CN110072591A - 检测心室引线移位 - Google Patents

Abstract

检测耦合至植入式医疗设备的心室引线的移位包括：经由所述心室引线的第一电极感测近场心脏EGM以及经由所述心室引线的第二电极感测远场心脏EGM；识别所述近场心脏EGM和所述远场心脏EGM中的R波；基于在所述近场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定R波振幅度量的值并且基于在所述远场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定R波振幅度量的远场值；基于所述R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的至少一项来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

Description

检测心室引线移位

本申请要求于2016年12月9日提交的美国临时申请序列号62/432,504的权益。

技术领域

本公开总体上涉及医疗设备，并且更具体地涉及一种用于检测心室引线的移位的医疗设备、医疗设备系统和方法。

背景技术

包括起搏器和植入式复律除颤器(ICD)在内的植入式医疗设备(IMD)记录心脏电描记图(EGM)信号，以用于感测心脏事件，例如P波和R波。从感知心脏事件中检测心动过缓、心动过速和/或纤颤的发作，并且根据需要利用起搏治疗或高压复律/除颤治疗来对发作做出响应。对可能危及生命的室性心动过速(VT)和心室纤颤(VF)的可靠检测和治疗要求对心脏信号的可靠检测。

携带用于感测EGM信号的电极的心脏引线的移位或错位降低了可靠感测并且可能导致对心脏信号的错误感测，从而引起对心律的不当检测和不适当递送或者抑制起搏或休克治疗。虽然发生心室引线移位是罕见的，但这种移位可能会导致递送不适当的电击治疗。例如，在窦性心动过速或心房纤颤发作期间心室引线移位或被移位的一些罕见情况下，与所述发作相关联的心房心脏信号可能被不适当地感知为心室信号，从而导致对心室纤颤发作的不适当检测和所产生的对高压抗快速性心律失常治疗的递送。在一些情况下，由于治疗电极从植入位置移动，因此移位的引线可能使必要的或最佳的治疗(诸如心动过缓起搏、抗心动过速起搏或抗快速性心律失常电击)无效。因此，期望提供一种能够检测心室引线移位的植入式医疗设备和相关联的医疗设备系统。

发明内容

在本公开中描述了用于识别心室引线的移位的设备、系统和技术。当心室引线移位时，经由所述心室引线感测的近场心脏EGM和远场心脏EGM中的一个或两个的一个或多个特性可以以可检测的方式改变。例如，在所述EGM的一个或两个中，R波的振幅可以相对较低和/或可变，在心室EGM中检测到的P波的振幅可以增加且是可变的，RR间期的可变性可以相对较高，和/或RR间期可以展现一种可以包括交替长度的模式，诸如短-长-短-长(SLSL)模式。本公开的技术可以包括基于这种特性来检测心室引线的移位。

在一个示例中，本公开的技术涉及一种检测耦合至植入式医疗设备的心室引线的移位的方法，所述方法包括：由所述植入式医疗设备经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)；由处理电路系统识别所述近场EGM中的R波；由所述处理电路系统确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；由所述处理电路系统基于所述R波的所述振幅可变性来检测所述心室引线的移位；并且由所述处理电路系统响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

在另一示例中，本公开的技术涉及一种医疗设备系统，所述医疗设备系统包括：心室引线；植入式医疗设备，所述植入式医疗设备耦合至所述心室引线并且被配置为经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：识别所述近场EGM中的R波；确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；基于所述R波的振幅可变性来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

在另一示例中，本公开的技术涉及一种医疗设备系统，所述医疗设备系统包括：用于经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)的装置；用于识别所述近场EGM中的R波的装置；用于确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性的装置；用于基于所述R波的所述振幅可变性来检测所述心室引线的移位的装置；以及用于响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报的装置。

在另一个示例中，本公开的技术涉及一种非暂态计算机可读存储介质，所述介质包括程序指令，所述指令当由医疗设备系统的处理电路系统执行时使所述处理电路系统进行以下操作：识别由植入式医疗设备经由心室引线感测到的近场心脏电描记图(EGM)中的R波；确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；基于所述R波的振幅可变性来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。本发明内容并不旨在提供对以下附图和说明书内详细描述的装置和方法的排他性或详尽解释。以下附图和说明书阐述了本公开的一个或多个方面的细节。

附图说明

图1是被配置为检测心室引线的移位的植入式医疗设备系统的示例示意图。

图2是被配置为检测心室引线的移位的示例植入式医疗设备的功能框图。

图3是被配置为与植入式医疗设备进行通信的示例外部设备的功能框图。

图4是功能框图，展示了包括经由网络耦合至图1中所示的IMD和编程器的外部计算设备(诸如服务器以及一个或多个其他计算设备)的示例系统。

图5是时序图，展示了所述心室引线的移位之前和之后经由心室引线感测的示例心脏信号。

图6是用于识别心室引线移位的示例技术的流程图。

图7是用于响应于异常引线性能测试来识别心室引线移位的示例技术的流程图。

图8是用于响应于检测到非持续性快速性心律失常而识别心室引线移位的示例技术的流程图。

图9是用于检测心室引线的移位并且判定是否抑制或者确认心室纤颤检测的示例技术的流程图。

图10是用于识别心室引线的移位的另一示例技术的流程图。

图11A是用于识别心室引线的移位、包括触发所存储性能测量值与预定阈值的比较的另一示例技术的流程图。

图11B是用于识别心室引线的移位、包括触发其他性能测量值的另一示例技术的流程图。

具体实施方式

如上所述，在本公开中描述了用于识别心室引线的移位的方法、设备和系统。在以下描述中，参考了说明性示例。应当理解的是，在不背离本公开的范围的情况下，可以利用其他示例。

图1是被配置为检测心室引线的移位的植入式医疗设备系统的示例示意图。如图1中所展示的，用于感测心脏事件(例如，P波和R波)并检测快速性心律失常发作以及检测心室引线移位的医疗设备系统8可以包括植入式医疗设备(IMD)10、心室引线20和心房引线21。在一个示例中，IMD 10可以是能够向患者14的心脏16递送起搏、复律和除颤治疗的植入式复律除颤器(ICD)。在其他示例中，IMD 10可以是能够向患者递送包括抗心动过速起搏(ATP)的起搏治疗、但不必包括递送复律或除颤治疗的能力的起搏器。

心室引线20和心房引线21电耦合至IMD 10并且延伸进入患者的心脏16。心室引线20包括被示出为定位在患者右心室(RV)中的引线上的电极22和24，以便感测心室EGM信号并在RV中进行起搏。心房引线21包括被定位在患者右心房(RA)中的引线上的电极26和28，以便感测心房EGM信号并在RA中进行起搏。例如，在公开号为2014/0018873的共同转让美国专利(下文中称为“’873号公开”)以及由Lambda Nu科技有限责任公司于2016年2月2日提交的公开号为2016/0375239的美国专利(下文中称为“’239号公开”)中描述了这种医疗设备和医疗设备系统。

在图1的示例中，心室引线20另外承载高压线圈电极42，并且心房引线21承载高压线圈电极44，这些高压线圈电极用于递送复律电击脉冲和除颤电击脉冲。在其他示例中，心室引线20可以承载高压线圈电极42和44两者，或者可以承载除了图1的示例中所展示的那些高压线圈电极之外的高压线圈电极。心室引线20和心房引线21两者均可以用于从患者14采集心脏EGM信号并且用于响应于所采集的数据而递送治疗。医疗设备系统8被示出为包括心房引线21和心室引线20的双腔室ICD，但是在一些实施例中，系统8可以为包括冠状窦引线的双腔室或多腔室系统，所述冠状窦引线延伸进入右心房、穿过冠状窦并进入心脏静脉以沿着左心室(LV)定位电极，以便感测LV EGM信号并向LV递送起搏脉冲。在一些示例中，系统8可以是单腔室系统，或者以其他方式不包括心房引线21。

在一些示例中，心室引线20通过固定构件(未示出)沿着右心室心尖或心内室隔膜锚定，所述固定构件诸如位于电极22附近的引线20的远端处的尖齿或者螺旋螺纹，其也可以用作电极22。固定构件的使用通常将心室引线20的位置锚定在RV中。然而，在极少数情况下，心室引线20可变为从心室心肌移位并且在心室内或者朝向右心房或在右心房内移位或移动。换句话说，心室引线移位可以包括心室引线的任何移位，包括从原始植入位置移位进入心室腔室中的另一位置，以及从心室腔室移位进入心房腔室。

当发生移位时，IMD 10经由心室引线20从包括电极22、24和42中的一个或多个的不同向量中接收的EGM信号将由于电极在心脏中的位置更改而改变，这可能(在某些情况下)导致经由心室引线20无意中感测到的心脏心房的电活动为心室活动。在心房纤颤(AF)发生期间，这种将心房和心室去极化感测为心室信号的情况可能是特别有问题的。在心室引线感测AF的示例中，IMD 10可错误地确定在心室引线20上感测的AF是心室纤颤(VF)或一些其他形式的室性心动过速(VT)。因此，在心室引线20上感测AF的结果可能是VF发作的不适当检测和心室除颤治疗的不必要递送。本文将描述用于在心房纤颤或窦性心动过速发生期间检测心脏引线移位、包括心室引线移位的技术。

被配置为执行本文所描述的方法的植入式医疗设备电路系统以及相关联的一个或多个电池容纳在密封壳体12内。壳体12可以是导电的，以便充当在起搏或感测期间用作无关电极或在除颤期间用作活性电极的电极。如此，壳体12在本文中也被称为“壳体电极”12。在其他示例中，无关电极可以与壳体12分离并且被放置在IMD 10上诸如头部中的其他位置。

由IMD 10采集的EGM信号数据、心律发作数据和引线移位数据可以被传输到外部设备30。外部设备30可以是例如在家庭、流动设施、诊所或医院设施中用来经由无线遥测与IMD 10进行通信的计算设备。外部设备30可以耦合至远程患者监测系统，诸如可从爱尔兰都柏林的美敦力公司获得的作为示例，外部设备30可以是编程器、外部监测器或消费者设备，例如智能电话。

外部设备30在例如被配置成用于IMD 10的编程器时可以用于将命令或操作参数编程至IMD 10中以控制IMD功能。外部设备30可以用于询问IMD 10以检索数据，所述数据包括设备操作数据以及IMD存储器中累积的生理数据。所述询问可以是自动的，例如根据时间表、或者响应于远程或本地用户命令。编程器、外部监测器和消费者设备是可以用于询问IMD 10的外部设备30的示例。由IMD 10和外部设备30使用的通信技术的示例包括射频(RF)遥测术，所述射频遥测术是可以经由蓝牙、WiFi或医疗植入通信服务(MICS)建立的RF链路。

在一些示例中，术语“近场”可以指由位于EGM的源信号附近的两个或更多个电极记录的EGM。例如，心室中的近场电描记图(NF-EGM)可以从两个电极(例如，位于心室上或心室内的引线尖端附近的紧密间隔的电极)记录。所述电极中的至少一个可以是引线尖端的小感测电极。因为用于NF-EGM的这些电极可以是紧密间隔的，所以其电“视场”可以是短程的并且由源于与电极(诸如引线尖端)相邻的心肌的电信号支配。NF-EGM可以具有感测局部心肌电活动的优点，并且诸如ICD或起搏器的IMD可以连续监测NF-EGM以感测心律。作为一个示例，NF-EGM可以通过在心室引线20的尖端电极22与线圈电极44之间或者尖端电极22与环形电极24之间进行感测来获得。

远场电描记图(FF-EGM)可以包括由位于距EGM源一定距离处的一个或多个电极记录的EGM。在一些示例中，心室FF-EGM可以使用不在心室中的至少一个电极来记录心室激活。在一些示例中，心室FF-EGM可以指在两个或更多个较大的、宽间隔的电极之间记录的EGM。在一些示例中，电极可以分开10厘米(cm)或更大的距离。宽间隔电极的一些示例可以包括用于递送除颤电击的电极，诸如线圈电极42和44、壳体电极12和(示例中的双线圈除颤引线)、近端除颤线圈和远端除颤线圈(未在图1中示出)。如一个具体示例，可以通过在线圈电极42与壳体电极12之间进行感测来获得远场电描记图(FF-EGM)。在一些示例中，FF-EGM可以指在两个或三个宽间隔的大电击电极之间记录的“电击”EGM。

FF-EGM可以记录比NF-EGM更全局的信号。在一些示例中，IMD可以分析FF-EGM以执行次级功能，所述次级功能仅在感知NF-EGM的分析指示VT或VF存在之后被激活。此次级功能可以确认存在VT或VF，如NF-EGM感测通道所指示的。在一些示例中模式中，波形或形态可以在NF-EGM上可见而在FF-EGM上不可见，反之亦然。本公开的技术在检测引线移位时可以具有优势，所述检测引线移位是在各种条件下通过组合和比较近场和远场感测中的任一者或两者的特定参数来确定的，同时最小化错误指示移位的可能性。

