CN106535757B - 植入引线分析系统及方法 - Google Patents

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Abstract

接收植入医疗设备数据，其中，所述数据是由第一引线部分和传感器在一定时段内感测到的。基于将第一噪声检测标准应用于由所述第一引线部分感测到的所述数据来对由所述第一引线部分感测到的检测噪声事件数量进行计数。基于将第二噪声检测标准应用于由所述传感器感测到的所述数据来对在所述传感器上的检测噪声事件数量进行计数。基于由所述第一引线部分感测到的所述噪声事件数量以及由所述传感器感测到的所述噪声事件数量计算所述第一引线部分和传感器的检测噪声事件平均数量。如果在所述第一引线上的所述检测噪声事件数量比所述噪声事件平均数量多至少5％，则记录所述第一引线中的可能引线故障。

Description

植入引线分析系统及方法
本申请于2015年7月29日以心脏起搏器公司(Cardiac Pacemakers,Inc.)(美国国有公司)、所有国家的指定申请人以及印度公民迪帕·马哈詹(Deepa Mahajan)、美国公民大卫·L·帕什巴特(David L.Perschbacher)和美国公民阿尔琼·D·沙玛(ArjunD.Sharma)、所有国家的指定发明人的名义提交为PCT国际专利申请，并要求于2014年7月29日提交的美国临时专利申请号62/030,388的优先权，所述临时专利申请的内容通过引用以其全文结合在此。
技术领域
本文公开的技术总体上涉及植入引线。更具体地，本文公开的技术涉及用于分析植入引线的系统和方法。
背景技术
可植入医疗设备通常用于治疗和监测患者的各种医疗状况。例如，在治疗和监测心脏状况中使用的植入医疗设备通常具有气密密封的外壳以及从所述外壳行进至心脏中或周围位置的一根或多根引线，所述外壳至少保留电源和处理器。沿着每根引线的一个或多个电极从外壳为心脏提供电感测和/或刺激功能。
随时间推移，基于引线的耐用性及其环境可能存在引线磨损，这会导致功能性问题，如不准确的感测、不准确的治疗等。由此，期望护理人员能够利用可获得的信息准确地识别有问题的引线，同时使有问题的引线的“误报”识别最小化。
发明内容
本文公开的技术的一方面涉及一种方法。接收植入医疗设备数据，其中，所述医疗设备数据是由第一引线部分和传感器在至少一天的时段内感测到的。将第一噪声检测标准应用于由所述第一引线部分感测到的所述医疗设备数据。基于所述第一噪声检测标准对由所述第一引线部分在所述时段内感测到的检测噪声事件数量进行计数。将第二噪声检测标准应用于由所述传感器感测到的所述医疗设备数据，并且基于所述第二噪声检测标准对在所述传感器上在所述时段内的检测噪声事件数量进行计数。计算所述第一引线部分和所述传感器在所述时段内的检测噪声事件平均数量，其中，所述平均值计算至少包括由所述第一引线部分感测到的所述检测噪声事件数量以及由所述传感器感测到的所述检测噪声事件数量。如果在所述第一引线上在所述时段内的所述检测噪声事件数量比所述噪声事件平均数量多至少5％，则记录对所述第一引线中可能引线故障的判定。在一个特定示例中，所述时段为至少两周。
根据本技术的一个方面，所述第一噪声检测标准定义了快于第一快速搏动阈值的第一搏动阈值数量，并且所述第二噪声检测标准定义了快于第二快速搏动阈值的第二搏动阈值数量，其中，所述第二快速搏动阈值不同于所述第一快速搏动阈值。在一个特定示例中，所述第一搏动阈值数量是在发作事件内的四次搏动。根据本技术的另一个方面，当在所述第一引线上的所述检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时，记录对可能电磁干扰的判定。根据本技术的另一个方面，如果在所述传感器上在所述时段内的所述检测噪声事件数量多于所述噪声事件平均数量，则记录表示所述传感器中可能引线故障的判定。
根据当前技术，所述第一引线部分和所述传感器是沿着单根引线的不同位置，或者替代性地所述第一引线部分和所述传感器是不同的引线。在一个示例中，所述传感器是右心室引线并且所述第二快速搏动阈值为160毫秒。另外或替代性地，所述传感器是左心室引线并且所述第二快速搏动阈值为275毫秒。另外或替代性地，所述传感器是右心房引线并且所述第二快速搏动阈值为110毫秒。
本文所公开的技术的另一个方面涉及到一种系统，其中，可植入医疗设备具有被配置成用于感测患者生理数据的多个传感器。所述多个传感器可以具有至少一根引线。处理电路被配置成接收所述患者生理数据，并将噪声检测标准应用于由所述多个传感器中的每个传感器感测到的所述患者生理数据以对在每个传感器上的噪声事件数量进行计数。另外或替代性地，所述噪声检测标准要求发作事件内至少四次搏动比阈值快。所述处理电路还被配置成用于计算来自所有所述传感器的噪声事件平均数量，以及将来自每根引线的噪声事件数量与所述噪声事件平均数量进行比较。
另外或替代性地，一个示例系统具有用户界面，所述用户界面与所述处理电路进行通信，被配置成用于针对具有比所述噪声事件平均数量更多的总噪声事件数量的每根引线显示表示可能引线故障的警告。另外或替代性地，所述用户界面被配置成用于当在引线上的所述检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时显示对可能电磁干扰的警告。
在当前公开的技术的某些方面，所述处理电路被布置在所述可植入医疗设备内。另外或替代性地，所述处理电路的一部分被布置在所述可植入医疗设备内并且所述处理电路的另一部分被布置在通信器内，所述通信器被配置成用于与所述可植入医疗设备进行通信。在一个示例中，所述处理电路被配置成用于将不同的噪声检测标准应用于所述传感器中的每个传感器。在另一个示例中，所述处理电路被配置成接收在至少两周的时段内感测到的所述患者生理数据。
根据本文所述技术的一个方面，所述至少一根引线包括作为右心房引线的第一引线，并且所述处理电路被配置成用于将第一噪声检测标准应用于所述第一引线，所述第一噪声检测标准包括感测在发作事件内比110毫秒快的多个感测搏动。根据另一个方面，所述至少一根引线包括作为左心室引线的第二引线，并且所述处理电路被配置成用于将第二噪声检测标准应用于所述第二引线，所述第二噪声检测标准包括感测在发作事件内比275毫秒快的多个感测搏动。
附图说明
图1描绘了与本文所公开的技术相一致的植入医疗设备的示例实现方式。
图2描绘了与本文所公开的技术相一致的一种方法的高层次示意图。
图3描绘了示例发作事件数据记录的一部分。
图4描绘了另一个示例发作事件数据记录的一部分。
图5描绘了与本文所公开的技术相关联的示例示意图。
图6描绘了与图5中所公开的技术相关联的另一个示例示意图。
图7描绘了与传感器噪声分析相关联的示例示意图。
图8描绘了与本文所公开的技术的至少一种实现方式相一致的示例心律管理系统。
图9描绘了与本文所公开的技术的至少一种实现方式相一致的患者管理系统的示意图。
图10描绘了与本文所公开的技术的一些实施例相一致的各部件的示意图。
图11描绘了示例性可植入医疗设备的一些部件的示意图。
