CN106984007A - 外接气压传感器的新型盆底肌肉康复器及使用方法 - Google Patents

Abstract

一种用于女性锻炼阴道肌肉，提高盆底肌肉收缩能力，缓解压力性尿失禁、阴道子宫等器官膨出或脱垂等症状的康复型医疗器械。设备主要包括配重康复器主体、硅胶通气管和气压检测器；其中重康复器主体与气压检测器主要连接方式是通过硅胶通气管连接。硅胶通气管配合康复器主体可以单独使用，通过调整配重块的数量，实现不同的强度训练；同时，康复器主体可以联合气压检测器实现生物压力反馈。本发明可实现通过气压式传感器将检测数据发送到智能手机端，手机端将接收到数据再做分析处理从而对盆底肌力进行评估，可记录每日锻炼时间和肌力效果波形图，最终效果实现缓解产后妇女盆底肌松弛和尿失禁等功能性问题。

Description

外接气压传感器的新型盆底肌肉康复器及使用方法

技术领域

本发明涉及一种医疗设备，特别是涉及到一种可配重调节和外接气压传感器的盆底肌肉康复用途的医护治疗设备。

背景技术

尿失禁，是由于膀胱括约肌损伤或神经功能障碍而丧失排尿自控能力，使尿液不能自主的流出。尿失禁按照症状可分为充溢性尿失禁、无阻力性尿失禁、反射性尿失禁、急迫性尿失禁及压力性尿失禁5类。

盆底肌退化，阴道松弛是女性随着年龄增长和产后出现的一种生理健康问题，产后阴道受损导致盆底肌松弛，相关妇产科医生建议产后妇女进行常规的盆底肌肉训练，对预防和治疗产后阴道脱垂及松弛、尿失禁等盆底障碍性疾病有不错的效果。

盆底肌的康复治疗分为手术治疗和非手术治疗，非手术治疗主要有盆底肌锻炼，生物反馈疗法及电刺激疗法，可以使受损伤的肌肉、神经得到真正的纠正，具有长期疗效。通过训练和治疗，减少了盆腔器官脱垂以及尿失禁等盆底功能障碍性疾病的发生。同时，唤醒盆底的神经及肌肉，使阴道更好的回复到紧缩状态，从而提高性生活的质量、快感及高潮。

手术治疗主要是一种较为传统的手术缩阴治疗，通过手术进行修复，但是通过手术治疗法不仅价钱昂贵，而且在手术过程中难免会给患者带来痛苦，若在医院手术治疗信息保管不好，隐私泄露后难免给患者带来尴尬和困扰。

对比中国市场上已经涌现了大批的治疗尿失禁以及阴道松弛、产后漏尿的产品，主要有采用物理治疗法的麻麻康品牌产品以及讯丰通公司旗下盆底肌肉康复器产品-阴道哑铃，但本发明在技术水平上采用配重块辅助治疗，针对不同病人盆底肌肌力状态生产有不同系列规格治疗产品，也是最普遍且有效的一种治疗和锻炼方式。

对比中国专利CN104721956A中涉及了一种盆底肌肉康复探头及其使用方法，采用的方法有生物反馈疗法，通过对盆底肌肉进行电刺激并采集肌电信号和肌肉压力信号最终以肌电图形式反馈到用户中心，相似之处是本发明结构外形也是长圆柱探头，不同之处是本发明主要由配重康复器主体实现生物反馈疗法治疗，再由独立外接模块采集气压信号连接到智能手机端记录训练数据；同类专利CN103622710B提及到一种阴道收缩康复治疗，与本发明的相似之处是都利用手持机界面波形图形式反映出患者的康复状况，但本发明显示数据端是通过上位机控制实现在手机界面显示，可通过关注微信公众号以及APP更能实时有效观察训练数据；又如专利CN105708677A设计的一种主动引导式女性生殖康复训练设备，相似之处为包含了气压传感器和蓝牙传输模块，但是治疗探头有很大的区别，本发明探头采用配重块配合治疗，弥补了单一气压探头承载力小，训练效果差的缺点，同时该训练设备主要治疗方向在阴道炎和生殖系统性能问题，未涉及盆底肌肉康复治疗，本发明是一项针对于盆底肌的修复治疗。

但是，在多类专利对比中发现，本发明在技术和外形设计上有很大的改良和优势，技术水平上也有很大的进步，采用了生物反馈疗法和物理配重加载治疗，将配重块负载、压力采集、蓝牙传输模块结合到一起，可以使受损的肌肉达到高效锻炼，协助盆底肌康复。

发明内容

日常生活中妇女存在着多种情况的盆底功能性障碍疾病困扰，此发明的主要目的在于提供一种盆底肌康复治疗设备，专用于锻炼女性盆底肌肉的康复型医疗器械，利用气压传感器工作原理对分娩后女性盆地肌的松弛进行有效的治疗和锻炼，增强女性盆底肌肌力，直接有效解决系列尿失禁盆底松弛等功能性障碍问题。

