CN106974711A - 用于手指或足趾的骨或软组织变形的固定的装置与方法 - Google Patents

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Abstract

一种固定装置，其包括第一夹紧件，第一夹紧件具有可调节夹紧环与附接到可调节夹紧环的第一弯曲支撑部分。第一夹紧件适于接收手指与足趾。第一弯曲支撑部分适于支撑手指或足趾的近侧指骨或趾骨的内表面。远侧件可调节地附接到第一夹紧件。远侧件具有适于支撑手指或足趾的远端指骨或趾骨的内表面的第二弯曲支撑表面以及适于沿着近侧方向将压紧力施加到远侧指骨或趾骨的远端的弯曲远端。

Description

用于手指或足趾的骨或软组织变形的固定的装置与方法
本申请是申请号为201310740887.3、发明名称为“用于手指或足趾的骨或软组织变形的固定的装置与方法”、申请日为2013年12月26的申请的分案申请
相关申请的交叉引用
本申请是2012年12月27日提交的美国临时申请第61/746,426的权益，其整体通过引用的方式包含于此。
技术领域
本公开涉及医疗装置。
背景技术
手指与脚趾可能变形。槌状脚趾是围绕小脚趾的骨结构的组织的变形。患者脚趾在穿上鞋时升高且引起不舒服。例如，不合适的鞋可能造成任一小脚趾的近侧节间(PIP)关节的槌状脚趾变形致使其永久地弯曲。骨关节炎、类风湿关节炎、中风、腓骨肌萎缩症或糖尿病可能造成肌肉、神经、或关节损伤，这还可能使一个或多个关节变形。
根据变形的程度与患者的病史，医生可以确定固定受影响的手指或足趾是适当的以便矫正变形。例如，在田纳西州阿灵顿的Wright Medical Technologies(瑞特医疗技术)提供用于矫正槌状足趾变形的骨植入件的“正脚趾” 线。螺纹件具有纵轴以及从近端延伸到远端的螺纹。带齿的叶片一体地附接到螺纹件的远端。叶片沿着径向方向远离纵轴延伸。叶片具有其上包含多个齿的外边缘。
期望用于矫正诸如槌状脚趾等的关节变形的改进的固定装置与方法。
发明内容
在一些实施方式中，固定装置包括第一夹紧件，第一夹紧件具有可调节夹 紧环与附接到可调节夹紧环的第一弯曲支撑部分。第一夹紧件适于接收通过其中的手指或足趾。第一弯曲支撑部分适于支撑手指或足趾的近侧指骨或趾骨的内表面。远侧件可调节地可附接到第一夹紧件。远侧件具有适于支撑手指或足趾的远侧指骨或趾骨的内表面的第二弯曲支撑表面以及适于沿着近侧方向将压紧力施加到远侧指骨或趾骨的远端的弯曲远端。
在一些实施方式中，固定装置包括近侧夹紧件与远侧夹紧件。近侧夹紧件与远侧夹紧件各自都具有适于接收通过其中的足趾的可调节夹紧环。第一共轴螺旋件与第二共轴螺旋件彼此相对设置。每个螺旋件都具有固定地附接到近侧夹紧件的相应的近端以及固定地附接到远侧夹紧件的相应的远端。
在一些实施方式中，固定装置包括近侧夹紧件与远侧夹紧件。近侧夹紧件与远侧夹紧件各自都具有适于接收通过其中的足趾的可调节夹紧环。多个纵向间隔件各自都具有附接到近侧夹紧件的近端与附接到远侧夹紧件的远端。多个弹性件具有附接到近侧夹紧件的近端与附接到远侧夹紧件的远端。每个弹性件都在相应的纵向间隔件附近并且从相应的纵向间隔件径向向内定位。每个纵向间隔件都限定其径向向内成弓形的相应弹性件。
在一些实施方式中，固定装置包括管，管包括构造为在纵向张力下径向收缩的可收缩管状编织网。至少一个螺旋纱线或纤维紧固在管的第一端处或第一端附近并且螺旋地编织网并且从与管的第一端相对的管的第二端延伸出，使得当将纱线置于张力下时，纱线能够将径向压紧施加给管。
在一些实施方式中，固定装置包括管，管包括构造为在纵向张力下径向收缩的可收缩管状编织网。多个套筒布置在管的外表面周围，套筒的直径比管的直径小。至少一个肋部可移除地插入到多个套筒的至少相应一个中。至少一个肋部由比管状编织丝网的材料更加刚性的材料形成。
在一些实施方式中，骨植入件包括螺旋螺纹件，所述螺旋螺纹件具有第一端、第二端以及从第一端延伸到第二端的纵向中心开口。纵向中心开口具有纵轴。至少一个叶片一体地附接到螺旋螺纹件的第一端。叶片沿着径向方向远离纵轴延伸。叶片具有其上包含多个齿的外边缘。
在一些实施方式中，骨植入件包括具有第一端、第二端与纵轴的中心轴。第一组叶片一体地附接到中心轴的第一端。第一组叶片沿着径向方向远离中心轴延伸。第一组叶片中的每个都具有其上包含多个齿的外边缘。第二组叶片一 体地附接到中心轴的第二端。第二组叶片沿着径向方向远离中心轴延伸。第二组叶片中的每个都具有其上包含多个齿的外边缘。第二组叶片与第一组叶片可旋转地偏离。
附图说明
图1-图4示出了用于脚趾或手指的变形的外部固定/矫正装置的实施方式。
图5示出了用于脚趾或手指的变形的外部固定/矫正装置的第二实施方式。
图6-图10示出了用于脚趾或手指的变形的外部固定/矫正装置的第三实施方式。
图11示出了适于与图1-图10中的一个固定/矫正装置一起使用的钻引导件。图11A示出了用于图11的钻引导件的调节机构的细节。图11B示出了用于图11的钻引导件的另一个调节机构的细节。
