CN106456870B - 胰岛素递送系统和方法 - Google Patents

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Abstract

提供了一种系统，所述系统具有配置成将胰岛素递送至所述系统的用户的胰岛素递送设备和与所述胰岛素递送设备相关联的基于计算机的控制单元。所述基于计算机的控制单元包括用户接口和基于计算机的处理器。所述基于计算机的处理器被配置成通过计算表示具体时间的参考体内残余胰岛素值的第一值、计算表示所述具体时间的自动化的体内残余胰岛素值的第二值并且将所述第一和第二值中的一者从另一者减去而计算所述具体时间的相对体内残余胰岛素值。所述自动化的体内残余胰岛素值表示由所述基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送。还公开了使用方法。

Description

胰岛素递送系统和方法
相关申请的交叉引用
本申请要求2014年6月10日提交的名称为“Insulin Delivery Systems andMethods”的美国临时专利申请第62/010,385号的权益。
以引用方式并入
本申请与2014年4月16日提交的名称为“Discretionary Insulin DeliverySystems and Methods”的美国专利申请第14/254,684号和2013年1月10日提交的名称为“Computer-Based Diabetes Management”的美国专利申请第13/738,466号有关。本说明书中提及的所有出版物和专利申请均以引用方式并入本文，其程度如同每一单独的出版物或专利申请均具体地且单独地表明以引用方式并入一样。
技术领域
本公开涉及向用户(例如，患有糖尿病的人)递送胰岛素，并且更具体地，本公开涉及用于确定将递送至用户的胰岛素的剂量的系统和方法。
背景技术
糖尿病是一种慢性代谢紊乱，它由人的胰腺不能够产生足够量的胰岛素引起，使得人的代谢不能够提供糖和淀粉的适当吸收。这种失效导致高血糖，即，在血浆中存在过量的分析物。持续性高血糖与多种严重的症状和危及生命的长期并发症相关联，这些症状和并发症为例如脱水、酮酸中毒、糖尿病性昏迷、心血管疾病、慢性肾衰竭、视网膜损伤和神经损伤，且具有截肢的风险。由于治愈还是不可能的，持久的治疗是必要的，该治疗提供持续不断的血糖控制，以便将血液分析物的水平恒定地保持在正常限度内。这样的血糖控制通过定期地供应外部药物至患者身体从而降低血液分析物的升高的水平来实现。
外部生物有效药物(例如，胰岛素或其类似物)常常通过速效和中效药物的混合物经由皮下注射器的每日多次注射来给药。虽然这种治疗不需要频繁地估计血液分析物，但已经发现的是，能够以这种方式实现的血糖控制的程度不是最优的，因为递送不同于生理药物的产生，根据生理药物的产生，(多种)药物以较低的速率且在更长的时间内进入血流。
改善的血糖控制可以通过所谓的强化药物治疗来实现，该治疗基于用于提供基础药物的长效药物的每日多次注射(包括每日一次或两次注射)和速效药物在每餐之前以与进餐量成比例的量的额外注射。虽然传统的注射器已至少部分地被给药笔代替，但频繁的注射对于患者来说很不方便，特别是对于那些不能够可靠地自行给药注射的患者来说。
通过开发诸如胰岛素泵的其他药物递送设备已实现糖尿病治疗的显著改善，从而减轻患者对于注射器或给药笔以及每日多次注射给药的需求。胰岛素泵允许以更加类似于天然存在的生理过程且可被控制的方式递送胰岛素，以便遵守标准或个性化的方案，从而为患者提供更好的血糖控制。
此外，直接向腹膜内空间递送或静脉内递送可由药物递送设备实现。药物递送设备可被构造为用于皮下布置的可植入设备，或者可以被构造为外部设备，其带有输液器以用于经由导管、插管的经皮插入而皮下输注到患者或诸如通过贴剂的透皮药物输送。外部药物递送设备安装在衣服上，隐藏在衣服下面或内部，或者安装在身体上，并且经由内置到设备或在单独的远程设备上的用户接口来一般地控制。
通过将药物或合适的生物有效物质以基础率输注到糖尿病患者体内，并利用额外的药物或“推注”以考虑进餐或较高的分析物值、水平或浓度情况，药物递送设备已用来辅助管理糖尿病。药物递送设备通常由柔性软管连接到输注器(更常被称为输液器)。输注器通常具有皮下插管和背胶安装座，插管附接在安装座上。插管可包括快速断开设备，以便在柔性配管从输注器断开时允许插管和安装座在用户的皮肤表面上保持在位。不论药物递送设备的类型如何，通常都需要血液分析物监测以实现可接受的血糖控制。例如，由药物递送设备递送适量的药物需要患者频繁地测定他或她的血液分析物水平，并将该值手动输入到外部药物递送设备的用户接口中，外部药物递送设备接着可以计算对默认的或当前使用的药物递送方案(即，剂量和时间)的适当修改，并且随后与药物递送设备通信以相应地调整其操作。血液分析物浓度的测定通常借助于诸如手持电子表的情景测量设备(episodicmeasuring device)来进行，该设备经由基于酶的测试条接收血样，并且基于酶反应计算血液分析物值。近年来，连续分析物监测也已用于药物递送设备，以允许更好地控制输注到糖尿病患者体内的(多种)药物。
在1993年，具有历史意义的糖尿病并发症和控制实验(DCCT)显示，血液葡萄糖的强化控制不仅降低，而且可预防来自1型糖尿病的并发症。DCCT之后的保健人员开始为患者开具强化胰岛素治疗的基础加推注方案，以帮助患者保持更好的血糖控制。
基础胰岛素是恒定或几乎恒定的胰岛素剂量，以便为身体提供允许处理葡萄糖以维持身体的基本代谢功能的胰岛素。基础胰岛素可通过每日一次或每日两次剂量的长效胰岛素来输注，其中胰岛素的可用性和作用被规划以持续更长的时间。备选地，个体的基本要求可以通过经由胰岛素递送设备恒定地输注速效胰岛素类似物来满足。胰岛素推注是速效胰岛素的快速释放，以抵消膳食事件或使患者的血糖水平从高血糖降至期望的目标范围。通常，胰岛素的推注可以通过胰岛素注射器、胰岛素笔或经由诸如胰岛素泵的另一种胰岛素递送设备在皮下递送。
葡萄糖淤积的人往往会在不存在任何膳食干扰的情况下以及此人的当前基础胰岛素进度正好抵消其对胰岛素的基本代谢需求时保持这种状态。当在工作时存在过量的基础胰岛素时，此人的血糖水平往往会降低。基础胰岛素相对于人体所需量的缺乏会导致血糖水平的升高。通常，一个人在发现高于正常的空腹血糖水平时，被首次诊断出糖尿病；较高的空腹血糖水平是内源性胰岛素分泌不足的病征。
