CN106552078B - 一种妇科生物制剂 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种妇科生物制剂。该生物制剂包括如下质量份的组分:水831‑856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物0‑6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1‑2份、纤维素10份、益母草提取物5‑20份、透明质酸0‑1份、冰片5份、乙醇0‑3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0‑0.5份,蛇床子提取物0‑20份。本发明生物制剂能显著提高免疫力特别是生殖系统免疫力且能显著改善痛经症状。本发明生物制剂能显著提高生殖系统的健康态年轻态,综合解决各种生殖问题。

Description

一种妇科生物制剂
技术领域
本发明涉及医药技术领域,尤其涉及一种生物制剂。
背景技术
目前,用于治疗生殖系统疾病的生物制剂具有以下缺点:
1)一般只具有消炎和杀菌的作用,而不具有提高生殖系统免疫力的作用,当停止用药时,疾病易复发;
2)抑菌效果最多只能达到98%,不能很好的抑菌;
3)不具有治疗痛经的效果;
4)毒副作用大;
从而不能很好的满足消费者的需求。
不仅如此,治疗痛经一般采用的是口服药和手术方法,口服药在痛经时服用后症状可以得到改善,可再次来月经时,依然会疼痛,使得患者必须再次吃药,治疗效果差;而手术方法,给患者身体造成了永久的伤害。
另外,涉及女性生殖问题主要集中在疾病范畴(即症状),甚少关注到生殖机能渐行性退化问题(即症因)。那么作用于症状的所有治疗手段,无论是对抗性治疗抑或免疫干预,只能暂时的缓解病症或实现临床上的症象消除,而无法从根本上恢复生殖系统自身的防病抗病能力,即自愈力。
发明内容
为了解决以上技术问题,本发明提供一种能显著提高免疫力特别是生殖系统免疫力且能显著改善痛经症状的妇科生物制剂。
本发明生物制剂能显著提高生殖系统的健康态年轻态,综合解决各种生殖问题。
为了实现本发明的技术效果,采用了以下技术方案予以实现:
一种生物制剂,其包括如下质量份的组分:水831-856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物0-6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1-2份、纤维素10份、益母草提取物5-20份、透明质酸0-1份、冰片5份、乙醇0-3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0-0.5份,蛇床子提取物0-20份。
作为进一步的改进,所述水为去离子水;所述丙二醇为1,2-丙二醇;所述冰片为合成龙脑;所述纤维素为羧甲基纤维素。
作为进一步的改进,其包括如下质量份的组分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物5份、透明质酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。
作为进一步的改进,其包括如下质量份的组分:水831份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖2份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物20份、蛇床子提取物20份、冰片5份、醋酸氯己定1份。
作为进一步的改进,所述生物制剂为凝胶。
本发明还提供了上述所述生物制剂的制备方法,具体包括:
1)向乳化装置中加入水、纤维素(CELLULOSE)、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;
2)将第一混合物降温至70℃-75℃时,向第一混合物中加入壳多糖,搅匀后,得到第二混合物,并继续降温;
3)当第二混合物降温至40℃-45℃时,向第二混合物中加入透明质酸、苦参提取物、鱼腥草提取物、益母草提取物、蛇床子提取物搅匀后,得到第三混合物,并继续降温;
4)常温下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、薄荷油、冰片,乙醇搅匀冷却。
制备方法中,生物制剂组分中含有某种物质,该方法就加入,不含有就不用加入。
作为进一步的改进,在步骤4)冷却之后还进行了压滤的步骤。
