CN106659553A - 口腔湿润系统 - Google Patents

Abstract

一种口腔湿润系统，包括对至少一个牙齿的稳定可拆卸附件，以及用于流体输送和存储的导管或液体线路以及用于流体排出到口腔内的至少一个开口。

Description

口腔湿润系统

发明领域

本发明一般涉及用于治疗口腔干燥或口干相关的任何其他失调症的设备与方法。

背景技术

由于唾腺一天24小时的活动，口腔是持续湿润的。即使在睡眠中也保持唾液分泌。作为对嗅觉、视觉或味觉刺激的不同反应而在食物吞咽的不同阶段，以及在休息时，在浅度或深度睡眠期间，有不同的腺体进行工作。这样，口腔粘膜、牙齿及舌头持续湿润。唾液的润滑性质提供舒适感并帮助保护口腔组织免于溃疡、疮痛，及其他摩擦效果。唾液辅助食物消化，在再矿化过程中帮助牙齿，其充当味觉刺激的溶剂，中和酸，及针对细菌威胁提供抗体。

口干，或口腔干燥，发生于唾液生成减少时，最常见的是作为许多药物的副作用，包括血压药、抗组胺药、抗抑郁药、利尿药、非甾体消炎药，及许多其他药物。另外，口干的其他原因为影响唾腺的对头部与颈部的放射性治疗、糖尿病、激素失衡和自体免疫失调，诸如干燥综合症( syndrome)、类风湿性关节炎及系统性红斑狼疮。如果主唾管阻塞或有其他唾腺疾病，唾液生成就会减少。其他诱因包括压力、焦虑、抑郁、脱水或干燥通风封闭环境例如机舱、人工呼吸下的昏迷状态、重症室中的相对脱水，等等。极度的口干和唾腺功能紊乱可以产生显著的，有时为永久的口咽失调，并会损害人的生活质量，这使得讲话困难并可能导致营养不良。

口干的治疗集中于与牙齿及口内组织上的口内干燥效应抗争。通常，其并不治愈口腔干燥而是只是予以缓解。病人必须整天更频繁地喝水，尤其是在进食时。低糖或无糖、人工致甜的口香糖可有助于刺激唾液流量，避免龋洞形成。人们应该合并使用低糖饮食并开始每天使用氟化物治疗和无酒精的抗菌漱口水。其他补救方法包括帮助提高唾液流量的药物，比如匹鲁卡品(Pilocarpine)和西维美林(Cevimeline)(哮喘或青光眼患者应避免使用)。

其他治疗路线结合使用人工唾液替代物及含甘油的口内润滑剂。通常在需要帮助讲话或进餐期间以局部凝胶或添加剂形式提供使用。现在没有用于在夜间帮助口干患者或作为长期解决方案的商业上可获得的系统。

口腔湿润系统可适用的用户包括口腔干燥患者(永久性的或临时的)，放射性疗法的患者，或无论什么原因而使得唾腺永久性受到伤害的那些人。这包括一天24小时的设备，或仅用于夜间、昼间、甚至仅几个小时的版本。住入重症室，处于人工通风环境，并在不摄取流体的情况下口腔暴露于空气的患者构成另一类潜在用户。偶然性的用户包括长途飞机旅行或有临时性药物副作用的那些患者。

湿润系统与药物输送系统功能的结合提高了该系统适用版本的市场细分。此外，对于接受牙结扎术治疗的患者，湿润系统还可用作营养补充(所述牙结扎术会由于下颚骨折或节食目的而保持闭口)。

US 2008/0272153公开了一种带有口内定位件的系统，所述口内定位件包括用于流体输送的管和容器。

US 2010/0016908公开了一种口腔器具，所述口腔器具带有外壳和用于输送脉冲刺激的柔性管。

WO 2009/078024公开了一种用于受压流体的口内容器和用于持续输送的管。

WO 2013/014172公开了一种用于结合牙齿的口内设备，一种用于其输送的流体管。

发明内容

本发明寻求提供如下详述的一种口腔湿润系统。

本发明填补了这样的设备需求：所述设备将流体以指定速度输送到口腔而不打扰睡眠或正常的生理活动，并且不管下颌与舌头如何活动，所述设备在口腔内保持位置。

所公开的设备包括对至少一颗牙齿的稳定可拆卸附件，以及用于流体输送及存储的导管或液体管线(全部在口腔内部，或部分在内部，部分在外部)，以及用于流体排出到口腔内部的至少一个开口。在其他实施例中，该流体可存储在流体蓄存器(在口腔内部或外部)内，所述蓄存器连接到用于流体输送的导管，或作为所述导管的一部分成为一体。

