CN106266205A

CN106266205A - 一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方

Info

Publication number: CN106266205A
Application number: CN201610959039.5A
Authority: CN
Inventors: 张晓义; 朱净; 蔡群辉; 郭建梅; 吴爱娟; 唐祝奇; 顾海云; 黄燕华; 张静; 邓楠
Original assignee: Affiliated Hospital of Nantong University
Current assignee: Affiliated Hospital of Nantong University
Priority date: 2016-11-03
Filing date: 2016-11-03
Publication date: 2017-01-04

Abstract

本发明公开了一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42份、薄荷22份、胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、丹参21份、地黄29份、白芷32份、黄明胶17份、蜂房42份、蒲公英28份、皂角刺34份、忍冬藤57份、醋175份、蛋清64份以及香兰素0.075份；外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、黄明胶17份、北沙参42份、川芎27份、柴胡36份、冰片55份、醋175份以及干蟾皮22份,可加快糖尿病足康复、抗炎、镇痛、强筋活血、通络止痛效果，是糖尿病足康复特效中药，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率90％。

Description

一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方

技术领域

本发明涉及神经外科领域，具体涉及一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方。

背景技术

众所周知，糖尿病足是由遗传因素与环境因素长期共同作用导致的内分泌代谢紊乱性疾病，已被世界卫生组织(WHO)列为人类的“三大”杀手之一。对于糖尿病的治疗，传统中医多以“三消”进行论治，即上消(肺燥)多饮，中消(胃热)多食，下消(肾虚)多尿，认为其病机为阴虚燥热，故以养阴清热作为治疗方法，实践证明这种方法已不适于糖尿病的辩证治疗；当代一些医家在糖尿病的治疗上虽然采用了一些新的辩证分型方法，但综观其治疗方法，仍以养阴清热为主，同时加用益气生津、活血化瘀、理气化痰、温肾补肾等治法，其本质并没有大的发展和变化；现代西医认为糖尿病的关键在于胰岛功能障碍。或是胰岛素分泌不足，或是胰岛素受体结合率低下，致使摄入人体的糖不能使机体充分利用，积聚于血液中出现高血糖。

随着世界范围内的糖尿病发病率的剧增，糖尿病相关并发症的患病率也明显增加，足溃病是最常见的也是最可怕的糖尿病并发症之一，影响到大约10％—20％的糖尿病患者，与10年前相比中国糖尿病足的发生率由10年前的不足5％上升至目前的36％左右，糖尿病足是糖尿病中晚期常见并发症，特点为下肢远端神经异常和不同程度周围血管病变相关的足部溃疡、感染和(或)深层组织破坏。轻者表现为足部畸形、皮肤干燥和发凉、胼胝(高危足)，重者可出现足部溃疡、坏疽，治疗方法主要从应用抗菌素控制感染为主，其它均无可靠药物可选择，当出现明显感染至溃疡及坏疽时，均需截趾或截肢治疗，这是国内外普遍通用的疗法，否则就会因足部溃疡坏疽感染死亡。

目前市场上促进糖尿病足康复的中药配方的中药制剂种类繁多，但是大多数存在着见效慢、疗程长、容易复发等缺点，给患者带来较大的痛苦和不便、且没有针对中老年人群的中药配方，全部都是针对成人的中药配方，所以亟需改进。

发明内容

本发明的目的提供一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，解决上述现有技术问题中的一个或者多个。

本发明一个方面提供，一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，包括内服药物和外敷药物；

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草35～50份、薄荷15～30份、胡元10～25份、肿节风20～45份、刘寄奴15～30份、没药10～25份、红花20～45份、丹参15～27份、地黄20～40份、白芷20～45份、黄明胶10～25份、蜂房35～50份、蒲公英20～35份、皂角刺20～45份、忍冬藤40～70份、醋150～200份、蛋清40～80份以及香兰素0.05-0.1份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元10～25份、肿节风20～45份、刘寄奴15～30份、没药10～25份、红花20～45份、黄明胶10～25份、北沙参35～50份、川芎20～35份、柴胡20～45份、冰片40～70份、醋150～200份以及干蟾皮10～25份。

