CN106860454A - 一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂，属于外用膏剂技术领域，该膏剂由组份A和组份B按一定比例制成，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物。经临床试验证明，本发明所述的膏剂不但能显著的提高跖疣治疗效果，而且还能显著降低临床使用中的副作用。

Description

一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂
技术领域
本发明涉及药膏技术领域，尤其涉及一一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂。
背景技术
疣是由人类乳头瘤病毒引起的皮肤、粘膜新生物。它是由于病毒感染引起的，可以通过皮肤的微小破损自身接种传染，从而越来越多。由于足底每天受力，再加上鞋的摩擦，所以跖疣非常容易自身接种传染；其表现形式多样，治疗方法繁杂，临床探索很多。例如自体疣植入治疗、射频电刀治疗等。多发性跖疣临床多见，因皮损数目多，局部物理治疗后伤口难愈合，为患者的行动带来不便。他扎罗汀软膏具有促进表皮细胞分化和增殖、抗角化过度等作用，是目前临床上治疗跖疣的首选药物之一。但研究表明会使患者出现瘙痒、红斑和灼热，少数患者有皮肤刺痛、干燥和水肿等副作用；为解决他扎罗汀软膏的副作用问题，发明人在多年的临床治疗实践中，对他扎罗汀软膏进行改进，利用中西医结合的原理，即加入可以治病和产生副作用的中药提取物，经临床验证，取得了显著的治疗效果。
发明内容
本发明的目的是提供一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂。
本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物。
所述中草药提取物由珍珠草20-24份、毒鱼藤19-21份、柘树茎叶30-34份、草金杉33-36份制成。
优选的：珍珠草22份、毒鱼藤20份、柘树茎叶32份、草金杉35份。
制备方法：取各原料药粉碎混匀，加入9倍量(重量倍数)80％(体积百分数)乙醇，回流提取1h滤过，药渣再加入6倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇，回流提取1h滤过，合并两次醇提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35(50℃测)的稠膏，加入4％煤焦油(每1克稠膏加入0.5ml的煤焦油)制成膏剂即得。
使用时，将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂。
方中：珍珠草平肝清热、利水解毒；毒鱼藤杀虫止痒、逐湿痹；柘树茎叶消炎止痛、祛风活血；草金杉清热解毒、利水通淋。
临床资料
1、一般资料 120例患者均由我院皮肤科确诊为跖疣，病
程6个月-5年，男60例，女60例，年龄19-43岁；并无严重内脏疾病，疣体数目大于15个，非孕期及哺乳期。近2周来未使用过其他药物；随机分为治疗组、对照组以及中药组，每组40例；只使用组份A治疗的为对照组，使用本发明膏剂治疗的为治疗组，单独服用本发明所述的组份B治疗的为中药组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义，具有可比性。
2、治疗方法 用药前，先清洗患处；待皮肤干爽后，将药物均匀涂布于皮损上，形成一层薄膜；涂药后应轻轻揉擦，以促进药物吸收，注意避光，之后再用肥皂将手洗净。各组每天搽涂1-3次，用药4周后观察疗效。
3、疗效判定标准 按治疗前与治疗后4周皮损数目判定疗效；痊愈：皮损消退≥90％，显效：皮损消退50-89％，有效：皮损消退20-49％，无效：皮损消退≤20％。
4、治疗结果如下表所示。
组别 例数 日搽次数 痊愈 显效 有效 无效 副作用 复发率 总有效率
治疗组 40 2 20 12 7 1 0 0 97.5％
对照组 40 3 6 11 9 14 15 3 65.0％
中药组 40 3 9 10 6 15 2 2 62.5％
通过以上临床资料可知，治疗组虽然日搽次数较少，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于对照组和中药组，而且无副作用，无复发率。而对照组使用组份A治疗，出现皮炎4例、红斑7例，局部出现瘙痒4例。中药组局部出现干燥症状1例，局部瘙痒1例。由此可知，治疗组中各成份配伍后发生了协同增效作用，值得临床推广应用。
在对以上治疗组患者进行随访时，其中有6例自述“使用本发明的膏剂后，不但多发性跖疣得到了有效治疗，而且足癣也有所好转。为进一步验证本膏剂对足癣的治疗效果，我们随即对40例患有不同程度足癣患者，采用本发明膏剂进行搽涂治疗。
疗效标准 床症状全部消失，皮损痊愈，为治愈；临床症状明显减轻，皮损恢复，为好转；治疗后症状及皮损均无明显改善，为无效。
治疗结果 40例患者中，治愈36例(90％)，好转4例(10％)，无效0例，总有效率按治愈和好转计为100％。由此可知，使用本发明的膏剂，不但治疗多发性跖疣疗效显著，而且对足癣具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。
具体实施方式
实施方式一：该降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物；所述中草药提取物由珍珠草20g、毒鱼藤19g、柘树茎叶30g、草金杉33g粉碎混匀，加入9倍量(重量倍数)80％(体积百分数)乙醇，回流提取1h滤过，药渣再加入6倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇，回流提取1h滤过，合并两次醇提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35(50℃测)的稠膏，加入4％煤焦油(每1克稠膏加入0.5ml的煤焦油)制成；使用时，将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述防止他扎罗汀产生副作用治疗多发性跖疣的膏剂。
实施方式二：该降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物，所述中草药提取物由珍珠草22g、毒鱼藤20g、柘树茎叶32g、草金杉35g制成，制备使用方法同实施方式一。
实施方式三：该降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物，所述中草药提取物由珍珠草24g、毒鱼藤21g、柘树茎叶34g、草金杉36g粉碎混匀制成，制备使用方法同实施方式一。

Claims (4)

1.一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂，其特征在于该膏剂包括组份A和组份B，所述组份A为1％他扎罗汀乳膏，所述组份B为中草药提取物。
2.根据权利要求1所述的一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂，其特征在于所述中草药提取物由珍珠草20-24份、毒鱼藤19-21份、柘树茎叶30-34份、草金杉33-36份制成，取各原料药粉碎混匀，加入9倍量(重量倍数)80％(体积百分数)乙醇，回流提取1h滤过，药渣再加入6倍量(重量倍数)同等浓度的乙醇，回流提取1h滤过，合并两次醇提取液，减压回收乙醇，并浓缩至相对密度为1.35(50℃测)的稠膏，加入4％煤焦油(每1克稠膏加入0.5ml的煤焦油)制成膏剂即得。
3.根据权利要求2所述的一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂，其特征在于所述中草药提取物由珍珠草22份、毒鱼藤20份、柘树茎叶32份、草金杉35份制成。
4.根据权利要求1所述的一种降低他扎罗汀临床使用副作用的膏剂，其特征在于将组份A与组份B按照重量比1∶3的比例充分混合搅匀即得本发明所述的膏剂。
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