CN106361971A - 一种治疗早泄的中药制剂及制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种治疗早泄的中药制剂及制备方法，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸70‑130份、覆盆子120‑180份、莲须120‑180份、灵芝120‑180份、金樱子170‑230份、女贞子170‑230份、锁阳170‑230份、生龙骨400‑600份、生牡蛎400‑600份、芡实220‑280份、红景天40‑100份、人参70‑130份、石莲子70‑130份、麦冬70‑130份、远志70‑130份、芡实70‑130份、安赛蜜0.001‑0.002份、苯甲酸钠0.001‑0.002份、香精0.001‑0.0016份。该中药制剂具有补肾固精的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。

Description

一种治疗早泄的中药制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及中药领域，特别是涉及一种治疗早泄的中药制剂及制备方法。
背景技术
早泄是最常见的射精功能障碍，发病率占成年男子的1/3以上，早泄病因在目前认为，不只是心理性和阴茎局部性因素，还应考虑泌尿、内分泌及神经等系统疾病因素，早泄，甚至出现连锁反应，影响勃起能力，引起早泄的器质性因素正在探讨中，有人认为脊髓系统疾病如多发性硬化症或脊髓肿瘤、癫痫发作或大脑皮层器质性病变如脑血管意外，可引起射精失控；也有报告提示糖尿病、心血管疾病、骨盆骨折、泌尿生殖系统疾病如尿道炎、前列腺炎、精囊炎以及前列腺增生，均与早泄相关；目前，中医药治疗早泄研究报道日益增多，因其副作用小已为广大早泄患者所接受，但纵观近年来研究概况，尚存在不少问题，如汤剂加减者多，固定剂型者少等等，特别是对药物作用机制、环节等方面的动物实验研究尚未见报道，有鉴于此，利用现代科技设备和方法，探讨早泄病因病机，筛选验证有效药物，研制针对性强、疗效肯定、剂型简便的中药制剂，是当前亟待解决的关键问题。
发明内容
针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种服用方便、便于携带、易久服的治疗早泄的中药组合物及制备方法，该中药制剂具有补肾固精的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
为解决上述技术问题，本发明提供一种治疗早泄的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸70-130份、覆盆子120-180份、莲须120-180份、灵芝120-180份、金樱子170-230份、女贞子170-230份、锁阳170-230份、生龙骨400-600份、生牡蛎400-600份、芡实220-280份、红景天40-100份、人参70-130份、石莲子70-130份、麦冬70-130份、远志70-130份、芡实70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成60-100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的10-14倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
优选的方案中，一种治疗早泄的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸100份、覆盆子150份、莲须150份、灵芝150份、金樱子200份、女贞子200份、锁阳200份、生龙骨500份、生牡蛎500份、芡实250份、红景天70份、人参100份、石莲子100份、麦冬100份、远志100份、芡实100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的10倍，煎煮40分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用45℃的水浸泡35分钟，加水为原料总重量的10倍，煎煮40分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮40分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏，并置于-5℃冷冻48小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6倍，在搅拌罐中搅拌15分钟，静置4小时，再搅拌15分钟，边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15分钟，最后在4℃的条件下静置12小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
本发明所用中药原料药的药理如下：
桑螵蛸：性味归经：甘、咸，平，归肝、肾经；功能主治：益肾固精，缩尿，止浊；用于遗精滑精，遗尿尿频，小便白浊。
覆盆子：性味归经：甘、酸，温，归肾、膀胱经；功能主治：益肾，固精，缩尿；用于肾虚遗尿，小便频数，阳痿早泄，遗精滑精。
莲须：性味；甘、涩，平，归心、肾经；功能主治：固肾涩精；用于遗精滑精，带下，尿频。
灵芝：性味归经：甘，平，归心、肺、肝、肾经；主治虚劳、咳嗽、气喘、失眠、消化不良，恶性肿瘤等。
金樱子：性味归经：酸、甘、涩，平，归肾、膀胱、大肠经；功能主治：固精缩尿，涩肠止泻；用于遗精滑精，遗尿尿频，崩漏带下，久泻久痢。
女贞子：性味归经：甘、苦，凉，归肝、肾经；功能主治：滋补肝肾，明目乌发；用于眩晕耳鸣，腰膝酸软，须发早白，目暗不明。
锁阳：味甘，性温，归肝、肾、大肠经；功效补肾阳，益精血，润肠通便；主治：用于肾阳不足，精血亏虚，腰膝痿软，阳痿滑精，肠燥便秘。
