CN112699180A - 一种基于区块链的医药召回系统及方法 - Google Patents
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Abstract
本申请公开了一种基于区块链的医药召回系统及方法，系统包括：区块链网络模块包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用，用于记录操作信息，存储医药相关数据，对记录和存储的信息进行加密；所述基于智能合约组件模块，用于根据预置智能合约条件进行合约判定实现所述召回决策模块与所述区块链网络模块的数据交换；所述召回决策模块，用于获取所述医药相关数据，对所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案；所述召回实施模块，用于根据所述召回方案进行医药召回操作。解决了现有医药召回技术效率和透明度较低，且数据容易被篡改和流失的技术问题。
Description
技术领域
本申请涉及医药召回技术领域，尤其涉及一种基于区块链的医药召回系统及方法。
背景技术
随着互联网和物联网的快速发展，产品服务的一个阶段——产品召回，吸引了众多利益相关者。而药品召回，由于其与消费者切身利益迫切相关，更显得尤为重要。然而，由于多方面原因，药品召回有着一些长期存在的问题，如效率低、透明度低、数据易被篡改等。在历史上最大的药品召回事件——Voixx事件中，仅与诉讼相关的费用就达到了近60亿美元。制造商默克公司和美国食品和药物管理局都因为在最终召回决策下达之前，无视Vioxx对人体有害的证据而受到公众的严厉批评。药品召回存在的问题为企业和消费者带来了惨重的损失。
现有医药召回监管技术由于过程涉及政府、企业、实验室、消费者的多部门协调，缺少可靠的平台进行协同操作，导致效率低下；而整个召回决策过程对公众不公开运营数据，导致其透明度较低；传统中心化存储系统的数据库寄托于第三方平台，容易被管理者所修改。或当数据库出现问题时，数据流失难以恢复，导致数据容易被篡改或者流失。
发明内容
本申请提供了一种基于区块链的医药召回系统及方法，用于解决现有医药召回技术效率和透明度较低，且数据容易被篡改和流失的技术问题。
有鉴于此，本申请第一方面提供了一种基于区块链的医药召回系统，包括：区块链网络模块、基于智能合约组件模块、召回决策模块和召回实施模块；
所述区块链网络模块包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用，用于记录操作信息，存储医药相关数据，对记录和存储的信息进行加密；
所述基于智能合约组件模块，用于根据预置智能合约条件进行合约判定实现所述召回决策模块与所述区块链网络模块的数据交换，所述数据交换包括数据读取请求和数据存储请求；
所述召回决策模块，用于获取所述医药相关数据，对所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案，所述质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测；
所述召回实施模块，用于根据所述召回方案进行医药召回操作，所述医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
优选地，还包括：
OOS/OOT调查模块，用于在所述召回决策模块得到所述等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，所述OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
优选地，还包括：
基于区块链的CAPA模块，用于根据所述调查结果触发所述基于智能合约组件模块获取调查相关数据，并生成CAPA计划，验证所述CAPA计划是否合格，在合格的情况下将所述CAPA计划作为可执行CAPA计划对所述目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
优选地，所述召回决策模块，具体包括：
检测划分子模块，用于获取所述医药相关数据，对所述医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果，根据所述质量检测结果对所述目标药品进行等级划分，得到等级划分结果；
召回方案获取子模块，用于触发所述基于智能合约组件模块根据所述质量检测结果和所述等级划分结果进行合约判定，根据判定结果在所述区块链网络模块中选取召回方案；
其中，所述质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测。
优选地，还包括：
管理模块，用于为操作人员提供与医药召回系统的交互平台，发送医药召回请求，查询并获取所述医药相关数据。
优选地，所述基于智能合约组件模块还用于：
对传输的各种数据信息进行基础操作，在数据传输的过程中对数据格式进行转换，所述基础操作包括清理和关联相关数据。
本申请第二方面提供了一种基于区块链的医药召回方法，包括：