图12-图15示出了用于脚趾或手指的变形的外部固定/矫正装置的第四实施方式。
图15A-图15C示出了根据用于脚趾或手指的变形的外部固定/矫正装置的另一个实施方式的管。
图16-图19示出了用于矫正脚趾或手指的变形的骨植入件的实施方式。
图20示出了图16中的骨植入件的变型。
图21示出了图16中的骨植入件的第二变型。
图22示出了图16中的骨植入件的第三变型。
图23-图24示出了图16中的骨植入件的第四变型。
图25-图29示出了图23的骨植入件的安装方法。
图30-图32示出了用于矫正脚趾或手指的变形的骨植入件的第二实施方式。
图33-图34示出了图30的骨植入件的安装方法。
具体实施方式
旨在结合被认为是整个说明书的一部分的附图来理解对示例性实施方式的描述。在说明书中，相关术语，诸如“上面”、“下面”、“水平”、“竖直”、“上方”、“下方”、“向上”、“向下”、“顶部”、“底部”及其衍生词(例如，“水平地”、“向下地”、“向上地”等)应该理解为表示如接着描述的或者如在讨论中的附图中示出的方向。这些相关术语是为了方便描述并且通常不要求在特定的方向上构造与操作器械。除非明确地另外描述，否则关于附接、接合等的术语，诸 如“连接”与“相互连接”，表示一种关系，其中结构通过介入结构以及可移动或刚性附接件或关系，直接地或者间接地附接到彼此。
图1-图3示出了外部固定装置100的实施方式。图2是分解视图。图3示出了装配好的装置。一旦将装置100装配好并且应用到手指或足趾(例如足趾)，装置100便实现了轴向压紧、径向压紧与上位/下位下位稳定(superior/inferior stabilization)。装置100自身可以用于非侵入式治疗，或者用作从外科手术过程恢复期间的固定与支撑装置。图1示出了在使用中的用于矫正槌状脚趾变形的装配好的装置。
装置100具有近侧第一夹紧件110，第一夹紧件110具有可调节夹紧环112与附接到可调节夹紧环112的第一弯曲支撑部分114。第一夹紧件110适于接收通过其中的手指或足趾170(例如，足趾或手指)。第一弯曲支撑部分114适于支撑手指或足趾170的近端指骨或趾骨171的内表面。圆形夹紧环112允许在关节线(joint-line)的近侧上的径向压紧。如示出的，环112具有带倾斜齿的棘轮机构，环112允许紧固，但是一旦将夹具紧固，夹具便保持在适当位置处。
尽管图1中示出了棘轮式夹紧环112，但是也可以使用其它夹紧环。例如，一些实施方式包括在绑带连接中使用的类型的夹紧机构。一些实施方式包括钩与锁定闩式夹紧环。一些实施方式包括蜗杆驱动夹紧机构(与软管夹具的驱动类似)。其它实施方式包括多种构造的圆形弹簧，医生可以挤压弹簧以使扩展，并且偏压弹簧以使其收缩并且当释放弹簧时提供压紧。其它实施方式包括在包围夹紧环112的带的端部上的钩与环紧固件。这些仅是夹紧机构的实例，并且其它实施方式包括其它类型的夹紧机构。
远侧件130可调节地附接到第一夹紧件110。远侧件130具有适于支撑手指或足趾170的远侧指骨或趾骨的内表面的第二弯曲支撑表面132以及适于沿着近侧方向将压紧力施加到远侧指骨或趾骨172的远端的弯曲远端134。
在一些实施方式中，远侧件130具有尺寸与形状设计为接收手指或足趾(脚趾或手指)的最远端的半球形远侧表面。在一些实施方式中，上位件具有悬臂153，每个都具有适于与夹紧件110的相应狭槽116配合的锁定凸片154。
上位件150构造为附接到第一夹紧件110与远侧件130。上位件150具有适于抵靠手指或足趾170的上位表面施加力的弯曲表面152。当关节屈曲时，上位件150有助于矫正此屈曲。在一些实施方式中，上位件150具有弹簧状材料特 性、圆形轮廓、以及与夹紧件110与远侧件130中的狭槽116相互锁定的凸片154。一些实施方式包括多个下位的锁定凸片154或多个狭槽116，以允许递增增大压紧。每个相应的狭槽116都构造为相对于第一夹紧件110与远侧件130在相应的不同位置处接收关于上位件150的至少一个凸片154，以便沿着下位方向施加相应不同的压紧力。例如，在图1的实施方式中，夹紧件110具有两个狭槽116，并且上位件150具有凸片154。
上位件具有用于将上位件锁定到第一夹紧件与远侧件的部件。在一些实施方式中，上位件150具有包括狭槽116和锁定凸片154的组中的一个，狭槽116和锁定凸片154中的任一个都提供了锁定部件。第一夹紧件110与远侧件130中的至少一个具有包括用于与上位件的狭槽或锁定凸片接合的狭槽116与锁定凸片154的组中的另一个。例如，在图1中的实施方式中，夹紧件110与远侧件130各自都具有狭槽116，并且上位件150具有锁定凸片154。在另选实施方式中，上位件150具有狭槽，并且夹紧件110与远侧件130各自都具有用于与上位件150的狭槽配合的锁定凸片。在另一个实施方式中，上位件在一端具有狭槽并且在另一端具有凸片；夹紧件110与远侧件130中的一个具有凸片并且另一个具有狭槽，以便与上位件150的相应狭槽与凸片配合。
