括阀门904(例如，止回阀)、泵952和电源954。在操作中，泵952推动储存器902中的治疗物质通过阀门904并且进入递送管906。
递送管906具有流体地耦合到阀门904的近端912和流体地耦合到圆窗121的远端(未示出)。递送管906通过接收者的鼓膜104从外部部件950延伸到圆窗121。特别地，递送管906穿过鼓膜104内的手术形成的开口。手术放置的索环956密封围绕递送管的鼓膜104中的开口。
一旦治疗物质通过阀门904释放，治疗物质会通过穿过鼓膜104而流动通过递送管906到递送设备(未示出)。递送设备可以基本上类似于图8的递送设备808，并且作为传送机构操作以将治疗物质从递送管906传送到圆窗121。
按照本文中所呈现的实施例的递送系统旨在用于将治疗物质递送至接受者内的靶位置。如所指出的，靶位置可以是例如接受者的中耳、内耳、圆窗、卵圆窗、通过耳蜗切开术、在耳蜗开窗上/在耳蜗开窗处等。在某些示例中，靶位置可以是使得治疗物质能够行进到另一位置(诸如例如，听觉脑干或大脑)的内耳的一部分。按照某些布置，递送系统可以包括一个或多个固定机构，其将递送系统的各种部件保留在选定植入位置，以确保治疗物质被适当地递送到靶位置。图10A至图13B图示了可以按照本文中所呈现的实施例使用的固定机构。
图10A至图10D图示了用于将可植入递送系统的部件紧固到接受者的组织的机构。更具体地，图10A图示了包括第一锚固环1057(1)和第二锚固环1057(2)的储存器1002(A)。锚固环1057(1)和1057(2)可以与储存器1002集成，或使用例如粘结剂(例如，骨水泥或其它生物相容性粘合剂)而附接到储存器。在某些实施例中，锚固环1057(1)和1057(2)由弹性柔性材料(例如，用于形成储存器1002(A)的类似材料)形成。在其它实施例中，锚固环1057(1)和1057(2)由基本上刚性材料(例如，钛)形成。
锚固环1057(1)和1057(2)各自包括孔1058。储存器1002被配置成邻近接受者的组织而定位。骨螺钉1059或其它紧固件然后可以通过孔1058插入并且进入组织。这样，骨螺钉将储存器1002(A)紧固就位。在备选实施例中，锚固环1057(1)和1057(2)可以用使得使用例如粘结剂(例如，骨水泥或其它生物相容性粘合剂)、缝线等而能够将储存器1002(A)紧固到接受者上的垫或其它构件来置换。
图10B图示了具有第一扣紧支架1060(1)和第二扣紧支架1060(2)的另一储存器1002(B)。第一扣紧支架1060(1)包括支架的第一端处的锚固环1061(1)和支架的第二端处的锚固环1062(1)。第二扣紧支架1060(2)包括支架的第一端处的锚固环1061(2)和支架的第二端处的锚固环1062(2)。锚固环1061(1)，1061(2)，1062(1)和1062(2)中的每一个锚固环包括孔1063。
储存器1002(B)被配置成邻近接受者的组织而定位。扣紧支架1060(1)和1060(2)被配置成围绕储存器1002(B)配合，并且骨螺钉1059(图10A)或其它紧固件然后可以通过孔1058插入并且进入组织。这样，支架1060(1)和1060(2)将储存器1002(B)紧固就位。在备选实施例中，锚固环1061(1)，1061(2)，1062(1)和1062(2)可以使用使得使用例如粘结剂(例如，骨水泥或其它生物相容性粘合剂)、缝线等而能够紧固储存器1002(B)的垫或其它构件来置换。
为了便于说明，图10A和图10B分别图示了参照可植入储存器的锚固环和支架。应当理解，这些固定机构可以与递送系统的其它可植入部件一起使用，以便于将那些部件附接到接受者的组织。
图10C图示了用于递送系统的递送管1006的远端的固定机构。在该实施例中，递送管1006包括表面特征1064，其被配置成便于粘结剂(例如，骨水泥或其它生物相容性粘合剂)附接到递送管的表面、或允许通过身体组织的管的自然保留、纤维化反应等。然后，粘结剂将递送管1006的远端紧固到接受者的组织上。
