CN106388882A - 内置式免气腹术野形成装置 - Google Patents

Abstract

本发明涉及内置式免气腹术野形成装置，其具有相互对置且贯通的第一端部和第二端部，并且被构造成至少具有第一构型和第二构型：在所述第一构型下，其呈收缩状且至少所述第一端部适于穿过手术切口进出病体；在所述第二构型下，其呈中空的扩展状以提供术野和手术操作通道，并且其横截面沿轴向从所述第一端部至所述第二端部呈过渡变化，其中所述第一端部的横截面面积大于所述第二端部的横截面面积。本发明具有易于制造和装配、操作简便、实用性强、安全可靠且稳定性好等诸多优点。

Description

内置式免气腹术野形成装置

技术领域

本发明涉及医用器械技术领域，尤其涉及一种内置式免气腹术野形成装置。

背景技术

与传统手术方式相比较，微创手术具备创伤小、组织损伤轻、手术时间短、康复快等突出优势，因此自其诞生以来已在医学临床上获得了大量应用，受到了需要手术治疗的病患人员的广泛欢迎。然而，现有的微创手术还存在着一些不足之处。

举例而言，例如对于阑尾切除、胆囊切除、肝内胆管囊腺瘤切除等现有的腹腔镜手术来讲，通常是借助气腹和体位的改变来建立手术。虽然在气腹条件下，可为微创手术提供暴露相对充分的手术空间，从而有助于保证手术顺利进行，但是令人遗憾的是，气腹容易引起皮下气肿、纵膈气肿、气胸、气体栓塞、高碳酸血症与酸中毒、肩部酸痛、心律紊乱、下肢深静脉淤血与血栓形成、肠麻痹、腹腔脏器缺血等副作用，此外年长者及心肺功能不全的患者是不适宜采用气腹方式进行腹腔镜手术的，因此限制了其更广泛的临床应用。为此，人们发明各种悬吊式装置进行免气腹的腹腔镜手术，但是这些现有的悬吊式免气腹装置在安全性、有效性等方面还存在着弊端，这主要包括两个方面：其一，手术过程会对患者的腹壁组织造成一定损伤，引起或增加术后腹壁疼痛，并且影响到术后恢复；其二，免气腹方式下的腹壁悬吊提拉会使得患者的两侧腹壁朝向中央靠拢，从而挤压肠管、内脏被推向中心，由此导致暴露空间变得狭小，尤其是当肌张力较大时更会导致手术器械通道、操作空间和术野明显缩小，使得手术暴露空间更差。

此外，随着时代进步和社会发展，人们对于术后康复效果、手术创口无痕化和美观化的需求也日益强烈，因此如何充分利用各种气腹微创手术、免气腹微创手术的各自优点，并且克服它们自身存在的缺陷和不足，满足人们对于手术质量、术后美观等方面的更高标准要求，以便尽可能消除微创手术术后瘢痕的视觉影响，并且进一步提升现有微创手术的安全性、实用性、可靠性和适用性等，这的确是富有挑战性的课题。

发明内容

有鉴于此，本发明提供了一种内置式免气腹术野形成装置，从而有效地解决了现有技术中存在的上述问题和其他方面的问题。

在根据本发明的内置式免气腹术野形成装置中，其具有相互对置且贯通的第一端部和第二端部，并且被构造成至少具有第一构型和第二构型：在所述第一构型下，其呈收缩状且至少所述第一端部适于穿过手术切口进出病体；在所述第二构型下，其呈中空的扩展状以提供术野和手术操作通道，并且其横截面沿轴向从所述第一端部至所述第二端部呈过渡变化，其中所述第一端部的横截面面积大于所述第二端部的横截面面积。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述内置式免气腹术野形成装置包括：

框架，其包括至少3个支撑杆和至少3个活动杆，所述支撑杆被间隔布置，所述活动杆设置于相邻的所述支撑杆之间且能与其相对运动后装设在所述支撑杆上的预设位置处，用以至少构造成所述第一构型和所述第二构型；以及

柔性罩体，其罩设于所述框架上。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述内置式免气腹术野形成装置还包括扩展体，其被构造成中空形状，用以在手术时以能拆卸方式装设在所述第二构型下的所述第二端部上。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述框架包括4个支撑杆和8个活动杆，其中在每一对相邻的所述支撑杆之间以彼此交叉方式设置有2个所述活动杆。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述支撑杆上设置有滑轨，所述活动杆的至少一端套设于所述滑轨中并通过锁定件锁定在所述预设位置处。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，一个或多个所述支撑杆被构造成具有中空形状，用以在手术时使得手术器械的一部分贯穿通过而进出病体。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述柔性罩体包括内层和外层，所述框架被罩设于所述内层和所述外层之间；并且/或者

