CN106539804A - 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法 - Google Patents

一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法 Download PDF

Info

Publication number
CN106539804A
CN106539804A CN201610941806.XA CN201610941806A CN106539804A CN 106539804 A CN106539804 A CN 106539804A CN 201610941806 A CN201610941806 A CN 201610941806A CN 106539804 A CN106539804 A CN 106539804A
Authority
CN
China
Prior art keywords
chinese medicine
parts
molecule
frostlike
powder
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN201610941806.XA
Other languages
English (en)
Other versions
CN106539804B (zh
Inventor
李西海
曾建伟
梁文娜
叶蕻芝
刘献祥
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Original Assignee
Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Fujian University of Traditional Chinese Medicine filed Critical Fujian University of Traditional Chinese Medicine
Priority to CN201610941806.XA priority Critical patent/CN106539804B/zh
Publication of CN106539804A publication Critical patent/CN106539804A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN106539804B publication Critical patent/CN106539804B/zh
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
    • A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
    • A61K31/585—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin containing lactone rings, e.g. oxandrolone, bufalin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4738—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/47—Quinolines; Isoquinolines
    • A61K31/4738—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems
    • A61K31/4741—Quinolines; Isoquinolines ortho- or peri-condensed with heterocyclic ring systems condensed with ring systems having oxygen as a ring hetero atom, e.g. tubocuraran derivatives, noscapine, bicuculline
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/11—Pteridophyta or Filicophyta (ferns)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/37—Celastraceae (Staff-tree or Bittersweet family), e.g. tripterygium or spindletree
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/47—Euphorbiaceae (Spurge family), e.g. Ricinus (castorbean)
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K36/00—Medicinal preparations of undetermined constitution containing material from algae, lichens, fungi or plants, or derivatives thereof, e.g. traditional herbal medicines
    • A61K36/18—Magnoliophyta (angiosperms)
    • A61K36/185—Magnoliopsida (dicotyledons)
    • A61K36/75—Rutaceae (Rue family)
    • A61K36/758—Zanthoxylum, e.g. pricklyash

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines Containing Plant Substances (AREA)

Abstract

本发明涉及一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成。所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱1.0～5.0份、石松碱1.0～5.0份、雷公藤内酯醇0.5～2.0份与花椒碱0.5～3.0份。所述霜剂基质包括油相和水相。本发明的分子中药霜剂方便、安全，药物靶向明确，生物利用度高，持续在局部释放，长时间维持局部稳定的血液浓度，从而有效缓解骨关节炎疼痛，如出现药物不良反应可及时终止给药。

