CN106456010A - 压力感受器映射系统 - Google Patents

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Abstract

一种系统包括映射装置、刺激器和标记物。映射装置包括要被安放在患者的压力感受器区上的多个电极以映射压力感受器区中的压力感受器。刺激器要用于刺激多个电极中的选定电极以响应于选定电极的刺激而获得来自患者的生理响应。标记物要被附接到患者以基于来自患者的生理响应的分析来标记选定电极中的至少一个的位置，其中该标记物用于当映射装置从患者被移除时维持其在患者上的位置。

Description

压力感受器映射系统
相关申请的交叉引用
本申请要求于2014年6月19日提交的临时申请No.62/014,390和于2014年6月19日提交的临时申请No.62/014,496的优先权，将其两者通过引用整体并入本文。
技术领域
本公开内容大体涉及医疗装置，并且更具体地，涉及用于递送电刺激的系统、装置和方法。
背景技术
神经刺激已经被提议作为治疗过度紧张(还被称为高血压)的疗法。已经提议了指向压力感受器区的电刺激能够用于诱导降低血压的压力感受器反射(压力感受反射)。通过压力反射的负反馈循环，中枢神经系统调节血压以维持血压在相对稳定水平。例如，导致动脉伸展的高血压激活压力感受器向大脑发送神经冲动，并且作为响应，大脑控制心脏的泵送活动和血管扩张以降低血压。
归因于对压力感受器区中的一部位的电刺激的血压的变化基于压力感受器区中的该部位的位置而剧烈波动，即，归因于在压力感受器区中的第一部位处的刺激的血压的变化可以显著不同于归因于在压力感受器区中的第二部位处的刺激的血压的变化。动物实验指示分离少于1毫米(mm)的刺激部位可以产生剧烈不同的血压的变化。因此，刺激装置在压力感受器区上的植入通常需要该区的广泛映射，以找到提供血压的有效控制或最有效控制的位置。
通常，外科医生在压力感受器区上的各个位置处手动保持一个或多个电极，以在植入过程期间映射该区。映射压力感受器区由于将电极手动定位在一部位处、刺激在该部位处的压力感受器区、等待血压的变化、测量血压的变化并且在将电极定位在下一部位处并重复该过程之前使血压返回到稳定水平的困难而花费大量时间和努力。更长的手术时间增加对患者的风险并导致医生疲劳和不满。另外，该手动过程可以引入压力感受器的机械激活，这妨碍对归因于电刺激的血压的变化的评估。因此，常常不能获得压力感受器区的完整映射，这可以导致未达最佳的植入位置、未达最佳的刺激治疗并且随着时间导致治疗价值的损失。
发明内容
示例1是一种系统，其包括映射装置、刺激器和标记物。映射装置包括要被安放在患者的压力感受器区上的多个电极以映射压力感受器区中的压力感受器。刺激器要用于刺激多个电极中的选定电极以响应于选定电极的刺激而获得来自患者的生理响应。标记物要被附接到患者以基于来自患者的生理响应的分析来标记选定电极中的至少一个的位置。该标记物要用于当映射装置从患者被移除时维持其在患者上的位置。
在示例2中，根据示例1所述的系统包括可植入装置，该可植入装置包括要使用标记物被对齐在压力感受器区上的至少一个可植入电极。
在示例3中，根据示例1和2中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括延伸通过映射装置的至少一个标记孔口，并且标记物要通过至少一个标记孔口被附接到患者。
在示例4中，根据示例1-3中的任一项所述的系统，其中，多个电极中的至少一个具有封闭曲线映射电极形状，该封闭曲线映射电极形状包括延伸通过封闭曲线映射电极形状的内部区的标记孔口。
在示例5中，根据示例1-4中的任一项所述的系统，其中，可植入装置包括延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口，并且可植入装置要经由标记物和至少一个对齐孔口被对齐在压力感受器区上。
在示例6中，根据示例1-5中的任一项所述的系统，其中，可植入装置包括具有封闭曲线可植入电极形状的可植入电极和延伸通过封闭曲线可植入电极形状的内部区的对齐孔口以经由标记物和对齐孔口被对齐在压力感受器区上。
在示例7中，根据示例1-6中的任一项所述的系统，其中，标记物包括用于将标记物附接到患者的钉形状、钩和缝线以及用于调节标记物在患者中的插入距离的止动装置中的至少一个。
在示例8中，根据示例1-7中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括将映射装置固定到患者的自缠绕片。
在示例9中，根据示例1-8中的任一项所述的系统，包括用于感测生理响应并提供指示来自患者的生理响应的信号的传感器，其中刺激器接收信号并分析信号以确定选定电极中的要由标记物标记的至少一个的位置。
示例10是一种用于映射并标记患者的压力感受器区中的压力感受器的系统。该系统包括映射装置、传感器、控制器和标记物。映射装置包括要被安放在患者的压力感受器区上的多个电极。传感器要用于感测生理参数并提供指示生理参数的信号。控制器要用于从传感器接收信号并分析信号以获得对多个电极中的电极的刺激的生理响应。此外，控制器要用于将关于刺激的电极的数据和对应的生理响应存储在压力感受器区的映射中。标记物要被附接到患者以标记电极中的当被刺激时基于压力感受器区的映射的分析来提供有效生理响应的至少一个的位置。
在示例11中，根据示例10所述的系统，其中，控制器分析压力感受器区的映射以识别电极中的至少一个的位置。
在示例12中，根据示例10和11中的任一项所述的系统，其中，标记物要用于当映射装置从患者的压力感受器区被移除时维持被附接到患者。
在示例13中，根据示例10-12所述的系统包括可植入装置，该可植入装置包括要使用标记物被对齐在压力感受器区上的至少一个可植入电极。
示例14是一种用于制造自缠绕映射装置的方法。该方法包括以下步骤：将自缠绕片展开并钉缝到平坦表面；将粘合剂的层施加到自缠绕片的向内缠绕部分的至少部分；经由粘合剂将映射装置层压到自缠绕片上以提供层压组件；围绕芯轴缠绕层压组件以允许粘合剂以已缠绕状态被加工处理；以及解开自缠绕映射装置的缠绕。
在示例15中，根据示例14所述的方法，其中，自缠绕片包括自缠绕硅酮片，并且粘合剂的层包括硅酮粘合剂的层。
示例16是一种系统，其包括映射装置、刺激器和标记物。映射装置包括要被安放在患者的压力感受器区上的多个电极。刺激器要用于刺激多个电极中的选定电极以响应于选定电极的刺激而获得来自患者的生理响应。标记物要被附接到患者并且基于来自患者的生理响应的分析来标记选定电极中的至少一个的位置。
在示例17中，根据示例16所述的系统包括可植入装置，该可植入装置包括要经由标记物被对齐在压力感受器区上并且被缝合到压力感受器区上的适当的位置中的至少一个可植入电极。
在示例18中，根据示例16和17中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括延伸通过映射装置的至少一个标记孔口，并且可植入装置包括延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口，其中标记物要通过至少一个标记孔口被附接到患者，并且可植入装置要经由至少一个对齐孔口和标记物被对齐在压力感受器区上。
在示例19中，根据示例16-18中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括延伸通过映射装置的至少一个孔口，并且标记物要通过至少一个孔口被附接到患者。
在示例20中，根据示例16-19中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括延伸通过映射装置的至少一个孔口，并且邻近多个电极中的电极中的至少一个。
在示例21中，根据示例16-20中的任一项所述的系统，其中，多个电极中的至少一个具有封闭曲线电极形状，并且映射装置具有延伸通过映射装置并且通过封闭曲线电极形状的内部区的至少一个孔口。
在示例22中，根据示例16-21中的任一项所述的系统，其中，标记物包括用于将标记物附接到患者的钉形状、线、钩和用于调节标记物在患者中的插入距离的止动装置中的至少一个，并且标记物要通过映射装置中的通孔孔口被附接到患者。
在示例23中，根据示例16-22中的任一项所述的系统，其中，映射装置包括将映射装置固定到患者的自缠绕片。
在示例24中，根据示例16-23中的任一项所述的系统，包括用于感测生理响应并提供指示来自患者的生理响应的信号的传感器，其中刺激器接收信号并分析信号以确定选定电极中的要由标记物标记的至少一个的位置。
示例25是一种方法，其包括：维持包括多个电极的映射装置在患者的压力感受器区上；利用刺激器刺激多个电极中的选定电极以响应于对选定电极的刺激获得来自患者的生理响应；利用标记物基于对来自患者的生理响应的分析来标记患者的压力感受器区上的选定电极中的至少一个的位置；从患者移除映射装置；以及将标记物维持在患者的压力感受器区上的选定电极中的至少一个的位置处。
在示例26中，根据示例25所述的方法，其中标记位置包括将标记物通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口附接到患者。
在示例27中，根据示例25和26中的任一项所述的方法，其中，标记位置包括将钉通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口插刺到患者中和将线通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口缝合到患者中的至少一个。
在示例28中，根据示例25-27中的任一项所述的方法，包括：将可植入装置与压力感受器区上的标记物进行对齐；以及将与压力感受器区上的标记物对齐的可植入装置缝合到患者。
在示例29中，根据示例25-28中的任一项所述的方法，包括：经由通过延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口定位标记物来将可植入装置对齐在压力感受器区上。
在示例30中，根据示例25-29中的任一项所述的方法，其中，标记物是钉和缝合线中的一个，并且该方法包括：经由通过延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口定位标记物来将可植入装置对齐在压力感受器区上。
在示例31中，根据示例25-30中的任一项所述的方法，其中，维持映射装置包括围绕患者的至少一个身体部分包裹自缠绕映射装置。
在示例32中，根据示例25-31中的任一项所述的方法，包括：利用传感器来感测来自患者的生理响应；提供指示来自患者的生理响应的信号；在刺激器处接收信号；以及利用刺激器来分析信号以确定患者的压力感受器区上的选定电极中的要由标记物标记的至少一个的位置。
示例33是一种用于制造自缠绕映射装置的方法。该方法包括：将自缠绕片展开并钉缝到平坦表面；将粘合剂的层施加到自缠绕片的向内缠绕部分的至少部分；经由粘合剂将映射装置层压到自缠绕片以提供层压组件；围绕芯轴缠绕层压组件以允许粘合剂以已缠绕状态被加工处理；以及解开自缠绕映射装置的缠绕。
在示例34中，根据示例33所述的方法，其中自缠绕片包括自缠绕硅酮片。
在示例35中，根据示例33和34中的任一项所述的方法，其中粘合剂的层包括硅酮粘合剂的层。
尽管公开了多个实施例，但是本发明的另外的其他实施例将从下面的详细描述中对本领域技术人员显而易见，下面的详细描述示出并描述本发明的说明性实施例。因此，附图和详细描述应被认为实质上为说明性的而非限制性的。
附图说明
