CN106226510A - 一种基于互联网的高通量快速诊断系统及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种基于互联网的高通量快速诊断系统，包括反应杯、生化分析仪、云平台和监管模块；其中：反应杯用于提供样本与试剂的反应场所；生化分析仪用于实现试剂的加入、试剂与样本的反应、反应结果的检测、项目名称的识别，并与云平台之间进行通讯；云平台用于与生化分析仪和监管模块进行通讯，并进行数据分析和存储；监管模块用于实现客户的登录和信息的管理、对仪器的监管和统计、对窜货情况的监管、对试剂使用情况的分析和预警、发货管理，以及对售后服务信息的查询与跟踪。本发明有效实现了试剂与反应结果的智能化全程识别，生化分析仪的全自动远程定标和质控，数据的分析、共享以及智能化管理。

Description

一种基于互联网的高通量快速诊断系统及方法

技术领域

本发明涉及诊断系统及方法，特别是涉及一种基于互联网的高通量快速诊断系统及方法。

背景技术

快速精准诊断(POCT)，是由中国医学装备协会POCT装备技术专业委员会在多次专家论证基础上统一命名，并将其定义为“在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果”的一种检测方式。

传统的快速精准诊断(POCT)产品在硬件方面往往存在以下的缺陷：

传统的快速精准诊断(POCT)产品仅仅是单一设备，基本由光路部件、打印单元、卡片阅读器、显示单元和检测单元等部分组成，缺乏互联网+的理念和应用，无法满足当下对于分级诊疗、电子健康档案、慢病管理和移动医疗服务的需求。并且，现有的特定蛋白分析仪需要手工完成样本及试剂的加样，当大量样本需要检测时会严重影响检测速度，效率低；通量小，不支持急诊插入；操作繁琐，检验结果受影响因素较多；难以追溯，不支持数据化分析。

传统的快速精准诊断(POCT)产品在软件方面往往存在以下的缺陷：

(1)难以追溯

现行POCT行业的仪器、试剂缺乏唯一的数字化标识，仪器、试剂的生产、发货、使用、报废的全流程缺乏统一的信息化溯源管理。

(2)精准度难以保证

由于仪器使用过程中光源会出现衰减、试剂随着时间的变化会出现衰减，势必会影响检验的精准度，现行POCT行业中都是采用手工发现去上门服务，这样的模式效率低、难以有效及时发现和控制精准度。

(3)仪器、试剂孤岛

现行POCT行业对于仪器是否在使用、是否存在异常、试剂使用了多少等数据基本上都是根据销售量以及手工上门的方式采集整理，大大降低了工作效率和准确度。仪器、试剂发出去后基本上就成了一个信息孤岛，都需要大量的人为干预来管理。

(4)缺乏平台化思想

现行POCT行业对于POCT这样一套检验体系缺乏平台化战略思想，缺乏“业务的整合化”(从生产、仓管、发货、销售、使用、售后等)、“数据统一化”(生产、仓管、发货、销售、使用、售后统一一个数据库)，因此很难有更高提升。

(5)数据难共享、难以支撑分级诊疗

现行市场上POCT设备难以采集病人的检验结果数据，因此在医联体、分级诊疗体系下病人转诊时候难以将检验结果快速、实时共享给协同的医疗机构，仍然是手工打印纸质报告由病人带过去的方式，这样的方式过于落后，在增加人力成本、时间成本的也给急重症病人救治耽误了一定的时间。难以有效支撑分级诊疗的落地和推广。

(6)渠道经销商管控市场手段落后

现行市场上POCT营销大多数采用的渠道营销方式，各级渠道经销商对于自身下属的仪器运行情况、试剂使用情况都需要人为手工上现场采集、整理，他们难以及时、便捷的了解自设下属的各类仪器、各种试剂、产品窜货的情况，缺乏一个及时有效的管理工具。

(7)企业管控渠道、区域市场手段落后

POCT企业也一样，对于渠道经销商的管理手段落后，对于仪器发出去后是否在客户使用还是在渠道经销商现场、对于各类渠道经销商客户使用情况、渠道间窜货情况都需要通过人为手工、电话沟通确认，精准性、及时性、全面性根本无法保障，将此以往，企业对市场控制能力会越来越弱。