系统8的一个或多个部件可以使用本公开中描述的技术来识别心室引线20的移位。例如，IMD 10可以经由心室引线20来感测心室EGM，例如，经由心室引线20的尖端电极22和环形电极24感测的近场EGM，或者经由心室引线上的壳体12和高压线圈电极42(和/或在某些情况下的高压线圈电极44)感测的远场EGM。远场心脏EGM的其他示例将在下面更详细地描述。IMD 10和外部设备30中的一项或多项可以基于近场和/或远场EGM来判定心室引线20是否移位。外部设备30可以经由RF遥测从IMD 10接收(多个)EGM和/或代表(多个)EGM的数据。

例如，IMD 10或外部设备30可以识别与心室引线20的移位相关联的近场和远场EGM中的一项或两项的一个或多个特性，诸如相对较低和/或可变的R波振幅、在心室EGM中检测到的P波振幅增加、RR间期的相对较高可变性、和/或展现可以包括交替长度的模式的RR间期，所述模式诸如短-长-短-长(SLSL)模式。IMD 10或外部设备30可以基于满足一个或多个对应阈值的这些特性来检测心室引线20的移位。IMD 10和/或外部设备30可以响应于检测到心室引线20的移位而提供引线移位警报。在一些示例中，IMD 10可以响应于检测到心室引线20的移位而改变其感测或治疗递送，诸如抑制心室除颤治疗。

EGM信号可以被实时感测和/或被记录在待分析的医疗设备10的存储器中。在一些示例中，实时感知事件可以触发医疗设备10存储近场和/或远场EGM，例如，VT或VF的检测可以触发医疗设备10存储一个或多个EGM。例如，医疗设备10不需要存储EGM来测量RR间期。RR间期可以使用一个电极配置(诸如尖端环)通过实时感测来确定，并且还可以使用不同组电极(例如，RV线圈金属壳)从存储的EGM中确定。本文描述的各种度量同样可以基于实时的和/或存储的EGM来确定。

图2是检测心室引线(例如，图1的心室引线20)的移位的IMD 10的示例配置的功能框图。在图2所展示的示例中，IMD 10包括感测电路系统102、治疗递送电路系统104、处理电路系统106、相关联存储器108和遥测电路系统118。

处理电路系统106可以包括诸如一个或多个微处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路系统(ASIC)或现场可编程门阵列(FPGA)等集成电路系统、分立逻辑电路系统、模拟电路系统的任何组合。在一些示例中，处理电路系统106可以包括多个部件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或者一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路系统、和/或模拟电路系统的任何组合。

存储器108可以存储程序指令，所述程序指令可以包括可由处理电路系统106执行的一个或多个程序模块。当由处理电路系统106执行时，这类程序指令可以使处理电路系统106和IMD 10提供在本文中归属于它们的功能。这些程序指令可以在软件、固件和/或RAMware中具体化。存储器108可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学或电介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存、或者任何其他数字介质。

感测电路系统102被配置为从由心室引线20和心房引线21承载的电极22、24、26、28、42和44中的两个或更多个的所选组合以及外壳电极12接收心脏电信号。感测电路系统102被配置为感测伴随心肌组织去极化的心脏事件，例如，P波和R波。感测电路系统102可以包括开关电路系统，所述开关电路系统用于选择性地将电极12、22、24、26、28、42、44耦合至感测电路系统102，以便监测心脏16的电活动。在其他示例中，未在图2中示出，感测电路系统102可以从诸如一个或多个LV电极的其他电极接收心脏电信号，如上面关于图1所描述的。所述开关电路系统可以包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器、或适合用于将电极中的一个或多个选择性地耦合至感测电路系统102的任何其他类型的开关设备。在一些示例中，处理电路系统106经由感测电路系统102内的开关电路系统来选择用于用作感测电极的电极、或感测向量。

感测电路系统102可以包括多个感测通道，例如，心房感测通道和一个或多个心室感测通道，所述多个感测通道中的每一个可以选择性地耦合至电极12、22、24、26、28、42、44的对应组合，以检测心脏16的特定腔室的电活动。每个感测通道可以被配置为对从耦合至对应感测通道的所选电极接收的心脏电信号进行放大、滤波和整流，以检测心脏事件，例如，P波和/或R波。例如，每个感测通道可以包括用于对从所选择的一对电极所接收到的信号进行滤波和放大的一个或多个滤波器和放大器。当所产生的心脏电信号越过感测阈值时，所述心脏电信号可以被传递至检测心脏事件的心脏事件检测电路系统。所述心脏事件检测电路系统可以包括整流器、滤波器和/或放大器、感测放大器、比较器、和/或模数转换器。

感测电路系统102响应于感测到在心脏16的对应腔室中的心脏事件(例如，所检测到的P波或R波)而向处理电路系统106输出指示。以这种方式，处理电路系统106可以接收与在心脏16的对应腔室中所检测到的R波和P波的发生相对应的所检测到的心脏事件信号。对所检测到的R波和P波的指示可以用于检测室性和/或房性快速性心律失常发作，例如，心室或心房纤颤发作。感测电路系统102还可以向处理电路系统106传送一个或多个数字化EGM信号以便进行分析，例如，用于心律区分。根据本文描述的技术，处理电路系统106可以使用R波的指示和/或数字化的心室EGM信号来检测的心室引线20的移位。R波和P波定时的指示以及数字化的EGM可以作为EGM数据110存储在存储器108中。

存储器108还可以存储引线分析模块112。引线分析模块112可以是可由处理电路系统106执行的软件、固件或RAMware模块，以使处理电路系统106提供与在本文所述的心房纤颤期间识别心室引线20的移位相关的功能。如本文所述，这样的功能可以包括识别近场和远场心室EGM信号的特性、基于所述特性来检测移位、提供警报、和/或修改由IMD 10提供的感测或治疗。处理电路系统106可以从存储器108加载引线分析模块112(由处理电路系统106内的虚线引线分析模块112示出)并且响应于事件而执行所加载的引线分析模块112，所述事件诸如经由心房EGM对心房纤颤的检测、或者来自外部设备30的经由遥测电路系统118接收的命令。在其他示例中，处理电路系统106可以在IMD 10的整个操作期间周期性地(例如，根据时间表)或基本上连续地执行引线分析模块112。

处理电路系统106可以控制治疗递送电路系统104根据存储在存储器108中的治疗参数来向心脏16递送电治疗，例如心脏起搏、抗快速性心律失常治疗或复律或除颤电击脉冲。治疗递送电路系统104被电耦合至电极12、22、24、26、28、42、44，并且被配置为经由电极12、22、24、26、28、42、44的所选组合生成并递送电治疗至心脏16。治疗递送电路104可以包括充电电路系统、一个或多个电荷存储器件(诸如，一个或多个高压电容器和/或一个或多个低压电容器)、以及开关电路系统，所述开关电路系统控制何时将(多个)电容器放电至电极12、22、24、26、28、42、44的所选组合。可以由治疗递送电路104根据从处理电路系统106接收到的控制信号来将电容器充电至所编程脉冲振幅并且针对所编程脉冲宽度对电容器进行放电。

存储器108存储由处理电路系统106使用以控制治疗递送电路系统104递送起搏脉冲的间期、计数器或其他数据。这种数据可以包括由处理电路系统106使用以控制将起搏脉冲递送至心脏16的间期和计数器。在一些示例中，这些间期和/或计数器由处理电路系统106使用以控制递送起搏脉冲相对于另一腔室中的固有或起搏事件的计时。存储器108还存储用于控制心脏感测功能的间期、诸如消隐间期和不应感测间期，以及用于对感测事件进行计数以便检测心律发作的计数器。由包括在感测电路系统102中的感测放大器感测到的事件部分地基于其发生在消隐间期之外以及在不应感测间期之内或之外而被识别。对发生在预定间期范围内的事件进行计数以检测心律。根据本文所描述的实施例，感测电路系统102、治疗电路系统104、存储器108和处理电路系统106被配置为使用定时器和计数器来测量感测事件间期并确定在检测可能的心室引线移位时所使用的事件模式。

处理电路系统106可以例如当执行引线分析模块112时接收模拟的和/或数字化的EGM信号以及与来自用于识别心室引线20的可能移位或错位的感测电路系统102的所检测R波和P波相对应的感知事件信号。如本文将描述的，处理电路系统106可以基于心室EGM信号的振幅(例如，数字化心室EGM中的R波的振幅)来检测心室引线20的移位，和/或检测由感测电路系统102感测R波所指示的RR间期可变性。

在一些示例中，处理电路系统106可以分析近场和远场EGM通道以确定R波振幅(RWA)、RR可变性和下文更详细描述的其他因素。在一些示例中，处理电路系统106可以将其他算法和技术与本公开的技术进行组合。例如，在双腔室设备中，处理器106可以通过分析心房通道上的心脏信号来确认指示引线移位的测量值，例如，如'239号公开中所描述的。

在一些示例中，处理电路系统106可以分析RR间期的短-长模式，例如，如’873号公开和’239号公开中所描述的。例如，'873号公开传授了通过记录NF-EGM信号之间的短-长-短-长(SLSL)序列间期来检测到心房的引线移位。“短”间期可以对应于PR间期；“长”可以对应于RP间期。另外，所述算法可能要求每个信号具有相对低的振幅(例如，0.5-2.5mV)并且在短间期中出现过零点以排除R波双重计数。所述算法可以在两个这样的序列出现时发出报警。

更详细地，监测所述感知事件间期(例如，RR间期)以检测事件间期模式，所述事件间期模式是引线移位特性、但区分于快速性心律失常事件模式的引线移位。在一个实施例中，处理电路系统106可以判定是否检测到短-长-短-长(SLSL)事件间期模式的两个序列。如果心室引线20已经移位和移动使得电极22和24更靠近右心房，则可以通过电极22和24来感测P波和R波。由于RV引线20的电极22和24将耦合至心室感测通道，因此P波和R波都将被感测电路系统102感测为“R波”。被感测为R波的P波后面跟着真的R波将导致测量到短的假RR间期，随后是长的RR间期。长RR间期可以是真的RR间期真值，或其可以是真R波与被错误地感测为R波的下一P波之间的间期。

在引线移位的情况下，由连续的SLSL间期序列后面跟着第二SLSL间期序列表示的事件间期模式可以是可能的引线移位的证据。两个SLSL序列可以连续地或非连续地出现，但是在单个序列内出现的SLSL间期模式是连续的短间期和长间期。通常，用于检测包括至少一个短-长对或RR间期的间期模式序列的标准用于检测可能引线移位的第一指示。

可以建立短间期的定义和长间期的定义并存储在存储器108中且由处理电路系统106用以检测SLSL序列。在一个实施例中，短间期被定义为大约120ms与250ms长之间的间期。短间期被定义为大致对应于预期的PR间期。长间期可以以ms为单位来定义或被定义为短间期的倍数。例如，长间期可能需要比短间期至少长1.5倍。

在一些示例中，处理电路系统106可以检查短-长模式是否超过阈值。阈值可以是例如SL间期对的阈值连续数量，或者一段时间内SL间期对的阈值数量。在一些示例中，对于一组R波(例如18个R波)，处理电路系统106可以检查任何两个连续的RR间期加起来的值是否大于450ms+/-5％，如例如在’239号公开中所描述的。如本文所使用的，超过阈值可以指值大于或等于阈值，或者值小于或等于阈值。换句话说，超过阈值可以指通过在任一方向上越过阈值(例如，从正常到异常)来满足阈值，这取决于特定阈值和满足标准。

在一些示例中，本公开的技术可以与其他心律失常辨别技术或者引线或感测完整性问题辨别技术(诸如在’239号公开中所描述的识别T波过感测的那些技术)组合。在一些示例中，本公开的技术可以与其他引线移位检测技术(诸如由Gunderson的美国专利9,572,990、‘239号公开或873号公开中描述的技术)组合。

处理电路系统106可以通过抑制检测心室纤颤和/或递送除颤治疗或者两者而生成患者或临床医生警报来响应引线移位，所述警报可以由遥测电路系统118发出，如下面将描述的。处理电路系统106可以另外通过调整心律发作检测标准和/或调整治疗递送模块104的控制来响应可能的引线移位，以避免不适当的递送或抑制治疗。

遥测电路系统118用于与外部设备30进行通信，以用于发射由IMD 10累积的数据并且用于从外部设备30接收询问和编程命令。在处理电路系统106的控制下，遥测电路系统118可以发出警报以通知临床医生和/或患者IMD 10已经检测到可能的心室引线移位。此警报使临床医生能够进行另外的测试以确认移位并在必要时进行干预以重新定位或更换引线，或者防止不必要的除颤治疗被递送至患者。在其他实施例中，IMD 10可以配备有警报电路系统，所述警报电路系统被配置为在处理电路系统106的控制下发出患者可感知的感觉警报(例如振动或可听见的声音)以警告患者心室引线移位的可能性。