Description

一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，属于中医药技术领域。
背景技术
骨关节炎是一种中老年人常见的慢性、进展性骨关节疾病，随着人口老龄化，发病率逐年增加，严重影响患者的生活质量，已成为严重的公共健康问题。临床治疗方法虽多，但以对症治疗为主，缺乏特效疗法，其治疗目的是缓解疼痛，改善关节功能，提高患者生活质量，因此，寻找一种方便、安全、有效、副作用小的治疗方法是医学界关注的焦点问题。
疼痛是骨关节炎的主要临床表现之一，早期多为轻至中度的间歇性钝痛，疼痛多在活动时发生，休息后可以缓解。疼痛缓慢发展，严重时可呈持续性，甚至出现撕裂样或针刺样疼痛，休息后也不能缓解，且常在夜间痛醒，严重影响患者的生活质量。骨关节炎疼痛的主要病因是软骨磨损的碎屑刺激滑膜增生，以包裹、吞噬碎屑，引起滑膜炎性反应，产生IL-1β、IL-6、TNF-α等多种炎症因子，从而引起关节疼痛。
中药复方外用熏洗是中医临床治疗骨关节炎的常用方法之一，历史悠久，疗效可靠，其主要作用途径是扩张皮肤毛孔，以利于药物有效成分通过皮肤，被皮肤乳头层中的毛细血管网吸收，从而发挥药物的治疗作用。透骨伸筋方是基于大量文献梳理，筛选外用熏洗中药复方出现频率较高的中药，针对骨关节炎疼痛的中医病理特点，根据君臣佐使原则组方，经长期的临床应用，疗效显著。透骨伸筋方以透骨草祛风除湿、舒筋活络、活血止痛，为君药；伸筋草祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络，为臣药；雷公藤祛风除湿、通络止痛、消肿止痛，花椒温中散寒、除湿止痛，为佐使药。诸药配伍，祛风、散寒、除湿，以止痹痛，从而促进炎症因子吸收，减轻滑膜炎症，缓解骨关节炎疼痛。
中药复方外用熏洗虽是一种安全、有效、副作用小的治疗方法，但煎煮过程繁琐，使用不便，限制了其在临床上的广泛使用。因此，基于骨关节炎疼痛的中医病理特点，借助中药现代药理学的研究成果，从透骨伸筋方中选出每味中药抗炎镇痛的主要活性成分，即角蒿酯碱（透骨草）、石松碱（伸筋草）、雷公藤内酯醇（雷公藤）与花椒碱（花椒），依据原方的配伍比例，形成以分子中药为主的新复方；同时，结合现代制剂工艺，将分子中药成分制成霜剂。霜剂的特点是皮肤的渗透性与通透性比较好，且有清凉的感觉；油脂含量低，比较容易清洁，不会污染衣服。各种亚急性、慢性皮炎均可使用。分子中药霜剂作为一种新颖的剂型，能有效控制药物释放速度，生物利用度高，长时间维持局部稳定的血液浓度，明显减少药物不良反应的发生率，如出现药物不良反应可及时终止给药，从而改良了传统的剂型，提供了一种方便、安全、有效、副作用小的治疗方法。
发明内容
本发明提供一种方便、安全、有效、副作用小的缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，分子中药成分源于外用熏洗治疗骨关节炎疼痛的透骨伸筋方（透骨草、伸筋草、雷公藤与花椒）的主要活性成分，克服了中药复方外用熏洗的繁琐与不便。分子中药霜剂作为一种新颖的剂型，能有效控制药物释放速度，生物利用度高，长时间维持局部稳定的血液浓度，明显减少药物不良反应的发生率，如出现药物不良反应可及时终止给药。
本发明提供一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成。所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱0.5～5.0份、石松碱0.5～5.0份、雷公藤内酯醇0.5～2.0份与花椒碱0.5～3.0份。所述霜剂基质包括油相和水相。
所述霜剂基质的油相由下列重量份数的成分组成：白凡士林10～20份、羊毛脂1～10份、液体石蜡1～10份、单硬脂酸甘油酯1～10份、蜂蜡5～15份。
所述霜剂基质的水相由下列重量份数的成分组成：尼泊金乙酯1～5份、甘油5～15份，蒸馏水20～50份。
所用乳化剂为吐温-80 1～5份、平平加O 1～5份。
所述的制备方法包括以下步骤：
（1）油相制备的方法：将油相成分与脂溶性分子中药成分，混匀，加热至70～80℃熔化，作为油相；
（2）水相制备的方法：将水相成分、水溶性分子中药成分和乳化剂，混匀，混合溶解并加热至70～80℃，作为水相；
（3）霜剂的制备：利用磁力加热搅拌器1000～3000 rpm，将水相逐渐加入油相中，直至生成乳白色霜剂，继续缓慢搅至室温，即得。
本发明的有益效果是：
（1）本发明的分子中药霜剂方便、安全，药物靶向明确，生物利用度高，持续在局部释放，长时间维持局部稳定的血液浓度，从而有效缓解骨关节炎疼痛，如出现药物不良反应可及时终止给药。
（2）本发明的分子中药配伍合理、疗效更优。分子中药成分源于外用熏洗治疗骨关节炎疼痛的透骨伸筋方，方中透骨草祛风除湿、舒筋活络、活血止痛，为君药；伸筋草祛风散寒、除湿消肿、舒筋活络，为臣药；雷公藤祛风除湿、通络止痛、消肿止痛，花椒温中散寒、除湿止痛，为佐使药。诸药配伍，祛风、散寒、除湿，以止痹痛，明显优于单独用药的效果。
（3）本发明初步阐明分子中药霜剂缓解骨关节炎疼痛的作用机制。通过实验证明：分子中药霜剂通过抑制炎症反应，缓解骨关节炎疼痛，从而有效改善关节功能。
具体实施方式
以下通过实施例来详细说明本发明的技术方案，以下的实施例仅是示例性的，仅用来解释和说明本发明的技术方案，而不是对本发明技术方案的限制。
实施例1
一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成。所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱2.0份、石松碱1.5份、雷公藤内酯醇0.5份与花椒碱1.0份。所述霜剂基质的油相由下列重量份数的成分组成：白凡士林15份、羊毛脂5份、液体石蜡5份、单硬脂酸甘油酯5份、蜂蜡8份；水相由下列重量份数的成分组成：尼泊金乙酯2份、甘油10份，蒸馏水40份。所用乳化剂为吐温-80 3份、平平加O 2份。
所述的制备方法包括以下步骤：
（1）油相制备的方法：将油相成分与脂溶性分子中药成分，混匀，加热至80℃熔化，作为油相；
（2）水相制备的方法：将水相成分、水溶性分子中药成分和乳化剂，混匀，混合溶解并加热至80℃，作为水相；
（3）霜剂的制备：利用磁力加热搅拌器1500 rpm，将水相逐渐加入油相中，直至生成乳白色霜剂，继续缓慢搅至室温，即得。
实施例2