(8)缺乏大数据分析挖掘理念

POCT从生产、仓管、发货、销售、使用、售后等都是宝贵的数据财富，现行POCT行业缺乏大数据挖掘理念，为企业生产、营销、管控战略提供有效依据，企业难以做大、做强。

发明内容

发明目的：本发明的目的是提供一种能够解决现有技术中存在的缺陷的基于互联网的高通量快速诊断系统及方法。

技术方案：

本发明所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，包括反应杯、生化分析仪、云平台和监管模块；其中：

反应杯：用于提供样本与试剂的反应场所，并且具有项目名称的数字化标识；

生化分析仪：用于实现试剂的加入、试剂与样本的反应、反应结果的检测、项目名称的识别，并与云平台之间进行通讯；

云平台：用于与生化分析仪和监管模块进行通讯，并进行数据分析和存储；

监管模块：包括个人中心单元、仪器运行监管单元、产品窜货监管单元、业务开展分析单元、发货管理单元和仪器售后追踪单元；个人中心单元用于实现客户的登录和信息的管理，仪器运行监管单元用于实现对仪器的监管和统计，产品窜货监管单元用于实现对窜货情况的监管，业务开展分析单元用于实现对试剂使用情况的分析和预警，发货管理单元用于实现发货管理，仪器售后追踪单元用于实现对售后服务信息的查询与跟踪。

进一步，所述云平台包括检验数据协同/共享单元，检验数据协同/共享单元用于实现生化分析仪反应结果的跨机构协同共享。

进一步，所述反应杯包括试剂容纳腔、混合腔以及试剂容纳腔与混合腔之间的通道，通道的侧壁上设有加样口，试剂容纳腔内部设有多个试剂容器，试剂容器顶部和底部均开口，试剂容纳腔的顶部和底部分别设有第一密封件和第二密封件，第一密封件包括设于试剂容器顶部开口处的压板和设于压板顶部的盖板，压板上设有压板通孔，压板通孔与试剂容器的顶部开口相连通，盖板和第二密封件均可拆卸。

进一步，所述生化分析仪包括壳体，壳体内部设有反应单元，反应单元包括主体和托架，托架可旋转地设置在主体内部，托架的侧壁上设有多个供反应杯放置的反应工位。

进一步，所述反应单元还包括罩设在主体上的顶盖，顶盖上设有可供充气的通孔，托架顶部与反应工位对应的位置处设有充气孔；所述壳体内部还设有注液单元，注液单元包括固定于顶盖上的支架，支架上设有能够上下运动的丝杆，丝杆上设有移动块，移动块上设有充气管，支架上还设有气泵和电机。

进一步，所述生化分析仪还包括全自动远程质控单元，全自动远程质控单元将生化分析仪中关键部件的参数信息上传至云平台，云平台对参数信息进行分析，生成质控结果并发送给全自动远程质控单元。

进一步，所述云平台对参数信息进行分析按照如下的方法进行：云平台将参数信息与标准值进行对比，当参数信息与标准值的偏差在预设范围内时，生成表明质量正常的质控结果；当参数信息与标准值的偏差超出预设范围时，生成表明质量异常的质控结果。

进一步，所述云平台对参数信息进行分析按照如下的方法进行：云平台对多个参数信息和相应的标准值进行匹配，形成质控曲线，根据质控曲线的波动情况判断生化分析仪是否质量异常，生成质控结果。

进一步，所述生化分析仪还包括全自动远程定标单元，全自动远程定标单元通过定期更新定标曲线，保证定标曲线的调整与试剂衰减同步。

本发明所述的基于互联网的高通量快速诊断方法，包括以下步骤：

S1：向反应杯中加入样本；

S2：将反应杯放入生化分析仪中，启动生化分析仪，生化分析仪与云平台进行通讯，上传关键部件的参数信息，下载最新的定标曲线；

S3：将反应杯中储存的试剂压入反应杯的混合腔中，使试剂与样本充分混合并发生反应；

S4：反应结束后，生化分析仪识别反应杯上的二维码并读出项目名称，并识别反应结果；

S5：生化分析仪将项目名称和反应结果上传至云平台；

S6：生化分析仪打印检测结果报告；

S7：云平台存储检测结果，并对检测结果进行数据管理、数据业务统计分析和检测结果跨机构协同共享，同时在监管模块开展统计分析。

有益效果：与现有技术相比，本发明具有如下的有益效果：

(1)本发明通过云平台能够实现数据的共享，有效避免了仪器和试剂孤岛的出现；

(2)本发明采用生化分析仪能够实现试剂与样本的自动反应和检测，提高了检测效率和准确度；

(3)本发明采用监管模块能够实现客户的登录和信息的管理、对仪器的监管和统计、对窜货情况的监管、对试剂使用情况的分析和预警、发货管理，以及对售后服务信息的查询与跟踪；

