CN106954857A

CN106954857A - 一种有助于减轻肿瘤放化疗后毒副作用的保健食品

Info

Publication number: CN106954857A
Application number: CN201710169039.XA
Authority: CN
Inventors: 卢柳燕; 王玉; 张磊; 王滨燕; 徐希平
Original assignee: Osama Shenzhen Medical Co Ltd
Current assignee: Osama Shenzhen Medical Co Ltd
Priority date: 2017-03-21
Filing date: 2017-03-21
Publication date: 2017-07-18

Abstract

本发明公开了一种维生素组合物保健食品，可辅助用于减轻肿瘤患者放化疗后毒副作用，该保健食品由维生素A、维生素D、维生素K及适量辅料组成，其中维生素A含量为250～800μg、维生素D含量为2～100μg、维生素K含量为20～100μg。本发明的优点是：精选功能相关维生素，组方科学、合理，针对肿瘤患者在放化疗后毒副作用，各成份间具有功效协同作用，并体现精准营养特点。

Description

一种有助于减轻肿瘤放化疗后毒副作用的保健食品

技术领域

本发明涉及一种保健食品，更准确地说，本发明涉及一种辅助减轻肿瘤患者放化疗后毒副作用的保健食品。

背景技术

目前，我国每年有超多150万人死于肿瘤疾病，其发病原因除遗传因素外，环境污染、不良生活方式与现代社会生活造成的精神压力也是诱发肿瘤的重要外部原因。目前肿瘤治疗除了手术之外，一般采用放化疗以防止癌细胞扩散。放疗是一种局部治疗手段，在某些方面可弥补手术治疗的缺陷，放射线的杀伤力可以达到手术难以切除的组织部位的肿瘤。然而放射线的能量通常在MV级，穿透组织的能力有限，因此部分能量在穿透正常组织时释放，从而对正常组织造成损伤；化疗是利用化学药物阻止癌细胞增殖、浸润、转移直至最终杀灭癌细胞的一种治疗方式，但化疗药物往往有毒副作用，在杀死癌细胞的同时也会不可避免地损伤人体正常的细胞，如杀伤骨髓中的白细胞，引起白细胞减少，导致病人免疫力低下并造成感染。化疗也会影响病人骨髓产生血小板的能力，容易造成出血。化疗还可能引起呕吐、脱发、贫血、局部组织坏死、骨质流失等副作用。

目前市场上复合维生素产品众多，多为营养补充剂，但由于成分多、每种元素含量较低，缺乏针对性，实际营养效果尚难预料。因此，本发明通过实验研究，精选功能相关维生素，开发一种可辅助减轻肿瘤患者放疗化疗后毒副作用的维生素营养保健食品，是对现有多种维生素产品的显著改进，也符合当前对特定人群实施精准营养的趋势。

发明内容

本发明的目的在于提供一种辅助减轻肿瘤患者放疗化疗后毒副作用的保健食品。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案：

一种辅助减轻肿瘤患者放疗化疗后毒副作用的保健食品，由以下成分组成：

(1)维生素A；

(2)维生素D；

(3)维生素K；

(4)辅料。

在上述保健食品中，维生素A含量为250～800μg，维生素D含量为2～100μg，维生素K含量为20～100μg。

优选地，本发明所述的保健食品中，维生素A含量为600～800μg，维生素D含量为2～15μg，维生素K含量为60～100μg。

本发明中，所述的维生素D包括维生素D₂和维生素D₃。

本发明中，所述的维生素K包括植物来源的K₁、微生物来源的K₂以及人工合成的K₃和K₄，优选植物来源的K1和微生物来源的K2。

本发明所述的保健食品可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。

在本发明中，所述的辅料选自填充剂(分散剂)、助悬剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、稳定剂、包埋物、包衣预混剂、食用色素中的一种或几种组合。

其中，本发明所述的填充剂(分散剂)包括淀粉、可溶性淀粉、糊精、麦芽糊精、马铃薯淀粉、玉米淀粉、小麦淀粉、D-甘露糖醇、磷酸氢钙、无水磷酸氢钙、麦芽糖、木糖醇、山梨糖醇、微晶纤维素、异麦芽酮糖、乳粉、低取代羟丙纤维素、蔗糖、葡萄糖、乳糖、预胶化淀粉、食用植物油、聚乙二醇等的一种或几种。

本发明所述的助悬剂包括蜂蜡、虫蜡、卵磷脂、单硬脂酸甘油酯、乙基纤维素等其中的一种或几种，所述的润湿剂包括纯化水和乙醇，所述的粘合剂包括羟丙基甲基纤维素、聚维酮、羟丙纤维素、羧甲纤维素钠、淀粉、甲基纤维素、乙基纤维素、明胶、聚乙二醇、预胶化淀粉、蔗糖、葡萄糖等其中一种或几种。

本发明所述的崩解剂包括淀粉、羧甲淀粉钠、交联聚维酮、交联羧甲纤维素钠、低取代羟丙纤维素、碳酸氢钠与枸橼酸等其中的一种或几种，所述的润滑剂包括硬脂酸镁、硬脂酸、滑石粉、二氧化硅、氢化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸钠、山嵛酸甘油酯、硬脂富马酸钠等其中的一种或几种。