结合附图考虑本发明的各实施例的以下详细说明可以更全面地理解和认识本发明。
具体实施方式
本文公开的技术的一方面涉及一种方法。接收植入医疗设备数据，其中，所述医疗设备数据是由第一引线部分和传感器在至少一天的时段内感测到的。将第一噪声检测标准应用于由所述第一引线部分感测到的所述医疗设备数据。基于所述第一噪声检测标准对由所述第一引线部分在所述时段内感测到的检测噪声事件数量进行计数。将第二噪声检测标准应用于由所述传感器感测到的所述医疗设备数据，并且基于所述第二噪声检测标准对在所述传感器上在所述时段内的检测噪声事件数量进行计数。计算在所述时段内的检测噪声事件平均数量，其中，所述平均值计算至少包括由所述第一引线部分感测到的所述检测噪声事件数量以及由所述传感器感测到的所述检测噪声事件数量。如果在所述第一引线上在所述时段内的所述检测噪声事件数量比所述噪声事件平均数量多至少5％，则记录对所述第一引线中可能引线故障的判定。在一个特定示例中，所述时段为至少两周。
根据本技术的一个方面，所述第一噪声检测标准定义了快于第一快速搏动阈值的第一搏动阈值数量，并且所述第二噪声检测标准定义了快于第二快速搏动阈值的第二搏动阈值数量，其中，所述第二快速搏动阈值不同于所述第一快速搏动阈值。在一个特定示例中，所述第一搏动阈值数量是在发作事件内的四次搏动。根据本技术的另一个方面，当在所述第一引线上的所述检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时，记录对可能电磁干扰的判定。根据本技术的另一个方面，如果在所述传感器上在所述时段内的所述检测噪声事件数量多于所述噪声事件平均数量，则记录表示所述传感器中可能引线故障的判定。
根据当前技术，所述第一引线部分和所述传感器是沿着单根引线的不同位置，或者替代性地所述第一引线部分和所述传感器是不同的引线。在一个示例中，所述传感器是右心室引线并且所述第二快速搏动阈值为160毫秒。在另一个示例中，所述传感器是左心室引线并且所述第二快速搏动阈值为275毫秒。在又另一个示例中，所述传感器是右心房引线并且所述第二快速搏动阈值为110毫秒。
本文所公开的技术的另一个方面涉及到一种系统，其中，可植入医疗设备具有被配置成用于感测患者生理数据的多个传感器。所述多个传感器可以具有至少一根引线。处理电路被配置成接收所述患者生理数据，并将噪声检测标准应用于由所述多个传感器中的每个传感器感测到的所述患者生理数据以对在每个传感器上的噪声事件数量进行计数。根据一个示例，所述噪声检测标准要求发作事件内至少四次搏动比阈值快。所述处理电路还被配置成用于计算来自所有所述传感器的噪声事件平均数量，以及将来自每根引线的噪声事件数量与所述噪声事件平均数量进行比较。
一种示例系统，所述示例系统具有用户界面，所述用户界面与所述处理电路进行通信，被配置成用于针对具有比所述噪声事件平均数量更多的总噪声事件数量的每根引线显示表示可能引线故障的警告。另外或替代性地，所述用户界面被配置成用于当在引线上的所述检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时显示对可能电磁干扰的警告。
在当前公开的技术的某些方面，所述处理电路被布置在所述可植入医疗设备内。另外或替代性地，所述处理电路的一部分被布置在所述可植入医疗设备内并且所述处理电路的另一部分被布置在通信器内，所述通信器被配置成用于与所述可植入医疗设备进行通信。在一个示例中，所述处理电路被配置成用于将不同的噪声检测标准应用于所述传感器中的每个传感器。在另一个示例中，所述处理电路被配置成接收在至少两周的时段内感测到的所述患者生理数据。
根据本文所述技术的一个方面，所述至少一根引线包括作为右心房引线的第一引线，并且所述处理电路被配置成用于将第一噪声检测标准应用于所述第一引线，所述第一噪声检测标准包括感测在发作事件内比110毫秒快的多个感测搏动。根据另一个方面，所述至少一根引线包括作为左心室引线的第二引线，并且所述处理电路被配置成用于将第二噪声检测标准应用于所述第二引线，所述第二噪声检测标准包括感测在发作事件内比275毫秒快的多个感测搏动。
图1描绘了植入医疗设备(IMD)110的示例实现方式，所述IMD是心律管理设备。IMD110的示例包括但不限于起搏器、除颤器、心脏再同步治疗(CRT)设备、或这些设备的组合。所述系统通常还包括IMD程控器或与IMD 110传达无线信号190的外部设备170，如通过使用射频(RF)或其他遥测信号。
在一个实施例中，外部设备170以预定时间间隔与IMD进行通信以从所述IMD下载信息。在一个示例中，外部设备170与IMD每24小时进行一次通信。在通信会话期间，所述IMD上传关于患者以及在自前一个通信会话开始的时间间隔期间递送的任何治疗的信息。下载的信息可以包括在时间间隔期间发生的任何发作事件或那些发作事件的子集的综述，其中，所述综述可以包括在发作事件中是否递送了电击以及来自IMD的通知和警告。下载的信息还可以是反映了在发作事件期间测量的生理数据的实质部分的更完整的发作事件数据，其中，发作事件在此被定义为特别感兴趣的时段，其可以是根据存储在IMD中的算法确定的。在引线分析过程中特别感兴趣的发作事件的一个示例是心动过速发作事件，在所述心动过速发作事件中，IMD算法指示患者心脏跳动异常快速。
IMD 110通常具有被配置成用于感测患者生理数据的多个传感器。所述传感器包括耦合至心脏105的一根或多根引线108A-C。心脏引线108A-C包括耦合至IMD 110的近端以及通过一个或多个电极耦合至心脏105的一个或多个部分的远端。所述电极通常将复律、除颤、起搏、或再同步治疗、或其组合递送至心脏105的至少一个腔室。电极可以电耦合至感测放大器以感测电心脏信号。出于当前申请的目的，本文所公开的引线和电极将总体上被称为传感器。
心脏105具有右心房100A、左心房100B、右心室105A、左心室105B、和从右心房100A延伸的冠状窦。心房引线108A包括布置在心脏105的右心房100A中用于感测信号或将起搏治疗递送至右心房100A(或者两者)的电极(电触头，例如环形电极125和尖端电极130)。
心室引线108B包括用于感测信号、递送起搏治疗、或既感测信号又递送起搏治疗的一个或多个电极，如，尖端电极135和环形电极140。引线108B可选地还包括如用于将心房复律、心房除颤、心室复律、心室除颤，或其组合递送至心脏105的附加电极。这种电极通常具有比起搏电极更大的表面区域，以便处理除颤中涉及的较大能量。引线108B可选地将再同步化治疗提供给心脏105。
IMD 110可以包括通过头部155附接到IMD 110的第三心脏引线108C。第三心脏引线108C包括放置在位于左心室(LV)105B心外膜上的冠状静脉中穿过所述冠状静脉的环形电极160、165。