(4)本发明能够实现项目的全自动识别。

附图说明

图1为本发明的系统示意图；

图2为本发明的系统内部组成框图；

图3为本发明的云平台的内部组成框图；

图4为本发明的监管模块的内部组成框图；

图5为本发明的反应杯的分解视图；

图6为本发明的反应杯的剖视图；

图7为本发明的生化分析仪的整体结构图；

图8为本发明的生化分析仪的分解视图；

图9为本发明的方法流程图；

图10为本发明的全自动远程质控单元的质控过程流程图；

图11为本发明的全自动远程定标单元的定标过程流程图。

具体实施方式

本发明公开了一种基于互联网的高通量快速诊断系统，如图1所示，包括反应杯、生化分析仪、云平台和监管模块。

其中，反应杯包括反应池单元、试剂盒单元、密封装置单元和二维码赋码标签单元，如图2所示。

反应杯中的二维码赋码标签单元是采用激光喷码技术生成特定格式二维码后，雕刻在反应杯的杯体上，实现对该试剂的信息赋码以及全球唯一身份识别。反应杯中的二维码赋码标签单元主要与生化分析仪中的二维码全自动识别单元进行配合，实现对试剂信息的全自动识别。二维码赋码标签单元具备以下功能：

(1)实现对试剂及反应杯的生产厂商、生产批号、生产日期、有效期等信息赋码标签，实现数字化、标签化。

(2)实现对该试剂及反应杯的身份的全球唯一识别；

(3)能够配合生化分析仪中的识别装置实现快速、精准、全自动识别试剂名称；

(4)能够通过二维码码枪、手机APP、微信扫码工具快速识别查看二维码中的信息；

(5)通过试剂反应杯赋码能够实现对该试剂从生产、仓管、销售、发货、使用、报废等全生命周期的数字化、信息化监管和溯源。

生化分析仪包括反应单元7、注液单元、二维码赋码标签单元、检测单元、打印单元、操作软件单元、网络通讯单元、全自动远程质控单元、全自动远程定标单元、二维码全自动识别单元、软件及数据更新单元和扫二维码安装定标曲线单元，如图2所示。其中，二维码赋码标签单元用于试剂盒条码信息的获取，同时用于确定试剂盒与样本的对应，及确定试剂盒在反应工位721的具体位置。打印单元可将检测单元检测的样本参数打印出来，直观显示病人的检测结果。操作软件单元一方面主要提供仪器使用流程的各类基础操作，包括开机、系统设置、选择对应托盘、打开对应托盘、检测、打印、历史记录查询等功能；另一方面主要提供与第三方软件(打印机、上位机、其他平台)的各类通讯协议和接口，同时也能够很好的支持二次开发。网络通讯单元是嵌入在仪器中的3G通讯模块，主要实现仪器与Internet互联网连接，实现与iPOCT云平台的各类数据及网络通讯。全自动远程质控单元将生化分析仪中关键部件的参数信息上传至云平台，云平台对参数信息进行分析，生成质控结果并发送给全自动远程质控单元，这里的关键部件由人为设定。全自动远程定标单元通过定期更新定标曲线，保证定标曲线的调整与试剂衰减同步，全面保证生化分析仪检测结果的精准性和可靠性。二维码全自动识别单元用于对反应杯上的二维码进行扫描、识别和解码，能够识别出反应杯上二维码中存储的生产厂商、项目名称、生产日期、生产批号、有效期等信息。软件及数据更新单元用于负责仪器操作软件APP通过网络通讯模块定期的更新最新的软件版本，保证仪器软件的定期修复问题和新功能发布的使用；另一方面进行数据更新下载，保证仪器的基础数据的最新性及及时更新性。扫二维码安装定标曲线单元用于通过扫描定标曲线二维码来解析二维码中的定标曲线值，并把值解析出来后自动录入并安装到生化分析仪中去，从而保证该定标曲线对应的试剂能够正常、精准使用。