附图说明

结合附图，本发明将从下面的详述中获得更好的理解和领会。其中

图1-5是按照本发明不同的非限制实施例构造和操作的口腔湿润系统的简化透视图；

图6是图5的口腔湿润系统的简化剖面图示，示出流体滴头和加固件；

图7是图6的流体滴头的简化剖面图示；及

图8是和图5的口腔湿润系统一起使用的流体蓄存器的简化形象化图示。

具体实施方式

参看图1，其示出按照本发明一个非限制实施例构造和操作的口腔湿润系统10。

系统10包括用于至少一颗牙齿的稳定的可拆卸牙齿附件12(也称为可拆卸附件12)和用于流体16的输送和存储的导管或流体管线14(全在口腔内部或部分在内部，部分在外部)，以及用于口腔内部流体16引出的至少一个开口18。在另一个实施例中，流体16可存在流体蓄存器20中(图3示出口腔外部的蓄存器20；图4示出在口腔内部；图8是口腔外部的另一蓄存器)，所述蓄存器20连接到用于流体输送的导管14或制作成为该导管的一部分成为一个部件。

对牙齿的可拆卸附件12包括下面中的至少一个：可充气气球型附件(图1)；胶、粘结材料或合适的接合剂(图2)；机械卡扣连接夹(snap-on clip)(图3)；弹性或塑料带、缝合线或固位器、热固材料、光敏材料、形状记忆材料或填充料，或一段牙齿矫正器(图4)。其他实施例包括通用的软材料咬合件(mouth piece)，带有结合在其中的可调整件，使得该可调整件个性化地与用户牙齿解剖结构相适合(以下参照图5说明)。牙齿附件12整体地保持输送流体16的导管14，成为一体。在其他实施例中，分开的连接器将牙齿附件12附接到导管14。导管14以刚性或松弛(可移动)的方式连接到牙齿附件12，而具有固定的位置(有可改变的导管长度)或可改变的位置，以用于牙齿附件12的最佳位置，保持固定的导管长度。导管14有一个或多个开口18使得在一个或不同的点上输送液体16。在内部(舌头一侧)、外部(脸颊一侧)、或牙齿的两边，导管14可以从口腔的一边到另一边。

在另一个实施例中，所公开的设备包括在附接到牙齿的导管和流体蓄存器之间的连接件。如果蓄存器在口腔外部，此连接件可以从任意点离开口部到口腔外。在一个优选的实施例中，此连接件可以是从唇角或嘴边退出口外的平滑弯曲部件，其路线足够远离唇角以避免摩擦、避免伤害嘴唇或邻近粘膜。此连接件也可以是以一种侵害性更强的方式穿过皮肤退出。在其他实施例中，导管在任何位置退出口腔，并在外面连接到蓄存器。在这样的实施例中，该连接可在任意点退出口外。在上下牙之间形成的咬合件(mouth piece)的材料厚度选择为足够大以避免导管或连接件失效并从而防止流体流中断。在内部蓄存器的情况下，到导管的连接将在内部并邻接蓄存器。在一个更紧凑的实施例中，设备全在口腔内附接到一个或多个牙齿，保持住导管，所述导管膨胀以保持有限量的流体(例如，每个脸颊内部15cc)能供应多至5小时左右。保持液体的材料的膨胀可设计成按照所要求的速率排出流体。

现在参看图5，其图示出按照本发明非限制实施例构造及操作的口腔湿润系统50。口腔系统50包括针对在上牙弓、下牙弓或两者一起内的一颗牙或一组牙的可拆卸的颊部附件52，其由口内可用的柔性材料制成(如硅、聚氨酯，等等)。颊部附件52的壁可包括一个或多个孔口51用于流体(气体或液体)流动。与牙齿接触的颊部附件52的表面可具有变化的厚度；这有助于使设备适应具体的解剖结构。颊部附件52是可弯曲的，使得其能够调整成用户牙齿的具体形状。加固元件53(例如，金属丝)可暴露于颊部附件52以在将其形状调整适应具体用户的口部后保持颊部附件52的形状。加固元件53可以是弯曲的丝，所述丝弯曲地从附件52的一个前端延伸到另一个前端。

