CN106562816A - 通用型超声引导支架及将其装配到超声探头的方法 - Google Patents
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Abstract
本发明提供一种通用型超声引导支架及将其装配到超声探头的方法，用于在一侧固定到超声探头并在另一侧引导穿刺针，其特征在于，所述通用型超声引导支架包括：板状的连接部，用于在一侧粘贴到所述超声探头的侧面；以及支架部，所述支架部包括基部和支撑部，所述基部以可拆卸方式装配到所述连接部的所述一侧的相对侧，所述支撑部中设有棱柱形状的引导槽用于容纳和引导所述穿刺针，该棱柱的截面是梯形且所述梯形的宽度随着沿横向远离超声探头而逐渐增加，其中，完成装配后，所述连接部的中线与所述支架部中的引导槽的中线对齐，且所述连接部上设有中线标记。
Description
技术领域
本发明涉及一种通用型超声引导支架，更具体说来，涉及一种能够装配穿刺针并固定到多种超声探头的侧部以便施行超声引导下穿刺术的通用型超声引导支架，以及将其装配到超声探头的方法。
背景技术
超声引导下的介入术已经成为临床诊断与治疗的常规手段，其广泛适用于介入性诊断，如超声引导下的诊断性穿刺活检术、各种诊断性抽液术等；介入性治疗术，如超声引导下的PICC术、各种置管术、肿瘤的消融术、支架植入术等。
目前通常有两种手段进行超声引导下的介入术，一种是无超声引导支架直接行徒手介入术，优点在于操作步骤较少，不需要搭配特定的穿刺架，各种探头下均可实施，穿刺方向可以自行控制，缺点是定位不够精确，需要操作者操作手法熟练，而训练一名熟练的操作者需要较长的时间及足够的病例，穿刺实施过程容易失败。医疗实践中不允许医生在介入过程中的失败，反复穿刺也加剧了患者的痛苦；而在医疗训练中，没有超声引导支架的徒手训练效率低，徒手介入的效果过度依赖于医生的熟练度，这与微创诊断与治疗的精细化和标准化的发展趋势背道而驰。因此，不管是医疗实践还是医疗训练，都需要精准的配合穿刺针的精准的超声引导支架，这也就是目前日渐推广的第二种手段。
然而，现今的医用诊断性超声仪器为适应不同脏器疾病的诊断，发展出了各种不同类型的超声探头，这些探头的频率、外观、扫描方式各不相同，医院超声科中各种超声仪器并不统一，探头的形状千差万别，如需行超声引导下的介入术，每种探头必须配备其适合其特定的形状的引导支架，但是医院在购买超声仪器时并不是每种探头都同时购买相应的引导支架，这大大的限制了超声介入术的开展和介入医师的培训；且某些超声仪器生产厂家为最大化其医疗器械的利润，往往配备昂贵的超声引导支架，且所配备的这些超声引导支架不能兼容于同厂家或其他厂家其他型号的超声探头，在很大程度上加重了医院的医疗成本，并最终转嫁到患者身上。
此外，在不同的医疗场景也对超声引导支架提出了不同的要求。例如，在手术量较大的大型医院，玻璃钢或医用级不锈钢制造的引导支架的消毒质量能够确保，且相对高的造价被使用率摊平，使得平均成本得到有效控制。而在消毒设备相对落后和受限和/或手术量的情况下，例如战地或者边远地区，则更偏好无需消毒单价便宜的一次性超声引导支架，且期望这种一次性超声引导支架使用起来与医用级不锈钢制造的可重复使用的超声引导支架具有相当的手术效果。进一步地，病人本人也希望能够在两者之间自主选择。需要注意的是，在相对复杂且多种电磁医疗设备协同使用的医疗场景中，更偏好塑料制的一次性超声引导支架，以免对这些医疗设备产生电磁干扰进而影响医疗和诊断。
使用超声引导支架进行穿刺时，优选确保穿刺针与超声探头的中间截面共面，如此使得在穿刺过程中，穿刺针的位置总能够清晰地显示在超声视图中，否则穿刺针的位置无法清晰地显示在超声视图中，会影响医生对穿刺针位置的判断。