在一些实施方式中，夹紧构110、远侧件130与上位件150由填充不锈钢或者钛合金制成。
在一些实施方式中，第一夹紧件110与远侧件130中的一个包括至少一个锁定凸片136，并且第一夹紧件110与远侧件130中的另一个包括多个狭槽118、119。每个相应的狭槽118、119都构造为相对于第一夹紧件110在相应的不同位置处通过远侧件130接收至少一个锁定凸片136，以便沿着近侧方向施加相应不同的压紧力。例如，在图1的实施方式中，夹紧件110具有两个狭槽118和119，并且远侧件130具有锁定凸片136。在一些实施方式中，锁定凸片136具有易于插入的倾斜表面，并且倾斜表面用于相对于夹紧件110将远侧件130保持在适当位置处，以便在没有肯定的使用者动作的情况下将凸片136从狭槽118或119释放。
在一些实施防晒衣中，狭槽116基本上比凸片154的宽度更长，以使上位件150可以沿着(近侧-远侧)纵轴移动。这允许选择狭槽118或119以确定远侧件130相对于夹紧件110的接合深度，以便控制抵靠手指或足趾170的远端172的压紧力。
使用装置100的示例性方法如下：
1.使用者利用在夹紧件110上的可调节夹紧环112将装置100固定到关节的近侧171。
2.使用者通过将悬臂153的凸片154接合在夹紧件110的狭槽116中而将远侧件130装配到夹紧件110。
凸片136的接合深度确定轴向压紧的大小。多个接合深度选择设有多个狭槽。图1的实施方式具有提供两个接合深度选择的两个狭槽118、119。其它实施方式包括用于此目的的其它数量的狭槽(例如，一个、三个、四个等)。
3.使用者通过向内压缩上位件150的凸片154并且使凸片154与夹紧件110和远侧件130的配合狭槽对直将上位件150装配到夹紧件110与远侧件130上。
a.通过选定的配合特征(通过选择一个狭槽116而在上位/下位轴上重叠)、半圆的程度(即，上位件150对着的圆柱体的部分的角度)、以及上位件150的材料特性来确定上部压紧的大小。
图4示出了固定装置200的另一个实施方式。第一夹紧件210具有在其近端的可调节夹紧环(未示出)以及附接到可调节夹紧环的第一弯曲支撑部分214。图4的装置200可以相对于图1-图3的装置100包括上述任何类型的夹具112，并且仅仅为了简洁，不再重复其描述。第一夹紧件210适于接收手指与足趾(未示出)。第一弯曲支撑部分214适于支撑手指或足趾的近侧指骨或趾骨的内表面。远侧件230可调节地接到第一夹紧件210。远侧件230具有适于支撑手指或足趾的远侧指骨或趾骨的内表面的第二弯曲支撑表面232以及适于沿着近侧方向将压紧力施加到远侧指骨后趾骨的远端的弯曲远端234。上位件250构造为附接到第一夹紧件210与远侧件230。上位件250具有适于抵靠手指或足趾的上位表面施加力的弯曲表面252。
图4的装置200与图1-图3的实施方式不同之处在于，其具有用于将上位件锁定到第一夹紧件与远侧件的不同部件。装置200具有包括在装置200的每个侧面(医疗并且横向)上的至少一个缝线、条、或带220的完全可调节锁定部件。至少一个缝线、条或带220由诸如镍钛诺或超高分子量聚乙烯(UHMWPE)缝合材料或尼龙的牢固、柔性材料制成。缝线、条或带220通过夹紧件210与远侧件中的狭槽216、217进行编织，并且附接到上位件250的凸片254上。凸 片254插入通过一个狭槽216，选择为用以控制由上位件250施加的作用力。
装置250的此实施方式在完全装配时可以布置在患者上，并且然后缝线、条或者带220被紧固直到达到期望的压缩。机构提供了锁定特征使得压缩未通过重复运动损失。
在一些实施方式中，用于锁定的方式还包括在期望的压紧随着时间减小的情况下的释放或者卸载方法。
尽管图4示出了缝线、带或条220，但是在其它实施方式中用其它机构替代，诸如，但不限于：
a.绑带连接构造
b.用于增大的保持强度的增强的钩与环紧固件
c.条/带扣配合装置
d.超弹性条带/形状设置到提供压紧的距离，使其伸展以适配在外科手术位置上方并且允许返回到其自然状态以提供期望的压紧。
e.UHMWPE缝线通过锁定技术集成在配合特征中
图5示出了固定装置300的实施方式，其包括近侧夹紧件310以及远侧夹紧件311。近侧夹紧件310与远侧夹紧件311各自都具有适于接收通过其中的手指或足趾170的可调节夹紧环112。图5的装置300可以相对于图1-图3的装置100包括上述任何类型的夹具112，并且仅仅为了简洁，不再重复其描述。
装置300具有彼此相对的第一共轴螺旋件322与第二共轴螺旋件324。例如，在图5中，螺旋件322沿着顺时针方向从左到右缠绕在装置300的纵轴周围，并且螺旋件324沿着逆时针方向缠绕在纵轴周围。螺旋件322、324中的每个都具有固定地附接到近侧夹紧件310的相应近端以及固定地附接到远侧夹紧件311的相应远端。在一些实施方式中，螺旋件322、324通过激光焊接或者其它适当的技术接合到夹紧件310、311。第一共轴螺旋件322与第二共轴螺旋件324各自都为使内部支撑表面布置为包绕在手指或足趾170周围的螺旋带的形式。
