CN106581343B - 一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法。魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，包括配制石蜡乳剂、制备溶胶、制备溶胶乳液、制备魔芋葡甘聚糖载药微球、制备药物浓缩粉和制备魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。本发明以魔芋葡甘聚糖为主要材料，辅以壳聚糖并作为载体，利用其凝胶性、保水性、水溶性还辅以蛇六谷、白芷、冰片、川芎、麝香等药物浓缩粉，全面发挥有效治疗骨质增生、跌打损伤、关节炎等病症的作用。本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏涉及的材料简单，具有取材方便、无毒无害、拒绝二次污染，在获得高性能产品的同时，还可以解决其他材料的普遍适用性差、卫生要求高、口服药效低等缺点。

Description

一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种筋骨贴膏及其制备方法，具体涉及一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法，属医疗卫生领域。
背景技术
筋骨贴膏主要用于皮肤损伤、挫伤、跌打瘀痛、骨质增生、颈椎病、关节炎、肌肉酸痛、肩周炎、急/慢性扭伤、骨折、风湿及类风湿痛、强直性脊椎炎、老年性骨关节病引起的疼痛。女性发病率略高于男性，多见于体力劳动者。如果不及时治疗，有可能严重影响患者局部关节的活动功能，常因天气变化及劳累诱发，以后会逐渐发展为持续性疼痛，并逐步加重，使局部关节各个方向上的主动和被动活动均受限制，甚至引起肌肉萎缩。但是，已有技术中的外用药膏一般只起到暂时缓解症状的作用，效果不明显。
魔芋葡甘聚糖和壳聚糖价格低廉，来源广泛，以魔芋葡甘聚糖/壳聚糖微球的形态作为筋骨贴膏的载体，负载蛇六谷、白芷、冰片、川芎、麝香、乌梅、甘草、红参、曼陀罗、金银花等药物。魔芋葡甘聚糖和壳聚糖可以提高药物的生物利用度以及增稠筋骨贴膏，魔芋葡甘聚糖还具有抗菌和抑菌功效，常用的增稠剂如羧甲基纤维素，本身没有抑菌和抗菌作用，另外，魔芋葡甘聚糖是高分子物质，具有优良的凝胶性能和成膜性。
申请号为200310125134.8的发明专利“筋骨贴膏”（申请日：2003.12.26），介绍了一种筋骨贴，含有祁蛇、乌蛇、白花蛇、穿山甲、全虫等55味药组方，主治骨折、挫伤、扭伤、跌打、腰肌劳损、颈椎增生、肩周炎等病症。但用这种筋骨贴药组方成分过于复杂，有一定的副作用，对于创伤性肌肉损伤效果一般，且无抗菌性。
申请号为201510435636.3的发明专利“一种筋骨贴膏”（申请日：2015.07.23），介绍了一种筋骨贴膏，含有黄鼠狼骨，制马前子，曼陀罗，鹿角霜，红升丹等中药成分。与现有技术相比，该发明能够祛风除湿、舒经活络、行气消肿、活血止痛，适合治疗风寒暑热等各种因素引起的腰、膝、肩、背等风湿疼痛。但这种筋骨贴膏对于人体跌打损伤、淤青集散等效果疗效一般，且组方成分少。
申请号为201410164802.6的发明专利“一种筋骨贴”（申请日：2014.04.23），介绍了一种筋骨贴，包括：制川乌、制草乌、马钱子、淫羊藿、牛膝、羌活、贯众、黄柏、乌梢蛇、鹿茸、续断等多种药材，，将上述药物熬制后获得浸膏提取物，将浸膏提取物涂布在上述贴片，制得筋骨贴。具有抗软组织损伤、抗炎、镇痛以及活血化瘀的作用，该发明筋骨贴能够降低全血粘度，抑制血小板聚集的作用。但是此种筋骨贴药物种类过于复杂，提取物涂抹在贴片上容易脱落，使用起来不方便，且中药价格较贵。
随着经济的发展，生活质量的不断提高，人们对医药用品有了更高的要求。在这样的背景下，为满足患者需求，急需提供一种比现有筋骨贴膏有更进一步效果的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏，有利于患者治疗，还对魔芋葡甘聚糖和中药的结合提供的发展空间。
发明内容
本发明的目的是提供一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法，以解决现有技术的不足，有效治疗骨质增生、跌打损伤、关节炎等病症的。本发明产品的亲和力高，相比其他筋骨贴膏不仅可以减少使用筋骨贴膏的次数，还能显著提高药物治疗跌打损伤、关节炎、肩周炎、骨质增生等病症的效果，提高生物利用度。
为实现上述目的，本发明采用如下技术方案。
本发明一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）配制石蜡乳剂：按质量份调配，取60-80份液体石蜡，加入4-8份丙三醇，搅拌并置于50-60℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂，备用；
（2）制备溶胶：取5-15份魔芋葡甘聚糖，4-8份壳聚糖，加入200-400份去离子水，搅拌溶解，制成溶胶；
（3）制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液50-70份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化20-30min；然后加入6-8份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在50-70℃水浴下反应6-8h，制成溶胶乳液；
（4）制备魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，800-1000r/min离心10-20min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复不少于5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球；
（5）制备药物浓缩粉：将6-8份蛇六谷、2-4份白芷、1-3份冰片、3-5份川芎、2-4份麝香、4-6份乌梅、3-5份甘草、1-5份红参、5-7份曼陀罗、3-7份金银花，粉粹，过80目筛，备用；
（6）制备筋骨膏：将步骤（4）得到的魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球加入步骤（5）的药物浓缩粉中，并加入去离子水，搅匀，形成质量份数为100份的筋骨药液；将筋骨药液于高速离心机中以2000-3000r/min离心脱气30-40min，得到魔芋葡甘聚糖、壳聚糖筋骨药液，加入15-25份凡士林，调成膏状，涂于衬布或贴片上，经裁片，制成魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
