CN106890091A - 一种可调压力的易开型医用冲洗液产品及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医用冲洗液领域，公开了一种可调压力的易开型医用冲洗液产品的制备方法，该制备方法包括：S1、制备瓶盖；S2、制备瓶身，该瓶身包括与瓶盖结构匹配的瓶口结构；S3、配制冲洗液；S4、将冲洗液灌装在瓶身的内部空腔中，并将瓶盖与瓶身的瓶口固定连接，形成可调压力的易开型医用冲洗液产品，其中，S1中瓶盖包括易拉瓶盖，易拉瓶盖包括顶壁和与顶壁边缘垂直相连的侧壁，顶壁上形成有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部；易拉瓶盖是通过将熔融的聚丙烯材料注入至一体化成型的注塑模具中注塑形成。该方法所制备的可调压力的易开型医用冲洗液产品通过制备具有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部的易拉瓶盖，使其在使用时，易于开启，且能够有效控制包装容器开口的尺寸。

Description

一种可调压力的易开型医用冲洗液产品及其制备方法
技术领域
本发明涉及医用冲洗液领域，特别涉及一种可调压力的易开型医用冲洗液产品及其制备方法。
背景技术
在临床医疗上冲洗液使用必不可少，例如外伤创面的清洗和手术前后伤口的各种医疗器具的冲洗。由于冲洗液直接接触伤口，所以要求产品必须保证无菌。因此其生产过程需进行高温灭菌。
目前临床所用的冲洗液，基本上是使用氯化钠输液开口后倒出。由于输液包装要求密封包装，因此无论玻璃瓶还是塑料瓶软包装，均有外盖和密封胶垫或内盖组成。使用时需先除去铝盖和胶塞或内盖，才能倒出液体。例如使用玻璃瓶包装做冲洗液时，在倒出前，需钳子去除铝包盖、再去除胶塞；若是使用塑料软包装瓶或袋装做冲洗液时只有通过剪刀等方式才能开启，很不方便，费时费力。
而且包装瓶开口不可调控、液体靠自然流出，没有冲洗压力，无法保证冲洗效果，也极易使开口处造成污染。因此临床上急需一种既易于开启，又能耐受高温灭菌，且开口可控冲洗剂包装产品。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种开启方便，且开口尺寸可控的可调压力的易开型医用冲洗液产品及其制备方法。
为了实现上述目的，在本发明中提供了一种可调压力的易开型医用冲洗液产品的制备方法，该制备方法包括：S1、制备瓶盖；S2、制备瓶身，所述瓶身包括与所述瓶盖结构匹配的瓶口结构；S3、配制冲洗液；S4、将所述冲洗液灌装在所述瓶身的内部空腔中，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口固定连接，形成可调压力的易开型医用冲洗液产品，其中，所述S1中瓶盖包括易拉瓶盖，所述易拉瓶盖包括顶壁和与所述顶壁边缘垂直相连的侧壁，所述顶壁上形成有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部；所述易拉瓶盖是通过将熔融的聚丙烯材料注入至一体化成型的注塑模具中注塑形成。
优选地，所述易拉瓶盖的易拉环结构部包括位于中心的圆封和以所述圆封为中心螺旋设置的环形封，所述环形封的起始端与所述圆封固定连接，所述环形封的其余部分与所述圆封压痕连接；
优选地，所述环形封包括至少两个各自首尾压痕相连的子环形封，相连两个子环形封之间，位于内侧的子环形封的尾端与位于外侧的子环形封的起始端固定连接，其余部位压痕连接；
优选地，各所述子环形封沿其旋转方向的起始端具有半圆形结构。