该设备包括滴头(dripper)54，所述滴头54可位于上下牙弓之间，并在图7中更详细地示出。流体从蓄存器55(图8)经过入口47流动通过滴头54。滴头可以控制流体处于恒定的慢流速。为此，方法之一是提供带有可控阀门(或孔口或导管)的滴头54。例如，滴头54可以包含流体输入导管56，该流体输入导管56的流体通路由螺旋机构58调节。(手工或无线控制地)调节螺旋机构58来调节流动通过导管56到终止于小直径出口60的内部流体腔59的流体速率。这使得能够控制流体以缓慢而恒定的速率(替代性地流体流动速率可以是可变的)流动到内口腔。在另一实施例中，流体流动是预定或固定在某一个数值或数值范围内的，不需要调节装置。

图8示出一种类型的流体蓄存器55，其包括含流体的可变形的袋62。袋62位于刚性盒64内部，所述刚性盒64可加载弹簧以产生压力将流体推出滴头54并由此至口腔。在另一个实施例，在刚性容器内在承载腔里由空气、气体或液体产生所述压力。在其他实施例中，机动或其他活动泵也可以推动所述流体。

牙齿附件12设计成互补于(complement)目标人群口腔的共同解剖和形态及相关结构。该附件通常在前臼齿上和犬齿上，在通常的患者中，与臼齿相比，前臼齿和犬齿有更高机率存留。在其他实施例中，牙齿附件可以分别在上段或下段覆盖整个牙弓。牙齿附件可以按照允许张开嘴的松弛配合的方式将上下两个牙弓一起覆盖。在这种情况下，该附件通常保持在下牙弓处适当位置，同时从上牙弓脱离开。在将上下两个牙弓一起覆盖的实施例中，所述材料含有用于空气流动的洞。

由于基齿(abutment teeth)的不同，在模拟牙齿上使用一个或两个侧边附件类型使牙科护理人员能够定位不同模式的牙齿缺失情况。此外，牙齿附件将按照人群特征(性别、年龄)以适应年轻患者和成年患者的尺寸而提供。牙连接器的宽度和高度将按照指定人群所选牙齿的平均尺寸设计。

牙齿附件直接接触牙面的面积表征为在牙颈面积的收敛(convergence)。由于该区域的一般形态，其与牙轴成10到15度的相对角度。

在该附件覆盖牙齿两侧并被连接到其自由(端杯(cup))的情况下，互补于基齿的咬合部分的区域的几何形状形成对犬齿颊侧尖或前臼齿双尖头形状的模仿及互补。该牙齿附件在其面对相对颌牙的外面上的上部设计按照在相邻的牙齿之间沿咬合面走向的V形、U形或鞍形沟槽而互补于普通咬合。这就使得牙尖吻合以正确且舒适的咬合。

在优选但非唯一的实施例中，牙齿附件的最低点可以距离游离龈边缘1mm放置牙冠以减少创伤。

在牙齿附件带有粘性元件的情况下，粘合材料将设置在基齿的面对颊侧和/或舌侧面的一面。

导管14或液体流线路径通过环路从牙齿的外面至内面，该环路向远端放置到牙支承脊，以允许相对的牙齿带着该器具咬合到位而不干扰流体流动。所提出的几何设计允许经过最后的牙齿(在完整或部分齿列的情况)，从而为患者提供舒适有效的解决方式，而无须再使用前个性化或调整。

在一个实施例中，导管放在下切牙的齿带位置，距游离龈边缘上方约1mm的上龈。这样做最小化了与忽视保持安全距离的口腔矫正器修改了的局部创伤，尤其是在用于口干患者及其独特的弱点时。

