CN106189148A - 可用于透析附件的聚己内酯材料及其制备方法 - Google Patents

可用于透析附件的聚己内酯材料及其制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种可用于透析附件的聚己内酯材料，由下列重量份的原料制成：聚己内酯25‑35份、羧甲基纤维素10‑18份、聚乙烯吡咯烷酮10‑14份、二甲基丙烯酸乙二醇酯8‑12份、邻苯二甲酸二异丁酯6‑9份、二丙酮醇2‑4份、苯骈三氮唑2‑4份、硼酸钠1‑4份、三氧化钨1‑3份、三氯异氰尿酸3‑7份、亚麻酸6‑9份、对氨基苯甲酸4‑8份、二氧化硅2‑5份、抗氧化剂2‑6份、消毒剂1‑4份、分散剂2‑7份。制备而成的可用于透析附件的聚己内酯材料,其性能稳定、可用于制作透析附件，无刺激性，具有生物安全性能。同时，还公开了这种可用于透析附件的聚己内酯材料的制备方法。

Description

可用于透析附件的聚己内酯材料及其制备方法
技术领域
本发明涉及生物材料领域，特别涉及一种可用于透析附件的聚己内酯材料及其制备方法。
背景技术
生物医用材料(BiomedicalMaterials)，又称生物材料(Biomaterials)，是用于诊断、治疗、修复或替换人体组织或器官或增进其功能的一类高技术新材料，可以是天然的，也可以是合成的，或是它们的复合。生物医用材料不是药物，其作用不必通过药理学、免疫学或代谢手段实现，为药物所不能替代，是保障人类健康的必需品，但可与之结合，促进其功能的实现。尽管现代意义上的生物医用材料仅起源于上世纪40年代中期，产业形成在上世纪80年代，但是由于临床的巨大需求和科学技术进步的驱动，却取得了巨大的成功。其应用不仅挽救了数以千万计危重病人的生命，显着降低了心血管病、癌症、创伤等重大疾病的死亡率，而且极大地提高了人类的健康水平和生命质量。同时其发展对当代医疗技术的革新和医疗卫生系统的改革正在发挥引导作用，并显着降低了医疗费用，是解决当前看病难、看病贵及建设和谐稳定的小康社会的重要物质基础。
医用高分子材料是生物医用材料中发展最早、应用最广泛、用量最大的材料，也是一个正在迅速发展的领域。该类材料主要用于人体软、硬组织修复体、人工器官、人造血管、接触镜、膜材、粘接剂和管腔制品等方面。理想的生物医用材料应该是对人体无毒性、无致敏性、无刺激性、无遗传毒性和无致癌性等不良反应。因此，目前的生物医用材料与人们的真正期望和要求还有一定的差距。所以现如今研制出一款可用于透析附件的聚己内酯材料显得尤为重要。
发明内容
为解决上述技术问题，本发明提供一种可用于透析附件的聚己内酯材料及其制备方法，通过采用特定原料进行组合，配合相应的生产工艺，得到的可用于透析附件的聚己内酯材料，其性能稳定、可用于制作透析附件，无刺激性，具有生物安全性能，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。
本发明的目的可以通过以下技术方案实现：
可用于透析附件的聚己内酯材料，由下列重量份的原料制成：聚己内酯25-35份、羧甲基纤维素10-18份、聚乙烯吡咯烷酮10-14份、二甲基丙烯酸乙二醇酯8-12份、邻苯二甲酸二异丁酯6-9份、二丙酮醇2-4份、苯骈三氮唑2-4份、硼酸钠1-4份、三氧化钨1-3份、三氯异氰尿酸3-7份、亚麻酸6-9份、对氨基苯甲酸4-8份、二氧化硅2-5份、抗氧化剂2-6份、消毒剂1-4份、分散剂2-7份。
优选地，所述抗氧化剂选自特丁基对苯二酚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚中的一种或几种。
优选地，所述消毒剂选自环氧乙烷、碘伏溶液、戊二醛、次氯酸钠中的一种或几种。
优选的，所述分散剂选自己烯基双硬脂酰胺、硬脂酸锌、聚乙二醇、三硬脂酸甘油酯中的一种或几种。
所述的可用于透析附件的聚己内酯材料的制备方法，包括以下步骤：
（1）按照重量份称取各原料；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.06-0.09MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间15-30分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、抗氧化剂，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、分散剂加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.7-1.0MPa,反应温度为560-620℃，反应30-40分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1200-1500转/分钟，反应温度为450-520℃，然后再加入消毒剂，反应时间40-60分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1000-1500转/分钟，螺杆温度为220-260℃。
本发明与现有技术相比，其有益效果为：
（1）本发明的可用于透析附件的聚己内酯材料以聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯为主要成分，通过加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、分散剂、抗氧化剂、消毒剂，辅以高温搅拌、真空混炼、加压煅烧、高温密炼、挤出、压模塑形等工艺，使得制备而成的可用于透析附件的聚己内酯材料，其性能稳定、可用于制作透析附件，无刺激性，具有生物安全性能，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。