基于预置智能合约条件，通过合约判定的方式在区块链网络中获取目标药品的医药相关数据，所述区块链网络包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用；
根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果；
根据所述质量检测结果和所述等级划分结果获取召回方案；
根据所述召回方案进行医药召回操作，所述医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
优选地，所述根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，之后还包括：
在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，所述OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
优选地，所述在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，之后还包括：
根据所述调查结果在所述区块链网络中获取调查相关数据，生成CAPA计划；
在验证所述CAPA计划合格的情况下，将所述CAPA计划作为可执行CAPA计划对目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
优选地，所述根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，包括：
对所述医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果；
根据所述质量检测结果对所述目标药品进行等级划分，得到等级划分结果。
从以上技术方案可以看出，本申请实施例具有以下优点：
本申请中，提供了一种基于区块链的医药召回系统，包括：区块链网络模块包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用，用于记录操作信息，存储医药相关数据，对记录和存储的信息进行加密；基于智能合约组件模块，用于根据预置智能合约条件进行合约判定实现召回决策模块与区块链网络模块的数据交换，数据交换包括数据读取请求和数据存储请求；召回决策模块，用于获取医药相关数据，对医药相关数据进行质量检测和等级划分，根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案，质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测；召回实施模块，用于根据召回方案进行医药召回操作，医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
本申请提供的基于区块链的医药召回系统，通过区块链网络对医药相关数据进行加密以及分布式存储，区块链网络中不仅能够存储医药数据，还能够针对医药数据的操作行为进行记录，因此，区块链中的医药相关数据及其操作在操作存储层面上而言更加透明，从而不易被更改，分布式存储也能防止数据的流失；通过召回决策模块和召回实施模块实施自动召回机制，能够省去召回过程中较多的人为判定操作、召回方案决策操作等，提升了医药召回效率。因此，本申请能够解决现有医药召回技术效率和透明度较低，且数据容易被篡改和流失的技术问题。
附图说明
图1为本申请实施例提供的一种基于区块链的医药召回系统的结构示意图；
图2为本申请实施例提供的一种基于区块链的医药召回方法的流程示意图；
图3为本申请实施例提供的召回决策模块流程示意图；
图4为本申请实施例提供的召回实施模块流程示意图；
图5为本申请实施例提供的OOS/OOT调查模块流程示意图；
图6为本申请实施例提供的基于区块链的医药召回系统总体流程示意图。
具体实施方式
为了使本技术领域的人员更好地理解本申请方案，下面将结合本申请实施例中的附图，对本申请实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本申请一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本申请中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本申请保护的范围。
为了便于理解，请参阅图1，本申请提供的一种基于区块链的医药召回系统的实施例，包括：区块链网络模块101、基于智能合约组件模块102、召回决策模块103和召回实施模块104。
区块链网络模块101包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用，用于记录操作信息，存储医药相关数据，对记录和存储的信息进行加密。