因此，需要一种超声引导支架，该支架能够适用于不同类型的超声探头，能够容易地固定到超声探头，能够以可调的穿刺方向在其中引导各种直径的穿刺针，且结构相对简单，能够实现为一次性和可重复性的且均成本低廉，操作方式简单，能够满足不同的临床目的的介入诊治的需求和超声介入医师反复多次的介入训练和实施要求。
发明内容
鉴于现有技术中存在的以上缺陷，发明人制造出了一种通用型超声引导支架，用于在一侧固定到超声探头并在另一侧引导穿刺针，其特征在于，所述通用型超声引导支架包括：板状的连接部，用于在一侧粘贴到所述超声探头的侧面；以及支架部，所述支架部包括基部和支撑部，所述基部以可拆卸方式装配到所述连接部的所述一侧的相对侧，所述支撑部中设有棱柱形状的引导槽用于容纳和引导所述穿刺针，该棱柱的截面是梯形且所述梯形的宽度随着沿横向远离超声探头而逐渐增加，其中，完成装配后，所述连接部的中线与所述支架部中的引导槽的中线对齐，且所述连接部上设有中线标记。这种通用型超声引导支架能够方便地固定到各种型号的超声探头，超声医师在引导槽中可以依据穿刺针的直径远近移动穿刺针，直到穿刺针的至少一部分恰好与引导槽的至少一部分相切并提供支撑，而不影响穿刺针的进给和转动，然后，超声医师能够查看超声视图，将穿刺针旋转适当的角度，并在超声视图的引导下，执行穿刺。通过将连接部上的中线标记与超声探头的侧面中线对齐，使得不管穿刺针在引导槽中如何移动，如何转动，其都与超声探头的中间截面共面，从而清晰地显示在超声视图上，有效地引导超声医师的穿刺。进一步地，引导槽的梯形构造，在穿刺针如上移动到适当位置时，穿刺针与引导槽是相切的，在提供支撑的同时，不会阻碍穿刺针的进给，便利医师的穿刺操作。
优选地，所述可拆卸方式装配包括插槽式装配、螺纹式装配、旋扣式装配、卡扣式装配中的任何一种。发明人通过大量实践证实，支撑部和穿刺针的重量，能够由插槽式装配、螺纹式装配、旋扣式装配、卡扣式装配这些结构简单的装配方式提供支撑，此外，支架与各种超声探头侧面的粘贴强度，足以支撑支架连同穿刺针的重量。优选地，至少所述支撑部由高分子聚合物或玻璃钢制成，以尽量降低支架总体的质量。
优选地，所述可拆卸方式装配为插槽式装配。插槽式装配可以在连接部和基部上设置各种槽和插入构造。优选地，所述连接部在所述相对侧上沿纵向开有T形的槽，所述支架部的基部由板状的基座部和颈缩部构成，所述基座部和颈缩部沿纵向配合插入所述连接部的所述槽中，使得所述支撑部的底部抵靠所述连接部的所述相对侧的表面。这种构造相对简单，模制容易，装配操作简单，且能够确保装配固定的强度。
优选地，所述通用型超声引导支架可以是一次性的，且由高分子聚合物制成，所述高分子聚合物选自聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸-丁二烯-苯乙烯(ABS)中的一种或多种。这些高分子聚合物是无毒且医用级别的，出于对强度和光洁度的要求可以对其进行改性。优选地，至少支撑部的材质是透明的高分子聚合物，诸如聚苯乙烯、聚碳酸酯等，从而扩展医师的视野，便利手术操作。
优选地，所述通用型超声引导支架是可重复使用的，且由玻璃钢或医用级不锈钢制成。
优选地，所述连接部的粘贴的所述一侧设有粘附层。
优选地，所述支架部的基部和所述支撑部是一体成型的。
优选地，所述连接部的周边表面上设有横向凹槽，用于容纳用于包围固定所述超声探头的固定条。当连接部与超声探头的粘贴强度不够时，可以辅以使用固定条，从而确保连接部与超声探头的固定强度。
优选地，所述固定条为胶带、皮筋、周长可调扣合带中的任何一种或其组合。