螺旋件322、324具有弹簧状材料特性。在关节处的柔性可以通过在用于螺旋件的材料选择中的刚性来控制。在一些实施方式中，螺旋件322、324包括弹簧钢或镍钛诺。
在使用中，夹紧件310、311定位在外科手术/治疗位置处的关节线的相对端上。
1.使用者相对于关节线一个夹具定位在近侧。使用者固定件310的近侧夹具312以固定装置300的位置。
2.使用者使自由夹具312沿着远侧方向延伸，使螺旋件322、324伸展超过它们的松弛长度。
3.使用者将件311的远侧夹具312固定在延伸位置处。
由于螺旋件322、324在两个固定件310、311之间的延伸部中张紧，因此一旦安装，螺旋件322、324就与延伸弹簧类似地起作用。这导致与由夹紧动作形成的径向压紧同时起作用的横跨关节的主动压缩。装置300允许一些屈曲，但是，螺旋件322、324的直径的选择允许设计者限定装置300负担的屈曲的数量。
图6-图11示出了固定装置400的实施方式，其包括近侧夹紧件410以及远侧夹紧件411。近侧夹紧件410与远侧夹紧件411各自都具有适于接收通过其中的手指或足趾的可调节夹紧环112(在图6-图11中未示出)。图6-图11的装置400可以相对于图1-图3的装置100包括上述任何类型的夹具112，并且仅仅为了简洁，不再重复其描述。
装置400具有多个纵向间隔件420。每个纵向间隔件420都具有附接到近侧夹紧件410的近端与附接到远侧夹紧件411的远端。每个纵向间隔件420都具有至少一个螺纹端，并且近侧夹紧件410与远侧夹紧件411中的一个具有构造为接收螺纹端的相应的螺纹以便调节近侧夹紧件与远侧夹紧件之间的间隔。在一些实施方式中，夹紧件具有用于接收螺母422的埋头孔，以便接收间隔件420的螺纹(参见图9和图10)。在一些实施方式中，间隔件420贯穿它们的长度具有螺纹。在其它实施方式中，间隔件420在每个端部都具有螺纹，并且在端部之间具有平滑的表面，构造为接收紧固器具(例如，扳钳)以调节近侧夹紧件410与远侧夹紧件411之间的距离。
装置400具有多个弹性件430。每个弹性件430都具有附接到近侧夹紧件410的近端与附接到远侧夹紧件411的远端。例如，如图9中所示，每个弹性件430的每个端部都适配在夹紧件410和411的相应狭槽412中。每个弹性件430都在相应的纵向间隔件420附近并且从相应的纵向间隔件420径向向内定位。每个纵向间隔件420都限定其相应的弹性件430以径向向内成弓形。
在图6-图11的实施方式中，多个纵向间隔件420包括四个纵向间隔件，并 且多个弹性件430包括近似均匀地布置在近侧夹紧件与远侧夹紧件的周边附近的四个弹性件。其它实施方式包括不同数量的间隔件420与弹性件430(例如两个或六个)。
装置400实现了径向压紧。可调节夹具在关节线的任一侧上形成固定的位置。旋转间隔件420，通过它们的螺纹端，形成夹紧件410、411之间的距离的线性延伸或收缩。
当间隔件420旋转以减小夹紧件410、411之间的距离时，由于夹紧件410、411朝向彼此平移，因此弹性件430向内成弓形并且屈曲，以形成径向稳定性。装置400同时实现了在关节线处的径向稳定性与轴向压紧。
图11示出了具有可拆卸地连接到远侧夹紧件411的可拆卸钻引导件500的装置400。可拆卸钻引导件500具有适于沿着近侧-远侧轴引导钻的引导部分510，髓内装置应该是适合的。引导部分510在具有开口512的引导件中具有锥形前端，钻通过开口512插入。
钻引导件500包括支撑结构，其包括用于使引导部分510定位为远离远侧夹紧件411可变化距离的至少一对径向臂515、517与纵向臂516。径向臂515、517与纵向臂516是可延伸的以改变引导部分510相对于远侧夹紧件411的径向偏移与纵向位移。
一些实施方式提供了微调与可调节高度与长度以确保引导件沿着纵向方向与上位/下位方向位于期望的位置处。一旦期望的位置被确定，那么可调节臂便锁定在适当位置处。这实现了临时固定装置或预钻(pre-drills)的准确与一致的布置。可以使用多个机构来提供可调节性。例如，在一些实施方式中，如图11A中所示，钻引导件510与圆柱体本体520是组件，其中圆柱体本体520替换图11的柱515。柱521具有彼此在预定偏置处的制动部(detents)522。钻引导件510具有螺入垂直于锥形引导件510的圆柱体本体520中的至少一个弹性柱塞523。弹性柱塞偏移以与柱制动部接合，以将钻引导件510保持在适当位置处，并且当沿着柱轴的方向提供足够的力时将脱离接合以允许钻引导件的定位调节。在如图11B中示出的另一个实施方式中，螺纹柱531附接到作为组件的杆530和钻引导件510。纵向柱516附接到螺母532，其中螺母限定为与螺纹轴共轴地平移并且垂直于螺纹轴。当螺母532旋转时，包括螺纹柱531、杆530与钻引导件510的组件将沿着每个螺纹螺距的螺纹本体轴移动。在其它实施方式中(未示出)，螺纹柱531与附接到柱516的蜗轮配合。当蜗轮532旋转时，包括螺纹柱531、杆530与钻引导件510的组件将沿着每个螺纹螺距的螺纹本体轴移动。