需要说明的是，智能合约是计算机协议，以数字的方式促进、验证或者执行合同的谈判或者履行，允许在没有第三方的情况下执行可信交易，且智能合约的达成需要双方各自达成共识。共识协议是在系统开始运作时设置的，用于在区块链中节点与节点之间的协议。加密是区块链中重要的工具，可以保护数据隐私，实现数字签名等。分布式应用(DAPP)是互联网应用程序，它运行在分散的对等网络上，代码库是公开的，因此，可以作为开元访问和定制，如果数据是私密且敏感的，它可以加密存储数据和操作记录。本实施例中的医药相关数据一般是通过不同的渠道存入区块链中，且加密处理过的数据。记录的操作信息也是针对医药相关数据的操作，例如调用，修改等。
基于智能合约组件模块102，用于根据预置智能合约条件进行合约判定实现召回决策模块与区块链网络模块的数据交换，数据交换包括数据读取请求和数据存储请求。
进一步地，基于智能合约组件模块还用于：
对传输的各种数据信息进行基础操作，在数据传输的过程中对数据格式进行转换，基础操作包括清理和关联相关数据。根据基础操作可以生成医药品数据表，该医药品数据表会根据特定结构写入区块链中，并生成合法的区块信息。
需要说明的是，预置智能合约条件是智能合约的判定条件，是以协议的形式表达，可以根据实际需要配置。基于智能合约(the Component Based on Smart Contract，CBSC)的数据服务是一个组件，用于感知层和区块链网络之间的数据交换，它具有在一方节点内集成和传递信息的功能。该模块的数据交换功能是通过预置智能合约条件下的合约判定触发实现的，在系统中需要进行下一步操作的合约判定时，都需要触发该模块，进行合约判定，满足合约判定条件才可以进入下一步操作；且CBSC中的数据可以根据预定义的智能合约上传到区块链网络，实现分布式存储，保证数据不被篡改，不易流失。总之，基于智能合约组件模块通过调用合约行进判定的方式实现感知层的数据读取和数据存储，是接收请求和提供响应的重要衔接模块。
召回决策模块103，用于获取医药相关数据，对医药相关数据进行质量检测和等级划分，根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案，质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测。
进一步地，召回决策模块103，具体包括：
检测划分子模块1031，用于获取医药相关数据，对医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果，根据质量检测结果对目标药品进行等级划分，得到等级划分结果；
召回方案获取子模块1032，用于触发基于智能合约组件模块根据质量检测结果和等级划分结果进行合约判定，根据判定结果选取召回方案；其中，质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测。
需要说明的是，请参阅图3，触发决策召回模块的指令可以是操作人员的主动请求，也可以是系统中监测到医药品相关数据超标自动触发，两种触发情况下，都需要对医药相关数据进行质量检测，许多不同的质量问题都需要对药品执行召回决定。质量检测的结果要么是医药品均合格，未出现质量问题，那么系统也不会对医药品进行等级划分；若是检测出质量问题，那么就需要根据质量检测结果对这批药品进行不同等级的划分；产生了等级划分结果才能触发召回方案的获取过程，所以需要对质量检测结果和等级划分结果进行判定，此处的判定需要触发基于智能合约组件模块调用智能合约，只要在质量检测阶段检测出药品问题，就需要进行登记划分并得到等级划分结果时，然后才会在区块链网络中选取召回方案，同样是获取数据的过程，因此需要合约判定满足预置智能合约条件。
质量检测除了包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测等检测标准外，还有其他的很多质量问题均可以通过质量问题检测并触发召回，甚至可以是相关企业或者部门提供质量问题反馈触发召回。
等级划分主要分为三种：1)引起严重健康危险的药品；2)会引起暂时性或可逆转的健康问题的药品；3)虽然不会对人体健康带来风险，但是由于其他原因需要被召回的药品，例如政府部门规定。可以理解的是，等级划分是针对存在各种问题的药品的划分，所以一旦进行等级划分，则说明该批药品需要召回。通常情况下，不同的等级对应不同的召回方案，在召回判定以及召回方案的选取过程中产生的数据都需要上传至区块链网络中存储。
召回实施模块104，用于根据召回方案进行医药召回操作，医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
需要说明的是，药品的召回实施过程并不是仅将药品回收即可，此过程涉及的领域和相关工作众多，例如，需要根据召回方案通知用户、验收、材料平衡的替代供应；需要与政府、客户、媒体以及员工沟通，协助完成药品的召回相关工作；甚至在药品已经产生较为严重的影响的情况下协商并完成补偿，或者应对诉讼等。请参阅图4，可以根据这些召回相关工作的需求建立独立的平台，供消费者、媒体、企业和政府发送请求，获取信息。