在自DCCT以来的几年中，1型糖尿病患者常常努力应对强化胰岛素治疗的挑战。有许多变量既影响人的胰岛素要求，又影响其剂量应逐日和甚至在一天内改变的方式。鉴于与用于保持适当的血糖控制的现有系统和方法相关联的许多缺陷和问题，已投入大量的资源来寻找更好的解决方案。许多年前已经想到，将连续的葡萄糖监测系统与胰岛素递送设备联接，以便为糖尿病患者的胰岛素递送管理提供一定程度的自动化，应当是完全可行的。在这方面的努力涵盖从半自动的系统到全自动的递送系统的范围；然而，大多数系统至少具有一定程度的用户交互。此外，在任一种这样的系统中，用户的作用从直接操作者到自动化系统的监督者变化。因此，用户需要新的不同的工具来监督这样的自动化。本公开包括新型系统和方法，其帮助用户理解并可视化自动化的胰岛素递送系统在维持患者的血糖控制的努力中所采取的措施。
发明内容
根据本公开的一些方面，提供了帮助胰岛素治疗的用户使用半自动和自动胰岛素递送系统的系统和方法。本公开描述了用于量化和可视化任意一组自动化递送动作和用户编程的递送动作的方法。
在一些实施例中，该方法比较自动化的递送动作与参考胰岛素递送进度，以计算历史投配动作的估计净量。该估计量可以用于计算推注量，或者也可以用来可视化自动化投配的未来影响。
在一些实施例中，提供了一种系统，其具有胰岛素递送设备和基于计算机的控制单元。胰岛素递送设备被配置成将胰岛素递送至系统的用户。基于计算机的控制单元与胰岛素递送设备相关联且包括用户接口和基于计算机的处理器。基于计算机的处理器被配置成计算具体时间的相对体内残余胰岛素(insulin on board)值。该处理器通过计算表示该具体时间的参考体内残余胰岛素值的第一值来做到这一点。该处理器也计算表示该具体时间的自动化的体内残余胰岛素值的第二值。基于计算机的处理器将第一值和第二值中的一者从另一者减去。自动化的体内残余胰岛素值表示由基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送。
在上述实施例中的一些中，相对体内残余胰岛素计算还包括在计算第二值时将非自动化的体内残余胰岛素值与自动化的体内残余胰岛素值相加。非自动化的体内残余胰岛素值表示由用户或护理人员手动指定的至少一次胰岛素递送。在一些实施例中，相对体内残余胰岛素计算考虑了在具体时间之前递送至用户的所有胰岛素，其被认为在具体时间之前未完全被用户吸收，包括递送至用户的任何和全部基础剂量。
在一些实施例中，葡萄糖监测仪被配置成测量用户的葡萄糖值。葡萄糖监测仪被配置成将葡萄糖值自动地传送至基于计算机的控制单元。基于计算机的控制单元被配置有自动地控制通过胰岛素递送设备向用户的胰岛素递送的模式，从而形成自动反馈控制环路。
在一些实施例中，基于计算机的处理器被配置成通过从第二值减去第一值来计算相对体内残余胰岛素值。第一值的计算可包括根据参考胰岛素递送进度递送的所有胰岛素，并且第二值可包括根据自动化的胰岛素递送进度递送的所有胰岛素。参考体内残余胰岛素值可以大于自动化的体内残余胰岛素值。在一些实施例中，基于计算机的控制单元被配置成将相对体内残余胰岛素值在用户接口上显示给用户或护理人员。基于计算机的控制单元可以被配置成当相对体内残余胰岛素值被计算以在一时间段内变化时显示相对体内残余胰岛素值的函数。在一些实施例中，该时间段的至少一部分为未来时间。基于计算机的控制单元也可以被配置成基于相对体内残余胰岛素值的函数计算并显示葡萄糖水平的预测变化。在一些实施例中，基于计算机的控制单元被配置成至少部分地基于由基于计算机的处理器计算的相对体内残余胰岛素值来计算未来胰岛素递送进度。胰岛素递送设备可以被配置成根据所计算的未来胰岛素递送进度将胰岛素递送至系统的用户。
在一些实施例中，提供了一种系统，其具有胰岛素递送设备和基于计算机的控制单元。胰岛素递送设备被配置成将胰岛素递送至系统的用户。基于计算机的控制单元与胰岛素递送设备相关联且包括用户接口和基于计算机的处理器。基于计算机的处理器被配置成计算在一时间段内的相对体内残余胰岛素值。这通过首先计算差值投配进度来实现。差值投配进度通过使用表示参考投配的第一进度和表示在该时间段中的多个时点中的每一个处自动化投配的第二进度来计算。在所述多个时点中的每一个处，在该时点的第一和第二进度值中的一者从另一者减去。然后，将所述多个时点中的每一个的体内残余胰岛素求和以计算差值投配进度的体内残余胰岛素值，由此获得相对体内残余胰岛素。自动化投配表示由基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送。
在上述实施例中的一些中，该系统还包括葡萄糖监测仪，其被配置成测量用户的葡萄糖值。葡萄糖监测仪被配置成将葡萄糖值自动地传送至基于计算机的控制单元。基于计算机的控制单元被配置有自动地控制通过胰岛素递送设备向用户的胰岛素递送的模式，从而形成自动反馈控制环路。
在一些实施例中，提供了一种胰岛素递送设备，其具有胰岛素递送机构和基于计算机的控制单元。胰岛素递送机构被配置成将胰岛素递送至设备的用户。基于计算机的控制单元联接到胰岛素递送机构以将胰岛素自动地递送至用户。基于计算机的控制单元具有用户接口和基于计算机的处理器。基于计算机的处理器被配置成计算与具体时间段相关联的相对体内残余胰岛素值。这通过计算表示与该具体时间段相关联的参考体内残余胰岛素值的第一值来实现。第二值被计算，其表示与该具体时间段相关联的自动化的体内残余胰岛素值。第一和第二值中的一者从另一者减去。自动化的体内残余胰岛素值表示由基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送。参考体内残余胰岛素值可以大于自动化的体内残余胰岛素值。基于计算机的控制单元被配置成将相对体内残余胰岛素值在用户接口上显示给用户或护理人员。
在实施例中的一些中，基于计算机的控制单元还包括推注计算器，其被配置成帮助用户或护理人员计算将递送至用户的胰岛素的推注剂量。推注计算器被配置成在确定合适的推注剂量过程中使用计算的相对体内残余胰岛素值。