如上所述，在心室引线移位或被移位的情况下，心室引线可以从心室朝向心房移动，从而增加了心房的心脏信号(例如，心房心脏事件)可能被不适当地感测为心室事件的可能性，所述心脏信号在某些情况下可能与窦性心动过速或心房纤颤发作相关联，从而导致不适当地感测室性快速性心律失常发作(诸如心室纤颤)，并且从而导致不适当地递送心室纤颤治疗。因此，在一些示例中，处理电路系统106可以基于检测到心室引线20的移位来控制治疗递送电路系统104抑制递送用于治疗室性心律失常的治疗，例如，用于治疗检测到的心室纤颤发作的心室除颤电击。在一些示例中，处理电路系统106响应于检测到心室纤颤发作来确定与引线移位相关联的(多个)心室EGM的特性。如果IMD 10检测到心室引线20的移位，则处理电路系统106可以控制治疗递送电路系统104抑制递送除颤电击或一些其他治疗(诸如ATP)。

在一些示例中，处理电路系统106响应于来自外部设备30的命令或自动地发起分析以识别(多个)心室EGM的特性，所述特性指示在患者14体内植入心室引线20时的心室引线移位。由于在植入后的前几个月内发生引线移位的可能性最大，因此处理电路系统106可以在患者14体内植入心室引线20时发起本文所述的引线移位监视技术。在植入之后的预定时间段之后(例如，在三个月、四个月或六个月之后，作为示例)，处理电路系统106可以响应于来自外部设备30的命令和/或自动地禁用引线移位监视。

图3是外部设备30的示例配置的功能框图。在图3的示例中，外部设备30包括处理电路系统140、存储器142、用户界面(UI)144以及遥测电路系统146。外部设备30可以是具有用于对IMD 10进行编程和/或询问的专用软件的专用硬件设备。替代性地，外部设备30可以是例如运行使得外部设备30能够对IMD 10进行编程和/或询问的应用程序的现成计算设备。

在一些示例中，用户使用外部设备30对IMD 10的操作参数的值进行选择或编程，例如，用于心脏感测、治疗递送以及引线移位检测。在一些示例中，用户使用外部设备30来接收由IMD 10收集的数据，诸如心脏EGM数据110或IMD 10的其他操作数据和性能数据。用户还可以接收由IMD 10经由外部设备30提供的引线移位警报、或者由IMD 10响应于检测到引线移位而对感测或治疗所做的修改有关的数据(例如，IMD 10何时抑制除颤治疗的指示)。用户可以经由UI 144与外部设备30进行交互，所述UI可以包括用于向用户呈现图形用户界面的显示器、以及用于接收来自用户的输入的小键盘或另一机构。外部设备30可以使用遥测电路系统146来与IMD 10进行无线通信，所述遥测电路系统可以被配置为与IMD 10的遥测电路系统118进行RF通信。

处理电路系统140可以包括诸如一个或多个微处理器、DSP、ASIC或FPGA等集成电路系统、分立逻辑电路系统、模拟电路系统的任何组合。在一些示例中，处理电路系统106可以包括多个部件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或者一个或多个FPGA、以及其他分立或集成逻辑电路系统、和/或模拟电路系统的任何组合。

存储器142可以存储程序指令，所述程序指令可以包括可由处理电路系统140执行的一个或多个程序模块。当由处理电路系统140执行时，这类程序指令可以使处理电路系统140和外部设备30提供在本文中归属于它们的功能。这些程序指令可以在软件、固件和/或RAMware中具体化。存储器142可以包括任何易失性、非易失性、磁性、光学、或电介质，诸如，RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、闪存存储器、或任何其他数字介质。

在一些示例中，外部设备30的处理电路系统140可以被配置为提供在本文中归属于IMD 10的处理电路系统106的功能中的一些或全部。例如，处理电路系统140可以经由遥测电路系统144接收例如经由心室引线20从IMD 10感测到的一个或多个心室EGM信号的EGM数据110，并且可以将EGM数据110存储在存储器142中。EGM数据110可以是当前EGM数据、或由IMD 10之前收集和存储的数据。通过使用EGM数据110，外部设备30的处理电路系统140可以识别(多个)心室EGM的指示心室引线移位的特性，并且基于这种特性来检测心室引线20的移位。基于所述移位检测，处理电路系统140可以例如经由UI 144向用户提供警报。在一些示例中，引线移位检测功能可以由引线分析模块112提供，所述引线分析模块可以是存储在存储器142中的软件模块，并且例如响应于来自用户的命令由处理电路系统140加载和执行(如处理电路系统140内的虚线轮廓引线分析模块112所展示的)。

图4是功能框图，展示了包括诸如服务器164以及一个或多个其他计算设备170A-170N等经由网络162耦合至IMD 10和外部设备30的外部计算设备的示例系统。在本示例中，IMD 10可以使用其遥测模块118在不同的时间和/或在不同位置或设施经由第一无线连接与外部设备30进行通信，并且经由第二无线连接与接入点160进行通信。在图4的示例中，接入点160、外部设备30、服务器164以及计算设备170A-170N互连，并且能够通过网络162彼此通信。

接入点160可以包括经由各种连接(诸如电话拨号、数字用户线路(DSL)或电缆调制解调器连接)中的任一种来连接网络162的设备。在其他示例中，接入点160可以通过不同形式的连接(包括有线或无线连接)耦合至网络162上。在一些示例中，接入点160可以与患者14位于同一位置。接入点160可以例如周期性地或响应于来自患者14或网络162的命令来询问IMD 10，从而从IMD 10检索EGM数据110或其他操作数据。接入点160可以经由网络162来向服务器164提供所检索的数据。

在一些情况下，服务器164可以被配置为向已经从IMD 10和/或外部设备30(诸如互联网)中收集的数据提供安全存储站点。在一些情况下，服务器164可以将数据组合在网页或其他文档中，以供由诸如临床医生等经训练的专业人员经由计算设备170A-170N进行查看。图4的所展示系统在一些方面中可以利用类似于由爱尔兰都柏林的美敦力公司开发的美敦力网络提供的通用网络技术和功能的通用网络技术和功能来实施。

在一些示例中，接入点160、服务器164或计算设备170中的一者或多者可以被配置为执行本文描述的与检测心室引线移位有关的这些技术中的一些或全部，例如，可以包括被配置为执行以上技术的处理电路系统。在图4的示例中，服务器164包括：存储器166，所述存储器用于存储从IMD 10和处理电路系统168接收的EGM数据，所述处理电路系统可以被配置为提供在本文中归属于IMD 10的处理电路系统106的功能中的一些或全部。例如，处理电路系统168可以基于从IMD 10接收的EGM数据来识别指示心室引线移位的所述一个或多个心室EGM特性。处理电路系统168可以基于所识别的特性来识别心室引线20的移位，并且可以例如经由外部设备30或计算设备170之一向用户提供引线移位警报。

图5是时序图，展示了当移位时以及在心房纤颤发作期间经由心室引线(例如，心室引线20)感测的示例心脏信号190(例如，心室EGM)。图5还展示了IMD 10的治疗递送电路系统104经由心室引线20递送起搏脉冲192A和192B(统称为“起搏脉冲192”)的情况，以及IMD 10的感测电路系统102在心脏信号190中检测到R波194A-194L(统称为“R波194”)的情况。图5还展示了RR间期196，为了便于说明，图5中仅标出了其中一个，所述RR间期由本文所述的处理电路系统(诸如IMD 10的处理电路系统106)确定。RR间期是连续心室事件之间的间期，无论这些事件是起搏还是固有传导的结果。换句话说，RR间期可以是连续R波194之间、连续起搏脉冲192之间、或者连续R波194与起搏脉冲192之间按任意顺序的间期。

尽管图5中未展示心房EGM，但在采集所展示的心室心脏信号190期间，心脏16的心房纤颤发作正在进行。此外，用于采集心室心脏信号190的心室引线(例如，心室引线20)在采集心脏信号190期间被移位。因此，如图5所展示的，心脏信号190演示了与心房纤颤期间心室引线20的移位相关联的特性。

例如，心脏信号190可以是近场EGM，并且当心室引线20被移位时，由感测电路系统102检测为R波194的心脏信号190的特征的振幅可以相对较低并且更可变，在心室引线20移位之前由感测电路系统102检测到R波。这是因为在移位之前仅会感测到心室去极化，而在移位之后，感测电路系统102可以将心房去极化和较低振幅的心室去极化的组合检测为心室去极化。当在心房纤颤期间心室引线20被移位时，由感测电路系统102检测为R波194的心脏信号190的特征可包括实际的心室去极化、和心房去极化或被不正确地检测为R波的纤颤信号。这些特征的振幅由于心室引线20的电极(例如，尖端电极22)与心室或心房心肌均未接触而可能相对较低，并且由于在心动周期期间移位的心室引线20与心室或心房心肌的可变接近度而可能是可变的。另外，在窦性心律期间，心房纤颤信号通常可具有比心房去极化更低的振幅。

处理电路系统106(或本文所描述的从IMD 10接收心脏信号190的数字化版本的任何其他处理电路系统)可以确定由感测电路系统102经由心室引线20检测到的R波194的振幅为与心室引线20的移位相关联的特性。例如，相对于R波194检测点处的基线或在R波检测点周围的心脏信号190的窗口内的峰值、均值或其他振幅值，处理电路系统可以将R波振幅确定为心脏信号190的绝对值(例如，近场心室EGM)。

处理电路系统106可以基于R波194的已确定振幅来检测心室引线20的移位，例如，通过感测电路系统102在近场心室EGM中经由心室引线20检测的，诸如基于R波194的振幅是否小于振幅阈值。振幅阈值可以是固定的预定值或者可以是可变值，例如，当心室引线20未被移位时，通常基于R波194的振幅或心脏信号190来确定。在一些示例中，处理电路系统(例如，处理电路系统106)基于在窦性心律或患者14的一个或多个先前诱发或自发心室纤颤发作期间检测到的R波振幅来确定振幅阈值。例如，振幅阈值可以是在患者14的一个或多个先前诱发或自发心室纤颤发作期间检测到的R波振幅的百分比，例如50％。在一个示例中，振幅阈值为1mV。

在一些示例中，处理电路系统106基于作为发作一部分的一定阈值百分比或分数的一组R波194(例如，心室纤颤检测之前的一组R波194)的振幅小于阈值振幅来检测心室引线20的移位。在一些示例中，所述一组R波194包括在检测的心室纤颤发作中的R波194，所述心室纤颤发作与小于心室纤颤间期阈值的RR间期相关联。在一个示例中，考虑了其振幅的R波194(例如，与低于心室纤颤间期阈值的24个连续RR间期中的18个RR间期相关联的R波194)的数量为18，所述心室纤颤间期阈值导致对心室纤颤发作的检测。在一个示例中，处理电路系统106基于所述一组R波194的振幅中的至少25％小于振幅阈值而检测心室引线20的移位。

作为另一示例，在移位期间R波194的振幅可变性可以相对高于心室引线20移位之前的可变性。处理电路系统106可以基于R波194的振幅可变性的度量超过阈值来检测心室20的移位。在一些示例中，可变性的度量可以包括振幅的范围。一组R波振幅的范围可以是最高振幅或第i高振幅与最低振幅或第j低振幅之间的差，其中i和j可以是相同或不同的整数。在一些示例中，阈值范围可以是固定的或可变的值，诸如1.0mV与3.0mV之间的值。在一些示例中，阈值可以是2.0mV。

作为另一示例，当心室引线移位时经由心室引线20检测到的RR间期196的可变性可以大于心室引线20移位之前的RR间期196的可变性，例如，大于在心室引线20移位之前在心室纤颤发作期间经由心室引线20检测到的RR间期196的可变性。处理电路系统106(或本文描述的接收来自IMD 10的起搏脉冲192和R波194的定时指示的任何其他处理电路系统)可以确定指示RR间期196的可变性的一个或多个参数作为在心房纤颤期间与心室引线20移位相关联的特性。例如，处理电路系统106可以确定RR间期196的模式(modesum)、RR间期196的最大值与最小值的比率、或者低于一组RR间期196内的阈值长度的RR间期196的量中的至少一个为指示RR间期196的可变性的参数。所述一组RR间期可以是连续的RR间期196，其可以有心室纤颤的提前检测，如上所述。

为了确定模式，在一个示例中，处理电路系统106将间期值分组为仓并确定在两个填充最多的间期值仓内的RR间期196的值的百分比，每个仓与间期值的范围相关联。在一个示例中，处理电路系统106基于RR间期196的模式小于模式阈值(例如，50％)来检测心室引线20的移位。在一些示例中，RR间期196的最大值与最小值之间的比率是最大值与最小值的比率，并且处理电路系统106基于所述比率超过比率阈值(例如，2.0)来检测心室引线20的移位。在其他示例中，RR间期196的最大值与最小值之间的比率是最小值与最大值的比率，并且处理电路系统106基于所述比率小于比率阈值来检测心室引线20的移位。

