CN106389557A - 一种用于中医灸疗的中药组合物及其制备方法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于中医灸疗的中药组合物，由下列重量份原料药制成：当归35‑55份、红花30‑50份、丹参40‑60份、木香15‑35份、香附30‑50份、益母草70‑90份、川芎25‑45份、冰片1‑3。本发明巧妙整合了隔盐灸和灸盒灸的优点，既保留了两种灸法各自的优势，又加入了中药方，集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体，三合一发挥疗效。同时，避免了隔盐灸和灸盒灸存在的弊端。本发明取材简便，易学易用，疗效可靠，已为众多患者解除痛苦，药盐灸不仅增加了艾灸徐徐传导的渗透作用，发挥了药物的治疗作用，延长了艾灸时间，而且有效避免了艾灸过程中烫伤烫泡的发生。

Description

一种用于中医灸疗的中药组合物及其制备方法和应用
技术领域
本发明涉及医疗和保健技术领域，具体地说，是一种用于中医灸疗的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术
“艾灸”是指以艾绒为主在体表穴位上或患处温熨、熏烤以防病治病和保健强身的一种中医外治方法，是传统中医学的重要分支。灸法具有温通经脉，散寒除湿，活血化瘀，温补阳气及养生保健的作用。数千年的临床实践一再证明艾灸的显著效果。如今，灸法仍然广泛应用于临床，还在为广大患者解除病痛，是一种非常优秀的中医外治法。
灸法的分类很多，在艾灸里，隔物灸和艾灸盒灸是目前应用非常普遍的艾灸方法。隔物灸首见于葛洪《肘后备急方》，分为隔生姜灸，隔附子饼灸，隔蒜灸，隔盐灸等。隔盐灸是指用纯净干燥的食盐填平脐窝，上置大艾炷施灸的方法，具有回阳救逆，温中散寒，温暖下焦的作用，一般用于在肚脐部位施灸。艾灸盒灸是将4-5截5cm左右长度的艾条一端点燃，分别竖着放进灸盒，通过调整盒盖和盒身两边的小孔来改善供氧，从而控制灸盒的施灸温度；艾灸盒灸可广泛应用于肩背腰腹等平坦部位，特别适用于寒症、虚症、瘀症。
隔盐灸作用虽好，但仅局限于肚脐部位，而且灸至尾声，食盐易爆裂烫伤患者，食盐填进肚脐，普通患者盐量和艾绒的分量均难以把握，如觉过烫，往往无法处理，造成肚脐烫伤，疾病未得到治疗，反而对隔盐灸甚至艾灸失去了信心；灸盒灸相比之下操作非常方便，也比较安全，但是也存在灸量难以把握的问题，如果灸量过大，则患者感觉灼烫，需要抬高灸盒或者铺垫纱布来隔热，往往会造成灸热不均，从而影响治疗效果，也极易造成烫伤烫泡。
中国专利2009102314905公开了一种针灸用的皮肤表面浸润中药制剂，包括以下组分：艾叶、延胡索、红花、三七、川芎、鸡血藤、冰片、当归、生姜和香附；当治疗五官、头痛诸症在所述中药制剂组份中加入细辛、羌活、女贞子、决明子和菊花；治疗胸腹部诸症时加麦门冬、仙鹤草、五倍子、白术、苍术和徐长卿；治疗妇科诸症时加白芍、益母草、凌霄花、乳香和没药；治疗四肢、关节诸症时加丹参、透骨草、伸筋草、威灵仙、络石藤、地龙和骨碎补；该中药制剂能活血化瘀，益气补血，且经济实惠，制作方法简单，能取得良好经济效益。中国专利2007100848311公开了一种医治颈肩腰腿痛的灸疗药物，该药物是由下列组分组成的，急性子、生川乌、生草乌、生南星、生半夏、细辛、雪上一枝蒿、花椒、徐长卿、白芷、五倍子、入地金牛、当归、川芎、桃仁、红花、威灵仙、白芍、秦艽、香附、雷公藤各等份，加上述药物总重量10％的薄荷冰、10％的冰片、0.5％的黄芥子，粉碎为200目细粉，封包，该药物组合医治颈肩腰腿痛病，疗效显著，且疗程较短、见效快。现有技术主要通过制作中药制剂或药粉包，或单纯的隔盐灸或灸盒灸；而通过隔盐灸或灸盒灸难以把握灸量，灸效有限。因此针对现有技术的缺点，有必要研发一种集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体的药盐灸及中药组合物，而关于该技术方案，目前还未见报道。
发明内容
“药盐灸”是把艾灸、青盐和中药三者完美结合的一种复合灸法。属于本发明的首创应用。青盐，味咸，入肾，有透热补肾、祛寒除湿之功；药盐是由青盐与川牛膝、川芎、红花、当归、香附、透骨草、金毛狗脊、补骨脂等多种道地药材经特殊烘焙炮制工艺加工而成。本发明的中药灸疗组合物作用于腹部的任脉、肾经、脾经和胃经，以神阙、水分、天枢、气海、关元等大穴为主，具有调理冲任、健脾益胃，通调肠腑的作用，主要针对痛经、月经不调、盆腔炎症等生殖系统疾病及腹泻、腹痛等胃肠道消化系统疾病。
本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种用于中医灸疗的中药组合物。
本发明的再一的目的是，提供一种用于药盐灸的中药药盐。
本发明的另一的目的是，提供如上所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的药物中的应用。
为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：
一种用于中医灸疗的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤40-60份、威灵仙30-50份、狗脊35-55份、补骨脂40-60份、透骨草50-70份、伸筋草30-50份、川芎25-45份、桑枝50-70份、牛膝40-60份、冰片1-3份。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤45-55份、威灵仙35-45份、狗脊40-50份、补骨脂45-55份、透骨草55-65份、伸筋草35-45份、川芎30-40份、桑枝55-65份、牛膝45-55份、冰片1-2份。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。