本发明所述的矫味剂包括水果粉、食用香精、高倍甜味剂、酸味剂等其中的一种或几种，所述的水果粉包括橙粉、柠檬粉、樱桃粉、苹果粉、草莓粉、草莓粉、猕猴桃粉、橘粉、沙棘果粉、青梅果粉、芒果果粉、桑葚果粉、山楂果粉、西瓜果粉、菠萝果粉、蓝莓果粉、水蜜桃果粉、哈密瓜果粉、葡萄果粉、香草果粉、石榴果粉、玫瑰果粉等其中的一种或几种。

本发明所述的食用香精包括香草香精、甜橙香精、牛奶香精、苹果香精、葡萄香精、草莓香精、菠萝香精、水蜜桃香精、哈密瓜香精、柠檬香精、樱桃香精、甜玉米香精、香蕉香精、提子香精、葡萄香精、玫瑰香精、黑加仑香精、青苹果香精、芒果香精、青芒果香精、桔子香精、香橙香精、雪梨香精、草莓香精、青梅香精、蓝莓香精、杨梅香精、柚子香精、菠萝香精、番石榴香精、百香果香精、奇异果香精、樱桃香精、猕猴桃香精、西瓜香精、木瓜香精、哈密瓜香精、榴莲香精、荔枝香精、山楂香精、橄榄香精、桑葚香精等其中的一种或几种。

本发明所述的高倍甜味剂包括三氯蔗糖、阿斯巴甜、罗汉果甜苷、纽甜、甜菊苷，所述的酸味剂包括柠檬酸、柠檬酸、苹果酸、乳酸、酒石酸和富马酸，所述的食用色素包括焦糖色、栀子黄、姜黄色素和叶绿素、辣椒橙、辣椒红、葡萄皮红、胭脂红及其铝色淀、日落黄及其铝色淀、亮蓝及其铝色淀、靛蓝及其铝色淀、甜菜红、天然苋菜红、栀子蓝、植物炭黑、氧化铁黑、氧化铁红、黑豆红、喹啉黄、番茄红素、红曲红、黄氧化铁、可可壳色、红花黄、红曲黄色素等的一种或几种。

本发明所述的稳定剂包括维生素E、二丁基羟基甲苯(BHT)、丁基羟基茴香醚(BHA)、维生素C，所述的包埋物包括β-环糊精、α-环糊精、γ-环糊精、糊精、淀粉、食用变性淀粉、蔗糖、麦芽糊精、阿拉伯树胶等其中的一种或几种。

本发明所述的保健食品筛选功能协同的维生素进行科学组方，从而确保产品的功效，通过补充最佳剂量维生素A、维生素D、维生素K，旨在辅助减轻肿瘤患者放疗化疗后的疼痛，兼可以预防内出血，促进患者神经、骨骼系统健康，协同提高机体免疫力。

维生素A化学名为视黄醇，口服极易吸收，主要在肝脏中贮存，维生素A可参与糖蛋白的合成，对于上皮的正常形成、发育与维持十分重要。维生素A能促进免疫球蛋白的合成，故对机体免疫功能有重要影响，即可调节细胞免疫、体液免疫，提高机体免疫功能，也与增强巨噬细胞和自然杀伤细胞的活力以及改变淋巴细胞生长、分化有关，这无疑有利于提高患者的疾病抵抗力，防止癌细胞增值。维生素A也是骨细胞代谢所必需物质，维持正常的骨骼发育，促进骨骼、牙齿健康生长。

维生素D为固醇类衍生物，有五种化合物，与健康关系较密切的是维生素D2和D3，存在于部分天然食物中。维生素D受体存在于身体大部分组织中，许多常见病如肿瘤、糖尿病、老年痴呆、心血管疾病和骨质疏松症都与维生素D缺乏有关，维生素D缺乏已成为公共卫生问题。维生素D是维持骨骼健康必不可少物质之一，促进钙磷吸收、骨基质钙化，使骨质坚硬，亦刺激成骨细胞中的骨桥蛋白和碱性磷酸酶合成，抑制成骨细胞凋亡，有利骨形成。维生素D缺乏导致或加剧成人骨量减少和骨质疏松症，增加骨折风险。维生素D能提高免疫功能，促进细胞分裂，抑制白血病、乳腺癌、黑色素瘤、结肠癌等的生长。

维生素K有两种，一种是脂溶性维生素，即绿色植物里提取的维生素K₁及由微生物中提取的维生素K₂，另一种是水溶性维生素，为人工合成，即维生素K₃和维生素K₄。其中，随食物进入人体的维生素K₁或K₂侧链可在体内分离，转成MK-4，具有不同于维生素K依赖性蛋白质的γ羧化作用，因而MK-4也被称为活性维生素K。维生素K为促凝剂，可预防出血，还有镇痛、镇静效果，能增强水杨酸和吗啡的镇痛效果；维生素K被还原而产生的半氢醌自由基可阻止细胞增殖，并能提高对放射线的敏感性，可作为肿瘤放射治疗的增敏剂。