在一些示例中，阈值RR间期长度是固定或可变的，并且可以基于发作之前的基线RR间期长度196。在一些示例中，阈值RR间期长度是大约200ms与大约300ms之间的值，诸如大约250ms。在一些示例中，低于阈值长度的RR间期的阈值量为百分比，诸如25％。处理电路系统106可以基于小于阈值长度的RR间期的百分比(或其他量)大于阈值百分比(或其他量)来检测心室引线20的移位。

在一些示例中，处理电路系统106可以确定所述一组RR间期196的连续RR间期196之间的差异，并且可以确定超过阈值差异的已确定差异的数量或百分比作为指示RR间期196的可变性的参数。在这样的示例中，处理电路系统106基于超阈值差异的数量或百分比超过阈值数量或百分比来检测心室引线20的移位。通常，处理电路系统106可以基于RR间期196的可变性满足可变性阈值来检测心室引线20的移位，其中上述可变性度量和检测标准是示例。

在一些示例中，处理电路系统106可以基于识别RR间期长度的模式来检测心室引线20的移位。当心室EGM包括在窦性心律或窦性快速性心律失常期间皆为真心室去极化和心房去极化的已检测R波时，这种模式可能特别明显。RR间期模式可以包括交替的间期长度，诸如SLSL模式。在’873号公开和’239号公开中分别描述了基于近场和远场EGM中的这种模式来检测心室引线移位的技术。例如，主要引线移位算法可以在基线心律期间运行，并且次要引线移位算法可以在VT或VF的检测期间运行。在一些示例中，可以监测心室FF-EGM。在监测期间，可以检查FF-EGM的振幅突变、振幅可变性的突增、或如上所述的交替的心房和心室EGM的SLSL序列。在其他示例中，可以监测FF-EGM的其他参数，包括但不限于极性、频率、内容和形态。一旦检测到引线移位，算法可以暂停对VF的检测和/或向患者提供即时通知和/或远程监测网络。

突变的示例可以包括确定在预定时间段内的测量值的中值，诸如振幅、引线阻抗或类似测量值。突变可以被定义为测量值的变化，其增加大于阈值量或者减小大于阈值量，例如相对于中值。作为一个示例，引线阻抗的突变可以被定义为引线阻抗的变化，所述变化大于前十天取得的中值引线阻抗的75％或小于前十天取得的中值引线阻抗的60％。在另一个示例中，R波振幅的突变可以被定义为减小前一周中值R波振幅的50％。在其他示例中，当与较长时期平均值(诸如几天的时间段)比较相同测量值时，突变可以包括短期平均值的变化(诸如几小时的时间段)。

在一些示例中，响应于一组RR间期196满足用以检测用于检测心室纤颤的(NID)标准的可编程数量的间期(例如，24个连续RR间期196中的18个RR间期196短于心室纤颤阈值)，处理电路系统106确定导致满足NID标准的R波194的振幅和RR间期196的可变性，诸如检测前的连续R波或RR间期、或短于心室纤颤阈值的特定RR间期196(例如，18个RR间期196)和与那些RR间期相关联的R波振幅。

图6至图11B是流程图，展示了用于识别心室引线移位的示例技术。图6至图11B的流程图旨在展示IMD 10、医疗系统8以及本文所描述的其他设备和系统的功能操作，并且不应该被解释为反映实践所描述的方法所需的软件或硬件的具体形式。结合本文中呈现的流程图而描述的方法可以在非暂态计算机可读介质中实施，所述非暂态计算机可读介质包括用于使可编程处理器执行所描述方法的指令。非暂态计算机可读介质包括但不限于任何易失性或非易失性介质，诸如，RAM、ROM、CD-ROM、NVRAM、EEPROM、闪存或其他计算机可读介质，唯一的例外是瞬态传播信号。所述指令可以被实施为一个或多个软件模块，所述软件模块可以由它们自己或者与其他软件组合地执行。

由图6至图11B展示的示例方法可以由本文所描述的任何一个或多个设备执行，并且可以部分地由本文所描述的任何一个或多个设备的处理电路系统执行，诸如由IMD 10的处理电路系统106、外部设备30的处理电路系统140、服务器164的处理电路系统168、或者接入点160和/或计算设备170的处理电路系统来执行。为了便于描述，图6至图11B的方法将在下文中被描述为由IMD 10的处理电路系统106来执行。

图6是用于识别心室引线移位的示例技术的流程图。将关于本公开中的其他附图描述另外的细节。图6的示例中的步骤与本公开中的其他流程图一样可以以与图6的示例中描绘的顺序不同的顺序执行。在其他示例中，本公开的技术可以包括图6中未示出的步骤，或者可以排除图6中所示的一个或多个步骤。

根据图6的示例，在植入之后的预定时间段之后(例如，在三个月、四个月或六个月之后，作为示例)，处理电路系统106可以响应于来自外部设备30的命令和/或自动地禁用引线移位监视(202)。由于在植入引线20之后的前几个月内发生引线移位的可能性最大，因此处理电路系统106可以在患者14中植入心室引线20时发起本文所述的引线移位监视技术。换句话说，在已经植入心室引线20超过阈值的时间之后，处理电路系统106例如可以关闭引线移位(LD)检测(204)。

IMD 10可以执行多个测试，所述多个测试可以包括检查心室引线20和心房引线21的完整性的测试、验证起搏阈值的测试以及确保IMD 10正常运行或使效率最大化的其他测试。例如，测试起搏阈值可以降低捕获患者的心脏16并引起收缩所需的电压。降低起搏电压可以增加电池寿命，并提供其他改善的患者结果。

过度感测以及所产生的不适当电击的一个原因可能包括引线完整性问题，诸如引线断裂或即将发生的引线断裂。大量非生理性短RR间期(NPSRRI)可以指示感测引线被损坏，诸如图1中描绘的心室引线20。在一些示例中，NPSRRI可以小于阈值，其例如可以是120ms至140ms。用于判定NPSRRI是否存在的R波可以使用本文在近场EGM中描述的技术来感测。

计数器可以存储诸如自IMD的最后编程会话以来的一段时间内的累积NPSRRI数。作为一个示例，超过阈值的计数(诸如在三天滑动窗口时段中超过30个NPSRRI)可以是可能的引线完整性问题的一个指示符。在根据本公开的技术的一些示例中，超过阈值的计数还可指示可能的引线移位。在一些示例中，处理电路系统106可以响应于NPSRRI计数超过阈值而执行进一步的引线移位分析。周期性地或以其他方式判定NPSRRI计数是否超过阈值或者对NPSRRI的其他评估可以被认为是性能测试是否异常的判定(208)。

在一些示例中，计数器可以被称为感测完整性计数器(SIC)。在一些示例中，可以在编程会话期间(诸如在患者的随访期间)重置SIC。在其他示例中，可以诸如经由接入点160远程地重置SIC，如图4所描绘。在一些示例中，SIC可以在其他条件下重置或者可以不重置。异常NPSRRI与上面关于图5以及下面关于图7的步骤266描述的异常SLSL模式不同。

周期性地进行性能测试的一些示例。例如，处理电路系统106可以每天多次地执行引线阻抗测试，并且每天一次或每几天一次地执行起搏阈值测试。在某些情况下，异常性能测试可指示可能的引线移位。在图6的示例中，当处理电路系统106检测到异常性能测试时(208的是)，处理电路系统106可以启动进一步的引线移位(LD)分析(210)。下面将关于图7描述进一步的LD分析(210)的示例细节。

虽然主要描述为指示引线或系统完整性，但性能测试还可以包括任何生理测量。例如，起搏阈值可以被认为是生理测量，因为起搏阈值测量生理功能，即心脏组织对电刺激的反应。生理测量的其他示例可以包括RWA、PWA和RR间期。

在LD检测时段内(202的否)，当处理电路系统检测到非持续性心动过速(NST)发作时(212的是)，处理电路系统106还可以发起另外的LD分析(214)。在一些示例中，处理电路系统106可以基于间期标准来检测NST，诸如RR间期的平均持续时间小于阈值，诸如小于220毫秒(ms)。在其他示例中，处理电路系统106可以附加地或替代地基于其他心脏间期(例如，PP间期、PR间期或RP间期)或心脏电信号的其他方面(例如，形态)来检测NST。

在NST发作的示例中，处理电路系统106可以将NST发作的EGM存储在存储器108中。处理电路系统106可以使用存储的EGM来执行附加的LD分析(214)。下面将关于图8更详细地描述响应于检测到NST发作而执行的附加LD分析(214)的示例细节。

在心室引线20移位的一些示例中，IMD 10可以将其他心脏信号解释为心室纤颤(VF)。例如，如果引线移位在心室引线20的电极上产生噪声，则IMD 10可能不适当地将有噪声的心脏信号解释为VF。类似地，如果心室引线20移出RV顶点并且诸如电极24和22的电极移动进入右心房(RA)，则IMD 10可以将RA心脏信号解释为RV心脏信号。在心房纤颤(AF)的示例中，移位的心室引线20可能不适当地导致IMD 10的处理电路系统106将AF解释为VF。在图6的示例中，在LD检测时段期间(202)，处理电路系统106可以检测VF(216的是)并且启动LD分析和VF确认(218)以防止不适当的治疗递送，如上所述。响应于检测到VF而执行的附加LD分析和VF确认(218)的示例细节将关于下面图9更详细地描述。处理电路系统106可以在LD检测时段期间(202的否)继续监测(216的否)异常性能测试(208)、NST(212)和VF检测(218)。

虽然图6展示了响应于某些条件执行引线移位分析的示例，但本文描述的技术不限于此。在一些示例中，可以响应于其他事件(诸如，其他系统完整性或生理事件)来周期性地、或响应于用户命令执行引线移位分析。

图7是用于响应于异常引线性能测试来识别心室引线移位的示例技术的流程图。在图7的示例中，处理电路系统106执行性能测试(220)，其可以包括测试包括心室引线20上的电极的一个或多个向量的阻抗、测试经由引线20递送的起搏的捕获阈值、测试检测到的R波的振幅或者经由心室引线20的一个或多个电极感知的EGM的其他方面、或者评估SIC上的NPSRRI的计数。可以周期性地、或者响应于用户命令或指示期望这样的测试的其他过程来执行性能测试。如所描述的，满足阈值的性能测试222至227中的任何一个或多个可以触发处理电路系统106在步骤228中存储和分析EGM。而且，尽管图7的示例包括性能测试222至227，在其他示例中，也可以或者可替代地包括其他性能测试或其他比较，或者可以周期性地或者响应于用户命令执行对EGM的分析。此外，尽管图7的示例指示响应于性能测试存储和分析EGM，所述存储或分析中的一项或两项可能已经至少部分地在性能测试之前或期间发生，例如，在处理电路系统106存储EGM数据的滚动窗口的情况下。

处理电路系统106可以执行由心室引线20提供的一个或多个向量的阻抗的引线阻抗测试。随着植入后心脏组织围绕引线生长，引线阻抗可能会随着时间的推移而逐渐改变。然而，突然减小可指示心室引线已从心脏16的顶点脱离(222)。如果突然的引线阻抗减小满足阈值(222的是)，则处理电路系统106可以存储和分析经由心室引线20感知的近场EGM和远场EGM，以判定是否检测到心室引线20的移位(228)。在一个示例中，引线阻抗的突然减小可以被定义为引线阻抗测量值小于最近X次测量值的中值的75％或者大于100Ω的减小量。这只是突然引线阻抗变化的可能阈值的一个示例。

如果心室引线20的电极(例如，电极22和24)不再与心脏组织接触，则这可导致起搏阈值增加。起搏阈值可随着血糖水平、患者健康和其他因素而逐渐改变。但起搏阈值的突然变化可指示引线移位。突然的起搏阈值变化(224)的示例可以包括阈值变化>2.0×过去7天的中值或者例如超过2.0V的阈值。如果突然的起搏阈值增加满足阈值(224的是)，则处理电路系统106可以存储和分析经由心室引线20感测的近场EGM和远场EGM，以判定是否检测到心室引线20的移位(228)。在一些示例中，起搏阈值测试可以作为起搏阈值检查来进行，如下面关于图10的步骤304所描述的。

R波振幅(RWA)可随时间推移而逐渐变化，类似于引线阻抗。然而，RWA(226)的突然减小可指示心室引线20已经从心脏16的顶点中的心脏组织移位并移开。在一些示例中，引线可以移动进入心房，并且心室引线20可以开始感测心房去极化，其可以具有比心室去极化明显更低的振幅。突然的RWA减小的示例可以包括小于0.5×过去七天的中值(或先前周期性测量的某些其他数值)的RWA或者大于固定阈值的RWA减小，诸如超过2.0mV的减小。如果突然的RWA减小满足阈值(226的是)，则处理电路系统106可以存储和分析经由心室引线20感测的近场EGM和远场EGM，以判定是否检测到心室引线20的移位(228)。在一个示例中，感测电路系统102可以经由心室引线20的电极22和24感测近场EGM，并且经由心室引线20的电极42和外壳电极12感测远场EGM。