钻引导件500具有允许其固定到一个夹紧件411的附接机构520。在一些实施方式中，附接机构是与远侧夹紧件411的一部分匹配的局部环520。在其它实施方式(未示出)中，附接机构是与夹紧件411的形状匹配的完整环。
尽管仅在图11中示出了钻引导件，但是钻引导件能够被用于上述装置100、200或300中的任一个。
钻引导件500的材料可以包括射线不透或射线可透材料。如果在原位通过荧光检查法使组件成像那么射线可透材料(例如，硬塑料或玻璃填充聚合物)可能是期望的，并且内科医生不期望钻引导件出现在图像中。例如，如果内科医生希望在荧光检查法下相对于骨建立钻引导件500的位置，那么他/她可以期望射线不透材料。
图12-图15示出了固定装置600的实施方式，固定装置600包括管610，管610包括构造为在纵向张力下径向收缩的可收缩管状编织网。此可收缩管状编织网通常地称作“中国指套(Chinese finger traps)”，并且例如在美国专利2,783,758、3,872,861和5,649,541中进行描述，其通过引用的方式包含于此。
可收缩管状编织网610具有至少一个螺旋纱线或纤维630，其紧固在管610的第一端611处或第一端611附近并且螺旋地编织网并且从与管的第一端611相对的管610的第二端612延伸出，使得当将纱线630布置在张力下时，纱,630能够将径向压紧施加给管。螺旋纱线或纤维630是与用于形成可收缩管状编织网610的这些分离的纱线或纤维。在一些实施方式中，螺旋纱线或纤维630以不同的周期缠绕在管610的周边周围，纤维构成管610的网。在一些实施方式中，螺旋纱线或纤维630包括与管610的材料不同的材料。螺旋纱线或纤维提供拉绳。
在一些实施方式中，至少一个螺旋纱线或纤维630包括沿着相反方向围绕管610的周边延伸的两个相对纱线或纤维630。即，一个构造为右手螺旋并且另一个是左手螺旋，因此沿着管610的纵轴的方向观察，一个螺旋顺时针地缠绕在管的周围，并且另一个螺纹逆时针地缠绕在管周围。在一些实施方式中，纱线或纤维630包括在管610的每个端部处的圆形缠绕(在垂直于管610的纵轴 的平面中)，因此拉动绳致使管610的端部的径向压紧与捆紧。螺旋横跨固定装置600的中部，使得当捆紧时，螺旋纱线或纤维630的收缩通过沿着螺旋施加压紧力致使弯曲关节直化。
装置600在待治疗的手指或足趾上方滑动，并且至少一个螺旋纱线或纤维630被拉动与系紧或者紧固。至少一个螺旋纱线或纤维630用作拉绳，用于捆紧管610并且将管置于径向压紧中。在一些实施方式中，装置600用于使手指或足趾(例如，脚趾)直化，以便经由皮肤钻入到脚趾端中。此网将脚趾压紧同时使其保持成一直线以便钻孔。装置600还可以被用于微调直到软组织释放。
在一些实施方式中，使用者将重物附接到纱线或者纤维630上以在外科手术过程期间保持压紧。在其它实施方式中，装置600用于通过拉动、捆紧与打结螺旋纱线或纤维630来提供手术后长时间的稳定性。装置600可以提供压紧并且有助于矫正变形。
在一些实施方式中，装置600被单独使用以提供压紧与支撑。在一些实施方式中，通过包括选择性套筒620提供了额外的支撑与刚性。在一些实施方式中，多个套筒620布置在管610的外表面周围。套筒620的直径远远小于管610的直径。可以包括任意数量的套筒620。在一些实施方式中，四个、六个或八个套筒620均匀地分布在管610的周边周围。在一些实施方式中，套筒620包括与管610的网相同的材料。在其它实施方式中，套筒包括与管610不同的材料。
多个套筒620中的每个都具有固定在管610的第一端611处或附近的相应的第一端以及固定在与第一端611相对的管610的第二端612处或附近的相应的第二端。每个套筒620都具有相对于管610自由地可移动的部分，此部分在每个套筒的第一端与第二端之间。在一些实施方式中，套筒仅在它们的端部处固定(例如，通过缝合)到管610的相应端部611、612，并且套筒相对于沿着套筒的长度处于中间位置的管自由移动。在其它实施方式中，套筒620在两端处以及沿着它们长度的一个或多个中间点处固定到管610的外表面。在其它实施方式中，套筒620缝制在管620的一个端部处或者一个端部附近，并且每个套筒620的另一端相对于管610移动自由。
在一些实施方式中，使用者可以选择性地将至少一个可移除地可插入肋部622插入多个套筒620的至少相应的一个中。在一些实施方式中，在拉动螺旋纱线或纤维630以捆紧管610以后插入肋部。至少一个肋部622由比管状编织网 的材料更加刚性的材料形成。肋部可以包括诸如木头、塑料或者更刚性材料的多种材料中的任一种。