本发明还旨在提供一种用于将上述通用型超声引导支架装配到超声探头的方法，所述方法包括：标注所述超声探头的侧表面的中线；将所述通用型超声引导支架的所述连接部的中线标记与所述超声探头的侧表面的所述中线对齐，并将所述连接部的所述一侧粘贴到所述超声探头的侧面；然后，将所述支架部的所述基部装配到所述连接部中。如此，装配后使得引导槽的中线与超声探头的所述一侧的中线对齐，从而不管后续穿刺针在引导槽中如何移动旋转，其都能够清晰地显示在超声视图上。进一步地，这种先进行连接部-探头粘贴然后进行连接部-支架部装配的方法，使得粘贴步骤仅发生在板状的连接部与探头侧面之间，不受横向延伸的支撑部干扰，医师手动操作更方便。预先将连接部的中线与引导槽的中线对齐地设置，使得医师通过直观且容易实现的探头侧表面的中线与中线标记的对齐，就能够实现引导槽的中线与探头侧表面的中线的对齐。
附图说明
为了便于说明，参考以下附图结合具体实施例，对本发明的一次性通用型超声引导支架的结构进行详细描述，其中，超声探头的较宽的表面为主体表面，主体表面横向两侧的两个表面称为侧面，所谓的纵向是超声探头的上下方向，所谓的横向是与超声探头的侧面垂直的方向，中线都是在构件的宽度的中间且纵向延伸的直线，请注意，以下附图并未严格按照实物比例绘制，而是为了让重要的结构更清楚突出放大了某些构件和细节，其中，
图1A-图1D分别示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架中的支架部的俯视图、主视图、侧视图和立体示意图；
图2A-图2D分别示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架中的连接部的侧视图、主视图、俯视图和立体示意图；
图3示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架中的支架部与连接部的嵌合状态的主视示意图；
图4示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架固定到超声探头的侧部的主视示意图；
图5示出图3所示的嵌合状态下的通用型超声引导支架的支架部的引导槽中容纳穿刺针时的立体示意图；
图6示出图5所示的通用型超声引导支架固定到超声探头的侧部的立体示意图，其中，在引导槽中容纳引导着穿刺针。
具体实施方式
目前常用的各种形状的超声探头中，除了一些腔内探头，比如经阴道探头，大部分体外探头都是扁平形状的，侧面通常为细长的平面或曲率较大的平缓曲面。尤其在用于从体外行穿刺术的超声探头中，通常侧面为宽度至少1厘米且(沿纵向的)长度至少2厘米的平面或平缓曲面。
图1A-图1D分别示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架中的支架部2的俯视图、主视图、侧视图和立体示意图，图2A-图2D分别示出根据本发明一个实施例的通用型超声引导支架中的连接部1的侧视图、主视图、俯视图和立体示意图。所述通用型超声引导支架用于在一侧固定到超声探头并在另一侧引导穿刺针24(如图6所示)，其包括：板状的连接部1，如图2A-图2D所示，用于在一侧粘贴到所述超声探头的侧面S(如图4所示)；以及支架部2，如图1A-图1D所示，所述支架部2包括基部21和支撑部22，所述基部21以可拆卸方式装配到所述连接部1的所述一侧的相对侧(如图3和图5所示)，所述支撑部22中设有棱柱形状的引导槽23用于容纳和引导所述穿刺针24，该棱柱的截面是梯形且所述梯形的宽度随着沿横向远离超声探头而逐渐增加，其中，完成装配后，所述连接部1的中线与所述支架部2中的引导槽23的中线对齐，且所述连接部1上设有中线标记1c。