在一些实施例中，提供了一种将胰岛素递送至用户的方法。该方法包括提供胰岛素递送设备，该设备被配置成将胰岛素递送至系统的用户。该方法还包括提供与胰岛素递送设备相关联的基于计算机的控制单元。基于计算机的控制单元具有用户接口和基于计算机的处理器。该方法还包括计算具体时间的相对体内残余胰岛素值。这通过计算表示该具体时间的参考体内残余胰岛素值的第一值来实现。表示该具体时间的自动化的体内残余胰岛素值的第二值也被计算。第一和第二值中的一者从另一者减去。自动化的体内残余胰岛素值表示由基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送。该方法还包括至少部分地基于计算的相对体内残余胰岛素值而计算胰岛素投配进度。
该方法也包括根据计算的胰岛素投配进度将胰岛素递送至用户。
在上述实施例中的一些中，该方法还包括将计算的相对体内残余胰岛素值在用户接口上显示给用户或护理人员。该方法也可包括允许用户或护理人员将胰岛素剂量通过用户接口手动地输入到基于计算机的控制单元中，以便在计算的相对体内残余胰岛素值已在用户接口上显示之后随后递送至用户。在一些实施例中，参考体内残余胰岛素值可以大于自动化的体内残余胰岛素值。
附图说明
图1是适合实现本文所公开的技术中的一种或多种的示例性系统的示意图。
图2A是图线，示出了对于胰岛素作用持续时间的多个值的胰岛素吸收量的一个实施。
图2B是另一个图线，示出了对于胰岛素作用持续时间的多个值的胰岛素吸收量的线性实施。
图3是图1中的系统的行为的示例性表示。
图4是图1中的系统的行为的另一个示例性表示。
图5A示出了图1的系统的体内残余胰岛素的示例性计算。
图5B示出了图1的系统的未来葡萄糖变化的示例性可视化。
图6A示出了图1的系统的体内残余胰岛素的另一个示例性计算。
图6B示出了图1的系统的未来葡萄糖变化的另一个示例性可视化。
具体实施方式
图1是适合实现本文所公开的技术中的一种或多种的示例性系统100的示意图。
图示系统100包括葡萄糖监测/测量设备102、诸如泵的胰岛素递送设备104和控制器106。控制器106具有用户接口108、内部基于计算机的处理器和内部基于计算机的存储器存储能力。
在图示实施中，葡萄糖监测/测量设备102、胰岛素泵104和控制器106被配置成使得它们能使用无线通信信道110a、110b(例如，使用无线通信技术)彼此通信。然而，在其他实施中，信息可以在图1所示部件之间利用有线连接传输，或者可以在一些情况下由用户或护理人员自行传输。例如，如果葡萄糖测量/监测设备102是仅在例如可视显示器上呈现血糖读数，但不能够将读数直接传送至控制器106的监测仪，那么使用系统100的人可以查看显示的血糖读数并在控制器106上手动输入该读数。在其他实施(未示出)中，葡萄糖监测/测量设备102、胰岛素泵104和控制器106中的任一者可以与设备中的另一者在单个一体化单元中结合，或者三者均可以结合。例如，一些实施将控制器106并入胰岛素递送设备104中。在组合的设备中，胰岛素递送方案可以由专用的基于计算机的处理器来提供，或者单个处理器可以控制胰岛素递送方案、葡萄糖监测、胰岛素递送设备功能和/或用户接口功能。
在各种实施中，葡萄糖监测/测量设备102可以是连续葡萄糖监测仪、血糖计、静脉血糖测量设备、或适合提供用户体内的血糖水平的指示的其他设备。在一些实施中，用户血液中的葡萄糖水平可能无法直接测量。相反，用户的间质液或其他体液或组织中的葡萄糖水平可以被测量，并且在某一时刻可以(或者可能不会)被转化为全血、血浆或血清的等价葡萄糖水平。应当理解，根据上下文，术语“血糖”水平在本文中的使用可以表示实际血糖水平或替代葡萄糖水平。
胰岛素“泵”104可以是任何类型的胰岛素递送设备。一般来讲，胰岛素泵是用于例如在糖尿病治疗中胰岛素给药的医疗设备。该泵可具有多种不同的配置。在一些实施中，例如，胰岛素泵104包括泵(具有控制器、处理模块、电池等)、胰岛素的一次性贮存器(其可以在泵的内部)、以及一次性输液器，该输液器包括用于皮下插入(在皮肤下)的插管和用于将胰岛素贮存器交接到插管的配管系统。然而，在一些实施中，泵可能不包括这些部件中的一者或多者。例如，在一些实施中，泵将不具有配管。另外，在一些实施中，泵将不包括一次性贮存器。在其他配置中，泵可以由手持设备或由安装到移动电话或其他移动计算设备上的应用程序来控制。应当理解，根据上下文，术语“泵”或“递送设备”在本文中的使用可以指目前可从市场上获得的常规的胰岛素泵，或者可以指其他胰岛素递送设备，例如胰岛素笔、自动吸入器、可变速率胰岛素皮肤贴剂和其他这样的递送设备，而不论它们目前是否在市场上销售。可以设想，本文所公开的设备、系统和方法也可以应用于其他胰岛素递送方法，例如，在强化护理单元中的静脉胰岛素递送，并且也可以在将其他药物或流体递送至用户方面找到用途。在这样的其他系统中，可以监测用户体内的除了葡萄糖之外的(多种)分析物，以帮助确定将递送至用户的药物或流体的所需量。
控制器108可以是配置成实现和/或有利于本文所公开的功能的任何类型的基于计算机的设备。在一些实施中，控制器108是执行AndroidTM操作系统的智能手机。然而，控制器108可以是执行任何类型的操作系统的任何类型的智能手机(或其他设备)。一般来讲，智能手机是建立在移动操作系统基础上的具有比功能手机更先进的计算能力和连接性的移动电话。许多现代化的智能手机也包括高分辨率触摸屏和显示网页的web浏览器。高速数据访问可由Wi-Fi和/或移动宽带提供。在典型实施中，胰岛素递送设备104适于将胰岛素递送至用户(例如，患有糖尿病的人)。通常，用户能够设定默认的基础胰岛素递送进度，以提供连续的基本剂量的胰岛素，从而满足个体的基础代谢需求。一旦被设定，基础递送就将提供预编程剂量的胰岛素，除非由用户做出其他指示，例如，通过暂停递送或通过指示胰岛素泵在一时间段内递送不同于预编程速率的临时基础率。典型的胰岛素泵实施也适合允许用户将胰岛素的推注剂量编程为立即递送或在一时间段内扩散(有时称为延时推注)。
半自动或自动系统可具有多种模式，系统可在这些模式下操作。通常，这些模式之一为默认或零自动化模式，其中，系统不提供自动化，并且用户对其胰岛素投配完全负责。在默认模式下，自动系统提供了基础胰岛素递送的进度，我们称之为默认基础递送程序。默认模式可以例如在系统不具有主动提供葡萄糖信息的连续的葡萄糖传感器时被触发。
或者，它可以是系统认为对于自动递送来说不安全的一些其他情况(例如，劣化的连续葡萄糖传感器信号)的结果。
对于默认基础递送程序是什么的确定可以在不同实施之间变化。在一些实施中，默认的基础递送进度可以是用户输入的胰岛素递送的固定进度。在其他实施中，系统可以随时间推移改变默认的基础递送进度以优化当系统在其默认的零自动化模式下操作时递送的基础胰岛素。在一些实施中，默认基础程序包括天-时间对的向量或由该向量组成，该向量与在该时间段和下一时间段之间的胰岛素递送速率联接。