其中，全自动远程质控单元的引入是由于仪器使用过程中，灯管的亮度及清晰度会产生略微的变化。云平台对参数信息进行分析可以选择如下两种方法中的一种进行：方法一是云平台将参数信息与标准值进行对比，当参数信息与标准值的偏差在预设范围内时，生成表明质量正常的质控结果；当参数信息与标准值的偏差超出预设范围时，生成表明质量异常的质控结果；方法二是云平台对参数信息进行分析按照如下的方法进行：云平台对多个参数信息和相应的标准值进行匹配，形成质控曲线，根据质控曲线的波动情况判断生化分析仪是否质量异常，生成质控结果。质控能够全程实时保证生化分析仪检测结果的精准性。

本具体实施方式中，全自动远程质控单元的质控过程如图10所示，包括以下步骤：

步骤1.1：生化分析仪启动定时任务；

步骤1.2：生化分析仪检测关键部件的质控参数信息；

步骤1.3：生化分析仪将质控参数信息上传至云平台的质控参数采集接口；

步骤1.4：云平台对质控参数信息进行分析；

步骤1.5：云平台生成质控曲线；

步骤1.6：云平台生成质控结果，并将质控结果发送给生化分析仪；

步骤1.7：生化分析仪收到质控结果后通知技术支持人员干预并解决质控问题。

全自动远程定标单元进行定标的过程如图11所示，包括以下的步骤：

步骤2.1：云平台根据试剂衰减变化更新和维护调整定标曲线；

步骤2.2：生化分析仪根据定时任务的机制启动定标曲线更新定时任务；

步骤2.3：生化分析仪调用云平台开放的定标曲线更新接口，并且生化分析仪上传对应定标曲线的生产批号、对应批号的曲线版本；

步骤2.4：云平台根据生化分析仪上传的生产批号找到对应的定标曲线；

步骤2.5：云平台判断定标曲线的版本是否有更新：如果无更新，则结束定标过程；如果有更新，则继续进行步骤2.6；

步骤2.6：生化分析仪从云平台那里下载更新的定标曲线；

步骤2.7：生化分析仪自动更新定标曲线。

云平台包括数据加密单元、数据通讯上传单元、数据通讯下载单元、检验数据协同/共享单元、数据管理与维护单元、仪器运行统计分析单元、产品窜货统计分析单元、业务开展统计分析单元、仪器全流程监管单元和基于大数据的决策预警单元，如图2所示。如图3所示，通过开放数据通讯(上传)单元和数据通讯(下载)单元这两个接口的服务，实现与生化分析仪的数据的采集和下载交互，同时由于检验数据等医学数据的安全性，本发明采用了数据加密单元对所有交互的数据进行加密传输处理和加密存储处理，存储后的数据再通过数据管理与维护单元进行统一的管理和维护，基于管理和维护的数据开展各类的统计分析(仪器运行统计分析单元、产品窜货统计分析单元、业务开展统计分析单元)、监管应用(仪器全流程监管单元)和检验数据协同开放共享，最后基于统计分析和监管体系的基础上，根据决策、监管、预警的要求开展基于大数据的决策预警分析，从而构建一套从数据采集、加密、归类、整理、存储、管理、统计、分析、挖掘的一套数据应用体系。

云平台的各个组成部分介绍如下：

(1)数据加密单元

数据加密单元负责对于仪器交互的上传、下载的数据以及在平台端存储的数据、数据协同开放共享时进行加密处理，主要采用MD5算法对数据报文头进行加密处理，从而保证数据传输、存储过程中的安全性。