如图1A和图1D中所示，支撑部22具有被引导槽23分隔开的两个分支，由于引导槽23采用梯形截面的棱柱形状，这两个分支的内表面相对于引导槽23的中线也是对称的，这种通用型超声引导支架能够方便地固定到各种型号的超声探头，超声医师在引导槽23中可以依据穿刺针24的直径远近移动穿刺针24，直到穿刺针24的至少一部分恰好与引导槽23的两个分支各自的内表面的至少一部分对称地相切并由两个分支的内表面提供对称的支撑，而不影响穿刺针24的进给和转动，然后，超声医师能够查看超声视图，将穿刺针旋转适当的角度，并在超声视图的引导下，执行穿刺。通过将连接部1上的中线标记1c与超声探头的侧面S中线对齐，使得不管穿刺针24在引导槽23中如何移动，如何转动，只要穿刺针24保持在引导槽23的中间截面上，则其都与超声探头的中间截面共面，从而清晰地显示在超声视图上，有效地引导超声医师的穿刺。这里需要注意，由于支撑部22的分支和穿刺针24具有较大的刚性以及引导槽23的梯形截面的棱柱结构，所以超声医师只要在移动时注意让穿刺针24在保持纵向的定向的同时与两个分支的内表面均接触，自然就能实现与两个分支的内表面的对称相切，如果需要将穿刺针24旋转角度，则只需保持穿刺针24与两个分支的内表面的下缘的相切，以此为支点进行旋转即可，如此依然确保穿刺针24旋转后其两侧依然由两个分支的内表面对称地支撑，从而穿刺针24总是保持在引导槽23的中间截面上。进一步地，鉴于引导槽23的梯形构造，在穿刺针24如上移动到适当位置时，穿刺针24与引导槽23是相切的，在提供支撑的同时，不会阻碍穿刺针24的进给，便利医师的穿刺操作。
所述基部21以可拆卸方式装配到所述连接部1的所述一侧的相对侧，所述可拆卸方式装配包括插槽式装配、螺纹式装配、旋扣式装配、卡扣式装配中的任何一种。发明人通过大量实践证实，支撑部2和穿刺针24的重量，能够由插槽式装配、旋扣式装配、卡扣式装配这些结构简单的装配方式提供支撑，此外，在用于从体外行穿刺术的超声探头中，通常侧面为宽度至少1厘米且(沿纵向的)长度至少2厘米的平面或平缓曲面，支架与各种超声探头侧面S的粘贴强度，足以支撑支架连同穿刺针24的重量。插槽式装配方式会在下文中详细描述。以螺纹式装配来说，可以在支架部2的基部21和连接部1上分别设置螺孔和螺栓，通过螺纹旋接固定到彼此，需要拆卸时则螺纹旋出。需要设置好螺纹的入口和出口，使得螺纹旋接完成时，所述连接部1的中线与所述支架部2中的引导槽23的中线对齐。优选地，可以在支架部2的基部21的探头附近的一侧中埋置螺栓，在连接部1的相对侧中开螺孔，因为支架部2的基部21具有一定的横向延伸长度，能够将螺栓埋置到足够的深度，以确保螺栓在基部21中的固定强度；可以设置一对或多对的螺栓和螺孔；更优选地，发明人发现，通过设置单对的螺栓和螺孔，且直径设置为5-7mm，螺纹长度为6mm-8mm时，也能够手动将支撑部2旋紧固定到连接部2。例如，也可以在支架部2的基部21中设有螺纹通孔并在连接部1中与所述螺纹通孔相通地设置螺纹孔，利用螺栓依序贯穿支架部2的基部21中的螺纹通孔旋入连接部1中的螺纹孔中，从而实现将两者拧紧固定到一起。
优选地，所述可拆卸方式装配为插槽式装配，插槽式装配相较螺旋式装配、旋扣式装配和卡扣式装配，对于连接部1和基部21的加工更简单，装配起来更简单，固定效果更好。插槽式装配可以在连接部和基部上设置各种槽和插入构造。举例来说，如图2A-2D中所示，所述连接部1在所述相对侧上沿纵向开有T形的槽11，如图1A-图1D中所示，所述支架部2的基部21由板状的基座部21a和颈缩部21b构成，所述基座部21a和颈缩部21b沿纵向配合插入所述连接部1的所述槽11中，如图3和图5所示。虽然图3中所述支撑部22的底部并不抵靠所述连接部1的所述相对侧的表面，优选地，使得装配完成后，所述支撑部22的底部抵靠所述连接部1的所述相对侧的表面，这种“榫卯”配合构造进一步加强了装配的相对固定性，即便任一方发生轻微形变时依然能够确保两者之间不发生位移和偏离。这种构造相对简单，模制容易，装配操作简单，且能够确保装配固定的强度。