图1是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射并标记患者的压力感受器区中的压力感受器的系统的示意图。
图2是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的被安放在动脉上的映射装置和标记物的示意图。
图3是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的包括映射电极区和外周区的映射装置的示意图。
图4是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射装置和标记物的示意图，其中映射装置包括通过映射电极的通孔孔口。
图5是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射装置和标记物的示意图，其中映射装置包括靠近映射电极的通孔孔口。
图6A是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的具有直钉形状的标记物的示意图。
图6B是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的具有直钉形状并且包括插入止动装置的标记物的示意图。
图6C是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在标记物的一端处具有钩的标记物的示意图。
图6D是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在标记物的一端处具有钩并且包括插入止动装置的标记物的示意图。
图6E是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在标记物的一端处具有螺旋结构的标记物的示意图。
图6F是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在标记物的一端处具有螺旋结构并且包括插入止动装置的标记物的示意图。
图7A是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉被移除之后被附接到动脉的钉形标记物的示意图。
图7B是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉被移除之后被附接到动脉的线标记物的示意图。
图8是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入装置和被附接到动脉的标记物的示意图。
图9是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的包括可植入电极区和外周区的可植入装置的示意图。
图10是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入装置和标记物的示意图，其中可植入装置包括通过可植入电极的通孔孔口。
图11是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入装置和标记物的示意图，其中可植入装置包括靠近可植入电极的通孔孔口。
图12是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入系统的示例的示意图。
图13是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射压力感受器区、标记压力感受器区中的所识别的有效位置以及将可植入装置附接在压力感受器区上的所识别的有效位置处的方法的流程图。
图14是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在附接自缠绕硅酮片之前的映射装置的示意图。
图15是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的自缠绕硅酮片的示意图。
图16是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的由硅酮粘合剂附接到自缠绕硅酮片的映射装置的示意图。
图17是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的剪掉自缠绕硅酮片的多余量的变平的自缠绕映射装置的示意图。
图18是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的已缠绕的自缠绕映射装置的示意图。
图19是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的产生自缠绕映射装置的方法的流程图。
图20是示出了根据一些实施例的用于映射靶向的压力感受器区的映射装置的示意图。
图21是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区1的选择和区1到区3和区4的划分的示意图。
图22是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区4的选择和区4到区5和区6的划分的示意图。
图23是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区6的选择和区6到区7和区8的划分的示意图。
图24是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区7的选择和区7到区9和区10的划分的示意图。
图25是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区1-10中的全部并且指示具有针对图20-24的细化过程的不同交叉阴影的选定区的示意图。
图26A是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区的映射算法的第一部分的流程图。
图26B是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区的映射算法的第二部分的流程图。
图26C是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区的映射算法的第三部分的流程图。
尽管本发明易受到各种修改和备选形式的影响，但是特定实施例已经通过举例的方式在附图中示出并且在下文中详细描述。然而，不旨在将本发明限于所描述的特定实施例。相反，本发明旨在覆盖可以被包含在如由权利要求限定的本发明的范围内的所有修改、等效方案和备选方案。
具体实施方式
本文公开了一种用于以下的系统、装置和方法：使用映射装置来映射压力感受器区；基于映射结果来标记压力感受器区上的位置；以及在从压力感受器区移除映射装置之后将可植入装置定位在压力感受器区上的位置处。
自主神经系统(ANS)调节无意识器官，例如呼吸器官、消化器官、血管和心脏。ANS可以以无意识的、反射的方式起作用来调节皮肤中的腺体和肌肉、眼睛、胃、肠以及膀胱，并且调节心肌以及血管周围的肌肉。ANS包括交感神经系统和副交感神经系统。交感神经系统与压力以及“或战或逃反应”有关。在其他的效果中，“或战或逃反应”增加血压和心率以增加骨骼肌肉的血流量，并且其降低消化以为战或逃提供能量。副交感神经系统与放松以及“休息和消化反应”有关，除了该效果之外，该副交感神经系统还降低血压和心率，并增加消化。当交感神经系统被刺激时，心率和压力增大，而当交感神经系统被抑制且副交感神经系统被刺激时，心率和压力减少。
压力感受区(还被称为压力感受器区)感测压力的变化，例如血压的变化。压力感受器区中的压力感受器对归因于血压的增大的血管壁的拉伸是敏感的。压力感受器用作被称为压力反射的中枢反射机制的感受器。激活的压力感受器触发用作减小血压的负反馈循环的压力反射。在操作压力反射中，血压的增大拉伸血管，其继而激活血管壁中的压力感受器。对压力感受器的激活抑制交感神经系统并且激发副交感神经系统，其降低外周血管阻力并且降低心率和收缩性以减小血压。
压力感受器能够被电刺激以诱导压力反射，其中如本文中所使用的，对压力感受器的电刺激包括刺激包括使压力感受器受神经支配的神经末端的神经组织。对在压力感受器附近的神经组织的刺激导致神经信号被发送到中枢神经系统并诱导压力反射。诱导压力反射的压力感受器的电刺激已经被提议用于各种治疗，包括过度紧张治疗、心力衰竭治疗和心律失常治疗。压力感受器的电刺激可以为单极性刺激或双极性刺激。然而，建模表明在阴极正下方的组织接收最大量的能量，使得阴极能够位于压力感受器区中以用于映射压力感受器区和阳极的位置，阳极的位置似乎是较不重要的，能够被定位为远离压力感受器区。
压力感受器被定位在全身中，包括在主动脉的弓形和左右颈内动脉的颈动脉窦中。压力感受器分布可以因人而异。然而，压力感受器似乎更加集中在颈总动脉(CCA)分开的颈内动脉(ICA)和颈外动脉(ECA)的分叉附近。
图1是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射并标记患者的压力感受器区中的压力感受器的系统20的示意图。系统20包括映射装置22、刺激器24和标记物26。系统20可以用于映射并标记压力感受器区中的压力感受器，例如ICA的颈动脉窦、ECA的颈动脉窦、ICA和ECA的二根分叉部附近的区域、主动脉的弓形、以及其他。
映射装置22包括要被安放在压力感受器区上的多个映射电极28。映射电极28用于对压力感受器区递送电刺激。映射装置22被成形为固定到压力感受器区上并且将映射电极28保持在压力感受器区上。在图1中，映射装置22是矩形形状的并且被安放在动脉30上。在一些实施例中，映射装置22被配置为完全包裹在动脉30周围并且将映射电极28保持在压力感受器区上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置22被配置为部分包裹在动脉30周围并且将映射电极28保持在压力感受器区上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置22被配置为被压向动脉30并且将映射电极28保持在压力感受器区上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置22被配置为将映射电极28保持在压力感受器区上的适当的位置中，无论压力感受器区可以处于患者的身体上的任何地方。
包括多个映射电极28的映射装置22由映射装置线缆32和可再使用连接器线缆34电耦合到刺激器24。在一些实施例中，映射电极28中的每个被电耦合到线缆32中的单独的导线并且单独的导线中的每个通过可再使用连接器线缆34电耦合到刺激器24。在一些实施例中，线缆32被直接电耦合到刺激器24。
刺激器24选择映射电极28中的一个或多个并且刺激(一个或多个)选定映射电极获得来自患者的一个或多个生理响应。在一些实施例中，刺激器24可以通过映射电极28将单极性或双极性电刺激递送到压力感受器区的组织。在一些实施例中，一个或多个生理响应包括患者的血压的变化。在一些实施例中，一个或多个生理响应包括患者的心率的变化。在一些实施例中，一个或多个生理响应包括患者的组织阻抗的变化。
