CN106964053A - 一种高弹可崩解的j型导管 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种高弹可崩解的J型导管,包括管体,所述管体为高弹性可崩解型材料制成的导管,所述管体的一端或者两端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料,所述高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力小于18Mpa,断裂伸长率大于300%,回弹率大于40%。本发明提供的高弹可崩解的J型导管在人体温度下呈高弹状态,可以在人体动作时做适当的变形,降低对器官粘膜的摩擦损伤,舒适性和安全性高,可自动崩解并排出体外,对人体损伤小。

Description

一种高弹可崩解的J型导管
技术领域
本发明涉及泌尿外科的J型导管技术领域,具体涉及一种高弹可崩解的J型导管。
背景技术
J型导管亦称为输尿管支架或猪尾巴管,主要用途是防止输尿管狭窄和堵塞,在泌尿外科手术中应用非常广泛。泌尿外科手术之后,常常在患者的肾和膀胱之间放置一根J型导管。目前临床上应用的J型导管多为硅橡胶或聚氨酯等不可降解材料制成,具有如下缺点:其一是取管痛苦,J型导管取出时,病人的尿道、膀胱、输尿管、肾等器官在手术过程中会受到刺激,非常痛苦,拔管时也会对上述组织造成损伤,使其发生感染和发炎等,有时甚至需要急诊治疗。其二是形成结石及其它异物反应,若患者忘记拔管或推迟拔管,不可降解的J型导管长期留置体内会形成尿结石,增加了病人的痛苦和经济负担;J型导管在输尿管中长期留置时,还会产生包覆物、细菌生物膜并刺激输尿管粘膜,引起疼痛、尿频、尿急、尿痛、血尿及感染等。其三是病人常需要做一些如翻身、弯腰、蹲下、转身和抬腿的基本动作,J型导管会与肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压等,导致粘膜受损、疼痛,甚至发炎等症状。
实用新型专利可降解亲水型猪尾巴导管(申请号为201120226338.0)包括管体,所述管体为双J导管或单J导管,所述管体一端或两端设成猪尾巴形状,所述管体为亲水型降解材料制成的导管。该导管由生物可吸收脂肪族聚酯材料制成,可自行分解,也可被微生物、酶等作用逐步分解为小分子,再经由新陈代谢来排除体外,避免了二次手术拔出,减轻了病人痛苦,同时增加了手术安全性。但是该实用新型中水解而成的小分子会改变肾、输尿管和膀胱的PH值,造成刺激、细菌滋生和发炎等问题。此外,该实用新型专利并未解决J型导管在置入期摩擦和损伤肾、输尿管和膀胱的问题。
因此急需一种在人体温度下呈高弹状态,舒适性和安全性高,可自动崩解并排出体外,对人体损伤小的高弹可崩解的J型导管。
发明内容
本发明的目的是针对现有J型导管的不足,提供一种在人体温度下呈高弹状态,舒适性和安全性高,可自动崩解并排出体外,对人体损伤小的高弹可崩解的J型导管。
本发明提供了如下的技术方案:
一种高弹可崩解的J型导管,包括管体,所述管体为高弹性可崩解型材料制成的导管,所述管体的一端或者两端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
优选的,所述高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力小于18Mpa,断裂伸长率大于300%,回弹率大于40%,在所述力学范围内的材料具有高弹性,在人体动作时可做适当的变形,提高人体舒适性,同时减少了J型导管与器官的摩擦,减少粘膜受损。
优选的,所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括醚键、双键和非晶态CH2-CH2结构中的一种或多种,该分子结构可使J型导管具有弹性。
优选的,所述高弹性可崩解材料包括聚己内酯、聚乙二醇或聚丁二醇中的一种,所述材料可以使J型导管在体内自动崩解并随尿液排出体外。
优选的,所述管体表面涂覆有涂层。
优选的,所述涂层包括亲水润滑涂层、亲水超滑涂层、超疏水性涂层或药物释放涂层中的一种,不同的涂层能够使J型导管具有不同的表面性能。
优选的,所述管体为单层管、双层管或多层管中的一种,不同层数的管体能够满足不同身体状况和治疗需求的病人。
优选的,所述管体为X射线透明的导管。
优选的,所述管体的管壁设有小孔,所述管体的管壁设有刻度。
本发明的有益效果是:
(1)本发明J型导管所用材料的分子结构含有柔性链段,在人体温度下呈高弹状态,当人体动作挤压时,J型导管可发生适当的变形,对肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压力小,人体感觉舒适,安全性高。
(2)本发明J型导管所用材料可自动崩解并随尿液排出体外,不会产生小分子影响肾、输尿管和膀胱的弱碱性环境,对人体损伤小。
(3)本发明可采用可崩解材料,也可采用其它可降解材料与可崩解材料共混,均可在人体内自动崩解后排出体外,拓宽了材料的选择范围。
附图说明
附图用来提供对本发明的进一步理解,并且构成说明书的一部分,与本发明的实施例一起用于解释本发明,并不构成对本发明的限制。在附图中:
图1是本发明实施例1的结构示意图;
图2是本发明实施例2的结构示意图;
图3是本发明实施例3和4的结构示意图。
图中标记为:1、管体;11、内管;12、外管;2、小孔;3、刻度。
具体实施方式
实施例1
如图1所示,一种高弹可崩解的J型导管,包括管体1,管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管,管体1的两端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括醚键;所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚己内酯可崩解型材料。
管体1为单层管,管体1为X射线透明。
管体1的管壁设有小孔2,管体1的管壁还设有刻度3。
管体1表面涂覆有涂层,涂层为亲水润滑涂层,该涂层能够提高J型导管的亲水性能。