表面特征1064(即，固定机构)可以具有若干种不同配置。在一个实施例中，表面特征包括以间隔开的凹槽或沟槽和/或脊的形式的多个凹部。凹槽/脊可以具有不同的形状和配置。例如，凹槽/脊可以具有矩形、三角形、梯形等的横截面形状。还应当理解，在备选实施例中的凹槽可以具有包括不同底切区域的几何形状。例如，备选凹槽可以是T形、J形、燕尾形、截头圆锥形等。底切区域可以用于创建机械锁定、或粘结剂与递送管1006的表面之间的互锁。
在另一个实施例中，表面特征1064包括凹陷和/或突起的集合。突起可以具有若干种不同的形状(例如，抛物线形、正方形、矩形、弓形等)。
在又一个实施例中，表面特征1064包括多个孔隙形式的凹部。孔隙可以具有潜在地导致机械锁定的不规则形状。也就是说，当粘结剂填充孔隙时，孔隙的不规则形状可能引起粘结剂和/或组织经历一个或多个匝。
为了便于说明，图10C图示了递送管表面中/表面上的表面特征。应当理解，这些和其它表面特征可以用在递送系统的其它可植入部件的表面中/上，以便于将粘结剂附接至其，以便随后紧固到组织上。
图11图示了递送管定位机构1170，其可以按照本文中所呈现的实施例用于定位邻近靶位置(例如，圆窗121)的递送管(图11中未示出)的远端。递送管定位机构1170包括两个子部件，即，延伸臂1171和延伸臂1175。
子部件1171包括臂1172，其是外壳1146的一体部分(其中，在图11中看到的外壳1146的交叉影线与外壳的壁相对应)。臂1172可以是形成外壳1146的至少一部分(即，臂1172和外壳1146的至少一部分形成单片部件)的相同铸件的一部分，但是在替代示例性实施例中，臂1172可以是单块部件，尽管在备选示例性实施例中臂1172可以是附接到外壳1146(例如，经由激光焊接)的单独的部件。在示例性实施例中，铸件(casting)可以部分地或全部地由钛制成。在这点上，应当指出，递送管定位机构1170可以部分地或全部地由钛形成，并且外壳1146可以由不同的材料形成。子部件1171还包括凸缘1173，其形成球形接头1174的凹形部分。
递送管定位机构1170还包括子部件1175。子部件1175包括球形接头1174的凸形部分，采用球1176、臂1177、手推件(trolley)1178和递送管支撑1179的形式。递送管支撑1179被描绘为采用套环的形式，并且接收和以其它方式将递送管保持在其中。为了便于说明，图11中省略了递送管。
球形接头1174允许子部件1175的球1176在凹形部分内移动，从而允许子部件1175相对于子部件1171铰接。该铰接准许递送管同样铰接。球形接头1174还使得递送管能够相对于靶位置定位在可调整的固定位置。在示例性实施例中，球形接头1174准许递送管的位置在图11中由箭头1和2(分别为第一自由度和第二自由度)代表的两个自由度中是可调整的。在一些实施例中，接头可以准许递送管的位置仅在一个自由度或者在两个以上的自由度上是可调整的。
尽管递送管定位机构1170被描绘为具有球形接头1174，但是可以使用其它类型的接头。作为示例，接头可以包括递送管定位机构1170的结构部件的可延展部分，其准许递送管如刚刚详细地或其变型一样定位。在示例性实施例中，接头是可弹性变形部分或可塑性变形部分，或是可弹性变形部分和可塑性变形部分的组合，以便使得能够以至少一个自由度来调整递送管的位置。
套环1179具有被配置成接纳递送管的外部表面1179(1)和内部表面1179(2)。由内部表面1179(2)形成的套环的内径与递送管的圆柱形本体的外径大约相同。
如所指出的，递送管支撑1179将递送管紧固到递送管定位机构1170上。在一些实施例中，该可移除紧固可以足以防止递送管基本上从递送管支撑1179中的保留位置移动。在示例性实施例中，递送管支撑1179和递送管之间的互锁通过内部表面1179(1)和递送管之间的过盈配合来提供。在备选实施例中，递送管支撑1179和递送管之间的互锁被实现为内部表面1179(1)和递送管上的对应的配合螺纹。
在另一实施例中，O形环等可以用于将递送管紧固在递送管支撑1179内。递送管上和/或套环上的凹槽可以被包括以接纳O形环。可替代地，O形环在递送管和套环之间的压缩提供足够的摩擦力以将递送管保留在递送管支撑1179中。