所述柔性罩体的外表面设置有亲水性涂层，所述亲水性涂层采用聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺或聚丙烯酸制成；并且/或者

所述柔性罩体的高度范围为2-40cm。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述第一端部和/或所述第二端部设置有向外伸出的缓冲部，并且所述缓冲部的硬度小于所述支撑杆的硬度。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，所述第一端部的缓冲部的至少一部分覆设有医用海绵；并且/或者

所述缓冲部采用高分子材料制成；并且/或者

所述支撑杆采用高分子材料或金属材料制成。

在上述的内置式免气腹术野形成装置中，可选地，在所述第二构型下，所述第一端部和所述第二端部均呈多边形，并且所述多边形的每一条边的长度范围为2-40cm。本发明所提供的内置式免气腹术野形成装置具有易于制造和装配、操作简便、实用性强、安全可靠且稳定性好等诸多优点，它尤其克服了在微创手术领域长期希望解决但未获成功的技术难题，可以实现对人体内环境干扰最小、无腹壁挤压或牵拉损伤、单孔隐瘢痕等良好技术效果，能够积极、有效地消除现有的气腹或者悬吊式免气腹微创手术中存在的不足和弊端，综合解决诸如腹腔内压、人体肌肉作用、脏器蠕动运动等多种原因而对微创手术操作空间、术野、人体组织损伤、术后美观、康复效果等造成的不利影响。

具体来讲，使用本发明不仅可以避免在采用传统气腹方式时，由于腹腔镜手术中使用的气体(如CO₂)容易引起皮下气肿、纵膈气肿、气胸、气体栓塞、高碳酸血症与酸中毒、肩部酸痛、心律紊乱、下肢深静脉淤血与血栓形成、肠麻痹、腹腔脏器缺血等副作用；而且也能避免在采用现有的悬吊式装置行免气腹腹腔镜手术时，由于悬吊式装置对患者腹壁组织造成的损伤和对患者的两侧腹壁朝向中央靠拢，从而挤压肠管、内脏被推向中心，造成暴露手术视野变得狭小的问题；并且可以排开影响术野的内脏及组织，从而提供更加持久且稳定可靠的微创手术空间以及清晰的术野来保障手术实施，此外由于本内置式免气腹术野形成装置采用了内置方式并且具有良好的强度和刚性性能，因此它在将腹内脏器及组织排开的同时，能够将术野通道与内脏及组织的有效隔离开，从而可以对这些腹内脏器及组织起到保护作用，避免了它们在术中受到损害，同时发明人通过向动物体内置入同样体形状及体积的物品，4小时后取受压的组织及脏器与没有受压的同组织及脏器送病理检测，结果表明受压组织及脏器与没受压的组织及脏器的病理切片无显著性差异，且发明人做了压迫前、压迫后动物血液应激指标的检测(如IgA,IgG,IgM,白介素-6,白细胞等)同样无显著性差异，充分说明了本发明装置置入腹腔内行手术治疗的安全性和可靠性。另外，采用本发明还能在免气腹手术环境下实现患者对于术后美观化的更高要求和个性化需求，根据需要可将单一手术切口隐藏于患者的脐窝内、旧手术瘢痕内或者人体体毛分布区内而不易被发现，然后将本发明装置放置在单一手术切口内来高效实施微创手术，从而达到“隐瘢痕”的效果，这不仅能实现术后美观，而且可以帮助患者更快地生理恢复和心理康复。因此，应用本内置式免气腹术野形成装置可以在很大程度上帮助外科手术医生充分实施更加安全、高效且令人满意的微创手术，进一步改善微创手术的安全性、实用性、可靠性、适用性和有效性。

此外，在使用本发明的内置式免气腹术野形成装置时无需配置气腹设备，从而可以节省相应的设备购置成本以及日常维护开支。因此，非常适合将本发明广泛应用到各类微创手术中，从而有益于众多的医患等相关人士，更好地提高患者的生活质量。