本发明还提供另一用于中医灸疗的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归35-55份、红花30-50份、丹参40-60份、木香15-35份、香附30-50份、益母草70-90份、川芎25-45份、冰片1-3。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归40-50份、红花35-45份、丹参45-55份、木香20-30份、香附35-45份、益母草75-85份、川芎30-40份、冰片1-2。
优选地，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。
为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：
一种用于药盐灸的中药药盐，所述中药药盐包括海盐和如上任一所述重量份的中药组合物。
优选地，所述海盐的重量份为700-900份。
为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：
如上任一所述的中药组合物、中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的药物中的应用。
所述药物的制备方法如下：
(1)按照配比称取原料；
(2)将中药组合物粉碎，过100目筛，得到药粉；
(3)取海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制。
本发明优点在于：
1、本发明发挥了艾灸和中药双重治疗作用，大大提高了疗效。
2、本发明使用方便，易于操作，可在家庭中使用，不局限于医生和医疗场所，同时价格远低于普通临床诊疗价格，易于普及。
3、本发明巧妙整合了隔盐灸和灸盒灸的优点，既保留了两种灸法各自的优势，又加入了中药方，集隔盐灸、隔药灸和灸盒灸的作用于一体，三合一发挥疗效；同时，避免了隔盐灸和灸盒灸存在的弊端。
4、本发明的药盐灸取材简便，易学易用，疗效可靠，已为众多患者解除痛苦，药盐灸不仅增加了艾灸徐徐传导的渗透作用，发挥了药物的治疗作用，延长了艾灸时间，而且有效避免了艾灸过程中烫伤烫泡的发生。
5、本发明的中药组合物对于腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的效果显著。
具体实施方式
下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。
实施例1 用于中医灸疗的中药组合物(一)
海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。
实施例2 用于中医灸疗的中药组合物(二)
海风藤40份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例3 用于中医灸疗的中药组合物(三)
海风藤60份、威灵仙30份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例4 用于中医灸疗的中药组合物(四)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊35份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例5 用于中医灸疗的中药组合物(五)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂40份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例6 用于中医灸疗的中药组合物(六)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草50份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例7 用于中医灸疗的中药组合物(七)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草30份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例8 用于中医灸疗的中药组合物(八)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎25份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例9 用于中医灸疗的中药组合物(九)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝50份、牛膝40份、冰片1份。
实施例10 用于中医灸疗的中药组合物(十)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝40份、冰片1份。
实施例11 用于中医灸疗的中药组合物(十一)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片1份。
实施例12 用于中医灸疗的中药组合物(十二)