关于旋扣式装配，例如，可以在连接部1的相对侧面上设置一个或多个凸部，所述凸部包括颈部和相对于颈部可旋转的细长形状的头部，所述支架部2的基部21上开有与所述头部的细长形状一致且深度与所述颈部的暴露长度匹配的通孔，如此，连接部1的凸部可插入所述通孔使得所述头部从通孔中伸出，然后旋转所述头部以将所述支架部2的基部21牢固卡合到所述连接部1上。优选地，可以处理所述连接部1上与旋转后头部接触的表面以增强两者之间的摩擦力。
关于卡扣式装配，例如，可以在所述连接部1和所述支架部2的基部21上/内设置彼此啮合的弹性啮合件和啮合空腔，可对所述啮合件施加外力以顺利插入所述啮合空腔，然后释放外力经由啮合件自身的弹力恢复原始形状从而牢固啮合到所述啮合空腔。
优选地，至少所述支撑部2由高分子聚合物或玻璃钢制成，以尽量降低支架总体的质量。
按照具体需要和医疗场景，所述通用型超声引导支架可以是一次性的，且由高分子聚合物制成，所述高分子聚合物选自聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸-丁二烯-苯乙烯(ABS)中的一种或多种。这些高分子聚合物是无毒且医用级别的，出于对强度和光洁度的要求可以对其进行改性。一次性的高分子聚合物制成的超声引导支架便于封装运输，开封即可使用，尤其适用于紧急和消毒水平受限的医疗场景，例如战场、急救、医疗水平较差的偏远地区。优选地，至少支撑部的材质是透明的高分子聚合物，诸如聚苯乙烯、聚碳酸酯等，从而扩展医师的视野，便利手术操作。
在消毒水平有保障且手术量较大的大型中心医院，所述通用型超声引导支架也可以是可重复使用的，且由玻璃钢或医用级不锈钢制成。较大的手术量降低了单次手术在超声引导支架上的成本，且玻璃钢或医用级不锈钢的耐用性使得减少了医疗污染物，利于环保。所述通用型超声引导支架不管由高分子聚合物制成还是由玻璃钢或医用级不锈钢制成，能够取得相当的使用效果，病人可以根据喜好来选择，医师也可以根据具体情况来选用，例如对电磁环境要求严格的治疗场合，偏好使用由高分子聚合物制成的超声引导支架，以避免对电磁场产生干扰。
优选地，所述连接部1的粘贴的所述一侧设有粘附层1a，如图4和图6所示。
优选地，所述支架部2的基部21和所述支撑部22是一体成型的。
优选地，所述连接部1的周边表面上设有横向凹槽，用于容纳用于包围固定所述超声探头的固定条。当连接部1与超声探头的粘贴强度不够时，可以辅以使用固定条，从而确保连接部与超声探头的固定强度。
优选地，所述固定条为胶带、皮筋、周长可调扣合带中的任何一种或其组合。
本发明还旨在提供一种用于将上述通用型超声引导支架装配到超声探头的方法，如图6所示，所述方法包括：标注所述超声探头的侧表面S的中线SC；将所述通用型超声引导支架的所述连接部1的中线标记1C与所述超声探头的侧表面S的所述中线SC对齐，并将所述连接部1的所述一侧粘贴(1a)到所述超声探头的侧面S；然后，将所述支架部2的所述基部21装配到所述连接部1中。如此，装配后使得引导槽23的中线与超声探头的所述一侧S的中线SC对齐，从而不管后续穿刺针24在引导槽23中如何移动旋转，只要穿刺针24被引导槽23相对于中线对称地支撑，处于引导槽23的中间截面中，其都能够清晰地显示在超声视图上。进一步地，这种先进行连接部1-探头粘贴然后进行连接部1-支架部2装配的方法，使得粘贴步骤仅发生在板状的连接部1与探头侧面S之间，不受横向延伸的支撑部22干扰，医师手动操作更方便。预先将连接部1的中线与引导槽23的中线对齐地设置，使得医师通过直观且容易实现的探头侧表面S的中线与中线标记1c的对齐，得以实现引导槽23的中线与探头侧表面S的中线的对齐。