本发明配方从病因、病症两方面着手对症施治,既可以当下灭活细菌、病毒,迅速缓解炎症、异味、瘙痒症状,同时同步唤醒生殖机能本应具有的“自洁能力、反馈能力、免疫能力、修复能力”,让生殖道生态环境、敏感度、润滑度、紧握张驰力得到全面改善。
不仅如此,本发明还包括如下有益效果:
1)本发明生物制剂各种物质相互配合,能够显著提高免疫力特别是生殖系统的免疫力,应用实验中发现,在不服用其他药物且按照其以前正常的情况饮食生活时,80%以上的患者在使用本发明产品3-6个月后,感觉精神状态更好,体力更好,伤口愈合力更强,相比于使用本发明生物制剂以前,更不易得病,例如,与以往同期相比,感冒症状明显减少。
本发明生物制剂作用于阴道后,鱼腥草素广谱抗菌,吞噬身体中的白细胞,促使身体中淋巴细胞生成,提高身体的防卫能力,配合壳多糖对机体受损细胞的修复功能及与其他物质共同协同作用,能够显著提高机体的免疫力,产生了意想不到的技术效果。当然,生物制剂能更好的修复卵巢的受损细胞,进一步使卵巢功能更加强大,提高身体的免疫力。
2)本发明生物制剂采用壳多糖、鱼腥草提取物和益母草提取物相互配合,配合其他组分,能够很好的治疗痛经。对于原发性痛经和继发性痛经患者,在使用本发明生物制剂治疗7天-6个月后,80%以上的痛经患者得以治愈,不仅在下次来月经时,不再痛经,且在停止用药后可以至少连续7-8个月经周期内不再复发痛经。特别解决了现有技术中不能很好的治疗原发性痛经的技术问题。
鱼腥草素和益母草对机体进行消炎和活血化瘀,同时使壳多糖更容易的进入卵巢细胞,激活或刺激卵巢分泌血管加压素、内源性缩宫素及β-内啡肽等激素,使子宫内膜更加容易剥落,进而显著改善痛经症状。
3)本发明生物制剂抑菌效果能达到100%,抑菌效果显著,能够很好的止痒、去除异味和消炎;对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌引起的阴道炎综合有效率高达95%;
4)除了能对生殖部位止痒和去除异味以外,很多患者将本发明生物制剂涂抹于脚部,居然发现其不仅可以对脚进行止痒,而且对灰指甲也有很好的治疗效果,能够一物多用,特别是当需要旅行时,只需要带一种药就可以解决多种疾病,减轻了旅途的负担。
5)由于没有刺激性且抑菌效果好,可以夫妻同治;在使用生物制剂时,可以同房,同房时不易产生刺痛和异味等症状,使患者完全没有后顾之忧;相比于现有技术中,使用生物制剂产品时不能同房或者同房时由于产品的刺激性使患者易于受伤,具有显著的进步。
6)本发明生物制剂安全、无毒副作用,该生物制剂为“消字号”产品。在治疗疾病过程中,病变部位(例如宫颈糜烂)修复好后,不会由于副作用带来别的疾病。
7)采用本发明方法制备的生物制剂,该生物制剂在常温下能够正常保存至少两年,两年内,生物制剂的使用效果不变,形态也基本不变。
8)根据长期保养(使用3个月或以上人群)人群随访统计,基本上都明显感觉生殖道紧握度、润滑度、敏感度能够恢复到年轻时的巅峰状态,私密处干净而无病态异味,妇科炎症极少出现复发现象。
具体实施方式
本发明生物制剂可以有多种形态,现在以凝胶为例来进行说明。
实施例1
一种凝胶,其包括如下质量份的组分:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物5份、透明质酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。
该凝胶的制备方法包括下列步骤:
1)向乳化装置(一般选择乳化锅)中加入水、羧甲基纤维素、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;可以将第一混合物在90℃-95℃保温15分钟后,停止搅拌降温;
2)将第一混合物降温至70℃-75℃时,向第一混合物中加入壳多糖,搅匀后,得到第二混合物,并继续降温;
3)当第二混合物降温至40℃-45℃时,向第二混合物中加入透明质酸、苦参提取物、鱼腥草提取物、益母草提取物搅匀后,得到第三混合物,并继续降温;可以降温至常温;
4)常温下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、薄荷油、冰片,乙醇搅匀冷却。
5)冷却后压滤、出料、静置、检验,检验合格后、灌装、包装。
该凝胶的应用方法为:将实施例1的凝胶产品塞入女人阴道内,每人每隔一天使用1次,每次使用4克。
采用该应用方法,实施例1的凝胶应用效果为:
1)将实施例1的凝胶产品用于1000个患有宫颈糜烂的患者,在治疗1-8个月时后,发现87%以上的宫颈糜烂(即宫颈炎症)患者得以治愈,且不易复发。
其中,对于轻度宫颈糜烂患者(300人),使用实施例1的凝胶产品1-3个月后,95%的患者得以治愈;对于中度宫颈糜烂患者(300人),使用3-6个月后,90%的患者得以治愈;对于重度宫颈糜烂患者(400人),使用实施例1的凝胶产品3-8个月后,87%的患者得以治愈。