本发明的优点：本发明以魔芋葡甘聚糖和壳聚糖为主要材料，并作为载体，利用其凝胶性、保水性、抗菌性，辅以蛇六谷、白芷、冰片、川芎、麝香、乌梅、甘草、红参、曼陀罗、金银花等药物，对跌打损伤、关节炎、风湿病等病症进行治疗。魔芋葡甘聚糖和壳聚糖复合载药性能稳定，制成的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏生物利用度高、抗菌性能好。本发明具有取材方便、成本低、抗菌性好、制备工艺简单且无毒无害、可生物降解和生物利用度好的优点。本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏与市面上已有的筋骨贴膏相关性能测试对比结果如表1所示。
表1 本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏与市面上已有筋骨贴膏相关性能测试对比结果
Figure 220440DEST_PATH_IMAGE001
经过上述测试对比，本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏，在生物利用度、抗菌性、稳定性、潜在市场等指标上都较市面上其他筋骨贴更优。
具体实施方式
为了充分公开本发明的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏及其制备方法，下面结合实施例对本发明作进一步详细说明。
实施例1、一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，包括以下步骤：
（1）配制石蜡乳剂：按质量份调配，取60份液体石蜡，加入4份丙三醇，搅拌并置于50℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂，备用；
（2）制备溶胶：取5份魔芋葡甘聚糖，4份壳聚糖，加入200份去离子水，搅拌溶解，制成溶胶；
（3）制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液50份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化20min；然后加入6份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在50℃水浴下反应6h，制成溶胶乳液；
（4）制备魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，800r/min离心10min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球；
（5）药物浓缩液：将6份蛇六谷、2份白芷、1份冰片、3份川芎、2份麝香、4份乌梅、3份甘草、1份红参、5份曼陀罗、3份金银花，粉粹，过80目筛；备用；
（6）制备筋骨膏：将步骤（4）得到的魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球加入步骤（5）的药物浓缩液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的筋骨药液；将筋骨药液于高速离心机中以2000r/min离心脱气30min，得到魔芋葡甘聚糖、壳聚糖筋骨药液，加入15份凡士林，调成膏状，涂于衬布或贴片上，经裁片，制成魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
实施例2、一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，包括以下步骤：
（1）配制石蜡乳剂：按质量份调配，取70份液体石蜡，加入6份丙三醇，搅拌并置于70℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂，备用；
（2）制备溶胶：取10份魔芋葡甘聚糖，6份壳聚糖，加入300份去离子水，搅拌溶解，制成溶胶；
（3）制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液60份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化25min；然后加入7份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在60℃水浴下反应7h，制成溶胶乳液；
（4）制备魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，900r/min离心15min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球；
（5）药物浓缩液：将7份蛇六谷、3份白芷、2份冰片、4份川芎、3份麝香、5份乌梅、4份甘草、3份红参、6份曼陀罗、5份金银花，粉粹，过80目筛，备用；
（6）制备筋骨膏：将步骤（4）得到的魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球加入步骤（5）的药物浓缩液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的筋骨药液；将筋骨药液于高速离心机中以2500r/min离心脱气35min，得到魔芋葡甘聚糖/壳聚糖筋骨药液，加入20份凡士林，调成膏状，涂于衬布或贴片上，经裁片，制成魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
实施例3、一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，包括以下步骤：
（1）配制石蜡乳剂：按质量份调配，取80份液体石蜡，加入8份丙三醇，搅拌并置于60℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂，备用；
（2）制备溶胶：取15份魔芋葡甘聚糖，8份壳聚糖，加入400份去离子水，制成溶胶；