在另一实施例中，递送管支撑1179或递送管包括偏置延伸部，其被调整来抵抗偏压以将递送管插入该支撑中。延伸部可以接合相对表面上的棘爪以使递送管和该支撑进行互锁。其它实施例包括在递送管和递送管支撑1179的相对表面上的突起和对应的通道。示例性实施例包括加载弹簧的棘爪，其与相对表面的棘爪接收器进行接口以将递送管保持在递送管支撑1179中。粘合剂可以用于将递送管互锁在递送管支撑1179中。
刚性地连接到递送管支撑1179的手推件1178被配置成在平行于臂1177的纵向延伸方向的箭头3的方向上线性移动。在该示例性实施例中，臂1177包括轨道，手推件1178与该轨道进行接口以将手推件1178保留到臂1177。这些轨道还将手推件1178和手臂1177建立为可伸缩部件，其被配置成使得能够调整递送管支撑1179的位置，并且因此以至少一个自由度(即，由箭头3代表的自由度)当被接纳在其中时调整递送管的位置。应当指出，其它实施例可以准许以至少两个或至少三个自由度进行调整。因此，当手推件部件与上述接头1174组合时，递送管定位机构1170使得递送管的位置能够以至少两个或至少三个自由度来调整。
手推件1178沿着臂1177的运动可以经由顶杆螺杆(jack screw)机构来实现，其中顶杆螺杆经由螺丝刀或六角头扳手来转动。手推件1178的运动还可以或可替代地经由对其施加力来实现，其克服了手推件1178和臂1177之间的摩擦力。准许手推件1178相对于臂1172移动的任何设备、系统或方法可以用于本文中所详述的一些实施例及其变型。
可以看出，递送管定位机构1170的臂1172包括螺钉孔1180。螺钉孔1180被配置成接纳骨螺钉(图11中未示出)，用于将递送管定位机构1170紧固到接受者的组织上。尽管螺钉孔1180被描绘为位于臂1172上(中)，但是在其它实施例中，螺钉孔可以位于递送管定位机构1170上的其它地方。
在某些实施例中，用于将递送管的远端保留在靶位置处的适当位置的固定机构是递送管的物理特性。例如，图12A和图12B是递送管1206的横截面图，其图示了适形但是也具有足够的刚性以提供稳定性并且保留在选定位置中和配置。图12A图示了递送管1206的横向横截面图，而图12B图示了递送管1206的细长横截面图。
递送管1206包括形成管腔1283的载体1282。治疗物质通过管腔1283从储存器递送到靶位置。载体1282可以由例如生物相容性弹性体(例如，硅橡胶)或类似的基本上舒适/柔韧的材料形成。载体1282具有材料特性，以便防止治疗物质从管腔1283流出以及防止体液进入。
递送管1206还包括沿着递送管的整个或部分细长长度延伸的加劲元件1284。在图12A和图12B的实施例中，加劲元件1284是嵌入在载体1382中的细长线(例如，铂、钛等)。在其它实施例中，加劲元件1284可以由聚合物材料形成。一般而言，载体1282和加劲元件1284适形于选定配置(例如，定位、位置、定向等)。加劲元件1284具有机械特性(例如，刚性、可塑性等)，使得递送管1206保留在选定构型中。
图13A和图13B图示了另一递送管1306，其适形但也具有足够的刚性以提供稳定性并且保留在选定位置中。递送管1306包括由加劲护套1384包围的载体1382。图13A图示了递送管1306的横向横截面图，而图13B是省略了加劲护套1384的一部分的侧视图。
载体1382形成将治疗物质从储存器运送到靶位置的管腔1383。载体1282可以由例如生物相容性弹性体、或类似的基本上适形/柔韧的材料来形成。载体1382具有材料特性，以便防止治疗物质从管腔1383流出以及防止体液的进入。
加劲护套1384基本上围绕载体1382并且沿着递送管的整个或部分细长长度而延伸。在图13A和图13B的实施例中，加劲护套是网(例如，钛、线、聚合物等)。一般而言，载体1382和加劲护套1384适形于选定配置。加劲护套1384具有机械特性(例如，刚性、可延展性等)，使得递送管1306保留在选定配置中。
应当理解，图12A至图13B的实施例是示例性的，并且其它加劲元件或机构可以用于形成具有协助将递送管的远端保留在靶位置处的物理特性的递送管。例如，递送管的载体可以由保护免受外力的柔性材料(例如，使用形状记忆材料)形成。