如本文所用，“用户”通常是从本文所公开的有创新性的设备、系统和方法接收胰岛素的人。在一些实施中，可以由作为不同于“用户”的一个或多个人的“护理人员”执行动作。例如，护理人员可以是父母、其他家庭成员、教师、医生、临床医生、顾问、或帮助用户管理他或她的糖尿病的(多个)其他人。在一些实施中，归属于护理人员的动作必须由(多个)护理人员执行，并且不可以由用户执行。在其他实施中，用户和护理人员是同一个人，并且没有其他人直接涉及到向用户的胰岛素递送中。
在一些实施中，系统100提供了自动递送模式，其中，系统被配置成自动地投配胰岛素。系统用来确定在任何时点递送的胰岛素的量的自动或半自动的算法可能在不同实施之间大幅变化。然而，在典型实施中，用户会发现获得对自动胰岛素递送的本质、正递送的胰岛素有多少和在什么时间完成递送的一些理解是有价值的。例如，如果自动化仅是部分自动化，并且仍然需要用户在自动化的同时做出胰岛素投配决策，那么用户可能发现该信息是有价值的。该信息可能有用的另一个情景是当系统100发现有必要关闭自动化并切换至默认胰岛素递送模式时，之后，用户单独负责管理胰岛素递送。在这种情况下，用户会发现，理解直到转变到手动模式的时点之前自动化一直在做的事情是有帮助的。
使用强化胰岛素治疗的患者理解其胰岛素投配所依靠的关键指标是对最近已递送至用户的身体但尚未对用户的血糖水平产生作用的胰岛素的量的估计。该量常常被称为体内残余胰岛素(IOB)。IOB的估计是对患者有帮助的，因为在胰岛素被递送之后可能要花费几小时才能完成胰岛素递送的血糖降低作用。
在这一时间段内，可能证明有益的是用户将对该此前的胰岛素递送的了解结合到用户的投配决策中。
在典型的实施中，系统100可基于关于来自胰岛素递送设备104的最近的实际胰岛素递送的信息和对于该用户来说可能是特异性的胰岛素吸收信息(例如，用户的胰岛素吸收曲线和限定100％吸收所花费的时间的用户的胰岛素作用持续时间(DIA)等)来估计用户的IOB。
图2A和图2B示出了对于各种DIA来说的IOB吸收曲线的示例性示例。坐标图上的y轴显示体内残余的胰岛素与胰岛素剂量的比率，并且x轴显示自递送起经过的小时数。通常，系统100允许用户将DIA配置成其特有的胰岛素配方和其个人响应率。例如，202显示了对于3小时的DIA来说的示例性吸收分布，而204显示了5小时的吸收分布。图2A中的示例性胰岛素作用曲线修改自Mudaliar，et al.，“Insulin Aspart(B28 Asp-Insulin)：A Fast-Acting Analog of Human Insulin，”Diabetes Care 22：1501-1506，1999。其他实施可以使用其他作用曲线，例如，如图2B所示的线性吸收分布。
在没有任何自动化的传统系统(即，仅提供胰岛素递送的预编程的基础率和手动编程的推注递送，但没有基础率的自动改变或自动推注递送的系统)中，体内残余胰岛素计算通常不包括基础率胰岛素递送。这样的基础递送通常旨在维持当前血糖水平，而不升高或降低当前血糖水平，并且不像推注递送那样抵消膳食等的影响。因此，胰岛素的基础率可以看作旨在维持静态血糖水平的有效的参考胰岛素递送进度。在具有自动化的实施中，胰岛素递送的参考进度是用来计算自动递送的IOB的有用工具。
胰岛素递送的参考进度允许将胰岛素递送的增加和减少两者结合到IOB计算中。本文所述方法通过提供对胰岛素递送的自动减少以及递送的增加的透彻了解而允许更充分地理解自动或半自动的胰岛素递送。在一些实施中，默认基础率被用作参考胰岛素递送进度，而其他实施可以使用不同的胰岛素递送进度，其可以与默认基础率有关或者可以无关。通常，就系统的了解而言，参考胰岛素递送进度是将在稳定的状态条件下维持恒定的血糖水平的胰岛素递送的进度。
通常，传统的IOB计算不包括基础递送，因为基础递送匹配在这些系统中的参考胰岛素递送进度(就用户的了解而言)，因此它不应对用户的血糖水平产生任何影响(升高或降低)，而不论“体内残余”的基础胰岛素有多少。由此可知，由于基础胰岛素递送预计不影响用户的血糖水平，它们与未来投配建议无关，并且不应被包括在IOB计算中。
换一种方式来考虑，参考胰岛素递送进度是在没有任何干扰(例如，进餐、紧张等)的情况下系统100预计将刚好抵消用户的代谢需求以使血糖保持不变的胰岛素的量。因此，虽然可能存在已被投配但尚未被吸收的基础胰岛素，但典型的实施不会预计基础胰岛素剂量具有任何血糖降低效应，因为它将被个体的代谢需求所抵消。
通常，体内残余胰岛素的计算可包括下列中的一些或全部：与进餐有关的推注胰岛素；与修正有关的推注胰岛素；延长的推注递送；以及在一些实施中手动编程的临时基础率。与进餐有关的胰岛素推注是主要为了抵消诸如碳水化合物的增加葡萄糖的食物的消耗而采取的胰岛素的点剂量。与修正有关的推注递送是试图将高血糖水平修正到目标范围内的胰岛素的时点剂量。延时或方波推注是在一时间段内均匀地投配的推注，通常是为了抵消较长时间吸收的进餐。临时基础率是其中用户指示系统100递送比系统中预设的基础率更多或更少的量的时间段。
胰岛素的点递送(例如，推注)的体内残余胰岛素可以通过将胰岛素递送量乘以由自递送起的时间、吸收曲线和DIA确定的剩余吸收比率来确定。典型的吸收曲线将由在x轴上的自推注起的时间与在y轴上的残余胰岛素的比率限定，如在图2A和图2B中所示。
图3示出了利用配置成具有4小时的DIA的系统进行的在上午9点(9:00AM)摄入的5单位推注剂的示例性的IOB计算。y轴是从推注剂剩余的体内残余胰岛素，x轴是时间。在上午9点，IOB等于全部5个单位的胰岛素，因为刚刚给药。到上午10:30之前，剩余IOB为约2.5个单位。根据图示示例，推注剂的全部胰岛素作用在下午1点(1:00PM)前后或在推注剂被初始提供后4小时几乎消失。
为了计算诸如基础递送或延时推注的胰岛素的连续递送的体内残余胰岛素，胰岛素的连续递送可以被离散化成胰岛素的非常小的推注递送。例如，如果提供延时推注以在下一小时内投配6个单位的胰岛素，延时推注递送可被离散化为在一小时的第1、2、3、...、60分钟递送的具有1/60剂量的60次推注或每次0.1个单位。离散化的准确间隔可以在不同实施之间变化，并且通常将效果良好，只要每个子时期的长度相对于DIA非常小。一旦被离散化，每个单独的离散化推注的IOB就可以如上所述被计算，然后加在一起以计算这个连续递送的IOB。在连续递送期间，只有已经发生的剂量会被包括在计算中。备选地，如果实施的胰岛素作用曲线可以由数学函数表示，则可以通过将在递送期内的胰岛素作用曲线用数学方法求积分来进行上述离散积分。
