CN106779742A - 一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的方法及系统 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的方法，所述方法包括：建立药品标识信息。将包括所述标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中。将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中。在用户获得所述药品之后，利用标识信息从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录。根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。本发明的技术方案，实现了药品安全生产、流通、使用各环节的全程跟踪和安全追溯。
Description
技术领域
本发明涉及药品安全监管领域，并且更具体地，涉及一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的方法及系统。
背景技术
现有的药品追溯系统都没有达到全程跟踪和追溯管理的，本身的追溯体系存在缺陷，无法达到全程跟踪和追溯管理，无法全程记录药品生产、流通、销售整个环节的交易过程。因此，一旦发生药品安全事故，很难通过跟踪交易的记录，追溯交易过程，迅速召回出现问题的药品，以最大程度减少危害扩大，确保每一个人的身体健康和生命安全。对一个消费者而言，只是一个简单的查询系统，能够查到有关制造商的一些信息，无法查询安全生产信息(包括检验检疫信息)、流通领域的相关信息。对国家食品药品监督管理总局而言，还没有达到药品安全生产、流通、使用各环节的全程跟踪和安全追溯。
区块链是一种新型去中心化协议，能安全地存储数字货币交易或其他数据，信息不可伪造和篡改，可以自动执行智能合约，无需任何中心化机构的审核。
因此，需要一种技术，以解决现有的药品安全追溯管理问题。
发明内容
本发明提供了一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的方法及系统，以解决药品流通的全程跟踪和追溯问题。
为了解决上述问题，本发明提供了一种方法，所述方法包括：建立药品标识信息；
将包括所述标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中；
将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中；
在用户获得所述药品之后，利用标识信息从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录；
根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
优选地，所述建立药品标识信息包括：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号。
优选地，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，所述交易点基于区块链存储记录，所述区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，所述记录通过交易点的私钥进行加密。
优选地，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对所述上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录所述药品的真伪进行判断。
基于本发明的另一方面，本发明提供一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的系统，所述系统包括：
标识单元，用于建立药品标识信息；
数据存储单元，用于将包括所述标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中；
数据交易存储单元，用于将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中；
追溯单元，用于在用户获得所述药品之后，利用标识信息从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录；
检验单元，用于根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
优选地，所述标识单元还用于：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号。
优选地，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，所述交易点基于区块链存储记录，所述区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，所述记录通过交易点的私钥进行加密。
优选地，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对所述上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录对所述药品的真伪进行判断。
本发明的技术方案，能够实现对药品各交易节点的全程跟踪和追溯管理的，本发明采用基于区块链的药品质量安全全程追溯管理的技术方案，可以查询药品安全生产信息(包括检验检疫信息)、流通领域的相关信息，实现了药品安全生产、流通、使用各环节的全程跟踪和安全追溯。
附图说明
通过参考下面的附图，可以更为完整地理解本发明的示例性实施方式：
图1为根据本发明一实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的方法流程图；
图2为根据本发明一实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的系统结构图。
具体实施方式