进一步地，还包括OOS/OOT调查模块105，用于在召回决策模块得到等级划分结果的情况下触发执行OOS/OOT调查，得到调查结果，OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
需要说明的是，在实施上述召回相关工作之前，操作人员需要根据已出现问题，进行等级划分的该批药品进行调查，明确药瓶出现问题的阶段，并根据调查结果作出后续召回反馈工作。OOS/OOT调查即为超标与超趋势的调查。
本实施例中的OOS/OOT调查是由药品等级划分触发的操作，该调查包括实验室调查和生产阶段调查，请参阅图5，不同的调查又可以详细的划分为多个调查阶段，且每类调查均与区块链网络紧密联系，这是由于调查过程中存在大量数据交换，每类调查并非按照流程执行所有的调查阶段，而需要逐阶段进行合约判定，根据上一阶段的调查结果判定是否有必要进入下一阶段的调查，判定必要则进入下一阶段的调查。
OOS/OOT调查的实验室调查主要是进行实验室分析，需要进行批量发布测试原材料测试、过程中控制测试、对成品或活性药物成分的市售批次进行稳定性研究；先前发布的批次在OOS调查中作为参考样本，作为显示或者可疑结果。
可以理解的是，在实验室分析的过程中，必须保留所有溶液和试剂，直到被核实所有的数据均在定义的接受标准内为止，如果样品测试标准是第一级测试，并且必须将样品测试到下一级，那么应该进行OOT调查，因为它并未遵循正常趋势。
OOS调查的结果为：测试结果不符合预定的验收标准；测试结果超出了官方药典或公司文档中已确立的验收标准。OOT调查的结果为：稳定性结果不符合预期趋势；原材料和过程中样品的趋势也可能来自趋势数据；结果不一定是OOT，但不是典型的数据点。非典型，异常和异常结果为：结果仍在规格范围内，但出乎意料，可疑，不规则，异常或异常。根据最终得到的OOS/OOT调查结果将确定是否进行下一阶段的调查，同时，本阶段的调查结果也会通过基于智能合约组件模块存入区块链网络中。
OOS/OOT调查的生产阶段调查主要可以分为调查阶段I、调查阶段II和调查阶段III，请参阅图5。在调查阶段I，如果产品在实验室分析阶段不合格(OOS)或趋势不合格(OOT)，则将进行调查的阶段Ia。在阶段Ia中，我们需要找到以下明显的错误：计算误差；停电；设备故障；测试错误；错误的仪器参数。如果没有发现错误，并且没有满足上述条件，则必须进行调查的Ib期。这是由分析师和主管根据实验室调查清单进行的初步调查，并且仅应限于数据，设备和分析审查。该清单可能不包含所有内容，但它应该是涵盖任何实验室研究中相关领域的良好指南。将调查阶段I的调查结果进行标识，并上传至区块链网络中。
在调查阶段II中，如果第一阶段的调查未发现可分配的实验室错误，则进行第二阶段的调查。第二阶段调查是由书面的和经批准的假设说明驱动的，在进行进一步测试之前，应确定有可能的原因。考虑进行其他测试时，由执行原始测试的分析师以外的分析师执行预定义的重新测试计划很重要。假设/调查测试：确认或消除可能的根本原因；重新测试：使用仍然可用的原始样品复合材料重新进行测试，否则，将使用新的样本；重新采样：如果原始样品复合物中剩余的材料不足或原始样品的完整性有问题，请使用原始容器中的新样品；最可能的原因：科学合理的得出结果。将调查阶段II的调查结果进行标识，并上传至区块链网络中。
在调查阶段III中，应通过审查已完成的制造调查并在验证后将合并的可疑实验室调查或可能的原因合并到结果中而开始。要结束调查，必须评估所有结果。调查报告应包含进行的调查的摘要和详细的结论。根据先前的调查，第III阶段的调查为：如果在调查阶段I、调查阶段II中没有发现实验室或计算错误，则没有科学依据可以使初始OOS结果无效；应报告所有测试结果，并且在批量发布决策中必须考虑所有数据。如果调查确定初始采样方法本质上不适当，则必须开发并记录新的准确采样方法。最初的OOS结果不一定表示该主题批次失败，必须将其拒绝；应调查OOS结果。在完成调查三阶段调查后需要进行产品影响评估以及生产情况调查。这将直接影响召回工作组的决定以及CAPA。
进一步地，还包括：
基于区块链的CAPA模块106，用于根据调查结果触发基于智能合约组件模块获取调查相关数据，并生成CAPA计划，验证CAPA计划是否合格，在合格的情况下将CAPA计划作为可执行CAPA计划对目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
需要说明的是，CAPA即为纠正和防护措施(Corrective And PeventativeAction,CAPA)，传统的CAPA主要基于质量检查工程师和CAPA管理员，在本实施例是基于区块链的召回方案中，可以根据区块链中的智能合约提出另一种解决方案，将CAPA划分为不同的几个阶段。在准备阶段根据上述调查结果获取调查相关数据，在改进阶段采用匹配模型将训练数据生成CAPA计划，并对生成的CAPA计划进行验证以及审核，如果验证或者审核结果不合格，则需要进行深入调查，如果合格则执行CAPA计划。在接受阶段，如果基于智能合约组件模块接受了CAPA计划，则系统将重新启动CAPA。
