CN106456241B - 消融医疗装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了医疗装置及制造和使用医疗装置的方法。实例医疗装置包括消融系统。该消融系统可包括具有远侧区域的细长杆。多个消融齿可设置在远侧区域。各消融齿可包括管状构件，该管状构件具有设置于其中的柔性电路。柔性电路可包括基板、联接至基板的一个或多个电极，和联接至基板并邻近一个或多个电极定位的温度传感器。多个消融齿可包括第一消融齿和第二消融齿。双极电极对可由设置于第一消融齿的第一电极和设置于第二消融齿的第二电极界定。
Description
相关申请的交叉引用
本申请根据35U.S.C.§119要求享有于2014年7月11日提交的美国临时申请案No.62/023,621号的优先权，其全部内容以引用方式并入本文。
技术领域
本公开涉及医疗装置以及用于制造该医疗装置的方法。更具体地，本公开涉及用于消融组织的医疗装置。
背景技术
已研发出各种各样医用的，例如，血管内使用的体内医疗器械。这些器械中的一些包括导丝、导管等。这些器械通过各种不同制造方法中的任何一种进行制造并可根据各种方法中的任何一种进行使用。在已知的医疗器械和方法中，各自具有某些利弊。不断需要提供替代的医疗器械以及用于制造和使用医疗器械的替代方法。
发明内容
本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代。一实施例医疗装置可包括消融系统。消融系统包括具有远侧区域的细长杆。多个消融齿设置于远侧区域。各消融齿包括管状构件，该管状构件具有设置于其中的柔性电路。柔性电路包括基板、联接至基板的一个或多个电极，和联接至基板并邻近一个或多个电极定位的温度传感器。多个消融齿包括第一消融齿和第二消融齿。双极电极对由设置于第一消融齿的第一电极和设置于第二消融齿的第二电极界定。
作为上述实施例的替代或附加，多个消融齿包括消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列。
作为上述任一实施例的替代或附加，消融齿的远侧阵列与消融齿的近侧阵列周向偏离。
作为上述实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第一侧设置的第一迹线，该第一迹线联接至温度传感器。
具体地，柔性电路可包括沿基板的第二侧设置的第二迹线，该第二迹线通过通孔联接至第一迹线。作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第二侧设置的第二迹线，该第二迹线通过通孔联接至第一迹线。
此外，一个或多个电极可沿基板的第二侧设置。作为上述任一实施例的替代或附加，一个或多个电极沿基板的第二侧设置。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第一侧设置的有源迹线，其中温度传感器联接至有源迹线，并且其中联接至有源迹线的返回迹线沿基板的第一侧设置。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括一个或多个附加的温度传感器。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路折叠于管状构件内。
作为上述任一实施例的替代或附加，还包括联接至消融齿的处理器。
具体地，处理器能够基于温度传感器的反馈来调节传送至双极电极对的电能。作为上述任一实施例的替代或附加，处理器能够基于温度传感器的反馈来调节传送至双极电极对的电能。
在另一实施例中，公开了一种用于消融组织的医疗装置。该医疗装置包括具有远侧区域的细长杆。消融齿的远侧阵列沿远侧区域设置。消融齿的近侧阵列邻近消融齿的远侧阵列设置。消融齿的远侧阵列、消融齿的近侧阵列或两者能够在第一形态和扩张形态之间转换。消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列包括多个管状构件。各管状构件具有设置于其中的柔性电路。柔性电路包括基板、沿基板设置并电联接至管状构件的一个或多个电极，和联接至基板并邻近一个或多个电极定位的温度传感器。多个管状构件界定一对或多对双极电极。处理器联接至消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列。处理器能够基于温度传感器的反馈来调节传送至一个或多个电极的电能。