在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草40～45份、薄荷20～25份、胡元15～20份、肿节风25～40份、刘寄奴20～25份、没药15～20份、红花25～40份、丹参18～24份、地黄25～35份、白芷25～40份、黄明胶15～20份、蜂房40～45份、蒲公英25～30份、皂角刺25～40份、忍冬藤45～65份、醋160～190份、蛋清50～70份以及香兰素0.06-0.9份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元15～20份、肿节风25～40份、刘寄奴20～25份、没药15～20份、红花25～40份、黄明胶15～20份、北沙参40～45份、川芎25～30份、柴胡25～40份、冰片50～60份、醋160～190份以及干蟾皮15～25份。

在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草41～43份、薄荷21～23份、胡元17～29份、肿节风30～35份、刘寄奴21～23份、没药17～19份、红花30～35份、丹参20～22份、地黄28～30份、白芷27～35份、黄明胶16～18份、蜂房41～43份、蒲公英27～29份、皂角刺33～35份、忍冬藤55～60份、醋170～180份、蛋清60～66份以及香兰素0.07-0.8份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元17～29份、肿节风30～35份、刘寄奴21～23份、没药17～19份、红花30～35份、黄明胶16～18份、北沙参41～43份、川芎26～28份、柴胡35～38份、冰片52～57份、醋170～180份以及干蟾皮20～25份。

在一些实施方式中，包括内服药物和外敷药物；

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42份、薄荷22份、胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、丹参21份、地黄29份、白芷32份、黄明胶17份、蜂房42份、蒲公英28份、皂角刺34份、忍冬藤57份、醋175份、蛋清64份以及香兰素0.075份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、黄明胶17份、北沙参42份、川芎27份、柴胡36份、冰片55份、醋175份以及干蟾皮22份。

本发明另一个方面提供：一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方的制备方法，包括内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法：

内服药物的制备方法包括以下步骤：

步骤一：取甘草、肿节风、没药、刘寄奴和红花混合均匀，加6～9倍量水，加热回流3～4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏1～2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；

步骤二：取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；

步骤三：取皂角刺、忍冬藤和薄荷混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50～70％乙醇作溶剂，浸渍20～35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；

步骤四：取胡元、黄明胶及醋，将醋中加入水后，加入胡元和黄明胶烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；

步骤五：合并步骤二中提取的第一滤液、步骤三中提取的第一漉液以及步骤四中提取的第二滤液，静置8～10h，滤过，放置温度至15～20℃，加入步骤一中提取的挥发油，加入2～4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；

步骤六：取蛋清及蜂房放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；

步骤七：将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物；将第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物；

步骤八：将步骤七中制得的第三混合物，继续搅拌，直到温度变凉，取每3g为一份，制成圆球形状，得到成品；

外敷药物的制备方法包括以下步骤：

步骤一：分别粉碎，再和北沙参、川芎、柴胡、冰片一起放入1650ml质量浓度为50％以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；

步骤二：药渣再加水2200ml，煎煮1h，过滤，得水煎液，浓缩至160ml，制的第一滤液；

步骤三：取胡元、黄明胶及醋，将醋中加入水后，加入胡元和黄明胶烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；

步骤四：混合步骤一中制得的乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220ml，得中药浸膏；

步骤五：将肿节风、刘寄奴、没药、红花以及干蟾皮分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为5×5cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。

本发明提供的一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，选用多种对糖尿病足康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入干蟾皮、香兰素为辅料，更有利于中老年人群服用。可加快糖尿病足康复、抗炎、镇痛、强筋活血、通络止痛效果，是糖尿病足康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率90％。

具体实施方式

实施例1：

一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，包括内服药物和外敷药物；

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草35份、薄荷15份、胡元10份、肿节风20份、刘寄奴15份、没药10份、红花20份、丹参15份、地黄20份、白芷20份、黄明胶10份、蜂房35份、蒲公英20份、皂角刺20份、忍冬藤40份、醋150份、蛋清40份以及香兰素0.05份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元10份、肿节风20份、刘寄奴15份、没药10份、红花20份、黄明胶10份、北沙参35份、川芎20份、柴胡20份、冰片40份、醋150份以及干蟾皮10份。