附图说明

以下将结合附图和实施例来对本发明的技术方案作进一步的详细描述，但是应当知道，这些附图仅是为解释目的而设计的，因此不作为本发明范围的限定。

图1是一个根据本发明的内置式免气腹术野形成装置的实施例处于第一构型下的立体结构示意图。

图2是图1所示实施例处于第一构型下的侧视结构示意图。

图3是图1所示实施例处于第二构型下的立体结构示意图。

图4是图1所示实施例处于第二构型下的侧视结构示意图。

图5是图1所示实施例中的一个支撑杆的截面剖视图。

图6是图1所示实施例中的扩展体的侧视结构示意图。

图7是将图6所示的扩展体装设到图1所示处于第二构型下的内置式免气腹术野形成装置实施例上的侧视结构示意图。

具体实施方式

首先，需要说明的是，以下将以示例方式来具体说明本发明的内置式免气腹术野形成装置的具体构造、特点和优点等，然而所有的描述都仅是用来进行说明的，而不应将其理解为对本发明形成任何限制。此外，在本文所提及示例中予以描述或隐含的任意单个技术特征，或者被显示或隐含在各附图中的任意单个技术特征，仍然可在这些技术特征(或其等同物)之间继续进行任意组合或删减，从而获得可能没有在本文中直接提及的本发明的更多其他实施例。

请结合参考图1至图4，通过这些附图仅以示范性举例方式显示出了一个本发明的内置式免气腹术野形成装置的实施例，其中在图1和图2中展示出的是该实施例处于呈收缩状的第一构型下的大致情形，在图3和图4中展示的是该实施例处于呈扩展状的第二构型下的大致情形，下面就对此进行详细说明。

如以上附图所示，在这个给出的实施例中，该内置式免气腹术野形成装置具有由多个支撑杆和活动杆所构成的框架结构以及罩设在该框架结构上的柔性罩体3，并且由此形成了两个相互对置的端部，即第一端部A和第二端部B。在本发明装置中，这两个端部A、B可保持贯通状态，以便在实施微创手术时可以借助于它们所形成的贯通空间来提供手术观察视野空间和手术操作通道，即在第一端部A处可与患者的体外环境相通，在第二端部B处则可靠近手术目标(如胆囊，阑尾等)，以便于观察和实施手术。

对于上述的内置式免气腹术野形成装置示例来讲，可以将其构造成具有如图1至图4中所示出的第一构型和第二构型。

请参考图1和图2，在这两个附图所示出的第一构型下，该内置式免气腹术野形成装置在总体上呈收缩状，以便于在例如不使用该装置时、将第一端部A穿过手术切口而进出病体等情形下使用。此外，请继续参考图3和图4，在它们所示出的第二构型下，该内置式免气腹术野形成装置在总体上呈中空的扩展状，此时它的横截面沿着轴向从第一端部A到第二端部B呈现过渡变化，并且第一端部A的横截面面积大于第二端部B的横截面面积，由此通过该第二构型可以在例如实施手术等情形下为手术实施者提供观察视野空间和器械操作通道。

更具体来讲，在给出的示例中总共设置有4个支撑杆1和8个活动杆2。其中，将这些支撑杆1按照彼此间隔开的方式进行布置，并且将2个活动杆2以相互交叉的方式布置在每一对相邻的支撑杆1之间，以便于为支撑杆1提供有效的支撑，使得整个框架处于扩展状态下时具备足够的刚性来满足微创手术的应用需要。因此，与现有技术相比，在使用本发明装置时，可以保证在免气腹条件下能够凭借着足够的强度和刚性而稳定、可靠且安全地定位在手术切口中，从而完全可以经受例如腹腔内压的挤压作用、人体肌肉作用、脏器蠕动运动等原因的不利影响，在将腹内脏器及组织排开的同时，能够将它们与术野通道有效地隔离开，从而避免了这些腹内脏器及组织在术中受到损害而能对它们起到安全、可靠的保护作用，此外由于不会对患者腹壁造成挤压或牵拉损伤，从而可以促使术后腹壁疼痛减轻或消失，另外也不存在气腹手术中的气体对于人体心肺、血气等内环境的干扰和影响，杜绝了可能由此产生的并发症风险，这样就使得手术安全性得以提高，并且可以为微创手术提供非常良好、稳定且清晰的术野路径，也为各种医用手术器械进出病体提供了稳定的操作通道。

在可选情形下，可以根据实际应用需要，在一些或者所有的支撑杆1上设置滑轨5，并且可将活动杆2的一端或两端套设在滑轨5中，以便于活动杆2在滑轨5上滑动时与支撑杆1进行相对运动。当活动杆2相对于支撑杆1运动并抵达至预设位置处后，就可以借助于锁定件6(例如，卡扣、卡槽或者其他的适宜结构或部件)将活动杆2锁定在该预设位置处；反之亦然，一旦解除了锁定件6对于活动杆2的锁定作用之后，即可使活动杆2在支撑杆1上相对运动到其他位置处后再通过锁定件6来进行位置锁定。如此，就使得框架结构具备了可根据手术需求情况来实现结构调整变化的功能，从而使得本内置式免气腹术野形成装置能够非常便捷、灵活地提供充分满足不同手术需求、或者同一手术的不同阶段需求的众多构型，例如前述的第一构型、第二构型等，由此使得本发明装置具备了很强的实用性，其临床适用范围非常广泛。