作为上述任一实施例的替代或附加，消融齿的远侧阵列与消融齿的近侧阵列周向偏离。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括一个或多个附加的温度传感器。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路折叠于管状构件内。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第一侧设置的第一迹线，该第一迹线联接至温度传感器。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第二侧设置的第二迹线，该第二迹线通过通孔联接至第一迹线。
作为上述任一实施例的替代或附加，一个或多个电极沿基板的第二侧设置。
作为上述任一实施例的替代或附加，柔性电路包括沿基板的第一侧设置的有源迹线，其中温度传感器联接至有源迹线，并且其中联接至有源迹线的返回迹线沿基板的第一侧设置。
在另一实施例中，公开了一种用于消融组织的方法。该方法包括将医疗装置邻近目标组织定位。医疗装置包括具有远侧区域的细长杆。消融齿的远侧阵列沿远侧区域设置。消融齿的近侧阵列邻近消融齿的远侧阵列设置。消融齿的远侧阵列、消融齿的近侧阵列或两者能够在第一形态和扩张形态之间转换。消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列包括多个管状构件。各管状构件具有设置于其中的柔性电路。柔性电路包括基板、沿基板设置并电联接至管状构件的一个或多个电极，和联接至基板并邻近一个或多个电极定位的温度传感器。多个管状构件界定一对或多对双极电极。处理器联接至消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列。处理器能够基于温度传感器的反馈来调节传送至一个或多个电极的电能。该方法还包括激活一个或多个电极。激活一个或多个电极包括基于温度传感器的反馈使用处理器调节在一时间段内传送至一个或多个电极的电能。
一些实施例的上述总结并不旨在描述本公开的每个公开的实施例或每一种实施方式。其后的附图和具体实施方式更具体地举例说明了这些实施例。
附图说明
结合附图考虑以下的具体实施方式可更全面地理解本公开，其中：
图1为根据本发明医疗装置一实施例的立体侧视图；
图2为根据图1的医疗装置的实施例的立体侧视图；
图3为根据图1和图2的医疗装置的实施例的端视图；
图4为一实例医疗装置的立体图；
图5为一实例医疗装置的一部分的立体图；
图6为一实例医疗装置的一部分的立体图；
图7-8示出一实例柔性电路的一部分；
图9示出以阵列形式布置的多个柔性电路；
图10示出设置于管状齿内的一实例柔性电路；
图11示出一实例柔性电路组件；
图12示出以阵列形式布置的一实例柔性电路组件；
图13示出一实例柔性电路的一部分；
图14示出设置于管状齿内的一实例柔性电路；
图15-16示出一实例柔性电路的一部分；
图17-18示出一实例柔性电路的一部分；和
图19-20示出一实例柔性电路的一部分；
虽然本发明可作出各种改型和替代形式，但其细节已经由附图中的实例示出，并会详细描述。然而，应理解，本发明并不旨在将本发明限制为所述的特定实施方式。相反地，本发明涵盖落在本发明实质和范围内的所有改型、等同物和替代形式。
具体实施方式
对于以下定义的术语，除非是在权利要求或者是在本说明书的其它地方给出了不同的定义，否则应当使用这些定义。
无论是否明确指出，本文假定所有数值均通过术语“大约”来修饰。术语“大约”通常是指本领域技术人员会认为是与所述值相当(即，具有相同的功能或结果)的数值范围。在许多情况下，术语“大约”可包括四舍五入为最接近有效数字的数值。
由端点限定的数值范围包括在该范围内的所有数值(例如，1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。
如在本说明书和所附权利要求中所使用的，单数形式“一”和“该”包括复数指代，除非文中清楚地表明并非如此。如在本说明书和所附权利要求中所使用的，术语“或者”通常使用其包括“和/或”的含义，除非文中清楚地表明并非如此。
应当注意到，在本说明书中提及“一实施例”，“一些实施例”，“其他实施例”等表明描述的该实施例可包括一个或多个特定的特征，结构，和/或特性。然而，这种说明并不意味着所有的实施例都包括该特定的特征，结构，和/或特性。此外，当在一实施例中描述特定的特征，结构，和/或特性时，应当理解，不论是否明确描述，这种特征，结构，和/或特性也可用于其他实施例中，除非清楚地表明相反。
