CN106730044A - 抗菌水凝胶袋及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种抗菌水凝胶袋及其制备方法,所述抗菌水凝胶袋为具有预留孔的袋状结构,用于包裹植入性医疗器械,所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成,所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%‑50%。本发明提供的抗菌水凝胶袋的基材采用可降解高分子材料,且同时作为药物载体,起到对药物的缓控释放作用;含有丰富的电解质和水,抗菌水凝胶袋上有预留孔,IMD置入后能防止其脱出,同时插在IMD上的电极导线可顺利通过该预留孔穿入血管,不影响体液与IMD的正常接触;抗菌水凝胶袋具有一定的强度、弹性和柔软性,利于IMD的放置,且植入人体时与周围组织的亲和性好,植入的时候不会损伤到组织;抗菌水凝胶袋的制备方法简单,易成型,成本较低。

Description

抗菌水凝胶袋及其制备方法
技术领域
本发明属于医疗设备领域,涉及一种抗菌水凝胶袋及其制备方法。
背景技术
植入性医疗器械(IMD:implantable medical devices)用于人体一方面救治了大量的病患,但同时也存在一些负作用,最为典型的就是感染。
典型的IMD如起搏器植入时,会在皮下造一个囊袋,尽管植入前起搏器会采用无菌包装,而且植入也是在无菌环境下进行,但是也难以避免有微生物进入囊袋。因此,术前医生会在手术切口位置的皮肤处采用消毒剂或抗菌剂(如洗必泰、葡糖酸盐、碘伏、异丙醇、乙醇等),在切口闭合前还会直接采用消毒剂或抗菌剂(庆大霉素、万古霉素等),在手术后的恢复期另会使用口服吸收药物(如庆大霉素、利福霉素、万古霉素等)来预防感染的发生,尽管如此,但感染仍然会发生。据统计,在采取这些措施以后,临床上感染的发生率达2%。尽管感染的发生率低,但是一旦囊袋发生感染,感染会沿着电极或导管迁移到心脏、大脑、椎管或其他电极或导管所能到达的位置,从而危及生命。因此,感染发生后,必须移除电极,而移除长期植入的电极很困难,而且非常危险。为此,有必要在IMD植入初期便采取措施避免感染的发生。
发明内容
本发明的目的在于提供一种抗菌水凝胶袋及其制备方法,旨在减小IMD植入初期的感染发生率。
为解决上述技术问题,本发明提供了一种抗菌水凝胶袋,所述抗菌水凝胶袋为具有预留孔的袋状结构,用于包裹植入性医疗器械,所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成,所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%。
可选的,所述可降解高分子材料占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%,可降解高分子材料选自聚乙烯醇(PVA)、聚乙二醇(PEG)、聚己内酯-丙交酯(PCLA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PCLA-PEG-PCLA、聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PLGA-PEG-PLGA、聚己内酯(PCL)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PCL-PEG-PCL、聚乳酸(PLA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PLA-PEG-PLA、丝素蛋白、海藻酸盐、透明质酸、壳聚糖、纤维蛋白、葡聚糖、纤维素和聚氨基酸中的一种或多种组合。
其中,所述药物选自止痛药、抗菌剂、抗炎药和麻醉药中的一种或多种组合。
可选的,所述止痛药选自阿司匹林、布洛芬、丁哌卡因和塞来昔布中的一种或多种组合。
可选的,所述抗菌剂选自利福平、米诺环素、庆大霉素、大环内酯、青霉素、四环素、氯霉素、万古霉素、夫西地酸、甲氧苄氨嘧啶、三氯生、洗必泰、头孢菌素、氨曲南、头孢替坦、氯碳头孢、头孢克洛、头孢唑肟、头孢克肟、头孢氨苄、头孢唑啉、盘尼西林、新霉素和粘杆菌素中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。
可选的,所述抗炎药选自萘普生、酪洛芬、布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、吲哚美辛、美洛昔康、氟比洛芬、甲灭酸、萘丁美酮、甲苯酰吡啶乙酸、酮咯酸、胆碱镁、阿司匹林、水杨酸和乙酰水杨酸酯中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。