(2)数据通讯(上传)单元

数据通讯(上传)单元主要负责从仪器端采集各类的数据，主要包括设备运行数据、设备使用试剂数据、设备开展业务数量数据等。

(3)数据通讯(下载)单元

数据通讯(下载)单元主要负责给仪器使用，供仪器下载、更新相关数据，主要包基础字典数据、定标曲线数据、操作软件数据等。

(4)检验数据协同/共享单元

检验数据协同/共享单元主要负责对检验数据进行跨医疗机构共享，该单元一方面负责与可以接入的医疗机构的HIS系统、健康档案系统进行无缝对接，从而实现跨机构的检验数据实时共享；另一方面也提供基于微信公众号、网页查询等方式供跨机构共享时相关用户进行查询实现检验数据实时共享。该单元主要在当下的分级诊疗模式下，病人的跨机构转诊、分诊下进行检验数据共享，从而为病人救治争取时间，大大提高病人救治的概率。

(5)数据管理与维护单元

数据管理与维护单元主要负责iPOCT智慧云平台中的各类基础数据的维护和管理，主要包括产品字典数据、项目字典数据、软件版本数据、定标曲线数据、二维码存储数据、采集的检验结果数据、设备运行数据、窜货数据等各类数据进行统一的分类管理和维护。

(6)仪器全流程监管单元

仪器全流程监管单元主要负责记录仪器的发货、销售、使用、售后技术支持的数据，从而实现对仪器的全生命周期流程进行统一监管和查看。

(7)仪器运行统计分析单元

仪器运行统计分析单元主要负责对仪器的运行状态、运行时间、异常仪器数量、正常仪器数量、发货仪器与使用仪器对比分析、仪器使用率分析等进行全面统计和分析。

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(8)产品窜货统计分析单元

产品窜货监管单元主要实现对仪器、试剂的窜货情况进行报警给对应权限的用户，让用户第一时间能够知道自身下辖的仪器上有无使用外来窜货的试剂产品，从而第一时间保证对应用户的经济利益和管理利益。

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(9)业务开展统计分析单元

业务开展分析单元主要实现对下辖的仪器的试剂使用情况进行统计分析、对大型异常波动情况进行及时预警，让对应权限的用户能够在第一时间看到自身下辖的所有仪器产品使用试剂的情况以及异常波动变化情况。

分析维度：

√按照时间维度分析

√按照下辖客户(使用机构)分析

√按照使用机构的使用科室分析

√按照单个仪器分析

√按照试剂产品类型分析

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(10)基于大数据的决策预警单元

基于大数据的决策预警单元基于数据管理维护、统计分析的基础上，根据高层决策的需要，构建各类分析模型(产量预警分析模型、销售预警分析模型、仪器监控分析模型等)实现对各类业务数据的挖掘分析和预警，从而为高层决策提供有效的支持，为下一个月、季度甚至来年的产量、重点地区、重点客户提供精准战略营销。

监管模块包括仪器运行监管单元、产品窜货监管单元、业务开展分析单元、个人中心单元、发货管理单元和仪器售后追踪单元，如图2所示。如图4所示，以个人中心单元为中心，通过个人中心单元筛选当前用户下辖的仪器、试剂产品情况，从而衍生出当前用户下的所有仪器运行情况(仪器运行监管单元)、当前用户下的所有试剂产品、仪器产品窜货情况(产品窜货监管单元)、当前用户下的仪器使用试剂数量情况(业务开展分析单元)；同时也能够支持当前用户往下级经销、分销发货，从而衍生出发货管理单元、发货后仪器情况和服务记录追踪查看单元(仪器售后追踪单元)。

监管模块的各个组成部分介绍如下：

(1)仪器运行监管单元

仪器运行监管单元主要实现对仪器的运行状态、异常情况、运行时间等参数进行全面监管和统计，让各级管理用户能够一目了然看到自身下辖的所有仪器在当前时间点的运行情况。

仪器运行数据来源：主要通过仪器的网络通讯模块与iPOCT智慧云平台对接上传各类仪器的运行参数信息，然后通过iPOCT监管APP模块进行按照用户过滤展现。

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(2)产品窜货监管单元

产品窜货监管单元主要实现对仪器、试剂的窜货情况进行报警给对应权限的用户，让用户第一时间能够知道自身下辖的仪器上有无使用外来窜货的试剂产品，从而第一时间保证对应用户的经济利益和管理利益。

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(3)业务开展分析单元

业务开展分析单元主要实现对下辖的仪器的试剂使用情况进行统计分析、对大型异常波动情况进行及时预警，让对应权限的用户能够在第一时间看到自身下辖的所有仪器产品使用试剂的情况以及异常波动变化情况。