生理响应可以手动地从患者获得，或者至少任选地，在一些实施例中，生理响应可以自动地使用诸如传感器36的一个或多个传感器从患者获得。传感器36经由通信路径38与患者进行通信或被附接到患者并且通信耦合到刺激器24。传感器36感测考虑中的至少一个生理参数并提供指示感测到的生理参数的信号。考虑中的至少一个生理参数可以包括患者的血压、患者的心率和患者的组织阻抗。在一些实施例中，传感器36可以包括直接压力传感器。在一些实施例中，传感器36可以包括心率传感器。在一些实施例中，传感器36可以包括组织阻抗传感器。
刺激器24从传感器36接收信号，分析信号以获得生理响应，并且将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的(一个或多个)电极和对应的生理响应。针对多个映射电极28中的至少一些重复该过程以映射压力感受器区。
压力感受器区的映射被分析以获得映射电极28中的当被刺激时提供有效生理响应的至少一个的位置，在本文中其被称为压力感受器区上的所识别的有效位置。有效生理响应可以是与考虑中的生理参数中的一个或多个的变化的阈值水平相匹配或者超过其的变化的水平。在一些实施例中，刺激器24分析压力感受器区的映射以获得映射电极28中的提供有效生理响应的至少一个的压力感受器区上的位置。
在一个示例中，刺激器24选择映射电极28中的一个并且为了刺激患者，刺激器24提供通过选定映射电极28的电流。患者的血压响应于通过选定映射电极28的电流而变化，其中患者的血压的变化在电刺激已经开始之后开始并且通常在从电刺激的开始的1分钟之内完成。在一些实施例中，刺激器24提供在2毫安(mA)与5毫安之间的通过映射电极28的电流以刺激患者。在一些实施例中，刺激器24提供在2.9mA与4.1mA之间的通过映射电极28的电流以刺激患者。在一些实施例中，刺激器24提供在少于5秒的时间段内的电流。在一些实施例中，患者的血压在开始电刺激的5秒之内开始变化，并且血压的变化的测量结果在刺激已经开始之后的1分钟或更少结束。
为了进一步阐述该示例，传感器36包括提供指示患者的血压的信号的压力传感器。刺激器24接收信号并分析信号以获得患者的血压的变化。刺激器24将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的电极和对应的血压的变化。针对多个映射电极28中的至少一个其他电极重复该过程以映射压力感受器区。刺激器24分析压力感受器区的映射以选择压力感受器区中的提供患者的血压在1分钟之内的最大减少的位置，其在该示例中为有效生理响应。为了分析映射并选择位置，刺激器24将针对不同电极位置的血压的变化的幅值进行比较并选择血压的最大变化(其是血压的减少)以及对应的电极位置。在一些实施例中，响应于通过电极中的一个的3mA刺激的血压的减少可以大于10mmHg。
在一些实施例中，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脉冲发生器42和开关44。控制器40经由通信路径46通信耦合到脉冲发生器42并且经由通信路径48通信耦合到开关44。脉冲发生器42经由导电路径50电耦合到开关44，并且开关44经由导电路径52电耦合到可再使用连接器线缆34、线缆32和多个映射电极28。在一些实施例中，控制器40经由通信路径38和54通信耦合到传感器36。
控制器40运行使得刺激器24提供在本公开内容中描述的系统和方法的计算机可执行指令。在一些实施例中，控制器40是至少一个处理器。在一些实施例中，刺激器24包括存储器，其包括具有体现在其上的计算机可执行指令的一个或多个非暂态计算机可读存储介质，计算机可执行指令当由控制器40运行时使得刺激器24提供在本公开内容中描述的系统和方法。
控制器40控制开关44以选择性地将映射电极28中的一个或多个连接到脉冲发生器42。在一些实施例中，控制器40控制开关44以将映射电极28中的一个或多个作为一个或多个阴极连接到脉冲发生器42。在一些实施例中，控制器40控制开关44以将映射电极28中的一个或多个作为一个或多个阳极连接到脉冲发生器42。
控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极28。在一些实施例中，脉冲发生器42可以通过映射电极28将单极性或双极性电刺激提供到压力感受器区的组织。在一些实施例中，控制器40控制开关44以将映射电极28中的两个或多个连接到脉冲发生器42以进行双极性刺激，即至少一个阴极电极和至少一个阳极电极。在一些实施例中，控制器40控制开关44以将映射电极28中的一个或多个连接到脉冲发生器42以进行单极性刺激。
在一些实施例中，控制器40从传感器36接收信号并分析信号以从患者获得生理响应。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示(一个或多个)刺激的电极和对应的生理响应。在一些实施例中，控制器40分析压力感受器区的映射以获得映射电极28中的当被刺激时提供有效生理响应的至少一个的位置，在本文中其被称为压力感受器区中的所识别的有效位置。
标记物26要被附接到患者以基于来自患者的生理响应的分析来标记映射电极28中的至少一个的压力感受器区中的位置。标记物26能够在映射装置22和刺激器24已经映射了压力感受器区并且映射已经被分析以识别当被刺激时提供有效生理响应的电极位置之后被附接到患者。标记物26相对于所识别的电极位置被附接到患者以指示并保持跟踪压力感受器区上的所识别的有效位置。当映射装置22从患者被移除时并且在映射装置22已经从患者被移除之后，标记物26保持其在患者上的位置。
(在图1中未示出的)包括可植入电极的可植入装置使用标记物26被对齐在压力感受器区上，其中可植入电极被安放在所识别的有效位置上。可植入装置被缝合到压力感受器区上的适当的位置中并且可植入电极用于刺激在所识别的有效位置处的压力感受器以缓解过度紧张。在可植入装置被附接到患者之后，标记物26从患者被移除。在一些实施例中，可以使用多个标记物来保持跟踪压力感受器区上的所识别的有效位置。在一些实施例中，标记物26包括钉。在一些实施例中，标记物26包括缝合到适当的位置中的线。
在一个示例中，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极28中的两个连接到脉冲发生器42。控制器40控制开关44以将映射电极28中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将映射电极28中的另一个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以刺激所连接的映射电极28，从而通过映射电极28将单极性或双极性电刺激提供到压力感受器区的组织。患者提供主要响应于对在阴极下方的组织的刺激的生理响应，例如血压的变化和心率的变化。在一些实施例中，脉冲发生器42提供在2毫安(mA)与5毫安之间的通过映射电极28的电流以刺激患者。在一些实施例中，脉冲发生器42提供在2.9mA与4.1mA之间的通过映射电极28的电流以刺激患者。在一些实施例中，脉冲发生器42提供在少于5秒的时间段内的电流。在一些实施例中，患者的血压和心率在开始电刺激的5秒之内开始变化，并且变化的测量结果在刺激已经开始之后的1分钟或更少结束。
为了进一步阐述该示例，控制器40从传感器36接收指示患者的血压和心率的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的血压和心率的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的生理响应。为了分析压力感受器区的映射，控制器40将在一个阴极电极处的血压和心率的减少的幅值与在另一阴极电极处的减少进行比较。控制器40选择提供最大变化的阴极电极以获得一个映射电极28的当被刺激时提供有效生理响应的位置。在一些实施例中，控制器40可以包括打破平局方案，例如选择提供血压的最大减少的阴极电极对比提供心率的最大减少的阴极电极。
另外，在该示例中，标记物26被附接到患者以标记选定映射电极28的位置并且保持跟踪压力感受器区上的所识别的有效位置。当映射装置22从患者被移除时并且在映射装置22已经从患者被移除之后，标记物26保持其在患者上的位置。接下来，包括可植入电极的可植入装置使用标记物26被对齐在压力感受器区上，其中可植入电极被安放在所识别的有效位置上。可植入装置被缝合到压力感受器区上的适当的位置中并且可植入电极用于刺激在所识别的有效位置处的压力感受器以缓解过度紧张。在可植入装置被附接到患者之后，标记物26从患者被移除。
图2是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射装置100和标记物102被安放在动脉104上的示意图。映射装置100和标记物102可以被附接到动脉104。在一些实施例中，映射装置100类似于(在图1中示出的)映射装置22。在一些实施例中，标记物102类似于(在图1中示出的)标记物26。
映射装置100可以被附接到动脉104以映射动脉104的压力感受器区。映射装置100具有面朝动脉104的第一面和与第一面相对并且面朝远离动脉104的第二面。在一些实施例中，映射装置100被缠绕或包裹在动脉104周围以将映射装置100保持在动脉104上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置100包括将映射装置100缠绕在动脉104周围并且将映射装置100固定到压力感受器区的自缠绕片。在一些实施例中，映射装置100的背衬被形成为将映射装置100缠绕在动脉104周围并且将映射装置100固定到压力感受器区。
映射装置100包括被形成在衬底108上的多个映射电极106。映射电极106可以被布置在映射电极106的阵列中。衬底108包括在映射装置100的第一面上的至少一个绝缘层，并且映射电极106被形成在衬底108的绝缘层上。映射电极106被安放在衬底108的第一面上以面朝动脉104并接触压力感受器区的组织。在一些实施例中，衬底108被形成为将映射装置100缠绕在动脉104周围并且将映射装置100固定到压力感受器区。在一些实施例中，映射装置100被配置为完全包裹在动脉104周围并且将映射电极106保持在压力感受器区上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置100被配置为部分包裹在动脉104周围并且将映射电极106保持在压力感受器区上的适当的位置中。在一些实施例中，映射装置100被配置为被压向动脉104并且将映射电极106保持在压力感受器区上的适当的位置中。
映射电极106由导电材料制成并且电耦合到映射装置线缆110，其电耦合到诸如(在图1中示出的)刺激器24的刺激器。在一些实施例中，映射电极106包括金属。在一些实施例中，映射电极106包括铜。在一些实施例中，映射电极106中的每个与衬底108上的其他映射电极106电隔离。在一些实施例中，映射装置100使用印刷电路板技术来构建。
标记物102被附接到动脉104以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置以刺激压力感受器区并获得来自患者的期望的生理响应。标记物102相对于映射装置100被附接到动脉104。在一些实施例中，诸如标记物102的多个标记物可以相对于映射装置100被附接到动脉104以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。