以下的具体实施方式应当参照附图阅读，其中不同附图中相似的元件用相同的数字标记。附图，不必成比例，描绘了说明性实施例，并不旨在限制本发明的范围。
射频消融系统可用来在诸如肿瘤的靶组织中形成消融灶。实例射频消融系统可包括单齿单极系统，其包括针电极。针电极可被激活以形成较离散的消融灶。为了形成较大的消融灶，针电极可重新定位，例如反复地重新定位，并在不同位置处被激活。虽然有效，但是消融灶可能是不一致的和/或非同质的。其它实例射频消融系统可包括多个单极齿。此类系统可克服单齿系统的一些限制。然而，这些系统可能过热，这也可导致非同质的消融灶。
本文所公开的医疗装置、消融装置和/或消融装置系统中的至少一些设计成克服单齿和/或多齿单极消融系统的至少一些限制。例如，本文所公开的消融装置可利用消融齿的阵列，该阵列能够双极通电。本文所公开的装置能够形成各种不同尺寸(例如，高达约10-250cm3或更大)、较同质的消融灶。此外，本文所公开的装置可设计成改善消融的质量和/或减少消融过程时间。本文公开了关于该装置/系统的一些额外的细节。
图1示出了根据本发明的医疗装置10的一实施例。医疗装置10可包括杆12。齿的近侧阵列14可沿着例如杆12的远侧区域联接至杆12。近侧阵列14可包括多个单独的齿，诸如齿16a/16b/16c/16d/16e/16f。齿的远侧阵列18可沿着例如杆12的远侧区域联接至杆12。远侧阵列18可包括多个单独的齿，诸如齿20a/20b/20c/20d/20e/20f。在该实例中，近侧阵列14包括六个齿16a/16b/16c/16d/16e/16f，远侧阵列18也包括六个齿20a/20b/20c/20d/20e/20f。这并非旨在限制。近侧阵列14和远侧阵列18可包括合适数量的齿，诸如两个、三个、四个、五个、六个、七个、八个或更多个齿。此外，阵列14/18中齿的数量可相同或不同。阵列14/18中的齿可具有约0.001-0.01英寸(例如，约0.00254-0.0254cm)范围内的直径，并且可具有0.1cm至几厘米数量级的长度。
近侧阵列14和/或远侧阵列18可从杆12径向向外突出。这样，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f可大体在同一平面上。同样，齿20a/20b/20c/20d/20e/20f也可大体在同一平面上。在至少一些情况下，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f和齿20a/20b/20c/20d/20e/20f可位于大体平行的平面内。在其它实施例中，平面可彼此不平行。这些仅为实例。可设想其它布置。
齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f中的任意一个或全部(为简便起见，以下讨论参考齿16a，但该讨论可适用于齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f中的任意一个或全部)可采用实心线或管状构件的形式。例如，齿16a可包括采用管形式的惰性导电构件。齿16a可包括设置于其中的电极组件或柔性电路。该柔性电路的结构可相同或类似于本文所公开的柔性电路。例如，柔性电路可包括基板、一个或多个电极，以及一个或多个温度传感器。在这些实施例的一些中和其它实施例中，一个或多个电极可联接至齿16a(例如，沿齿16a的外表面)。
设置于齿16a内的一个或多个电极可与齿16a电接触，使得齿16a可视为电极或消融构件。于是，供给至柔性电路的一个或多个电极的电能可传导至齿16a，并最终传导至目标组织。齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f可相互电绝缘。此外，由于装置10可包括齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f的阵列14/18，所以齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f可界定一对或多对双极电极。双极电极的对可由给定阵列(例如，齿16a和齿16b可界定一对双极电极)或跨越阵列(例如，齿16a和齿20a可界定一对双极电极)来界定。
如图1示意性所示，控制器或处理器21可联接至装置10。处理器21可电联接至(例如，经由线或其它合适的结构)沿各个齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f设置/设置于各个齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f内的电极和温度传感器。在至少一些实施例中，处理器21可包括一个或多个RF发生器。还可设想其它的处理器和/或能源。