分析维度：

√按照时间维度分析

√按照下辖客户(使用机构)分析

√按照使用机构的使用科室分析

√按照单个仪器分析

√按照试剂产品类型分析

主要用户权限包括：最高层总裁、销售总监、大区经理、经销商、分销商

(4)个人中心单元

个人中心单元主要实现对应权限的用户根据自己的账号登录监管APP，同时设置个人信息、管理个人客户列表等。

(5)发货管理单元

发货管理单元主要实现对当前用户使用，当前用户可以通过该模块扫产品二维码并输入发货信息(发给分销商、发给对应的使用机构)，从而保证发货数据能够在各级管理用户层面全面数字化。

(6)仪器售后追踪单元

仪器售后追踪单元主要负责记录、查询和查看仪器售后的各类技术支持服务、维修服务、返修服务等记录，从而实现对仪器的售后在各级用户层面的全面数字化。

下面具体介绍一下反应杯的结构，如图5和图6所示，反应杯包括试剂容纳腔91和混合腔61，试剂容纳腔91与混合腔61之间通过自上而下呈收缩状的通道51相连，通道51的顶部与底部均开口，通道51的侧壁上设有加样口52，便于向混合腔61中加入样本。试剂容纳腔91侧壁上设有便于手持的试剂容纳腔手持部32，试剂容纳腔手持部32的外侧表面设有至少两条防滑的第一凸起或者第一凹槽33，以增大手持时的摩擦力。试剂容纳腔91内部设有四个自上而下呈收缩状的试剂容器81，如图5所示，试剂容器81顶部和底部均开口，为了避免试剂在试剂容器81底部开口处形成挂滴，试剂容器81下部的内壁上设有向内延伸的凸台，凸台沿着试剂容器81内壁周向排布。试剂容器81顶部低于试剂容纳腔91顶部，试剂容器81顶部设有第一密封件，第一密封件包括压板21和盖板11，其中，压板21设于试剂容器81顶部，压板21的厚度等于试剂容器81顶部到试剂容纳腔91顶部之间的距离，压板21上设有四个压板通孔23，压板通孔23与试剂容器81的顶部开口相连通，压板21底部和压板通孔23内侧均设有第一弹性材料层22，第一弹性材料层22为硅胶，压板通孔23内侧的第一弹性材料层22中间具有贯穿的弹性通孔221，弹性通孔221的横截面积小于试剂容器81顶部开口的横截面积。盖板11盖设于压板21顶部，盖板11底部设有四个向下的凸起12，凸起12嵌在压板通孔23中。四个试剂容器81底部开口的总横截面积小于通道51顶部开口的横截面积，以便试剂能从试剂容器81底部开口经由通道51流入到混合腔61内，而不会溅射到混合腔61外面。试剂容器81底部设有第二密封件，通道51内设有支撑第二密封件的支撑部，使得第二密封件部分地设置在通道51顶部。第二密封件的表面正对着试剂容器81底部开口的部位设有第二弹性材料层，第二弹性材料层也为硅胶，从而能够将试剂容器81底部开口封住。第二密封件上远离第二弹性材料层的一端为第二密封件手持部41，第二密封件手持部41的上表面和/或下表面设有至少两条防滑的第二凸起或者第二凹槽43。

本发明的反应杯有个非常大的优点，就是如果试剂容纳腔91内部的压力大于试剂容纳腔91外部的压力，则取掉盖板11，压板通孔23将试剂容纳腔91与外界连通起来，使得试剂容纳腔91内外的压力平衡，这样即使抽出第二密封件，也不会发生试剂被压入到混合腔61中的问题，有效避免了试剂间的交叉污染，实现了对试剂用量的准确控制。