一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成。所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱3.0份、石松碱2.5份、雷公藤内酯醇1.0份与花椒碱1.5份。所述霜剂基质的油相由下列重量份数的成分组成：白凡士林12份、羊毛脂3份、液体石蜡3份、单硬脂酸甘油酯9份、蜂蜡10份；水相由下列重量份数的成分组成：尼泊金乙酯3份、甘油12份，蒸馏水35份。所用乳化剂为吐温-80 2份、平平加O 3份。
所述的制备方法包括以下步骤：
（1）油相制备的方法：将油相成分与脂溶性分子中药成分，混匀，加热至75℃熔化，作为油相；
（2）水相制备的方法：将水相成分、水溶性分子中药成分和乳化剂，混匀，混合溶解并加热至75℃，作为水相；
（3）霜剂的制备：利用磁力加热搅拌器2000 rpm，将水相逐渐加入油相中，直至生成乳白色霜剂，继续缓慢搅至室温，即得。
实施例3
一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成。所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱4.0份、石松碱2.0份、雷公藤内酯醇1.5份与花椒碱2.5份。所述霜剂基质的油相由下列重量份数的成分组成：白凡士林20份、羊毛脂2份、液体石蜡6份、单硬脂酸甘油酯5份、蜂蜡12份；水相由下列重量份数的成分组成：尼泊金乙酯1份、甘油9份，蒸馏水30份。所用乳化剂为吐温-80 1份、平平加O 4份。
所述的制备方法包括以下步骤：
（1）油相制备的方法：将油相成分与脂溶性分子中药成分，混匀，加热至70℃熔化，作为油相；
（2）水相制备的方法：将水相成分、水溶性分子中药成分和乳化剂，混匀，混合溶解并加热至70℃，作为水相；
（3）霜剂的制备：利用磁力加热搅拌器3000 rpm，将水相逐渐加入油相中，直至生成乳白色霜剂，继续缓慢搅至室温，即得。
实施例4
本发明按照国家新药审批规定，进行了以下系列实验。
急性毒性实验：SD大鼠75只，雌雄各半，随机数字表法分为空白组、实验1组（皮肤完整，小剂量分子中药霜剂）、实验2组（皮肤完整，大剂量分子中药霜剂）、实验3组（皮肤破损，小剂量分子中药霜剂）、实验4组（皮肤破损，大剂量分子中药霜剂），脱毛，外用实施例2制备的分子中药霜剂，连续给药15天。结果：大鼠皮肤完整与破损的大小剂量组均无动物死亡，各组大鼠的活动自如，摄食、大小便、精神状态等正常，皮肤破损处无红肿、渗血等炎症反应，未见全身毒副反应，提示本发明制备的分子中药霜剂无急性毒性，应用安全。
皮肤刺激实验：本发明所制备的分子中药霜剂，无刺激性在大鼠皮肤完整处；刺激性较小在皮肤破损处，局部未见红斑、红肿、感染、渗出等皮肤刺激现象。
过敏实验：大鼠30只，雌雄各半，随机数字表法分组进行实验。结果：使用本发明制备的分子中药霜剂后，大鼠毛色、精神状态等未见异常现象，提示本发明制备的分子中药霜剂不产生过敏现象。
长期毒性实验：大鼠连续用药60天。结果：使用本发明制备的分子中药霜剂后，大鼠的毛色、活动、大小便、体重、脏器重量、血象、血糖、血脂、肝肾功能等未见异常。组织形态学观察表明，用药60天与停药2周后，大鼠各脏器均未见组织学改变。用药期间与停药后，各组大鼠未见异常表现，活动自如、摄食正常、大小便无异常，提示本发明制备的分子中药霜剂无长期毒性，应用安全。
实施例5
分子中药霜剂抑制膝骨关节炎动物模型滑膜炎症因子的表达
方法：8周龄SD大鼠40只，随机数字表法分为空白组和造模组。造模组采用4%木瓜蛋白酶双膝关节腔注射复制膝骨关节炎模型后，随机数字表法分为模型组、实验组。空白组常规喂养，模型组常规喂养，实验组外用分子中药霜剂（实施例2制备），2次/天，持续给药12周。采用ELIASE法，检测滑膜中炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α表达的变化。
结果：膝骨关节炎滑膜中炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α表达，模型组、实验组明显高于空白组（P<0.01，P<0.05），实验组明显低于模型组（P<0.01，P<0.05）（表1）。
表1 治疗后膝骨关节炎滑膜中炎症因子表达变化表
分组 IL-1β（pg/ml） IL-6（μg/ml） TNF-α（pg/ml）
空白组 11.22±1.33 5.30±1.11 10.62±0.87
模型组 23.04±2.90** 10.25±1.31** 26.86±1.82**
实验组 16.01±1.46*▽ 7.73±1.09*▽ 18.23±1.27**▽▽
注：与空白组比较，**P＜0.01，*P＜0.05；与模型组比较，▽▽P＜0.01，▽P＜0.05。
结论：分子中药霜剂通过抑制滑膜中炎症因子IL-1β、IL-6、TNF-α表达，从而缓解膝骨关节炎疼痛。
实施例6
分子中药霜剂有效缓解膝骨关节炎的临床症状
方法：膝骨关节炎230例（X线分期Ⅰ期92例、Ⅱ期78例、Ⅲ期60例），男性97例，女性133例，外用分子中药霜剂（实施例2制备），2次/天，治疗12周。观察治疗前后的膝关节运动功能、WOMAC指数与临床疗效。
结果：分子中药霜剂治疗后，膝关节运动功能评分，Ⅰ-Ⅲ期患者均明显高于治疗前（P＜0.01）（表2）；膝关节WOMAC指数，Ⅰ-Ⅲ期患者均明显低于治疗前（P＜0.01）（表3）。临床有效率，Ⅰ-Ⅲ期患者分别为94.57%、89.74%与83.33%（表4）。
表2 治疗前后膝关节运动功能评分比较表（分）
分期 例数 治疗前 治疗后
Ⅰ期 92 58.62±6.41 83.35±6.45**
Ⅱ期 78 50.64±6.72 73.17±6.22**
Ⅲ期 60 45.45±7.63 62.83±7.26**
注：与治疗前比较，**P＜0.01。
表3 治疗前后膝关节WOMAC指数比较表（分）
分期 例数 治疗前 治疗后
Ⅰ期 92 9.67±4.25 3.54±3.65**
Ⅱ期 78 15.35±4.87 7.23±2.52**
Ⅲ期 60 18.32±5.24 11.35±4.05**
注：与治疗前比较，**P＜0.01。
表4 膝骨关节炎治疗后临床有效率
分期 例数 有效 无效 有效率
Ⅰ期 92 87 5 94.57%
Ⅱ期 78 70 8 89.74%
Ⅲ期 60 50 10 83.33%
注：与治疗前比较。
结论：分子中药霜剂能减轻膝骨关节炎的疼痛，改善关节运动功能，从而缓解膝骨关节炎的临床症状。