可选的,所述麻醉药选自利多卡因、布比卡因、卡波卡因、对乙酰基酚、可乐宁、苯二氮、氟马西尼、卡马西平、哌替啶、扎来普隆、马来酸三甲苯咪嗪、丁丙诺啡、纳布啡、美沙酮、二氢吗啡酮、氢可酮和吗啡中的一种或多种组合。
进一步的,所述盐占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.001%-1%。
可选的,所述盐选自氯化钠、磷酸氢钠、磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、氯化钙和氯化镁中的一种或多种组合。
进一步的,所述水占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为30%-69%。
进一步的,所述交联剂占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.1%-2%。
可选的,所述交联剂选自戊二醛、1-乙基-3-(3-二甲氨丙基)碳化二亚胺盐酸盐(EDC)、N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、甲醛、京尼平、环氧化物、二乙烯基砜和酰肼化合物中的一种或多种组合。
进一步的,所述植入性医疗器械(IMD)可以为心脏起搏器、心脏复律除颤器、神经刺激仪、脊髓电刺激器、心脏再同步治疗除颤器、心脏再同步治疗起搏器。本方案中抗菌水凝胶袋有预留孔,不影响其包裹的IMD与体液的正常接触,而且,IMD置入之后能防止其脱出,同时插在IMD上的电极导线可顺利通过该预留孔穿入血管。
进一步的,所述抗菌水凝胶袋的降解时间为3-12周;药物的释放时间为1-6周。
本发明还提供了所述的抗菌水凝胶袋的制备方法,包括如下步骤:
S1:将可降解高分子材料与水在20-80℃下搅拌均匀,形成均匀的溶液A;
S2:A溶液冷却至室温,然后将盐与交联剂依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀,形成溶液B;
S3:将药物加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5-2小时,共混形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在40-60℃下使其成型,然后在25-40℃下脱模得到所述水凝胶袋,抗菌水凝胶袋用铝箔袋密封后保存在4-25℃的环境下备用;
其中,所述特制模具的形状和尺寸大小与植入性医疗器械相匹配。
可选的,所述模具的材质为金属、玻璃、聚四氟乙烯、硅胶或环氧树脂。
利用本发明提供的方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间为3-12周;药物的释放时间为1-6周。
与现有技术相比,本发明的优势在于:
1、本发明的抗菌水凝胶袋的基材采用可降解高分子材料,且同时作为药物载体,起到对药物的缓控释放作用;
2、本发明的抗菌水凝胶袋含有丰富的电解质和水,抗菌水凝胶袋上有预留孔,IMD置入后能防止其脱出,同时插在IMD上的电极导线可顺利通过该预留孔穿入血管,不影响体液与IMD的正常接触;
3、本发明的抗菌水凝胶袋具有一定的强度、弹性和柔软性,利于IMD的放置,且植入人体时与周围组织的亲和性好,植入的时候不会损伤到组织;
4、本发明提供的抗菌水凝胶袋的制备方法简单,易成型,成本较低。
附图说明
图1是本发明实施例提供的抗菌水凝胶袋的结构示意图;
图2是图1中A部的局部放大图;
图3是本发明实施例提供的抗菌水凝胶袋置入IMD后的结构示意图;
图4是本发明实施例提供的抗菌水凝胶袋的扫描电镜图。
其中,1-抗菌水凝胶袋;2-预留孔;3-药物;4-网络结构;5-IMD;6-电极导线。
具体实施方式
本发明的核心思想在于提供一种抗菌水凝胶袋,以减少植入性医疗器械(IMD)在植入初期的感染发生率。申请人研究发现,水凝胶在很多组织修复材料、药物载体中使用广泛,但目前现有技术中还没有将其应用于IMD的预防感染中。申请人还研究发现,若以水凝胶、药物、水等材料制成本发明的抗菌水凝胶袋,并将该抗菌水凝胶袋应用于IMD,可以取得意想不到的技术效果。具体地,本发明的抗菌水凝胶袋含有丰富的电解质和水,且具有一定的强度、弹性和柔软性,利于放入IMD;同时,水凝胶由交联的包含大量的水却不溶解于水的亲水性高分子组成,其微观结构呈现为多孔的网络结构,这种网络结构对药物的缓控释具有良好的效果;另外,按照本方案制成的抗菌水凝胶袋比较柔软,植入人体时与周围组织的亲和性好,不会损伤到周围的组织。