现在参考附图介绍本发明的示例性实施方式，然而，本发明可以用许多不同的形式来实施，并且不局限于此处描述的实施例，提供这些实施例是为了详尽地且完全地公开本发明，并且向所属技术领域的技术人员充分传达本发明的范围。对于表示在附图中的示例性实施方式中的术语并不是对本发明的限定。在附图中，相同的单元/元件使用相同的附图标记。
除非另有说明，此处使用的术语(包括科技术语)对所属技术领域的技术人员具有通常的理解含义。另外，可以理解的是，以通常使用的词典限定的术语，应当被理解为与其相关领域的语境具有一致的含义，而不应该被理解为理想化的或过于正式的意义。
图1为根据本发明一实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的方法流程图。如图1所示，本发明的实施方式提供一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的方法，通过方法100，建立药品的序列号，将药品的出库记录以及药品的序列号进行加密，在药品流通的各个交易点产生的交易记录以及药品的序列号进行加密，并且将经过加密的交易存储在区块链中。在用户最终获得药品之后，用户可以利用药品的序列号从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录，根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。由于每个交易点都可以获得惟一、真实的分布式账本记录，该分布式账本记录为每一个交易点的交易环节都提供了永久的交易记录，交易记录被分组到各区块链中且无法篡改，本发明的实施方式保证了药品质量安全进行全程监控的真实性。
优选地，方法100从101开始，在步骤101：建立药品标识信息。在所生产的药品的包装上设置监管码。基于监管码和全球标准编码为药品生成序列号。监管码为国家食品药品监督管理局提供的药品，药品序列号为监管码和国际物品编码(GSI码)关联形成。药品序列号可以以条形码的形式印刷在药品外包装。药品序列号为药品的标识信息，每一交易点的记录，都将包括药品的标识信息。药品标识信息，用于药品交易记录的查询，以及对药品进行真伪判断的依据。
优选地，药品流通的单位包括但不限于：生产商，物流公司，批发商，药店或药房，消费者。药品的生产商在药品生产时，建立药品标识信息。
优选地，在步骤102：将包括标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中。本发明的实施方式中，药品在离开生产商转入物流公司的交易点，利用生产商对应区块链的私钥将药品的标识信息以及出库记录进行加密，并将加密后药品的标识信息以及出库记录存储在区块链中。优选地，本发明的实施方式还可以对药品的相关信息，例如药品名称、成份、药品使用说明、药品有效期、生产商、物流公司的信息等，药品的相关信息通过生产商对应区块链的私钥将药品的相关信息进行加密，并将加密后的药品的相关信息存储在区块链中。优选地，本发明的实施方式还可以对药品从生产商转移到物流商过程中进行实时监控，对监控的图像或视频数据，利用生产商的私钥对监控数据进行加密，并将加密后的监控数据存储在区块链中。本发明的实施方式中，
优选地，每个交易点对应一个区块链，每个区块链存储对应交易点的加密公钥和私钥。交易点私钥用于对该交易点记录进行加密，公钥用于其他交易点解密该交易点的加密数据。
优选地，在步骤103：将药品出库后且用户获得药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中。药品从生产商出库到物流公司后，物流公司还可以将药品转移到批发商，再经批发商转移到药店或药房。本发明的实施方式，用户在获得药品之前，药品可以经过1个或以上单位进行中转。交易点为药品从上游单位转至下游单位的中转位置。优选地，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中。优选地，区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，药品的相关信息，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，记录通过交易点的私钥进行加密。优选地，本发明的实施方式还可以对药品从上游单位转移到下游单位过程中进行实时监控，对监控的图像或视频数据，利用生产商的私钥对监控数据进行加密，并将加密后的监控数据存储在区块链中。优选地，在药品转移过程中，转移过程中交易点的记录还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录对药品的真伪进行判断。验证过程中，交易点下游单位对上游单位提供的药品，先进行药品外包装上的药品监管码进行扫描，然后调用区块链平台，和区块链存储的各交易点的记录进行对比。药品验证结果为真时，转移到下游单位；当药品验证结果为假时，将药品退回到上游单位。
优选地，在步骤104：在用户获得药品之后，利用标识信息从区块链中获取药品的出库记录和每个交易点的交易记录。用户在最终获得药品后，利用药品标识信息从区块链中获取药品的出库记录和每个交易点的交易记录，可以根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录实现对药品质量安全全程的追溯。
优选地，在步骤105：根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定药品的质量安全，确定药品的真伪。药品验证结果为真时，药品可供用户使用；当药品验证结果为假时，将药品退回到上游单位。
本发明的实施方式，通过建立药品的序列号，将药品的出库记录以及药品的序列号进行加密，在药品流通的各个交易点产生的交易记录以及药品的序列号进行加密，并在药品转移的交易点对药品的真伪进行验证，将经过加密的交易存储在区块链中。在用户最终获得药品之后，用户可以利用药品的序列号从区块链中获取药品的出库记录和每个交易点的交易记录，根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定药品的质量安全。由于每个交易点都可以获得惟一、真实的分布式账本记录，该分布式账本记录为每一个交易点的交易环节都提供了永久的交易记录，交易记录被分组到各区块链中且无法篡改，本发明的实施方式保证了药品质量安全进行全程监控的真实性。本发明的实施方式，取代现有药品跟踪系统或纸质监测系统在药品转移过程中记录不准确、被篡改，为药品的质量安全全程追溯提供了一个新的解决方案。
