CN106267379A - 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用 - Google Patents

羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用 Download PDF

Info

Publication number
CN106267379A
CN106267379A CN201610392133.7A CN201610392133A CN106267379A CN 106267379 A CN106267379 A CN 106267379A CN 201610392133 A CN201610392133 A CN 201610392133A CN 106267379 A CN106267379 A CN 106267379A
Authority
CN
China
Prior art keywords
hetastarch
hydroxyethyl starch
starch solution
application
arthroscopic diagnosis
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Pending
Application number
CN201610392133.7A
Other languages
English (en)
Inventor
杜武华
黄显峰
林栋青
程龙
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Shandong Weigao Pharmaceutical Co Ltd
Original Assignee
Shandong Weigao Pharmaceutical Co Ltd
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Shandong Weigao Pharmaceutical Co Ltd filed Critical Shandong Weigao Pharmaceutical Co Ltd
Priority to CN201610392133.7A priority Critical patent/CN106267379A/zh
Publication of CN106267379A publication Critical patent/CN106267379A/zh
Pending legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/04—Macromolecular materials
    • A61L31/042—Polysaccharides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
    • A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
    • A61L31/16—Biologically active materials, e.g. therapeutic substances
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2300/00—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices
    • A61L2300/20—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials
    • A61L2300/216—Biologically active materials used in bandages, wound dressings, absorbent pads or medical devices containing or releasing organic materials with other specific functional groups, e.g. aldehydes, ketones, phenols, quaternary phosphonium groups

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)

Abstract

本发明提供一种羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，内镜下手术的过程中，将羟乙基淀粉溶液注射于病灶的层与下层之间，使病灶层隆起，方便操作者观察和切除病灶，避免伤及下层或穿孔；所述羟乙基淀粉溶液为羟乙基淀粉的水溶液，所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为0.5‑40万Da，克分子取代级为0.3‑0.9，C2/C6比率大于3.0。本发明的有益效果是羟乙基淀粉应用在内镜下手术中取代黏膜下注射剂其价格便宜，成本低；使用方便，手术准备时间短；隆起效果维持时间长，减少手术操作时间；可形成大分子网状结构起到机械的屏障阻隔作用；可减少对伤口愈合过程中的摩擦；减轻局部炎症反应和炎性细胞的浸润，减轻和抑制出血渗血。