以下结合附图和具体实施例对本发明提出的抗菌水凝胶袋及其制备方法作进一步详细说明。根据下面说明和权利要求书,本发明的优点和特征将更清楚。需说明的是,附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例,仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。
实施例1
本发明提供了一种抗菌水凝胶袋,所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成。
其中,所述水凝胶占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%。所述可降解高分子材料选自聚乙烯醇(PVA)、聚乙二醇(PEG)、聚己内酯-丙交酯(PCLA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PCLA-PEG-PCLA、聚乳酸-羟基乙酸(PLGA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PLGA-PEG-PLGA、聚己内酯(PCL)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PCL-PEG-PCL、聚乳酸(PLA)与聚乙二醇(PEG)的共聚物PLA-PEG-PLA、丝素蛋白、海藻酸盐、透明质酸、壳聚糖、纤维蛋白、葡聚糖、纤维素和聚氨基酸中的一种或多种组合。
所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%。所述药物选自止痛药、抗菌剂、抗炎药、麻醉药和抗真菌剂中的一种或多种组合,
所述止痛药选自阿司匹林、布洛芬、丁哌卡因和塞来昔布中的一种或多种组合。
所述抗菌剂选自利福平、米诺环素、庆大霉素、大环内酯、青霉素、四环素、氯霉素、万古霉素、夫西地酸、甲氧苄氨嘧啶、三氯生、洗必泰、头孢菌素、氨曲南、头孢替坦、氯碳头孢、头孢克洛、头孢唑肟、头孢克肟、头孢氨苄、头孢唑啉、盘尼西林、新霉素和粘杆菌素中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。所述抗炎药选自萘普生、酪洛芬、布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、吲哚美辛、美洛昔康、氟比洛芬、甲灭酸、萘丁美酮、甲苯酰吡啶乙酸、酮咯酸、胆碱镁、阿司匹林、水杨酸和乙酰水杨酸酯中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。
所述麻醉药选自利多卡因、布比卡因、卡波卡因、对乙酰基酚、可乐宁、苯二氮、氟马西尼、卡马西平、哌替啶、扎来普隆、马来酸三甲苯咪嗪、丁丙诺啡、纳布啡、美沙酮、二氢吗啡酮、氢可酮和吗啡中的一种或多种组合。
所述盐占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.001%-1%。所述盐选自氯化钠、磷酸氢钠、磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、氯化钙和氯化镁中的一种或多种组合。
所述水占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为30%-69%。
所述交联剂占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.1%-2%。所述交联剂选自戊二醛、1-乙基-3-(3-二甲氨丙基)碳化二亚胺盐酸盐(EDC)、N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)、甲醛、京尼平、环氧化物、二乙烯基砜和酰肼化合物中的一种或多种组合。
优选的,在本实施例中,按质量百分比计,所述抗菌水凝胶袋的组分为:15%的可降解高分子材料、15%的药物、0.01%的盐、0.1%的交联剂及余量的水。
其中,所述可降解高分子材料优选为聚乙烯醇和PCLA-PEG-PCLA的组合,两者的质量比为1:14。
所述药物为米诺环素。
所述盐为磷酸氢二钠和磷酸二氢钠的组合。
所述交联剂优选为甲醛。