本专利涉及外接气压传感器的新型盆底肌肉康复器治疗设备，本发明主要分为三部分，配重康复器主体、硅胶通气管和气压检测器。

配重康复器主体包含有硅胶气压式探头，连接套，螺纹帽，配重块，中间固定杆构成。

螺纹帽，连接套和中间固定杆采用塑胶开模压制成型，配重块由医用不锈钢材料机械加工成型，硅胶气压式探头开模压制成型。配重康复器主体外形设计成圆柱形并且两端导圆角，中间固定杆中空，底部套接了硅胶通气管，通过胶水将中间固定杆底部和硅胶气压式探头底部粘合。质量配重块串入中间固定杆放入整个气压式探头。不同的配重块体现了不同的训练强度，使用过程中根据盆底肌松弛程度可不断加强训练力度。

硅胶气压式探头和螺纹帽通过硬质连接套粘合连接，连接套和螺纹帽上都有配合的螺纹，拧合后配重康复器主体和硅胶通气管组装成为一体，同时配重康复器主体具有良好的气密性。在受到压力后配重康复器主体内部的气体通过硅胶通气管排出。硅胶通气管一端接配重康复器主体的固定杆底部，另一端连接气压检测器，保证配重康复器主体在放入阴道后受压后气压的导出传导到气压检测器；同时，取出康复器主体时硅胶通气管起到了牵引作用。

本专利设计了一次性保护套，采用薄硅胶套形式。可以通过保护套开口将配重康复器主体塞入，使用后将一次性保护套丢弃，实现安全卫生的治疗。

气压检测器包括外壳、主控模块，气压传感器和传输模块。基本工作原理：采用硅胶通气管与外接壳体连接，配重康复器主体受到压力后，其中的气体会通过硅胶通气管连接到气压传感器，气压传感器将气压数据传送到主控模块，由主控模块将数据再通过无线传输模块传送到手机终端，得出训练时间和肌力变化图，电源模块则是简单的一键开关机装置，为外接装置供电，传输模块是整个数据网络与智能设备连接的核心，可采用微信蓝牙或WiFi进行连接实现数据交互。本发明中气压检测器具体分为主控模块、气压检测模块、传输模块、电源模块以及智能终端，具体模块功能分析如下：

（1）主控模块

主控模块可以通过嵌入式CPU，优选单片机。通过单片机的控制，可以检测盆底压力变化和运动变化；对气压检测模块输出的数据进行处理然后通过蓝牙模块让数据传输至智能终端，用户亦可更直观的观测到自身运动的反馈。

（2）气压检测模块

通过气压传感器检测盆底压力，主要实现检测用户盆底肌在使用不同规格配重块下产生的气压值变化，从而判断用户的肌力值变化，最终通过主控模块上传到智能终端设置。

（3）传输模块

主控模块把数据进行处理分析之后，通过传输模块把数据发送发送至智能终端，而数据传输方式多种多样。可以通过有线的方式，或者通过无线的方式。无线传输在现代产品数据传输方式中占了很大的比重，特别是蓝牙传输和WIFI传输。在新一代的智能终端下，蓝牙和WIFI的传输是非常方便的。

（4）电源模块

电源模块采用充电电池供电，USB接口充电，电池是可循环使用的。电池的电量在外壳是可以进行查看的，可以通过LED灯显示电量的多少，或者可以通过液晶实时显示电池的电量。当电池处于低电量时，可以对电池进行充电。本发明使用单片机控制的一键开/关机结构，单片机检测按键，输出控制开关管实现电源接通和关断功能。

（5）智能终端

智能终端可以实现数据的接收和上传，用户进行训练的同时，盆底肌测试的压力值将会上传到智能终端，医生也可以同步得到数据，这样便于医生掌握用户训练的情况，进行针对性的指导；同时通过智能终端监督用户不同强度不同时长的训练，对用户盆底肌肉进行高效理疗。

本发明去掉气压检测器可单独使用，实现无需电能的全机械式模式，用康复器主体搭配五种不同规格配重块通过物理疗法治疗锻炼盆底肌，简便实用。

本发明同时还可通过硅胶尾线通气管使得气压式探头与电源外接模块紧密相接配合使用，保证了本发明的气密性，可实现将盆底肌气压变化数据传送到手机端，实现与智能手机端数据通信。