（3）制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液70份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化30min；然后加入8份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在70℃水浴下反应8h，制成溶胶乳液；
（4）制备魔芋葡甘聚糖/壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，1000r/min离心20min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球；
（5）药物浓缩液：将8份蛇六谷、4份白芷、3份冰片、5份川芎、4份麝香、6份乌梅、5份甘草、5份红参、7份曼陀罗、7份金银花，粉粹，过80目筛，备用；
（6）制备筋骨膏：将步骤（4）得到的魔芋葡甘聚糖/壳聚糖微球加入步骤（5）的药物浓缩液中，并加入去离子水，形成质量份数为100份的筋骨药液；将筋骨药液于高速离心机中以3000r/min离心脱气40min，得到魔芋葡甘聚糖/壳聚糖筋骨药液，加入25份凡士林，调成膏状，涂于衬布或贴片上，经裁片，制成魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏，用于治疗肩周炎、骨质增生、跌打损伤、关节炎、风湿病等病症以及日常生活中的皮肤损伤，在医疗卫生领域增加了一种新型有效的筋骨贴膏新产品。
本发明的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏，临床应用的典型病例如下：
病例一：
赵某，男，22岁。主诉：打篮球时，手腕部位红肿疼痛，给予本发明的魔芋葡甘聚糖筋骨贴膏治疗，1-2贴后红肿疼痛症状消失，随访无复发。
病例二：
吴某，男，23岁。主诉：跑步锻炼身体时，膝盖磕伤，走路艰难，患处淤青，给予本发明的魔芋葡甘聚糖筋骨贴膏治疗，1-2贴后淤青和疼痛症状消失，随访无复发。
病例三：
洪某，女，42岁。主诉：年轻时腿关节受损创伤，患有关节炎，活动受到限制，阴雨天疼痛难熬，给予本发明的魔芋葡甘聚糖筋骨贴膏治疗，3-5贴后疼痛明显好转，坚持使用6贴之后，关节出的疼痛消失，腿关节可以随意活动，随访无复发。
以上所述仅为本发明的较佳实施例，凡依本发明申请专利范围所做的均等变化与修饰，皆应属本发明的涵盖范围。

Claims (7)

1.一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于制备步骤如下：
（1）配制石蜡乳剂：按质量份调配，取60-80份液体石蜡，加入4-8份丙三醇，搅拌并置于50-60℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂，备用；
（2）制备溶胶：取5-15份魔芋葡甘聚糖，4-8份壳聚糖，加入200-400份去离子水，搅拌溶解，制成溶胶；
（3）制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液50-70份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化20-30min；然后加入6-8份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在50-70℃水浴下反应6-8h，制成溶胶乳液；
（4）制备魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，800-1000r/min离心10-20min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复不少于5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球；
（5）制备药物浓缩粉：将6-8份蛇六谷、2-4份白芷、1-3份冰片、3-5份川芎、2-4份麝香、4-6份乌梅、3-5份甘草、1-5份红参、5-7份曼陀罗、3-7份金银花，粉粹，过80目筛，备用；
（6）制备筋骨膏：将步骤（4）得到的魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球加入步骤（5）的药物浓缩粉中，并加入去离子水，搅匀，形成质量份数为100份的筋骨药液；将筋骨药液于高速离心机中以2000-3000r/min离心脱气30-40min，得到魔芋葡甘聚糖、壳聚糖筋骨药液，加入15-25份凡士林，调成膏状，涂于衬布或贴片上，经裁片，制成魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
2.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于所述配制石蜡乳剂：按质量份调配，取60份液体石蜡，加入4份丙三醇，搅拌并置于50℃水浴中，待丙三醇溶解后制成石蜡乳剂。
3.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于所述制备溶胶：取5份魔芋葡甘聚糖，4份壳聚糖，加入200份去离子水，搅拌溶解，制成溶胶。
4.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于所述制备溶胶乳液：取步骤（1）的石蜡乳液50份，加入到步骤（2）的溶胶中，500r/min搅拌，并超声乳化20min；然后加入6份的环氧氯丙烷，600r/min搅拌，并在50℃水浴下反应6h，制成溶胶乳液。
5.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于所述制备魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球：取步骤（3）的溶胶乳液，800r/min离心10min，弃上清，收集沉淀物；用去离子水洗涤沉淀物，具体为用去离子水稀释沉淀物，2000r/min离心5min，收集沉淀物，如此重复5次，获得魔芋葡甘聚糖、壳聚糖微球。
6.根据权利要求1所述的一种魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏的制备方法，其特征在于所述药物浓缩粉：将6份蛇六谷、2份白芷、1份冰片、3份川芎、2份麝香、4份乌梅、3份甘草、1份红参、5份曼陀罗、3份金银花，粉粹，过80目筛。
7.由权利要求1-6所述的任一方法制备的魔芋葡甘聚糖药愈筋骨贴膏。
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