2)将实施例1的凝胶产品用于1000个患有继发性痛经的患者(其中,轻度继发性痛经患者300人,中度继发性痛经患者300人,重度继发性痛经患者400人),使用实施例1的凝胶7天-6个月后,83%的患者在得以治愈。
其中,对于轻度继发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品7天-1个月后,90%的患者得以治愈;对于中度继发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品1-3个月后,87%的患者得以治愈;对于重度继发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品1-3个月后,83%的患者得以治愈;
3)将实施例1的凝胶产品用于1000个患有原发性痛经的患者(其中,原度继发性痛经患者300人,中度原发性痛经患者300人,重度原发性痛经患者400人),使用实施例1的凝胶7天-6个月后,80%以上的患者得以治愈。
其中,对于轻度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品7天-2个月后,88%的患者得以治愈;对于中度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品1-5个月后,85%的患者得以治愈;对于重度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品2-6个月后,80%的患者得以治愈。
4)将实施例1的凝胶产品用于1000个由细菌感染引起的阴道炎患者,对于单种细菌引起的急性感染者,使用3-7天,95%的患者得以治愈;对于单种细菌引起的慢性感染者,使用3-15天,95%的患者得以治愈;对于多种细菌引起的急性感染者,使用7天-2个月,95%的患者得以治愈;对于多种细菌引起的慢性感染者,使用7天-1个月,95%的患者得以治愈。
5)将实施例1的凝胶产品用于1000个患有阴道炎(包括滴虫性阴道炎和霉菌性阴道炎)的患者,使用1-5个月后,87%的患者不仅炎症消失,而且不易复发。相比于现有技术中在治疗滴虫性阴道炎和/或霉菌性阴道炎的药物,治疗后容易产生反复症状(例如治疗好滴虫性阴道炎,霉菌性阴道炎症复发;治疗好霉菌性阴道炎症,滴虫性阴道炎又复发),久至不愈的情况相比,治疗效果显著。
6)将实施例1的凝胶产品用于1000个使用者,使用1-6个月以后,95%的使用者免疫力得以提升。其中,使用1-3个月以后,95%的使用者伤口愈合力增强,与以往同期相比,变的更加不易感冒;使用3-6个月后,95%的使用者精神状态变好,胃口变的更好。
7)依据GB15979-2002附录C,对实施例1得到的产品分别作用2min、5min、10min、20min,该凝胶产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的平均抑菌率菌均为100%,有较强抑菌作用。应用中发现(1000人),实施例1的产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌引起的阴道炎治愈率高达95%。
8)经过检测,该试样贮存有效期为两年,两年内,凝胶的使用效果基本不变,形态也基本不变。
9)依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.4、2.2.1.2.12、2.2.3.2.1;GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》和参考《化妆品卫生规范》(2007版)规定的方法,实验结果表明,受试物对家兔多次完整皮肤刺激反应计算所得的每天每只动物平均积分为0.04,根据皮肤刺激强度分级标准,受试物多次接触家兔引起家兔皮肤无刺激反应。
10)另外,在使用该凝胶产品时,可以同房,同房时不易产生刺痛和异味等症状。
当然,本实施例的凝胶产品还具有治疗盆腔积液的效果。
实施例2
一种凝胶,其由如下重量份的原料制成:水831份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖2份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物20份、蛇床子提取物20份、冰片5份、醋酸氯己定1份。
该凝胶的制备方法包括下列步骤:
1)向乳化装置(一般选择乳化锅)中加入水、羧甲基纤维素、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;可以将第一混合物在90℃-95℃保温15分钟后,停止搅拌降温;