图4示出了以上讨论的6个单位的延时推注递送的IOB的计算。1小时的延伸推注在下午5点开始，其中系统100的DIA被配置成5小时。在下午5点和下午6点之间IOB增加，因为胰岛素被投配。在下午6点，IOB小于全部6个单位，因为在下午5点和下午6点之间投配的胰岛素的一些作用已经完成。IOB在大约晚上7:15下降至剩余约3个单位，表明在这时大约一半的吸收完成。IOB直到晚上11点左右才返回至0，此时在下午6点最后离散化的推注剂的5小时DIA完成。
在一些实施中，系统100允许半自动或自动胰岛素投配。如上所述，具有自动化的实施可以计算作为自动化递送的一部分递送的胰岛素的IOB。在一些实施中，该IOB可以作为单独的自动化递送IOB计算提供；而在其他实施中，自动化递送IOB与其他的手动递送IOB计算求和以得到净总IOB计算。
为了计算半自动或自动化投配系统的IOB，一些实施会比较在自动化递送时间段内的实际自动化胰岛素投配历史与参考递送进度，以找到两者之间的差值。通常，如果自动化胰岛素递送不同于参考胰岛素递送进度，系统会认为存在应反映在IOB计算中的残余血糖效应。该残余效应可以是正的或负的，具体取决于自动化投配相对于参考胰岛素递送发生的多少和时间。以这种方式计算IOB将被称为相对IOB。
例如，考虑允许基础率在x和y单位/小时之间变化的自动化递送，其中参考递送进度将需要z单位/小时的基础递送。一些实施通过以下方式计算这种类型的自动化递送的相对IOB：计算自动化递送(IOB_automated)和在相同时间段内的参考递送(IOB_reference)两者的IOB，然后获得差值IOB_automated-IOB_reference，以找到分配给该时期的自动化递送的相对IOB。通常，IOB_automated和IOB_reference计算将包括所有胰岛素投配，包括在所考虑的时间段期间的基础胰岛素剂量。通过首先获得在自动化递送进度和参考递送进度之间的差值以形成差值递送进度，可以进行相同的计算。可以在差值递送进度上计算IOB，以算出自动化递送的相对IOB。即，相对IOB计算符合数学中的分配律。本领域的普通技术人员将显而易见，在不脱离所附权利要求的范围和精神的情况下，可以做出这些计算的其他变型。应当注意，在其中IOB_automated小于IOB_reference的情况下，为这样的自动化递送期计算的相对IOB是负的。可以将负的相对IOB以简单相加方式与来自其他递送的任何其他IOB(正的或负的)相加来计算该用户的总IOB。
负的相对IOB反映用户接收了比应当递送的参考递送量少的胰岛素。由于标准胰岛素治疗有助于参考基础递送将葡萄糖值保持在静态水平，少于参考基础递送的递送导致相对于用户保持葡萄糖水平不变所需要的量而言的胰岛素不足。该不足导致葡萄糖值的预计后续升高。该预计升高的量值等于胰岛素不足量的绝对值或相对IOB乘以该用户的胰岛素敏感因子(ISF)，其中，ISF是当投配1个单位的胰岛素时用户的血糖水平将降低的量。
在一些实施中，计算自动化递送的相对IOB的好处在于，它使得用户或护理人员可以更容易理解并量化由特定的自动化递送引起的疗效变化的净效应。根据实施和情景，特定的自动化递送可以比参考递送进度递送更多或更少。相对IOB计算使用户可以看到自动化递送的净效应是否是参考胰岛素递送进度的增加(正的IOB)或减少(负的IOB)以及这样的变化的量值是多少。
图5A和图5B示出了针对胰岛素递送临时衰减的示例性相对IOB计算。该情景会发生在例如胰岛素递送的自动衰减或由用户设定的手动临时基础率期间。在图示示例中，由于葡萄糖水平的降低，基础胰岛素递送被自动化系统衰减。在图示系统中，DIA被配置成5小时。
参看图5A和图5B，左侧的y轴示出了对于递送的自动衰减的计算相对IOB，如由502所示。x轴示出了一天中的时间。图5A中的右侧y轴示出了以单位/小时计的胰岛素递送速率。在该图示示例中，参考递送速率为1单位/小时，并且自动化递送进度由504的虚线示出。图5B中的右侧y轴示出了对于具有50mg/dL/单位的ISF的用户来说血糖水平的累计预计变化，如由506所示。
在图示示例中，图5A示出了胰岛素衰减开始于12:00点，此时胰岛素递送速率从1单位/小时下降至0单位/小时。502显示，相对IOB的绝对量值随着时间段继续而增加，一直到13:00，此时，衰减中止，并且递送速率再一次匹配1单位/小时的参考基础递送速率。在该图示示例中，由于自动化递送小于1单位/小时的参考递送，针对自动化递送计算的IOB小于针对参考递送计算的IOB。这导致负的相对IOB，这意味着血糖水平预计由于胰岛素递送的衰减而升高。
图5B在506中示出了血糖水平的累计预计升高，其通过由502所示负的相对IOB来暗示。衰减的效应开始出现在大约12:40，此时，首先消失的胰岛素剂量的效应将开始起作用。胰岛素衰减的效应在13:00和15:00之间显著增加，并且继续显示小的效应，直到在约18:00达到最后消失的剂量的DIA。
图示示例示出了该相对信息如何可以对用户有用。在自动化胰岛素递送衰减的情况中，相对于参考递送消失的胰岛素将继续有效应达数小时。如果例如自动化衰减是用户的血糖水平接近低血糖水平的结果，负的相对IOB将为用户提供在减少或甚至免除碳水化合物摄入干预以升高血糖水平方面可能有帮助的信息，因为相对IOB已经暗示血糖水平的未来升高。在其中用户打算进餐的另一种情景中，对于本来会减少餐时胰岛素推注量以考虑低血糖水平问题的推注计算器，了解胰岛素递送衰减可能已抵消低血糖水平可能是有帮助的。
例如图5A和图5B中所示的胰岛素衰减的未来效应的并入对于人们会发现在现有技术中被讨论的IOB的标准计算来说是不可能的。在IOB的计算中创新性地并入参考胰岛素递送进度和实际胰岛素递送使得可以将胰岛素的自动化衰减无缝地整合到用户的推注量计算和胰岛素治疗决策中。IOB的更准确估计将导致比其中胰岛素递送的这种减少被从IOB计算中排除的系统更优异的结果。
图6A和图6B示出了自动化胰岛素递送的相对IOB计算的又一个示例。在示例性系统中，系统100被配置成具有5小时的DIA和1单位/小时的参考基础递送。x轴示出了一天中的时间。左侧y轴示出了在每个时点处自动化递送的计算相对IOB，如由602所示。图6A中的右侧y轴示出了如由604所示的自动化胰岛素递送速率，并且图6B中的右侧y轴示出了从在11:00的示例开始葡萄糖水平的预计累计变化，如由606所示。