对于上述的支撑杆1来讲，根据具体应用情况，可以考虑采用金属材料制成，也可以考虑采用高分子材料或其他适宜材料制成，以此来保证内置式免气腹术野形成装置的框架结构具有良好的强度、刚性、韧性等机械性能，从而满足各种微创手术的操作要求。

再如图5所示，在可选情形下，可以将一个或多个支撑杆1构造成中空结构，以便在手术时能将可能使用到的医用器械的一部分穿通支撑杆1所提供的中空通道C来进出病体。

通过采用上述这种结构布置方式，使得实施微创手术的医务人员能够充分利用由一个或多个支撑杆所提供的可利用空间，以便在现有的常规微创手术通道之外，能够非常自由灵活、便捷地布置并使用例如内窥镜、电子腹腔镜、圈套器、电凝勾等多种类型的医用器械，同时也可以减少对于常规微创手术通道的占用，这样不仅能够有效节省原有的术野和操作空间来强化利用一些最重要的手术器械，并且改善术野，而且也促使这些手术器械能够在整体上形成更佳的优化布局及充分使用，避免不同手术器械产生“筷子效应”不利影响，也避免了它们可能会意外碰击甚至损伤到无病变的器官组织，这对于降低手术难度、提高手术质量和效率、促使病人能够尽快地术后康复、保证手术创口尽可能无痕化和美观化等都是极为有利的。

在上述的实施例中，将柔性罩体3罩设在由支撑杆1和活动杆2所构成的框架上，该柔性罩体3可以设置为一层或多层。作为举例说明，柔性罩体3可以包括内层和外层，并且将框架罩设在内层和外层之间。此外，通常可以将柔性罩体3的高度设置在2-40cm范围以内。当然，在实际应用场合下，本发明也完全允许将上述的柔性罩体3的高度设置成任何其他的适宜数值。

在可选情形下，为了便于实施微创手术，可以在柔性罩体3的外表面设置亲水性涂层，这样的亲水性涂层材料可以采用聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺或者聚丙烯酸。

作为可选情形，在图1至图4示出的内置式免气腹术野形成装置实施例中还设置有缓冲部4，它可以采用高分子材料或者其他适宜材料制成，并且其硬度要比支撑杆1的硬度小。通过将上述的缓冲部4布置在第一端部A和/或第二端部B的端部并使其朝向外伸出，以此来避免或缓冲本发明装置与病体、医用手术器械等产生直接的接触和冲击。更优选地，还可以考虑将例如医用海绵等柔性物或弹性物包覆在进出病体一端的缓冲部4的一部分或者全部上，以便能够增强本装置在手术使用过程中的保护效果。

请再参阅图6，在该图中示意性地图示出了一个扩展体7的侧视结构。如图6所示，该扩展体7被构造成具有中空形状，用来在可选情形下通过可拆卸方式安装在处于第二构型下的本发明装置的第二端部B上，由此使得该扩展体7的内部中空形状可与由第一端部A和第二端部B所形成的贯通通道相连通，以此来为微创手术实施者提供可扩展延续的术野空间和手术操作通道，从而进一步增强本发明装置的实用性、有效性和适用性。

应当说明的是，为了配合各种类型的微创手术需要，可以将上述的扩展体7构造成如图5所示的喇叭口形状，也允许将该扩展体7设计并制造成其他的可能形状，例如圆筒体形状、长方体形状等，因限于篇幅而不在本文中逐一赘述。

最后，需要指出的是，本发明的内置式免气腹术野形成装置还允许采用多种变形方式来进行修改和调整，以便满足更为广泛的临床应用需要，以下仅进行一些示例性说明。

举例而言，在一些实施例中，可以采用3个支撑杆和3个活动杆来构建内置式免气腹术野形成装置的框架结构。此外，在其他的实施例中，还可以采用4个以上的支撑杆和4个以上的活动杆来实现上述框架结构。因此，具体的配置情况是可以根据微创手术的实际需求情况来进行灵活设定的，以便构成出满足微创手术需要的手术局部空间和清晰术野。

再举例而言，在另外一些实施例中，可以将在本发明的内置式免气腹术野形成装置构造成：当其处于第二构型下时，它的第一端部A和第二端部B均呈现为多边形，并且这些多边形的每一条边的长度范围为2-40cm。可以理解的是，本发明也允许将处于第二构型下的本发明装置的第一端部A和第二端部B构造成其他的适宜形状，这些形状的外形轮廓及其具体尺寸将被设定在符合应用需要的适宜范围内。