处理器21能够基于温度传感器提供的温度反馈来调节供给至每个电极的电量。例如，当来自邻近电极定位的温度传感器的温度反馈表明高于预期的加热程度(例如，邻近电极的子集的温度接近，已达到，或超过预定温度阈值)时，处理器21能够减少(或停止)供给至特定电极或电极组的电能。类似地，处理器21还能够在邻近电极的子集的温度低于预期时对供给至这些电极的电能进行提高(throttleup)。作为温度感测的附加或替代，处理器21还能够基于阻抗感测来调节供给至每个电极的电量。电能调节可允许更均匀的加热和/或形成消融灶以及更同质的消融灶。此外，还可测量电压和电流之间的相位角，该相位角可允许更准确地计算阻抗和/或功率。
此外，处理器21还能够确定和/或选择特定的齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f，该特定的齿可用来形成最好地满足给定介入需求的双极电极对。例如，邻近特定的齿对或在特定的齿对之间(例如，齿16a和齿20a之间)需要额外的热能时，处理器21能够以适当方式激活齿16a/20a内的一个或多个电极以便界定合适的双极电极对。为此，处理器21能够使齿16a/20a(和/或齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f中的任一者)内的电极在功率/源化(power /sourcing)状态、接地/同步(ground/synching)状态或开放/导通(open/passing)状态之间切换。换句话讲，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f内的电极可考虑“三极”。由此，处理器21能够同时激发一对电极/齿或多对电极/齿。快速切换继电器可用来在这些状态之间变换。这可包括利用固态电路的切换使用。
在一些情况下，处理器21可利用算法，其中温度用来确定最大“需求”(例如，温度远低于目标温度)。存在最大需求的电极/齿可界定为“主导”电极。主导电极可设定为处于功率/源化状态。高于目标温度阈值的电极可设定为开放/导通。在仅一个电极低于目标温度的情况下，将高于温度阈值的电极设定为开放/导通允许至少一对电极激发(例如，低于温度阈值的主导电极与具有最小温度盈余的电极配对)。其余的电极/齿可设定为接地/同步。在激活主导电极(例如，这可包括对适当的功率水平利用合适的PID计算)之后，处理可反复进行。每个算法循环的时间间隔可为约1-30ms，或约1-25ms，或约1ms，或约10ms，或约25ms的数量级。还可设想其它算法。例如，可设想这样的算法，其中替代仅选择一个主导电极，具有最高温度亏损的两个(或更多个)电极可选择为“共主导”电极。
杆12可界定一个或多个腔。例如，杆12可界定腔22，腔22可采用导丝腔的形式。如图2所示，杆12还可界定多个齿腔24。齿16a/16b/16c/16d/16e/16f和/或齿20a/20b/20c/20d/20e/20f可设置于腔24内。在一些情况下，各个齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f可置于其自已的腔24内。在其它情况下，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f中的一个或多个可共享腔24中的一个。不管怎样，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f可在腔24内移动。这可允许齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f在第一或“未扩张”形态(其中齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f位于沿着杆12和/或位于腔24内)与第二或“扩张”形态(其中齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f从杆12径向突出)之间转换。
在至少一些实施例中，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f/20a/20b/20c/20d/20e/20f可周向对齐。例如，齿16a可与齿20a周向对齐。在其它实施例中，齿16a/16b/16c/16d/16e/16f和齿20a/20b/20c/20d/20e/20f可彼此周向偏离，如图3所示。