优选地，所述易拉瓶盖的易拉环结构部还包括与圆封固定连接的拉环，所述拉环的一端嵌入在所述环形封中、并通过压痕与所述环形封连接，另一端突出于所述顶壁外侧。
优选地，所述易拉瓶盖的易拉环结构部中位于所述易拉瓶盖外侧的表面上形成有指示所述易拉环结构部拉开方向的箭头。
优选地，所述S1中瓶盖还包括保护外盖，所述保护外盖与所述易拉瓶盖结构匹配，能套设在所述易拉瓶盖的外侧；
优选地，所述S1中易拉瓶盖的侧壁外侧形成有环形支撑部；所述环形支撑部与所述保护外盖结构匹配，能支撑固定所述保护外盖。
优选地，所述S2中制备瓶身的步骤包括：S21、采用五速五压法注塑制备形成瓶坯；S22、对瓶坯进行拉伸预吹制备形成所述瓶身；S23、在所述瓶身上可选的形成自下而上标记的液位刻度和/或自上而下标记的液位刻度。
优选地，所述S3中在配制得到冲洗液后，还包括对所述冲洗液进行除菌过滤的步骤，优选所述除菌过滤的步骤包括，使所述冲洗液流过滤孔尺寸为0.1-0.2μm的膜以进行除菌过滤处理。
优选地，所述S4中将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口固定连接的步骤包括：将所述瓶盖和所述瓶体的瓶盖同时加热，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口热熔焊接。
优选地，所述制备方法还包括：对所述S4得到的可调压力的易开型医用冲洗液产品进行高温灭菌处理，优选情况下，所述高温灭菌处理的条件包括在115-121℃温度下，保持10-30min。
同时，在本发明中还提供了一种可调压力的易开型医用冲洗液产品，该可调压力的易开型医用冲洗液产品由根据本发明所述的方法制备而成。
应用发明上述技术方案一种可调压力的易开型医用冲洗液产品及其制备方法，通过制备具有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部的易拉瓶盖，使其在使用时，易于开启，且能够有效控制包装容器开口的尺寸(便于控制溶液的流量和压力)，提高冲洗效果，避免了污染，非常适合医疗无菌冲洗液包装容器的使用，不仅可减小医护人员的劳动强度，而且还可使医护人员对患者伤口的冲洗及各种医疗器具的处理更加快捷方便。
附图说明
构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：
图1示出了根据本发明中一种实施方式的冲洗液易拉型包装容器中易拉瓶盖的俯视结构示意图；
图2示出了根据本发明中一种实施方式的冲洗液易拉型包装容器中复合瓶盖的结构简式图；
图3示出了根据本发明中一种实施方式的冲洗液易拉型包装容器的结构简式图。
其中：1为瓶身、2为易拉瓶盖的环形支撑部、3为保护外盖、4为自下而上标记的刻度、5为自上而下标记的刻度、6为压痕、7为拉环、8为箭头、9为圆封。
具体实施方式
需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。除非另外明确定义，本领域的技术人员应认为本文的全文描述中所使用的化学术语具有本领域中所使用的通常含义。
在本发明中术语“内侧”和“外侧”为相对概念，其中内侧是指朝向瓶盖内部腔体的一侧，外侧是指背向所述瓶盖内部腔体的一侧。
在本发明中，针对于现有技术包装容器的瓶盖不易开启，不易控制开口尺寸的问题，提供了一种可调压力的易开型医用冲洗液产品的制备方法，该制备方法包括：S1、制备瓶盖；S2、制备瓶身，所述瓶身包括与所述瓶盖结构匹配的瓶口结构；S3、配制冲洗液；S4、将所述冲洗液装入所述瓶身，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口固定连接，形成可调压力的易开型医用冲洗液产品，其中，如图1所示，所述S1中瓶盖包括易拉瓶盖，所述易拉瓶盖包括顶壁和与所述顶壁边缘垂直相连的侧壁，所述顶壁上形成有由螺旋纹压痕6连接形成的易拉环结构部；所述易拉瓶盖是通过将熔融的聚丙烯材料注入至一体化成型的注塑模具中注塑形成。