根据图7的示例，处理电路系统106在近场EGM和远场EGM两者中确定一个或多个R波194的振幅(228)，例如，如关于图5所描述的。在一些示例中，通过将常规R波识别技术(例如，如上关于图2所述)应用于EGM之一(例如，近场EGM)，处理电路系统106通过确定被识别为R波的点周围的窗口内的数字化EGM的值(例如，最大与最小信号值之差)来确定存储的近场和远场EGM中的R波振幅。

在心室引线20移位的示例中，由于以上讨论的原因，RWA可能减小并且RWA可变性可能增加。根据图7的示例技术，处理电路系统106可以判定近场和远场EGM中的一个或两个中的RWA是否较低和/或可变(230)。处理电路系统106可以将RWA度量与阈值进行比较。例如，处理电路系统106可以判定一组R波194的阈值百分比(例如，25％)的振幅是否小于振幅阈值(例如，1mV)。换句话说，如果存储的EGM中所示的一组R波中的至少25％的RWA小于阈值，则处理电路系统106可以确定心室引线20已经移位。与近场RWA度量的阈值相比，用于确定引线移位的阈值对于远场RWA度量可以是不同的。

处理电路系统106还可以测量近场和远场EGM中的一个或两个的RWA的可变性。在一些示例中，当心室引线移位到心房时，远场RWA可变性可能大于近场RWA可变性。作为一个示例，如果一组R波的RWA测量的范围超过阈值，诸如所述范围超过2.0mV，则处理电路系统106可以确定心室引线20已经移位。所述一组R波可以是一定数量的R波(诸如20个R波)或者可以经历一段时间(诸如超过10秒的间期)。换句话说，如果一组R波中的最大RWA与最小RWA之间的差满足阈值，则处理电路系统106可以确定心室引线20的移位。在一些示例中，如果仅RWA可变性超过阈值，则处理电路系统106可以确定心室引线20的移位。在其他示例中，在确定引线移位之前，RWA必须满足RWA阈值，并且RWA可变性也必须满足阈值。处理电路系统106可以考虑RWA度量的任何组合以确定引线移位。此外，在一些示例中，处理电路系统106可以要求RWA和/或RWA可变性度量超过近场和远场EGM中的阈值以用于指示移位，或者在近场和远场EGM中的仅一个中以用于指示移位。

如果满足用于指示引线移位的RWA条件(230的是)，则处理电路系统106可以判定近场或远场EGM中的一个或两个中的P波振幅是否已增加(232)。注意，在实际VF的示例中，处理电路系统可能无法测量P波振幅。如果心室引线(诸如心室引线20)向心房移位，则引线可以测量P波振幅增加作为不适当VF的指示符。本公开的技术可以仅使用心室引线20来确定使用单个腔室设备的引线移位。处理电路系统106可以利用如上所述的技术来确定NF-EGM和FF-EGM中P波的位置，诸如在R波之前应该发生P波的预期时间测量EGM的振幅。在双腔室设备的示例中，处理电路系统106可以比较在心房EGM上测量的P波以确定心室EGM上P波的位置、并且将在心室EGM中的任何测量的P波振幅增加与在心房EGM上的P波振幅进行比较。例如，心室远场EGM上的表观P波振幅增加而心房EGM上没有增加可能是心室引线移位的指示符。Sarkar的公开号为2016/0235992的美国专利(下文称为“’992号公开”)包括可用于从除近场心房向量之外的电极向量确定P波振幅的技术的示例，诸如来自远场心室EGM。

处理电路系统106可以基于振幅的均值或中值大于基于非移位基线确定的阈值，或者基于振幅超过阈值的P波的量来确定P波振幅已经增加。在一些示例中，P波振幅由远场P波测量确定。例如，阈值可以是高于基线的固定值或者超过基线的百分比增加。在一些示例中，IMD 10可以在植入之后自动地(例如，在第一正常引线阻抗测量之后)或者通过来自外部设备30的命令采取初始P波基线。IMD 10可以诸如在患者14的随访健康护理访问期间周期性地、或者诸如在其他引线性能测试期间根据时间表或在由事件触发时自动地进行另外的P波基线测量。可以基于这样的P波测量(例如，基于这种测量的均值或中值、或者其最近的分组)来确定和/或更新P波振幅基线值。图7的示例描绘了仅在确认确定一个或两个EGM中的低RWA和/或RWA可变性之后的PWA测量(230)。然而，在其他示例中，步骤230和232可以以任何顺序发生并且可以彼此独立。在其他示例中，处理电路系统106可以不执行步骤232，并且在图7的示例中，在230的“是”之后直接继续到步骤234。

在一些示例中，用于确认引线移位的P波振幅测量可仅在窦性心律期间或在窦性快速性心律失常发作期间应用。在AF期间，P波可能会失真并且更难以测量。在窦性心律期间可以更多地定义P波。

在诸如线圈电极42的电极移动进入心房的示例中，远场EGM可以示出PWA的增加。因此，特别是在远场EGM中的PWA增加可指示心室引线20的引线移位。在一些示例中，处理电路系统106例如使用共同转让的编号为US 9,486,155 B2的美国专利(下文中称为“’155号专利”)中描述的技术来检测远场EGM中的P波。如‘155号专利中所描述的，IMD 10可以通过确定心脏信号内的P波感测窗口来检测心脏信号的P波，例如，基于相对于在P波之前或之后发生的R波的定时。IMD 10可以将P波感测窗口的一部分内的心脏信号的信号特性与P波感测窗口的其他部分或与P波模板进行比较，以识别P波。在一些示例中，一旦例如使用’155号专利的技术已经感测到P波，处理电路系统106就可以通过确定包括检测到的P波的窗口内的EGM的最大电压与最小电压之间的差来测量P波的振幅。PWA增加的量可取决于心室引线20中的电极的位置，其中感测电路系统102被配置为测量PWA。

在图7的示例中，处理电路系统106基于满足的RWA条件(230的是)来检测心室引线20(234)的移位，并通过满足阈值的PWA增加来确认(232)。如果RWA和/或RWA可变性或者PWA增加不满足其各自的阈值(232和230的否)，则处理电路系统106可以不检测心室引线20的移位(238)。在处理电路系统106检测到引线移位(234)的示例中，处理电路系统106可以触发引线移位(LD)警报(236)，如上所述。

在一些示例中，除了或代替基于识别一个或多个EGM中的P波振幅增加来检测心室引线20的移位之外，处理电路系统可基于一个或多个其他PWA度量(诸如P波振幅的可变性)来检测心室引线20的移位。相对较高的P波振幅可变性可指示心室引线的移位。上面关于R波振幅描述的任何可变性测量可以用于测量P波振幅的可变性，包括在大于阈值的时段内或者小于阈值的模式下的范围(例如，最大值-最小值)。

图8是用于响应于检测到非持续性快速性心律失常而识别心室引线移位的示例技术的流程图。如上面关于图6所描述的，IMD 10可以检测NST事件(240)。在一些示例中，处理电路系统106可以自动地记录和存储NST事件的近场EGM和远场EGM(242)。在LD移位期内，如图6的步骤202所述，处理电路系统106还可以在NST事件之后进行引线移位分析。如上所述，处理电路系统106可以基于在近场EGM中识别的R波的振幅来确定一个或多个R波振幅量度的近场值，并且基于远场EGM中识别的R波振幅来确定所述一个或多个R波振幅度量的远场值。R波度量可以包括如上所述的RWA和RWA可变性(230)。处理电路系统106可以确定RWA和/或RWA可变性在近场EGM和远场EGM中的一个或两个中满足阈值，并且通过诸如在远场EGM中检查PWA增加来确认可能的引线移位(232)，如上面参考图7所描述的。

图8的示例描绘了在PWA增加(232)和RWA和/或RWA可变性(230)都满足阈值之后，处理电路系统106可以执行未调度的性能测试(248)，诸如检查减小的引线阻抗(图7的222)、增加的起搏阈值(图7的224)和/或减小的R波振幅(图7的226)。步骤230、232和248的顺序是一个示例，并且在其他示例中，步骤230、232和248可以以任何顺序发生并且还可以彼此独立。一些示例方法可以排除步骤230、232和248中的一个或多个，和/或包括附加步骤。例如，处理电路系统106可以不包括引线阻抗检查(图7的222)作为执行性能测试的一部分。

如图8所描绘的，处理电路系统106可以基于RWA和/或RWA可变性在一个或两个EGM中满足其对应的阈值(230的是)来检测心室引线20的移位(234)，并且通过PWA增加在一个或两个EGM中满足阈值(232的是)来确认，并通过一个或多个异常性能测试(248的是)来进一步确认。在处理电路系统106检测到引线移位(234)的示例中，处理电路系统106可以触发引线移位(LD)警报(236)，如上所述。如果不满足性能测试(248)、RWA和/或RWA可变性(230)或PWA增加(232)条件中的任何一项，则处理电路系统106可以不检测心室引线20的移位(254)。

图9是用于检测心室引线的移位并判定是否抑制或确认心室纤颤(VF)检测(260)的示例技术的流程图。处理电路系统106可以采用用于例如基于发作中的多个RR间期的长度小于阈值长度和/或包括信号形态的其他参数来检测心室纤颤的任何技术。如图6中所描述的，处理电路系统106可以执行引线移位分析以确认VF检测并且响应于检测到VF(216的是)而避免不适当的治疗递送(图6的218)。处理电路系统可以自动地记录和存储与VF发作相关联的远场EGM和近场EGM(262)。

处理电路系统106可以在近场和远场中对存储的EGM分析包括RWA和RWA可变性的R波振幅度量，如以上针对图7中的步骤230所描述的。在一些示例中，例如，针对响应于异常性能测试和/或NST检测来检测引线移位，如果RWA在EGM中的一个中相对较低或可变(或较低且可变)，则处理电路系统106可以考虑满足相对较低和/或可变RWA的条件(图7和图8中的230)。在一些示例中，例如，针对检测引线移位并且响应于检测到心室纤颤而确认心室纤颤检测，处理电路系统106可能需要更大地满足RWA条件，诸如，R波振幅在近场EGM和远场EGM两者中不仅较低而且可变和/或较低振幅和可变性中的一者或两者。在图9的示例中，处理电路系统106判定RWA在近场EGM和远场EGM中是否是较低和/或可变的(264)。

在所展示的示例中，图9将处理电路系统106描绘为通过判定PWA增加是否满足阈值(232)(例如，以上关于图7和图8描述的)来确认RWA和/或RWA可变性在两个EGM中满足阈值(264的是)的确定，并且进一步判定RR间期模式在EGM中的一个或两个中是否是异常的(266)。如以上所描述的，处理电路系统106可以基于相对较高的RR间期长度可变性或异常RR间期模式长度(诸如，SLSL模式)来识别异常RR间期模式。在Gunderson的’873号公开和共同转让的申请号为2017/0274204的美国专利(下文中称为“’204号公开”)中描述了用于识别近场EGM中的异常RR间期模式的示例技术。在'239号公开中描述了用于识别远场EGM中的异常RR间期模式的示例技术。

如以上所描述的，P波振幅测量可仅在窦性心律期间或在窦性快速性心律失常发作期间应用。在AF期间，P波可能会失真并且更难以测量。在窦性心律期间可以更多地定义P波。在一些示例中(图9中未示出)，如果RR间期和SLSL模式的可变性满足持续性快速性心律失常发作的标准(例如，可变性大于第一阈值但小于第二阈值)，则处理电路系统106可以执行步骤232中描述的PWA测试。如果RR可变性分量指示非常不规则的RR内部构件(例如，大于可以指示AF的第二可变性阈值)，则处理电路系统106可以绕过P波振幅检查(232)。换言之，在其他示例中，处理电路系统106可以不执行步骤232，并且在图9的示例中，在264的“是”之后直接继续到步骤266。在其他示例中，图9的步骤可以是不同的顺序，例如步骤266可以在步骤232之前执行。

在一些示例中，处理电路系统106可以确定EGM中的一个或两个的可变性，如关于图5所描述的。处理电路系统106可以判定连续RR间期196的模式是否小于模式阈值(例如，50％)和/或连续RR间期的最大值与最小值的比率是否大于比率阈值(例如，2.0)。在一些示例中，诸如在AF期间，移位的心室引线可包括具有变化振幅的心房和心室分量。AF信号可以是低振幅，因为心室引线未固定在心房中，并且心室信号可以是小且变化的，因为引线已经从心室移位。在一些示例中，具有低振幅(例如>25％具有<1mV的振幅)的心跳的百分比以及上述的模式和最大到最小RR间期标准可指示引线移位，如Gunderson的公开号为2017/0274204的共同转让的美国专利中所描述的。