引线108B可以包括位于靠近尖端电极135和环形电极140处以用于放置在右心室(RV)中的第一除颤线圈电极175，以及位于靠近第一除颤线圈175、尖端电极135和环形电极140处以用于放置在上腔静脉(SVC)中的第二除颤线圈电极180。在一些示例中，高能量电击治疗被从第一或RV线圈175递送至第二或SVC线圈180。在一些示例中，SVC线圈180与形成在气密密封的IMD罐150上的电极电连结。这通过在心室肌上更均匀地递送来自RV线圈175的电流而改进了除颤。在一些示例中，所述治疗从RV线圈175仅递送至形成在IMD罐150上的电极。
传感器的其他形式包括网状物和贴片，所述网状物和贴片可被应用到心脏105的多个部分或者可被植入身体的其他区域以帮助“引导”由IMD 110生成的电流。本方法和系统将在各种配置中并利用各种传感器工作。不同组电极当中的感测经常提供与心脏信号传播有关的方向信息，并且经常被称为不同向量当中的感测。例如，在单腔室ICD中，从右心室尖端电极135到右心室环形电极140的感测将是第一向量，并且从RV线圈175到罐150上的电极(或头部155)的感测将是第二向量。可以使用各种电极配置。
在本文所描述的系统和方法中使用的传感器配置允许至少在右心室通道上收集包括电描记图(EGMs)的患者发作事件数据，同时也可以使用多个通道。利用植入在心室中或靠近心室的电极记录右心室EGM信号。例如，心室通道或向量可以包括针对右心室通道的尖端电极和环形电极，或者针对左心室通道的环形电极。可以使用被称为电击通道或电击向量的另一个通道。电击通道使用电极被感测到，所述电极还用于递送高能量电击治疗。在一个示例中，电击通道包括放置在RV中的电极。
如将参考图10进行描述的，IMD具有处理器和存储器，所述处理器具有处理电路，并且所述存储器用于存储有待由通信模块上传的患者发作事件数据。IMD可以根据需要重写存储器以存储新的患者发作事件数据。
如将由本领域技术人员认识到的，在患者的寿命内，引线108A-108C可受其耐用性及其环境影响而经历通常的磨损。这样的磨损可导致功能性问题，如不准确的感测、不准确的治疗等。由此，可以期望护理人员能够利用可获得的信息准确地识别有问题的引线，同时使有问题的引线的“误报”识别最小化。
由IMD 110感测信号可能易受噪声影响。在一般意义上，噪声指伴随传输电信号但并非其一部分且可能使其模糊的不规则波动。在不同背景下，存在信号噪声的特定且技术性定义的许多示例。信号噪声本质上可以是生理的或非生理的。噪声可能是由设备本身引起的，如，由IMD引线断裂、或用于固定IMD引线的定位螺丝或配接子故障引起的。替代性地，信号噪声可能是由IMD引线采集的外部致使的电子“震颤”引起的，其可被称为电磁干扰(EMI)。EMI源包括手术过程中的电烙器、磁共振成像、碎石过程、或来自电子监督设备的(如在商店入口或安全门处发现的)传动装置。还存在许多其他信号噪声源。EMI是最常见的信号噪声源之一。由EMI引起的噪声与由设备故障(如引线故障)引起的噪声之间的区分可以使有问题的引线的误报识别最小化。
图2描绘了与本文所公开的技术相一致的噪声分析200的高层次示意图。系统接收数据210并基于来自引线的接收数据210中的感测噪声识别任何疑似故障的引线220。如果系统能够将引线噪声归因于电磁干扰230，则分析结束250。如果系统不将引线噪声归因于电磁干扰230，则系统记录的可能故障引线的判定240。在一个示例中，系统警告用户可能故障的引线。
本文所描述的分析通常与具有处理电路的一个或多个处理模块一起进行。处理电路可以布置在IMD内，或者可以在IMD外部。在一些实施例中，处理电路跨多个系统部件(包括例如IMD和外部程控器)分布。作为示例实施例，处理电路的一部分可以被布置在可植入医疗设备内并且所述处理电路的另一部分被布置在通信器内，所述通信器被配置成用于与所述可植入医疗设备进行通信。在各实施例中，引线是与图1中所描绘的植入心律管理设备相一致的植入引线。
警告通常可以通过患者和/或护理人员系统界面、电子邮件等与本领域中已知的警告相一致。警告通常将由具有相关处理电路的一个或多个警告模块来完成。在分析是在提示警告的外部设备中执行的情况下，警告通常将实时地紧跟在正在执行的分析之后，并且包括触发警告的发作事件的时间戳。所述系统还可以被配置成用于存储通知和时间戳并分析基于时间戳的数据以及与每个警告相关联的其他数据，这可被称作警告记录。
在分析领先于判定或警告由IMD执行的情况中，所述判定、所述警告或两者可以是在通信会话期间被下载到外部设备的发作事件综述信息的一部分。
图3描绘了具有电描记图(EGM)部分302和相关联的标记部分340的特定发作事件数据记录300。通常，与当前所述技术相一致的IMD确定心脏搏动在EGM数据302中的位置，产生作为设备标记340的一组设备识别的搏动位置。EGM部分302通常是患者心脏活动的图形表示，并且标记部分340标记对应于EGM部分302的检测事件。在当前实施例中，EGM数据302描绘感测的心房数据310、感测到的右心室数据320、感测到的电击通道数据330和时间戳345。除其他数据外，标记部分340还可以指示搏动特定的数据，如，例如，搏动区342、搏动持续时间344、起搏治疗(未示出)、转移电击(未示出)和事件检测。搏动区数据342的示例包括室性心动过速(VT)、室性颤动(VF)。本领域技术人员将认识到可以提供的其他类型的标记数据340。
EGM数据302和标记340存储在IMD的存储器中。通信模块可以发起从IMD中检索发作事件的发作事件数据记录300。然后在图2的噪声分析200中对发作事件数据300进行分析，参照图7更详细地对其进行描述。在一个实施例中，噪声分析200利用发作事件数据记录的标记部分340但不利用发作事件数据记录的EGM部分302。在一个示例中，噪声分析200利用发作事件数据记录的标记部分340和EGM部分302两者。在一个示例中，噪声分析200利用发作事件数据记录的EGM部分302，但不利用发作事件数据记录的标记部分340。
图4类似地描绘了具有EGM部分402的示例发作事件记录400，所述EGM部分402传送与心房通道410、右心室通道420和电击通道430相关联的数据。示例发作事件记录400包括时间戳444。发作事件记录400还具有标记部分440，所述标记部分440总结了来自EGM部分402的数据。
两个发作事件数据记录300、400在EGM部分302、402中都具有非生理噪声的证据，因为有感测到的似乎与心脏节律不相关的不规则信号波动。训练有素的观察者将得出结论，图3中的发作事件数据记录300是电磁干扰的结果，因为在所有EGM通道上存在噪声的证据。训练有素的观察者将得出结论，图4的事件数据记录400描绘了演示可能故障的右心室引线的发作事件数据400。图3中所描绘的在EGM部分302中的发作事件数据300通常似乎与跨心房310、心室320和电击330通道的实际患者生理功能测定不一致。实际上，发作事件数据记录300的标记部分340反映了在心房标记通道346和右心室标记通道348上的多个感测到的搏动快于通常被认为是生理上可能的搏动。关于图4，然而，发作事件数据记录400的EGM部分402总体上示出了沿心房410和电击通道430与实际患者生理搏动相一致的EGM数据，但沿右心室通道420，EGM数据似乎与实际生理反应不一致。由此，可以得出一个结论，右心室引线故障并且可能需要被更换。