根据本发明的制备方法，优选情况下，所述易拉瓶盖的制备方法包括：预先制备与所欲制备的易拉瓶盖结构相匹配的一体化成型的注塑模具，将医用级聚丙烯材料在160-180℃下熔融形成熔融料；将所述熔融料注入至所述一体化成型的注塑模具中，注塑成型得到所需易拉瓶盖。
在本发明中通过在易拉瓶盖的顶壁上形成有由螺旋纹压痕6连接形成的易拉环结构部，使其可沿螺旋纹压痕6的延伸方向可撕开易拉环结构部形成开口，并通过控制螺旋纹压痕6的撕开大小控制瓶盖开口的大小，进而可以对包装容器中冲洗液的流量和压力进行控制，提高冲洗效率。
根据本发明的制备方法，优选情况下，如图1所示，所述易拉瓶盖的易拉环结构部包括位于中心的圆封9和以所述圆封9为中心螺旋设置的环形封，所述环形封的起始端与所述圆封9固定连接，所述环形封的其余部分与所述圆封9压痕连接；通过在易拉瓶盖的易拉环结构部中设置圆封9可以明确限定易拉环结构部的最小开启尺寸，便于使用，且易于控制易拉瓶盖的最小开口。
优选情况下，所述环形封包括至少两个各自首尾压痕相连的子环形封，相连两个子环形封之间，位于内侧的子环形封的尾端与位于外侧的子环形封的起始端固定连接，其余部位压痕连接；通过在易拉瓶盖的易拉环结构部中设置多个子环形封有利于明确限定易拉环结构部中逐层增大的开启尺寸，便于使用，且易于控制易拉瓶盖的开口大小。
优选情况下，各所述子环形封沿其旋转方向的起始端具有半圆形结构。通过在易拉瓶盖的易拉环结构部中将各所述子环形封沿其旋转方向的起始端具有半圆形结构，改变材料内部应力，使其更易于开启。
根据本发明的制备方法，一种优选实施方式中，如图1所示，所述易拉瓶盖的易拉环结构部中环形封包括两个子环形封，第一子环形封首尾压痕相连的环绕在所述圆封9的外周，第二子环形封首尾压痕相连的环绕在所述第一子环形封的外周。所述第一子环形封的起始端的侧壁与所述圆封9的固定连接，所述第二子环形封的起始端的侧壁与所述第一子环形封的尾端的侧壁固定连接。
根据本发明的制备方法，优选情况下，如图1所示，所述易拉瓶盖的易拉环结构部还包括与圆封9固定连接的7，所述拉环7的一端嵌入在所述环形封中、并通过压痕与所述环形封连接，另一端突出于所述顶壁外侧。通过在所述易拉瓶盖的易拉环结构部中设置拉环7，有利于在易拉瓶盖使用时，开启易拉环结构部，只要通过外部力量触动该拉环7，即可撕开圆封9，形成最小开口。
根据本发明的制备方法，优选情况下，如图1所示，所述易拉瓶盖的易拉环结构部中位于所述易拉瓶盖外侧的表面上形成有指示所述易拉环结构部拉开方向的箭头8。更优选地，在所述圆封9和各所述子环形封的起始端上分别形成有指示所述易拉环结构部拉开方向的箭头8。通过在所述易拉瓶盖的易拉环结构部中设置指示所述易拉环结构部拉开方向的箭头8，可便于使用者更好地了解该易拉瓶盖的使用方式。
根据本发明的制备方法所制备的冲洗液产品，其中所述易拉环结构部的开始方式如下：
(1)首先沿所述易拉环结构部拉开方向的箭头方向触动拉环7撕开圆封9周围的压痕，形成第一开口；
(2)当第一开口尺寸不合适时，沿所述易拉环结构部拉开方向的箭头方向进一步拉起(第一)子环形封周围的压痕，形成第二开口；
(3)当第二开口尺寸不合适时，沿所述易拉环结构部拉开方向的箭头方向进一步拉起下一个(第二)子环形封周围的压痕，形成第三开口；
(4)以此类推以选择使用的开口尺寸，进而控制溶液的流量和压力，以提高冲洗效果。