请参阅图6，添加OOS/OOT调查模块和基于区块链的CAPA模块后的医药召回系统流程示意如图6，召回决策模块的结果不仅能够触发召回实施模块对目标药品进行召回，同时还会触发OOS/OOT调查模块执行OOS/OOT调查，且调查结果会进一步触发生成CAPA计划。整个召回过程中，基于智能合约组件模块通过合约判定的方式构建了召回感知层和区块链网络中的数据库之间的数据交换桥梁。
进一步地，还包括：管理模块107，用于为操作人员提供与医药召回系统的交互平台，发送医药召回请求，查询并获取医药相关数据。
本申请实施例提供的基于区块链的医药召回系统，通过区块链网络对医药相关数据进行加密以及分布式存储，区块链网络中不仅能够存储医药数据，还能够针对医药数据的操作行为进行记录，因此，区块链中的医药相关数据及其操作在操作存储层面上而言更加透明，从而不易被更改，分布式存储也能防止数据的流失；通过召回决策模块和召回实施模块实施自动召回机制，能够省去召回过程中较多的人为判定操作、召回方案决策操作等，提升了医药召回效率。因此，本申请实施例能够解决现有医药召回技术效率和透明度较低，且数据容易被篡改和流失的技术问题。
为了便于理解，请参阅图2，本申请提供了一种基于区块链的医药召回方法的实施例，包括：
步骤201、基于预置智能合约条件，通过合约判定的方式在区块链网络中获取目标药品的医药相关数据，区块链网络包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用；
步骤202、根据医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果；
步骤203、根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案；
步骤204、根据召回方案进行医药召回操作，医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
进一步地，根据医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，之后还包括：
在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
进一步地，在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，之后还包括：
根据调查结果在区块链网络中获取调查相关数据，生成CAPA计划；
在验证CAPA计划合格的情况下，将CAPA计划作为可执行CAPA计划对目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
进一步地，根据医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，包括：
对医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果；
根据质量检测结果对目标药品进行等级划分，得到等级划分结果。
在本申请所提供的几个实施例中，应该理解到，所揭露的装置和方法，可以通过其它的方式实现。例如，以上所描述的装置实施例仅仅是示意性的，例如，所述单元的划分，仅仅为一种逻辑功能划分，实际实现时可以有另外的划分方式，例如多个单元或组件可以结合或者可以集成到另一个系统，或一些特征可以忽略，或不执行。另一点，所显示或讨论的相互之间的耦合或直接耦合或通信连接可以是通过一些接口，装置或单元的间接耦合或通信连接，可以是电性，机械或其它的形式。
所述作为分离部件说明的单元可以是或者也可以不是物理上分开的，作为单元显示的部件可以是或者也可以不是物理单元，即可以位于一个地方，或者也可以分布到多个网络单元上。可以根据实际的需要选择其中的部分或者全部单元来实现本实施例方案的目的。
另外，在本申请各个实施例中的各功能单元可以集成在一个处理单元中，也可以是各个单元单独物理存在，也可以两个或两个以上单元集成在一个单元中。上述集成的单元既可以采用硬件的形式实现，也可以采用软件功能单元的形式实现。
所述集成的单元如果以软件功能单元的形式实现并作为独立的产品销售或使用时，可以存储在一个计算机可读取存储介质中。基于这样的理解，本申请的技术方案本质上或者说对现有技术做出贡献的部分或者该技术方案的全部或部分可以以软件产品的形式体现出来，该计算机软件产品存储在一个存储介质中，包括若干指令用以通过一台计算机设备(可以是个人计算机，服务器，或者网络设备等)执行本申请各个实施例所述方法的全部或部分步骤。而前述的存储介质包括：U盘、移动硬盘、只读存储器(英文全称：Read-OnlyMemory，英文缩写：ROM)、随机存取存储器(英文全称：Random Access Memory，英文缩写：RAM)、磁碟或者光盘等各种可以存储程序代码的介质。
以上所述，以上实施例仅用以说明本申请的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本申请进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本申请各实施例技术方案的精神和范围。