根据本文公开的技术的系统通常被配置成用于在图3和图4中所描绘的情形之间进行区分。确切地，所述系统被配置成用于通过噪声分析识别疑似故障的引线，其具有当从电磁干扰检测到噪声时减少出现的误报的技术效果。
图5描绘了与本文公开的技术的实施例相关联的示例示意图。从IMD传感器接收510数据，并且对来自每个传感器520的噪声事件进行计数。计算530所有传感器上的检测噪声事件平均数量。然后，将来自各传感器的噪声事件计数与所述平均值进行比较540。至少有一个传感器是引线或引线的一部分。如果传感器是引线或引线的一部分，并且如果所述传感器的噪声事件数量大于平均值542，那么系统会生成可能引线故障的判定550。在一个示例中，系统生成可能引线故障的警告。如果噪声事件数约等于所述平均值544，则系统进行分析以判定所述平均值是否高于阈值560，并且如果所述平均值高于阈值，则系统生成电磁干扰的判定570。在一个示例中，系统生成电磁干扰的警告。如果噪声事件数量低于平均值546，或者平均值不高于阈值560，则所述分析结束。
接收到510的IMD数据通常是由所述多个医疗设备传感器中的每个传感器感测到的患者生理数据。所述医疗设备数据通常将由传感器在一段时间内(在一个实施例中至少一天、在另一个实施例中至少两周、以及在又一实施例中至少三十天)感测到。术语“传感器”用于描述可以感测患者电生理功能测定的各种医疗设备部件，但通常用于可能故障分析的所述传感器为引线。其他传感器(如非引线电极)可以用于噪声分析，然而，以与被分析的引线的比较为依据。非引线电极可以定位在IMD的外表面上或在其它位置中。不同的传感器可以是单根引线的不同部分或者是完全不同的引线。本文所使用的术语“传感器”指电势传感器。
所述系统的处理电路通常被配置成用于通过将噪声检测标准应用于由每个传感器在特定时段内感测到的医疗设备数据来对每个传感器520上的噪声事件Cn进行计数，这将在下面参照图6进行描述。字母“n”指示用来对噪声事件进行计数的传感器数量，使得C1指示在所述时段期间在第一传感器处计数的噪声事件，C2指示在所述时段期间在第二传感器处计数的噪声事件，C3指示在所述时段期间在第三传感器处计数的噪声事件，等等。传感器的总数量可以少至两个。在一个示例中，存在用于对噪声事件进行计数的三个传感器。在另一个示例中，存在用于对噪声事件进行计数的四个传感器。通常，每个传感器可以具有将应用于所述特定传感器的特定噪声检测标准，这取决于可以如何将从所述传感器感测到的生理测量结果与从所述传感器感测到的非生理噪声区分开来。由每个传感器感测到的噪声事件总数Cn用于确定在一段时间内在所有传感器上的平均噪声事件530数量μ，其中，计算所述平均噪声事件530数量通常将由本领域技术人员所理解。为了计算在所述时段内在所有传感器上的所述平均值，将在所述时段内在每个传感器处检测到的噪声事件数量加在一起，并且然后除以在其上检测到噪声事件的传感器总数。
如果引线在所述时段内检测到的噪声事件数量Cn比所述噪声事件平均数量μ大特定的阈值量(例如，在噪声事件数量Cn比均值μ大5％、大10％、或大20％的情况中)，则系统记录可能引线故障550的判定。在至少一个实施例中，所述特定的阈值量可以根据所述特定引线的配置而变化。所述判定通常可以表示特定引线的可能引线故障，所述特定引线的噪声事件总数Cn多于噪声事件平均数量μ。在一些示例中，在判定被记录后，生成可能引线故障的警告。如本文已描述的，所述警告可以通过与系统处理电路通信的用户界面被显示。
如果感测到的噪声事件数量Cn在噪声事件平均数量μ的裕度内，则由引线感测到的噪声事件数量Cn通常约等于所述平均值μ544，其中，所述裕度可以至少是平均值μ的15％、10％、或甚至5％。在这种场景中，不太可能的是，引线正经历故障，因为检测到的噪声在噪声事件平均数量μ的范围内，因此可以得出的结论是，EMI的外部源在所有传感器上引起类似的噪声水平。如果跨多根引线的噪声事件平均数量μ特别高(即，如果噪声事件平均数量高于EMI阈值560)，则所述系统被配置成用于生成并记录可能的EMI 570的判定。在一个示例中，所述系统被配置成用于生成可能的电磁干扰的警告。返回关注图3，例如，其中，高噪声事件数量在心房引线数据310和右心室引线数据320上可识别。
如果针对引线的噪声事件数量Cn低于平均值546(在裕度之外)，或者平均值μ不高于EMI噪声阈值560，则所述分析通常将结束。具体地，感测到低于噪声事件平均数量μ的噪声事件数量Cn的引线通常不展现与引线故障相关联的特性。此外，如果平均值μ不高于EMI噪声阈值560，则医疗设备系统通常不暴露于显著的或大量的电磁干扰中。由此，系统分析结束580。
图6描绘了对来自图5的每个传感器520上的噪声事件数量进行计数的一个示例。在所述示例中，医疗设备至少具有第一传感器、第二传感器和第三传感器。处理电路被配置成用于将第一噪声检测标准应用于由第一传感器521在一段时间内感测到的医疗设备数据，并且然后基于所述噪声检测标准C1 521对由第一传感器522感测到检测噪声事件数量进行计数。处理电路还被配置成用于将第二噪声检测标准应用于由第二传感器523在所述时段内感测到的医疗设备数据，并基于第二噪声检测标准523对由第二传感器C2 524感测到的检测噪声事件数量进行计数。类似地，处理电路被配置成用于将第三噪声检测标准应用于由第三传感器525在所述时段内感测到的医疗设备数据，并基于第三噪声检测标准525对由第三传感器C3 526感测到的检测噪声事件数量进行计数。来自附加的传感器或更少的传感器的数据也可以由所述系统进行处理。
通常，第一传感器、第二传感器和第三传感器中的至少一者将是由系统用于故障分析的引线。在这样的实施例中，引线特别地是由系统分析的引线的一部分。在一些实施例中，另一个传感器可以是沿同一根引线的不同位置，或者它可以是不同引线的一部分。如将参照图7更详细描述的，第一噪声检测标准可以定义第一阈值，第二噪声检测标准可以定义第二阈值，并且第三噪声检测标准可以定义第三阈值。处理电路通常将取决于所使用的传感器类型来应用阈值，并且，由此，第一阈值、第二阈值和第三阈值不一定相同。实际上，在至少一个实施例中，第一阈值、第二阈值和第三阈值是不同的。
图7描绘了与对来自传感器的噪声事件进行计数相关联的示例示意图，其中，这个特定过程将用于来自每个传感器的每个事件。针对每个发作事件检索610的发作事件数据被处理以识别在所述发作事件期间是否递送了电击620。如果识别出电击620，则无噪声被计数并且分析结束632。系统还考虑是否施用抗心动过速起搏(ATP)或转移电击640。若是，则事件后的数据将被忽略642，并且快速搏动阈值测试将应用于事件前的数据644。如果发作事件数据满足快速搏动阈值标准644，则将在噪声事件总数中对事件进行计数650。如果不施用ATP或转移电击640，则检查事件数据以识别是否持续630所述事件。若是，则应用快速搏动阈值测试644，并且，如果发作事件数据满足快速搏动阈值测试，则在噪声事件总数中对发作事件进行计数650。否则，不对发作事件进行计数并且分析结束632。类似地，如果不持续发作事件630，则不在噪声事件总数中对发作事件进行计数，并且事件分析结束632。