2)将第一混合物降温至70℃-75℃时,向第一混合物中加入壳多糖,搅匀后,得到第二混合物,并继续降温;
3)当第二混合物降温至40℃-45℃时,向第二混合物中加入鱼腥草提取物、益母草提取物和蛇床子提取物搅匀后,得到第三混合物,并继续降温;可以降温至常温;
4)常温下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、冰片,乙醇搅匀冷却。
5)冷却后压滤、出料、静置、检验,检验合格后、灌装、包装。
该凝胶的应用方法为:将实施例2的凝胶产品塞入女人阴道内,每人每隔一天使用1次,每次使用4克。
采用该应用方法,实施例2的凝胶应用效果为:
1)本实施例的产品能很好的滋润阴道,解决阴道干涩的症状。
将实施例2的产品用于100个阴道冲洗后感觉阴道干涩的人群,在使用实施例2的凝胶产品1-3天后,95%的患者都会感觉很滋润,不再有干涩的感觉。
将实施例2的产品用于100个产后(哺乳期结束后)感觉阴道干涩的人群,在使用实施例2的凝胶产品7-30天后,95%的患者都会感觉很滋润,不再有干涩的感觉。
将实施例2的产品用于100个因内分泌失调感觉阴道干涩的人群,在使用实施例2的凝胶产品3-6个月天后,95%的患者都会感觉很滋润,不再有干涩的感觉。
将实施例2的产品用于100个因宫颈糜烂手术后感觉阴道干涩的人群,在使用实施例2的凝胶产品3-6个月天后,95%的患者都会感觉很滋润,不再有干涩的感觉。
实施例2的产品用于100个因心理精神各种因素引起阴道干涩的人群,在使用实施例2的凝胶产品3-6个月天后,95%的患者都会感觉很滋润,不再有干涩的感觉。
2)将实施例2的凝胶产品用于1000个患有继发性痛经的患者(其中,轻度继发性痛经患者300人,中度继发性痛经患者300人,重度继发性痛经患者400人),使用实施例2的凝胶7天-6个月后,83%以上的患者得以治愈。
其中,对于轻度继发性痛经患者,使用实施例2的凝胶产品7天-1个月后,90%的患者得以治愈;对于中度继发性痛经患者,使用实施例2的凝胶产品1-3个月后,87%的患者得以治愈;重度继发性痛经患者,使用实施例2的凝胶产品1-5个月后,83%的患者得以治愈。
3)将实施例2的凝胶产品用于1000个患有原发性痛经的患者(其中,原度继发性痛经患者300人,中度原发性痛经患者300人,重度原发性痛经患者400人),使用实施例2的凝胶7天-6个月后,80%以上的患者得以治愈。
其中,对于轻度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品7天-2个月后,88%的患者得以治愈;对于中度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品1-5个月后,85%的患者得以治愈;对于重度原发性痛经患者,使用实施例1的凝胶产品2-6个月后,80%的患者得以治愈。
4)将实施例2的凝胶产品用于1000个使用者,使用1-6个月以后,90%的使用者免疫力得以提升。其中,使用1-3个月以后,90%的使用者伤口愈合力增强,与以往同期相比,变的更加不易感冒;使用3-6个月后,90%的使用者精神状态变好,胃口变得更好。
5)将实施例2的凝胶产品用于1000个性生活品质不高的使用者,使用1天-1个月后,88%以上的使用者性生活品质得以提升。其中,对于因生活压力造成的性生活品质低下的使用者(实验人数500人),使用实施例2的凝胶产品1天-1个月后,90%的使用者性生活品质得以显著提高;对于因妇科炎症导致的性生活品质低下的使用者,使用实施例2的凝胶产品7天-1个月后(实验人数500人),88%的使用者性生活品质得以显著提高。
6)将实施例2的凝胶产品用于1000个物理治疗术后的后期修复的使用者,使用1-3个月后,85%的使用者得以恢复。其中,物理治疗术一般为冷冻治疗术、激光治疗术、电灼治疗术、环形电刀(后期恢复是术后抗炎及敏感性恢复)、锥切(后期恢复是术后抗炎及敏感性恢复)。
7)依据GB15979-2002附录C,对实施例1得到的产品分别作用2min、5min、10min、20min,该凝胶产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌的平均抑菌率均为100%,有较强抑菌作用。应用中发现(1000人),实施例2的产品对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌引起的阴道炎治愈率高达95%。
8)经过检测,该试样贮存有效期为两年,两年内,凝胶的使用效果基本不变,形态也基本不变。