Claims (10)
1.一种基于区块链的医药召回系统，其特征在于，包括：区块链网络模块、基于智能合约组件模块、召回决策模块和召回实施模块；
所述区块链网络模块包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用，用于记录操作信息，存储医药相关数据，对记录和存储的信息进行加密；
所述基于智能合约组件模块，用于根据预置智能合约条件进行合约判定实现所述召回决策模块与所述区块链网络模块的数据交换，所述数据交换包括数据读取请求和数据存储请求；
所述召回决策模块，用于获取所述医药相关数据，对所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，根据质量检测结果和等级划分结果获取召回方案，所述质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测；
所述召回实施模块，用于根据所述召回方案进行医药召回操作，所述医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
2.根据权利要求1所述的基于区块链的医药召回系统，其特征在于，还包括：
OOS/OOT调查模块，用于在所述召回决策模块得到所述等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，所述OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
3.根据权利要求2所述的基于区块链的医药召回系统，其特征在于，还包括：
基于区块链的CAPA模块，用于根据所述调查结果触发所述基于智能合约组件模块获取调查相关数据，并生成CAPA计划，验证所述CAPA计划是否合格，在合格的情况下将所述CAPA计划作为可执行CAPA计划对所述目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
4.根据权利要求1所述的基于区块链的医药召回系统，其特征在于，所述召回决策模块，具体包括：
检测划分子模块，用于获取所述医药相关数据，对所述医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果，根据所述质量检测结果对所述目标药品进行等级划分，得到等级划分结果；
召回方案获取子模块，用于触发所述基于智能合约组件模块根据所述质量检测结果和所述等级划分结果进行合约判定，根据判定结果在所述区块链网络模块中选取召回方案；
其中，所述质量检测包括数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测。
5.根据权利要求1所述的基于区块链的医药召回系统，其特征在于，还包括：
管理模块，用于为操作人员提供与医药召回系统的交互平台，发送医药召回请求，查询并获取所述医药相关数据。
6.根据权利要求1所述的基于区块链的医药召回系统，其特征在于，所述基于智能合约组件模块还用于：
对传输的各种数据信息进行基础操作，在数据传输的过程中对数据格式进行转换，所述基础操作包括清理和关联相关数据。
7.一种基于区块链的医药召回方法，其特征在于，包括：
基于预置智能合约条件，通过合约判定的方式在区块链网络中获取目标药品的医药相关数据，所述区块链网络包括智能合约、共识协议、加密和分布式应用；
根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果；
根据所述质量检测结果和所述等级划分结果获取召回方案；
根据所述召回方案进行医药召回操作，所述医药召回操作包括：目标药品流向确定和目标药品回收。
8.根据权利要求7所述的基于区块链的医药召回方法，其特征在于，所述根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，之后还包括：
在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，所述OOS/OOT调查包括实验室调查和生产阶段调查。
9.根据权利要求8所述的基于区块链的医药召回方法，其特征在于，所述在得到质量检测结果以及等级划分结果的情况下执行OOS/OOT调查，得到调查结果，之后还包括：
根据所述调查结果在所述区块链网络中获取调查相关数据，生成CAPA计划；
在验证所述CAPA计划合格的情况下，将所述CAPA计划作为可执行CAPA计划对目标药品的生产销售链进行纠错或者更新调整。
10.根据权利要求7所述的基于区块链的医药召回方法，其特征在于，所述根据所述医药相关数据进行质量检测和等级划分，得到质量检测结果和等级划分结果，包括：
对所述医药相关数据分别进行数据偏差检测、发病率超标检测和不利事件检测，得到质量检测结果；
根据所述质量检测结果对所述目标药品进行等级划分，得到等级划分结果。
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