通常，施用了电击620的发作事件数据不被考虑在噪声事件总计数中。在各种系统中，在向患者施用电击620的过程中产生的发作事件基于电击对患者的高度影响以及由患者经历的潜在危险生理状态目前而被给予相对高级别的审查。另外，对患者施用不正确的电击治疗通常在发生后迅速被检查。由此，与电击治疗之前的发作事件相关联的噪声分析往往可能是多余的。在一个替代性实施例中，然而，可以在噪声分析中考虑施用了电击的发作事件。
ATP 640的识别可以包括考虑针对指示ATP的标记来自发作事件数据的EGM标记。类似地，转移电击640的识别可以包括考虑针对指示转移电击的标记来自发作事件数据的EGM标记。在一些实施例中，具有ATP或转移电击的发作事件通过发作事件数据中的标记来识别，所述发作事件数据标记产生ATP或转移电击的事件检测。事件检测标记或“检测满足”标记指示IMD已经根据IMD的程控标准判定已发生心脏事件，所述标准保证将某种类型的治疗提供给患者。可被提供给患者的治疗示例包括电击或ATP，等等。在某些情形中，电击标准由感测生理数据满足，从而产生事件检测标记，并且IMD发起充电以递送电击，但IMD决定不递送电击并因此转移所述电击。在一些实施例中，这些发作事件将具有指示所述电击被转移的标记。
如果发作事件数据包括针对ATP或转移电击640任一者的标记，则进行忽略事件检测642之后的发作事件数据的噪声分析。在各实例中，所施用的治疗可引起可能被系统解释为“噪声”的特别快速的心脏跳动。由此，它可以提高系统的预测值，以忽略这样的数据。此外，专注于触发事件检测的生理数据，以保证转移的电击可以允许系统用户改进系统分析。
在当前实施例中，系统被配置成用于只分析有待被计数为噪声事件的持续发作事件630。实际上，在各种系统中，在噪声分析600中不考虑非持续发作事件以节省系统资源，如，IMD电池寿命和处理带宽。这是因为当与持续发作事件相比时非持续发作事件通常以相对高的频率发生。出于本申请的目的，“持续发作事件”被定义为满足最低时间要求的发作事件。例如，“持续发作事件”可以在一个实施例中被定义为以下情况：十分之八的搏动快于程控速率阈值并且然后十分之六的搏动保持快于程控速率阈值，所述程控速率阈值被保持为程控时间长度。
通常，程控时间长度可以从约1秒变化至约60秒，并且程控速率阈值可以从每分钟约160次搏动(bpm)变化至约200bpm。在各实施例中，程控时间长度从约1秒变化至约2.5秒。在一些实施例中，程控时间长度为1秒。在一些实施例中，程控时间长度为2秒。在一些实施例中，程控时间长度多达60秒。在一些实施例中，程控速率阈值为160bpm。在一些实施例中，程控速率阈值为180bpm。在一些实施例中，程控速率阈值为200bpm。程控速率阈值可以取决于被分析的特定传感器，并且通常不同于快速搏动阈值，现在将对其进行描述。
快速搏动阈值测试644判定发作事件是否满足噪声检测标准，所述噪声检测标准判定发作事件是否应被计作噪声发作事件650。具体地，快速搏动阈值分析644判定是否存在各自快于搏动长度(噪声)阈值的阈值数量的搏动644。在至少一个实施例中，搏动的阈值数量为四。本文所公开的系统的处理电路通常被配置成用于根据被分析的传感器应用不同的噪声检测标准。具体地，搏动长度阈值通常取决于所使用的特定传感器。在一个实施例中，心房引线的快速搏动阈值为约110毫秒，左心室引线的为约275毫秒，并且右心室引线的为约160毫秒。
因此，在一个采用左心室引线的示例中，如果系统识别160毫秒或更短时长的至少四次搏动，则噪声检测标准644被满足。本领域的技术人员将认识到，以替代搏动长度阈值发生的其他数量的搏动也可以是来自引线的噪声的准确预测子。
对未经处理的持续发作事件630的分析类似于对具有ATP或转移电击640的发作事件的分析，因为发作事件数据被评估以识别比阈值搏动长度快的阈值搏动数量644。如果满足阈值标准644以指示发作事件是噪声，则发作事件被添加到所述时段内的噪声事件计数Cn中。
在各实施例中，所述系统被配置成用于存储与将噪声检测标准应用于检索发作事件数据记录相关联的结果。值得注意的是，图7描绘了检测噪声事件的一个示例实施例，并且本领域的技术人员将认识到，存在各种其他方法用来检测来自患者生理传感器数据的噪声事件。另外，在不脱离本文公开的技术的范围的情况下，可以对图7中描绘的过程进行许多修改。
在涉及现有技术的方法的一个实施例中，所述系统被配置成用于在第一时间处将第一噪声检测标准与来自第一引线的第一发作事件数据进行比较并且将第一引线中的噪声识别为比较结果。所述系统还被配置成用于在第二时间处将第二噪声检测标准与来自第二引线的第二发作事件数据进行比较，其中，第二噪声检测标准可以不同于第一噪声检测标准。如果在两根引线上都识别了噪声，那么可以由系统排除可能的引线故障，因为噪声很可能由影响两根引线的因素(如电磁干扰)引起。如果噪声是在一根引线而非另一根引线上识别的，则系统可以生成在其上噪声被识别的引线的可能引线故障的判定。例如，如果系统将第二引线中没有噪声识别为将第二噪声检测标准应用于第二发作事件数据的比较结果，则所述系统可以记录第一引线的可能引线故障的判定。在各实施例中，系统可以进一步被配置成用于生成表示第一引线的可能引线故障的警告。
在一些实施例中，第二时间可以不同于第一时间，这意味着针对系统而言，第一引线上的噪声和第二引线上的噪声不必是同步的以识别可能的电磁干扰，由此排除了可能的引线故障。然而，本领域的技术人员将认识到，针对系统而言，第一引线上的噪声和第二引线上的噪声当然可以是同步的，以识别可能的电磁干扰。在一些实施例中，第一时间和第二时间可以在彼此的5秒内、在彼此的2秒内、或在彼此的1秒内。
类似于本文所描述的其它实施例，第一标准和第二标准可以适合用于识别在相关引线上的噪声。由此，第一标准和第二标准可以根据引线类型和引线的心脏位置可以是不同的标准。在一些实施例中，第一标准是第一快速搏动阈值，并且第二标准可以是第二快速搏动阈值。第一快速搏动阈值和第二快速搏动阈值的具体值可以类似于本文之前所描述的那些，并且可以要求快于阈值的阈值数量个连续感测的搏动。也可以使用用于识别引线上的噪声的其他方法，如离线感测算法。在至少一个实施例中，所述系统可以进行时间间隔分析以检查每根引线上的噪声规律性，其也可以是电磁干扰的指示器。
硬件系统的说明
上述方法可以在各硬件系统上(如，在程控器上、在患者管理系统或其它计算设备中)实现。
图8是示例性心律管理(CRM)系统1300的示意图。系统1300可包括布置在患者1312内的IMD 1314。IMD 1314可以包括起搏功能。IMD 1314可以是各种类型的设备，如，例如，起搏器、复律除颤器、心脏再同步设备、心律监测设备等等。IMD 1314包括布置在患者心脏1326之中或附近的一根或多根引线1322。