9)依据卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.2.1.4、2.2.1.2.12、2.2.3.2.1;GB27951-2011《皮肤消毒剂卫生要求》和参考《化妆品卫生规范》(2007版)规定的方法,结果表明,受试物对家兔多次完整皮肤刺激反应计算所得的每天每只动物平均积分为0.05,根据皮肤刺激强度分级标准,受试物多次接触家兔引起家兔皮肤无刺激反应。
10)另外,在使用该凝胶产品时,可以同房,同房时不易产生刺痛和异味等症状。
需要说明的是:实施例使用效果中,使用产品时间都是写的是一个范围值,前面那个时间,指的是开始有人达到效果(如开始有人治愈)时所用的时间,后面那个数值指的是达到效果时用的最长时间。当某一个人使用达到效果(或治愈)后,这个人可以停止使用凝胶(因为已经治愈),其余没有治愈的人继续使用凝胶。例如:“使用实施例2的凝胶产品7天-1个月后,90%的患者得以治愈”,意思是使用实施例2的凝胶产品7天后,开始有患者得以治愈,使用实施例2的凝胶产品1个月后,90%的患者得以治愈。在这个时间内,治愈的患者可以停止使用本发明凝胶。又例如:“使用1-6个月以后,95%的使用者免疫力得以提升。”意思是说:使用1个月后,开始有使用者的免疫力得以提升,使用6个月以后,95%的使用者免疫力都得以提升。
其中,实施例中,对于痛经,治愈的意思是为:痛经患者不仅在下次来月经时,不再痛经,且在停止用药后至少连续7个月经周期内不再复发痛经。
应用中发现,本发明配方(实施例1的配方或实施例2的配方或其他在本发明权利要求保护范围内的配方)从病因、病症两方面着手对症施治,既可以当下灭活细菌、病毒,迅速缓解炎症、异味、瘙痒症状,同时同步唤醒生殖机能本应具有的“自洁能力、反馈能力、免疫能力、修复能力”,让生殖道生态环境、敏感度、润滑度、紧握张驰力得到全面改善。
本发明产品,对超过100人使用的统计:使用1-2个月对霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、混合性阴道炎临床治愈率高达95%以上;对宫颈糜烂Ⅰ、Ⅱ度临床治愈率高达90%以上;对阴道松驰、干涩、性冷淡的改善在使用1-2个疗程(1-3个月)后都获得良好的体现,综合满意度高达95%。
应用中发现,本发明(实施例1的产品或实施例2的产品或其他在本发明权利要求保护范围内的产品))的独特优势在于既可作为治疗用,同时也可以作为保养用,经相关权威机构检测对人体无刺激、无依赖、无毒副作用。根据长期保养(使用3个月或以上人群)人群(100人以上)随访统计,基本上都明显感觉生殖道紧握度、润滑度、敏感度能够恢复到年轻时的巅峰状态,私密处干净而无病态异味,妇科炎症极少出现复发现象。
还需要说明的是:实施例1和实施例2中,所用部分原料的CAS号的情况见表1。
表1部分原料的CAS号
这些原料都可以从市场上购买。
部分原料的英文名为:纤维素(CELLULOSE)、甘油(GLYCERIN)、丙二醇(PROPYLENEGLYCOL)、卡波姆(CARBOMER)、壳多糖(CHITIN)、透明质酸(HYALURONIC ACID)、苦参提取物(SOPHORA FLAVESCENS EXTRACT)、鱼腥草提取物(HOUTTUYNIA CORDATA EXTRACT)、益母草提取物(LEONURUS ARTEMISIA EXTRACT)、蛇床子提取物(CNIDIUM MONNIERI EXTRACT)薄荷油(MENTHA HAPLOCALYX OIL)、冰片(BORNEOLl)、乙醇(ALCOHOL)。
典型案例:
案例1
赵女士,32岁,长期坐办公室工作养成了翘二郎腿的习惯,且空调室内久坐,导致宫寒、痛经、腰腹有赘肉等症状,口周围呈瘀紫色、且长痘。使用本发明实施例1的产品两个星期后,面色红润、痘痘消失、痛经改善、宫颈呈粉嫩色、白带出现拉丝状、身体质量得到改善。
案例2:
严女士,30岁,1月份检查有盆腔积液,使用本发明实施例1的产品后,当年8月份再次检查,发现盆腔积液没有了。
以上所述者,仅为本发明之较佳实施例而已,当不能以此限定本发明实施之范围,即大凡依本发明权利要求及发明说明书所记载的内容所作出简单的等效变化与修饰,皆仍属本发明权利要求所涵盖范围之内。此外,摘要部分和标题仅是用来辅助专利文件搜寻之用,并非用来限制本发明之权利范围。

Claims (7)

1.一种妇科生物制剂,其特征在于,其由如下质量份的组分制成:水831-856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物0-6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1-2份、纤维素10份、益母草提取物5-20份、透明质酸0-1份、冰片5份、乙醇0-3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0-0.5份,蛇床子提取物0-20份。