参看图6A，我们看到自动化系统将胰岛素递送速率从1单位/小时的参考水平增加至在11:30的3单位/小时。这速率保持1小时，直到12:30。如在602中所示，在12:30的相对IOB已从0升高至约2个单位。2个单位的IOB反映了自动化系统在11:30和12:30之间已提供的超出且高于参考递送速率的额外的2单位/小时。相对IOB在12:30小于2个单位，因为所递送的胰岛素中的一些已经起作用。
在12:30和13:00之间，IOB 602随着胰岛素起作用而减小，以降低血糖水平，如由图6B中的606所示。在13:00，系统将胰岛素递送速率衰减至0单位/小时。这立即开始减小用户的相对IOB，如可由602在13:00处的下降速率的急剧变化看到的。在13:00和14:30之间，自动递送速率为0。在该时间段期间，计算相对IOB 602迅速减小，因为初始增加的剂量作用于葡萄糖水平，并且由衰减导致的负的相对IOB被增加到IOB计算中，这两者造成净相对IOB602的减小。
葡萄糖水平的变化(图6B中的606)继续减小，甚至在相对IOB在14:00之前不久变负之后。在该点处，由于胰岛素剂量的初始增加，葡萄糖水平已降低约56mg/dL。随着负的相对IOB 602量值增加，胰岛素衰减的效应将血糖水平图线606转变为正斜率。葡萄糖水平的预计变化606在大约14:30达到最低点，之后，葡萄糖水平606增加，这与由胰岛素衰减导致的剩余负相对IOB 602一致。
图示示例提供了简单的渠道，通过它可以了解本文所述方法如何能帮助提炼系统100的典型的自动或半自动实施可以参与的一组复杂的自动化投配历史的显著影响。
另外，该方法可以用来无缝地结合自动化和手动胰岛素投配历史两者。该方法与使投配或衰减发挥作用的试剂、人类或机器无关。本文所述方法可以用来实际上汇总了自动化胰岛素投配的任何组合，包括但不限于：进餐推注；修正推注；基础率的增加或减小(自动或手动)；以及延时推注。该方法可以有效地结合任何量值的基础率差值，并且图5和图6中的示例性系统的变化仅仅用于示意性说明目的。
图6A和图6B同样示出了IOB计算的现有技术的缺陷。IOB的标准计算仅并入大于预编程的基础率(例如，推注)的胰岛素投配，而未考虑基础率变化。如图6A和图6B所示，自动或半自动的系统可具有一组复杂的自动化作用，其包括相对于参考胰岛素递送进度的胰岛素递送的增加和减少。不能够将胰岛素的增加和衰减整合到IOB计算中的系统将不能准确地记录个体中的真实IOB。本文所述方法实际上能将增加、减少、自动化或手动的投配变化的任何组合结合到IOB的计算中，因此将是对现有技术和未来的半自动化和自动化系统的有价值的补充。
该方法可以进一步用来可视化现有投配(自动化、手动或两者的组合)的预计未来作用，如分别由图5B和图6B中的506和606所示。通过计算在每个未来时间段的IOB的预计变化，然后将该变化乘以用户的ISF，可以产生未来的葡萄糖水平预测。这种相乘将得到每个未来时间段的血糖水平向量的预计变化。在这些实施中，一时间段的IOB的预计变化是针对在该时间段之前执行的所有投配调整的IOB的增加或减少。未来时间的IOB可以使用标准IOB计算来算出，但使用未来时间代替当前时间，以进行胰岛素吸收曲线上的胰岛素吸收查找。诸如分别在图5B和图6B中的506和606的累计预计葡萄糖变化曲线可以通过将一组感兴趣的未来时期求和来计算。
在一些实施中，可以将自动化投配的相对IOB单独地且除了手动编程的用户剂量的IOB之外提供给用户。在其他实施中，系统的所有IOB被结合在一起，以便为用户提供净IOB。当整合到推注精灵或计算器中时，这些值可能特别有用。
推注计算器是可见于典型的胰岛素递送设备中的一种工具，它基于多个变量而帮助用户确定在特定时点的正确的胰岛素剂量。
该计算器可以用来确定是否需要修正剂量和/或对于待摄入的一定量的碳水化合物来说应服用多少单位的胰岛素。在典型的实施中，推注计算器使用用户的当前血糖水平、目标葡萄糖水平、待摄入的预计碳水化合物和该用户的当前体内残余胰岛素。这些变量在建议推注量的计算中的使用方式因实施不同而不同。
对于胰岛素推注计算器的用户来说，自动化投配的相对IOB的使用可能在许多情况下是有益的。如本文所述，由自动化递送导致的相对IOB可对用户的未来血糖水平具有显著影响，并且因此将该值包括在推注计算器中可能证明是对用户有益的。相对IOB的使用方式可以在不同实施中变化：一个实施可以选择结合所有IOB，或者它可以将人投配的IOB与自动化的相对IOB不同地考虑。负的IOB的引入可以使不同实施选择来实现信息进入其推注建议的方式进一步差异化。一些实施可以将负的相对IOB贡献与正的相对IOB贡献不同地考虑。
在其他实施中，此前描述的自动化递送和相关联的自动化IOB可以替换成“总体”递送和相关联的总体IOB。在一些实施例中，该总体递送包括自动化递送和由用户或护理人员排程的胰岛素的手动递送两者。例如，总体递送可包括每小时x单元胰岛素的临时基础率，其被手动指定为不同于每小时z单位的基础递送的参考递送进程。在这些实施中，通过计算总体递送的IOB(IOB_overall)和在相同时间段内的参考递送的IOB(IOB_reference)，然后获得差值IOB_overall-IOB_reference以得到分配给总体递送时期的相对IOB，计算出这种类型的总体递送的相对IOB。通常，IOB_overall和IOB_reference计算将包括所有胰岛素投配，包括在所考虑的时间段期间的基础胰岛素剂量。通过首先获得在总体递送进度和参考递送进度之间的差值以形成差值递送进度，可以进行相同的计算。可以在差值递送进度上计算IOB，以算出总体递送的相对IOB。即，相对IOB计算符合数学中的分配律。本领域的普通技术人员将显而易见，在不脱离所附权利要求的范围和精神的情况下，可以做出这些计算的其他变型。在这些实施中的一些中，总体体内残余胰岛素值考虑了在具体时间之前递送至用户的所有胰岛素，其被认为在该具体时间之前未完全被用户吸收，包括递送至用户的任何和全部基础剂量。
已经描述了本公开的多个实施例。然而，应当理解，在不脱离本公开的精神和范围的情况下，可以进行各种修改。