接着介绍一下生化分析仪的结构，如图7所示，包括壳体1，壳体1的正面设有显示屏4，显示屏4下方设有翻转门2和第一读码口3。

壳体1内部设有反应单元7，反应单元7包括主体71、托架72和顶盖74，图8是将反应杯722放入反应单元7后的结构图。

如图8所示，主体71内部设有容纳托架72的环状旋转槽711，托架72可以在环状旋转槽711中旋转。主体71上设有驱动托架72旋转的马达78、检测单元和控制装置。控制装置控制马达78的转速。检测单元包括第一光纤、第二光纤、传感器和分析单元，第一光纤设置在主体71侧壁上，第二光纤设于主体71底部，传感器和分析单元设置在主体71内壁上，检测时，第一光纤外接光源，光源发出的测量光耦合进第一光纤，由第一光纤传送至反应杯722，测量光穿透反应杯722后由第二光纤送出至传感器，传感器将接收到的测量光进行光电转换后送至分析单元，分析单元分析后获知反应杯722中物质的参数并将物质的参数传送给控制装置。主体71的外壁上设有第一读码机，第一读码机与第一读码口3的位置正对，反应杯722放入反应单元7前必须在第一读码口3处进行扫码，第一读码机读取反应杯722上的条码信息后传送至控制装置。主体71的侧壁上还设有第一加热件731。

如图8所示，托架72的侧壁上设有多个供反应杯722放置的反应工位721，托架72顶部与每个反应工位721对应的位置处均设有四个充气孔723，当反应杯722安装在反应工位721上时，四个充气孔723分别正对着反应杯722中四个试剂容器81的顶部开口。

顶盖74罩设在主体71上，如图8所示，顶盖74的侧壁上设有第二读码口741，壳体1的内壁上设有第二读码机和条码反射镜，当反应杯722旋转到第二读码口741处时，第二读码机通过条码反射镜读取反应杯722上的条码信息并传送至控制装置，控制装置将第二读码机读到的条码信息与第一读码机读到的条码信息进行比较，可得知此反应杯722所处的位置以及杯中样本的信息。顶盖74的侧壁上还设有第二加热件732。第二加热件732与第一加热件731配合，对主体71和顶盖74围成的相对封闭区域进行加热。

壳体1内部还设有注液单元，如图8所示，注液单元设于顶盖74上。注液单元包括固定于顶盖74上的支架754，支架754上设有能够上下运动的丝杆752，丝杆752上设有移动块753，移动块753上设有充气管751，支架754上还设有给充气管751供气的气泵76和能够驱动丝杆752上下运动的电机75，丝杆752的上下运动带动移动块753和充气管751的上下运动。此外，充气管751下部的横截面积大于压板通孔23的横截面积，由于压板通孔23内侧设有第一弹性材料层，故充气管751下部能够插入压板通孔23中并且能实现很好的密封效果。控制装置控制气泵76和电机75。

云平台负责对基础运行支撑数据管理、与生化分析仪和监管模块的数据服务通讯、对iPOCT的产品生产、发货、使用、服务等进行全面大数据分析及预警等。构建一个“平台化”的智慧iPOCT系统。

监管模块负责让企业高层、地区销售管理、经销商、分销商通过手机APP实现对生化分析仪运行情况监管、窜货情况报警提醒、使用试剂情况分析预警以及各类售后服务信息查询、查看和追踪。全面帮助商业活动过程中各级管理者对自身市场情况的实时预警、全程监管，做到“一键在手、市场无忧”。

本发明还公开了一种基于互联网的高通量快速诊断方法，如图9所示，包括以下步骤：

S1：向反应杯中加入样本；

S2：将反应杯放入生化分析仪中，启动生化分析仪，生化分析仪与云平台进行通讯，上传关键部件的参数信息，下载最新的定标曲线；

S3：将反应杯中储存的试剂压入反应杯的混合腔中，使试剂与样本充分混合并发生反应；

S4：反应结束后，生化分析仪识别反应杯上的二维码并读出项目名称，并识别反应结果；

S5：生化分析仪将项目名称和反应结果上传至云平台；

S6：生化分析仪通过热敏打印机或者与PC电脑互联的上位机软件打印检测结果报告；

S7：云平台存储检测结果，并对检测结果进行数据管理、数据业务统计分析和检测结果跨机构协同共享，同时在监管模块开展统计分析。

Claims (10)

1.一种基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：包括反应杯、生化分析仪、云平台和监管模块；其中：