标记物102可以通过映射装置100中或者在靠近映射装置100的一个或多个位置处的标记孔口被附接到动脉104的组织。标记孔口可以是映射装置100中的通孔孔口，其完全延伸通过映射装置100，从映射装置100的第一面到映射装置100的第二面。在一些实施例中，映射装置100包括通过多个映射电极106中的每个的通孔孔口，并且标记物102通过这些通孔孔口中的一个被附接到动脉104。在一些实施例中，映射装置100包括靠近多个电极106中的每个的通孔孔口，并且标记物102通过这些通孔孔口中的一个被附接到动脉104。在一些实施例中，映射装置100包括在映射装置100的外周处的在多个映射电极106外部的一个或多个通孔孔口，并且诸如标记物102的一个或多个标记物通过这些通孔孔口被附接到动脉104。
图3是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的包括如由虚线指示的映射电极区122和在映射电极区122外部的外周区124的映射装置120的示意图。在一些实施例中，映射装置120类似于映射装置100。
映射电极区122包括映射电极128，并且外周区124包括延伸通过映射装置120的通孔孔口126。诸如标记物102的标记物可以通过外周区124中的通孔孔口126被附接到压力感受器区的组织以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。在一些实施例中，映射电极128类似于映射电极106。
图4是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射装置130和标记物132的示意图。映射装置130包括由导电材料制成的映射电极134并且包括能够电耦合到诸如映射装置线缆110的映射装置线缆的导电导线136。在一些实施例中，映射装置130类似于映射装置100。在一些实施例中，标记物132类似于标记物102。在一些实施例中，映射电极134类似于映射电极106中的至少一个。在一些实施例中，映射电极134类似于映射电极106中的每个和每一个。
映射电极134被成形为对压力感受器区的组织提供刺激。映射电极134具有圆形形状并且映射装置130包括延伸通过映射电极134的内部区140的通孔孔口138。这导致映射电极134具有圆形封闭曲线形状或环状线圈形状，其中映射电极134的内部区140包括通孔孔口138，通孔孔口138由映射电极134的导电材料包围。标记物132可以通过通孔孔口138被附接到压力感受器区的组织。在一些实施例中，映射电极134具有不同的封闭曲线形状，例如矩形封闭曲线形状或六边形封闭曲线形状。在一些实施例中，通孔孔口138延伸通过靠近映射电极134的映射装置130，但是不通过映射电极134的内部区140。
图5是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射装置150和标记物152的示意图，其中映射装置150包括延伸通过靠近映射电极154的映射装置150的通孔孔口158。映射装置150包括由导电材料制成的映射电极154并且包括能够电耦合到诸如映射装置线缆110的映射装置线缆的导电导线156。在一些实施例中，映射装置150类似于映射装置100。在一些实施例中，标记物152类似于标记物102。在一些实施例中，映射电极154类似于映射电极106中的至少一个。在一些实施例中，映射电极154类似于映射电极106中的每个和每一个。
映射电极154被成形为对压力感受器区的组织提供刺激。映射电极154具有圆形形状并且映射装置150包括被安放靠近映射电极154的通孔孔口158。标记物152可以通过通孔孔口158被附接到压力感受器区的组织。在一些实施例中，映射电极154具有不同的形状，例如矩形形状或六边形形状。
图6A-图6F是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可以被附接到患者的组织以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置的不同标记物170、172、174、176、178和180的示意图。
图6A是示出了根据一些实施例的具有直钉形状的标记物170的示意图。标记物170包括被卡入到患者的组织中的一端170a。在一些实施例中，标记物170是刚性钉。在一些实施例中，标记物170是包括金属的刚性钉。
图6B是示出了根据一些实施例的具有直钉形状并且包括插入止动装置172a的标记物172的示意图。标记物172包括被插入到患者的组织中的一端172b，并且插入止动装置172a防止或阻止标记物172到患者中的进一步插入。在一些实施例中，包括插入止动装置172a的标记物172是刚性的。在一些实施例中，至少插入止动装置172a是柔性的。在一些实施例中，标记物172包括金属。
图6C是示出了根据一些实施例的在标记物174的一端174b处具有钩174a的标记物174的示意图。钩174a通过患者的组织被钩住以将标记物174附接到患者。在一些实施例中，标记物174是刚性的。在一些实施例中，标记物174包括金属。
图6D是示出了根据一些实施例的在一端176b处具有钩176a并且包括插入止动装置176c的标记物176的示意图。钩176a通过患者的组织被钩住以将标记物176附接到患者并且插入止动装置176c防止或阻止标记物176到患者中的进一步插入。在一些实施例中，包括插入止动装置176c的标记物176是刚性的。在一些实施例中，至少插入止动装置176c是柔性的。在一些实施例中，标记物176包括金属。
图6E是示出了根据一些实施例的在标记物178的一端178b处具有螺旋结构178a的标记物178的示意图。螺旋结构178a被扭转到患者的组织中以将标记物178附接到患者。在一些实施例中，标记物178是刚性的。在一些实施例中，标记物178包括金属。
图6F是示出了根据一些实施例的在一端180b处具有螺旋结构180a并且包括插入止动装置180c的标记物180的示意图。螺旋结构180a被扭转到患者的组织中以将标记物180附接到患者并且插入止动装置180c防止或阻止标记物180到患者中的进一步插入。在一些实施例中，包括插入止动装置180c的标记物180是刚性的。在一些实施例中，至少插入止动装置180c是柔性的。在一些实施例中，标记物180包括金属。
图7A和7B是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的在映射装置已经从动脉204和206被移除之后分别被附接到动脉204和206的标记物200和202的示意图。在一些实施例中，标记物200和202类似于(在图1中示出的)标记物26。在一些实施例中，标记物200和202类似于(在图2中示出的)标记物102。
如先前所描述的，诸如映射装置22和映射装置100的映射装置用于映射患者的压力感受器区，并且映射被分析以确定映射电极中的哪个当被刺激时提供有效生理响应。压力感受器区上的该映射电极的位置被称为压力感受器区中的所识别的有效位置。诸如标记物26和标记物102的至少一个标记物被附接到患者以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。标记物相对于映射装置和当被刺激时提供有效生理响应的映射电极被附接到患者。标记物指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。当映射装置被移除时并且在映射装置已经从患者被移除之后，标记物维持其在患者上的位置。
图7B是示出了根据一些实施例的在映射装置已经从动脉204被移除之后被附接到动脉204的标记物200的示意图。标记物200可以是标记物170、172、174和176之一。
在一些实施例中，标记物200通过诸如延伸通过(在图4中示出的)映射电极134的通孔孔口138的通孔孔口被附接到动脉204的组织。映射电极134可以已经被识别为当被刺激时提供最有效的生理响应的映射电极，并且标记物200被附接到在患者的压力感受器区中的所识别的有效位置处的压力感受器区。
在一些实施例中，标记物200通过诸如靠近(在图5中示出的)映射电极154的通孔孔口158的通孔孔口被附接到动脉204的组织。映射电极154可以已经被识别为当被刺激时提供最有效的生理响应的映射电极，并且标记物200被附接到在患者的压力感受器区中的所识别的有效位置正上方的压力感受器区。
图7B是示出了根据一些实施例的在映射装置已经从动脉206被移除之后被附接到动脉206的标记物202的示意图。标记物202是已经被缝合到动脉206的组织中的线。
在一些实施例中，标记物202通过诸如延伸通过(在图4中示出的)映射电极134的通孔孔口138的通孔孔口被附接到动脉206的组织。映射电极134可以已经被识别为当被刺激时提供最有效的生理响应的映射电极，并且标记物202被附接到在患者的压力感受器区中的所识别的有效位置处的压力感受器区。
在一些实施例中，标记物202通过诸如靠近(在图5中示出的)映射电极154的通孔孔口158的通孔孔口被附接到动脉206的组织。映射电极154可以已经被识别为当被刺激时提供最有效的生理响应的映射电极，并且标记物202被附接到在患者的压力感受器区中的所识别的有效位置正上方的压力感受器区。
在一些实施例中，诸如标记物200和标记物202的一个或多个标记物通过映射装置中的一个或多个通孔孔口被附接到动脉204和206的组织。在一些实施例中，诸如标记物200和标记物202的一个或多个标记物通过映射装置的外周中的一个或多个通孔孔口被附接到动脉204和206的组织。在一些实施例中，诸如标记物200和标记物202的一个或多个标记物被附接到靠近映射装置的动脉204和206的组织。
图8是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的被附接到动脉224的可植入装置220和标记物222的示意图。可植入装置220可以被缝合到动脉224上以提供在压力感受器区中的所识别的有效位置处的压力感受器的长期刺激。在一些实施例中，可植入医疗装置电耦合到可植入装置220以将电刺激提供到患者。
标记物222被附接到动脉224以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。在一些实施例中，诸如标记物222的多个标记物可以被附接到动脉224以指示并保持跟踪压力感受器区中的所识别的有效位置。在一些实施例中，标记物222类似于在本公开内容中描述的标记物中的一个或多个，包括标记物26、102、132、152、170、172、174、176、200和202。
可植入装置220具有面朝动脉224的第一面和与第一面相对并且面朝远离动脉224的第二面。可植入装置220包括被形成在衬底228上的一个或多个可植入电极226。衬底228包括在可植入装置220的第一面上的至少一个绝缘层，并且可植入电极226被形成在衬底228的绝缘层上。可植入电极226被安放在第一面上以面朝动脉224并接触压力感受器区的组织。在一些实施例中，可植入电极226中的每个与衬底228上的其他可植入电极226电隔离。在一些实施例中，可植入装置220使用印刷电路板技术来构建。
可植入电极226由导电材料制成并且电耦合到可植入装置线缆230，其可以被电耦合到可植入医疗装置中的刺激器的刺激器。在一些实施例中，可植入电极226包括金属。在一些实施例中，可植入电极226包括铜。
可植入装置220使用标记物222而被对齐在动脉224上，并且可植入电极226之一被安放在所识别的有效位置上。可植入装置220被缝合到具有缝线232的动脉224的适当的位置中，并且可植入电极226用于提供在压力感受器区中的所识别的有效位置处的压力感受器的刺激。在可植入装置220被附接到患者之后，标记物222从患者被移除。在一些实施例中，多个标记物可以用于保持跟踪压力感受器区上的所识别的有效位置并且在可植入装置220被附接到患者之后被移除。