某些递送系统的一个潜在问题是系统内未递送的治疗物质颗粒的堆积(累积)。例如，如果开始递送治疗物质，然后停止一段时间(例如，在缓解疼痛的情况下或为了抵抗感染)，则部分治疗物质可以保留在储存器外部的系统中。治疗物质在储存器外部的这些未递送的部分可能沉淀(例如，结晶)并且潜在地堵塞递送管、递送设备等处的系统，从而抑制治疗物质的随后递送。如上文所指出的，本文中所呈现的某些实施例涉及防止堆积(抗堆积)机构，其会防止沉淀的颗粒在递送系统内累积(其可以抑制随后的治疗物质递送)。图14图示了示例递送系统1400，其包括作为抗堆积机构操作的冲洗模块1475。
递送系统1400类似于图5的布置，其中，磁性吸引用于推进来自可植入储存器的治疗物质。更具体地，递送系统1400包括磁性元件1434，其植入邻接接受者颅骨的外表面229的第一段。磁性元件1434可以由铁磁材料或亚铁磁材料形成，并且可以被磁化(即，永磁体)或非磁化。图14图示了其中磁性元件1434是永磁体的实施例。磁性元件1434可以使用例如骨螺钉(未示出)或另一固定机构(例如，粘合剂)来紧固到接受者颞骨115的上部部分118。
如所示出的，治疗物质储存器1402被植入以便邻接磁性元件1434的面向外部的表面1425(即，背离接受者的颞骨115的表面)。治疗物质储存器1402可以使用本文中其它地方所描述的一个或多个固定机构来紧固到磁性元件1434和/或接受者的颞骨。治疗物质储存器1402至少部分地填充有治疗物质。
冲洗模块1475包括第二磁性元件1444，其被植入邻接接受者颅骨的外表面229的第二段。磁性元件1444可以由铁磁材料或亚铁磁材料形成，并且可以被磁化或非磁化。图14图示了其中磁性元件1444是永磁体的实施例。磁性元件1444可以使用例如骨螺钉(未示出)或另一固定机构而紧固到接受者颞骨115的上部部分118。
如所示出的，冲洗储存器1452被植入以便抵接磁性元件1444的面向外部的表面1455(即，背离接受者的颞骨115的表面)。治疗物质储存器1402可以使用本文中其它地方所描述的一个或多个固定机构而紧固到磁性元件1434和/或接受者的颞骨。如下文进一步所描述的，冲洗储存器1452至少部分地填充有冲洗溶液(例如，盐水)。
治疗物质储存器1402经由单向阀1458而流体地耦合到连接器管1456的近端。类似地，冲洗储存器1452经由单向阀1458而流体地耦合到连接器管1466的近端。连接器管1456和1466终止于三通阀门1470。也就是说，阀门1470具有连接到连接器管1456的第一端口、连接到连接器管1466的第二端口、以及连接到递送管1406的第三端口。
一般而言，阀门1458和1468分别允许治疗物质或冲洗溶液从相应的储存器通到阀门1470。阀门1470被配置成允许治疗物质或冲洗溶液通到递送管1406。该阀门1470被配置成防止治疗物质进入连接器管1466并且防止冲洗溶液进入连接器管1456。
应当理解，三通阀门1470的使用仅仅是说明性的，并且在备选实施例中可以使用其它阀门。例如，在某些实施例中，三通阀门1470可以用定位在连接器管1456和1466中的每个连接器管的远端处的单独的单向阀来置换。
在图14的实施例中，外部磁体1436可以被放置成邻近覆盖治疗物质储存器1402的接受者的组织219。外部磁体536和磁性元件1434的极可以被定向成以使外部磁体和磁性元件当彼此接近时而彼此磁性吸引。外部磁体1436和磁性元件1434之间的相互吸引压缩邻近治疗物质储存器1402的接受者的组织211。组织的压缩又压缩储存器1402。将储存器1402定位成邻接磁性元件1434和乳突115的上部部分118会提供抵抗组织219的压缩的刚性表面。结果，在治疗物质储存器1402中发生压力改变，以推动治疗物质中的一部分治疗物质通过阀门1458离开储存器。一旦磁体1436被移除，治疗物质从储存器1402的流动即终止。
阀门1458可以是止回阀或截止止回阀(例如，磁性操作阀)。在其中阀门1458是磁性操作阀的实施例中，外部磁体1436可以被配置成压缩治疗物质储存器1402并且附加地打开阀门1458。