响应于确定异常RR间期模式(266的是)，处理电路系统106可以确定心室引线20已被移位(270)。在一些示例中，处理电路系统106可以抑制VF检测(272)。在其他示例中，处理电路系统106可以检测VF，例如可以将VF发作记录在存储器80中，但是抑制递送抗快速性心律失常治疗，诸如抗快速性心律失常电击。而且，在一些示例中，处理电路系统106可以递送引线移位警报(274)，如上例如关于图1所述。

响应于确定不存在异常RR间期模式(266的否)，处理电路系统106可以确定心室引线20没有心室引线20的移位(280)。在一些示例中，处理电路系统106可以确认VF检测(282)。

图10是用于识别心室引线的移位的另一示例技术的流程图。图10包括可以对应于上面针对图6至图9所描述的特征的特征，并且可以提供对医疗设备系统的处理电路系统(诸如用作图10中的示例的处理电路系统106)的示例操作的概述，以确定引线移位。

根据图10的示例，处理电路系统106判定自植入心室引线20以来的时间是否小于阈值(300)。当自植入以来的时间超过阈值(300的否)时，处理电路系统106可以关闭引线移位(LD)检测(302)。

在LD检测时间段期间(300的是)，处理电路系统106每小时或在某个其他时间段检查心室引线20的起搏阈值(304)。周期性起搏阈值检查可以包括从当前起搏阈值小的起搏振幅减小，以判定当前起搏阈值是否提供用于确保一致捕获的适当安全裕度。在一些示例中，起搏阈值检查可以包括在特定起搏电压下的起搏确认，以确认在所述电压下的起搏捕获。在一些示例中，用于判定是否对EGM进行进一步分析以识别引线移位的起搏阈值检查可以在预定电压(诸如，2.5V或5V)下检查起搏阈值，而不管IMD的当前起搏阈值设置如何。在一些示例中，处理电路系统106可以在第一预定电压下检查起搏阈值。如果不存在捕获，则处理电路系统106可以在第二预定电压下检查起搏阈值。例如，处理电路系统可以在2.5V的单个值处检查起搏阈值，然后如果不存在捕获则在5.0V的第二单个值处检查起搏阈值。

如果在预定电压下的起搏检查导致起搏捕获，则处理电路系统106可以确定起搏阈值检查已通过。在一个预定值处的起搏阈值检查可足以确定起搏阈值不是异常的，尤其是在引线被植入较短时间段(例如，几个月)的示例中。起搏阈值检查还可以称为捕获验证或起搏捕获验证。

起搏阈值检查可以判定起搏阈值是否太高。在一些示例中，起搏阈值检查或捕获验证的频率可以取决于自植入以来的时间。例如，在植入的第一个月内，处理电路系统106可以每四个小时调度一次起搏阈值检查，因为在植入后不久并且在心脏组织围绕引线电极生长以将引线保持在适当位置中之前，引线移位的风险可能较高。在接下来的三个月间期中，处理电路系统106可以不太频繁地(例如，每八小时或十二小时)调度起搏阈值检查。

响应于在降低振幅处的测试脉冲未能捕获心脏(304的否)，处理电路系统106可以对心室引线20的性能(诸如，阻抗、起搏阈值和R波振幅)进行如本文所描述的未调度测试(306)。用于起搏振幅的性能测试可以包括更完整的振幅测试以识别用于后续使用的新起搏阈值，例如，测试一系列减小或增加的电压起搏脉冲以确定最小起搏阈值以便进行捕获。例如，在单个预定值下的起搏阈值检查可以在降低电池容量消耗方面具有优于完全起搏阈值分析的优点。完全起搏阈值分析可以在多个电压下多次起搏以确定特定起搏阈值。起搏阈值检查可以包括单个起搏输出或仅几个起搏输出，从而减少电池消耗。例如，起搏阈值检查可以包括在第一振幅(诸如2.5V振幅)下的起搏脉冲。如果第一振幅未捕获，则起搏阈值检查可以在第二振幅(诸如，5V)下起搏。响应于这两个振幅未能捕获，处理电路系统106可以确定起搏阈值检查失败并且采取其他步骤，如例如图10中所描绘的。

图10的步骤308至316通常可以对应于关于图7展示和描述的功能。处理电路系统106执行性能测试(308)，所述性能测试可以包括：测试包括心室引线20上的电极的一个或多个向量的阻抗、测试经由引线20递送的起搏的捕获阈值、测试检测到的R波的振幅或者经由心室引线20的一个或多个电极感知的EGM的其他方面、或者将NPSRRI的计数估计为阈值。可以周期性地、或者响应于用户命令或指示期望这样的测试的其他过程来执行性能测试。满足阈值的性能测试(诸如，图7的222至227)中的任何一个或多个可触发处理电路系统106在步骤310中存储和分析EGM。性能测试可以包括周期性引线阻抗的突然减小(PZ↓)、起搏阈值(PT↑)的突然增加(PT↑)、R波振幅减小(RWA↓)和NPSRRI计数超过阈值。在其他示例中，还可以或替代性地包括其他性能测试或其他比较，或者可以周期性地或响应于用户命令来执行对EGM的分析。

如以上关于图7的228描述的，如果周期性或触发的性能测试满足预定阈值(308的是)，则处理电路系统106可以存储和分析经由心室引线20感知的近场EGM和远场EGM，以判定是否检测到心室引线20的移位(310)。对EGM的分析可以包括判定近场和远场EGM中的一个或两个中的RWA是否是较低和/或可变的(312)。在一些示例中，处理电路系统106可以将RWA度量与阈值进行比较，如以上关于图7的230所描述的。响应于处理电路系统106确定RWA不是较低的或不可变的(312的否)，处理电路系统可以继续其他测试。

响应于处理电路系统106确定RWA是较低或可变的(312的是)，处理电路系统106可以判定近场或远场EGM中的一个或两个中的P波振幅是否已经增加(314)。例如，心室远场EGM上的表观P波振幅增加而心房EGM上没有增加可能是心室引线移位的指示符。在处理电路系统106检测到P波振幅增加(PWA↑)的示例中，处理电路系统106可以触发引线移位(LD)警报(316)，如上面关于图1所描述的。在一些示例中，如上面关于图7至图9的232所描述的，处理电路系统106可以不执行步骤232，并且在图10的示例中在312的“是”之后直接继续到步骤316。

步骤318至324通常可以对应于以上关于图8描述的步骤240、242、230、232和248。在一些示例中，可以响应于在给定日期或其他时间段中检测到的第一(或其他序列号)NST发作来执行图8的技术，并且之后响应于在所述时间段期间检测到的其他NST发作而不执行所述技术，如关于图10的步骤318所展示的。在一些示例中，时间段可以包括单天或某个其他预定时间段。在NST发作的示例中，处理电路系统106可以将NST发作的EGM存储在存储器108中(318的是)。处理电路系统106可以使用所存储的EGM来执行附加的LD分析(320)。响应于处理电路系统106确定NST发作不满足标准或没有NST发作(318的否)，处理电路可以继续其他测试。

步骤320、322和324类似于以上描述的步骤310、312和308，然而，可以基于NST发作的发生来触发步骤320、322和324，例如，RR间期的平均持续时间小于阈值。相反，例如，步骤308中的异常周期性性能测试可以触发处理电路系统106存储近场或远场EGM并执行附加LD分析。

如以上所描述的，附加LD分析可以包括判定近场和远场EGM中的一个或两个中的RWA是否较低和/或可变的(322)。响应于处理电路系统106确定RWA不是较低的或不可变的(322的否)，处理电路系统可以继续其他测试。响应于处理电路系统106确定RWA是较低的或可变的(322的是)，处理电路系统106可以触发一个或多个未调度性能测试。性能测试可以包括引线阻抗测量、判定RWA是否具有如以上所描述的突然减小以及完全起搏阈值测试或起搏阈值检查。处理电路系统106可以针对步骤304和308来分析如以上所描述的未调度性能测试的结果。换言之，在执行未调度性能测试(图10的324)之后，处理电路系统106可以基于所述测试中的一个或多个测试是否异常来检测或不检测心室LD。

图10的步骤326至336可以对应于关于图9所展示和描述的功能。处理电路系统106可以采用用于检测心室纤颤(326)的任何技术，如以上关于图9的260所描述的。处理电路系统106可以执行引线移位分析以确认VF检测并且响应于检测到VF而避免不适当的治疗递送(326的是)。如果处理电路系统106未检测到VF，则处理电路系统106可以继续周期性功能(326的否)。

如以上关于310和320所描述的，处理电路系统106可以对近场和远场存储的EGM两者分析包括RWA和RWA可变性的R波振幅度量(328)。处理电路系统106可以进一步判定在EGM中的一个或两个中RR间期模式是否异常(330)。如以上关于图9的266所描述的，处理电路系统106可以基于相对较高的RR间期长度可变性或异常RR间期模式长度(诸如，SLSL模式)来识别异常RR间期模式(332)。响应于确定RWA和RWA可变性不满足预定阈值，如以上所描述的(332的否)，处理电路系统106可以确认VF检测(338)。响应于确定RWA和RWA可变性满足阈值，如以上所描述的(332的是)，处理电路系统106可以判定近场或远场EGM中的一个或两个中的P波振幅是否已增加(334)，如以上关于314所描述的。响应于检测到P波振幅增加(PWA↑)(334的是)，处理电路系统106可以抑制VF检测(336)。在一些示例中，处理电路系统106还可以触发引线移位(LD)警报(316)。响应于确定没有PWA增加，处理电路系统可以确认VF检测(338)。在一些示例中，处理电路系统106可以绕过步骤334，如以上所描述的。

图11A是用于识别心室引线的移位、包括触发所存储性能测量值与预定阈值的比较的另一示例技术的流程图。在所述附图标记与其他附图中的附图标记匹配的情况下，所述步骤的描述与以上所描述的相同。

在一些示例中，图2的处理电路系统106可以在植入之后的预定时间期间执行图11A和11B的步骤。例如，响应于确定SIC超过阈值，处理电路系统106可以确定自植入心室引线20以来的时间小于阈值时间量。这类似于关于图10所描述的步骤300。阈值量的时间量的一些示例可以包括三个月、六个月或三十天。阈值时间量可以取决于引线的类型，诸如，螺旋型固定引线或其他类型的引线。

在一些示例中，处理电路系统106可以确定SIC超过阈值数量的NPSRRI计数(400的“是”)。阈值数量的NPSRRI计数的一些示例可以包括三天时间段内的30个计数、三天时间段内的45个计数或其他类似的阈值。在SIC未超过阈值数量的NPSRRI计数(400的否)的示例中，处理电路系统106可以继续进行其他测试(414)。其他测试的一些示例可以包括确定NST发作的数量(318)或VF检测(326)，如以上关于图10所描述的。异常NPSRRI与如以上关于图7的步骤266所描述的异常RR间期模式不同。在一些示例中，响应于或以其他方式基于确定SIC超过阈值，处理电路系统106可以将最后存储的RWA与RWA阈值进行比较(410)。处理电路系统106可以附加地或替代性地将最后存储的PT与PT阈值进行比较(410)。响应于确定最后存储的RWA小于RWA阈值(312)和/或最后存储的PT小于PT阈值(412)，处理电路系统106可以发送如以上关于图1描述的引线移位警报(316)。

尽管在图11A中被展示为既要求PT大于阈值又要求RWA小于阈值以便触发引线移位警报，但是图11A的技术可以包括基于PT大于阈值或RWA小于阈值中的任一个来触发引线移位警报的示例，如本文所描述的。在一些示例中，响应于确定不仅SIC超过阈值而且自植入以来的时间小于阈值，处理电路系统106可以触发对生理测量(诸如，PT或RWA)的检测。在检测到生理测量之后，处理电路系统106可以将生理测量与生理标准进行比较。例如，处理电路系统可以测量RWA并将RWA与RWA阈值进行比较。

图11B是用于识别心室引线的移位、包括触发其他性能测量值的另一示例技术的流程图。图11B中的一些步骤类似于具有相同数字的图11A中的步骤。在图11B的示例中，响应于确定SIC超过阈值，处理电路系统106可以触发新的PT测量(416)。在一些示例中，处理电路系统还可以触发新的RWA测量(416)。

在一些示例中，本公开的起搏阈值测量可以被执行为起搏阈值检查，如以上关于图10的步骤304所描述的。如以上所描述的，在降低电池容量消耗方面，在特定电压下的起搏阈值检查可具有优于完全起搏阈值分析的优点。