根据本发明的制备方法，优选情况下，如图2所示，所述S1中瓶盖还包括保护外盖3，所述保护外盖3与所述易拉瓶盖结构匹配，能套设在所述易拉瓶盖的外侧。优选情况下，所述S1中易拉瓶盖的侧壁外侧形成有环形支撑部；所述环形支撑部2与所述保护外盖3结构匹配，能支撑固定所述保护外盖。更优选所述环形支撑部2靠近所述易拉瓶盖的开口端设置。通过在环形支撑部2与保护外盖3之间通过连接结构固定，这种连接结构采用本领域常规使用的连接结构即可，在此不再赘述。
根据发明的制备方法中保护外盖可以采用常规塑料材料制备形成，所采用的常规塑料材料例如聚乙烯、聚丙烯等。该保护外盖可以通过常规模具注射成型即可。
本发明所提供的这种制备方法，其中S2中瓶身可以利用注塑、拉伸、吹塑一次成型的一体化设备制备，该设备运转一周有注塑、预吹、成型和脱模四个工位，其生产工艺简单，工序少，能有效杜绝生产污染，提高了生产效率，且节省吊环模具及相关的焊接设备，既使得模具投入低，又不需要焊接，降低了劳动成本和制造成本。
根据本发明的制备方法，优选情况下，所述S2中制备瓶身的步骤包括：S21、采用五速五压法注塑制备形成瓶坯；S22、对瓶坯进行拉伸预吹制备形成所述瓶身；S23、在所述瓶身上可选的形成自下而上标记的液位刻度和/或自上而下标记的液位刻度。如图3所示，所述瓶身1上同时设置有自下而上标记的液位刻度4和自上而下标记的液位刻度5，通过设置自下而上标记的液位刻度4和自上而下标记的液位刻度5，有利于便于监控瓶身内的冲洗液的量。
本发明所采用的五速五压工艺就是指螺杆在前进过程中每段位移所需要的注射压力及注射速度。第一、二、三阶段注塑压力速度设备定值较大，是为了保证热料在较大压力下，迅速填满行腔，但是速度要控制适当，避免排气不及时管坯中有气泡，V—P转换在第三阶段之后，以速度为主要控制点，在第四、五阶段，是保压状态下，确保吊环的成型，压力不予较大，避免飞边。
本发明通过采用五速五压法工艺，逐级控制有效调整注塑螺杆的速度和压力，通过对注射螺杆五段位移的压力、速度的控制，确保了瓶管坯无气泡，易脱模，保压时间确定了吊环的形成及管坯的饱满程度。
在一种优选的实施方式中，应用ASB-150DPW制瓶机注塑形成250ml型号的所述输液瓶(袋)的瓶胚的过程中，所述五速五压法包括控制制瓶机依次经过如下五个阶段：
第一阶段：制瓶机中螺杆在112mm至100mm位置运行，注射压力为1.25-1.35MPa，注射速度为最大速度的75-85％；
第二阶段：制瓶机中螺杆在100mm至70mm位置运行，注射压力为1.25-1.35MPa，注射速度为最大速度的65-75％；
第三阶段：制瓶机中螺杆在70mm至45mm位置运行，注射压力为1.15-1.25MPa，注射速度为最大速度的65-75％；第一到第三阶段注射总时间为1.1-1.26s；
第四阶段：制瓶机中螺杆在45mm至4mm位置运行，注射压力为0.75MPa，注射速度为最大速度的50-60％；注射时间为3.90-3.92s；
第五阶段：制瓶机中螺杆在4mm至0mm位置运行，注射压力为0.60MPa，注射速度为最大速度的40-50％，注射时间为0.42-0.44s。
在一种优选的实施方式中，应用ASB-70DPW制瓶机注塑形成250ml型号的所述输液瓶(袋)的瓶胚的过程中，所述五速五压法包括控制制瓶机依次经过如下五个阶段：
第一阶段：制瓶机中螺杆在80mm至55mm位置运行，注射压力为1.0-1.4MPa，注射速度为最大速度的70-90％；
第二阶段：制瓶机中螺杆在55mm至33mm位置运行，注射压力为1.1-1.3MPa，注射速度为最大速度的70-80％；