附加地，外部磁体1436可以被放置为邻近覆盖冲洗储存器1452的接受者的组织219，以便激活冲洗模块1475。更具体地，外部磁体1436和磁性元件1444的极可以被定向成以使外部磁体和磁性元件当彼此接近时而彼此磁性吸引。外部磁体1436和磁性元件1444之间的相互吸引会压缩邻近冲洗储存器1452的接受者的组织211。组织的压缩又压缩储存器1452。将储存器1452定位成抵接磁性元件1444和乳突115的上部部分118会提供抵抗组织219的压缩的刚性表面。结果，在冲洗储存器1452中发生压力改变，以便推动冲洗溶液的一部分通过阀门1468而离开储存器。一旦磁体1436被移除，冲洗溶液从储存器1452的流动即终止。
阀门1468可以是止回阀或截止止回阀(例如，磁性操作阀)。在其中阀门1468是磁性操作阀的实施例中，外部磁体1436可以被配置成以便压缩储存器1452并且附加地打开阀门1452。
激活冲洗模块1475以释放冲洗溶液可以在递送治疗物质之后发生。冲洗溶液被设计成清洁递送系统的下游部分，包括递送管1406和递送设备1408。也就是说，冲洗溶液基本上从系统中移除任何剩余的治疗物质，以使治疗物质在系统内不沉淀并且堆积。
在图14的实施例中，相同的外部磁体1436用于激活治疗物质递送和冲洗机构。在某些布置中，冲洗储存器1452被植入远离储存器1402一定距离，使得激活治疗物质输送机构不会影响冲洗模块1475，反之亦然。然而，在图14所示的另一布置中，治疗物质递送和冲洗机构响应于磁体1436的不同极。
诸如磁体1436之类的磁体是产生与其它磁场相互作用的磁场的物体。磁体具有两个极，通常被称为“北极”和“南极”。磁场可以由在磁体的北极开始并且在磁体的南极结束的磁力线来代表。磁性物体之间的磁力(吸引力)由磁体的磁场引起并且指向磁力线的方向。例如，如果两个磁体彼此相邻并且它们的北极朝向彼此(或者相反地，如果它们的南极朝向彼此)，则场线彼此远离并且因此磁体彼此排斥。相反，如果两个磁体彼此相邻并且一个磁体的北极面向另一个磁体的南极，则磁体将被彼此吸引。
图14的实施例使用磁体的相对极以确保在任何一个时间仅激活治疗物质输送机构或冲洗机构中的一者。更具体地，可以植入磁性元件1434，使得磁性元件1434的北极或南极面向接受者的的组织219。磁性元件1444被植入以使得相对的极会面向接受者的组织219(即，如果磁性元件1434具有面向组织的北极，则磁性元件144具有面向组织的南极)。类似地，在使用磁阀的实施例中，阀门1458和1468可以类似地响应于不同的磁极。
外部磁体的相对表面1437(1)和1437(2)可以被选择为定位成邻近接受者的组织219，以激活治疗物质递送或冲洗机构。还可以标记相对表面1437(1)和1437(2)，使得用户可以容易标识应当如何放置外部磁体1436以激活每个机构。
在图14的备选实施例中，冲洗储存器1452还可以或可替代地耦合到治疗物质储存器1402，以便冲洗治疗物质储存器1402和递送管1406两者。可替代地，可以存在双阀或其它机构，以使得能够选择性地并且独立地冲洗治疗物质储存器1402和递送管1406。
根据本文中所呈现的实施例的防止堆积(抗堆积)机构还可以包括用于防止堆积的递送设备1408的不同形状/配置。例如，递送设备1408可以包括保持在管中的凹槽下方的凹槽、尖锐斜面、和/或海绵/剥离设备，以吸收可能残留在递送管1406中的任何治疗物质。
图15是另一递送系统1500的一部分的横截面图，其被配置成防止由治疗物质沉淀产生的堆积。在该实施例中，递送系统1500类似于图8A至图8C或图9的布置，但是还包括穿过接受者的鼓膜104的可置换递送管1506。
更具体地，可置换递送管1506具有流体地耦合到阀门或储存器的近端和流体地耦合到圆窗121的远端1514。递送设备1508定位在邻近圆窗的远端1514中。附加地，细长固定护套1590从阀门或储存器延伸并且到达远端1594，该远端1594附接到圆窗121和/或接受者的另一区域。