处理电路系统106可以确定PT大于预定阈值并触发NF-EGM和FF-EGM分析以确定引线移位(418)。步骤310至316类似于以上关于图7和图10描述的步骤228和310至316。在一些示例中，仅当不仅PT大于PT阈值而且RWA小于预定RWA阈值时，处理电路系统106才可以触发NF-EGM和FF-EGM分析。在其他示例中，当PT大于PT阈值或者RWA小于预定RWA阈值时，处理电路系统106可以触发NF-EGM和FF-EGM分析(418)。

这些技术的各个方面可以在一个或多个处理器中实施，包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA或者任何其他等效集成的或分立的逻辑电路系统、以及此类部件的任何组合，所述部件在诸如内科医师或患者编程器、电刺激器或其他设备等编程器中被实施。术语“处理器”或“处理电路系统”一般可以指代前述逻辑电路系统中的任何(单独的或与其他逻辑电路系统组合的)电路系统、或任何其他等效电路系统。

在一个或多个示例中，可以在硬件、软件、固件或其任何组合中实施在本公开中所描述的功能。如果是在软件中实施，那么所述功能可以作为一个或多个指令或代码被存储在计算机可读介质上并且由基于硬件的处理单元执行。计算机可读介质可以包括形成有形、非暂态介质的计算机可读存储介质。指令可以由一个或多个处理器执行，诸如一个或多个DSP、ASIC、FPGA、通用微处理器或其他等效集成或分立逻辑电路系统。因此，如本文中所使用的，术语“处理器”可以指上述结构或适合于实施本文中所描述的技术的任何其他结构中的任何结构中的一个或多个结构。

此外，在一些方面中，本文中所描述的功能可以在专用硬件和/或软件模块内提供。将不同的特征描绘成模块或单元旨在突显功能方面的不同，并非暗示此类模块或单元必须由不同的硬件或软件部件来实施。反之，与一个或多个模块或单元相关联的功能可以由不同硬件或软件部件来执行，或者集成在共同的或不同的硬件或软件部件内。此外，所述技术可以在一个或多个电路或逻辑元件中完全实施。可以在宽范围的设备或设备中实施本公开的技术，包括IMD、外部编程器、IMD和外部编程器的组合、集成电路系统(IC)或IC组、和/或驻留在IMD和/或外部编程器中的分立电路系统。

已经对本公开的各方面进行了描述。然而，本公开的技术内的示例的范围不限于所描述的示例。例如，尽管在示例的上下文中进行了描述(诸如图7至图9)，其中响应于触发条件(诸如阻抗、起搏阈值或R波振幅的变化，NPSRRI计数超过阈值，检测到NST，或者检测到VF)存储和分析一个或多个EGM，还考虑了其他示例。在一些示例中，在检测到这样的事件之前例如基本上连续地或周期性地存储和/或分析所述一个或多个EGM，并且可以通过检测到触发事件来触发如本文所述的一个或多个R波或P波度量的分析。这些和其他方面处于以下示例和权利要求的范围内。

以下示例展示了本文所述的多种方法、设备和系统。

示例1。一种检测耦合至植入式医疗设备的心室引线的移位的方法，所述方法包括：由所述植入式医疗设备经由所述心室引线的第一电极来感测近场心脏电描记图(EGM)并且经由所述心室引线的第二电极来感测远场心脏EGM；由处理电路系统来识别所述近场心脏EGM和所述远场心脏EGM中的R波；由所述处理电路系统来进行以下操作：基于在所述近场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的近场值，并且基于在所述远场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定所述一个或多个R波振幅度量的远场值；由所述处理电路系统基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的至少一个来检测所述心室引线的移位；并且由所述处理电路系统响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例2。如示例1所述的方法，其中，所述第一电极包括所述心室引线的尖端电极。

示例3。如示例1或2所述的方法，其中，所述第二电极包括所述心室引线的线圈电极。

示例4。如示例1至3中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括振幅低于振幅阈值的所识别R波的量，并且检测所述心室引线的移位包括基于满足阈值量的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例5。如示例1至4中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的可变性，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例6。如示例1至5中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的范围，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述范围来检测所述心室引线的移位。

示例7。如示例1至6中任一项所述的方法，进一步包括：识别所述心脏EGM中的至少一个的R波振幅降低，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值包括响应于识别到所述R波振幅降低来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例8。如示例1至7中任一项所述的方法，进一步包括：识别包括所述第一电极的向量的起搏阈值增加，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值包括响应于检测到所述起搏阈值增加来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例9。如示例1至8中任一项所述的方法，进一步包括：识别包括所述第一电极的向量的引线阻抗减小，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值包括响应于检测到所述引线阻抗减小来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例10。如示例1至9中任一项所述的方法，进一步包括识别所述心脏EGM中的所述至少一个的P波振幅增加，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对所述P波振幅增加的所述检测来检测所述心室引线的移位。

示例11。如示例10所述的方法，其中，识别所述P波振幅增加包括识别所述远场心脏EGM的所述P波振幅增加。

示例12。如示例1至11中任一项所述的方法，进一步包括：经由所述心脏EGM中的至少一个来识别非持续性心室心动过速，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值包括响应于检测到所述非持续性心室心动过速来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例13。如示例12所述的方法，其中，检测所述心室引线的移位包括：基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对以下各项中的所述至少一项的所述识别来检测所述心室引线的移位：所述心脏EGM中的至少一个的R波振幅降低；包括所述第一电极的向量的起搏阈值增加；或包括所述第一电极的向量的引线阻抗减小。

示例14。如示例1至13中任一项所述的方法，进一步包括经由所述心脏EGM中的至少一个来检测心室纤颤，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值包括响应于检测到所述心室除颤来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值，所述方法进一步包括响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制检测所述心室纤颤或递送抗快速性心律失常电击中的至少一项。

示例15。如示例14所述的方法，进一步包括识别所述心脏EGM中的至少一个的RR间期模式，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例16。如示例15所述的方法，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例17。如示例14至16中任一项所述的方法，进一步包括确定所述心脏EGM中的至少一个的RR间期的可变性，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及满足可变性阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例18。如示例1至17中任一项所述的方法，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值两者来检测所述心室引线的移位。

示例19。如示例1至18中任一项所述的方法，进一步包括：由所述植入式医疗设备确定短于RR间期阈值的RR间期计数，其中，由所述植入式医疗设备经由所述心室引线的所述第一电极对所述近场心脏EGM的感测以及经由所述心室引线的所述第二电极对所述远场心脏EGM的感测基于满足RR间期阈值数量的RR间期计数。

示例20。一种医疗设备系统，包括：心室引线，所述心室引线包括第一电极和第二电极；植入式医疗设备，所述植入式医疗设备耦合至所述心室引线并且被配置为经由所述第一电极来感测近场心脏电描记图(EGM)并且经由所述第二电极来感测远场心脏EGM；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：识别所述近场心脏EGM和所述远场心脏EGM中的R波；基于在所述近场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的近场值，并且基于在所述远场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定所述一个或多个R波振幅度量的远场值；基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的至少一个来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例21。如示例20所述的系统，其中，所述第一电极包括所述心室引线的尖端电极。

示例22。如示例20或21所述的系统，其中，所述第二电极包括所述心室引线的线圈电极。

示例23。如示例20至22中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括振幅低于振幅阈值的所识别R波的量，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值量的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例24。如示例20至23中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的可变性，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例25。如示例20至24中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的范围，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述范围来检测所心室引线的移位。

示例26。如示例20至25中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述心脏EGM中的至少一个的R波振幅降低；并且响应于识别到所述R波振幅降低来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例27。如示例20至26中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别包括第一电极的向量的起搏阈值增加；并且响应于检测到所述起搏阈值增加来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例28。如示例20至27中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别包括所述第一电极的向量的引线阻抗减小；并且响应于检测到所述引线阻抗减小来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例29。如示例20至28中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述心脏EGM中的所述至少一个的P波振幅增加；并且基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对所述P波振幅增加的所述检测来检测所述心室引线的移位。

示例30。如示例29所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为识别所述远场心脏EGM的所述P波振幅增加。

示例31。如示例20至30中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：经由所述心脏EGM中的至少一个来识别非持续性心室心动过速；并且响应于检测到所述非持续性心室心动过速来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值。

示例32。如示例31所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对以下各项中的所述至少一项的所述识别来检测所述心室引线的移位：所述心脏EGM中的至少一个的R波振幅降低；包括所述第一电极的向量的起搏阈值增加；或包括所述第一电极的向量的引线阻抗减小。

示例33。如示例20至32中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：经由所述心脏EGM中的至少一个来检测心室纤颤；响应于检测到所述心室除颤来确定所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制对所述心室纤颤的所述检测。

示例34。如示例33所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述心脏EGM中的至少一个中的RR间期模式；并且基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例35。如示例33所述的系统，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例36。如示例32至35中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：确定所述心脏EGM中的至少一个的RR间期可变性；并且基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的所述至少一个以及满足可变性阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例37。如示例20至36中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值两者来检测所述心室引线的移位。

示例38。如示例20至37中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统包括所述植入式医疗设备的处理电路系统。

示例39。如示例20至38中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为确定短于RR间期阈值的RR间期计数，并且所述植入式医疗设备被配置为：经由所述心室引线的所述第一电极来感测所述近场心脏EGM；并且经由所述心室引线的所述第二电极来感测远场心脏EGM、基于满足RR间期阈值数量的所述RR间期计数来确定引线移位。

示例40。一种检测耦合至植入式医疗设备的心室引线的移位的方法，所述方法包括：由所述植入式医疗设备经由所述心室引线来感测至少一个心脏电描记图(EGM)；由处理电路系统来识别所述至少一个心脏EGM中的R波和P波；由所述处理电路系统进行以下操作：基于R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的值；并且基于在所述EGM中识别的P波的振幅来确定一个或多个P波振幅度量的值；由所述处理电路系统基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量的所述值来检测所述心室引线的移位；并且由所述处理电路系统响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例41。如示例40所述的方法，其中，确定所述一个或多个P波振幅度量的所述值包括确定P波振幅增加量，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例42。如示例40或41所述的方法，其中，确定所述一个或多个P波振幅度量的所述值包括确定振幅高于阈值的所识别P波的量，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例43。如示例40至42中任一项所述的方法，其中，确定所述一个或多个P波振幅度量包括响应于确定所述一个或多个R波振幅度量的所述值满足阈值来确定所述一个或多个P波振幅度量。

示例44。如示例40至43中任一项所述的方法，其中，经由所述心室引线来感测所述至少一个心脏EGM包括经由所述心室引线的第一电极来感测近场心脏EGM并且经由所述心室引线的第二电极来感测远场心脏EGM。

示例45。如示例44所述的方法，其中，确定一个或多个R波振幅度量的值包括基于在所述近场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的近场值并且基于在所述远场EGM中识别的R波的振幅来确定所述一个或多个R波振幅度量的远场值，并且检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个P波振幅度量以及所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的至少一个来检测所述心室引线的移位。

示例46。如示例45所述的方法，其中，检测所述心室引线的移位包括：基于所述一个或多个P波振幅度量、以及基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值两者来检测所述心室引线的移位。

示例47。如示例42至46中任一项所述的方法，其中，识别所述P波包括识别所述远场心脏EGM中的所述P波。

示例48。如示例42至47中任一项所述的方法，其中，所述第一电极包括所述心室引线的尖端电极。

示例49。如示例42至48中任一项所述的方法，其中，所述第二电极包括所述心室引线的线圈电极。

示例50。如示例40至49中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括振幅低于振幅阈值的所识别R波的量，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值量的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例51。如示例40至50中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的可变性，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例52。如示例40至51中任一项所述的方法，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的范围，并且检测所述心室引线的移位包括基于超过阈值的所述范围来检测所述心室引线的移位。

示例53。如示例40至52中任一项所述的方法，进一步包括识别所述至少一个心脏EGM的R波振幅降低，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量包括响应于识别到所述R波振幅降低来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例54。如示例40至53中任一项所述的方法，进一步包括识别经由所述心室引线起搏的起搏阈值增加，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量包括响应于检测到所述起搏阈值增加来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例55。如示例40至54中任一项所述的方法，进一步包括识别所述心室引线的引线阻抗减小，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量包括响应于检测到所述引线阻抗减小来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例56。如示例40至55中任一项所述的方法，进一步包括经由所述至少一个心脏EGM来识别非持续性心室心动过速，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量包括响应于检测到所述非持续性心室心动过速来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例57。如示例56所述的方法，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及对以下各项中的所述至少一项的所述识别来检测所述心室引线的移位：所述至少一个心脏EGM的R波振幅降低；经由所述心室引线起搏的起搏阈值增加；或者所述心室引线的引线阻抗减小。

示例58。如示例40至57中任一项所述的方法，进一步包括经由所述至少一个心脏EGM来检测心室纤颤，其中，确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量包括响应于检测到所述心室除颤来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量，所述方法进一步包括响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制对所述心室纤颤的所述检测。