Claims (5)

1.一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法，其特征在于：所述霜剂是由分子中药成分与霜剂基质经乳化制备而成；所述分子中药成分及其重量份数为：角蒿酯碱1.0～5.0份、石松碱1.0～5.0份、雷公藤内酯醇0.5～2.0份与花椒碱0.5～3.0份。
2.根据权利要求1所述的霜剂基质，其特征在于：所述霜剂基质的油相由下列重量份数的成分组成：白凡士林10～20份、羊毛脂1～10份、液体石蜡1～10份、单硬脂酸甘油酯1～10份、蜂蜡5～15份。
3.根据权利要求1所述的霜剂基质，其特征在于：所述霜剂基质的水相由下列重量份数的成分组成：尼泊金乙酯1～5份、甘油5～15份，蒸馏水20～50份。
4.根据权利要求1所述的缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂，其特征在于：所用乳化剂为吐温-80 1～5份、平平加O 1～5份。
5.根据权利要求1所述的缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂，其特征在于：所述的制备方法包括以下步骤：
（1）油相制备的方法：将油相成分与脂溶性分子中药成分，混匀，加热至70～80℃熔化，作为油相；
（2）水相制备的方法：将水相成分、水溶性分子中药成分和乳化剂，混匀，混合溶解并加热至70～80℃，作为水相；
（3）霜剂的制备：利用磁力加热搅拌器1000～3000 rpm，将水相逐渐加入油相中，直至生成乳白色霜剂，继续缓慢搅至室温，即得。
CN201610941806.XA 2016-11-02 2016-11-02 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法 Active CN106539804B (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610941806.XA CN106539804B (zh) 2016-11-02 2016-11-02 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610941806.XA CN106539804B (zh) 2016-11-02 2016-11-02 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN106539804A true CN106539804A (zh) 2017-03-29
CN106539804B CN106539804B (zh) 2018-12-21