图4示出另一实例医疗装置110，其在形式和功能上可类似于本文所公开的其它医疗装置。装置110可包括杆112。手柄126可联接至杆112的近端。齿的近侧阵列和远侧阵列114/118可沿着杆112设置。在该实施例中，阵列114/118可包括弯曲的齿。弯曲的齿可允许阵列114/118覆盖更大量的表面面积。
控制线128可设置于杆112内，如图5所示。控制线128可联接至齿的近侧阵列和远侧阵列114/118，使得齿的近侧阵列和远侧阵列114/118可在第一“未扩张”形态与扩张形态之间转换。在一些情况下，控制线128可向设置于齿的近侧阵列和远侧阵列114/118内的柔性电路提供电能。在其它情况下，可使用单独的电源线。单独的电源线可彼此绝缘。在至少一些实施例中，一个或多个控制构件128a/128b可设置于手柄126处，如图6所示。控制构件128a/128b能够使齿的近侧阵列和远侧阵列114/118在未扩张形态与扩张形态之间转换。
图7-8示出了一实例柔性电路130，其可与本文所公开的任何装置一起使用。例如，通过将柔性电路130设置于本文所公开的医疗装置的齿内可使用柔性电路130(和/或本文所公开的其它柔性电路)。这样可允许齿起到电极和/或消融表面的作用。柔性电路130可包括基板132。基板132可包括合适的材料，诸如一种或多种聚合物。聚合物可包括合适的材料，诸如本文所公开的那些。在至少一些实施例中，基板132可包括聚酰亚胺。导电构件或迹线134可沿着基板132的第一侧132a延伸。导电迹线134可印刷、电镀、沉积(诸如此类)于基板132上。在一些实施例中，导电迹线134可包括导电材料，诸如铜、金、镀金铜、导电墨水等。温度传感器138可联接至导电迹线134。温度传感器138可包括热敏电阻、热电偶或另一种合适的温度传感器。导电迹线134可通过通孔136电联接至基板132的第二侧132b上的另一个导电构件或迹线140。一个或多个有源迹线(例如，迹线142/144)也可沿着第二侧132b设置。迹线142/144可界定一个或多个电极。制造柔性电路130可包括在基板132上合适地布置迹线134，将温度传感器138联接至迹线134，形成通孔136，以及将迹线140/142/144联接至基板132。
多个柔性电路130可以阵列形式布置，如图9所示。在该情况下，四个柔性电路130a/130b/130c/130d以阵列形式布置。照此，柔性电路130a/130b/130c/130d可设置于齿内。例如，图10示出了折叠并设置于齿146内的柔性电路130。在一些情况下，柔性电路130可包括一个或多个折叠线或刻痕(score)以帮助将柔性电路130折叠于齿146内。因此，制造医疗装置110可包括折叠柔性电路130以及将柔性电路130设置于齿146内。
在一些情况下，柔性电路130可以是设置在齿阵列的各个齿(例如，齿146)内的单独构件。例如，单个柔性电路130设置于各个齿146中的每一个中。然而，在其它情况下，柔性电路组件230可形成为包括多个如图11所示的单个的柔性电路段230a/230b/230c/230d。组件230可以阵列形式设置，如图12所示；并且最终，各个柔性电路段230a/230b/230c/230d可设置于齿内。
图13-14示出了另一实例柔性电路330，其可类似于本文所公开的其它柔性电路。柔性电路330可包括基板332。基板332的第一侧332a可类似于图7所示的柔性电路130的第一侧132a。例如，第一侧332a可包括导电迹线334和温度传感器338。与具有多个有源迹线不同，基板332的第二侧332b可包括导电材料层342。层342可通过通孔336联接至导电迹线334。柔性电路330可折叠并设置于齿346内(例如，如图14所示)。
图15-16示出了另一实例柔性电路430，其可类似于本文所公开的其它柔性电路。柔性电路430可包括基板432。导电迹线434和返回迹线440可沿着基板432的第一侧432a设置。温度传感器438可联接至迹线434/440。基板432的第二侧可包括导电材料层442。
图17-18示出了另一实例柔性电路530，其可类似于本文所公开的其它柔性电路。柔性电路530可包括基板532。基板532的第一侧532a可包括导电迹线534。多个温度传感器538a/538b/538c可联接至导电迹线534。基板532的第二侧可包括导电材料层542。层542可通过通孔536联接至导电迹线534。