第三阶段：制瓶机中螺杆在33mm至20mm位置运行，注射压力为1.1-1.3MPa，注射速度为最大速度的60-70％；第一到第三阶段注射总时间为1.0-1.2s；
第四阶段：制瓶机中螺杆在20mm至4mm位置运行，注射压力为0.5-0.7MPa，注射速度为最大速度的50-60％；注射时间为3-5s；
第五阶段：制瓶机中螺杆在4mm至0mm位置运行，注射压力为0.3-0.5MPa，注射速度为最大速度的30-50％，注射时间为0.3-0.34s。
在一种优选的实施方式中，对瓶坯进行拉伸预吹制备形成所述瓶身的步骤包括：a)预吹成型，首先对瓶胚通过加热进行调温，然后对瓶胚进行预吹成型；b)吹塑成型，将步骤a)所得瓶胚进行吹塑成型，所述吹塑成型包括：b1)在第一压力下使得所述瓶胚在可活动的拉伸杆的作用下被拉长，同时进行洁净低压吹气，使得瓶胚底部被拉伸杆顶向吹瓶模底部；b2)在第二压力下向瓶胚的腔内导入洁净的高压压缩空气，使得瓶胚定型成要求的瓶型；其中所述第二压力高于所述第一压力；c)脱模，将步骤b)所得瓶体成品顶出，获得输液瓶(袋)成品。优选地，所述步骤a)所得瓶胚的直径由上至下逐步减小，所述步骤b)所得瓶胚的瓶身直径由上至下逐步增大，以利于脱模，预防底部磨损渗漏。更优选地，所述步骤b)中吹塑压力为7-9kg/cm2，吹塑温度为90-100℃。
根据本发明的制备方法，所述S2中瓶身是采用医用级聚丙烯材料制备而成，这种医用级聚丙烯材料可以与制备瓶盖的聚丙烯材料的熔融指数不同。瓶身所用的医用级聚丙烯材料可以通过180-220℃熔融后制成管胚，用于后续的五速五压法制备工序。
根据本发明的制备方法，其中S3中对于所配制冲洗液的成分和成分含量并没有特别要求，可以参照本领域所采用的常规冲洗液，优选情况下，所述冲洗液为氯化钠浓度为0.9g/ml，pH值为的氯化钠溶液。
根据本发明的制备方法，所述S3中在配制得到冲洗液后，还包括对所述冲洗液进行除菌过滤的步骤，优选所述除菌过滤的步骤包括，使所述冲洗液流过滤孔尺寸为0.1-0.2μm的膜以进行除菌过滤处理。其中所采用的过滤膜可以为本领域常规使用的过滤膜，只要滤孔尺寸符合要求即可。
根据本发明的制备方法，其中对于冲洗液的灌装方法并没有特殊要求，可以参照本领域的常规方法，例如将冲洗液在百级层流保护下，灌装至所述包装容器中瓶身的内部空腔中，接着所述瓶盖和所述瓶体的瓶盖同时加热，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口热熔焊接以形成所述可调压力的易开型医用冲洗液产品。
根据本发明的制备方法，在S4中形成所述可调压力的易开型医用冲洗液产品后还包括高温灭菌处理和贴标签等后续处理步骤。优选情况下，所述高温灭菌处理的条件包括在115-121℃温度下，保持10-30min。
同时，在本发明中，还提供了一种可调压力的易开型医用冲洗液产品，该可调压力的易开型医用冲洗液产品由根据本发明所述的方法制备而成。本发明所提供的上述可调压力的易开型医用冲洗液产品，通过采用具有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部的易拉瓶盖，使其在使用时易于开启，且能够有效控制包装容器开口的尺寸(便于控制溶液的流量和压力)，提高冲洗效果，避免了污染，非常适合医疗无菌冲洗液包装容器的使用，不仅可减小医护人员的劳动强度，而且还可使医护人员对患者伤口的冲洗及各种医疗器具的处理更加快捷方便。
以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种可调压力的易开型医用冲洗液产品的制备方法，其特征在于，所述制备方法包括：
S1、制备瓶盖；