作为举例，在一些实施例中，可以改为采用非杆状的其他构件来形成本发明装置的框架结构，或者也可以结合采用前述的支撑杆、活动杆以及非杆状的其他构件来共同形成本发明装置的框架结构，并且由此能够提供本发明装置的更多构型。

还需要特别指出的是，如前所述，由于本发明的内置式免气腹术野形成装置可以具有多种构型，并且允许根据手术需求情况来进行灵活配置，因此尤其适合与患者期望的个性化手术相匹配。例如，当一些女性患者对于术后美观存在强烈需求时，就可以考虑在她们的脐窝处、以往手术留下的旧瘢痕处、体毛分布区等适宜部位开设手术单孔，然后将本发明装置布置在该手术单孔中作为具有提供单孔手术通道和显露术野双重功能的一体化装置，这样就使得手术创口尽可能地最小化、隐蔽化和美观化，从而最大程度地消除了术后瘢痕的视觉影响，实现了微创手术“隐瘢痕”的良好效果，由此在更高层次上保证并提升了微创手术质量，达到甚至超过了患者对于术后美观要求的心理预期，从而有利于患者康复，帮助其尽快回归到术前的工作和生活中去。

以上仅以举例方式来详细阐明本发明的内置式免气腹术野形成装置，这些个例仅供说明本发明的原理及其实施方式之用，而非对本发明的限制，在不脱离本发明的精神和范围的情况下，本领域技术人员还可以做出各种变形和改进。例如，基于某些应用情形的考虑，有可能会省略掉在前述实施例中示出的扩展体和/或一个或多个缓冲部。因此，所有等同的技术方案均应属于本发明的范畴并为本发明的各项权利要求所限定。

Claims (10)

1.一种内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述内置式免气腹术野形成装置具有相互对置且贯通的第一端部和第二端部，并且被构造成至少具有第一构型和第二构型：在所述第一构型下，其呈收缩状且至少所述第一端部适于穿过手术切口进出病体；在所述第二构型下，其呈中空的扩展状以提供术野和手术操作通道，并且其横截面沿轴向从所述第一端部至所述第二端部呈过渡变化，其中所述第一端部的横截面面积大于所述第二端部的横截面面积。

2.根据权利要求1所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述内置式免气腹术野形成装置包括：

框架，其包括至少3个支撑杆和至少3个活动杆，所述支撑杆被间隔布置，所述活动杆设置于相邻的所述支撑杆之间且能与其相对运动后装设在所述支撑杆上的预设位置处，用以至少构造成所述第一构型和所述第二构型；以及

柔性罩体，其罩设于所述框架上。

3.根据权利要求2所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述内置式免气腹术野形成装置还包括扩展体，其被构造成中空形状，用以在手术时以能拆卸方式装设在所述第二构型下的所述第二端部上。

4.根据权利要求2所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述框架包括4个支撑杆和8个活动杆，其中在每一对相邻的所述支撑杆之间以彼此交叉方式设置有2个所述活动杆。

5.根据权利要求2所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述支撑杆上设置有滑轨，所述活动杆的至少一端套设于所述滑轨中并且通过锁定件被锁定在所述预设位置处。

6.根据权利要求2所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，一个或多个所述支撑杆被构造成具有中空形状，用以在手术时使得手术器械的一部分贯穿通过而进出病体。

7.根据权利要求2所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述柔性罩体包括内层和外层，所述框架被罩设于所述内层和所述外层之间；并且/或者

所述柔性罩体的外表面设置有亲水性涂层，所述亲水性涂层采用聚乙烯吡咯烷酮、聚氧化乙烯、聚乙二醇、聚丙二醇、聚丙烯酰胺或聚丙烯酸制成；并且/或者

所述柔性罩体的高度范围为2-40cm。

8.根据权利要求1-7中任一项所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述第一端部和/或所述第二端部设置有向外伸出的缓冲部，并且所述缓冲部的硬度小于所述支撑杆的硬度。

9.根据权利要求8所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，所述第一端部的缓冲部的至少一部分覆设有医用海绵；并且/或者

所述缓冲部采用高分子材料制成；并且/或者

所述支撑杆采用高分子材料或金属材料制成。

10.根据权利要求1-7中任一项所述的内置式免气腹术野形成装置，其特征在于，在所述第二构型下，所述第一端部和所述第二端部均呈多边形，并且所述多边形的每一条边的长度范围为2-40cm。