总之，维生素A、D、K联合应用，可发挥协同作用，减轻肿瘤患者在放疗化疗后的毒副作用，如局部组织坏死、骨质流失、疼痛和出血等，并能提高患者自身免疫力。

本发明所述的保健食品，对肿瘤患者在放疗化疗后的身体健康具有辅助保护、促进作用或保健功能，与现有产品相比，是一种效果更佳、更精准的维生素营养保健食品。下面结合实施例对本发明的实施方式作进一步描述。

附图说明

图1是本发明所述营养组合物湿法制粒工艺流程图；

图2是本发明所述营养组合物直压工艺路线图；

图3是本发明所述营养组合物包埋+直压工艺路线图。

具体实施方式

实施例1：本发明所述保健食品的片剂制备(1000片量)

配方：

制备方法：取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素K、维生素D、三氯蔗糖与预胶化淀粉混合、过筛，再加入牛奶香精、羧甲淀粉钠、糊精混合，加入配制好的含有维生素A粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片。将包衣预混剂配制成溶液，素片包衣，即制得本发明所述保健食品的片剂。

实施例2：本发明所述保健食品的软胶囊制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将蜂蜡加入大豆油中，50℃加热，使蜂蜡溶解，放置至室温，取维生素A、维生素D、维生素K加入大豆油中制成混悬液，备用。另取明胶、纯化水、焦糖色、对羟基苯甲酸酯配制成胶液，将制得的混悬物用压丸机压丸制成软胶囊，经定型，洗丸和干燥处理后，即制得本发明所述的保健食品的软胶囊剂。

实施例3：本发明所述保健食品的硬胶囊剂制备(1000粒量)

配方：

制备方法：将维生素K与20％微晶纤维素混合，过筛，再加入维生素A干粉、维生素D混合，将所得的原料混合物与剩余量的微晶纤维素等量递增混合，再加入乳糖、硬脂酸镁混合，然后采用全自动胶囊填充机进行填充，经抛光处理后即制得本发明所述保健食品的硬胶囊剂。

取本实施例3制得的保健食品，按照卫生部《保健食品检验与评价技术规范》的评价方法进行动物功能试验和安全性毒理学评价试验。

急性毒性：取本实施例3所制胶囊内容物，按剂量5g/kg给予20只大鼠(雌雄各半)，按照40mL/kg的体积灌胃给予，给药1次，连续观察14天，SD大鼠一般状况未见异常，实验结果表明该组合物对SD大鼠的最大耐受量大于5g/kg。

动物功能实验结果表明：本保健食品组合物能减轻放化疗后的局部组织坏死、骨质流失、局部疼痛和出血等毒副作用。

实施例4：本发明所述保健食品的颗粒剂制备(1000份量)

配方：

制备方法：将蔗糖粉碎过100目筛备用；取聚维酮K30用50％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素K、维生素D与蔗糖混合、过筛，再加入苹果粉、苹果香精、羧甲淀粉钠、麦芽糊精混合，加入配制好的含有维生素A粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，即制得本发明所述保健食品的颗粒剂。

实施例5：本发明所述保健食品的咀嚼片制备(1000片量)

配方：

制备方法：取羟丙甲纤维素E5用60％乙醇溶液配制成粘合剂，再将维生素A加入粘合剂中搅拌均匀，备用。另取维生素K、维生素D与微晶纤维素混合、过筛，再加入甜菊苷、柠檬香精、奶粉、木糖醇混合，加入配制好的含有维生素A粘合剂制软材，24目筛制粒，55℃干燥2h，24目筛整粒，加入硬脂酸镁混合，压片即制得本发明所述保健食品的咀嚼片。

Claims

1.一种维生素组合物保健食品，由维生素A、维生素D、维生素K及保健食品可接受的辅料组成。

2.根据权利要求1所述的保健食品，其特征在于：所述维生素A含量为250～800μg，优选600～800μg；所述维生素D含量为2～100μg，优选2～15μg；所述维生素K含量为20～100μg，优选60～100μg。

3.根据权利要求1～2所述的保健食品，其特征在于：所述维生素D包括维生素D2和维生素D3。

4.根据权利要求1～2所述的保健食品，其特征在于：所述的维生素K包括植物来源的K₁、微生物来源的K₂以及人工合成的K₃和K₄，优选植物来源的K₁和微生物来源的K₂。

5.根据权利要求1～4所述的保健食品，其特征在于：所述的保健食品可制成普通片剂、咀嚼片剂、软胶囊剂、硬胶囊剂、粉剂及颗粒剂等口服剂型。

6.根据权利要求1～5所述的保健食品，其特征在于：所述的辅料选自填充剂(分散剂)、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、矫味剂、食用色素、稳定剂、包埋物、包衣预混剂等其中的一种或几种组合。

7.权利要求1～6任一项所述的维生素组合物在制备可用于辅助减轻肿瘤患者放化疗后毒副作用的保健食品中的用途。