CN107007349B - 一种胃食道射频消融电极 - Google Patents
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Abstract
本发明提供了一种胃食道射频消融电极，包括电极束（1）、电极帽（2）、电极座（3）、电极线（4）、电缆线（5）和插头（6）组成，所述电极束（1）是由多条导电的金属丝排列成具有纵向轴线的圆柱形的笼状结构。所述金属丝基本均匀地排列在所述圆柱形的侧面，并且基本与所述圆柱形的轴线平行；所述电极帽（2）设置于所述圆柱形的远端侧，从而将所述金属丝与所述的电极线（4）建立电连接。本发明的胃食道射频消融电极能够方便、准确地对食道环状区域实施射频消融治疗，同时由于电极束为笼状结构，液体及水雾可以轻易地得到疏散，从而避免了胃镜的视野受到影响。
Description
技术领域
本发明涉及一种胃食道射频消融电极，尤其涉及一种能与内窥镜配合治疗胃部疾病的射频消融电极。
背景技术
人类食道的主要功能是将食物从摄入口输送到胃中并防止胃肠道内容物反流。所述食道括约肌包括两个，其通常保持闭合，从而在一定程度上防止了所述反流。具体而言，下食道括约肌通常保持闭合直至副交感神经活动使其松弛，以便允许食物从食道进入胃中。有很多种类型的物质可以引起括约肌松弛，例如含脂肪的肉、烟草等。某些药物也可以引起所述下食道括约肌的松弛及局部创伤或其它问题，例如神经肌紊乱。
具有这些问题的患者可能表现出包括吞咽不利或吞咽困难的临床症状，以及胃灼热这样更为常见的症状和其它相似疾病。这种问题反复发生，就容易引起被称为反流性食道炎的病症，包括由于胃或肠的内容物与食道部分交互作用而导致的食道粘膜损伤，因为食道部分的组织并不能够经受这种交互作用。如上所述，这种问题的病因可能是不同的。食道炎能导致被称为巴雷特食道的癌变前期病状，巴雷特食道发生在粘膜衬里细胞被损坏且有形成肿瘤的风险时。
射频消融疗法经常被用来治疗上述食道症状，其使用具有可扩张电极支架的治疗导管治疗食道的环状区域，利用射频（RF）能量消融食道的异常粘膜层。该疗法使正常粘膜层再生，而基本上消除具有巴雷特食道特征的受到损伤的上皮细胞。
目前胃镜主要是一种医学检查器具。通过胃镜检查能直接观察到被检查部位的真实情况，对可疑病变部位进行病理活检及细胞学检查，以进一步明确诊断，是上消化道病变的首选检查方法。它借助一条纤细、柔软的管子伸入胃中，医生可以直接观察食道、胃和十二指肠的病变，尤其对微小的病变。目前的胃镜在对食道实施射频消融疗法时，射频消融电极结构通常设置于一可膨胀部件上。由于可膨胀部件的不透气性，在实施射频消融疗法时，该可膨胀部件上容易形成水雾，由此使得胃镜的视野受到干扰。
发明内容
本发明的目的在于提供一种用于胃镜的胃食道射频消融电极，其能够在对食道环状区域实施射频消融治疗时，避免胃镜的视野受到水雾影响。
一种胃食道射频消融电极，包括电极束、电极帽、电极座、电极线、电缆线和插头；所述电极束是由多条导电的金属丝排列成具有纵向轴线的圆柱形的笼状结构；所述金属丝基本均匀地排列在所述圆柱形的侧面，并且基本与所述圆柱形的轴线平行；所述电极帽设置于所述圆柱形的远端侧，从而将所述金属丝与所述的电极线建立电连接。
优选地，所述电极束的金属丝包括A组和B组，两组金属丝相间排列，构成所述圆柱形。
优选地，所述A组金属丝与所述电极线的正极相连，所述B组金属丝与所述电极线相连。