生龙骨：性味：甘、涩、平，归经入心、肝、肾经；功效：潜阳安神，用于阴虚阳亢，烦躁易怒，心悸失眠，头晕目眩，癫狂惊等症。
生牡蛎：性味归经：咸，微寒，归肝、肾经；功效：平肝潜阳，软坚散结，收敛固涩；主治：用于头晕目眩，肝风抽搐，瘰疬，痰核，自汗，盗汗，遗精，崩漏，带下。
芡实：性味归经：甘、涩，平，归脾、肾经；功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带；用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
红景天：性味：寒、甘、涩，归肺经，具有补气清肺、益智养心、收涩止血、散瘀消肿的功效；主气虚体弱，病后畏寒，气短乏力，肺热咳嗽，咯血，白带腹泻，跌打损伤，烫火伤，神经症，高原反应。
人参：性味归经：甘、微苦，平，归脾、肺、心经；功能主治：大补元气，复脉固脱，补脾益肺，生津，安神；用于体虚欲脱，肢冷脉微，脾虚食少，肺虚喘咳，津伤口渴，内热消渴，久病虚羸，惊悸失眠，阳痿宫冷；心力衰竭，心原性休克。
石莲子：性味：甘，涩，微苦，寒，归脾、胃、心、肺经；功效：清湿热，开胃迸食，清心宁神，涩精止泄；主治：噤口痢，呕吐不食，心烦失眠，遗精，尿浊，带下。
麦冬：性味归经：甘，微苦，微寒，归心、肺、胃经；功能主治：养阴生津，润肺清心；用于肺燥干咳；虚痨咳嗽，津伤口渴，心烦失眠，内热消渴，肠燥便秘，咽白喉。
远志：性味归经：苦、辛、温，归心、肾、肺经；功能主治：安神益智，祛痰，消肿；用于心肾不交引起的失眠多梦，健忘惊悸，神志恍惚，咳痰不爽，疮疡肿毒，乳房肿痛。
芡实：性味归经：甘、涩，平，归脾、肾经；功能主治：益肾固精，补脾止泻，祛湿止带；用于梦遗滑精，遗尿尿频，脾虚久泻，白浊，带下。
本发明的有益效果：具有补肾固精的功效，疗效确切，有效率高，安全无毒。
具体实施方式
下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
实施例1
一种治疗早泄的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸130份、覆盆子180份、莲须180份、灵芝180份、金樱子230份、女贞子230份、锁阳230份、生龙骨600份、生牡蛎600份、芡实280份、红景天100份、人参130份、石莲子130份、麦冬130份、远志130份、芡实130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成60-100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的10-14倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例2
一种治疗早泄的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸100份、覆盆子150份、莲须150份、灵芝150份、金樱子200份、女贞子200份、锁阳200份、生龙骨500份、生牡蛎500份、芡实250份、红景天70份、人参100份、石莲子100份、麦冬100份、远志100份、芡实100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成60-100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的10-14倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
实施例3
一种治疗早泄的中药制剂，由以下重量份的原料制成：桑螵蛸70份、覆盆子120份、莲须120份、灵芝120份、金樱子170份、女贞子170份、锁阳170份、生龙骨400份、生牡蛎400份、芡实220份、红景天40份、人参70份、石莲子70份、麦冬70份、远志70份、芡实70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份；
其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成60-100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的10-14倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
用法：口服，每日2次，每次15ml。
本发明中药组合物治疗观察早泄患者45例，临床报告如下：
1、一般资料
临床观察早泄患者45例，最短病程1年，最长5年，年龄25-69岁，平均年龄47岁。
2、诊断标准
以时间为标准，射精的时间时间短于2-5分钟，抽动次数不足15次者为早泄。
3、治疗方法
使用本发明中药制剂治疗，服用本发明中药制剂，每日2次，每次15ml，15天为一个疗程。
4、疗效评定标准
治愈：症状消失，性生活恢复正常；
好转：临床症状减轻；
无效：临床症状无改善或加重。
5、治疗结果
临床治疗早泄患者45例中，治愈40例占88.9%，好转2例占4.4%，无效3例占6.7%，总有效率为93.3%。
6、典型病例
病例1：男，31岁，主诉：有轻度早泄症状，尿频尿急，睾丸胀痛，腰部酸胀，小腿胀痛，舌中央有齿痕，舌苔黄腻，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
病例2：男，40岁，主诉：有早泄症状，小便微有刺痛，尿频尿急，睾丸胀痛，腰部酸胀，小腿胀痛，舌中央有齿痕，舌苔黄腻，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
病例3：男，47岁，主诉：有早泄症状，小便微有刺痛，尿频尿急，睾丸胀痛，腰部酸胀，小腿胀痛，舌中央有齿痕，舌苔黄腻，服用本发明中药制剂一个疗程，病人症状明显减轻，又服用本发明中药制剂一个疗程，症状明显好转，又服用本发明中药制剂一个疗程，临床治愈。