图19-20示出了另一实例柔性电路630，其可类似于本文所公开的其它柔性电路。柔性电路630可包括基板332。导电迹线634和返回迹线640可沿着基板632的第一侧632a设置。多个温度传感器638a/638b/638c可联接至迹线634/640。基板632的第二侧可包括导电材料层642。
可用于医疗装置10(和/或本文公开的其他医疗装置)的各种组件和本文公开的各种管状构件的材料可包括那些通常与医疗器械相关的材料。为简明起见，以下谈论参照医疗装置10的杆12和其他组件。然而，这并不旨在限制本文公开的装置和方法，因为讨论可适用于其他管状构件和/或本文公开的管状构件或装置的组件。
杆12可由金属，金属合金，聚合物(下文公开了其一些示例)，金属-聚合物复合物，陶瓷，及其组合等，或者其他合适的材料制成。合适的金属和金属合金的一些示例包括诸如304V，304L，和316LV不锈钢的不锈钢；软钢；诸如线弹性和/或超弹性镍钛诺的镍-钛合金；诸如镍-铬-钼合金(例如，诸如
625的UNS:N06625，诸如
的UNS:N06022，诸如
的UNS:N10276，其他
合金等)的其他镍合金，镍-铜合金(例如，诸如
400，
400，
400等的UNS:N04400)，镍-钴-铬-钼合金(例如，诸如
等的UNS:R30035)，镍-钼合金(例如，诸如
的UNS:N10665)，其他镍-铬合金，其他镍-钼合金，其他镍-钴合金，其他镍-铁合金，其他镍-铜合金，其他镍-钨合金或钨合金等；钴-铬合金；钴-铬-钼合金(例如，诸如
等的UNS:R30003)；铂富集不锈钢；钛；及其组合等；或者任何其他合适的材料。
如本文提到的，在市售镍-钛或镍钛诺合金的家族里，有称作“线弹性”或“非超弹性”的种类，尽管其在化学性质方面类似于常见的形状记忆和超弹性种类，但其可呈现出独特且有益的机械性能。线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺在应力/应变曲线中不具有实质的“超弹性坪(superelasticplateau)”或“标志区域(flag region)”，而超弹性镍钛诺则具有。相反，在线弹性和/或非超弹性镍钛诺中，随着可恢复应变增大，应力以大致线性，或稍微线性，但不必完全线性的关系持续增大直至塑性变形开始或者至少以比超弹性镍钛诺所示的超弹性坪和/或标志区域更为线性的关系。这样，为了本公开的目的，线弹性和/或非超弹性镍钛诺也可称为“大致”线弹性和/或非超弹性镍钛诺。
在一些情况下，线弹性和/或非超弹性镍钛诺与超弹性镍钛诺的区别也可在于，线弹性和/或非超弹性镍钛诺可在保持大致弹性的同时承受多达大约2-5％的应变(例如，在塑性变形之前)，而超弹性镍钛诺在塑性变形之前可承受多达大约8％的应变。这两种材料都能够与诸如不锈钢的其他线弹性材料(其也能够根据组分而区别开)区别开，其他线弹性材料在塑性变形之前仅可承受大约0.2到0.44％的应变。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金是不具有任何马氏体相变/奥氏体相变的合金，相变可通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)在很大的温度范围内进行分析而检测得到。例如，在一些实施方式中，在大约-60摄氏度(℃)到大约120℃的范围内通过差示扫描量热仪(DSC)和动态金属热分析(DMTA)未测得线弹性和/或非超弹性镍-钛合金的马氏体相变/奥氏体相变。因此，在这个非常宽广的温度范围内，这种材料的机械弯曲性能通常不会受到温度的影响。在一些实施方式中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金在环境温度或室温下的机械弯曲性能与在体温下的机械性能基本相同，例如，都不显示超弹性坪和/或标志区域。换句话说，在宽广的温度范围内，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金保持其线弹性和/或非超弹性特性和/或性能。
在一些实施例中，线弹性和/或非超弹性镍-钛合金中镍的重量百分比可在大约50到大约60的范围内，其余部分基本为钛。在一些实施方式中，镍的重量百分比在大约54到大约57的范围内。合适的镍-钛合金的一个示例是日本神奈川县的Furukawa TechnoMaterial Co.销售的FHP-NT合金。在美国专利第5,238,004号和6,508,803号中公开了镍钛合金的一些示例，通过引用将其合并在此。其他合适的材料可包括ULTANIUMTM(可从Neo-Metrics公司购买)和GUM METALTM(可从丰田公司购买)。在一些其他的实施方式中，超弹性合金(例如超弹性镍钛诺)能够用来实现期望的性能。