递送管1506和外部固定护套1590延伸通过接受者的鼓膜104到达圆窗121。特别地，递送管1506和外部固定护套1590穿过鼓膜104内的手术形成的开口。手术放置的索环1556围绕固定护套1590而设置，以便密封围绕固定护套1590的鼓膜104中的开口。
如所图示的，固定护套1590而不是递送管1506附着到鼓膜104(经由索环1556)和接受者的内耳107。附加地，递送管1506可滑动地与固定护套1590接合。结果，递送管1506可以从接受者的耳道移除，而不损坏鼓膜104或内耳107。然后可以插入置换递送管1506。递送管1506(和其中的递送设备1508)的周期性置换会防止沉淀的治疗物质颗粒的堆积。
上文已经主要参照将递送管的远端耦合到接受者的内耳(例如，圆窗)用于将治疗物质递送到耳蜗对实施例进行了描述。应当理解，治疗物质可以递送到接受者的耳朵的其它区域。例如，递送管的远端可以附接到或形成为袋或片，以包封或覆盖已经被感染或植入在高风险位置中的另一设备(例如，耳蜗植入物、直接声学刺激器等)的部件。
还应当理解，本文中所公开的各种部件的其它位置和/或配置是可能的。例如，在一个备选布置中，储存器、阀门等可以定位在接受者的耳蜗内部。
附加地，已经主要参照将单个储存器用于治疗物质对实施例进行描述。应当理解，其它实施例可以对于不同的治疗物质使用两个不同的储存器。可替代地，一个储存器可以被细分为两个段，用于独立地递送两种不同的治疗物质。在一个这样的实施例中，两个储存器或子储存器可以被独立地激活，或者单个推动可以同时激活这两个储存器或子储存器。
应当理解，本文中所呈现的实施例不是相互排斥的，而是可以以各种方式和布置进行组合。
本文中所描述和要求保护的本发明不限于本文中所公开的具体优选实施例的范围，因为这些实施例旨在作为本发明的几个方面的说明而不是限制。任何等同的实施方案旨在在本发明的范围内。实际上，除了本文中所示和描述的那些之外，本发明的各种修改对于本领域技术人员来说从前面的描述中将变得清楚。这样的修改也旨在落入所附权利要求的范围内。

Claims (26)

1.一种用于递送治疗物质的装置，包括：
可植入储存器，被配置成具有设置在其中的所述治疗物质；
可植入递送管，具有流体地耦合到所述储存器的近端、以及邻近可植入听觉假体的接受者的内耳而定位的远端；和
被动激活机构，被配置成将所述储存器中的所述治疗物质中的一部分治疗物质传送到所述递送管，以递送到所述接受者的所述内耳；
其中，所述被动激活机构包括所述储存器的至少一个弹性柔性部分，所述弹性柔性部分被配置成响应于用户所施加的外力的施加而变形，所述外力通过所述接受者的皮肤而施加，以便将所述治疗物质中的一部分治疗物质从所述储存器推进到所述递送管。
2.根据权利要求1所述的用于递送治疗物质的装置，还包括：
邻接所述储存器的所述至少一个弹性柔性部分而定位的植入式磁性定位构件，所述植入式磁性定位构件被配置成与外部致动器的磁体相配合。
3.根据权利要求1所述的用于递送治疗物质的装置，还包括：
次级储存器，连接在所述储存器与所述递送管之间。
4.根据权利要求1所述的用于递送治疗物质的装置，还包括：
一个或多个固定机构，被配置成将所述装置的各种部件保留在选定的植入位置，以确保所述治疗物质被递送到所述内耳。
5.根据权利要求4所述的用于递送治疗物质的装置，其中，至少一个固定机构包括延伸穿过所述递送管中的一段递送管的细长线。
6.根据权利要求4所述的用于递送治疗物质的装置，其中，至少一个固定机构包括围绕所述递送管中的一段递送管设置的细长金属丝网。
7.根据权利要求4所述的用于递送治疗物质的装置，其中，至少一个固定机构包括：
可植入递送管定位机构，包括被配置成紧固到所述接受者的组织的第一延伸臂、以及被配置成保留所述递送管的一部分递送管的第二延伸臂，其中，所述第一延伸臂和所述第二延伸臂通过接头进行连接，所述接头准许相对于所述第一延伸臂来调整所述第二延伸臂。
8.根据权利要求1所述的用于递送治疗物质的装置，还包括：设置在所述递送管的远端处的递送设备，被配置成将所述治疗物质从所述递送管传送到所述内耳。
9.根据权利要求1所述的用于递送治疗物质的装置，还包括：