在一些实施例中，可植入装置220包括在被附接到患者的标记物222上滑动的对齐孔口。标记物222通过对齐孔口被滑动以将可植入装置220和可植入电极226中的一个对齐在压力感受器区中的所识别的有效位置上。标记孔口可以是可植入装置220中的通孔孔口，其完全延伸通过可植入装置220，从可植入装置220的第一面到可植入装置220的第二面。在一些实施例中，可植入装置220包括通过可植入电极226中的每个的通孔孔口，并且标记物224通过这些通孔孔口中的一个被滑动以将可植入装置220对齐在动脉224上。在一些实施例中，可植入装置220包括靠近可植入电极226中的每个的通孔孔口，并且标记物222通过这些通孔孔口中的一个被滑动以将可植入装置220对齐在动脉224上。在一些实施例中，可植入装置220包括在可植入装置220的外周处的在可植入电极226外部的一个或多个通孔孔口，并且诸如标记物222的一个或多个标记物通过这些通孔孔口中的一个或多个被滑动以将可植入装置220对齐在动脉224上。
图9是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的包括如由虚线指示的可植入电极区242和在可植入电极区242外部的外周区244的可植入装置240的示意图。在一些实施例中，可植入装置240类似于可植入装置220。
可植入电极区242包括诸如可植入电极226的可植入电极，并且外周区244包括延伸通过可植入装置240的通孔孔口246。诸如标记物222的标记物能够通过通孔孔口246中的一个或多个被滑动以将可植入装置240对齐在患者上。
图10是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入装置250和标记物252的示意图。可植入装置250包括由导电材料制成的可植入电极254并且包括能够电耦合到诸如可植入装置线缆230的可植入装置线缆的导电导线256。在一些实施例中，可植入装置250类似于可植入装置220。在一些实施例中，标记物252类似于标记物222。在一些实施例中，可植入电极254类似于可植入电极226中的至少一个。在一些实施例中，可植入电极254类似于可植入电极226中的每个和每一个。
可植入电极254被成形为对压力感受器区的组织提供刺激。可植入电极254具有圆形形状并且可植入装置250包括延伸通过可植入电极254的内部区260的通孔孔口258。这导致可植入电极254具有圆形封闭曲线形状或环状线圈形状，其中可植入电极254的内部区260包括通孔孔口258，通孔孔口138由可植入电极254的导电材料包围。标记物252通过通孔孔口258被滑动以将可植入装置250和可植入电极256对齐在压力感受器区中的所识别的有效位置上。在一些实施例中，可植入电极254具有不同的封闭曲线形状，例如矩形封闭曲线形状或六边形封闭曲线形状。在一些实施例中，通孔孔口258延伸通过靠近可植入电极254的可植入装置250，但是不通过可植入电极254的内部区260。
图11是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的可植入装置270和标记物272的示意图，其中可植入装置270包括延伸通过靠近可植入电极274的可植入装置270的通孔孔口278。可植入装置270包括由导电材料制成的可植入电极274并且包括能够电耦合到诸如可植入装置线缆230的可植入装置线缆的导电导线276。在一些实施例中，可植入装置270类似于可植入装置220。在一些实施例中，标记物272类似于标记物222。在一些实施例中，可植入电极274类似于可植入电极226中的至少一个。在一些实施例中，可植入电极274类似于可植入电极226中的每个和每一个。
可植入电极274被成形为对压力感受器区的组织提供刺激。可植入电极274具有圆形形状并且可植入装置270包括被安放靠近可植入电极274的通孔孔口278。标记物272通过通孔孔口278被滑动以将可植入装置270和可植入电极276对齐在压力感受器区中的所识别的有效位置上。在一些实施例中，可植入电极274具有不同的形状，例如矩形形状或六边形形状。
图12是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于在患者的压力感受器区中的所识别的有效位置处的压力感受器的长期刺激的耦合到可植入装置302的可植入系统300的示例的示意图。可植入系统300可以电耦合到本公开内容中描述的可植入装置中的任何，包括可植入装置220、240、250和270，以将电刺激提供给压力感受器区中的压力感受器。可植入系统300可以用于将电刺激提供给压力感受器区(例如ICA的颈动脉窦、ECA的颈动脉窦、ICA和ECA的二根分叉部附近的区域、主动脉的弓形、以及其他)中的压力感受器。
可植入系统300包括可植入装置302、可植入医疗装置(IMD)刺激器304以及传感器306。可植入装置302类似于可植入装置220、240、250和270中的一个或多个，并且由可植入装置线缆308电耦合到IMD刺激器304。
IMD刺激器304包括IMD控制器310、IMD脉冲发生器312以及IMD开关314。控制器310经由通信路径316通信耦合到脉冲发生器312并且经由通信路径318通信耦合到开关314。脉冲发生器312经由导电路径320电耦合到开关314，并且开关314经由导电路径322和线缆308电耦合到可植入装置302。此外，控制器310经由通信路径324通信耦合到传感器306。
控制器310从传感器306接收信号，其指示患者的生理状态。控制器310分析该信号以确定患者是否需要通过可植入装置302的电刺激，并且如果是的话，确定电刺激的参数，包括幅度、脉冲宽度、脉冲频率、脉冲序列的爆发持续时间、爆发循环持续时间和占空比中的一个或多个。在一些实施例中，控制器310存储经由传感器306从患者获得的生理参数。
控制器310控制开关314以选择性地将可植入装置302中的一个或多个可植入电极连接到脉冲发生器312，并且控制器310控制脉冲发生器312以刺激所连接的可植入电极。在一些实施例中，控制器310控制开关314以将可植入电极中的一个或多个作为阴极连接到脉冲发生器312和/或作为阳极连接到可植入电极中的一个或多个。在一些实施例中，脉冲发生器312控制开关314以将可植入电极中的两个或多个连接到脉冲发生器312以进行双极性刺激，即至少一个阴极电极和至少一个阳极电极。在一些实施例中，控制器310控制开关314以将一个可植入电极连接到脉冲发生器312以进行单极性刺激。
图13是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的映射压力感受器区、标记压力感受器区中的所识别的有效位置以及将可植入装置附接在压力感受器区上的所识别的有效位置处的方法的流程图。
该方法在340处包括将映射装置维持在压力感受器区上的步骤。映射装置包括被安放在压力感受器区上的多个映射电极。在一些实施例中，映射装置类似于映射装置22、100、120、130、150和404中的一个或多个。在一些实施例中，映射装置是包裹在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上的自缠绕映射装置。在一些实施例中，映射装置的背衬被形成为将映射装置缠绕在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上。在一些实施例中，衬底被形成为将映射装置缠绕在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上。在一些实施例中，映射装置包括将映射装置缠绕在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上的自缠绕片。
在342处，该方法包括利用诸如刺激器24的刺激器来刺激压力感受器区上的多个映射电极中的选定映射电极以获得来自患者的生理响应的步骤。生理响应响应于在所刺激的映射电极下方的压力感受器区中的压力感受器的电刺激。
在一些实施例中，诸如传感器36的传感器感测患者的至少一个生理参数并提供指示感测到的生理参数的信号。刺激器接收这些信号并分析这些信号以获得归因于在所刺激的映射电极下方的压力感受器区中的压力感受器的电刺激的患者的生理响应。刺激器将所刺激的映射电极和生理响应信息存储在压力感受器区的映射中。在一些实施例中，刺激器分析压力感受器区的映射以识别选定电极中的当被刺激时提供有效生理响应的至少一个的位置。
在344处，该方法包括基于对来自患者的生理响应的分析利用标记物来标记患者的压力感受器区上的选定映射电极中的至少一个的位置的步骤。标记物相对于映射装置和当被刺激时提供有效生理响应的至少一个映射电极的位置被附接到患者。在一些实施例中，标记物通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口被附接到患者。在一些实施例中，对位置进行标记包括通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口将钉插刺到患者中。在一些实施例中，对位置进行标记包括通过延伸通过映射装置的至少一个标记孔口将线缝合到患者中。
接下来，在346处，该方法包括将映射装置从患者移除的步骤，并且在348将标记物维持在患者上以标记患者的压力感受器区上的至少一个映射电极的位置。在一些实施例中，经由在标记物的一端处的钩将标记物维持在患者上。
在350处，该方法包括使用所附接的标记物来将可植入装置对齐在压力感受器区上的步骤。在一些实施例中，将可植入装置对齐在压力感受器区上包括通过延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口定位标记物。在一些实施例中，标记物是钉并且将可植入装置对齐在压力感受器区上包括通过延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口定位钉。在一些实施例中，标记物是缝合线并且将可植入装置对齐在压力感受器区上包括通过延伸通过可植入装置的至少一个对齐孔口定位线。
在352处，该方法包括将与压力感受器区上的标记物对齐的可植入装置固定到患者的步骤。其中，在一些实施例中，将可植入装置固定到患者包括将可植入装置缝合到患者。在354处，该方法包括将标记物从患者移除的步骤。
图14-图18是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的将映射装置400附接到自缠绕硅酮片402以产生自缠绕映射装置404的方法的示意图。自缠绕映射装置404可以被包裹或缠绕在诸如动脉的身体部分周围以将映射电极406保持在压力感受器区上。在一些实施例中，自缠绕映射装置404类似于在本公开内容中描述的映射装置中的一个或多个，包括映射装置22、100、120、130、和150。
图14是示出了根据一些实施例的在附接自缠绕硅酮片402之前的映射装置400的示意图。映射装置400包括电耦合到映射装置线缆408的映射电极406。
图15是示出了根据一些实施例的自缠绕硅酮片402的示意图。自缠绕硅酮片402被展开并且由桩410钉缝或桩撑成平坦表面。硅酮粘合剂412的层被施加到自缠绕硅酮片402的向内缠绕部分的至少部分以附接映射装置400。
图16是示出了根据一些实施例的由硅酮粘合剂412附接自缠绕硅酮片402的映射装置400的示意图。映射装置400经由硅酮粘合剂412被层压到变平的自缠绕硅酮片402。在一些实施例中，层压组件之后被缠绕在芯轴周围以允许未加工处理的硅酮粘合剂412以已缠绕状态被加工处理，由此使映射装置400适当地就位并且将缠绕设置为永久的。在加工处理之后，自缠绕映射装置404被解开缠绕，并且自缠绕硅酮片402的外周被剪掉以最好地适配或抓牢到患者的身体部分上。