示例59。如示例40至58中任一项所述的方法，进一步包括识别所述至少一个心脏EGM中的RR间期模式，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例60。如示例40至59中任一项所述的方法，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例61。如示例40至60中任一项所述的方法，进一步包括确定所述至少一个心脏EGM的RR间期的可变性，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及满足可变性阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例62。如示例40至61中任一项所述的方法，进一步包括：

由所述植入式医疗设备确定短于RR间期阈值的RR间期计数，其中，由所述植入式医疗设备经由心室引线对至少一个心脏EGM的所述感测基于满足RR间期的阈值数量的RR间期计数。

示例63。一种医疗设备系统，包括：心室引线；植入式医疗设备，所述植入式医疗设备耦合至所述心室引线并且被配置为经由所述心室引线来感测至少一个心脏电描记图(EGM)；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：识别所述至少一个心脏EGM中的R波和P波；基于R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的值并且基于在所述EGM中识别的P波的振幅来确定一个或多个P波振幅度量的值；基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量的所述值来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例64。如示例63所述的系统，其中，所述一个或多个P波振幅度量包括P波振幅增加量，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例65。如示例63或64所述的系统，其中，所述一个或多个P波振幅度量包括振幅低于阈值的所识别P波的量，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例66。如示例63至65中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为响应于确定所述一个或多个R波振幅度量的所述值满足阈值来确定所述一个或多个P波振幅度量。

示例67。如示例63至66中任一项所述的系统，其中，经由所述心室引线来感测所述至少一个心脏EGM包括经由所述心室引线的第一电极来感测近场心脏EGM并且经由所述心室引线的第二电极来感测远场心脏EGM。

示例68。如示例67所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：基于在所述近场心脏EGM中识别的R波的振幅来确定一个或多个R波振幅度量的近场值并且基于在所述远场EGM中识别的R波的振幅来确定所述一个或多个R波振幅度量的远场值；并且基于所述一个或多个P波振幅度量以及所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值或所述远场值中的至少一个来检测所述心室引线的移位。

示例69。如示例68所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：基于所述一个或多个P波振幅度量、以及基于所述一个或多个R波振幅度量的所述近场值和所述远场值两者来检测所述心室引线的移位。

示例70。如示例64至69中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为识别所述远场心脏EGM中的所述P波。

示例71。如示例64至70中任一项所述的系统，其中，所述第一电极包括所述心室引线的尖端电极。

示例72。如示例64至71中任一项所述的系统，其中，所述第二电极包括所述心室引线的线圈电极。

示例73。如示例63至72中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括振幅低于振幅阈值的所识别R波的量，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值量的所述量来检测所述心室引线的移位。

示例74。如示例63至73中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的可变性，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例75。如示例63至74中任一项所述的系统，其中，所述一个或多个R波振幅度量包括所识别R波的振幅的范围，并且所述处理电路系统被配置为基于超过阈值的所述范围来检测所心室引线的移位。

示例76。如示例63至75中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述至少一个心脏EGM的R波振幅降低；并且响应于识别到所述R波振幅降低来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例77。如示例63至76中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别经由所述心室引线起搏的起搏阈值增加；并且响应于检测到所述起搏阈值增加来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例78。如示例63至77中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述心室引线的引线阻抗减小；并且响应于检测到所述引线阻抗减小来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例79。如示例63至78中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：经由所述至少一个心脏EGM来识别非持续性心室心动过速；并且响应于检测到所述非持续性心室心动过速来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量。

示例80。如示例79所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及对以下各项中的所述至少一项的所述识别来检测所述心室引线的移位：所述至少一个心脏EGM的R波振幅降低；经由所述心室引线起搏的起搏阈值增加；或者所述心室引线的引线阻抗减小。

示例81。如示例63至80中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：经由所述至少一个心脏EGM来检测心室纤颤；响应于检测到所述心室除颤来确定所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制对所述心室纤颤的所述检测。

示例82。如示例81所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为识别所述至少一个心脏EGM中的RR间期模式；并且基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例83。如示例82所述的系统，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例84。如示例78至83中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：确定所述至少一个心脏EGM的RR间期可变性；并且基于所述一个或多个R波振幅度量和所述一个或多个P波振幅度量以及满足可变性阈值的所述可变性来检测所述心室引线的移位。

示例85。如示例63至84中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统包括所述植入式医疗设备的处理电路系统。

示例86。如示例63至85中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为确定短于RR间期阈值的RR间期计数，并且所述植入式医疗设备被配置为基于满足RR间期的阈值数量的RR间期计数经由所述心室引线来感测至少一个心脏EGM。

示例87。一种检测耦合至植入式医疗设备的心室引线的移位的方法，所述方法包括：由所述植入式医疗设备经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)；由处理电路系统识别所述近场EGM中的R波；由所述处理电路系统确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；由所述处理电路系统基于所述R波的所述振幅可变性来检测所述心室引线的移位；并且由所述处理电路系统响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例88。如示例87所述的方法，其中，感测近场心脏EGM包括经由所述心室引线的尖端电极来感测所述近场心脏EGM。

示例89。如示例87或88所述的方法，进一步包括：经由所述心室引线来感测远场心脏EGM；并且识别所述远场心脏EGM的P波振幅增加，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述R波的振幅的所述可变性以及对所述P波振幅增加的所述检测来检测所述心室引线的移位。

示例90。如示例87至89中任一项所述的方法，其中，确定R波振幅的所述可变性包括确定所识别R波的振幅的范围，并且检测所述心室引线的移位包括基于范围超过阈值来检测所述心室引线的移位。

示例91。如示例87至90中任一项所述的方法，进一步包括经由所述近场心脏EGM来检测心室纤颤，其中，确定R波振幅的可变性包括响应于检测到所述心室除颤来确定R波振幅的所述可变性，所述方法进一步包括响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制对所述心室纤颤的所述检测。

示例92。如示例91所述的方法，进一步包括识别所述近场心脏EGM中的RR间期模式，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述R波振幅的所述可变性以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例93。如示例92所述的方法，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例94。如示例87至93中任一项所述的方法，进一步包括确定所述近场心脏EGM的RR间期的可变性，其中，检测所述心室引线的移位包括基于所述R波振幅的所述可变性以及满足可变性阈值的所述可变性中的所述至少一个来检测所述心室引线的移位。

示例95。如示例87至94中任一项所述的方法，进一步包括：由所述植入式医疗设备确定短于RR间期阈值的RR间期计数，其中，由所述植入式医疗设备经由心室引线对所述近场心脏EGM的所述感测基于满足RR间期的阈值数量的RR间期计数。

示例96。一种医疗设备系统，包括：心室引线；植入式医疗设备，所述植入式医疗设备耦合至所述心室引线并且被配置为经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)；以及处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：识别所述近场EGM中的R波；确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；基于所述R波的振幅可变性来检测所述心室引线的移位；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

示例97。如示例96所述的系统，其中，所述植入式医疗设备经由所述心室引线的尖端电极来感测近场心脏EGM。

示例98。如示例96或97的所述系统，其中，所述植入式医疗设备经由所述心室引线来感测远场心脏EGM，并且所述处理电路系统识别所述远场心脏EGM的P波振幅增加并且基于所述R波振幅的所述可变性以及对所述P波振幅增加的所述检测来检测所述心室引线的移位。

示例99。如示例96至98中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统进一步被配置为确定所识别R波的振幅的范围并且基于超过阈值的所述范围检测所述心室引线的移位。

示例100。如示例96至99中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：经由所述近场心脏EGM来检测心室纤颤；响应于检测到所述心室除颤来确定所述R波振幅度的所述可变性；并且响应于检测到所述心室引线的所述移位来抑制对所述心室纤颤的所述检测。

示例101。如示例100所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：识别所述近场心脏EGM中的RR间期模式；并且基于所述R波振幅的所述可变性以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

示例102。如示例101所述的系统，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

示例103。如示例96至102中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：确定所述近场心脏EGM的RR间期的可变性；并且基于所述R波振幅的所述可变性以及满足可变性阈值的所述可变性中的所述至少一个来检测所述心室引线的移位。

示例104。如示例96至103中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统包括所述植入式医疗设备的处理电路系统。

示例105。如示例96至104中任一项所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为确定短于RR间期阈值的RR间期计数，并且所述植入式医疗设备被配置为基于满足RR间期的阈值数量的RR间期计数经由所述心室引线来感测所述近场EGM。

Claims (19)

1.一种医疗设备系统，包括：

心室引线；

植入式医疗设备，所述植入式医疗设备耦合至所述心室引线并且被配置为经由所述心室引线来感测近场心脏电描记图(EGM)；以及

处理电路系统，所述处理电路系统被配置为：

识别所述近场EGM中的R波；

确定在所述近场EGM中识别的R波的振幅可变性；

基于所述R波的振幅可变性来检测所述心室引线的移位；以及

响应于检测到所述心室引线的所述移位而提供引线移位警报。

2.如权利要求1所述的系统，其中，所述植入式医疗设备经由所述心室引线的尖端电极来感测所述近场心脏EGM。

3.如权利要求1所述的系统，其中，所述植入式医疗设备经由所述心室引线来感测远场心脏EGM，并且所述处理电路系统被配置为：

识别所述远场心脏EGM中的P波振幅增加；

基于对所述P波振幅增加的所述检测而检测到所述心室引线的移位。

4.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为检测心室纤颤、响应于检测到所述心室除颤而确定所述R波的振幅可变性、并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而抑制对所述心室纤颤的所述检测或抑制递送抗快速性心律失常电击。

5.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为识别所述近场心脏EGM中的RR间期模式、并且基于所述R波的振幅可变性以及对所述RR间期模式的所述识别来检测所述心室引线的移位。

6.如权利要求5所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为检测心室纤颤、响应于检测到所述心室除颤而确定所述R波的振幅可变性并识别所述RR间期模式、并且响应于检测到所述心室引线的所述移位而抑制对所述心室纤颤的所述检测或抑制递送抗快速性心律失常电击。

7.如权利要求6所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

确定具有在振幅阈值以下的振幅的所识别R波的量；

确定所述近场心脏EGM的RR间期的可变性；

检测所述近场心脏EGM或远场心脏EGM中的至少一个中的P波；以及

确定基于所述检测到的P波的P波振幅增加或具有满足阈值的振幅的所检测P波的量中的至少一项，

其中，所述处理电路系统基于以下各项中的至少一项来检测所述心室引线的移位：具有低于所述振幅阈值的振幅的所识别R波的量、满足所述可变性阈值的所述RR间期的可变性、所述P波振幅增加、或具有满足所述阈值的振幅的所检测P波的量。

8.如权利要求5所述的系统，其中，所述RR间期模式包括交替的RR间期长度。

9.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为确定所述近场心脏EGM的RR间期可变性、并且基于所述R波的振幅可变性满足振幅可变性阈值和所述RR间期可变性满足间期可变性阈值中的至少一项而检测到所述心室引线的移位。

10.如权利要求1所述的系统，其中，所述R波的振幅可变性包括所识别R波的振幅范围并且所述处理电路系统被配置为基于所述范围满足阈值而检测到所述心室引线的移位。

11.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

确定短于RR间期阈值的RR间期的计数；并且

基于所述RR间期计数满足阈值数量的RR间期而检测到所述心室引线的移位。

12.如权利要求1所述的系统，其中，所述植入式医疗设备进一步被配置为经由所述心室引线来感测远场心脏EGM。

13.如权利要求12所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

识别所述远场心脏EGM中的R波；

基于所述远场心脏EGM中所识别的R波振幅来确定一个或多个R波振幅度量的远场值；并且

基于所述远场心脏EGM中所识别的所述一个或多个R波振幅度量中的至少一个来检测所述心室引线的移位。

14.如权利要求13所述的系统，其中，一个或多个R波振幅度量包括R波的振幅可变性，并且其中，所述处理电路系统基于所述R波的振幅可变性来检测所述心室引线的移位。

15.如权利要求12所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为识别所述远场心脏EGM中的P波振幅增加、并且基于检测到所述P波振幅增加而检测到所述心室引线的移位。

16.如权利要求12所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

确定所述远场心脏EGM中具有高于阈值的振幅的P波的量、并且

基于所述量满足阈值而检测到所述心室引线的移位。

17.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

检测以下各项中的至少一项：所述近场EGM或远场EGM中的至少一个的R波振幅降低、起搏阈值增加、引线阻抗减小、非持续性心室心动过速、或短于RR间期阈值的满足计数阈值的RR间期计数，并且

基于对以下各项中的至少一项的检测来检测所述心室引线的移位：所述近场EGM或远场EGM中的至少一个的R波振幅降低、起搏阈值增加、引线阻抗减小、非持续性心室心动过速、或短于RR间期阈值的满足计数阈值的RR间期计数。

18.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统被配置为：

确定具有在振幅阈值以下的振幅的所识别R波的量；并且

基于所述量超过阈值量而检测到所述心室引线的移位。

19.如权利要求1所述的系统，其中，所述处理电路系统包括所述植入式医疗设备的处理电路系统。