进一步的,如图1和3所示,所述抗菌水凝胶袋1为具有预留孔2的袋状结构,用于包裹植入性医疗器械(IMD)5,IMD可以为心脏起搏器、心脏复律除颤器、神经刺激仪、脊髓电刺激器、心脏再同步治疗除颤器或心脏再同步治疗起搏器等。本方案中抗菌水凝胶袋1有预留孔2,不影响其包裹的IMD 5与体液的正常接触,而且,IMD 5置入之后能防止其脱出,同时插在IMD上的电极导线6可顺利通过该预留孔5穿入血管。图2是本方案的抗菌水凝胶袋图1中A部的局部放大图,图4是抗菌水凝胶袋的扫描电镜(SEM)图,可以看到,抗菌水凝胶袋1由交联的包含大量的水却不溶解于水的亲水性高分子组成,其微观结构呈现为多孔的网络结构4,这种网络结构4对药物3的缓控释具有良好的效果。
本实施例中抗菌水凝胶袋的制备方法如下:
S1:将聚乙烯醇与水在80℃下搅拌均匀,冷却至室温,然后将PCLA-PEG-PCLA于室温下溶于水中,二者混合后形成均匀的溶液A;
S2:将溶液A冷却至室温,然后将磷酸氢二钠和磷酸二氢钠、甲醛依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀形成溶液B;
S3:将米诺环素加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5小时,形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在40℃下使其成型,然后在40℃下脱模得到水凝胶袋D;
S5:水凝胶袋D用铝箔袋密封后保存在4℃的环境中备用;其中,所述特制模具的形状和尺寸与植入性医疗器械相匹配。
可选的,所述模具的材质为金属、玻璃、聚四氟乙烯、硅胶或环氧树脂。
利用上述方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间约为12周;药物的释放时间为2周。
实施例2
本实施例中提供的抗菌水凝胶袋的结构与组分与实施例1基本相同,以下仅针对不同点进行描述。
本实施例中的抗菌水凝胶袋中,按质量百分比计,所述抗菌水凝胶袋的组分为:30%的可降解高分子材料、50%的药物、0.001%的盐、2%的交联剂及余量的水。其中,所述可降解高分子材料优选为丝素蛋白。所述药物为万古霉素和布比卡因的组合,两者的质量比为2:1。所述盐优选为氯化钙。所述交联剂优选为京尼平。
本实施例中抗菌水凝胶袋的制备方法如下:
S1:将丝素蛋白与水在20℃下搅拌均匀直至形成均匀的溶液A;
S2:然后将氯化钙、京尼平依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀形成溶液B;
S3:将万古霉素和布比卡因依次加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5小时,形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在60℃下使其成型,然后在25℃下脱模得到水凝胶袋D;
S5:水凝胶袋D用铝箔袋密封后保存在4℃的环境中备用;
利用上述方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间约为9周;药物的释放时间为3周。
实施例3
本实施例中提供的抗菌水凝胶袋的结构与组分与实施例1基本相同,以下仅针对不同点进行描述。
本实施例中的抗菌水凝胶袋中,按质量百分比计,所述抗菌水凝胶袋的组分为:38%的可降解高分子材料、30%的药物、1%的盐、1%的交联剂及余量的水;其中,所述可降解高分子材料优选为壳聚糖和聚氨基酸的组合,两者的质量比为1:5。
所述药物为洗必泰和布洛芬的组合,两者的质量比为2:1。
所述盐优选为磷酸二氢钠。
所述交联剂优选为戊二醛。
本实施例中抗菌水凝胶袋的制备方法如下:
S1:将壳聚糖、聚氨基酸与水在20℃下搅拌均匀直至形成均匀的溶液A;
S2:然后将磷酸钠、戊二醛依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀形成溶液B;
S3:将洗必泰和布洛芬依次加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5小时,形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在60℃下使其成型,然后在40℃下脱模得到水凝胶袋D;
S5:水凝胶袋D用铝箔袋密封后保存在4℃的环境中备用;利用上述方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间约为10周;药物的释放时间为6周。
实施例4
本实施例中提供的抗菌水凝胶袋的结构与组分实施例1基本相同,以下仅针对不同点进行描述。
本实施例中的抗菌水凝胶袋中,按质量百分比计,所述抗菌水凝胶袋的组分为:20%的可降解高分子材料、20%的药物、0.5%的盐、1%的交联剂及余量的水;其中,所述可降解高分子材料优选为聚乙二醇和纤维蛋白的组合,两者的质量比为1:3。