图17是示出了根据一些实施例的剪掉自缠绕硅酮片402的多余量的变平的自缠绕映射装置404的示意图。
图18是示出了根据一些实施例的已缠绕的自缠绕映射装置404的示意图。自缠绕映射装置404在手术期间被解开缠绕并且被重新缠绕在诸如动脉的身体部分周围以建立到动脉上的机械固定或抓牢。
图19是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的产生自缠绕映射装置404的方法的流程图。
在420处，该方法包括将自缠绕硅酮片402展开并钉缝成平坦表面的步骤。自缠绕硅酮片402可以利用桩410被钉缝成平坦表面。在422处，硅酮粘合剂412的层被施加到自缠绕硅酮片402的向内缠绕部分的至少部分以附接映射装置400。
在424处，该方法包括经由硅酮粘合剂412将映射装置400层压或结合到变平的自缠绕硅酮片402的步骤。在426处，该方法包括将层压组件缠绕在芯轴周围以允许未加工处理的硅酮粘合剂412以已缠绕状态被加工处理的步骤，由此使映射装置400适当地就位并且将缠绕设置为永久的。
在428处，该方法包括解开自缠绕映射装置404的缠绕并剪掉自缠绕硅酮片402的多余量的步骤。自缠绕映射装置404在手术期间被解开缠绕并且被重新缠绕在患者的诸如动脉的身体部分周围以建立在动脉上的机械固定或抓牢。
备选地，在一些实施例中，映射装置的背衬被形成为提供能够缠绕或包裹在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上的自缠绕映射装置。在一些实施例中，映射装置的衬底，例如衬底108被形成为提供能够将映射装置缠绕或包裹在患者的至少一个部分(例如动脉)周围以将映射装置和映射电极维持在压力感受器区上的自缠绕映射装置。
诸如自缠绕映射装置404的自缠绕映射装置的一些优点包括：一种在映射过程期间将自缠绕映射装置固定到患者上而无需将映射装置手动把持在适当的位置中的方法；一种在映射过程期间将自缠绕映射装置固定在适当的位置中而无需使用缝线的方法；一种稳定于其在患者上的位置中由此减少或消除由自缠绕映射装置在映射过程期间的移动引起的电气噪声的自缠绕映射装置；以及一种允许在患者上的方便重定位的抓牢方法。
图20-图25是示出了用于映射患者的压力感受器区中的压力感受器的算法的示意图。映射可以利用诸如(在图1中示出的)刺激器24的刺激器来实现。
图20是示出了根据一些实施例的用于映射靶向的压力感受器区的映射装置500的示意图。映射装置500包括经由映射装置线缆504电耦合到刺激器24的多个映射电极502。在一些实施例中，映射装置500类似于在本公开内容中描述的映射装置中的一个或多个，包括映射装置22、100、120、130、150和404。
如在该示例中所使用的，刺激器24包括刺激控制器40、刺激脉冲发生器42和开关44。控制器40控制开关44以选择性地将映射电极502中的一个或多个作为一个或多个阴极连接到脉冲发生器42和/或选择性地将映射电极502中的一个或多个作为一个或多个阳极连接到脉冲发生器42。此外，控制器40控制脉冲发生器42通过所连接的映射电极502刺激压力感受器区，其中刺激参数可以包括幅度、脉冲宽度、脉冲频率、脉冲序列的爆发持续时间、爆发循环持续时间和占空比中的一个或多个。控制器40控制脉冲发生器42以通过映射电极502将单极性电刺激提供到压力感受器区的组织或者通过映射电极502将双极性电刺激提供到压力感受器区的组织。
在一些实施例中，为了提供单极性刺激，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42，并且控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极刺激压力感受器区。电路路径通过患者的身体是完整的，到达患者上的任何适当的位置。
在一些实施例中，为了提供双极性刺激，控制器40控制开关44以选择性地将映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将映射电极502中的另一个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极502将双极性刺激提供到压力感受器区，其中电路路径从阳极到阴极或从阴极到阳极是完整的。
在该示例中，控制器40从传感器36接收信号并分析信号以从患者获得生理响应。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示映射电极502中的被刺激的映射电极和对应的生理响应。另外，控制器40分析压力感受器区的映射以确定映射电极502中的哪个区最可能包括映射电极502中的当被刺激时提供有效生理响应的映射电极。该映射电极的位置在本文中被称为压力感受器区中的所识别的有效位置。
为了开始，刺激器24将映射装置500划分成映射电极502的两个区，如由虚线指示的在506处的区1和在508处的区2。在506处的区1包括在映射装置500的上半部分中的映射电极502，并且在508处的区2包括在映射装置500的下半部分中的映射电极502。接下来，为了映射在506处的区1中的映射电极502下方的压力感受器区，控制器40控制开关44以将在506处的区1中的映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将在区508处的区2中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极502将双极性电刺激提供到压力感受器区。备选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42将单极性刺激提供到作为阴极连接的映射电极502中的一个。
控制器从传感器36接收信号并分析信号以获得来自患者的生理响应，其响应于在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的刺激。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示被刺激的阴极连接的映射电极和对应的生理响应。针对在506处的区1中的映射电极中的每个重复该过程以完成在506处的区1中的映射电极下方的压力感受器区的映射。在一些实施例中，可以针对在506处的区1中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复该过程以完成在506处的区1中的映射电极下方的压力感受器区的映射。
接下来，为了映射在508处的区2中的映射电极502下方的压力感受器区，控制器40控制开关44以将在508处的区2中的映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将在区506处的区1中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极502将双极性电刺激提供到压力感受器区。备选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42将单极性刺激提供到作为阴极连接的映射电极502中的一个。
控制器40从传感器36接收信号并分析信号以获得来自患者的生理响应，其响应于在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的刺激。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示被刺激的阴极连接的映射电极和对应的生理响应。针对在508处的区2中的映射电极中的每个重复该过程以完成在508处的区2中的映射电极下方的压力感受器区的映射。在一些实施例中，可以针对在508处的区2中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复该过程以完成在508处的区2中的映射电极下方的压力感受器区的映射。
接下来，控制器40分析压力感受器区的映射以确定在506处的区1和在508处的区2中的哪个区最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极。最可能包括该映射电极的区被选择并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理响应是患者的血压的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的心率的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区的映射，并且在查看压力感受器区的映射之后，用户选择两个区中的一个区。在一些实施例中，控制器40选择最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个体生理响应值与另一区中的个体生理响应值进行比较并且选择具有最大生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求平均并且对另一区中的个体生理响应值求平均并且选择具有最大平均生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求和并且对另一区中的个体生理响应值求和并且选择具有最大和的区来选择区。
图21是示出了在506处的区1的选择和如由虚线指示的并且根据本公开内容中描述的一些实施例的在506处的区1到在510处的区3和在512处的区4的划分的示意图。在510处的区3包括在506处的区1的左侧的映射电极502，并且在512处的区4包括在506处的区1的右侧的映射电极502。接下来，为了映射在510处的区3中的映射电极502下方的压力感受器区，控制器40控制开关44以将在510处的区3中的映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将在区512处的区4中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极502将双极性刺激提供到压力感受器区。备选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42将单极性刺激提供到作为阴极连接的映射电极502中的一个。
控制器从传感器36接收信号并分析信号以获得来自患者的生理响应，其响应于在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的刺激。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示被刺激的阴极连接的映射电极和对应的生理响应。针对在510处的区3中的映射电极中的每个重复该过程以完成在510处的区3中的映射电极下方的压力感受器区的映射。在一些实施例中，可以针对在510处的区3中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复该过程以完成在510处的区3中的映射电极下方的压力感受器区的映射。