磁致动止回阀，将所述储存器流体地耦合到所述可植入递送管，其中所述磁致动止回阀被配置成响应于外部施加的磁场而打开。
10.一种可植入医疗设备，包括：
储存器，被配置为具有设置在其中的治疗物质；
递送管，被流体地耦合到所述储存器并且被配置为将所述治疗物质递送到所述可植入医疗设备的接受者的内耳；以及
其中所述储存器包括至少一个弹性柔性部分，其中所述至少一个弹性柔性部分被配置为响应于用户所施加的外力的施加而变形，所述外力通过所述接受者的皮肤来施加，以便将所述治疗物质中的一部分治疗物质推进通过所述可植入医疗设备。
11.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，其中所述至少一个弹性柔性部分包括所述储存器的一部分。
12.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：
止回阀，将所述储存器流体地耦合到所述递送管。
13.根据权利要求12所述的可植入医疗设备，所述止回阀包括：
磁致动止回阀，将所述储存器流体地耦合到所述递送管，其中所述磁致动止回阀被配置成响应于外部施加的磁场而打开。
14.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：
设置在所述储存器与所述递送管之间的膨胀管，并且其中所述至少一个弹性柔性部分包括所述膨胀管的一部分。
15.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：
次级储存器，连接在所述储存器与所述递送管之间。
16.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：
植入式磁性定位构件，邻近所述至少一个弹性柔性部分而定位。
17.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：
一个或多个固定机构，被配置成将所述可植入医疗设备的各种部件保留在选定的植入位置，以确保所述治疗物质被递送到所述内耳。
18.根据权利要求17所述的可植入医疗设备，其中，至少一个固定机构包括延伸穿过所述递送管中的一段递送管的细长线。
19.根据权利要求17所述的可植入医疗设备，其中，至少一个固定机构包括围绕所述递送管中的一段递送管设置的细长金属丝网。
20.根据权利要求17所述的可植入医疗设备，其中，所述一个或多个固定机构中的至少一个固定机构包括：
可植入递送管定位机构，包括被配置成紧固到所述接受者的组织的第一延伸臂、以及被配置成保留所述递送管的一部分递送管的第二延伸臂，其中，所述第一延伸臂和所述第二延伸臂通过接头进行连接，所述接头准许相对于所述第一延伸臂来调整所述第二延伸臂。
21.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，还包括：设置在所述递送管的远端处的递送设备，被配置成将所述治疗物质从所述递送管传送到所述内耳。
22.根据权利要求10所述的可植入医疗设备，其中，所述至少一个弹性柔性部分形成所述可植入医疗设备的一部分，其被配置为具有设置在其中的治疗物质。
23.一种可植入医疗设备，包括：
储存器，被配置为具有设置在其中的治疗物质；
递送管，被配置为将所述治疗物质递送到所述可植入医疗设备的接受者的内耳；以及
膨胀管，设置在所述储存器和所述递送管之间；
其中所述储存器和所述膨胀管中的至少一者包括弹性柔性部分，其被配置为响应于用户所施加的外力的施加而变形，所述外力通过所述接受者的皮肤来施加，以便将所述治疗物质中的一部分治疗物质推进通过所述医疗设备。
24.根据权利要求23所述的可植入医疗设备，其中，所述弹性柔性部分形成所述储存器的一部分。
25.根据权利要求23所述的可植入医疗设备，其中，所述弹性柔性部分形成所述膨胀管的一部分。
26.根据权利要求23所述的可植入医疗设备，其中，所述弹性柔性部分被配置为推进所述治疗物质中的一部分治疗物质进入到所述膨胀管中。
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