例如，本说明书包含许多具体的实施细节。然而，这些细节不应理解为是对任何发明或可以被要求保护的对象的范围的限制，而是应理解为对本公开的特定实施例特有的特征的描述。在本说明书的单独的实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实施。相反，在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以在多个实施例中单独地或以任何合适的子组合来实施。此外，虽然在上面可将特征描述为在某些组合中起作用，并且甚至最初是这样要求保护的，但来自所要求保护的组合中的一个或多个特征在某些情况下可从该组合中切除，并且所要求保护的组合可指向子组合或子组合的变型。
类似地，虽然在附图和描述中以特定的顺序描绘了操作，但这不应理解为要求所述操作以所示出或描述的特定顺序或以连续的顺序来执行，或者要执行所有图示或描述的操作，以达到期望的结果。在某些情况下，多任务和并行处理可能是有利的。此外，在上述实施例中各种系统组件的分离不应理解为在所有实施例中都需要这种分离，并且应当理解，所描述的程序组件和系统通常可在单个软件产品中集成在一起或包装到多个软件产品中。
适合执行计算机程序的处理器包括举例来说通用和专用微处理器结构两者、以及任何类型的数字计算机的任何一个或多个处理器。通常，处理器将从只读存储器或随机存取存储器或两者接收指令和数据。计算机的元件是用于根据指令执行动作的处理器和用于存储指令和数据的一个或多个存储器设备。通常，计算机还将包括用于存储数据的一个或多个大规模存储设备，例如，磁盘、磁光盘或光盘，或操作性地联接以从所述一个或多个大规模存储设备接收数据和/或将数据传递到所述一个或多个大规模存储设备。然而，计算机不一定具有此类设备。此外，计算机可嵌入在另一个设备中，例如，胰岛素泵、电子泵控制器、连续葡萄糖监测仪、移动电话或个人数字助理(PDA)等。
适合存储计算机程序指令和数据的设备包括所有形式的非易失性存储器、介质和存储器设备，包括举例来说：半导体存储器设备，例如，EPROM、EEPROM、和闪速存储器设备；磁盘，例如，内部硬盘或可移动磁盘；磁光盘；以及CD ROM和DVD-ROM盘。处理器和存储器可由专用逻辑电路辅助或并入专用逻辑电路中。
为了提供与用户的交互，本说明书中描述的主题的实施例可在具有显示设备的计算机上实现，显示设备为例如CRT(阴极射线管)或LCD(液晶显示器)显示器，以用于将信息显示给用户和键盘和定点设备，例如，鼠标或轨迹球，用户可通过键盘和定点设备提供输入至计算机。其他种类的设备也可用来提供与用户的交互，例如，提供给用户的反馈可以是任何形式感观反馈，例如，视觉反馈、听觉反馈或触觉反馈；并且来自用户的输入可以任何形式接收，包括声音、语音或触觉输入。此外，通过将文档发送至由用户使用的设备和从该设备接收文档，例如，通过响应于从在用户的客户端设备上的网页浏览器接收的请求而将网页发送至该网页浏览器，计算机可与用户交互。因此，本文所述有创新性的系统和方法的用户接口可以远离系统的基于计算机的处理器，并且可以由用户和/或护理人员操作。
本公开的方面可采取全硬件实施例、全软件实施例或包含硬件和软件元件的实施例的形式。在一些实施例中，本公开的方面在软件中实现，该软件包括但不限于固件、常驻软件、微码等。此外，本公开的方面可采取可从计算机可用或计算机可读介质存取的计算机程序产品的形式，所述介质提供程序代码，以便由计算机或任何指令执行系统使用或与计算机或任何指令执行系统结合。出于本描述的目的，计算机可用或计算机可读介质可以是任何有形装置，其可包含、存储、传送、传播或传输程序供指令执行系统、装置或设备使用或与指令执行系统、装置或设备结合。
如本文所用，计算机可读介质或计算机可读存储介质或类似物旨在包括硬件(例如，寄存器、随机存取存储器(RAM)、非易失性(NV)存储等)，但可能局限或可能不局限于硬件。介质可以是电子、磁性、光学、电磁、红外或半导体系统(或装置或设备)或传播介质。计算机可读介质的示例包括半导体或固态存储器、磁带、可移动计算机磁盘、随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、刚性磁盘和光盘。光盘的现有示例包括紧致盘只读存储器(CD-ROM)、可读写紧致盘(CD-R/W)。详细描述的一些部分可以以关于可以例如在计算机存储器内的数据或数据位的算法和操作的符号表示提供。算法在这里且一般地设想为导致期望结果的操作的自相一致的序列。操作是需要物理量的物理操纵的那些操作。通常，尽管不一定，但这些量采取电信号或磁信号的形式，其能够被存储、转移、结合、比较和以其他方式操纵。已经证明，主要出于普遍使用的原因，将这些信号称为位、值、元素、符号、字符、项目、数字等有时是便利的。
然而，应当牢记的是，这些术语和类似的术语与合适的物理量相关联，并且仅仅是适用于这些量的便利的标签。除非另外特别说明或如从上下文明显的是，应当理解，贯穿本说明书，采用诸如“处理”或“运算”或“计算”或“确定”或“显示”等的术语的讨论是指计算机系统或类似的电子计算设备、基于计算机的处理器等的动作和过程，它们将表示为计算机系统的寄存器和存储器内的物理(电子)量的数据操纵和转换为类似地表示为在计算机系统存储器或寄存器或其他这样的信息存储、传输或显示设备内的物理量的其他数据。
其他实施例在所附权利要求的范围内。

Claims (17)

1.一种系统，包括：
胰岛素递送设备，所述胰岛素递送设备被配置成将胰岛素递送至所述系统的用户；和
与所述胰岛素递送设备相关联的基于计算机的控制单元，所述基于计算机的控制单元具有用户接口、推注计算器和基于计算机的处理器，
其中，所述基于计算机的处理器被配置成通过以下操作来计算具体时间的相对体内残余胰岛素值：
计算表示所述具体时间的参考体内残余胰岛素值的第一值，其中计算所述第一值包括使用根据参考胰岛素递送进度递送的胰岛素的值，所述参考胰岛素递送进度预计在没有任何干扰的情况下抵消用户的代谢需求以使血糖保持不变；
计算表示所述具体时间的自动化的体内残余胰岛素值的第二值，其中计算所述第二值包括使用根据自动化的胰岛素递送进度递送的胰岛素的值；并且
将所述第一和第二值中的一者从另一者减去，
其中，所述自动化的体内残余胰岛素值表示由所述基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送，
其中，所述推注计算器被配置成帮助所述用户或护理人员计算将递送至用户的胰岛素的推注剂量，并且在确定合适的推注剂量过程中使用所述计算的相对体内残余胰岛素值，并且
