CN106963471A - 一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统。该系统包括:髓内针、髓内针手柄、穿刺针及穿刺针手柄;髓内针包括髓内针针体,髓内针针体两端分别为第一尖端和第一末端,第一末端插设于髓内针手柄内,第一尖端与髓内针针体成一夹角,第一尖端和第一末端均为扁平体;穿刺针包括穿刺针针体,穿刺针针体两端分别为第二尖端和第二末端,第二末端插设于穿刺针手柄内,第二尖端设有刻槽,第一尖端穿设于刻槽内,穿刺针手柄内设有卡槽,髓内针手柄可拆卸地设于卡槽内。本发明一次性完成了髓内针的置入,简化了操作流程,在手术中便于完成骨折复位,减少了术后并发症的发生,在医疗器械领域具有极大的应用推广价值。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,具体涉及一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统。
背景技术
指骨骨折、掌骨骨折是手部常见的骨折,约占手部骨折的75%和20%;跖骨骨折是足部常见的骨折,约占足部骨折的35%。对于多数上述部位的骨折,可以采用切开复位钢板螺钉内固定或闭合复位髓内针内固定的治疗方案进行治疗。切开复位钢板螺钉内固定由于对软组织剥离大,神经血管损伤及术后肌腱粘连发生率高,且需要二次手术取出钢板螺钉,给患者恢复带来困难。而传统克氏针固定采用逆行置入,针尾置于菲薄的皮肤以下,往往带来患者不适。而且在顺行置入髓内针过程中,扩髓尖锥更换为髓内针的步骤,由于其开口很小,往往造成寻找入钉点困难,增加手术时间,甚至需要增加透视次数。
发明内容
为了解决上述技术问题,本发明提供了一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其包括:髓内针,与所述髓内针连接的髓内针手柄,穿刺针以及与所述穿刺针连接的穿刺针手柄;所述髓内针包括髓内针针体,所述髓内针针体两端分别为第一尖端和第一末端,所述第一末端插设于所述髓内针手柄内,所述第一尖端与所述髓内针针体成165°~175°夹角,所述第一尖端和第一末端均为扁平体,且二者处于同一平面内;所述穿刺针包括穿刺针针体,所述穿刺针针体两端分别为第二尖端和第二末端,所述第二末端插设于所述穿刺针手柄内,所述第二尖端为圆锥体,且设有刻槽,所述刻槽处于所述穿刺针手柄的正中矢状面所在的平面内,且与所述第一尖端相匹配以使第一尖端穿设于所述刻槽内,所述穿刺针手柄内设有卡槽,所述卡槽位于穿刺针手柄的正中矢状面内,所述卡槽与所述髓内针手柄相匹配以使髓内针手柄可拆卸地设于所述卡槽内,且可在所述卡槽内滑动。
本发明的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,穿刺针的刻槽与髓内针的第一尖端相匹配(即第一尖端也处于穿刺针手柄的正中矢状面所在的平面内)以使第一尖端穿设于所述刻槽内,其利用穿刺针进行扩髓的同时将髓内针置入髓腔内,将扩髓和置入髓内针相融合,一次性解决了髓内针的置入问题,简化了操作流程,同时改善了现有技术中顺行髓内针置入过程中二次寻找入钉点的步骤。本发明髓内针的第一尖端与髓内针针体成一定夹角,且与第一末端处于同一平面中,在手术中除手法复位外,可旋转髓内针手柄远程操纵第一尖端,便于纠正骨折远端的移位和成角畸形,进而完成骨折复位。而且本发明髓内针的第一尖端为钝性的扁平体,避免了刺穿远端的关节面,减少了术后并发症的发生。
优选的,所述穿刺针手柄包括手柄主体和辅助手柄,所述手柄主体呈圆柱状,所述辅助手柄轴向设于所述手柄主体的侧壁内,所述第二末端插设于所述手柄主体内,所述卡槽设于所述辅助手柄内。
优选的,所述卡槽的底面和侧面相互垂直,且均为平面,所述卡槽的底面所在平面与所述穿刺针成10°夹角。所述手柄,从侧面观察其呈不规则形状,从正面观察其底面和侧面为相互垂直的规则平面。
优选的,所述手柄主体的长度为10cm,底面直径为15mm。
优选的,所述手柄主体与穿刺针相连的一端端面直径缩小为10mm,且所述端面设有倒圆角。
优选的,所述刻槽的深度为1.6mm、2.0mm或2.4mm的任一种。
优选的,所述穿刺针的长度为9cm,所述第二尖端的长度为5mm。
优选的,所述第一尖端的边缘设有倒圆角,进一步减轻和避免了对关节面的损伤。
优选的,所述髓内针的材质为钛合金;和/或,所述第一尖端的长度为1cm;和/或,所述第一尖端与所述髓内针针体成170°夹角;和/或,髓内针的第一末端长度为2cm,由将直径为2.4mm的圆柱体相对的两侧各切扁0.3mm制成,以保证髓内针与髓内针手柄连接时旋转方向不变。