所述药物为头孢菌素和塞来昔布的组合,两者的质量比为1:2。
所述盐优选为氯化镁。
所述交联剂优选为1-乙基-3-(3-二甲氨丙基)碳化二亚胺盐酸盐(EDC)和N-羟基琥珀酰亚胺(NHS)的组合,两者的质量比为1:1。
本实施例中抗菌水凝胶袋的制备方法如下:
S1:将聚乙二醇、纤维蛋白与水在20℃下搅拌均匀直至形成均匀的溶液A;
S2:然后将氯化镁、EDC和NHS依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀形成溶液B;
S3:将头孢菌素和塞来昔布依次加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5小时,形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在60℃下使其成型,然后在20℃下脱模得到水凝胶袋D;
S5:水凝胶袋D用铝箔袋密封后保存在4℃的环境中备用;利用上述方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间约为3周;药物的释放时间为1周。
实施例5
本实施例中提供的抗菌水凝胶袋的结构与组分实施例1基本相同,以下仅针对不同点进行描述。
本实施例中的抗菌水凝胶袋中,按质量百分比计,所述抗菌水凝胶袋的组分为:15%的可降解高分子材料、15%的药物、0.1%的盐、1%的交联剂及余量的水;其中,所述可降解高分子材料优选为透明质酸;所述药物为庆大霉素;所述盐优选为氯化钠;所述交联剂优选为二乙烯基砜。
本实施例中抗菌水凝胶袋的制备方法如下:
S1:将透明质酸与水在20℃下搅拌均匀直至形成均匀的溶液A;
S2:然后将氯化钠、二乙烯基砜依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀形成溶液B;
S3:将庆大霉素加入到溶液B中,继续在室温下搅拌2小时,形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在60℃下使其成型,然后在20℃下脱模得到水凝胶袋D;
S5:水凝胶袋D用铝箔袋密封后保存在4℃的环境中备用;
利用上述方法制成的抗菌水凝胶袋,其降解时间约为5周;药物的释放时间为1周。
本发明提供的抗菌水凝胶袋的基材采用可降解高分子材料,且同时作为药物载体,起到对药物的缓控释放作用;含有丰富的电解质和水,抗菌水凝胶袋上有预留孔,IMD置入后能防止其脱出,同时插在IMD上的电极导线可顺利通过该预留孔穿入血管,不影响体液与IMD的正常接触;抗菌水凝胶袋具有一定的强度、弹性和柔软性,利于IMD的放置,且植入人体时与周围组织的亲和性好,植入的时候不会损伤到组织;抗菌水凝胶袋的制备方法简单,易成型,成本较低。
本说明书中各个实施例采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其他实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似部分互相参见即可。
上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述,并非对本发明范围的任何限定,本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰,均属于权利要求书的保护范围。

Claims (18)

1.一种抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述抗菌水凝胶袋为具有预留孔的袋状结构,用于包裹植入性医疗器械,所述抗菌水凝胶袋由可降解高分子材料、药物、盐、水和交联剂制成,所述药物占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%。
2.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述可降解高分子材料占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为15%-50%。
3.根据权利要求2所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述可降解高分子材料选自聚乙烯醇、聚乙二醇、PCLA-PEG-PCLA、PLGA-PEG-PLGA、PCL-PEG-PCL、PLA-PEG-PLA、丝素蛋白、海藻酸盐、透明质酸、壳聚糖、纤维蛋白、葡聚糖、纤维素和聚氨基酸中的一种或多种组合。