（2）本发明的可用于透析附件的聚己内酯材料原料便宜、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
具体实施方式
下面结合具体实施例对发明的技术方案进行详细说明。
实施例1
（1）按照重量份称取聚己内酯25份、羧甲基纤维素10份、聚乙烯吡咯烷酮10份、二甲基丙烯酸乙二醇酯8份、邻苯二甲酸二异丁酯6份、二丙酮醇2份、苯骈三氮唑2份、硼酸钠1份、三氧化钨1份、三氯异氰尿酸3份、亚麻酸6份、对氨基苯甲酸4份、二氧化硅2份、特丁基对苯二酚2份、环氧乙烷1份、己烯基双硬脂酰胺2份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.06MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间15分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、特丁基对苯二酚，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、己烯基双硬脂酰胺加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.7MPa,反应温度为560℃，反应30分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1200转/分钟，反应温度为450℃，然后再加入环氧乙烷，反应时间40分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1000转/分钟，螺杆温度为220℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
实施例2
（1）按照重量份称取聚己内酯30份、羧甲基纤维素13份、聚乙烯吡咯烷酮12份、二甲基丙烯酸乙二醇酯10份、邻苯二甲酸二异丁酯7份、二丙酮醇3份、苯骈三氮唑3份、硼酸钠2份、三氧化钨2份、三氯异氰尿酸4份、亚麻酸7份、对氨基苯甲酸5份、二氧化硅3份、没食子酸丙酯3份、碘伏溶液2份、硬脂酸锌4份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.07MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间20分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、没食子酸丙酯，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、硬脂酸锌加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.8MPa,反应温度为580℃，反应33分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1300转/分钟，反应温度为475℃，然后再加入碘伏溶液，反应时间45分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1200转/分钟，螺杆温度为230℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
实施例3
（1）按照重量份称取聚己内酯32份、羧甲基纤维素15份、聚乙烯吡咯烷酮13份、二甲基丙烯酸乙二醇酯11份、邻苯二甲酸二异丁酯8份、二丙酮醇4份、苯骈三氮唑3份、硼酸钠3份、三氧化钨2份、三氯异氰尿酸6份、亚麻酸8份、对氨基苯甲酸7份、二氧化硅4份、二丁基羟基甲苯5份、戊二醛3份、聚乙二醇6份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.08MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间25分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、二丁基羟基甲苯，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、聚乙二醇加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.9MPa,反应温度为600℃，反应38分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1400转/分钟，反应温度为500℃，然后再加入戊二醛，反应时间55分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1400转/分钟，螺杆温度为245℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
实施例4