优选地，所述电极帽的直径小于电极束的直径。
优选地，所述电极帽的直径约为1cm。
优选地，所述电极座是圆管形，设置于所述电极束的近端侧，所述电极座适合与所用胃镜远端相连接。
优选地，所述电极座的圆管形内径适合与所用胃镜插入端的外径可拆卸地连接。
本发明还提供了一种胃食道射频消融系统，包括胃镜，以及根据上述技术方案中任一项所述的胃食道射频消融电极，所述胃食道射频消融电极的电极座适合与所用胃镜插入端的外径可拆卸地连接。
优选地，所述胃食道射频消融电极的电极线和/或电缆线的至少一部分位于所述胃镜的内腔中的工具通道中。
本发明还提供了一种胃食道射频消融电极的制造方法，包括以下步骤：
将多条导电的金属丝以具有纵向轴线的圆柱形的形式排列，以形成电极束；
提供电极帽，以固定在所述电极束的远端侧；
提供电极座，以固定在所述电极束的近端侧
提供电极线，从所述电极束和所述电极座的内部穿过，并通过所述电极帽建立与所述电极束的电连接；
提供电缆线，其一端与所述电极线相连，另一端连接插头。
通过以上的技术方案，本发明的胃食道射频消融电极能够方便、准确地对食道环状区域实施射频消融治疗，同时由于电极束为笼状结构，液体及水雾可以轻易地得到疏散，从而避免了胃镜的视野受到影响。此外，由于笼状结构能够使被消融组织在进行治疗的过程中始终保持暴露的状态，操作者在实施治疗过程中可以很轻易地观测消融治疗进程，并通过胃镜进行冲洗等其它处置操作。
附图说明
图1是本发明的胃食道射频消融电极结构示意图。
图2是本发明的胃食道射频消融电极及胃镜所组成的胃食道射频消融系统示意图。
图3是本发明的胃食道射频消融电极制造方法流程图。
具体实施方式
此处所使用的术语“射频消融”指的是使用频率高到一定值（>100kHz）的射频电流施加到生物体组织，引起组织内带电荷的离子运动产生热效应，将组织加热到目标温度（例如60-100℃），从而使组织或细胞坏死的热损伤。
如附图1所示，一种胃食道射频消融电极，包括电极束1、电极帽2、电极座3、电极线4、电缆线5和插头6。
在一种实施方式中，电极束1被构造和布置用于将射频能量传送到被治疗组织的电极结构。所述电极束1是由多条导电的金属丝排列成具有纵向轴线的圆柱形的笼状结构。所述金属丝基本均匀地排列在所述圆柱形的侧面，并且基本与所述圆柱形的轴线平行，由此射频能量可以以适当的强度基本均匀地传送到被治疗组织，以便完成对粘膜组织或粘膜下层组织的消融，或者使得所述组织产生损伤。通常，本实施方式中的消融用于去除目标组织中的整个粘膜。当使用这种方法时，目标组织因消融所形成的热损伤可在2到3天的时间内恢复。
通常，射频能量以两极的方式从电极束施加到被治疗组织上。
在一种实施方式中，所述电极束1的金属丝包括A组和B组，两组金属丝相间排列，构成所述圆柱形。
所述A组金属丝与所述电极线4的正极相连，所述B组金属丝与所述电极线4的负极相连。电极线4的每一极的导线可以包括单根或多根导体丝以便向电极束提供特定功率的射频消融能量。
本领域技术人员应当理解，虽然在上面的实施例中，射频能量是通过分别与正极、负极连接的金属丝传输到被消融组织的，然而，本发明并不局限于此。在本发明的其它一些实施例中，射频能量可以用多种方式传输。作为替代方式，射频能量还可以包括单极电极结构，该单极电极结构的电极束与返回电极结合来供能，所述的返回电极通常设置在患者皮肤上。
所述电极帽2设置于所述电极束1的远端侧，从而将所述金属丝与所述的电极线4建立电连接。电极帽2根据需要可以由适合传递射频消融能量并适合与人体组织接触的金属制成。