Family

ID=58392121

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610941806.XA Active CN106539804B (zh) 2016-11-02 2016-11-02 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106539804B (zh)

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11954443B1 (en) 2021-06-03 2024-04-09 Wells Fargo Bank, N.A. Complaint prioritization using deep learning model
US12008579B1 (en) 2021-08-09 2024-06-11 Wells Fargo Bank, N.A. Fraud detection using emotion-based deep learning model
US12079826B1 (en) 2021-06-25 2024-09-03 Wells Fargo Bank, N.A. Predicting customer interaction using deep learning model

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1173338A (zh) * 1996-08-12 1998-02-18 王守东 祛痹外敷散
CN101612220A (zh) * 2009-07-21 2009-12-30 杭州市中医院 治疗骨关节炎的外用霜剂及其制备方法

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1173338A (zh) * 1996-08-12 1998-02-18 王守东 祛痹外敷散
CN101612220A (zh) * 2009-07-21 2009-12-30 杭州市中医院 治疗骨关节炎的外用霜剂及其制备方法

Non-Patent Citations (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
周秋丽编著: "《现代中药基础研究与临床》", 30 June 2012, 天津：天津科技翻译出版公司 *
苗明三主编: "《中药药理学 专升本》", 31 March 2013, 长沙：湖南科学技术出版社 *
迟玉明等: "角蒿生物碱及镇痛活性物质", 《天然产物研究与开发》 *
鲁耀邦等: "《中药学》", 31 December 2015, 北京：中国农业大学出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US11954443B1 (en) 2021-06-03 2024-04-09 Wells Fargo Bank, N.A. Complaint prioritization using deep learning model
US12079826B1 (en) 2021-06-25 2024-09-03 Wells Fargo Bank, N.A. Predicting customer interaction using deep learning model
US12008579B1 (en) 2021-08-09 2024-06-11 Wells Fargo Bank, N.A. Fraud detection using emotion-based deep learning model

Also Published As

Publication number Publication date
CN106539804B (zh) 2018-12-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CN103041173A (zh) 一种治疗皮炎、湿疹的中药外用制剂及其制备方法
CN103860978B (zh) 一种治疗褥疮的中药制剂及其制备方法
CN106539804B (zh) 一种用于缓解骨关节炎疼痛的分子中药霜剂及其制备方法
CN103272149A (zh) 一种防治肛肠病手术后并发症的药物组合物
CN104258278B (zh) 骨伤灵喷雾剂
CN103463180B (zh) 一种痔疮药膏及其制备方法
CN102772712B (zh) 一种治疗热毒炽盛血瘀型糖尿病足的中药组合物
CN103611133A (zh) 活血止痛凝胶及其制备方法
CN105560331A (zh) 一种用于抗皮炎湿疹的药物及其制备方法和应用
CN101669986A (zh) 一种含有苦豆子油的复方凝胶制剂
CN102872335B (zh) 一种治疗糖尿病足的外用中药制剂及其制备方法
CN115381912B (zh) 一种降低癌性疼痛的外用中药复方制剂及其制备方法
CN105853947A (zh) 一种治疗肝硬化的中药制剂及其制备方法
CN109010520A (zh) 一种治疗暗疮的药膏及其制备方法
CN111840448B (zh) 防皲裂复方中药脂质体的制备方法及其应用
CN107569453A (zh) 一种含蛋黄油具有修复冻烫伤及湿疹的抗衰小黄乳制备方法和应用
CN105982882B (zh) 一种光学活性原料组合物组方治疗痔疮的外用药及制备工艺
CN100355437C (zh) 一种治疗烧烫伤的药物及其制备方法
CN106166209B (zh) 用于促进i期、ii期压疮愈合、预防压疮iii期的消炎粉
CN111544564B (zh) 一种婴儿尿布性皮炎药膏及其制备方法
CN108310098A (zh) 一种治疗痤疮的组合药物及其制备方法
CN117338889B (zh) 防治血瘀证的精油组合物及其用途
CN108853293B (zh) 治疗痔疮的复配精油及其制备方法和使用方法
KR20080105857A (ko) 치질환 및 기타 항문 직장 질환 치료 활성을 가지는조성물과 이의 제조 방법 및 이를 이용한 치질환 치료제
CN106138628A (zh) 一种壮药痔疮膏及其制备方法

Legal Events

Date Code Title Description
PB01 Publication
PB01 Publication
SE01 Entry into force of request for substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant