CN106266172A - 一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，属于中药技术领域。发明人在多年的临床治疗实践中，按照中医辨证施治的理论，根据脾胃虚热型慢性胃炎产生病机，选择中药鞭打绣球、蟛蜞菊、蝴蝶树、假蒟果穗、盘龙七、青叶丹，制成中药汤剂，经临床试验，总有效率达到95.0％，明显优于对照组，且无毒副作用。

Description

一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂

技术领域

本发明涉及一种中药制剂，尤其涉及一种治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂。

背景技术

据临床疾病统计结果得知，慢性胃炎的发生率呈现出逐年上升的趋势。慢性胃炎的病因较复杂，属于慢性胃粘膜炎性病变，是临床中常见的一种疾病。目前现代医学对慢性胃炎的治疗主要是保护胃粘膜及对症治疗，而部分西药在治疗慢性胃炎的同时对胃肠道刺激较大，常会出现胃肠道的不良反应，目前本病尚缺乏疗效确切、副作用少的西药。故探索中医治疗本病具有重要意义，申请人在多年的临床治疗实践中，应用中药治疗脾胃虚弱型慢性胃炎不但取得了较好的疗，而且无毒副作用。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的，该治疗脾胃虚弱型慢性胃炎的中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球12-18份、蟛蜞菊12-16份、蝴蝶树3-7份、假蒟果穗10-16份、盘龙七2-6份、青叶丹7-11份。

优选的：鞭打绣球15份、蟛蜞菊14份、蝴蝶树5份、假蒟果穗13份、盘龙七4份、青叶丹9份。

制备方法：按传统方法制成汤剂。

方中：鞭打绣球益气止痛、祛瘀止血、除湿祛风；蟛蜞菊清热解毒、祛瘀消肿；蝴蝶树清热解毒、健脾消积；假蒟果穗温中暖胃、祛风行气；盘龙七补脾健胃、收涩固肠、除湿利水；青叶丹清热解毒、舒肝健胃、消炎杀菌。

具体实施方式

实施方式一：称取鞭打绣球12g、蟛蜞菊12g、蝴蝶树3g、假蒟果穗10g、盘龙七2g、青叶丹7g，按传统方法制成汤剂。

实施方式二：称取鞭打绣球15g、蟛蜞菊14g、蝴蝶树5g、假蒟果穗13g、盘龙七4g、青叶丹9g，按传统方法制成汤剂。

实施方式三：称取鞭打绣球18g、蟛蜞菊16g、蝴蝶树7g、假蒟果穗16g、盘龙七6g、青叶丹11g，按传统方法制成汤剂。

毒性试验

1、实验动物 清洁级健康SD雌性大鼠60只，体质量(204±3)g，用作慢性毒理实验；清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，体质量(26±2)g，用作急性毒理实验。喂以普通饲料，普通饮水。室温控制在(25±3)℃，湿度(50±4)％，自然光照。

2、急性毒理实验根据(中药、天然药物研究注册工作手册)，选用清洁级健康昆明雌性小白鼠60只，随机分为2组，中药组和空白对照组各30只。中药组按正常成人口服量折算成小白鼠的剂量，每日灌服中药1次。空白对照组予1mL/20g体质量0.9％氯化钠注射液灌服。

3、慢性毒性实验 清洁级健康SD雌性大鼠60只，随机分为4组，正常对照组及中药组的小、中、大剂量各15只。对照组予1ml/20g体质量0.9％氯化钠注射液，中药组的小、中、大剂量组是成人正常用量折算成大鼠剂量的10、20、30倍，均为灌胃给药，每日1次，实验周期为3个月。

4、急性毒性实验结果 小白鼠在给药7d内无死亡，给药后观察小鼠外观、毛色、光泽正常，社会行为、反应均正常，摄食、排泄正常。7d后人工处死解剖，观察其心脏、肝脏、脾脏、肺脏、肾脏、脑、卵巢、子宫均未见异常。病理学检查：苏木精一伊红(HE)染色，中药组脏器表面光滑，组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与空白对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

5、慢性毒理实验结果 中药组的小、中、大剂量组和正常对照组大鼠的外观、毛色，社会行为、刺激性等和对周围环境、食物、水的兴趣等比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠实验后体质量均较本组实验前增加(P＜0.05)，但4组实验后体质量比较差异均无统计学意义(P＞0.05)，4组大鼠实验后血液细胞学指标、血液生化学指标、重要脏器系数比较差异均无统计学意义(P＞0.05)。4组大鼠处死后重要脏器行病理切片染色检查，HE染色。中药组大鼠脏器组织结构排列有序，细胞大小、形态正常，胞浆、胞核染色清晰，与正常对照组比较差异无统计学意义(P＞0.05)。

毒性试验表明，本发明的治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂给药后未见毒性反应。

临床资料

1、一般资料 全部160例病例均为我院门诊或住院患者。其中男性82人，女性78人，年龄25～48岁；在患者知情和自愿的基础上，我们将患者分为8组；只服用鞭打绣球单味药组为A组、只服用蟛蜞菊单味药组为B组、只服用蝴蝶树单味药组为C组、只服用假蒟果穗单味药组为D组、只服用盘龙七单味药组为E组、只服用青叶丹单味药组为F组、服用本发明按实施方式二制剂组为治疗组、采用常规疗法为对照组。各组在年龄、性别等一般资料比较无统计学意义(P＞0.05)，具有可比性。