在一种实施方式中，所述电极帽2的直径小于电极束的直径。
优选地，所述电极帽2的直径约为1cm。
本领域技术人员应当理解，虽然在上面的实施例中，所述电极束1通过一个所述电极帽2与所述电极线4建立电连接，然而，本发明并不局限于此。在本发明的其它一些实施例中，所述电极帽2进一步包括大小基本相同的第一电极帽和第二电极帽，所述第一电极帽和所述第二电极帽沿着所述电极束1的圆柱形的轴线重叠排列。并且，在一优选的实施方式中，所述第一电极帽与所述电极束1的A组金属丝相连接，所述第二电极帽与所述电极束1的B组金属丝相连接。
所述电极座3设置于所述电极束1的近端侧，所述电极座3适合与所用胃镜远端相连接。电极座3的远端侧与所述电极束1的近端侧形成机械连接，电极座3的近端侧能够与胃镜的插入端可操作地连接。根据胃镜的插入端的尺寸的不同，所述电极座3可以设置为不同的尺寸。
在一种实施方式中，所述电极座3是圆管形，其一端与所述电极束1的近端侧固定连接，其另一端的内径适合与所用胃镜远端的外径可拆卸地连接。
所述电极座3可以采用任何适于与胃镜的插入端配合使用的材质制造。在一优选的实施例中，电极座3可采用具有生物相容性的高分子材料制造，例如医用聚氨酯塑料等。
所述电极线4与所述电极束1相连，用于向所述电极束1传递用于实施射频消融的电能。在一优选的实施方式中，电极线4的一端从所述电极束1和电极座3的内部穿过，并在电极帽2处与所述电极束1形成电连接。电极线4的另一端从所述胃镜的内腔中的工具通道穿过，与所述电缆线5形成电连接。
所述电缆线5用于将所述电极线4与体外的射频能量发生装置（图中未示出）相连，从而将体外的射频能量发生装置产生的射频能量传输到体内。所述电缆线5与所述电极线4可以通过适当的方式建立电连接。在一优选的实施方式中，所述电缆线5的一端可以与所述电极线4的一端通过一紧凑型的插接装置可拆卸地连接。并且，在一优选的实施方式中，电缆线5的一端从所述胃镜的内腔中的工具通道穿过，与所述电极线4形成电连接，电缆线5的另一端设置在体外，用于与射频消融能量发生装置连接。
所述插头6设置于所述电缆线5位于体外的一端，用于将所述电缆线5与体外的射频能量发生装置连接。所述插头6可以选用现有技术中的适于射频能量传输的各种插头，具体型号可以根据射频能量的频率、功率参数具体选择。
图2所示的是由本发明的胃食道射频消融电极及胃镜所组成的胃食道射频消融系统，包括通过传统的内窥镜支承的消融结构。在一种实施例中，胃镜选用目前市场上能买到的传统内窥镜，例如采用电子摄像装置的“胃内窥镜”。虽然在市场上能买到的内窥镜的具体结构是不同的，但是如图2所示，绝大多数内窥镜包括一沿着轴线延伸的细长主体，该主体具有可控的插入端（远端）和操作端（近端），所述操作端包括用于连接到显示屏上的视频通道和提供访问主体内的内部工作通道的端口。正如内窥镜领域中常见的那样，刻度盘、杠杆或其它机构（没有显示）通常被设置在于操作端的手柄上，以便操作者有选择地控制内窥镜的远端。
根据本发明，包括消融结构的消融器械在受到内窥镜远端支承的同时被推进到消化道内。消融结构能朝着组织表面偏转并且可被激活以便消融组织表面。在消化道内，使用本器械可以选择性地消融各种大小的组织表面部位。
图3所示的是一种根据本发明的胃食道射频消融电极的制造方法，包括以下步骤：
将多条导电的金属丝以具有纵向轴线的圆柱形的形式排列，以形成电极束；