接下来，为了映射在512处的区4中的映射电极502下方的压力感受器区，控制器40控制开关44以将在512处的区4中的映射电极502中的一个作为阴极连接到脉冲发生器42并且将在区510处的区3中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器42。控制器40控制脉冲发生器42以通过所连接的映射电极502将双极性刺激提供到压力感受器区。备选地，在一些实施例中，控制器40和脉冲发生器42将单极性刺激提供到作为阴极连接的映射电极502中的一个。
控制器从传感器36接收信号并分析信号以获得来自患者的生理响应，其响应于在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的刺激。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示被刺激的阴极连接的映射电极和对应的生理响应。针对在512处的区4中的映射电极中的每个重复该过程以完成在512处的区4中的映射电极下方的压力感受器区的映射。在一些实施例中，可以针对在512处的区4中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)重复该过程以完成在512处的区4中的映射电极下方的压力感受器区的映射。
接下来，控制器40分析压力感受器区的映射以确定在510处的区3和在512处的区4中的哪个区最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极。最可能包括该映射电极的区被选择并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理响应是患者的血压的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的心率的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区的映射，并且在查看压力感受器区的映射之后，用户选择两个区中的一个区。在一些实施例中，控制器40选择最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个体生理响应值与另一区中的个体生理响应值进行比较并且选择具有最大生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求平均并且对另一区中的个体生理响应值求平均并且选择具有最大平均生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求和并且对另一区中的个体生理响应值求和并且选择具有最大和的区来选择区。
图22是示出了在512处的区4的选择和如由虚线指示的并且根据本公开内容中描述的一些实施例的在512处的区4到在514处的区5和在516处的区6的划分的示意图。在514处的区5包括在512处的区4的上半部分中的映射电极502，并且在516处的区6包括在512处的区4的下半部分中的映射电极502。
接下来，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且从传感器36接收信号并分析信号，如以上所描述的，以映射在514处的区5中的和在516处的区6中的映射电极502下方的压力感受器区。在一些实施例中，控制器40选择在514处的区5中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)以完成在514处的区5中的映射电极502下方的压力感受器区的映射，并且选择在516处的区6中的选定数量的映射电极(例如两个或三个映射电极)以完成在516处的区6中的映射电极502下方的压力感受器区的映射。
另外，控制器40分析压力感受器区的映射以确定在514处的区5和在516处的区6中的哪个区最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极。最可能包括该映射电极的区被选择并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理响应是患者的血压的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的心率的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区的映射，并且在查看压力感受器区的映射之后，用户选择两个区中的一个区。在一些实施例中，控制器40选择最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个体生理响应值与另一区中的个体生理响应值进行比较并且选择具有最大生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求平均并且对另一区中的个体生理响应值求平均并且选择具有最大平均生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求和并且对另一区中的个体生理响应值求和并且选择具有最大和的区来选择区。
图23是示出了在516处的区6的选择和如由虚线指示的并且根据本公开内容中描述的一些实施例的在516处的区6到在518处的区7和在520处的区8的划分的示意图。在518处的区7包括在516处的区6的左侧的映射电极502，并且在520处的区8包括在516处的区6的右侧的映射电极502。
接下来，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且从传感器36接收信号并分析信号，如以上所描述的，以映射在518处的区7中的和在520处的区8处的映射电极502下方的压力感受器区。在一些实施例中，控制器40选择在518处的区7中的一个映射电极以完成在518处的区7中的映射电极502下方的压力感受器区的映射，并且选择在520处的区8中的一个映射电极以完成在520处的区8中的映射电极502下方的压力感受器区的映射。
另外，控制器40分析压力感受器区的映射以确定在518处的区7和在520处的区8中的哪个区最可能包括当被刺激时提供有效生理响应(其可以为较大的或最大的生理响应)的一个或多个映射电极。最可能包括该映射电极的区被选择并且该过程继续。在一些实施例中，有效生理响应是患者的血压的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的心率的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的组织阻抗的最大变化。
在一些实施例中，控制器40显示压力感受器区的映射，并且在查看压力感受器区的映射之后，用户选择两个区中的一个区。在一些实施例中，控制器40选择最可能包括当被刺激时提供有效生理响应的一个或多个映射电极的区。在一些实施例中，控制器40通过将一个区中的个体生理响应值与另一区中的个体生理响应值进行比较并且选择具有最大生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求平均并且对另一区中的个体生理响应值求平均并且选择具有最大平均生理响应值的区来选择区。在一些实施例中，控制器40通过对一个区中的个体生理响应值求和并且对另一区中的个体生理响应值求和并且选择具有最大和的区来选择区。
图24是示出了在518处的区7的选择和如由虚线指示的并且根据本公开内容中描述的一些实施例的在518处的区7到在522处的区9和在524处的区10的划分的示意图。在522处的区9包括在518处的区7的上半部分中的一个映射电极502，并且在524处的区10包括在518处的区7的下半部分中的另一映射电极502。
接下来，控制器40控制开关44和脉冲发生器42并且从传感器36接收信号并分析信号，如以上所描述的，以映射在522处的区9中的和在524处的区10中的映射电极502下方的压力感受器区。另外，控制器40分析压力感受器区的映射以确定在522处的区9和在524处的区10中的映射电极中的哪个是当被刺激时提供有效生理响应的映射电极。该映射电极被选择并且可植入装置的标记和放置过程继续。在一些实施例中，有效生理响应是患者的血压的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的心率的最大减少。在一些实施例中，有效生理响应是患者的组织阻抗的最大变化。
图25是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的区1-10中的全部并且指示具有针对图20-图24的细化过程的不同交叉阴影的选定区的示意图。在506处的区1对比在508处的区2被选择，在512处的区4对比在510处的区3被选择。此外，在516处的区6对比在514处的区5被选择，在518处的区7对比在520处的区8被选择。为了将其向下细化到一个映射电极，选择在522处的区9或在524处的区10。
在一些实施例中，以上参考图20-图25描述的映射过程可以在过程中的任何点处被中断并且用户可以刺激和/或选择如由用户期望的映射电极502。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所选择的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的血压的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的血压的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的血压的减少。控制器40确定一个区中的血压的减少的第一平均值和另一区中的血压的减少的第二平均值。控制器40选择具有血压的最大或最高平均减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的心率的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的心率的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的心率的减少。控制器40确定一个区中的心率的减少的第一平均值和另一区中的心率的减少的第二平均值。控制器40选择具有心率的最大或最高平均减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的血压的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的血压的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的血压的减少。控制器40确定一个区中的血压的减少的第一平均值和另一区中的血压的减少的第二平均值。用户选择具有血压的最大或最高平均减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的心率的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的心率的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的心率的减少。控制器40确定一个区中的心率的减少的第一平均值和另一区中的心率的减少的第二平均值。用户选择具有心率的最大或最高平均减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的血压的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的血压的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的血压的减少。控制器40将一个区中的血压的减少与另一区中的血压的减少进行比较并且选择具有血压的最大或最高减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的心率的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的心率的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的心率的减少。控制器40将一个区中的心率的减少与另一区中的心率的减少进行比较并且选择具有心率的最大或最高减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的血压的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的血压的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的血压的减少。用户将一个区中的血压的减少与另一区中的血压的减少进行比较并且选择具有血压的最大或最高减少的区。