在至少一些实施例中，杆12的部分或全部也可掺杂有，材料为，或另外包括不透射线的材料。不透射线的材料理解为能够在医疗过程中在荧光透视屏或其他成像技术上生成相对较亮图像的材料。这个相对较亮的图像可帮助医疗装置10的使用者判定其位置。不透射线的材料的一些示例能够包括但不限于，金，铂，钯，钽，钨合金，装有不透射线填料的聚合物材料等。此外，其他不透射线的标记带和/或线圈也可包括在医疗装置10的设计中以实现相同的结果。
在一些实施例中，给予医疗装置10一定程度的磁共振成像(MRI)兼容性。例如，杆12或其部分可由基本不使图像失真及不生成实质伪影(即，图像中的间隙)的材料制成。例如，某些铁磁材料可能不适合，因为它们会在MRI图像中生成伪影。杆12或其部分也可由MRI机器能够成像的材料制成。显示出这些特性的一些材料包括，例如钨，钴-铬-钼合金(例如，诸如
等的UNS:R30003)，镍-钴-铬-钼合金(例如，诸如
等的UNS:R30035)，镍钛诺等，以及其他材料。
鞘套或覆盖物(未示出)可沿着杆12的部分或全部设置，其可界定医疗装置10大体光滑的外表面。然而，在其他实施例中，医疗装置10的部分或全部可没有这种鞘套或覆盖物，使得杆12可形成外表面。鞘套可由聚合物或其他合适的材料制成。合适的聚合物的一些示例可包括聚四氟乙烯(PTFE)，乙烯-四氟乙烯(ETFE)，氟化乙烯丙烯(FEP)，聚氧甲烯(POM，例如，杜邦公司出售的
)，聚醚嵌段酯，聚氨酯(例如，聚氨酯85A)，聚丙烯(PP)，聚氯乙烯(PVC)，聚醚酯(例如，DSM工程塑料公司出售的
)，醚基或酯基共聚物(例如，丁烯/聚(亚烃基醚)邻苯二甲酸酯和/或诸如杜邦公司出售的
的聚酯弹性体)，聚酰胺(例如，拜尔公司出售的
或埃尔夫阿托公司出售的
)，弹性体聚酰胺，嵌段聚酰胺/醚，聚醚嵌段酰胺(PEBA，例如以
为商标名出售的产品)，乙烯-乙酸乙烯酯共聚物(EVA)，硅树脂，聚乙烯(PE)，马勒克斯高密度聚乙烯，马勒克斯低密度聚乙烯，线性低密度聚乙烯(例如，
)，聚酯，聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)，聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)，聚对苯二甲酸丙二醇酯(polytrimethylene terephthalate)，聚萘二甲酸乙二醇酯(PEN)，聚醚醚酮(PEEK)，聚酰亚胺(PI)，聚醚酰亚胺(PEI)，聚苯硫醚(PPS)，聚苯醚(PPO)，聚对苯二甲酰对苯二胺(例如，
)，聚砜，尼龙，尼龙-12(诸如EMS American Grilon公司出售的
)，全氟(丙基乙烯基醚)(PFA)，乙烯基乙烯醇，聚烯烃，聚苯乙烯，环氧树脂，聚偏二氯乙烯(PVdC)，聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如，SIBS及/或SIBS 50A)，聚碳酸脂，离聚物，生物相容聚合物，其他适材料，或者前述材料的混合物，组合物，共聚物，聚合物/金属组合物，等等。在一些实施例中，鞘套可与液晶聚合物(LCP)混合。例如，混合物可包含高达大约6％的LCP。
在一些实施例中，医疗装置10的外表面(包括例如杆12的外表面)可喷砂、喷珠、碳酸氢钠喷射、电抛光等。在这些以及一些其他的实施例中，例如润滑、亲水、保护的涂层，或其他类型的涂层可涂在杆的部分或全部上，或者在没有鞘套的实施例中，涂在杆12的部分上，或者医疗装置10的其他部分上。或者，鞘套可包括润滑、亲水、保护或其他类型的涂层。诸如含氟聚合物的疏水涂层提供了干燥的润滑性，这改善了导丝握持(handling)以及装置调换。润滑的涂层改善了可操控性并改善了消融灶的横跨能力。合适的润滑聚合物在本技术领域中是已知的，可包括硅酮等，诸如高密度聚乙烯(HDPE)、聚四氟乙烯(PTFE)、聚芳氧化物(polyarylene oxides)、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙烯醇(polyvinylalcohols)、羟烷基纤维素(hydroxy alkyl cellulosics)、藻胶、糖、糖类、己内酯(caprolactone)等的亲水聚合物，及其混合物和组合。亲水聚合物可自身共混或与配制量的水不溶性化合物(包括一些聚合物)共混以产生具有合适润滑性、粘性和溶解度的涂层。此类涂层以及用来形成此类涂层的材料和方法的一些其它实例可见于美国专利No.6,139,510和No.5,772,609号，其通过引用方式并入本文。