其中，所述基于计算机的控制单元被配置成至少部分地基于由所述基于计算机的处理器计算的所述相对体内残余胰岛素值来计算未来胰岛素递送进度，并且其中，所述胰岛素递送设备被配置成根据所述计算的未来胰岛素递送进度将胰岛素递送至所述系统的所述用户。
2.根据权利要求1所述的系统，其中，所述相对体内残余胰岛素计算还包括当计算所述第二值时将非自动化的体内残余胰岛素值与所述自动化的体内残余胰岛素值相加，所述非自动化的体内残余胰岛素值表示由所述用户或护理人员手动地指定的至少一次胰岛素递送。
3.根据权利要求2所述的系统，其中，所述相对体内残余胰岛素计算考虑了在所述具体时间之前递送至所述用户的所有胰岛素，所述所有胰岛素被认为在所述具体时间之前未完全被所述用户吸收，包括递送至所述用户的任何和全部基础剂量。
4.根据权利要求1所述的系统，还包括配置成测量所述用户的葡萄糖值的葡萄糖监测仪，其中，所述葡萄糖监测仪被配置成将所述葡萄糖值自动地传送至所述基于计算机的控制单元，并且其中，所述基于计算机的控制单元被配置成具有自动地控制通过所述胰岛素递送设备向所述用户的胰岛素递送的模式，从而形成自动反馈控制环路。
5.根据权利要求4所述的系统，其中，所述基于计算机的处理器被配置成通过从所述第二值减去所述第一值来计算所述相对体内残余胰岛素值。
6.根据权利要求4所述的系统，其中，所述第一值的所述计算包括根据参考胰岛素递送进度递送的所有胰岛素，并且所述第二值包括根据自动化的胰岛素递送进度递送的所有胰岛素。
7.根据权利要求4所述的系统，其中，所述参考体内残余胰岛素值大于所述自动化的体内残余胰岛素值。
8.根据权利要求4所述的系统，其中，所述基于计算机的控制单元被配置成将所述相对体内残余胰岛素值在所述用户接口上显示给所述用户或护理人员。
9.根据权利要求8所述的系统，其中，所述基于计算机的控制单元被配置成在所述相对体内残余胰岛素值被计算以在一时间段内变化时显示所述相对体内残余胰岛素值的函数。
10.根据权利要求9所述的系统，其中，所述时间段的至少一部分为未来时间。
11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述基于计算机的控制单元也被配置成基于所述相对体内残余胰岛素值的所述函数来计算并显示葡萄糖水平的预测变化。
12.一种系统，包括：
胰岛素递送设备，所述胰岛素递送设备被配置成将胰岛素递送至所述系统的用户；和
与所述胰岛素递送设备相关联的基于计算机的控制单元，所述基于计算机的控制单元具有用户接口、推注计算器和基于计算机的处理器，
其中，所述基于计算机的处理器被配置成通过以下方式来计算在一时间段内的相对体内残余胰岛素值：首先计算差值投配进度，所述差值投配进度通过使用表示参考投配的第一进度和表示在所述时间段中的多个时点中的每一个处的自动化投配的第二进度来计算；并且在所述多个时点中的每一个处，将在所述时点的所述第一和第二进度中的一者从另一者减去；然后，通过将所述多个时点中的每一个的体内残余胰岛素求和来计算所述差值投配进度的体内残余胰岛素值，由此计算所述相对体内残余胰岛素，
其中，所述自动化投配表示由所述基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送，
其中，所述推注计算器被配置成帮助所述用户或护理人员计算将递送至用户的胰岛素的推注剂量，并且在确定合适的推注剂量过程中使用所述计算的相对体内残余胰岛素值，并且
其中，所述基于计算机的控制单元被配置成至少部分地基于由所述基于计算机的处理器计算的所述相对体内残余胰岛素值来计算未来胰岛素递送进度，并且其中，所述胰岛素递送设备被配置成根据所述计算的未来胰岛素递送进度将胰岛素递送至所述系统的所述用户。
13.根据权利要求12所述的系统，还包括配置成测量所述用户的葡萄糖值的葡萄糖监测仪，其中，所述葡萄糖监测仪被配置成将所述葡萄糖值自动地传送至所述基于计算机的控制单元，并且其中，所述基于计算机的控制单元被配置成具有自动地控制通过所述胰岛素递送设备向所述用户的胰岛素递送的模式，从而形成自动反馈控制环路。
14.一种胰岛素递送设备，包括：
胰岛素递送机构，所述胰岛素递送机构被配置成将胰岛素递送至所述胰岛素递送设备的用户；和
基于计算机的控制单元，所述基于计算机的控制单元联接到所述胰岛素递送机构以将胰岛素自动地递送至所述用户，所述基于计算机的控制单元具有用户接口、推注计算器和基于计算机的处理器，
其中，所述基于计算机的处理器被配置成通过以下操作来计算与具体的时间段相关联的相对体内残余胰岛素值：
计算表示与所述具体的时间段相关联的参考体内残余胰岛素值的第一值，其中计算所述第一值包括使用根据参考胰岛素递送进度递送的胰岛素的值，所述参考胰岛素递送进度预计在没有任何干扰的情况下抵消用户的代谢需求以使血糖保持不变；
计算表示与所述具体的时间段相关联的自动化的体内残余胰岛素值的第二值；并且
将所述第一和第二值中的一者从另一者减去，其中，所述自动化的体内残余胰岛素值表示由所述基于计算机的控制单元自动地指定的至少一次胰岛素递送，
其中，所述参考体内残余胰岛素值大于所述自动化的体内残余胰岛素值，
其中，所述基于计算机的控制单元被配置成将所述相对体内残余胰岛素值在所述用户接口上显示给所述用户或护理人员，
其中，所述推注计算器被配置成帮助所述用户或护理人员计算将递送至用户的胰岛素的推注剂量，并且在确定合适的推注剂量过程中使用所述计算的相对体内残余胰岛素值，并且
其中，所述基于计算机的控制单元被配置成至少部分地基于由所述基于计算机的处理器计算的所述相对体内残余胰岛素值来计算未来胰岛素递送进度，并且其中，所述胰岛素递送设备被配置成根据所述计算的未来胰岛素递送进度将胰岛素递送至所述胰岛素递送设备的所述用户。
15.根据权利要求14所述的设备，所述基于计算机的控制单元被配置为将所述计算的相对体内残余胰岛素值在所述用户接口上显示给所述用户或护理人员。
16.根据权利要求15所述的设备，所述基于计算机的控制单元被配置为在所述用户接口接收手动输入胰岛素剂量，以便在所述计算的相对体内残余胰岛素值已在所述用户接口上显示之后随后递送至所述用户。
17.根据权利要求14所述的设备，其中，所述参考体内残余胰岛素值大于所述自动化的体内残余胰岛素值。
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