海风藤60份、威灵仙50份、狗脊55份、补骨脂60份、透骨草70份、伸筋草50份、川芎45份、桑枝70份、牛膝60份、冰片3份。
实施例13 用于中医灸疗的中药组合物(十三)
海风藤55份、威灵仙45份、狗脊50份、补骨脂55份、透骨草65份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。
实施例14 用于中医灸疗的中药组合物(十四)
海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草35份、川芎30份、桑枝55份、牛膝45份、冰片1份。
实施例15 用于中医灸疗的中药组合物(十五)
海风藤45份、威灵仙35份、狗脊40份、补骨脂45份、透骨草55份、伸筋草45份、川芎40份、桑枝65份、牛膝55份、冰片2份。
实施例16 用于中医灸疗的中药组合物(十六)
当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。
实施例17 用于中医灸疗的中药组合物(十七)
当归35份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例18 用于中医灸疗的中药组合物(十八)
当归55份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例19 用于中医灸疗的中药组合物(十九)
当归55份、红花50份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例20 用于中医灸疗的中药组合物(二十)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例21 用于中医灸疗的中药组合物(二十一)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例22 用于中医灸疗的中药组合物(二十二)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
实施例23 用于中医灸疗的中药组合物(二十三)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎25份、冰片1。
实施例24 用于中医灸疗的中药组合物(二十四)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片1。
实施例25 用于中医灸疗的中药组合物(二十五)
当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎45份、冰片3。
实施例26 用于中医灸疗的中药组合物(二十六)
当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附35份、益母草75份、川芎30份、冰片1。
实施例27 用于中医灸疗的中药组合物(二十七)
当归50份、红花45份、丹参55份、木香30份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。
实施例28 用于中医灸疗的中药组合物(二十八)
当归40份、红花35份、丹参45份、木香20份、香附45份、益母草85份、川芎40份、冰片2。
实施例29 用于药盐灸的中药药盐
取实施例1-28任一所述的中药组合物，加入700-900份的海盐。
实施例30 用于中医灸疗的中药组合物的制备方法
(1)按实施例1-28任一所述的重量份称取中药原料，取700-900份海盐；
(2)将重要组合物粉碎，过60-200目筛，得到中药药粉；
(3)将海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制，装袋，得到中药药盐。
实施例31 施灸方法
将制备好的药盐晾凉备用，取100克药盐装进细纱布袋，如图1所示。施灸时，将纱布袋内药盐摊开平置于灸盒底部皮肤上。将4-5截艾条点燃放进灸盒，将灸盒放在药盐袋上施灸。艾灸过程中，灸热会逐渐透过药盐徐徐进入穴区持续发挥作用，患者感觉持续的温热渗透。
本发明的中药灸疗组合物(即实施例16-28的中药组合物)作用于腹部的任脉、肾经、脾经和胃经，以神阙、水分、天枢、气海、关元等大穴为主，具有调理冲任、健脾益胃，通调肠腑的作用，主要针对痛经、月经不调、盆腔炎症等生殖系统疾病及腹泻、腹痛等胃肠道消化系统疾病。
实施例32 本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗腰肌劳损的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
研究对象选择医院门诊的120例腰肌劳损患者。其中女性55例，男性65例。发病年龄25-51岁，平均年龄32岁，病程2个月-2年，平均6个月。将患者随机分为四组，每组患者病例一般资料差异无统计学意义，具有可比性(P>0.05)。
1.2诊断标准
参照国家中医药管理局颁布的《中医病证诊断疗效标准》中腰肌劳损的诊断标准。临床症状：腰部疼痛，休息时减轻，劳累时加重，适当活动或经常改变体位时减轻，活动过甚时加重，早晨尚未起床时重，起床轻微活动后减轻，弯腰工作稍久疼痛加剧，有时用拳头击腰部可使疼痛缓解。体征：腰部可有广泛压痛，多位于棘突两旁骶棘肌部位，髂嵴后部或骶骨后面腰背肌上点处，触摸时觉腰肌弹性较差或出现腰肌僵硬无弹性，局部有条索状改变；或腰肌萎软，呈细索状，压痛不剧，腰部活动范围无明显障碍。检查：x线检查多无异常，少数可有骨质增生或脊柱畸形。
1.3病例纳入标准