图15示出了在使用者将六个肋部622插入相应的套筒620中以后的装置600。必要时，内科医生可以以个人为基础确定插入多少肋部，以及以定向方式确定安置肋部的位置以便实现期望的刚性。因此，内科医生可以选择肋部的布置以增加沿着横向-中间方向、或者沿着上位-腹侧方向的刚性。
图12-图15示出了具有螺旋纱线或纤维630与套筒620的装置600的实施方式。在其它实施方式中，装置包括具有套筒620但是不具有螺旋纱线或纤维630的管610。在如图15A-图15C中示出的其它实施方式中，装置650包括具有螺旋纱线或纤维630但是没有套筒620的管610。当捆紧时，螺旋纱线或纤维630通过沿着螺旋施加压紧力致使手指或足趾170的弯曲关节直化。
尽管图12-图15C示出了单独使用的装置600，装置600可以结合图1-图11中示出的装置中的任一个使用。具体地说，在一些实施方式中，装置300(图5)或400(图6-图11)可以应用在装置600上方。内科医生应用装置600并且捆紧螺旋纱线或纤维630，并且选择性地将一个或多个肋部622插入到套筒620中。然后，内科医生将装置300或400布置在手指或足趾的上方并且在装置300或400的每个端部处使紧固夹具312或112。内科医生附接钻引导件500并且执行钻孔(例如，以便插入K-线)。这仅仅是一个实例，并且此装置600可以与其它外部固定装置一起使用以在外科手术过程中提供压紧与支撑。
图16-图19示出了适于用于矫正槌状脚趾变形的骨植入件700的实施方式。此装置700针对通过释放关节囊与利用临时固定线稳定了跖趾(MTP)关节的普通辅助程序。骨植入件700包括具有第一端704和第二端706的螺旋螺纹件710以及从第一端704延伸到第二端706的纵向中心开口708。纵向中心开口具有纵轴702。
至少一个叶片720一体地附接到螺旋螺纹件710的第一端704。叶片720沿着径向方向远离纵轴702延伸。叶片720具有其上包含多个齿722的外边缘。在一些实施方式中，如图16-图19中所示，植入件700具有均匀隔开并且对称地布置为远离所述纵轴702沿着相对的径向方向延伸的两个叶片。中心管730具有沿着中心轴延伸螺旋螺纹件的长度的一部分的中心插管732。
在如图16-图19中所述的一些实施方式中，螺旋螺纹件710具有螺旋拔塞 器(cork-screw)形状。螺旋螺纹件710的中心纵向开口(这里称作插管)通向装置的外部。中心开口708与中心管730的插管732是连续的，插管724延伸到叶片720的端部。此构造与大于螺钉的小直径的插管直径类似。螺旋拔塞器构造允许在k-线上方植入，这用于解决跖趾(MTP)关节软组织挛缩。螺旋螺纹件710的螺旋拔塞器构造允许与盘簧的运动范围类似的轴向压紧(图17)与延伸(图18)以及垂直弯曲屈曲(图19)。这在关节中提供了额外的柔性并且增强了在螺旋螺纹件710的螺纹内的骨整合。柔性的程度是材料特性与几何形状的函数并且可以被控制及优化。
在一些实施方式中，植入件700包括诸如镍钛诺的具有超级弹性材料特征的材料。在其它实施方式中，材料选择为包括形状记忆特性。诸如镍钛(镍钛诺)的形状记忆合金，当从较强、高温形式(奥氏体)冷却到较弱、低温形式(马氏体)时，它们的晶体结构经历相态转变。当在形状记忆材料变形以后对其进行加热时，形状记忆材料恢复其初始形状。例如，由具有形状记忆的材料形成的植入件700设置在扩展状态(图18)，并且植入。然后，当由于温度增加将装置700引入到本体中时，装置700压紧(图17)。这确保在在接合部处压紧同时保持一些柔性。此外，镍钛诺如果在它们的转变温度以上的环境中变形便显示出超级弹性并且相态从奥氏体转变到产生应力的马素体，以在卸载过程中允许其应变2-6％而具有几乎恒定的应力同时从马素体恢复到奥氏体。
在所示出的构造中，当向悬臂叶片720施加径向力时悬臂叶片720向内偏转，以允许与尺寸过小的制备孔相容。当将悬臂叶片720插入在骨中时，悬臂叶片720向外屈曲以增加在骨中的固定。叶片720的向外弹性作用力是材料特性与几何形状的函数，并且能够被控制并且优化。
图20示出了其除了设有具有齿822的单个叶片820以外与图16-图19的装置700类似的装置800的实施方式。骨植入件800包括具有第一端804和第二端806的螺旋螺纹件810以及从第一端804延伸到第二端806的纵向中心开口808。装置800是部分插管状的，以沿着螺旋螺纹件810、沿着从第一端804到第二端806的轴802提供更大的柔性。与装置700相比，当将叶片820插入到骨中时，叶片820的单个叶片构造提供了更大的刚性。在一些实施方式中，装置800包括诸如镍钛诺的超弹性形状记忆合金，该合金提供了装置700的扩展/ 收缩特性，但是具有更大的刚性。