IMD 1314可以与外部接口设备1316进行通信。在一些实施例中，IMD 1314与外部接口设备1316之间的通信可以是通过患者1312外部靠近IMD 1314上保持的探测棒1310经由感应通信。然而，在其他实施例中，通信可以经由射频传输、声学地等等来进行。被配置成用于从IMD 1314检索数据(包括患者数据)的特定设备通常被称为“通信模块”。
IMD 1314可以包括一个或多个植入传感器，以便收集与患者1312有关的数据。例如，IMD 1314可以包括活动程度传感器、呼吸传感器、心脏声音传感器、血压传感器、阻抗传感器、或其他传感器。使用IMD 1314收集的数据可以是任何类型的患者数据。在各实施例中，并且如上所述，IMD 1314收集来自患者的电描记图。患者数据可以进一步包括与电描记图内心脏跳动位置有关的数据。此数据可以被收集到的针对每个收集的电描记图的设备识别的搏动位置分组中。
IMD 1314通常被配置成用于将数据存储一段时间，并周期性地与外部接口设备1316进行通信以便发送所存储的数据的部分或全部。
外部接口设备1316可以是例如程控器、程控器/记录器/监测器设备、计算机、患者管理系统、个人数字助理(PDA)等等。如本文所使用的，术语“程控器”指对植入设备进行程控、记录来自植入设备的数据、并且允许对植入设备进行监测的设备。示例性程控器/记录器/监测器设备包括可从马萨诸塞州纳蒂克市波士顿科学公司(Boston ScientificCorporation)获得的型号3120程控器。外部接口设备1316可以包括用户输入设备，如键盘1320和/或鼠标1328。外部接口设备1316可以包括视频输出通道和视频输出设备，如，用来显示视频输出的视频显示器1318。所显示的视频输出可以包括用户界面屏幕。此外，视频显示器1318还可以配备有触摸屏，使得它还成为用户输入设备。
外部接口设备1316可以以图形方式(如以图表或曲线图)并以文本方式通过用户界面屏幕显示实时数据和/或存储的数据。此外，外部接口设备1316可以向用户呈现文本信息，连同若干响应选项。外部接口设备1316还可以输入并存储用户针对问题的响应，并且在一些实施例中可以存储用户的文本响应。
在一个实施例中，外部接口设备1316(其也可以被称为用户界面)是与患者管理计算机系统1332进行通信。用户界面1316与患者管理计算机系统1332之间的通信链路可以是经由电话线、互联网1330、或任何其他数据连接。用户界面1316当其未与设备进行通信，而是仅与患者管理计算机系统1332进行通信时也可被使用。
在一个实施例中，外部接口设备1316能够改变IMD 1314的操作参数，并因此被称为程控器。典型地，程控器用于与在诊所或医院环境中的CRM设备接口连接。在这种背景下，外部接口设备1316的用户是内科医师或经过培训的技师。
如本文所描述的执行分析的部件通常被称为“处理电路”。本领域的技术人员将理解，所述处理电路可以包括患者管理系统1332的部件、外部接口设备1316、其它设备、以及它们的组合。类似地，出于本申请的目的，所述系统的生成与本文公开的技术相一致的通知的部件通常并统称为“通知模块”。在各实施例中，处理电路与通知模块进行通信，并且在一些实施例中，处理电路与通知模块具有相互的部件。
图9是与本发明的至少一个实施例相一致的患者管理系统的示意性展示。患者管理系统能够使用计算机存储介质维护发作事件数据库。值得注意的是，发作事件数据库也可以存在于可植入或植入设备中。计算机存储介质是任何技术，包括用来放置、保存和检索数据的设备和材料。计算机存储介质的示例包括随机存取存储器(RAM)、联网存储设备、磁存储设备(如硬盘驱动器)、光盘、以及独立盘(RAID)的冗余阵列。
患者管理系统1400通常包括一个或多个设备1402、1404和1406、一个或多个外部接口设备1408、通信系统1410、一个或多个远程外围设备1409和主机1412。主机1412可以是单个计算设备，如程控器或其他患者管理设备。在一些实施例中，主机1412是与一个或多个设备1402、1404和1406直接通信并且不需要使用单独的外部接口设备1408的外部设备。在一些实施例中，主机是外部设备并且从外部数据库1480接收数据(如EGM数据)。
患者管理系统1400的各个部件可以使用通信系统1410进行通信。一些部件分也可以直接与彼此进行通信。以下描述了本文所展示的示例患者管理系统1400的各个部件。患者管理系统1400可以是单个设备或者包括多个设备。在一个实施例中，患者管理系统1400是单个外部计算设备。
数据生成设备1402、1404和1406可以是可植入设备或外部设备，其可以提供关于患者的以下功能中的一个或多个功能：(1)感测、(2)数据分析、以及(3)治疗。例如，在一个实施例中，设备1402、1404和1406是植入设备或外部设备中的任一者，用于使用电气、机械和/或化学手段测量患者的各种生理、主观和环境状况。在各实施例中，设备1402、1404、1406中的至少一者是IMD。
设备1402、1404和1406可被配置成用于自动地收集数据，或者可以要求由患者或其他人进行人工干预。设备1402、1404和1406可以被配置成用于存储涉及生理和/或主观测量的数据和/或使用以下详细描述的各种方法将数据传输到通信系统1410。虽然在示出的示例实施例中展示了三个设备1402、1404和1406，但是更多的设备可以耦合至患者管理系统。在一个实施例中，设备1402、1404和1406中的每一个服务于不同的患者。在一个实施例中，两个或更多设备服务单个患者。
设备1402、1404和1406可被配置成用于分析测量数据并基于所述分析数据起作用。例如，设备1402、1404和1406可被配置成用于修改治疗或基于数据分析提供警告。由此，在各实施例中，一个或多个设备中的1402、1404、1406可以是上述处理电路的部件。
在一个实施例中，设备1402、1404和1406提供治疗。治疗可以自动地或响应于外部通信而被提供。设备1402、1404和1406是可程控的，因为它们的感测、治疗(例如，持续时间和时间间隔)或通信的特性可以通过设备1402、1404和1406与患者管理系统1400的其它部件之间的通信而被更改。设备1402、1404和1406也可以执行自检或被通信系统1410询问以验证所述设备恰当地运行。本文提供了设备1402、1404和1406的不同实施例的示例。
植入体内的设备具有感测和通信以及提供治疗的能力。可植入设备可以提供对身体特征(包括但不限于，如上所述的电心脏活动、物理运动、温度、心脏速率、活动、血压、呼吸模式、射血分数、血液粘度、血液化学性质、血液血糖水平、以及其它患者特异性临床生理参数)的直接测量，同时使对患者顺应性的需求最小化。导出的测量结果还可以从可植入设备传感器(如，睡眠传感器、功能性能力指示器、自主神经张力指示器、睡眠质量指示器、咳嗽指示器、焦虑指示器、以及用于计算生命质量的心血管健康指示器、量化患者的整体健康的指示器)确定。
设备1402、1404和1406也可以是外部设备，或者未植入人体内的设备，所述设备用于测量生理数据(例如，用于测量血液特性、体重、体力、神经敏度、饮食、心脏特性和相对地理位置的温度计、血压计、或外部设备)。