符合上述腰肌劳损诊断标准，属于中医证候分类肾虚血瘀型者，自愿参加本治疗方法，治疗期间禁用其他治疗方法。
1.4排除标准
(1)排除腰椎间盘突出症患者；(2)排除腰椎其他疾病，如椎管内病变、椎管狭窄症及骶髂关节和臀部疾病等；(3)排除合并有骨结核、骨肿瘤等骨质破坏者；(4)排除妊娠期或哺乳期妇女；(5)排除合并心脑血管、肝、肾、造血系统、内分泌系统等严重原发性疾病及精神病患者。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例1和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照一组：中药组合物如下：海风藤50份、威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、桑枝60份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照二组：中药组合物如下：威灵仙40份、狗脊45份、补骨脂50份、透骨草60份、伸筋草40份、川芎35份、牛膝50份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
对照三组：中药组合物如下：海风藤20份、威灵仙20份、狗脊20份、补骨脂20份、透骨草80份、伸筋草80份、川芎70份、桑枝80份、牛膝80份、冰片2份。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，每日一次。每次30分钟。10次1个疗程，共30个疗程。
2.2疗效标准
参照国家中医药管理局颁布的《中医病症诊断疗效标准》。
治愈：疼痛与压痛消失，功能恢复，能参加工作及劳动；显效：疼痛与压痛明显减轻，伴随症状较前改善，功能基本恢复，可参加工作及劳动；无效：症状和体征无变化。有效率＝(治愈数+显效数)/总人数。
3治疗结果
试验结果如下表。
表1治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 36 21(58.3) 11(30.6) 4(11.1) 32(88.9)
对照一组 28 7(25.0)* 9(32.1) 12(42.9) 16(57.1)*
对照二组 28 8(28.6)* 11(39.3) 9(32.1) 19(67.9)*
对照三组 28 7(25.0)* 17(60.7) 4(14.3) 24(85.7)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
经过三个疗程的治疗及随访，结果显示治疗组治愈21人，显效11人，无效4人，总有效率88.9％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组总有效率及治愈率均显著优于对照一组及对照二组，P<0.05，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组，P<0.05，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
上述四组患者治疗期间都未发生明显的不良事件。均未出现明显的肝肾功能损害，严重的血液系统疾病和心脑血管意外事件。说明本发明中药组合物的治疗对患者无明显不良影响。
实施例33 本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗痛经的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
研究对象选择医院门诊的100例明确诊断的痛经患者，随机分为4组，治疗组31例，年龄17-27岁，平均20.6岁，病程4个月至5年，平均3.18年；对照一组23例，年龄17-31岁，平均23.3岁，病程4个月至6年，平均3.31年；对照二组23例，年龄16-27岁，平均19.5岁，病程3个月至4年，平均3.51年；对照三组23例，年龄18-29岁，平均19.8岁，病程4个月到4年，平均3.11年。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
参照中药新药临床研究指导原则
(1)中医诊断标准：妇女凡在经期或经前后(1周以上)出现周期性下腹疼痛为主症，伴有其他不适，以致影响生活及工作者。中医辨证属于血瘀证，经前期小腹胀痛，月经后期量少，经血暗，舌苔白或暗紫，脉弦细或沉紧；
(2)西医诊断标准：经妇科检查，生殖器无明显器质性病变，多发于月经初潮后2～3年的少女，或未生育的年轻妇女；
1.3病例纳入标准
年龄17-30岁的未婚女性，符合西医原发性痛经的诊断标准，符合中医痛经的诊断标准，月经周期在(28±7)d，自愿接受治疗，观察。
1.4排除标准
经B超及妇科检查，证实由于子宫内膜异位症、盆腔炎、子宫腺肌病等疾病或其它因素引起的继发性痛经；月经周期不规律者；已接受其它有关治疗，可能影响本研究的效应指标观察者；合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病，以及精神病患者等。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸，于月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。月经来潮前7天开始治疗，每天2次，10天为一个疗程，治疗2个月经周期。
2.2症状积分标准