优选的,所述髓内针针体为圆柱体,且直径为1.6mm、2.0mm或2.4mm中的任一种;和/或,露出所述髓内针手柄外的髓内针针体的长度为8cm;和/或,所述髓内针手柄在与所述第一末端连接的一端设有凸起,以便于使用时拇指向前推动,辅助髓内针置入。
本发明的上述技术方案具有以下有益效果:本发明的一次性整合式手足髓内针微创置入系统将扩髓和置入髓内针相融合,一次性解决了髓内针的置入问题,简化了操作流程,同时改善了现有技术中顺行髓内针置入过程中二次寻找入钉点的步骤;在手术中除手法复位外,可旋转髓内针手柄远程操纵第一尖端,便于完成骨折复位,简单方便。而且本发明髓内针的第一尖端为钝性,避免了刺穿远端的关节面,减少了术后并发症的发生,减轻了患者痛苦;因而本发明在医疗器械领域具有极大的应用推广价值。
附图说明
图1为本发明实施例的髓内针的俯视图;
图2为本发明实施例的髓内针的侧视图;
图3为本发明实施例的髓内针及髓内针手柄的结构示意图;
图4为本发明实施例的穿刺针及穿刺针手柄的结构示意图;
图5为本发明实施例的穿刺针及穿刺针手柄的俯视图;
图6为本发明实施例的一次性整合式手足髓内针微创置入系统的结构示意图;
图7为本发明实施例的一次性整合式手足髓内针微创置入系统的俯视图;
其中,1、髓内针;1-1、第一尖端;1-2、髓内针针体;1-3、第一末端;1-4、针体过渡段;2、髓内针手柄;2-1、凸起;3、穿刺针;3-1、第二尖端;3-2、穿刺针针体;3-3、刻槽;4、穿刺针手柄;4-1、卡槽;4-2、手柄主体;4-3、辅助手柄。
具体实施方式
下面结合附图和实施例对本发明的实施方式作进一步详细描述。以下实施例用于说明本发明,但不能用来限制本发明的范围。
在本发明的描述中,除非另有说明,术语“第一”、“第二”、“第三”等仅用于描述目的,而不能理解为指示或暗示相对重要性。除非另有明确的规定和限定,术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解,例如,可以是固定连接,也可以是可拆卸连接,或一体地连接;可以是直接相连,也可以通过中间媒介间接相连。对于本领域的普通技术人员而言,可以视具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。
如图1~7所示,本实施例提供了一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其包括:钛合金(Ti6Al4V)材质的髓内针1,与髓内针1连接的髓内针手柄2,穿刺针3以及与穿刺针3连接的穿刺针手柄4。
髓内针1包括髓内针针体1-2,髓内针针体1-2两端分别为第一尖端1-1和第一末端1-3,其中本实施例中的髓内针针体1-2与第一末端1-3之间还设有针体过渡段1-4,第一末端1-3和部分针体过渡段插设于髓内针手柄2内,第一尖端1-1与髓内针针体1-2成170°夹角,第一尖端1-1和第一末端1-3均为扁平体,且二者处于同一平面内,第一尖端1-1的边缘设有倒圆角。
穿刺针3包括穿刺针针体3-2,穿刺针针体3-2两端分别为第二尖端3-1和第二末端(图中未示出),第二末端插设于穿刺针手柄4内,第二尖端3-1为圆锥体,且设有刻槽3-3,刻槽3-3处于穿刺针手柄4的正中矢状面所在的平面内,且与第一尖端1-1相匹配以使第一尖端1-1穿设于刻槽3-3内,穿刺针手柄4内设有卡槽4-1,卡槽4-1位于穿刺针手柄4的正中矢状面内,卡槽4-1与髓内针手柄2相匹配以使髓内针手柄2可拆卸地设于卡槽4-1内,且可在卡槽4-1内滑动。
本实施例的穿刺针手柄4包括手柄主体4-2和辅助手柄4-3,手柄主体4-2呈圆柱状,辅助手柄4-3轴向设于手柄主体的侧壁内,第二末端插设于手柄主体4-2内,卡槽4-1设于辅助手柄4-3内。卡槽的底面和侧面相互垂直,且均为平面,卡槽的底面所在平面与穿刺针3成10°夹角。所述手柄,从侧面观察其呈不规则形状,从正面观察其底面和侧面为相互垂直的规则平面。
本实施例中,手柄主体4-2的长度为10cm,底面直径为15mm;手柄主体4-2与穿刺针3相连的一端端面直径缩小为10mm,且端面设有倒圆角;刻槽3-3的深度为2.0mm;穿刺针3的长度为9cm,第二尖端3-1的长度为5mm;第一尖端1-1的长度为1cm;髓内针针体1-2为圆柱体,且直径为2.0mm;髓内针的第一末端1-3长度为2cm,由将直径为2.4mm的圆柱体相对的两侧各切扁0.3mm制成,以保证髓内针1与髓内针手柄2连接时旋转方向不变;髓内针1与髓内针手柄2装配时,将2cm长度的第一末端1-3镶嵌于手柄内,完成紧密连接,髓内针针体1-2露出髓内针手柄2外的部分长度为8cm;髓内针手柄2在与第一末端1-3连接的一端设有凸起2-1,以便于使用时拇指向前推动,辅助髓内针1置入。