Description

羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用
技术领域
本发明涉及一种羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用。
背景技术
淀粉是葡萄糖分子聚合而成的，是细胞中碳水化合物最普遍的储藏形式。淀粉在不同的水解条件下可以得到不同分子量的水解淀粉，其中羟乙基淀粉因其渗透压值与人体血浆渗透压相近，能使悬浮于其中的红细胞保持正常体积和形状。羟乙基淀粉经静脉滴注后，可较长时间停留于血液中，从而提高血浆胶体渗透压，使组织液回流增多，血容量迅速增加，同时出现红细胞计数、血细胞比容、血红蛋白量和血液黏滞度均下降，并且可延缓血栓的形成和发展。羟乙基淀粉氯化钠注射剂是一种较好的血容量扩张剂，可用于各种原因引起的血容量不足，如失血性休克、烧伤、手术、败血症及其他创伤等；还可预防和治疗腰麻或硬膜外麻醉时因血管扩张、有效循环血量减少而致的低血压；用于血栓闭塞性疾病及各种原因导致的微循环障碍的辅助治疗；高分子羟乙基淀粉还可用于白细胞分离。
内镜下手术(ESD)是由日本学者在内镜黏膜切除术(EMR)的基础上所发展出来的一种集诊断与治疗早期胃癌于一体的消化道内镜技术。研究显示，相对于传统的开腹手术治疗，内镜治疗对肿瘤的一次性切除率很高，并能有效避免切口感染、切口开裂、倾倒综合征等并发症，具有侵袭性小的特点，在减轻患者治疗过程中的痛苦、提高患者生活质量方面具有显著地优势，充分体现了微创的优点。同时，ESD还可以获得完整的病理标本，对于诊断肿瘤的发展阶段及预防复发具有重要意义。
为了使内镜黏膜下剥离术的过程更加安全、快捷和方便，通常会在病灶的层与下层之间注射药剂使病灶层隆起，将病灶层与下层分离并隆起，方便操作者一次性完整地切除病灶而不损伤固有肌层，降低穿孔和出血等并发症的风险。
发明内容
本发明的目的是提供一种羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用。
本发明的技术方案是：
羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，内镜下手术的过程中，将羟乙基淀粉溶液注射于病灶的层与下层之间，使病灶层隆起，方便操作者观察和切除病灶，避免伤及下层或穿孔；所述羟乙基淀粉溶液为羟乙基淀粉的水溶液，所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为0.5-40万Da，克分子取代级为0.3-0.9，C2/C6比率大于3.0。
优选的，所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为10-40万Da，克分子取代级为0.4-0.9。
更优选的，所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为13-30万Da，克分子取代级为0.4-0.9。
所述羟乙基淀粉溶液中还包括氯化钠、甘油、果糖、葡萄糖、木糖醇、艾考糊精中的一种或几种。
所述羟乙基淀粉溶液中包括羟乙基淀粉0.1-10重量份、氯化钠0-1.5重量份和水88.5-99.9重量份。
所述羟乙基淀粉溶液中还包括染色剂，所述染色剂为靛胭脂、美兰、甲苯胺蓝、酚红、刚果红和结晶紫中的一种或几种。
所述羟乙基淀粉溶液中还包括肾上腺素0-0.005重量份。
本发明具有的优点和积极效果是：
1、本发明提供的羟乙基淀粉价格便宜、羟乙基淀粉的价格只有透明质酸钠的百分之一，适合普通患者使用，有利于减轻患者的经济负担，尤其是经济能力较低的患者使用；
2、本发明提供的羟乙基淀粉溶液临床使用方便，使用时直接注射，无需经过稀释、也不需要与其他的药物联合使用，能够减少手术的准备时间；
3、本发明提供的羟乙基淀粉溶液的流动性好、粘度低，以便通过内镜注射针注射到黏膜下层，能在黏膜下层造成隆起，将黏膜层与固有肌层分离，隆起效果能维持50min-120min，保证手术顺利实施，避免手术中频繁注射，减少手术操作时间；
4、本发明提供的羟乙基淀粉溶液中添加着色剂，便于观察注射情况，能有有效将手术部位与周边环境区分出来，凸显手术视野，方便操作者一次性完整地切除病灶而不损伤固有肌层，降低穿孔和出血等并发症的风险，保证手术顺利进行；
5、本发明提供的羟乙基淀粉能够形成大分子网状结构起到机械的屏障阻隔作用；有较好的润滑作用，减少食道，胃部、肠道中的异物对伤口愈合过程中的摩擦；减轻局部炎症反应和炎性细胞的浸润，减轻和抑制出血及渗血。在浆膜上形成保护膜，并且保留较长时间，从而使器官表面覆盖的浆膜得到较好的修复；
具体实施方式
实施例1
将1重量份的分子量为13万Da，克分子取代级为0.4，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉加入到99重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间110min。
实施例2
将0.1重量份的分子量为0.5万Da，克分子取代级为0.3，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉和1.5重量份的氯化钠加入到98.4重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间50min。
实施例3
将10重量份的分子量为40万Da，克分子取代级为0.9，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、0.2重量份的果糖、0.3重量份的靛胭脂和0.005重量份的肾上腺素加入到89.5重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间120min。
实施例4
将5重量份的分子量为30万Da，克分子取代级为0.5，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、0.5重量份的木糖醇和0.3重量份的甲苯胺蓝加入到94.2重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间98min。
实施例5
将3重量份的分子量为20万Da，克分子取代级为0.5，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉、1.0重量份的甘油、0.3重量份的刚果红和0.005重量份的肾上腺素加入到96.7重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间103min。
实施例6
将8重量份的分子量为19万Da，克分子取代级为0.5，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉，0.1重量份的葡萄糖、0.3重量份的刚果红和0.005重量份的肾上腺素加入到91.6重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间94min。
实施例7
将10重量份的分子量为13万Da，克分子取代级为0.4，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉，1.5重量份的氯化钠和0.005重量份的肾上腺素加入到98.5重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间98min。
实施例8
将10重量份的分子量为13万Da，克分子取代级为0.4，C2/C6比率大于3.0的羟乙基淀粉和0.9重量份的氯化钠加入到98.1重量份的水中混合，获得羟乙基淀粉溶液；
小鼠实验中，将羟乙基淀粉溶液注射到小鼠胃粘膜下，隆起保持时间105min。
以上对本发明的实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。

Claims (7)

1.羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：内镜下手术的过程中，将羟乙基淀粉溶液注射于病灶的层与下层之间，使病灶层隆起，方便操作者观察和切除病灶，避免伤及下层或穿孔；所述羟乙基淀粉溶液为羟乙基淀粉的水溶液，所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为0.5-40万Da，克分子取代级为0.3-0.9，C2/C6比率大于3.0。
2.根据权利要求1所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为10-40万Da，克分子取代级为0.4-0.9。
3.根据权利要求2所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉为羟乙基淀粉分子量为13-30万Da，克分子取代级为0.4-0.9。
4.根据权利要求1-3任意一项所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉溶液中还包括氯化钠、甘油、果糖、葡萄糖、木糖醇、艾考糊精中的一种或几种。
5.根据权利要求4所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉溶液中包括羟乙基淀粉0.1-10重量份、氯化钠0-1.5重量份和水88.5-99.9重量份。
6.根据权利要求5所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉溶液中还包括染色剂，所述染色剂为靛胭脂、美兰、甲苯胺蓝、酚红、刚果红和结晶紫中的一种或几种。
7.根据权利要求6所述的羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用，其特征在于：所述羟乙基淀粉溶液中还包括肾上腺素0-0.005重量份。
CN201610392133.7A 2016-06-02 2016-06-02 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用 Pending CN106267379A (zh)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610392133.7A CN106267379A (zh) 2016-06-02 2016-06-02 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CN201610392133.7A CN106267379A (zh) 2016-06-02 2016-06-02 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用