症状积分标准：经期及其前后小腹疼痛5分(基础分)，腹痛难忍1分，腹痛明显0.5分，冷汗淋漓1分，四肢厥冷1分，坐卧不宁1分，休克1分，面色晄白，需卧床休息1分，影响工作学习1分，用一般止痛措施不缓解者1分，用一般止痛措施缓解者0.5分，伴腰部酸痛0.5分，伴恶心呕吐0.5分，伴肛门坠胀0.5分，疼痛在1天之内的0.5分(每增加1天加0.5分)。
2.3疗效标准
参照《中药新药临床研究指导原则》制定。治愈：治疗后积分恢复至0分，腹痛及其他症状消失，停止治疗3个周期未复发；显效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2以下，腹痛明显减轻，其余症状好转，不服止痛药也能坚持工作；有效：治疗后症状积分降至治疗前的1/2～3/4以下，腹痛减轻，其余症状好转，服止痛药能坚持工作；无效：腹痛及其他症状无明显改变。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。
2.4统计学处理
统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
3治疗结果
试验结果如下表。
表2治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 31 21(67.7) 5(16.1) 3(9.7) 2(6.5) 29(93.5)
对照一组 23 5(21.7)* 7(30.4) 6(26.1) 5(21.7) 18(78.3)*
对照二组 23 6(26.1)* 8(34.8) 4(17.4) 5(21.7) 18(78.3)*
对照三组 23 6(26.1)* 13(56.5) 2(8.7) 2(8.7) 21(91.3)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表2的结果可以看到，经过2个月经周期治疗后，治疗组治愈21人，显效5人，有效3人，无效2人，治愈率为67.7％，总有效率为93.5％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
实施例34 本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗月经不调的临床实验
1临床资料
选择110例月经不调患者作为研究对象，均经妇科检查以及阴道分泌物常规检查，符合《中药新药的临床研究指导原则》中月经不调的诊断标准。排除标准：(1)子宫腺肌病、子宫肌瘤、垂体肿瘤等生殖器官质性病变引起的月经不调；(2)心血管、肝、肾功能严重障碍者；(3)智力障碍或精神系统类疾病患者；(4)过敏体质或多种药物过敏者，患者表现为月经先期、月经后期、月经先后不定期、月经量过少或过多。所有患者随机分为四组，每组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经周期后第5天开始治疗，每日1次，连续10次为1疗程，共灸疗2个疗程。
2.2症状评分标准
分别于治疗前后对患者进行症状评分。评分标准：根据《中药新药的临床研究指导原则》症状分级量化表进行评分，其中包括腰骶酸痛、小腹胀痛、乳房胀痛、神疲乏力、少气懒言、畏寒肢冷等症状，轻者为1分，中者为2分，重者为3分。
2.3疗效标准
痊愈：治疗后患者阴道出血3-5天内停止，月经周期、经量、经期恢复正常，临床症状基本消失，积分减少≥95％；显效：治疗后患者阴道出血5-7天内停止，月经过多者经量较治疗前减少<100mL，经期恢复在7天以内，临床症状基本消失或减轻，积分减少≥70％；有效：治疗后患者阴道出血7-10天内停止，月经周期、经期、经量较治疗前有所改善，积分减少≥30％；无效：治疗后患者阴道出血10天以上停止，月经周期、经量、经期无改善，积分减少<30％。总有效率＝(治愈数+显效数+有效数)/总人数。
2.4统计学处理
统计学方法采用spss19.0进行统计分析，采用t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。
3治疗结果
试验结果如下表。
表3治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 显效(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 35 23(65.7) 7(20.0) 3(8.6) 2(5.7) 33(94.3)
对照一组 25 6(24.0)* 8(32.0) 6(24.0) 5(20.0) 20(80.0)*
对照二组 25 7(28.0)* 9(36.0) 5(20.0) 4(16.0) 21(84.0)*
对照三组 25 8(32.0)* 13(56.5) 2(8.0) 2(8.0) 23(92.0)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表3的结果可以看到，经过2个疗程治疗后，治疗组治愈23人，显效7人，有效3人，无效2人，治愈率为65.7％，总有效率为94.3％。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
实施例35 本发明用于中医灸疗的中药组合物治疗慢性盆腔炎的临床实验
1临床资料
1.1一般资料
选择120例妇科门诊患者，符合慢性盆腔炎诊断标准，按照随机数字表，将患者分为治疗组、对照一组、对照二组、对照三组。四组患者一般资料(包括年龄、病程、病情)经统计学分析，差异无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2诊断标准