图2为根据本发明一实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的系统结构图。如图2所示，系统100包括标识单元101，用于建立药品标识信息。
数据存储单元102，用于将包括标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中。
数据交易存储单元103，用于将药品出库后且用户获得药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中；
追溯单元104，用于在用户获得药品之后，利用标识信息从区块链中获取药品的出库记录和每个交易点的交易记录；
检验单元105，用于根据药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定药品的质量安全。
优选地，标识单元还用于：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于监管码和全球标准编码为药品生成序列号。
优选地，交易点为药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
优选地，交易点基于区块链存储记录，区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，记录通过交易点的私钥进行加密。
优选地，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录对药品的真伪进行判断。
本发明实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的系统200与另一实施方式的一种基于区块链用于对药品质量安全进行全程监控的方法100相对应，在此不再进行赘述。
已经通过参考少量实施方式描述了本发明。然而，本领域技术人员所公知的，正如附带的专利权利要求所限定的，除了本发明以上公开的其他的实施例等同地落在本发明的范围内。
通常地，在权利要求中使用的所有术语都根据他们在技术领域的通常含义被解释，除非在其中被另外明确地定义。所有的参考“一个/所述/该[装置、组件等]”都被开放地解释为所述装置、组件等中的至少一个实例，除非另外明确地说明。这里公开的任何方法的步骤都没必要以公开的准确的顺序运行，除非明确地说明。
Claims (10)
1.一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的方法，所述方法包括：
建立药品标识信息；
将包括所述标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中；
将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中；
在用户获得所述药品之后，利用标识信息从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录；
根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
2.根据权利要求1所述的方法，所述建立药品标识信息包括：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号。
3.根据权利要求2所述的方法，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
4.根据权利要求3所述的方法，所述交易点基于区块链存储记录，所述区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，所述记录通过交易点的私钥进行加密。
5.根据权利要求4所述的方法，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对所述上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录对所述药品的真伪进行判断。
6.一种基于区块链对药品质量安全进行全程监控的系统，所述系统包括：
标识单元，用于建立药品标识信息；
数据存储单元，用于将包括所述标识信息的出库记录进行加密，并且将经过加密的出库记录存储在区块链中；
数据交易存储单元，用于将所述药品出库后且用户获得所述药品之前，将每个交易点处所产生的包括标识信息的交易记录进行加密，并且将经过加密的交易记录存储在区块链中；
追溯单元，用于在用户获得所述药品之后，利用标识信息从区块链中获取所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录；
检验单元，用于根据所述药品的出库记录和每个交易点的交易记录确定所述药品的质量安全。
7.根据权利要求6所述的系统，所述标识单元还用于：
在所生产的药品的包装上设置监管码；
基于所述监管码和全球标准编码为所述药品生成序列号。
8.根据权利要求7所述的系统，所述交易点为所述药品从上游单位转至下游单位的中转位置。
9.根据权利要求8所述的系统，所述交易点基于区块链存储记录，所述区块链中的记录包括药品序列号,下游单位在接收药品时对所述药品进行真伪验证的验证结果、运输记录以及入库/出库记录，各交易点对应的上游单位和下游单位信息，所述记录通过交易点的私钥进行加密。
10.根据权利要求9所述的系统，还包括下游单位对上游单位提供的药品进行验证，利用上游单位的公钥对所述上游单位区块链中的记录进行解密，利用解密后的记录对所述药品的真伪进行判断。
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| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
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