4.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述药物选自止痛药、抗菌剂、抗炎药和麻醉药中的一种或多种组合。
5.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述止痛药选自阿司匹林、布洛芬、丁哌卡因和塞来昔布中的一种或多种组合。
6.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述抗菌剂选自利福平、米诺环素、庆大霉素、大环内酯、青霉素、四环素、氯霉素、万古霉素、夫西地酸、甲氧苄氨嘧啶、三氯生、洗必泰、头孢菌素、氨曲南、头孢替坦、氯碳头孢、头孢克洛、头孢唑肟、头孢克肟、头孢氨苄、头孢唑啉、盘尼西林、新霉素和粘杆菌素中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。
7.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述抗炎药选自萘普生、酪洛芬、布洛芬、双氯芬酸、塞来昔布、舒林酸、二氟尼柳、吡罗昔康、吲哚美辛、美洛昔康、氟比洛芬、甲灭酸、萘丁美酮、甲苯酰吡啶乙酸、酮咯酸、胆碱镁、阿司匹林、水杨酸和乙酰水杨酸酯中的一种或多种组合,或选自这些化合物的盐类中的一种或多种组合。
8.根据权利要求4所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述麻醉药选自利多卡因、布比卡因、卡波卡因、对乙酰基酚、可乐宁、苯二氮、氟马西尼、卡马西平、哌替啶、扎来普隆、马来酸三甲苯咪嗪、丁丙诺啡、纳布啡、美沙酮、二氢吗啡酮、氢可酮和吗啡中的一种或多种组合。
9.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述盐占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.001%-1%。
10.根据权利要求9所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述盐选自氯化钠、磷酸氢钠、磷酸钠、磷酸钾、磷酸氢钾、磷酸氢二钾、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、磷酸二氢钾、氯化钙和氯化镁中的一种或多种组合。
11.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述水占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为30%-69%。
12.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述交联剂占所述抗菌水凝胶袋的质量百分比为0.1%-2%。
13.根据权利要求12所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述交联剂选自戊二醛、1-乙基-3-(3-二甲氨丙基)碳化二亚胺盐酸盐、N-羟基琥珀酰亚胺、甲醛、京尼平、环氧化物、二乙烯基砜和酰肼化合物中的一种或多种组合。
14.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述植入性医疗器械包括心脏起搏器、心脏复律除颤器、神经刺激仪、脊髓电刺激器、心脏再同步治疗除颤器或心脏再同步治疗起搏器。
15.根据权利要求1所述的抗菌水凝胶袋,其特征在于,所述抗菌水凝胶袋的降解时间为3-12周;药物的释放时间为1-6周。
16.一种如权利要求1-15任一项所述的抗菌水凝胶袋的制备方法,其特征在于,包括如下步骤:
S1:将可降解高分子材料与水在20-80℃下搅拌均匀,形成均匀的溶液A;
S2:A溶液冷却至室温,然后将盐与交联剂依次加入溶液A中继续在室温下搅拌均匀,形成溶液B;
S3:将药物加入到溶液B中,继续在室温下搅拌0.5-2小时,共混形成均一的溶液C;
S4:将溶液C灌注进特制模具中,在40-60℃下使其成型,然后在25-40℃下脱模得到所述水凝胶袋;
其中,所述特制模具的形状和尺寸与植入性医疗器械相匹配。
17.根据权利要求16所述的抗菌水凝胶袋的制备方法,其特征在于,所述S4中制得的所述抗菌水凝胶袋用铝箔袋密封后保存在4-25℃的环境下备用。
18.根据权利要求16所述的抗菌水凝胶袋的制备方法,其特征在于,所述模具的材质为金属、玻璃、聚四氟乙烯、硅胶或环氧树脂。
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