图21示出了除了具有齿922的四个垂直叶片920设置为连续、交叉叶片构造以外与图20的装置800类似的部分插管状装置900的实施方式。骨植入件900包括具有第一端904和第二端906的螺旋螺纹件910以及从第一端904延伸到第二端906的纵向中心开口908。与装置700和800相比，当将叶片920插入到骨中时，叶片920的交叉叶片构造提供了更大的刚性。交叉叶片构造可以提供更大程度的固定。交叉叶片构造允许植入件预钻(圆形)准备而不是铰孔。利用尺寸过小的预钻步骤，通过与周围骨的周边冲突实现交叉叶片920的固定。在一些实施方式中，装置900包括诸如镍钛诺的超弹性形状记忆合金，其提供了如上所述的装置700的扩展/收缩特性，但是具有更大的刚性和固定性。
图22示出了除了围绕纵轴均匀间隔的设置为交叉叶片构造的四个垂直叶片1020以外、与图16-图20的装置700类似的完全插管状装置1000的实施方式。中心开口1008与中心管1030的插管(在图22中未示出)和延伸到叶片1020的端部的插管1024是连续的。k-线等可以布置为沿着轴1002从第一端1004通过螺旋螺纹件1010的中心开口1008到第二端1006。与装置700相比，叶片1020的四个叶片构造可以提供更大程度的固定。交叉叶片构造允许植入件预钻(圆形)准备而不是铰孔。利用尺寸过小的预钻步骤，通过与周围骨的周边冲突实现交叉叶片1020的固定。在图22的构造中，当向四个悬臂叶片1020施加径向力时四个悬臂叶片1020向内偏转，以允许与尺寸过小的制备孔相容。当将悬臂叶片1020插入在骨中时，悬臂叶片1020向外屈曲以增加在骨中的固定。叶片1020的向外弹性作用力是材料特性与几何形状的函数，并且能够被控制且优化。在一些实施方式中，装置1000包括诸如镍钛诺的超弹性形状记忆合金。
图23和图24示出了除了植入件1100的螺旋螺纹件1110具有比纵向中心开口1124的直径更大的较小直径，使得螺旋螺纹件1110具有在纵向中心开口(插管)1124的周围带有连续内表面1142的中心管1140以外，与图22的装置1000类似的完全插管状植入件1100的实施方式。在植入件1100中，具有齿1122的四个垂直叶片1120以设置为围绕纵轴1102均匀隔开的交叉叶片构造。在其它实施方式中，仅设有两个悬臂叶片(与图16中的叶片720类似)，但是植入件1100的剩余部分在其它方面是相同的。在一些实施方式中，装置1000包括诸如镍钛诺的超弹性形状记忆合金。
k-线等可以布置为沿着轴1102从第一端1104通过螺旋螺纹件1110的中心开口1124到第二端1106布置。与装置700相比，叶片1120的四个叶片构造可以提供更大程度的固定。交叉叶片构造允许植入件预钻(圆形)准备而不是铰孔。利用尺寸过小的预钻步骤，通过与周围骨的周边冲突实现交叉叶片1120的固定。
图25-图29示出了用于安装植入件1100的方法。对于诸如植入件700(图16)、以及植入件1000(图22)的任一完全插管状植入件都执行相同的步骤的顺序。应该指出的是，在图25-图27的视图中，近侧方向是左并且远侧方向是右，但是在图28和图29的视图中，近侧方向是右并且远侧方向是左。
在图25中，预钻近侧骨(趾骨)2503以接收K-线1126，并且内科医生将中间趾骨2502铰孔。
然后，如图26中所示，内科医生利用K-线1126向远侧钻通中间趾骨2502并且钻通脚趾2501的尖端。
一旦暴露K-线，钻2510(如图27中所示)就附接到K-线1126的远端。K-线1126朝向骨2501的远端退出，直到K-线1126的近侧尖端与关节线子平齐，(即，后退经过中间趾骨2502的近端。在一些实施方式中，K-线经过中间趾骨2502的端部被拉动大于叶片1120的长度的距离。)
然后，植入件1100的螺旋螺纹部分1110前进到近侧趾骨2503中直到植入件1100完全就位。一旦植入件1100被完全就位，内科医生就闭合接合部，迫使叶片1120进入到如图28中所示的先前拉孔的管道中。
通过正确地对准关节(选择性可利用图1-图15中示出的一种外部固定装置)，内科医生使K-线1126沿着近侧方向通过插管状的植入件1100进入到MP关节中。内科医生通过居然球(Jurgan ball)1128盖在K-线1126的端部，以完成安装。
图30-图34示出了包括具有第一端和第二端与纵向轴的中心轴1210的植入件1200。第一组叶片1220一体地附接到中心轴1210的第一端。第一组叶片1220沿着径向方向远离中心轴1210延伸。第一组叶片1220中的每个都具有其上包含多个齿1222的外边缘。
具有齿1252的第二组叶片1250一体地附接到中心轴1210的第二端。第二 组叶片1250沿着径向方向远离中心轴1210延伸。第二组叶片1250中的每个都具有其上包含多个齿1222的外边缘。第二组叶片与第一组叶片可旋转地偏离。
在一些实施方式中，第二组叶片1250中的每个都在第一组叶片1220的相邻对之间的中间可旋转地隔开。例如，在图30-图34中所示的植入件中，具有四个第一叶片1220和四个第二叶片1250。每个第二叶片1250与相邻第一叶片1210之间的角间隔在任一侧上都是45度。图31和图32示出了两组叶片1220、1250之间的角偏移。