实施例2：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草50份、薄荷30份、胡元25份、肿节风45份、刘寄奴30份、没药25份、红花45份、丹参27份、地黄40份、白芷45份、黄明胶25份、蜂房50份、蒲公英35份、皂角刺45份、忍冬藤70份、醋200份、蛋清80份以及香兰素0.1份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元25份、肿节风45份、刘寄奴30份、没药25份、红花45份、黄明胶25份、北沙参50份、川芎35份、柴胡45份、冰片70份、醋200份以及干蟾皮25份。

实施例3：

一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，包括内服药物和外敷药物：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草40份、薄荷20份、胡元15份、肿节风25份、刘寄奴20份、没药15份、红花25份、丹参18份、地黄25份、白芷25份、黄明胶15份、蜂房40份、蒲公英25份、皂角刺25份、忍冬藤45份、醋160份、蛋清50份以及香兰素0.06份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元15份、肿节风25份、刘寄奴20份、没药15份、红花25份、黄明胶15份、北沙参40份、川芎25份、柴胡25份、冰片50份、醋160份以及干蟾皮23份。

实施例4：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草45份、薄荷25份、胡元20份、肿节风40份、刘寄奴25份、没药20份、红花40份、丹参24份、地黄35份、白芷40份、黄明胶20份、蜂房45份、蒲公英30份、皂角刺40份、忍冬藤65份、醋190份、蛋清70份以及香兰素0.9份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元20份、肿节风40份、刘寄奴25份、没药20份、红花40份、黄明胶20份、北沙参45份、川芎30份、柴胡40份、冰片60份、醋190份以及干蟾皮15。

实施例5：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草41份、薄荷21份、胡元17份、肿节风30份、刘寄奴21份、没药17份、红花30份、丹参20份、地黄28份、白芷27份、黄明胶16份、蜂房41份、蒲公英27份、皂角刺33份、忍冬藤55份、醋170份、蛋清60份以及香兰素0.07份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元17份、肿节风30份、刘寄奴21份、没药17份、红花30份、黄明胶16份、北沙参41份、川芎26份、柴胡35份、冰片52份、醋170份以及干蟾皮25份。

实施例6：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草43份、薄荷23份、胡元29份、肿节风35份、刘寄奴23份、没药19份、红花35份、丹参22份、地黄30份、白芷35份、黄明胶18份、蜂房43份、蒲公英29份、皂角刺35份、忍冬藤60份、醋180份、蛋清66份以及香兰素0.8份；

外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元29份、肿节风35份、刘寄奴23份、没药19份、红花35份、黄明胶18份、北沙参43份、川芎28份、柴胡38份、冰片57份、醋180份以及干蟾皮22份。

实施例7：

内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42份、薄荷22份、胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、丹参21份、地黄29份、白芷32份、黄明胶17份、蜂房42份、蒲公英28份、皂角刺34份、忍冬藤57份、醋175份、蛋清64份以及香兰素0.075份以及干蟾皮25份；

根据本发明另一个方面提供，内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法：

内服药物的制备方法包括以下步骤：

步骤一：取甘草42份、肿节风33份、没药18份、刘寄奴22份和红花33份混合均匀，加6～9倍量水，加热回流3～4h、蒸馏，收集第一次蒸馏液后，再次蒸馏1～2h，收集第二次蒸馏液后，合并第一次蒸馏液和第二次蒸馏液，提取挥发油，得到挥发油；

步骤二：取丹参21份、地黄29份、白芷32份和蒲公英28份混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60min，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；

步骤三：取皂角刺34份、忍冬藤57份和薄荷22份混合均匀，粉碎成粗粉，按渗漉法制备，用50～70％乙醇作溶剂，浸渍20～35h后，缓缓渗漉，待有效成分完全漉出，收集漉液，回收乙醇，提取漉液，得到第一漉液；

步骤四：取胡元24份、黄明胶17份及醋175份，将醋中加入水后，加入胡元和黄明胶烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；