西医诊断标准：(1)有急性盆腔炎史；(2)下腹坠涨，疼痛及腰骶酸痛，常在劳累、性交及月经前后加剧；(3)阴道分泌物异常；(4)子宫底压痛及子宫一侧或双侧触及条索状包块；(5)超声检查可探及异常回声或不规则暗区或子宫直肠凹有积液；(6)除外盆腔充血或阔韧带内静脉曲张等疾病。
中医辨证标准：下腹胀痛或刺痛，痛处固定，腰骶涨痛，带下量多，色黄味臭。次症表现为：神疲乏力，低热起伏，胸闷纳呆，月经量多或伴经期延长，经期腹痛加重，小便黄，大便干燥或溏而不爽。舌脉多为红色或暗红色，舌边见瘀点或瘀斑。
1.3纳入标准
(1)符合慢性盆腔炎诊断标准；
(2)年龄19-50岁未绝经妇女；
(3)已签署知情同意书。
1.4排除标准
(1)年龄在18岁以下，51岁以上者；
(2)属于子宫内膜异位症者；
(3)合并心、肝、肾和造血系统、精神病患者等严重疾病患者；
(4)对药物过敏者。
2研究方法
2.1治疗方法
治疗组：参照实施例16和实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
对照一组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、益母草80份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
对照二组：中药组合物如下：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、川芎35份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，
连续治疗2个月评定疗效。
对照三组：中药组合物如下：当归20份、红花70份、丹参70份、木香60份、香附70份、益母草50份、川芎70份、冰片2。参照实施例30的方法制备中药药盐，参照实施例31的方法施灸。于月经干净后开始治疗，每日1次，经期停灸，连续治疗2个月评定疗效。
2.2疗效标准
治愈：临床症状、体征消失，妇科和超声检查报告未见明显异常；
有效：临床症状、体征及妇科和超声均有减轻；
无效：临床症状、体征及妇科和超声检查均无明显改善。
3治疗结果
试验结果如下表。
表4治疗后四组患者临床疗效比较
组别 例数 治愈(％) 有效(％) 无效(％) 总有效率(％)
治疗组 30 23(76.7) 3(10.0) 4(13.3) 26(86.7)
对照一组 30 9(30.0)* 14(46.7) 7(23.3) 23(76.7)*
对照二组 30 9(30.0)* 13(43.3) 8(26.7) 22(73.3)*
对照三组 30 12(40)* 13(43.3) 5(10.0) 25(83.3)
注：*表示与治疗组比较，P<0.05。
从表3的结果可以看到，经过2个月治疗后，治疗组治愈23人，显效3人，无效4人，治愈率为76.7％，总有效率为76.7。治疗组与对照一组、对照二组比较，治疗组的治愈率及总有效率均显著优于对照一组、对照二组(P<0.05)，差异具有统计学意义。治疗组与对照三组比较，治疗组治愈率显著优于对照三组(P<0.05)，差异具有统计学意义。上述结果表明治疗组疗效优于对照组。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (9)

1.一种用于中医灸疗的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归35-55份、红花30-50份、丹参40-60份、木香15-35份、香附30-50份、益母草70-90份、川芎25-45份、冰片1-3。
2.根据权利要求1所述用于中医灸疗的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归40-50份、红花35-45份、丹参45-55份、木香20-30份、香附35-45份、益母草75-85份、川芎30-40份、冰片1-2。
3.根据权利要求1所述用于中医灸疗的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归45份、红花40份、丹参50份、木香25份、香附40份、益母草80份、川芎35份、冰片2。
4.根据权利要求1所述用于中医灸疗的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归35份、红花30份、丹参40份、木香15份、香附30份、益母草70份、川芎25份、冰片1。
5.根据权利要求1所述用于中医灸疗的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：当归55份、红花50份、丹参60份、木香35份、香附50份、益母草90份、川芎25份、冰片1。
6.一种用于中医灸疗的中药药盐，其特征在于，所述中药药盐包括海盐和权利要求1-5任一所述重量份的中药组合物。
7.根据权利要求6所述的中药药盐，其特征在于，所述海盐的重量份为700-900份。
8.权利要求1-5任一所述的中药组合物、权利要求6-7任一所述的中药药盐在制备治疗腰肌劳损、痛经、月经不调、盆腔炎的药物中的应用。
9.根据权利要求8所述的应用，其特征在于，所述药物的制备方法如下：
(1)按照配比称取原料；
(2)将中药组合物粉碎，过100目筛，得到药粉；
(3)取海盐文火炒制，色微黄时加入步骤2制备的药粉，一起炒制。
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