本实施例中高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力为12Mpa,断裂伸长率为350%,回弹率为50%,该J型导管在人体温度下为高弹状态的导管,可自动崩解,崩解时间为7周。
实施例2
如图2所示,一种高弹可崩解的J型导管,包括管体1,管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管,管体1的一端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的CH2-CH2;所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚乙二醇可崩解型材料。
管体1为单层管,管体1为X射线透明。
管体1的管壁设有小孔2,管壁还设有刻度3。
管体1表面涂覆有涂层,涂层为亲水超滑涂层,该涂层能够提高J型导管的亲水性和润滑性。
本实施例中高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力为11Mpa,断裂伸长率为380%,回弹率为55%,该J型导管在人体温度下为高弹状态的导管,可自动崩解,崩解时间为8周。
实施例3
如图3所示,一种高弹可崩解的J型导管,包括管体1,管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管,管体1的一端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的CH2-CH2;所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚丁二醇可崩解型材料。
管体1为双层管,包括内管11和外管12,管体1为X射线不透明。
管体1的管壁设有小孔2,管壁还设有刻度3。
外管12表面未涂覆涂层。
本实施例中高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力为15Mpa,断裂伸长率为330%,回弹率为45%,该J型导管在人体温度下为高弹状态的导管,可自动崩解,崩解时间为6.5周。
实施例4
如图3所示,一种高弹可崩解的J型导管,包括管体1,管体1为高弹性可崩解型材料制成的导管,管体1的一端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括非晶态的CH2-CH2;所述高弹性可崩解材料为含柔性链段的聚丁二醇可崩解型材料。
管体1为双层管,包括内管11和外管12,管体1为X射线不透明。
管体1的管壁设有小孔2,管壁还设有刻度3。
外管12表面涂覆有涂层,涂层为药物释放涂层,该涂层所附有的药物伴随J型导管置入人体内,可直接在人体中扩散,不需口服,药效发挥快。
本实施例中高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力为15Mpa,断裂伸长率为325%,回弹率为45%,该J型导管在人体温度下为高弹状态的导管,可自动崩解,崩解时间为7周。
表1为实施例1-4与现有可降解J型导管的各项性能对比表。
表1
由表1各项数据可知,与现有可降解J型导管相比,本发明提供的高弹可崩解的J型导管呈高弹状态,当人体动作挤压时,J型导管可发生适当的变形,对肾、输尿管、膀胱等器官产生摩擦和挤压力小,人体感觉舒适,安全性高;此外,本发明提供的高弹可崩解的J型导管可在6-10周内崩解,既能满足治疗时间,又能在治疗后自动崩解随尿液排出体外,不会影响肾、输尿管和膀胱的弱碱性环境,对人体损伤小。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已,并不用于限制本发明,尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明,对于本领域的技术人员来说,其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改,或者对其中部分技术特征进行等同替换。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (9)

1.一种高弹可崩解的J型导管,包括管体,其特征在于,所述管体为高弹性可崩解型材料制成的导管,所述管体的一端或者两端向内弯曲呈环状,所述高弹性可崩解型材料为可崩解且分子结构含有柔性链段的材料。
2.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述高弹性可崩解型材料达到100%伸长时的应力小于18Mpa,断裂伸长率大于300%,回弹率大于40%。
3.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述高弹性可崩解材料的分子结构中包括醚键、双键和非晶态CH2-CH2结构中的一种或多种。
4.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述高弹性可崩解材料包括聚己内酯、聚乙二醇或聚丁二醇中的一种。
5.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述管体表面涂覆有涂层。
6.根据权利要求5所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述涂层包括亲水润滑涂层、亲水超滑涂层、超疏水性涂层或药物释放涂层中的一种。
7.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述管体为单层管、双层管或多层管中的一种。
8.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述管体为X射线透明的导管。
9.根据权利要求1所述的一种高弹可崩解的J型导管,其特征在于,所述管体的管壁设有小孔,所述管体的管壁设有刻度。
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