患者管理系统1400还可以包括使用有线或无线技术来与通信系统1410和/或主机1412进行通信的一个或多个远程外围设备1409(例如，蜂窝电话、寻呼机、PDA设备、传真机、远程计算机、打印机、视频和/或音频设备)。
数据库模块1414包括用于存储患者数据的存储器。患者数据可以包括电描记图数据，其包括针对电描记图数据的多组设备识别的搏动位置。此数据可以从患者设备(如可植入医疗设备)接收，或者它可以从另一个数据库1480被检索。示例数据库模块1414包括患者数据库1440和发作事件数据库1442，以下对其进一步描述。患者数据库1440包括患者特定的数据，包括由设备1402、1404和1406采集的数据，如电描记图数据、以及患者的医疗记录和历史信息。发作事件数据库1442具有与从提供发作事件数据的那些设备1402、1404和1406生成的多个不同发作事件有关的发作事件数据。发作事件数据库1442还可以存储由分析模块1416分析的数据。
信息也可以是从外部源(如，外部数据库1480)提供的。例如，外部数据库1480可以包括由第三方维持的外部医疗记录，如由药房维持的提供与已针对患者被开成处方的药物类型有关的信息的药物处方记录，或者在另一示例中来自患者分组的已授权用户查看心律失常发作事件数据的授权数据。外部数据库1480还可以存储由可植入或外部医疗设备之前采集的患者数据。外部数据库1480上存储的患者数据的一个示例是电描记图数据。
示例分析模块1416包括患者分析模块1450和设备分析模块1452，其中，每个模块都可以被称为本文所公开的“处理电路”的部件。患者分析模块1450可以利用由患者管理系统1400收集的信息以及其他相关源的信息来分析与患者相关的数据并提供患者健康的及时性和预测性评估。设备分析模块1452对来自设备1402、1404和1406以及外部接口设备1408的数据进行分析，以预测并确定设备问题或故障。例如，设备分析模块1452可以分析电描记图数据，以确定一个或多个通道上心脏跳动的位置。设备分析模块1452可以进一步将设备识别的搏动和搏动位置与使用多通道法确定的搏动和搏动位置进行比较。设备分析模块1452然后可以执行比较以寻找噪声存在。
分析模块1416进一步包括裁定处理器1458和发作事件处理器1460以及重写处理器1462，其中，处理器1458、1460、1462中的每一个可以被认为是本文所公开的“处理电路”的部件。在一个实施例中，裁定处理器操作性地至少连接到发作事件数据库1442，并且被配置成用于接收如与不同的发作事件之一有关的输入发作事件数据。
发作事件处理器1460执行裁定数据库的处理，以便提供报告、患者警告、或程控建议。重写处理器1462可以分析从发作事件数据库1442以及患者管理系统1400的其他部分提供的数据，以确定针对来自发作事件数据库的一个发作事件数据，发作事件数据的哪个特定部分应显示给用户。重写处理器1462可以通过以下所述的通知模块1418提供用于以图形方式显示从与患者的发作事件相关的心律失常发作事件数据中选择的数据的一部分，如由数据生成设备生成的并存储在发作事件数据库中的数据。
重写处理器1462还从用户请求由裁定处理器确定的特性数据的任何变化，并可以表达对表征发作事件的用户输入的请求。所述请求可以是针对用户的直接问题、提供给用户的一系列选择、或简单地是被配置成用于调节用户输入的用户界面上的空白区。重写处理器1462还可以存储个人用户的重写历史。
分析模块1416的一个或多个部分(如裁定处理器1458和发作事件处理器1460)可远离患者管理系统1400的其它部分定位。在一些实施例中，数据生成设备的微处理器还可以用作裁定处理器。
通知模块1418基于由主机1412执行的分析来协调报告、患者警告或程控建议的递送。例如，基于从设备收集的且由主机1412分析的数据，通知模块1418可以使用例如设置在外部接口设备1408上的显示器将信息递送给护理人员、用户、或者患者。独立于数据生成设备的用户界面设备1490也可以用来递送信息。外部接口设备1408和用户界面设备1490也根据多个实施例被配置成用于显示报告、警告或程控建议，接收来自用户的重写信息，并且接收来自用户的其它数据。如上所述，显示的数据可由发作事件处理器1460、重写处理器1462和通知模块1418来确定。
用于显示信息的外部接口设备1408(如程控器/记录器/监测器)可以包括许多计算设备共有的部件。用于显示信息并从用户接收信息的用户界面设备1490也可以包括许多计算设备共有的部件。现在参照图10，根据本发明的一些实施例示出了各部件的简图。然而，并不要求外部接口设备具有图10中所展示的所有部件。
在一个实施例中，外部接口设备包括中央处理单元(CPU)1505或处理器，所述CPU或处理器可以包括常规的微处理器、用于暂时存储信息的随机存取存储器(RAM)1510、以及用于永久存储信息的只读存储器(ROM)1515。存储器控制器1520被提供用于控制系统RAM1510。总线控制器1525被提供用于控制数据总线1530，并且中断控制器1535用于接收来自其它系统部件的各种中断信号并对其进行处理。
可以由通过控制器1540连接到总线1530的软盘驱动器1541、通过控制器1545连接到总线1530的CD-ROM驱动器1546、以及通过控制器1550连接到总线1530的硬盘驱动器1551提供大量存储。至程控器系统的用户输入可以由多个设备来提供。例如，键盘和鼠标可以通过键盘和鼠标控制器1555连接到总线1530。DMA控制器1560被提供用于执行对系统RAM1510的直接存储器访问。视觉显示是由视频控制器1565或控制视频显示器1570的视频输出生成的。外部系统还可以包括允许外部系统与可植入医疗设备接口连接并交换数据的遥测接口1590或遥测电路。应理解的是，一些实施例可能缺乏在图10中所展示的各元件。
现在参照图11，示意性地展示了示例性IMD 1600的一些部件。IMD 1600可以包括由与存储器1612通信的微处理器1610构成的控制器，其中，存储器1612可以包括用于程序存储的ROM(只读存储器)以及用于数据存储的RAM(随机存取存储器)。控制器可以由其他类型的逻辑电路(例如，分立元件或可程控逻辑阵列)使用状态机类型的设计来实现，但基于微处理器的系统是优选的。控制器能够以多种程控模式操作IMD 1600，其中，一种程控模式定义了如何响应于感测到的事件和时间间隔的到期来输出起搏脉冲。
遥测接口1680被提供用于与外部程控器1675进行通信。外部程控器是具有控制器1677的计算机化设备，所述控制器可以询问IMD 1600并接收所存储的数据，以及调整起搏器的工作参数。