液体管线及其口内路线的布置设计成允许口闭合和唇封闭以在睡眠期间最小化干扰，尤其是在非口式呼吸时。

流体蓄存器做成与导管或液体管线一体，但可以做成是分离的两部分连接起来。

流体腔(与导管集成)或分离的蓄存器可以是被动的容器，所述容器为了舒适的使用以适合肩膀或身体其他任何部位携带的方式的形态而成形。它也可挂在肩或颈上(类似领带)但也可放在支架上(比如静脉滴注架)，桌上，或使用者旁边的床上。该流体蓄存器可以有推动和/或控制流体流动的能力；能够利用泵或任何机械的、液压或气压致动器推动液体。它可以由具有弹性的材料制成以能够将流体喷出到外面，例如硅胶或乳胶的包或套筒，在柔性材料容器顶上能够将压力传递到囊的弹性网状物或套筒，柔性容器顶上的可充气套筒，弹簧加载容器和其他组合。容器或流体腔可以由若干空腔构成以适合设计用于在流体量减少时维持压力和相同流量的压力室。容器的内壁也可以设计成不同的形状，帮助流体压力的维持以保持持续的流体流动。当容器吊挂在高于口腔的位置时，另一个推进系统可以利用重力实现。在此实施例中，如其他中一样，流动可通过调节附件控制，该附件通过在导管上施加受控压力减少导管的有效内腔。在任何实施例中都可以有多于一个的互连或不互连的蓄存器，用于更长期的流体流，或可以通过用新的满的蓄存器更换空的做再充填。

流体的出口可由阀来调节，阀可以在导管的出口或其他任意点、在蓄存器的出口、在使用连接器的任意点或上述任意组合。流体流动也可受到泵或其他任何带或不带阀的机械、气压或液压系统控制。流动也可以通过系统部件和/或导管出口孔的直径控制。导管的孔保持封闭直到使用时由用户揭开以使流体排出设备。孔的覆盖可采用比如粘合物这样简单的粘合方式实现，可以是以楔子方式使用或旋拧进入以封闭孔的盖子，弱化的相同材料的塞子或零件能够在使用时卸掉而在导管上留下孔洞。在一个实施例中(如图5)，流体流动受到导管内腔构造的控制，所述导管带有在排出之前收集流体的腔和缩减直径的排出孔洞；根据固定流量还是可调整流量，该收集腔可以是固定的或可变的。

蓄存器含有液体，该液体可以是唾液替代物、生理盐水、水或任何其他合适的流体。在一些情况中，流体可包含其他成分，诸如药、维生素、矿物质、营养品、防腐剂、pH值调节材料或前者的组合。在将该系统用作营养补充的情况下，内容物可调整为必需品(食品相关的流体或半固态药剂或其他)、制剂、水或其组合。

该设备的活动可由附接到此设备的换能器、计量器或其他任何测量方式监视，并可以被存储或有线或无线地发送到远程位置。所述测量包括但不限于：温度、流量(数量、比率及模式)、pH、电解质及离子浓度、不同分子的浓度(尿素、肌酸酐、葡萄糖、肝脏代谢物，等等)。其他量度包括口腔的湿度和其他物理性质。

这里公开的设备可以有一个或多个由可食用或生物可分解材料、聚合物、共聚物、水凝胶、塑料、纤维素或纤维素衍生物、硅树脂、聚氨酯、金属制成的部分，尽管可以使用任何合适、口腔中可相容使用的材料。在一个实施例中，该系统的一部分是由合适的材料制成的一次性的，尤其但不限于蓄存器和导管。此外，牙科附件可以是一次性的。该系统可以是一次性使用或可重用的。

Claims (16)

1.一种用于口部使用的系统(10，50)，包括：

对至少一颗牙齿的可拆卸颊部附件(12，52)；以及

用于输送流体(16)的导管(14，56)，所述导管带有至少一个出口(18，60)使得把可流动物质输送到口腔内。

2.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(52)的壁包含用于流体流动的一个或多个孔口(51)。

3.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(52)与牙齿接触的表面具有变化的厚度。

4.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(52)易弯曲使得可调整为用户牙齿的特定形状。

5.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(52)包括加固元件(53)。

6.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述导管(56)是滴头(54)的一部分，该滴头(54)控制流体流过所述出口(60)。

7.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述滴头(54)包括可控制的阀(58、59、60)。

8.如权利要求1所述的系统(50)，还包括与所述导管(14、56)流体连通的流体蓄存器(20，55)。

9.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述流体蓄存器在所述口腔内部。

10.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述流体蓄存器在所述口腔外部。

11.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(12)包括可充气的气球附件。

12.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(12)包括粘性材料。

13.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(12)包括夹子、绑带、缝合线或固位装置。

14.如权利要求1所述的系统(50)，其中所述颊部附件(12)包括热固材料、光敏材料、形状记忆材料或填充材料。

15.如权利要求8所述的系统(50)，其中所述流体蓄存器含有受压的流体。

16.如权利要求8所述的系统(50)，其中所述流体蓄存器含有不受压的流体。