Publications (1)

Publication Number Publication Date
CN106267379A true CN106267379A (zh) 2017-01-04

Family

ID=57651283

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201610392133.7A Pending CN106267379A (zh) 2016-06-02 2016-06-02 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用

Country Status (1)

Country Link
CN (1) CN106267379A (zh)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108498879A (zh) * 2017-02-28 2018-09-07 苏州安德佳生物科技有限公司 黏膜下注射用组合物和试剂组合及其应用

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105287626A (zh) * 2015-10-26 2016-02-03 张敏 一种粘膜注射剂

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN105287626A (zh) * 2015-10-26 2016-02-03 张敏 一种粘膜注射剂

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
张厚德: ""中分子羟乙基淀粉作为EMR/ESD中粘膜下注射材料的可行性研究", 《万方学位论文库》 *
王玉琨 等: "《军事医药学》", 31 May 2015, 第四军医大学出版社 *

Cited By (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN108498879A (zh) * 2017-02-28 2018-09-07 苏州安德佳生物科技有限公司 黏膜下注射用组合物和试剂组合及其应用
CN108498879B (zh) * 2017-02-28 2021-12-28 苏州安德佳生物科技有限公司 黏膜下注射用组合物和试剂组合及其应用
US11213615B2 (en) 2017-02-28 2022-01-04 EndoClot Plus Co.. Ltd Composition for submucosal injection, reagent combination, and applications thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Rajgopal et al. Endoscopic injection sclerosis: effective treatment for bleeding peptic ulcer.
Kong et al. Endoscopic management for pancreatic injuries due to blunt abdominal trauma decreases failure of nonoperative management and incidence of pancreatic-related complications
AU2015236283B2 (en) Compositions for the treatment of autodigestion
Paquet et al. Sclerotherapy of esophageal varices
Vujic et al. Angiography and therapeutic blockade in the control of hemoptysis. The importance of nonbronchial systemic arteries.
US20120291789A1 (en) Medical composition for protuberance of epithelium
CN107456612A (zh) 黏膜下注射溶液
CN114159586A (zh) 一种内镜用粘膜下注射标记物载体凝胶及其应用
CN106267379A (zh) 羟乙基淀粉在内镜下手术中的应用
Steele et al. Adrenaline injection for endoscopic haemostasis in non-variceal upper gastrointestinal haemorrhage
Wu et al. Two cases of fatal iatrogenic air embolism confirmed by autopsies
Abdallah et al. A short-term evaluation of the safety and the efficacy of bipolar transurethral resection of the prostate in patients with a large prostate (> 90 g)
Shipman et al. Treatment by prostatic injection of acute urinary retention due to prostatic hyperplasia.
RU2482894C1 (ru) Способ комбинированного лечения детей с тяжелой термической травмой
Guan-qun et al. Expression of PGP9. 5, GFAP, and GDNF in Intestinal Injury Induced With NSAIDs in Rats: Research on Protective Effects of Berberine: 2406
Gullo et al. Healing of chronic necrobiosis lipoidica lesions in a type 1 diabetic patient after pancreas-kidney transplantation: a case report
CN114159388A (zh) 聚桂醇注射液在制备治疗支气管囊肿的药物中的应用
Song et al. Analysis of Early Rebleeding Rate and Related Factors after Esophageal Varices in Patients with Liver Cirrhosis.
Alşalaldeh et al. Comparison of transperitoneal and retroperitoneal approach for aortoiliac artery occlusive disease
Radlinski et al. S1715 Stumped: A Case of the Appendiceal “Polyp”
Alşalaldeh et al. Most Popular
Cagini et al. The acute stress reaction to major thoracic surgery
Zhou et al. Application Research of Sodium Hyaluronate in Endoscopic Submucosal Tunnel Resection (STER) for Esophageal Cancer
RU2358661C2 (ru) Способ лечения закрытой травмы поджелудочной железы
UA144464U (uk) Спосіб лікування локалізованих форм меланоми шкіри тулуба або кінцівок

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
RJ01 Rejection of invention patent application after publication
RJ01 Rejection of invention patent application after publication

Application publication date: 20170104