步骤六：取蛋清64份及蜂房42份放入锅里，加热搅拌，一直搅拌到变为浆为止，制成糖浆；

步骤七：将步骤五中得到的第一混合物放入步骤六中制成的糖浆中搅拌均匀成为第二混合物；将第二混合物中加入香兰素0.075份，混合均匀，得到第三混合物；

外敷药物的制备方法包括以下步骤：

步骤一：分别粉碎，再和北沙参42份、川芎27份、柴胡36份、冰片55份一起放入1650ml质量浓度为50％以上的乙醇中浸泡15天，过滤，得乙醇提取液；

步骤三：取胡元24份、黄明胶17份及醋175份，将醋175份中加入水后，加入胡元和黄明胶烫至微沸，滤过，提取滤液，得第二滤液；

步骤五：将肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份以及干蟾皮22份分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的中药浸膏加入中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为5×5cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，制的成品。

本发明提供的一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，选用多种对糖尿病足康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入干蟾皮、香兰素为辅料，更有利于中老年人群服用。可加快糖尿病足康复、抗炎、镇痛、强筋活血、通络止痛效果，是糖尿病足康复特效中药，多年来在临床应用，治愈患者数百例，疗效显著可靠，药性平和，未出现毒副作用，有效率达95％，治愈率90％。发明药物配方合理，制备方法多样，既可简易加工又适合工厂化生产，工艺简单，且药源广，成本低，服用方便，疗效好，药性平和，无任何毒副作用，特别适合中老年人群服用。

中药配方的临床疗效总结：

一、一般资料：本发明一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，选用多种对糖尿病足康复有针对性成分的中药起相互协同作用，同时加入蟾蜍皮、香兰素为辅料，更有利于中老年人群康复。选用蟾蜍为辅料，蟾蜍皮的主要药用活性成分有蟾蜍毒素类、蟾毒配基类、蟾毒色胺类等。它们有抗肿瘤、抗炎、镇痛、局麻、升压、强心、平喘等多方面药理作用，是临床应用的理论基础。中医记载，蟾皮性辛凉、有微毒，有清热解毒、利水消肿、抗癌止痛等多种功效。临床上有学者使用蟾皮治疗多种皮肤病变均取得了良好的效果，如局限性硬皮病、带状疱疹、多种原因引起的皮肤感染、皮肤疖痈等。推测干蟾皮本身可能还含有生长因子或激发了患者机体内生长因子的生成。受此启发，在患者自愿要求的情况下，我们对几例糖尿病足患者在进行常规治疗的同时，实施了本发明的中药配方治疗，取得相当满意的治疗效果。经观察此法可明显缩短糖尿病足患者足部炎症消退及结痂时间，表明干蟾皮外敷可作为糖尿病足治疗的一个极有益的辅助手段。选用香兰素作为辅料，去除中药的苦涩以及难闻味道，增加香味有利于中老年人群食用。

二、毒性实验

取小鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌性各半，体重20～22g，在人工照明12h、通风良好情况下饲养观察3天，随机分成5组，10只/组，其中1组小白鼠为空白对照组，另外三组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30℃～40℃，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，观察动物的中毒症状，剖解，观察各组织器官的变化并取心、肝、脾、肾、肺及肠做病理切片，计算半数致死量，连续观察7天,并作记录。

用灌胃针口服灌入中药组合物后，个别小鼠蜷缩在角落，活动减少，但第2天观察，40只小鼠活动、饮水和采食均正常。连续观察7天后，40只小鼠均健活。全部小鼠的精神、食欲、肤色、分泌物、眼、呼吸、肌肉运动等方面，均未观察到异常变化，试验结束时捕杀小鼠，肉眼观察脏器变化，与空白对照组的10只小鼠无明显眼观不同。按照毒理学评价标准，属无毒性物质，而本试验口服剂量增加到了15000mg/kg，40只小鼠仍健活,说明中药组合物合剂对小鼠安全无毒。