以上显示和描述了本发明的基本原理和主要特征和本发明的优点。本行业的技术人员应该了解，本发明不受上述实施例的限制，上述实施例和说明书中描述的只是说明本发明的原理，在不脱离本发明精神和范围的前提下，本发明还会有各种变化和改进，这些变化和改进都落入要求保护的本发明范围内。本发明要求保护范围由所附的权利要求书及其等效物界定。
Claims (10)
1.一种通用型超声引导支架，用于在一侧固定到超声探头并在另一侧引导穿刺针，其特征在于，所述通用型超声引导支架包括：
板状的连接部，用于在一侧粘贴到所述超声探头的侧面；以及
支架部，所述支架部包括基部和支撑部，所述基部以可拆卸方式装配到所述连接部的所述一侧的相对侧，所述支撑部中设有棱柱形状的引导槽用于容纳和引导所述穿刺针，该棱柱的截面是梯形且所述梯形的宽度随着沿横向远离超声探头而逐渐增加，其中，完成装配后，所述连接部的中线与所述支架部中的引导槽的中线对齐，且所述连接部上设有中线标记。
2.根据权利要求1所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述可拆卸方式装配包括插槽式装配、螺纹式装配、旋扣式装配、卡扣式装配中的任何一种。
3.根据权利要求2所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述可拆卸方式装配为插槽式装配，
所述连接部在所述相对侧上沿纵向开有T形的槽，
所述支架部的基部由板状的基座部和颈缩部构成，所述基座部和颈缩部沿纵向配合插入所述连接部的所述槽中，使得所述支撑部的底部抵靠所述连接部的所述相对侧的表面。
4.根据权利要求1-3中的任何一项所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述通用型超声引导支架是一次性的，且由高分子聚合物制成，所述高分子聚合物选自聚乙烯、聚丙烯、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯酸-丁二烯-苯乙烯(ABS)中的一种或多种。
5.根据权利要求1-3中的任何一项所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述通用型超声引导支架是可重复使用的，且由玻璃钢或医用级不锈钢制成。
6.根据权利要求1-3中的任何一项所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述连接部的粘贴的所述一侧设有粘附层。
7.根据权利要求1-3中的任何一项所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述支架部的基部和所述支撑部是一体成型的。
8.根据权利要求1-3中的任何一项所述的一次性通用型超声引导支架，其特征在于，所述连接部的周边表面上设有横向凹槽，用于容纳用于包围固定所述超声探头的固定条。
9.根据权利要求8所述的通用型超声引导支架，其特征在于，所述固定条为胶带、皮筋、周长可调扣合带中的任何一种或其组合。
10.一种用于将根据权利要求1的通用型超声引导支架装配到超声探头的方法，所述方法包括：
标注所述超声探头的侧表面的中线；
将所述通用型超声引导支架的所述连接部的中线标记与所述超声探头的侧表面的所述中线对齐，并将所述连接部的所述一侧粘贴到所述超声探头的侧面；
然后，将所述支架部的所述基部装配到所述连接部中。
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