本发明根据人体盆底肌结构的不同，采用直径不同的探头来适合女性进行盆底肌修复，考虑最佳尺寸大小达到更有效锻炼盆底肌肉。

本发明通过微信蓝牙模块连接到智能手机端或APP，根据手机端实时显示数据和相关提示让患者在正确使用姿势下进行盆底训练，实时记录运动数据和肌力恢复状态。

使用本发明的过程中主要利用手持气压式探头，探头中装入适宜质量配重块，在锻炼过程中产生的气压数据通过外接硅胶通气管传送到气压传感器，通过对接收到的气压数据的分析，将肌肉压力信号最终发送到手机端或APP服务端，再由手机端后台服务器对所接收到的信号数据进行分析处理，肌力评估，通过蓝牙连接界面告知患者锻炼效果以及语音提醒患者正确使用姿势，在长时期的坚持使用下可有效强化盆底肌肌力，解决尿失禁、阴道松弛、阴吹漏尿、性生活不满等问题。

本发明实用创新点：

（1）本专利产品实现了盆底运动检测和压力检测的功能，实现了多功能集成，提升了产品的疗效。现在世面上很多产品只具有单一的功能；

（2）本专利产品最大的特点体现在配重康复器主体去除外接电源装置后仍可独立使用，简单实现其物理功能有效锻炼盆底肌肉；

（3）产品放入阴道的部位外表面光滑，设计了一次性硅胶外套，卫生方便，更便于用户使用和操作，这样也保证了整体产品的整洁。硅胶套内部螺纹结构，增强了硅胶套的强度和成型性，同时和连接件可以紧密连接；

（4）产品的运动数据具有实时性，可以直接通过蓝牙传输到手机，搭配相应的APP对数据实时进行显示；或者产品通过蓝牙传输数据到微信，用户可以在微信端查看相应的数据；用户可以通过反馈回的数据了解到自身运动的规范性，同时加以修正；同时，数据的同步上传也可以让医生得到患者的运动数据，让医生实时掌握患者的情况。

附图说明

图1为气压检测器原理图；

图2显示配重康复器主体示意图；图中符号简单说明如下：1.螺纹帽；2.连接套（上部分螺纹连接螺纹帽，下部分套入硅胶探头）；3.固定杆；4.配重块；5.一次性保护套；6.硅胶探头；7.硅胶通气管；

图3为外接气压检测器结构图；图中符号简单说明如下：8.塑胶外壳上壳；9.外部电源开关按键；10.电源电池；11.电源电路板；12.气压传感器电路板；13.硅胶通气管连接口；14. 塑胶外壳下壳。

图2装置装配过程为先将中间固定杆取出，串入适宜重量的配重块，根据不同患者盆底肌松弛状况而定，将螺纹帽与软硅胶探头通过中间硬质硅胶连接套部分旋转拧紧，并在尾部接入硅胶通气管，使用过程套入一次性保护套，保证进入人体阴道的安全卫生，避免感染，整个过程操作简便。

图3装置装配过程为将塑胶壳体内电路板、电池、气压传感器元器件摆放规范后，将壳体上壳下壳对齐按压即可固定。

图2装置与图3通过硅胶通气管实现连接，最终形成一种外接气压传感器的新型盆底肌肉康复器。

具体实施方式

现结合附图详细说明本发明的具体实施方式。

如图1所示，本发明是一种外接气压传感器的盆底肌肉康复器，其中外接气压传感器由所述模块构成，模块之间流程关系为图所示，其中智能终端部分采用虚线双向箭头表示数据交互方式为无线传输；本专利设计了一款外接气压传感器的盆底肌肉康复器，图2所示为手持气压式探头和配重块部分，即构成配重康复器主体，主要应用为孕产后康复训练以及阴道肌力下降的女性的专用训练器。产品采用高分子塑胶材料通过螺纹帽1和连接套2拼接组装而成，连接套2上端部分为螺纹部分，与螺纹帽紧配合连接，下端部分可直接与硅胶探头7套入粘接，形成气密性良好的气压式可手持探头，并硅胶探头内部有一根固定配重块的中间杆3，同时还可串入最多五个不同种规格配重块4，当然配重块4的具体选择是根据用户盆底肌结构和肌力水平而定，负载越大训练效果越佳。中间杆3有通气孔导入中空的中间杆内部。考虑到使用过程的安全卫生性，添加了附件即一次性保护套5，将配重块4安装完成拧紧螺纹帽后套入一次性保护套5即可使用。在不接入外接电源模块时，图2部分可单独使用，仅需在使用过程中先套入中间杆5适宜配重块4数量，将1、2、7部分组装拧紧后，套入一次性保护套5，将配重康复器主体放入阴道中，产妇通过有意识控制阴道收缩，并将外接通气管尾线7留在阴道外，结束运动后控制引线7取出阴道，便可进行简单的盆底肌肉康复训练。