长期毒性实验

选取豚鼠50只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g～300g，分为五组，每组10只，其中1组小白鼠为空白对照组，剩余四组分别灌服本发明制备的中药配方，灌服量为400mg·kg^-1，每日灌服3次，灌服方法均为将中药配方溶解在蒸馏水中，加热至30℃～40℃，搅拌完全溶解，灌服量均为15000mg/kg，给药前18h和给药后4h内禁食，但不禁水，连续给药90日，观察动物的生长发育、行为活动，进食进水，呼吸，体温，血尿常规，肝肾功能以及其他反应，末次给药后，取血化验，处死动物后肉眼尸检并对心、肝、脾、肺、肾等主要器官进行病理切片检查，用药90日未见实验动物以上各项观察指标没有出现异常改变，或动物死亡，与对照组无明显眼观不同，动物进行解剖并作各脏器组织学检查，均未见异常病理学改变。

皮肤过敏实验

选取豚鼠30只(由南京市实验动物和动物实验中心提供)，雌雄各半，体重为250g～300g，将豚鼠固定，剔除体表3×3cm的被毛，分别外涂本发明制备的中药外敷配方，每日3次，连续使用7日，时间结果表明，皮肤过敏实验为阴性，证明本发明的外敷配方不会产生过敏性。

临床资料

经过我院收治糖尿病足患者366例，其中男性265例，女性101例，治愈率95％，特别是一些已被诊断为糖尿病足3、4级的患者经治疗得以康复，无一例截肢。

成人病例：

病例1、张某某，女，30岁，农民，2012年5月下旬来烧伤专科医院住院治疗，该患糖尿病史7余年，糖尿病足2年，双侧足溃疡、坏疽，走遍多座城市医院均定以手术截肢治疗，无奈于2012年6月初在市医院行右下肢高位截肢术，截肢后创面再度感染，溃疡形成，创面长时间不愈合，无法进行另一侧下肢截肢手术，后转烧伤医院，按wagner分级本病患属于3级，经用本发明的中药配方治疗两个月，截肢手术后的右侧溃疡创面全部愈合，左侧预待截肢手术的溃疡坏疽亦全部愈合，创面光滑平整，病人及家属不胜感激。

病例2、李某某，男，32岁，工人，患双下肢截瘫，糖尿病6年，患糖尿病足(右足)溃疡坏疽3年，由于溃疡和坏疽迅速演变右足完全脱失，右小腿腓骨脱失，只残留胫骨裸露在外，皮肉完全不复存在，由于治疗费用无力承担，医院手术有一定困难，一直拖延病情逐日加重，经介绍到烧伤医院求治，按wagner分级本病患属于4级，用本发明的中药配方，每日换药一次，服用内如药物每天早晚各一次，坚持用药不间断，经两年的药物治疗，创面感染被抑制，肉芽组织不断延伸生长，表面逐渐由表皮覆盖，最终将暴露的胫骨被皮肉所包裹，病人创面得以康复。

病例3，孙某某，男，35岁，工人，患Ⅱ型糖尿病5年，并发糖尿病双足溃疡3年，经用本发明的中药配方治疗1年，双足溃疡治愈，分级为2级。

中老年人群病例：

病例1、张某某，女，65岁，农民，2013年3月下旬来烧伤专科医院住院治疗，该患糖尿病史10余年，糖尿病足3年，双侧足溃疡、坏疽，走遍多座城市医院均定以手术截肢治疗，无奈于2013年3月初在市医院行右下肢高位截肢术，截肢后创面再度感染，溃疡形成，创面长时间不愈合，无法进行另一侧下肢截肢手术，后转烧伤医院，按wagner分级本病患属于4级，经用本发明的中药配方治疗两个月，截肢手术后的右侧溃疡创面全部愈合，左侧预待截肢手术的溃疡坏疽亦全部愈合，创面光滑平整，病人及家属不胜感激。

病例2、李某某，男，57岁，工人，患双下肢截瘫，糖尿病20年，患糖尿病足(右足)溃疡坏疽5年，由于溃疡和坏疽迅速演变右足完全脱失，右小腿腓骨脱失，只残留胫骨裸露在外，皮肉完全不复存在，由于治疗费用无力承担，医院手术有一定困难，一直拖延病情逐日加重，经介绍到烧伤医院求治，按wagner分级本病患属于5级，用本发明的中药配方，每日换药一次，服用内如药物每天早晚各一次，坚持用药不间断，经两年的药物治疗，创面感染被抑制，肉芽组织不断延伸生长，表面逐渐由表皮覆盖，最终将暴露的胫骨被皮肉所包裹，病人创面得以康复。