涂层和/或鞘套可通过例如以下方式形成：涂覆、挤出、共挤出、中断层共挤出(ILC)，或端至端熔合若干段(fusing several segments end-to-end)。层可从其近端至远端具有一致的刚度或逐渐减小的刚度。逐渐减小的刚度可为连续的(如通过ILC)或可为阶梯式的(如通过将单独挤出的管状段熔合在一起)。外层可浸渍有不透射线的填料材料以便于射线照相可视化。本领域技术人员将认识到，在不脱离本发明范围的情况下，这些材料可广泛地变化。
应理解，本发明在许多方面仅是说明性的。在不超出本发明范围的前提下，可在细节上，特别是形状、大小和步骤安排上做出变化。这可包括在适当的程度上使用一个示范实施方式的任何特征用于其他实施方式中。当然，本发明的范围是以所附权利要求表述所用的语言进行限定。
Claims (15)
1.一种消融系统，包括：
具有远侧区域的细长杆；
设置于所述远侧区域的多个消融齿；
其中各消融齿包括管状构件，所述管状构件具有设置于其中的柔性电路；
其中所述柔性电路包括基板、联接至所述基板的一个或多个电极，以及联接至所述基板并邻近所述一个或多个电极定位的温度传感器；
其中各柔性电路的所述一个或多个电极可与相应的消融齿电接触；
其中所述多个消融齿包括第一消融齿和第二消融齿；并且
其中双极电极对由设置于所述第一消融齿的第一电极和设置于所述第二消融齿的第二电极界定。
2.根据权利要求1所述的消融系统，其中所述多个消融齿包括消融齿的远侧阵列和消融齿的近侧阵列。
3.根据权利要求2所述的消融系统，其中消融齿的所述远侧阵列与消融齿的所述近侧阵列周向偏离。
4.根据权利要求1至3中任一所述的消融系统，其中所述柔性电路包括沿所述基板的第一侧设置的第一迹线，所述第一迹线联接至所述温度传感器。
5.根据权利要求4所述的消融系统，其中所述柔性电路包括沿所述基板的第二侧设置的第二迹线，所述第二迹线通过通孔联接至所述第一迹线。
6.根据权利要求5所述的消融系统，其中所述一个或多个电极沿所述基板的所述第二侧设置。
7.根据权利要求1至3中任一所述的消融系统，其中所述柔性电路包括沿所述基板的第一侧设置的有源迹线，其中所述温度传感器联接至所述有源迹线，并且其中联接至所述有源迹线的返回迹线沿所述基板的所述第一侧设置。
8.根据权利要求1至3中任一所述的消融系统，其中所述柔性电路包括一个或多个附加的温度传感器。
9.根据权利要求1至3中任一所述的消融系统，其中所述柔性电路折叠于所述管状构件内。
10.根据权利要求1至3中任一所述的消融系统，还包括联接至所述消融齿的处理器。
11.根据权利要求10所述的消融系统，其中所述处理器能够基于所述温度传感器的反馈来调节传送至所述双极电极对的电能。
12.一种用于消融组织的医疗装置，所述医疗装置包括：
具有远侧区域的细长杆；
沿所述远侧区域设置的消融齿的远侧阵列；
邻近消融齿的所述远侧阵列设置的消融齿的近侧阵列；
其中消融齿的所述远侧阵列、消融齿的所述近侧阵列或两者能够在第一形态和扩张形态之间转换；
其中消融齿的所述远侧阵列和消融齿的所述近侧阵列包括多个管状构件；
其中各管状构件具有设置于其中的柔性电路；
其中所述柔性电路包括基板、沿所述基板设置并电联接至所述管状构件的一个或多个电极，以及联接至所述基板并邻近所述一个或多个电极定位的温度传感器；
其中各柔性电路的所述一个或多个电极可与相应的消融齿电接触；
其中所述多个管状构件界定一对或多对双极电极；
联接至消融齿的所述远侧阵列和消融齿的所述近侧阵列的处理器；
其中所述处理器能够基于所述温度传感器的反馈来调节传送至所述一个或多个电极的电能。
13.根据权利要求12所述的医疗装置，其中消融齿的所述远侧阵列与消融齿的所述近侧阵列周向偏离。
14.根据权利要求12至13中任一所述的医疗装置，其中所述柔性电路包括一个或多个附加的温度传感器。
15.根据权利要求12至13中任一所述的医疗装置，其中所述柔性电路折叠于所述管状构件内。
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| PB01 | Publication | ||
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| GR01 | Patent grant | ||
| GR01 | Patent grant |