如图3所示，通过高分子材料尾线硅胶通气管7与外接电源塑胶壳体的接口13连接，壳体由外壳上壳8与下壳14拼装组成，壳体内包含安装了电源电路板10、电池11、气压传感器电路12，此时将探头放入阴道内，挤压硅胶探头6从而改变内部气压，将变化数据传送到气压传感器12，检测到盆底肌压力变化同时将该运动参数传送道智能终端，反馈显示为肌动图或压力曲线，通过上位机界面显示及声音提示，使患者更清楚、更直观地了解自身盆底肌功能状态，可唤醒、激活盆底肌，加快产后阴道及盆底肌张力和弹性的恢复，对预防和治疗产后阴道脱垂及松弛、尿失禁等盆底障碍性疾病有不错的效果。

本发明使用单片机控制的一键开/关机结构，单片机检测按键，输出控制开关实现电源接通和关断功能。本专利产品采用充电电池供电，USB接口充电。电路板上安装的传感器采用气压式数字传感器，检测精度高，直接连接嵌入式CPU主控芯片引脚，实现数据采集，无需A/D模数转换。可灵敏检测到产妇在使用过程中阴道收缩的气压值，从而提高训练强度，同时电路的设计中还具备提示操作者训练姿势和运动量、运动时间的功能。

未接入外接电源模块单一使用步骤为：1.使用前请检查是否安装正确，将探头螺纹旋钮帽处拧开后取出固定杆，安适配重块，可以根据肌肉力量的变化，通过更换直径不同的配重块和增减重量不等的配置，更有针对性地进行练习，循序渐进；2.将整个组装完整的康复器主体套上一次性保护套，将少量润滑剂涂在产品主体的表面，方便放入阴道，拿住尾线的一头，轻轻将探头放入阴道，注意务必将引线部分留在阴道外；3.放入时，建议采用站立姿势，当将其完全放入后手指可触摸到探头底部，再慢慢加重进行锻炼，使用过程中配重一开始不宜选择太重；4.放入阴道后，可根据需要调整探头插入的角度和深度；锻炼结束后拉住尾线拉出探头即可结束训练；5.训练完毕后，将探头取出，清洗干净后，待其干燥后再存放在干净的地方。

接入外接电源模块结合使用步骤为：1.将尾线部分即硅胶通气管接入气压传感器通气入口处，并检查通气过程气密性是否良好；2.打开电源开关，同时打开蓝牙设备连接手机；3.通过手机APP或微信公众号软件界面，选择相应的运动模式，将训练器配重主体探头部分放入阴道内，检测接收运动数据显示到智能终端，评估分析后训练器会提供相应的指示，提示运动姿态是否达标，运动量和评估运动后效果，并设计适合用户的最佳训练方案。

如上所述，尽管参照特定的优选实施例已经表示和表述了本发明，但其不得解释为对本发明自身的限制。在不脱离所附权利要求定义的本发明的精神和范围前提下，可对其在形式上和细节上作出各种变化。

Claims (8)

1.一种外接气压传感器的新型盆底肌肉康复器，其特征在于：包括配重康复器主体、硅胶通气管和气压检测器；硅胶通气管配合康复器主体可以单独使用，通过调整配重块的数量，实现不同的强度训练；同时，康复器主体可以联合气压检测器实现生物压力反馈；康复器主体受压力后，内部气压通过硅胶导管传输到气压检测器，通过无线通信模块将数据传输到到智能手机端，生成肌力评估曲线图和驱动、动画、游戏界面实现动态生物反馈。

2.根据权利要求1中所述的配重康复器主体，其特征是：包含有硅胶气压式探头，连接套，螺纹帽，配重块，中间固定杆构成。

3.根据权利要求2中所述的硅胶气压式探头以及螺纹帽，其特征是：由高分子材料组成，利用螺纹帽、连接套和硅胶探头拧合组装而成，具有良好的气密性。

4.根据权利要求2中所述的配重块以及中间固定杆，其特征是：配重块由医用不锈钢材料组成，同时为加强训练强度附有五种不同规格质量配重块，串入中间固定杆与整个气压式探头构成配重康复器主体，可更好的辅助治疗。

5.权利要求1中所述的外接硅胶通气管，其特征是：采用医用硅胶材料；连接配重康复器主体和气压检测器；硅胶通气管和康复器主体内部导通，保证配重康复器主体在放入阴道后受压后气压的导出；同时，取出康复器主体时硅胶通气管起到了牵引作用。

6.权利要求1所述的气压检测器模块，其特征是：检测器模块包含数字气压传感器、嵌入式处理器单元、无线通信模块和充电电源电路；气压检测器模块采用USB接口充电。

7.权利要求1所述的智能手机端，其特征是：具有APP客户端或者是微信公众号，可以接收康复器主体的气压信号；所述APP客户端以及微信端具有功能显示界面。

8.根据权利要求1中所述的配重康复器主体，其外面可以套上一个一次性保护套，采用薄硅胶材质，一次性使用。