病例3，孙某某，男，76岁，工人，患Ⅱ型糖尿病22年，并发糖尿病双足溃疡3年，经用本发明的中药配方治疗1年，双足溃疡治愈，瓦格纳分级为四级。

具体治疗方案，中西结合以及内服外敷本发明的中药配方治疗糖尿病坏疽。

一、整体治疗

1、严格控制高血糖，务必把血糖控制在正常或接近正常范围内，通常使用胰岛素，每日注射四次或胰岛素泵治疗。

2、合理增强营养，改善低蛋白血症和营养不良。

3、改善循环系统功能，长期使用扩张血管，降低血液粘稠度，改善微循环的药物。

如：维生素E烟酸酯、前列腺素E1(PGE、前列地尔、普康喜、保达新)(前列地尔5—10微克+10毫升生理盐水静脉注射)，低分子右旋糖酐、654-2注射液、复方丹参川芎注射液及脉络宁等。可试用蝮蛇抗栓酶，可常规服用阿司匹林(100毫克每日一次)或双嘧达莫(潘生丁)及芦丁药物，可交替使用尿激酶、降纤酶等。

4、合理应用抗生素

糖尿病足常为混合感染。(感染分轻、中、重三级)

革兰阴性杆菌予头孢他啶

革兰阳性球菌予克林霉素

厌氧菌予奥硝唑

其他酌定

5、改善神经功能：

甲基维生素B12(甲钴胺片)，神经生长因子，维生素B1、ATP。

硫酸锌注射液300毫克加入150毫升生理盐水静滴减轻糖尿病足病痛。

6、控制生命体征、代谢指标达标及稳定，包括体温、脉搏、呼吸、血压、血糖、血脂、电解质。纠正酮症酸中毒，心脑肾并发症及影响坏疽治疗的各种不良因素。

7、禁烟禁酒(限酒)

8、改善缺血缺氧，局部有气性坏疽感染者可用高压氧舱治疗。

9、中医中药治疗：以清热解毒活血化瘀为主，根据坏疽感染的程度及性质结合全身情况随症加减。

银杏达莫注射液20毫升加生理盐水250毫升—500毫升静滴。

复方丹参滴丸、复方丹参、川芎丹参、三七总皂甙。

10、努力改善全身情况，对并发眼心脑肾及神经等脏器病变者对症处理，必要时请相关科室会诊协助治疗。

二、局部治疗

1、常规创面消毒并消毒创口周围的皮肤。

2、细心清除坏死组织，先清除坏死的软组织，再清除坏死骨组织。

对于界限不清楚的可疑坏死组织需要在严密观察下逐步清除。

对于脓肿适时切开，对较深伤口如窦道，瘘管，必须放置引流条(用本软膏)。

3、每贴为5×5cm的贴布上摊有6ml中药浸膏和3g中药粉，贴在创面上，厚度2—3mm，外层用消毒纱布覆盖，包扎，固定，每日换药一次，直至痊愈。

4、根据患者病情需要，每日早、晚各服用一次本发明的内服中药配方，如情况严重，则每日早、中、晚各服用一次本发明的内服中药配方，直至痊愈。

5、辅助方法：

(1)有严重出血者加压止血或涂云南白药粉。

(2)局部控制感染可加用阿米卡星及奥硝唑。

(3)促进创面肉芽生长及上皮修复局部可涂VAD、VE溶液，血管扩张剂，表皮生长因子，胰岛素等药物。

(4)抬高患肢，减轻及解除患足负重及压力。

(5)药物六联液药物疗法，胰岛素、阿米卡星注射液、替硝唑注射液、VAD、VE油剂、654-2注射液、6种药物分别喷洒创面。

根据长期的临床试验可知：本发明针对中老年人群的治疗效果明显好于对市场上其他中药配方的治疗恢复效果，恢复时间快了2倍之多，而且在给中老年人群服用过程中，中老年人群十分乐意服用，很大程度上的降低了患者的痛苦，使得中老年人群患者心情愉悦，更有利于术后的恢复，从而证明本发明的中药组合物在促进糖尿病足康复方面具有显著的效果。且于实验者沟通后，发现中老年人群服用本发明中药配方，不仅没有抵触情绪，反而乐于服用，因为花生是大多数中老年人群喜爱的食物，而且加入香兰素，降低药物的苦涩和中药味，而且加入的香兰素严格按照国家使用比例，十分的安全可靠，本发明不仅大大增加了病患服用药物的痛苦，而且还能有效促进糖尿病足康复，经长期观察本发明有效率达95％，治愈率90％，特别适合中老年人群服用。