2、西医诊断标准 胃镜检查证实为HP阳性，通过组织病理活检，发现胃、十二指肠黏膜炎症病理改变，并排除胃溃疡、肿瘤等器质性病变。临床多表现为胃脘部疼痛不适，常伴痞闷或胀满、恶心呕吐、嗳气、泛酸等症状。慢性浅表性胃炎胃镜下可见点状、片状红斑，并可见出血点，黏膜粗糙不平，黏膜出现水肿、渗出。慢性萎缩性胃炎胃镜下可见黏膜褶皱消失，红白相间，血管显露及呈现结节状或颗粒状。

3、中医诊断标准 主要症候：(1)胃脘灼热胀痛；(2)口苦口臭；(3)脘腹痞闷，渴不欲饮；(4)舌质红，边尖深红，苔黄厚或腻。次要症候：(1)胃粘膜急性活动性炎症，充血糜烂明显；(2)小便黄；(3)脉滑或濡数。症型确定：具备主要症候2项加次要症候1项。符合上述西医诊断标准和中医诊断标准，同时符合脾胃虚弱型慢性胃炎的中医辨证分型症候。

4、治疗方法 治疗组服用按本发明实施方式二制得的药剂加以治疗；分别称取A、B、C、D、E、F各单味药组的重量，按传统方法制成药剂加以治疗，以上各组每剂分早晚两次服用，对照组服用胃苏冲剂45g/天。各组两周为一疗程，各组患者均治疗两个疗程后进行疗效比较。

5、疗效判断标准 治愈：(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失或消失(2)胃镜复查活动性炎症基本消失，慢性炎症好转达轻度(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生复常或消失(4)胃酸基本恢复正常，胆汁返流消失。显效：(1)临床主要症状消失，次要症状基本消失(2)胃镜复查黏膜急性炎症消失，慢性炎症好转(3)活检组织病理证实胃镜所见，腺体萎缩、肠化和异型增生恢复或减轻达两个级度以上(含两个级度)(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少2/3以上。有效：(1)临床主要症状明显减轻(2)胃镜复查黏膜病变范围缩小1/2以上，炎症有所减轻(3)活检组织病理证实胃镜所见，急、慢性炎症减轻一个级度以上，腺体萎缩、肠化和异型增生减轻(4)胃酸分泌功能和胆汁返流改善，原异常值减少1/2以上。无效：临床症状无改善，各项指标无改善。

4、治疗结果如下表

组别	例数	药量(g)	治愈	显效	有效	无效	副作用	总有效率(％)
									A	20	75	0	3	1	16	5例	20.0
B	20	75	1	1	0	18	4例	10.0
									C	20	75	0	1	1	18	4例	10.0
D	20	75	1	1	1	17	3例	15.0
									E	20	75	0	2	2	16	3例	20.0
F	20	75	0	1	1	18	2例	10.0
									治疗组	20	60	12	5	2	1	0例	95.0
对照组	20	常规量	8	4	3	5	1例	75.0

按上表中各单味药的药量，分别按上述做毒性试验的方法做毒性试验，由实验结果可知各单味药组均为无毒级。通过以上临床资料可知，治疗组虽然服用较少的药量，但是取得了理想的治疗效果，总有效率高于各单味药总有效率之和，也明显好于对照组，更可喜的是毒性降低，无毒副作用出现，由此可知，各药在协同增效的同时，降低了毒副作用，值得临床推广应用。

在对以上患者进行随访时，其中治疗组有4例自述“服用本发明的制剂后，不但脾胃虚弱型慢性胃炎得到了康复，而且盗汗症状也好了”。得到这一消息后，我们随即对30例患有不同程度盗汗患者，采用本发明实施方式二制得的中药制剂，每天一剂，分早晚两次服用的方法加以治疗，根据疗效判断标准：痊愈指盗汗完全停止，伴发症状基本消失，停药后1年无复发；显效指盗汗基本停止，伴发症状有所缓解，停药后6个月无复发；无效指盗汗及伴发症状均无改善。结果在30例患者中，痊愈15例(50％)，显效15例(50％)，无效0例，总有效率按痊愈和显效计为100％。由此可知，服用本发明的中药制剂，不但治疗脾胃虚弱型慢性胃炎疗效显著，而且对盗汗具有很好的治疗效果，值得临床推广应用。

Claims (2)

1.一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球12-18份、蟛蜞菊12-16份、蝴蝶树3-7份、假蒟果穗10-16份、盘龙七2-6份、青叶丹7-11份。

2.如权利要求1所述的一种治疗脾胃虚热型慢性胃炎的中药制剂，其特征在于该中药制剂由以下重量份的中药制成：鞭打绣球15份、蟛蜞菊14份、蝴蝶树5份、假蒟果穗13份、盘龙七4份、青叶丹9份。