在一些实施方式中，骨植入件1200具有沿着纵轴1202从骨植入件的第一端延伸到骨植入件的第二端的插管1224。在其它实施方式中，植入件是固体，没有插管。在一些实施方式中，装置1000包括诸如镍钛诺的超弹性形状记忆合金。
在一些实施方式中，设有沿着第一定向将骨髓针插入在关节的一侧上的骨中、并且然后旋转+/-45度沿着可旋转偏离第一定向的第二定向将骨髓针插入在关节的另一侧上的骨头中的工具。器具具有与植入件1200的交叉叶片构造1220匹配的形状。在其它实施方式中，K-线通道是在插入植入件前预钻孔到骨中，并且不需要骨髓针。在任一情形中，内科医生都使用安全工具来操作植入件1200。安全工具具有抓握把手以及成形为接收叶片1220或者叶片1250中任一个的头部，因此内科医生不被叶片1220、1250伤害。
发明人已经确定槌状足趾植入件的问题根源之一在于植入件插入以后的植入件松动。在叶片1220与叶片1250之间的旋转偏移提供了在远端与近端上的不同的定位以有助于防止叶片松动。
图33-图34示出了插入的方法。首先，如参照图25-图27所示出与所描述的，骨2501-2503被预钻，并且内科医生将K-线1126横跨关节插入。可以通过荧光检查法检查对准以确认植入件插入之处。K-线1126退出超过中间跖骨2502的近端。
如图33中所示，内科医生将植入件1200的叶片1220插入到近侧趾骨2503中，K-线预钻孔位置是可见的。内科医生可以为此目的使用上述安全工具。
然后如图34中所示，内科医生取得PIP关节并且将中间趾骨2502的钻孔或预钻孔侧布置在叶片1250上方并且将中间趾骨压紧在适当位置处，植入件现在嵌入在中间趾骨2502与近侧趾骨2503中。
如果植入件1200是插管状的，那么K-线1126以参照图29所述的同样方式前进通过植入件，并且附接居然球1128。
尽管已经根据示例性实施方式描述了本主题，但是本主题不限于此。此外，应该广义地理解所附权利要求，以包括可以通过本领域中的技术人员做出的其它变型与实施方式。

Claims (11)

1.一种骨植入件，其包括：
螺旋螺纹件，其具有第一端、第二端以及从所述第一端延伸到所述第二端的纵向中心开口，所述纵向中心开口具有纵轴，其中所述螺旋螺纹件具有中心管，所述中心管具有沿着中心轴延伸所述螺旋螺纹件的长度的一部分的中心插管；以及
至少一个叶片，其一体地附接到所述螺旋螺纹件的所述第一端，所述叶片沿着径向方向远离所述纵轴延伸，所述叶片具有其上包含多个齿的外边缘。
2.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述螺旋螺纹件具有大于所述纵向中心开口的直径的较小直径，使得所述螺旋螺纹件在所述纵向中心开口周围具有连续的内表面。
3.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述螺旋螺纹件具有螺旋拔塞器形状。
4.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述至少一个叶片包括在所述纵轴周围均匀间隔的并且定位在所述中心管附近的两个或者四个叶片。
5.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述纵向中心开口延伸到与所述螺旋螺纹件相对的至少一个叶片的端部。
6.一种骨植入件，其包括：
螺旋螺纹件，其具有第一端、第二端以及从所述第一端延伸到所述第二端的纵向中心开口，所述纵向中心开口具有纵轴，其中所述螺旋螺纹件具有中心轴，所述中心轴具有第一端、第二端以及在所述纵向中心开口内从所述第一端延伸出的纵轴；以及
第一组叶片，它们一体地附接到所述中心轴的所述第一端，所述第一组叶片沿着径向方向远离所述中心轴延伸，所述第一组叶片中的每个都具有其上包含多个齿的外边缘；以及
第二组叶片，它们一体地附接到所述中心轴，所述第二组叶片沿着径向方向远离所述中心轴延伸，所述第二组叶片中的每个都具有其上包含多个齿的外边缘，所述第二组叶片与所述第一组叶片可旋转地偏离，所述第一组叶片与所述第二组叶片是悬臂式的，以便径向向内或向外弯曲。
7.根据权利要求6所述的骨植入件，其中，所述第二组叶片中的每个都在所述第一组叶片的相邻对之间的中间可旋转地隔开。
8.根据权利要求6所述的骨植入件，其中，所述骨植入件具有沿着所述纵轴从所述骨植入件的第一端延伸到所述骨植入件的第二端的插管。
9.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述骨值入件包括形状记忆合金。
10.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述骨值入件包括超弹性合金。
11.根据权利要求1所述的骨植入件，其中，所述骨值入件包括镍钛诺。
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