糖尿病足的发病机制尚不完全明确。目前认为其发生不仅与糖尿病合并的血管、神经病变等并发症及机体代谢紊乱有关，而且与代谢产物积蓄导致的组织细胞修复、细胞外基质、生长因子等多种异常改变有关。组织的修复是一个复杂和微妙的过程，更是机体整体状态的反应。正常机体，感觉神经参与炎症、免疫反应，并对伤口具有营养支持和促进愈合的作用，而久病体弱的患者，若伴随创伤，通常愈合都是显著延缓。病程长的糖尿病患者，常合并感觉神经障碍，在创伤愈合早期，巨噬细胞、T淋巴细胞明显减少，上皮再生延缓，从而影响伤口愈合。有学者发现，糖尿病难愈创面局部应用生长因子治疗，有促进组织修复的作用。支持慢性难愈合创面存在生长因子缺乏的理论推测。

大量临床报道，应用碱性成纤维细胞生长因子治疗慢性难愈合创面，较常规西医治疗方法能缩短愈合时间2-3天。这是目前常规治疗方法(包括抗生素、维生素、锌制剂、中药制剂等)所难以达到的。因而，创面生长因子合成的相对或绝对不足是糖尿病患者创面难愈的因素之一。给予创面局部补充生长因子或促进创面局部生长因子的合成，可作为糖尿病足治疗的一个新的切入点。

蟾蜍为常见的一种爬行类动物。中医有将蟾蜍入药的记载，蟾蜍的主要药用活性成分有蟾蜍毒素类、蟾毒配基类、蟾毒色胺类等。它们有抗肿瘤、抗炎、镇痛、局麻、升压、强心、平喘等多方面药理作用，是临床应用的理论基础。中医记载，蟾皮性辛凉、有微毒，有清热解毒、利水消肿、抗癌止痛等多种功效。

临床上使用蟾皮治疗多种皮肤病变均取得了良好的效果，如局限性硬皮病、带状疱疹、多种原因引起的皮肤感染、皮肤疖痈等。推测干蟾皮本身可能还含有生长因子或激发了患者机体内生长因子的生成。受此启发，本发明通过添加蟾蜍干皮制作外敷药物，配合其他中药成分，在患者自愿要求的情况下，我们对糖尿病足患者在进行常规治疗的同时，使用本发明的中药配方，取得相当满意的治疗效果。经观察此法可明显缩短糖尿病足患者足部炎症消退及结痂时间，表明干蟾皮外敷可作为糖尿病足治疗的一个极有益的辅助手段。

经过长期临床使用，我们发现实施例7的效果比其余实施例的效果更佳明显，效果提升10％，可以大幅缩短治疗时间，因此实施例7可以作为本发明最为优选的方案，进行实施。实施例7如下：

以上所述仅是本发明的优选方式，应当指出，对于本领域普通技术人员来说，在不脱离本发明创造构思的前提下，还可以做出若干相似的变形和改进，这些也应视为本发明的保护范围之内。

Claims

1.一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，其特征是，包括内服药物和外敷药物；

所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草35～50份、薄荷15～30份、胡元10～25份、肿节风20～45份、刘寄奴15～30份、没药10～25份、红花20～45份、丹参15～27份、地黄20～40份、白芷20～45份、黄明胶10～25份、蜂房35～50份、蒲公英20～35份、皂角刺20～45份、忍冬藤40～70份、醋150～200份、蛋清40～80份以及香兰素0.05-0.1份；

所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元10～25份、肿节风20～45份、刘寄奴15～30份、没药10～25份、红花20～45份、黄明胶10～25份、北沙参35～50份、川芎20～35份、柴胡20～45份、冰片40～70份、醋150～200份以及干蟾皮10～25份。