应当指出的是，具体实施方式只是本发明比较有代表性的例子，显然本发明的技术方案不限于上述实施例，还可以有很多变形；本领域的普通技术人员，以本发明所明确公开的或根据文件的书面描述毫无异议的得到的，均应认为是本专利所要保护的范围。

Claims (6)

1.一种治疗早泄的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：桑螵蛸70-130份、覆盆子120-180份、莲须120-180份、灵芝120-180份、金樱子170-230份、女贞子170-230份、锁阳170-230份、生龙骨400-600份、生牡蛎400-600份、芡实220-280份、红景天40-100份、人参70-130份、石莲子70-130份、麦冬70-130份、远志70-130份、芡实70-130份、安赛蜜0.001-0.002份、苯甲酸钠0.001-0.002份、香精0.001-0.0016份。
2.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药制剂及制备方法，其特征在于：其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50-80目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成60-100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的6-10倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用30-50℃的水浸泡30-50分钟，加水为原料总重量的10-14倍，煎煮25-55分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的5-8倍，煎煮25-55分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至55-65℃测相对密度为1.05-1.15的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12-24小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80-90℃测相对密度为1.15-1.20的浸膏，并置于-5至0℃冷冻48-72小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成200-300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6-9倍，在搅拌罐中搅拌15-20分钟，静置4-8小时，再搅拌15-20分钟，边搅拌边使浆液流入325-360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15-20分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15-20分钟，最后在4-8℃的条件下静置12-24小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
3.根据权利要求2所述的一种治疗早泄的中药制剂及制备方法，其特征在于：其制备步骤为：
（1）取原料桑螵蛸、覆盆子、莲须、灵芝、金樱子、女贞子、锁阳、芡实、红景天、人参、石莲子、麦冬、远志、芡实混合，粉碎成50目，得原料粉，备用；
（2）取原料生龙骨、生牡蛎粉碎成100目，备用；
（3）将步骤（2）中的粉碎后的生龙骨、生牡蛎加水为其总重量的10倍，煎煮40分钟，倒出药液，药渣与步骤（1）中所得的原料粉混合煎煮，先用45℃的水浸泡35分钟，加水为原料总重量的10倍，煎煮40分钟，倒出药液，再次加水为原料总重量的8倍，煎煮40分钟，合并三次药液，过滤，减压浓缩至65℃测相对密度为1.05的清膏，备用；
（4）将步骤（3）中所得清膏按体积比加入15%的乙醇，静止12小时，挥去乙醇，再过滤，再浓缩至80℃测相对密度为1.15的浸膏，并置于-5℃冷冻48小时，备用；
（5）取原料安赛蜜、苯甲酸钠、香精分别粉碎成300目，备用；
（6）将步骤（4）中所得浸膏加入纯净水，加水量为其重量的6倍，在搅拌罐中搅拌15分钟，静置4小时，再搅拌15分钟，边搅拌边使浆液流入360目筛孔震动筛过滤，得滤液，向滤液中加入粉碎后安赛蜜和苯甲酸钠，搅拌15分钟后加入粉碎后香精，再搅拌15分钟，最后在4℃的条件下静置12小时，过滤，将滤液灌装，灭菌，即得治疗早泄的中药制剂。
4.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：桑螵蛸100份、覆盆子150份、莲须150份、灵芝150份、金樱子200份、女贞子200份、锁阳200份、生龙骨500份、生牡蛎500份、芡实250份、红景天70份、人参100份、石莲子100份、麦冬100份、远志100份、芡实100份、安赛蜜0.0015份、苯甲酸钠0.0015份、香精0.0013份。
5.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：桑螵蛸130份、覆盆子180份、莲须180份、灵芝180份、金樱子230份、女贞子230份、锁阳230份、生龙骨600份、生牡蛎600份、芡实280份、红景天100份、人参130份、石莲子130份、麦冬130份、远志130份、芡实130份、安赛蜜0.002份、苯甲酸钠0.002份、香精0.0016份。
6.根据权利要求1所述的一种治疗早泄的中药制剂，其特征在于：由以下重量份的原料制成：桑螵蛸70份、覆盆子120份、莲须120份、灵芝120份、金樱子170份、女贞子170份、锁阳170份、生龙骨400份、生牡蛎400份、芡实220份、红景天40份、人参70份、石莲子70份、麦冬70份、远志70份、芡实70份、安赛蜜0.001份、苯甲酸钠0.001份、香精0.001份。
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