反应杯：用于提供样本与试剂的反应场所，并且具有项目名称的数字化标识；

生化分析仪：用于实现试剂的加入、试剂与样本的反应、反应结果的检测、项目名称的识别，并与云平台之间进行通讯；

云平台：用于与生化分析仪和监管模块进行通讯，并进行数据分析和存储；

监管模块：包括个人中心单元、仪器运行监管单元、产品窜货监管单元、业务开展分析单元、发货管理单元和仪器售后追踪单元；个人中心单元用于实现客户的登录和信息的管理，仪器运行监管单元用于实现对仪器的监管和统计，产品窜货监管单元用于实现对窜货情况的监管，业务开展分析单元用于实现对试剂使用情况的分析和预警，发货管理单元用于实现发货管理，仪器售后追踪单元用于实现对售后服务信息的查询与跟踪。

2.根据权利要求1所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述云平台包括检验数据协同/共享单元，检验数据协同/共享单元用于实现生化分析仪反应结果的跨机构协同共享。

3.根据权利要求1所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述反应杯包括试剂容纳腔(91)、混合腔(61)以及试剂容纳腔(91)与混合腔(61)之间的通道(51)，通道(51)的侧壁上设有加样口(52)，试剂容纳腔(91)内部设有多个试剂容器(81)，试剂容器(81)顶部和底部均开口，试剂容纳腔(91)的顶部和底部分别设有第一密封件和第二密封件，第一密封件包括设于试剂容器(81)顶部开口处的压板(21)和设于压板(21)顶部的盖板(11)，压板(21)上设有压板通孔(23)，压板通孔(23)与试剂容器(81)的顶部开口相连通，盖板(11)和第二密封件均可拆卸。

4.根据权利要求1所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述生化分析仪包括壳体(1)，壳体(1)内部设有反应单元(7)，反应单元(7)包括主体(71)和托架(72)，托架(72)可旋转地设置在主体(71)内部，托架(72)的侧壁上设有多个供反应杯(722)放置的反应工位(721)。

5.根据权利要求4所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述反应单元(7)还包括罩设在主体(71)上的顶盖(74)，顶盖(74)上设有可供充气的通孔，托架(72)顶部与反应工位(721)对应的位置处设有充气孔(723)；所述壳体(1)内部还设有注液单元，注液单元包括固定于顶盖(74)上的支架(754)，支架(754)上设有能够上下运动的丝杆(752)，丝杆(752)上设有移动块(753)，移动块(753)上设有充气管(751)，支架(754)上还设有气泵(76)和电机(75)。

6.根据权利要求1所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述生化分析仪还包括全自动远程质控单元，全自动远程质控单元将生化分析仪中关键部件的参数信息上传至云平台，云平台对参数信息进行分析和监控，同时生成质控结果并发送给全自动远程质控单元。

7.根据权利要求6所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述云平台对参数信息进行分析按照如下的方法进行：云平台将参数信息与标准值进行对比，当参数信息与标准值的偏差在预设范围内时，生成表明质量正常的质控结果；当参数信息与标准值的偏差超出预设范围时，生成表明质量异常的质控结果。

8.根据权利要求6所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述云平台对参数信息进行分析按照如下的方法进行：云平台对多个参数信息和相应的标准值进行匹配，形成质控曲线，根据质控曲线的波动情况判断生化分析仪是否质量异常，生成质控结果。

9.根据权利要求1所述的基于互联网的高通量快速诊断系统，其特征在于：所述生化分析仪还包括全自动远程定标单元，全自动远程定标单元通过定期更新仪器中的定标曲线，保证仪器中的定标曲线的调整与试剂衰减同步，全面保证仪器检验的实时精准性。

10.一种基于互联网的高通量快速诊断方法，其特征在于：包括以下步骤：

S1：向反应杯中加入样本；

S2：将反应杯放入生化分析仪中，启动生化分析仪，生化分析仪与云平台进行通讯，上传关键部件的参数信息和质控信息，下载最新的定标曲线；

S3：将反应杯中储存的试剂压入反应杯的混合腔中，使试剂与样本充分混合并发生反应；

S4：反应结束后，生化分析仪识别反应杯上的二维码并读出项目名称，并识别反应结果；

S5：生化分析仪将项目名称和反应结果上传至云平台；

S6：生化分析仪打印检测结果报告；

S7：云平台存储检测结果，并对检测结果进行数据管理、数据业务统计分析和检测结果跨机构协同共享，同时在监管模块开展统计分析。