S2、制备瓶身，所述瓶身包括与所述瓶盖结构匹配的瓶口结构；
S3、配制冲洗液；
S4、将所述冲洗液灌装在所述瓶身的内部空腔中，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口固定连接，形成可调压力的易开型医用冲洗液产品，
其中，所述S1中瓶盖包括易拉瓶盖，所述易拉瓶盖包括顶壁和与所述顶壁边缘垂直相连的侧壁，所述顶壁上形成有由螺旋纹压痕连接形成的易拉环结构部；所述易拉瓶盖是通过将熔融的聚丙烯材料注入至一体化成型的注塑模具中注塑形成。
2.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述易拉瓶盖的易拉环结构部包括位于中心的圆封和以所述圆封为中心螺旋设置的环形封，所述环形封的起始端与所述圆封固定连接，所述环形封的其余部分与所述圆封压痕连接；
优选地，所述环形封包括至少两个各自首尾压痕相连的子环形封，相连两个子环形封之间，位于内侧的子环形封的尾端与位于外侧的子环形封的起始端固定连接，其余部位压痕连接；优选地，各所述子环形封沿其旋转方向的起始端具有半圆形结构。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征在于，所述易拉瓶盖的易拉环结构部还包括与圆封固定连接的拉环，所述拉环的一端嵌入在所述环形封中、并通过压痕与所述环形封连接，另一端突出于所述顶壁外侧。
4.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述易拉瓶盖的易拉环结构部中位于所述易拉瓶盖外侧的表面上形成有指示所述易拉环结构部拉开方向的箭头。
5.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述S1中瓶盖还包括保护外盖，所述保护外盖与所述易拉瓶盖结构匹配，能套设在所述易拉瓶盖的外侧；
优选地，所述S1中易拉瓶盖的侧壁外侧形成有环形支撑部；所述环形支撑部与所述保护外盖结构匹配，能支撑固定所述保护外盖。
6.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述S2中制备瓶身的步骤包括：
S21、采用五速五压法注塑制备形成瓶坯；
S22、对瓶坯进行拉伸预吹制备形成所述瓶身；
S23、在所述瓶身上可选的形成自下而上标记的液位刻度和/或自上而下标记的液位刻度。
7.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述S3中在配制得到冲洗液后，还包括对所述冲洗液进行除菌过滤的步骤，优选所述除菌过滤的步骤包括，使所述冲洗液流过滤孔尺寸为0.1-0.2μm的膜以进行除菌过滤处理。
8.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述S4中将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口固定连接的步骤包括：将所述瓶盖和所述瓶体的瓶盖同时加热，并将所述瓶盖与所述瓶身的瓶口热熔焊接。
9.根据权利要求1所述的制备方法，其特征在于，所述制备方法还包括：对所述S4得到的可调压力的易开型医用冲洗液产品进行高温灭菌处理，优选情况下，所述高温灭菌处理的条件包括在115-121℃温度下，保持10-30min。
10.一种可调压力的易开型医用冲洗液产品，其特征在于，所述可调压力的易开型医用冲洗液产品由权利要求1至9中任意一项所述的方法制备而成。
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