提供电极帽，以固定在所述电极束的远端侧；
提供电极座，以固定在所述电极束的近端侧；
提供电极线，从所述电极束和所述电极座的内部穿过，并通过所述电极帽建立与所述电极束的电连接；
提供电缆线，其一端与所述电极线相连，另一端连接插头。
优选地，本发明中的电极束1可以以适合射频消融部位面积的大小来制造。电极束1的笼状结构可以根据被消融组织的尺寸设置为不同的长度，同时笼状结构的横截面尺寸应当被设置为适于与胃镜的远端配合使用，并且适于随胃镜的远端进入食道。
所述金属丝可以使用适合于向人体组织施加射频消融能量的材料，并且可选地，所述金属丝可以使用具有生物相容性的不锈钢材料制造。
所述金属丝之间的距离可以根据被消融组织的尺寸设置，同时应当使胃镜的远端的图像获取装置能够获取被消融组织的图像。优选地，所述金属丝之间的距离为大约5毫米。
本领域技术人员应当理解，上面所公开的各个实施例可以在没有发明实质的情况做出各种修改和变化，这些修改和变化都应落入本发明的保护范围之内，因此，本发明的保护范围将由所附的权利要求书来定义。
Claims (8)
1.一种胃食道射频消融电极，其能够通过胃镜远端的支承推进到消化道内，包括电极束（1）、电极帽（2）、电极座（3）、电极线（4）、电缆线（5）和插头（6）；其特征在于，所述电极束（1）是由多条导电的金属丝排列成具有纵向轴线的圆柱形的笼状结构；所述金属丝基本均匀地排列在所述圆柱形的侧面，并且基本与所述圆柱形的轴线平行；所述电极帽（2）设置于所述电极束（1）的远端侧，从而将所述金属丝与所述的电极线（4）建立电连接；
所述金属丝之间的距离能够使所述胃镜远端的图像获取装置获取被消融组织的图像；
所述电极座（3）是圆管形，设置于所述电极束（1）的近端侧；其一端与所述电极束（1）的近端侧固定连接，其另一端的内径适合与所用胃镜远端的外径可拆卸地连接。
2.根据权利要求1所述的胃食道射频消融电极，其特征在于，所述电极束（1）的金属丝包括A组和B组，两组金属丝相间排列，构成所述圆柱形。
3.根据权利要求2所述的胃食道射频消融电极，其特征在于，所述A组金属丝与所述电极线（4）的正极相连，所述B组金属丝与所述电极线（4）的负极相连。
4.根据权利要求1所述的胃食道射频消融电极，其特征在于，所述电极帽（2）的直径小于所述电极束（1）的直径。
5.根据权利要求4所述的胃食道射频消融电极，其特征在于，所述电极帽（2）的直径约为1cm。
6.一种胃食道射频消融系统，包括胃镜，以及根据权利要求1-5中任一项所述的胃食道射频消融电极，所述胃食道射频消融电极的电极座适合与所用胃镜插入端的外径可拆卸地连接。
7.根据权利要求6所述的胃食道射频消融系统，其特征在于，所述胃食道射频消融电极的电极线（4）和/或电缆线（5）的至少一部分位于所述胃镜的内腔中的工具通道中。
8.根据权利要求1-5中任一项所述的一种胃食道射频消融电极的制造方法，包括以下步骤：
将多条导电的金属丝以具有纵向轴线的圆柱形的形式排列，以形成电极束（1）；
提供电极帽（2），以固定在所述电极束（1）的远端侧；
提供电极座（3），以固定在所述电极束（1）的近端侧
提供电极线（4），从所述电极束（1）和所述电极座（3）的内部穿过，并通过所述电极帽（2）建立与所述电极束（1）的电连接；
提供电缆线（5），其一端与所述电极线（4）相连，另一端连接插头（6）。
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