使用时,具体操作步骤如下:
1、系统的组装:分别组装穿刺针与穿刺针手柄、髓内针与髓内针手柄,然后将两个手柄组合装配,使髓内针手柄底端正好处于穿刺针手柄顶端的卡槽内,底面、侧壁相接触,从而确保髓内针尖端(即第一尖端)穿设于穿刺针尖端(即第二尖端)的刻槽内。
2、定位开口位置与穿刺:将组合后的穿刺针尖端置于预设的开口位置,透视确定后切开皮肤2mm,将穿刺针尖端顶住骨表面;透视确定位置良好后,使用穿刺针扩开骨皮质开口。
3、髓内针置入及骨折复位:刺穿骨皮质后,沿穿刺方向,推动髓内针手柄,将髓内针置入骨髓腔内,随后撤出穿刺针及穿刺针手柄;继续推动髓内针手柄,使髓内针深入,调整髓内针尖端方向,使其通过骨折断端,进入远端骨折块;旋转髓内针手柄以远程操纵第一尖端,完成骨折复位。
4、针尾的处理:将髓内针的针尾折弯后剪断,残留的针尾埋于皮下,缝合皮肤伤口;或者折弯后剪断,残留的针尾留在皮肤以外;必要时予以石膏辅助固定。
本发明的实施例是为了示例和描述起见而给出的,而并不是无遗漏的或者将本发明限于所公开的形式。很多修改和变化对于本领域的普通技术人员而言是显而易见的。选择和描述实施例是为了更好说明本发明的原理和实际应用,并且使本领域的普通技术人员能够理解本发明从而设计适于特定用途的带有各种修改的各种实施例。
Claims (10)
1.一种一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,包括:髓内针,与所述髓内针连接的髓内针手柄,穿刺针以及与所述穿刺针连接的穿刺针手柄;
所述髓内针包括髓内针针体,所述髓内针针体两端分别为第一尖端和第一末端,所述第一末端插设于所述髓内针手柄内,所述第一尖端与所述髓内针针体成165°~175°夹角,所述第一尖端和第一末端均为扁平体,且二者处于同一平面内;
所述穿刺针包括穿刺针针体,所述穿刺针针体两端分别为第二尖端和第二末端,所述第二末端插设于所述穿刺针手柄内,所述第二尖端为圆锥体,且设有刻槽,所述刻槽处于所述穿刺针手柄的正中矢状面所在的平面内,且与所述第一尖端相匹配以使第一尖端穿设于所述刻槽内,所述穿刺针手柄内设有卡槽,所述卡槽位于穿刺针手柄的正中矢状面内,所述卡槽与所述髓内针手柄相匹配以使髓内针手柄可拆卸地设于所述卡槽内,且可在所述卡槽内滑动。
2.根据权利要求1所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述穿刺针手柄包括手柄主体和辅助手柄,所述手柄主体呈圆柱状,所述辅助手柄轴向设于所述手柄主体的侧壁内,所述第二末端插设于所述手柄主体内,所述卡槽设于所述辅助手柄内。
3.根据权利要求2所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述卡槽的底面和侧面相互垂直,且均为平面,所述卡槽的底面所在平面与所述穿刺针成10°夹角。
4.根据权利要求2所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述手柄主体的长度为10cm,底面直径为15mm。
5.根据权利要求4所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述手柄主体与穿刺针相连的一端端面直径缩小为10mm,且所述端面设有倒圆角。
6.根据权利要求1所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述刻槽的深度为1.6mm、2.0mm或2.4mm的任一种。
7.根据权利要求1~6任一项所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述穿刺针的长度为9cm,所述第二尖端的长度为5mm。
8.根据权利要求1~6任一项所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述第一尖端的边缘设有倒圆角。
9.根据权利要求1~6任一项所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述髓内针的材质为钛合金;和/或,所述第一尖端的长度为1cm;和/或,所述第一尖端与所述髓内针针体成170°夹角。
10.根据权利要求1~6任一项所述的一次性整合式手足髓内针微创置入系统,其特征在于,所述髓内针针体为圆柱体,且直径为1.6mm、2.0mm或2.4mm中的任一种;和/或,露出所述髓内针手柄外的髓内针针体的长度为8cm;和/或,所述髓内针手柄在与所述第一末端连接的一端设有凸起。
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