IMD 1600具有心房感测/起搏通道，所述通道包括环形电极1633A、尖端电极1633B、感测放大器1631、脉冲发生器1632、以及与微处理器1610的端口双向通信的心房通道接口1630。所述设备还具有两个心室感知/起搏通道，所述通道类似地包括环形电极1643A和1653A、尖端电极1643B和1653B、感测放大器1641和1651、脉冲发生器1642和1652、以及心室通道接口1640和1650。针对每个通道，电极通过引线连接到IMD 1600并且既用于感测又用于起搏。由微处理器控制的MOS交换网络1670用于将电极从感测放大器的输入端切换至脉冲发生器的输出端。还提供了包括电击脉冲发生器1690以及电击电极1691A和1691B的电击通道，所述电击通道使得当检测到心房颤动或其他快速性心律失常时设备能够将除颤电击递送至心脏。IMD 1600还具有诱发响应感测通道，所述诱发响应感测通道包括诱发响应通道接口1620和感测放大器1621，所述感测放大器具有其通过交换网络1670连接到单极性电极1623并且到设备外壳或罐1660的差分输入端。诱发响应感测通道可被用来验证起搏脉冲已经以常规方式实现了心脏夺获，或者，如下面所解释的，用于记录诱发响应电描记图。
通道接口包括用于将来自感测放大器的感测信号输入数字化的模拟-数字转换器、可对其进行写操作以调整感测放大器的增益和阈值的寄存器，并且，在心室和心房通道接口的情况下，包括用于通过改变脉冲幅度或脉冲宽度来控制起搏脉冲的输出和/或调整起搏脉冲能量的寄存器。微处理器1610根据存储在存储器中的程控指令来控制设备的整体操作。IMD 1600的感测电路在由电极感测到的电压超过特定阈值时生成心房和心室感测信号。控制器然后对来自感测通道的感测信号进行解释，并根据程控的起搏模式控制起搏递送。来自图11中的IMD 1600的任何感测通道的感测信号可以被数字化并且由控制器记录以构成电描记图，所述电描记图可以或者经由遥测链路1680被传输至外部程控器1675或者被存储以用于稍后传输。患者的心脏活动可以因此实时地或在选定的历史时段内被观察到。
上述方法可被定期启动以分析植入引线。收集的数据可被用作针对其它设备功能(如心律失常裁定)的输入。
应注意的是，如在本说明书和所附的权利要求中所使用的，除非上下文以其他方式清楚地指示，否则单数形式“一(a)”、“一个(an)”以及“所述(the)”包括复数个提及的对象。还应注意的是除非内容另外明确指明，否则术语“或”总体上是以它包括“和/或”的含义使用。
还应注意的是，如在本说明书和所附的权利要求中所使用的，短语“配置的”描述一个被构造或被配置成用于执行特定任务或采取特定配置的系统、装置、或其他结构。所述短语“配置的”可以与其他类似短语(如“安排的”、“安排且配置的”、“构造且安排的”、“构造的”、“制造且安排的”等等互换地使用。
本领域的普通技术人员将理解，在此关于本发明的各实施例示出且描述的模块、电路和方法可以使用软件、硬件以及软件和硬件的组合来实现。由此，所展示的和/或所描述的模块和电路旨在涵盖软件实现、硬件实现、以及软件和硬件实现。
本说明书中的所有公开和专利申请均指示本发明所涉及的领域的普通技术人员的水平。所有公开和专利申请在此均通过引用并入，其程度就如同每一篇单独的公开或专利申请案具体并且单独地表明为通过引用并入。
本申请旨在涵盖对本主题的适配或变动。应理解的是，以上说明旨在是说明性的，而非限制性的。本主题的范围应当参照所附的权利要求以及与这些权利要求所请求的权利相等同的全部范围而被确定。

Claims (15)

1.一种用于分析植入引线的方法，包括：
接收植入医疗设备数据，其中，所述医疗设备数据是由第一引线部分和传感器在至少一天的时段内感测到的；
将第一噪声检测标准应用于由所述第一引线部分感测到的所述医疗设备数据；
基于所述第一噪声检测标准对由所述第一引线部分在所述时段内感测到的检测噪声事件数量进行计数；
将第二噪声检测标准应用于由所述传感器感测到的所述医疗设备数据；
基于所述第二噪声检测标准对在所述传感器上在所述时段内的检测噪声事件数量进行计数；
计算在所述时段内的检测噪声事件平均数量，其中，在平均值计算中至少包括由所述第一引线部分感测到的所述检测噪声事件数量以及由所述传感器感测到的所述检测噪声事件数量；以及
如果在所述第一引线部分上在所述时段内的所述检测噪声事件数量比所述噪声事件平均数量多至少5％，则记录对所述第一引线部分中的可能引线故障的判定。
2.如权利要求1所述的方法，进一步包括：当在所述第一引线部分上的所述检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时，记录对可能电磁干扰的判定。
3.如权利要求1所述的方法，其中，所述第一噪声检测标准定义了快于第一快速搏动阈值的第一搏动阈值数量，并且所述第二噪声检测标准定义了快于第二快速搏动阈值的第二搏动阈值数量，其中，所述第二快速搏动阈值不同于所述第一快速搏动阈值。
4.如权利要求3所述的方法，其中，所述第一搏动阈值数量是发作事件内的四次搏动。
5.如权利要求1所述的方法，其中，所述时段为至少两周。
6.如权利要求1所述的方法，进一步包括：如果在所述传感器上在所述时段内的所述检测噪声事件数量多于所述噪声事件平均数量，则记录表示所述传感器中的可能引线故障的判定。
7.一种用于分析植入引线的系统，包括：
可植入医疗设备，所述可植入医疗设备具有被配置成用于感测患者生理数据的多个传感器，其中，所述多个传感器包括至少一根引线；
处理电路，所述处理电路被配置成用于：
接收所述患者生理数据，
将噪声检测标准应用于由所述多个传感器中的每个传感器感测到的患者生理数据以对在每个传感器上的噪声事件数量进行计数，
计算来自所有所述传感器的噪声事件平均数量，并且
将来自每根引线的噪声事件数量与所述噪声事件平均数量进行比较；以及
用户界面，所述用户界面与所述处理电路进行通信，被配置成用于针对具有比所述噪声事件平均数量更多的总噪声事件数量的每根引线显示表示可能引线故障的警告。
8.如权利要求7所述的系统，其中，所述处理电路被布置在所述可植入医疗设备内。
9.如权利要求7所述的系统，其中，所述处理电路的一部分被布置在所述可植入医疗设备内并且所述处理电路的另一部分被布置在通信器内，所述通信器被配置成用于与所述可植入医疗设备进行通信。
10.如权利要求7所述的系统，其中，所述处理电路被配置成用于将不同的噪声检测标准应用于所述传感器中的每个传感器。
11.如权利要求7所述的系统，其中，所述处理电路被配置成接收在至少两周的时段内感测到的所述患者生理数据。
12.如权利要求7所述的系统，其中，所述用户界面被配置成用于当在引线上的检测噪声事件数量在所述噪声事件平均数量的裕度内且所述噪声事件平均数量高于阈值时显示对可能电磁干扰的警告。
13.如权利要求7所述的系统，其中，所述至少一根引线包括作为右心房引线的第一引线，并且所述处理电路被配置成用于将第一噪声检测标准应用于所述第一引线，所述第一噪声检测标准包括感测在发作事件内的快于110毫秒的多个感测搏动。
14.如权利要求7所述的系统，其中，所述至少一根引线包括作为左心室引线的第二引线，并且所述处理电路被配置成用于将第二噪声检测标准应用于所述第二引线，所述第二噪声检测标准包括感测在发作事件内的快于275毫秒的多个感测搏动。
15.如权利要求7所述的系统，其中，所述噪声检测标准要求在发作事件内至少四次搏动快于阈值。
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