在一个示例中，控制器40控制脉冲发生器42刺激所连接的映射电极502。控制器40从传感器36接收指示患者的心率的信号，并且控制器40分析信号以获得患者的心率的减少。控制器40将数据存储在压力感受器区的映射中，从而指示刺激的阴极电极和对应的心率的减少。用户将一个区中的心率的减少与另一区中的心率的减少进行比较并且选择具有心率的最大或最高减少的区。
图26A-图26C是示出了根据本公开内容中描述的一些实施例的用于映射压力感受器区的映射算法的流程图。诸如映射装置22、100、120、130、150和404中的一个的映射装置被放置在患者上以用于映射患者的压力感受器区。诸如刺激器24的刺激器提供映射算法。
在540处，刺激器将映射装置划分成映射电极的两个区。在542处，刺激器将一个区中的映射电极中的一个作为阴极连接到脉冲发生器，例如脉冲发生器42，并且在544处，刺激器将另一区中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器。刺激器可以将另一区中的映射电极中的任何一个或另一区中的映射电极的任何组合作为阳极连接。在一些实施例中，表面补片被放置在患者的皮肤上，并且刺激器连接作为阳极的表面补片。在一些实施例中，刺激器连接可以为映射装置的部分或来自单独的探头的作为阳极的独立电极。
在546处，刺激器控制脉冲发生器通过阴极和阳极连接的映射电极将双极性电刺激提供给在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区。备选地，在一些实施例中，刺激器控制脉冲发生器使用阴极连接的映射电极将单极性电刺激提供给在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区。
在548处，从患者获得与在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的电刺激相关联的生理响应。该生理响应由用户手动获得或者利用刺激器和附接的传感器自动获得。此外，在550处，阴极连接的映射电极和相关联的生理响应信息的标识由用户手动地或利用刺激器自动地被存储在压力感受器区的映射中。
如果在552处一个区中的映射电极中的一个或多个保持作为阴极被连接，则刺激器前进以在554处将一个区中的映射电极中的不同的一个作为阴极连接并且该过程通过在546处提供电刺激、在548处获得相关联的生理响应以及在550处存储所刺激的阴极连接的映射电极和相关联的生理响应的标识的步骤重复其自身。
如果一个区中的所有映射电极或所有选定数量的映射电极已经在552处被刺激并被映射，则刺激器前进以将另一区中的映射电极中的一个在556处作为阴极连接到脉冲发生器，并且在558处，刺激器将(刚好被映射的)一个区中的映射电极中的一个或多个作为阳极连接到脉冲发生器。刺激器可以将刚好被映射的区中的映射电极中的任何一个或刚好被映射的区中的映射电极的任何组合作为阳极连接。在一些实施例中，刺激器可以连接作为阳极的患者的皮肤上的表面补片。在一些实施例中，刺激器可以连接为映射装置的部分或来自单独的探头的作为阳极的独立电极。
在560处，刺激器控制脉冲发生器通过阴极和阳极连接的映射电极将双极性电刺激提供给在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区。备选地，在一些实施例中，刺激器控制脉冲发生器使用阴极连接的映射电极将单极性电刺激提供给在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区。
在562处，从患者由用户手动地或利用刺激器和附接的传感器自动地获得与在阴极连接的映射电极下方的压力感受器区的电刺激相关联的生理响应。此外，在564处，阴极连接的映射电极和相关联的生理响应信息的标识由用户手动地或利用刺激器自动地被存储在压力感受器区的映射中。
如果在566处另一区中的映射电极中的一个或多个保持作为阴极被连接，则刺激器前进以在568处将另一区中的映射电极中的不同的一个作为阴极连接并且该过程通过在560处提供电刺激、在562处获得相关联的生理响应以及在564处存储所刺激的阴极连接的映射电极和相关联的生理响应的标识的步骤重复其自身。
如果另一区中的所有映射电极或所有选定数量的映射电极已经在566处被刺激并被映射，则该过程继续在570处分析压力感受器区的映射并选择一个区或另一区作为包括用于在572处的压力感受器区中的压力感受器的长期刺激的最可能位置。在一些实施例中，在570处分析压力感受器区的映射可以手动完成。在一些实施例中，在570处分析压力感受器区的映射可以利用刺激器自动完成。
在一些实施例中，永久的可植入装置，例如可植入装置220、240、250和270中的每个具有大于映射电极中的一个的可植入装置电极。在一些实施例中，永久的可植入装置具有与多个映射电极的组合一样大或比其大的可植入装置电极，使得可植入装置电极覆盖压力感受器区上的与多个映射电极相同的面积。在可植入装置电极大于映射电极中的一个或覆盖与多个映射电极相同的面积的情况下，选择的最终的区可以包括多个映射电极并且满足系统的需要。
如果选定区包括多于在574处满足系统的需要的映射电极的数量，则刺激器在576处将选定区划分成两个区并且该过程从在542处将一个区中的映射电极作为阴极连接到脉冲发生器的步骤重复其自身。在一些实施例中，当区被选择并且该过程从在542处将一个区中的映射电极作为阴极连接到脉冲发生器的步骤重复其自身时，针对该区中的映射电极获得两个或更多个生理响应。
如果选定区包括在574处满足系统的需要的映射电极的数量或少于映射电极的该数量，则区的位置是针对如在578处指示的压力感受器区中的压力感受器的所识别的有效位置的良好候选。该过程在580处继续标记位置。在一些实施例中，以上参考图26A-图26C描述的映射过程是图13的方法的部分。在一些实施例中，以上参考图26A-图26C描述的映射过程可以在过程中的任何步骤处被中断，并且用户可以刺激和/或选择如在压力感受器区上的所识别的有效位置处的映射电极中的一个或多于一个。
可以在不脱离本发明的范围的情况下对所讨论的示例性实施例进行各种修改和添加。例如，尽管以上描述的实施例涉及特定特征，但是本发明的范围还包括具有特征的不同组合的实施例和不包括所描述的特征中的全部的实施例。因此，本发明的范围旨在涵盖如落入权利要求连同其所有等效方案的范围内的所有这样的备选方案、修改和变型。

Claims (15)

1.一种系统，包括：
映射装置，其包括要被安放在患者的压力感受器区上的多个电极以映射所述压力感受器区中的压力感受器；
刺激器，其用于刺激所述多个电极中的选定电极以响应于所述选定电极的刺激而获得来自所述患者的生理响应；以及
标记物，其要被附接到所述患者以基于来自所述患者的所述生理响应的分析来标记所述选定电极中的至少一个的位置，所述标记物用于当所述映射装置从所述患者被移除时维持其在所述患者上的位置。
2.根据权利要求1所述的系统，包括可植入装置，所述可植入装置包括要使用所述标记物被对齐在所述压力感受器区上的至少一个可植入电极。
3.根据权利要求1和2中的任一项所述的系统，其中，所述映射装置包括至少一个标记孔口，所述至少一个标记孔口延伸通过所述映射装置，并且所述标记物要通过所述至少一个标记孔口被附接到所述患者。
4.根据权利要求1-3中的任一项所述的系统，其中，所述多个电极中的至少一个具有封闭曲线映射电极形状，所述封闭曲线映射电极形状包括延伸通过所述封闭曲线映射电极形状的内部区的标记孔口。
5.根据权利要求1-4中的任一项所述的系统，其中，所述可植入装置包括至少一个对齐孔口，所述至少一个对齐孔口延伸通过所述可植入装置，并且所述可植入装置要经由所述标记物和所述至少一个对齐孔口被对齐在所述压力感受器区上。
6.根据权利要求1-5中的任一项所述的系统，其中，所述可植入装置包括具有封闭曲线可植入电极形状的可植入电极和延伸通过所述封闭曲线可植入电极形状的内部区的对齐孔口以经由所述标记物和所述对齐孔口被对齐在所述压力感受器区上。
7.根据权利要求1-6中的任一项所述的系统，其中，所述标记物包括用于将所述标记物附接到所述患者的钉形状、钩和缝线以及用于调节所述标记物在所述患者中的插入距离的止动装置中的至少一个。
8.根据权利要求1-7中的任一项所述的系统，其中，所述映射装置包括将所述映射装置固定到所述患者的自缠绕片。
9.根据权利要求1-8中的任一项所述的系统，包括用于感测所述生理响应并提供指示来自所述患者的所述生理响应的信号的传感器，其中所述刺激器接收所述信号并分析所述信号以确定所述选定电极中的要由所述标记物标记的至少一个的位置。
10.一种用于映射并标记患者的压力感受器区中的压力感受器的系统，所述系统包括：
映射装置，其包括要被安放在所述患者的所述压力感受器区上的多个电极；
传感器，其用于感测生理参数并提供指示所述生理参数的信号；
控制器，其用于从所述传感器接收所述信号并分析所述信号以获得对所述多个电极中的电极的刺激的生理响应，所述控制器用于将关于刺激的电极的数据和对应的生理响应存储在所述压力感受器区的映射中；以及
标记物，其要被附接到所述患者以标记所述电极中的当被刺激时基于所述压力感受器区的所述映射的分析来提供有效生理响应的至少一个的位置。
11.根据权利要求10所述的系统，其中，所述控制器分析所述压力感受器区的映射以识别所述电极中的至少一个的位置。
12.根据权利要求10和11中的任一项所述的系统，其中，所述标记物要用于当所述映射装置从所述患者的所述压力感受器区被移除时维持被附接到所述患者。
13.根据权利要求10-12中的任一项所述的系统，包括可植入装置，所述可植入装置包括要使用所述标记物被对齐在所述压力感受器区上的至少一个可植入电极。
14.一种制造自缠绕映射装置的方法，所述方法包括：
将自缠绕片展开并钉缝到平坦表面；
将粘合剂的层施加到所述自缠绕片的向内缠绕部分的至少部分；
经由所述粘合剂将所述映射装置层压到所述自缠绕片上以提供层压组件；
围绕芯轴缠绕所述层压组件以允许所述粘合剂以已缠绕状态被加工处理；以及
解开所述自缠绕映射装置的缠绕。
15.根据权利要求14所述的方法，其中，所述自缠绕片包括自缠绕硅酮片，并且所述粘合剂的层包括硅酮粘合剂的层。
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