2.根据权利要求1所述一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，其特征是，包括内服药物和外敷药物；

所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草40～45份、薄荷20～25份、胡元15～20份、肿节风25～40份、刘寄奴20～25份、没药15～20份、红花25～40份、丹参18～24份、地黄25～35份、白芷25～40份、黄明胶15～20份、蜂房40～45份、蒲公英25～30份、皂角刺25～40份、忍冬藤45～65份、醋160～190份、蛋清50～70份以及香兰素0.06-0.9份；

所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元15～20份、肿节风25～40份、刘寄奴20～25份、没药15～20份、红花25～40份、黄明胶15～20份、北沙参40～45份、川芎25～30份、柴胡25～40份、冰片50～60份、醋160～190份以及干蟾皮15～25份。

3.根据权利要求1所述一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，其特征是，包括内服药物和外敷药物；

所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草41～43份、薄荷21～23份、胡元17～29份、肿节风30～35份、刘寄奴21～23份、没药17～19份、红花30～35份、丹参20～22份、地黄28～30份、白芷27～35份、黄明胶16～18份、蜂房41～43份、蒲公英27～29份、皂角刺33～35份、忍冬藤55～60份、醋170～180份、蛋清60～66份以及香兰素0.07-0.8份；

所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元17～29份、肿节风30～35份、刘寄奴21～23份、没药17～19份、红花30～35份、黄明胶16～18份、北沙参41～43份、川芎26～28份、柴胡35～38份、冰片52～57份、醋170～180份以及干蟾皮20～25份。

4.根据权利要求1所述一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方，其特征是，包括内服药物和外敷药物；

所述内服药物按下列配方和重量的中药原料组成：甘草42份、薄荷22份、胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、丹参21份、地黄29份、白芷32份、黄明胶17份、蜂房42份、蒲公英28份、皂角刺34份、忍冬藤57份、醋175份、蛋清64份以及香兰素0.075份；

所述外敷药物按下列配方和重量的中药原料组成：胡元24份、肿节风33份、刘寄奴22份、没药18份、红花33份、黄明胶17份、北沙参42份、川芎27份、柴胡36份、冰片55份、醋175份以及干蟾皮22份。

5.根据权利要求1～4任一项所述的一种用于促进糖尿病足康复的中老年人中药配方的制备方法，其特征在于包括内服药物的制备方法和外敷药物的制备方法：

所述内服药物的制备方法包括以下步骤：

步骤二：取丹参、地黄、白芷和蒲公英混合均匀，加6～8倍量水微沸煎煮1～2h，滤过，滤渣再加3～6倍量水微沸煎煮40～60mi n，滤过，合并滤液，提取滤液，得到第一滤液；

步骤五：合并步骤二中提取的所述第一滤液、步骤三中提取的所述第一漉液以及步骤四中提取的所述第二滤液，静置8～10h，滤过，放置温度至15～20℃，加入步骤一中提取的所述挥发油，加入2～4倍量的水，搅匀，得到第一混合物；

步骤七：将步骤五中得到的所述第一混合物放入步骤六中制成的所述糖浆中搅拌均匀成为第二混合物；将所述第二混合物中加入香兰素，混合均匀，得到第三混合物；

步骤八：将步骤七中制得的所述第三混合物，继续搅拌，直到温度变凉，取每3g为一份，制成圆球形状，得到成品；

所述外敷药物的制备方法包括以下步骤：

步骤二：药渣再加水2200ml，煎煮1h，过滤，得水煎液，浓缩至160m l，制的第一滤液；

步骤四：混合步骤一中制得的所述乙醇提取液、步骤二中制得的第一滤液以及步骤三中制得的第二滤液，混合均匀，再加热浓缩至220m l，得中药浸膏；

步骤五：将肿节风、刘寄奴、没药、红花以及干蟾皮分别粉碎，混合成中药粉，将步骤四中制得的所述中药浸膏加入所述中药粉中，拌匀，摊在贴布上切成小块即成中药贴；每贴为5×5cm的贴布上摊有6ml所述中药浸膏和3g所述中药粉，制的成品。