2.如权利要求1所述的生物制剂,其特征在于,所述水为去离子水;所述丙二醇为1,2-丙二醇;所述冰片为合成龙脑;所述纤维素为羧甲基纤维素。
3.如权利要求2所述的生物制剂,其特征在于,其由如下质量份的组分制成:水856份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、苦参提取物6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖1份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物5份、透明质酸1份、冰片5份、乙醇3.5份、醋酸氯己定1份、薄荷油0.5份。
4.如权利要求2所述的生物制剂,其特征在于,其由如下质量份的组分制成:水831份、甘油50份、丙二醇50份、卡波姆6份、鱼腥草提取物5份、壳多糖2份、羧甲基纤维素10份、益母草提取物20份、蛇床子提取物20份、冰片5份、醋酸氯己定1份。
5.如权利要求1所述的生物制剂,其特征在于,所述生物制剂为凝胶。
6.如权利要求5所述生物制剂的制备方法,其特征在于,其制备方法包括以下步骤:
1)向乳化装置中加入水、纤维素、甘油、丙二醇、卡波姆,加热至90℃-95℃,搅拌至完全溶解,得到第一混合物;
2)将第一混合物降温至70℃-75℃时,向第一混合物中加入壳多糖,搅匀后,得到第二混合物,并继续降温;
3)当第二混合物降温至40℃-45℃时,向第二混合物中加入透明质酸、苦参提取物、鱼腥草提取物、益母草提取物、蛇床子提取物搅匀后,得到第三混合物,并继续降温;
4)常温下向第三混合物中依次加入醋酸氯已定、薄荷油、冰片,乙醇搅匀冷却。
7.如权利要求6所述生物制剂的制备方法,其特征在于,在步骤4)冷却之后还进行了压滤的步骤。
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Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN109602813A (zh) * 2019-02-21 2019-04-12 江西登云健康美业互联有限公司 一种抑菌凝胶剂及其制备方法
CN110193004A (zh) * 2019-04-28 2019-09-03 佛山市富馨科技实业有限公司 含生物抑菌肽的女性抑菌凝胶及其制备方法
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Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102028794A (zh) * 2010-12-01 2011-04-27 贵州远程制药有限责任公司 一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂及其制备方法
CN102204982A (zh) * 2011-04-29 2011-10-05 广州绿人生物科技有限公司 综合提升生殖系统生理机能、防治病原体感染的组合物
CN106109451A (zh) * 2016-08-10 2016-11-16 武汉德仁科技开发有限公司 一种抗菌制剂及其制备方法

Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102028794A (zh) * 2010-12-01 2011-04-27 贵州远程制药有限责任公司 一种用于治疗妇科疾病的抗妇炎凝胶剂及其制备方法
CN102204982A (zh) * 2011-04-29 2011-10-05 广州绿人生物科技有限公司 综合提升生殖系统生理机能、防治病原体感染的组合物
CN106109451A (zh) * 2016-08-10 2016-11-16 武汉德仁科技开发有限公司 一种抗菌制剂及其制备方法

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
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中药凝胶剂的研究进展;赖宝林等;《中药新药与临床药理》;20110331;第21卷(第2期);第211-213页 *

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