（1）按照重量份称取聚己内酯35份、羧甲基纤维素18份、聚乙烯吡咯烷酮14份、二甲基丙烯酸乙二醇酯12份、邻苯二甲酸二异丁酯9份、二丙酮醇4份、苯骈三氮唑4份、硼酸钠4份、三氧化钨3份、三氯异氰尿酸7份、亚麻酸9份、对氨基苯甲酸8份、二氧化硅5份、丁基羟基茴香醚6份、次氯酸钠4份、三硬脂酸甘油酯7份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.09MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间30分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、丁基羟基茴香醚，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、三硬脂酸甘油酯加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强1.0MPa,反应温度为620℃，反应40分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1500转/分钟，反应温度为520℃，然后再加入次氯酸钠，反应时间60分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1500转/分钟，螺杆温度为260℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
对比例1
（1）按照重量份称取聚己内酯25份、羧甲基纤维素10份、聚乙烯吡咯烷酮10份、二甲基丙烯酸乙二醇酯8份、二丙酮醇2份、苯骈三氮唑2份、硼酸钠1份、三氯异氰尿酸3份、亚麻酸6份、对氨基苯甲酸4份、二氧化硅2份、特丁基对苯二酚2份、环氧乙烷1份、己烯基双硬脂酰胺2份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.06MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间15分钟，降温至630℃，加入二丙酮醇、苯骈三氮唑、特丁基对苯二酚，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、己烯基双硬脂酰胺加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.7MPa,反应温度为560℃，反应30分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1200转/分钟，反应温度为450℃，然后再加入环氧乙烷，反应时间40分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1000转/分钟，螺杆温度为220℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
对比例2
（1）按照重量份称取聚己内酯35份、羧甲基纤维素18份、聚乙烯吡咯烷酮14份、二甲基丙烯酸乙二醇酯12份、邻苯二甲酸二异丁酯9份、苯骈三氮唑4份、硼酸钠4份、三氧化钨3份、三氯异氰尿酸7份、对氨基苯甲酸8份、二氧化硅5份、丁基羟基茴香醚6份、次氯酸钠4份、三硬脂酸甘油酯7份；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.09MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间30分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、苯骈三氮唑、丁基羟基茴香醚，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、三硬脂酸甘油酯加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强1.0MPa,反应温度为620℃，反应40分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1500转/分钟，反应温度为520℃，然后再加入次氯酸钠，反应时间60分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1500转/分钟，螺杆温度为260℃。
制得的可用于透析附件的聚己内酯材料测试结果如表1所示。
将实施例1-4和对比例1-2的制得的可用于透析附件的聚己内酯材料分别进行断裂伸长率、邵氏硬度、挥发性硫化物含量、重金属含量这几项性能测试。
表1
断裂伸长率(%) 邵氏硬度(D) 挥发性硫化物（Na2S/20cm2表面计算），ug 重金属（以Pb2+计），mg/l
实施例1 389 39 19 0.08
实施例2 376 37 18 0.12
实施例3 382 36 16 0.11
实施例4 379 39 18 0.09
对比例1 123 23 52 2.3
对比例2 145 25 53 2.4
本发明的可用于透析附件的聚己内酯材料以聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯为主要成分，通过加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、分散剂、抗氧化剂、消毒剂，辅以高温搅拌、真空混炼、加压煅烧、高温密炼、挤出、压模塑形等工艺，使得制备而成的可用于透析附件的聚己内酯材料，其性能稳定、可用于制作透析附件，无刺激性，具有生物安全性能，能够满足行业的要求，具有较好的应用前景。本发明的可用于透析附件的聚己内酯材料原料便宜、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的技术领域，均同理包括在本发明的专利保护范围内。

Claims (5)

1.可用于透析附件的聚己内酯材料，其特征在于：由下列重量份的原料制成：聚己内酯25-35份、羧甲基纤维素10-18份、聚乙烯吡咯烷酮10-14份、二甲基丙烯酸乙二醇酯8-12份、邻苯二甲酸二异丁酯6-9份、二丙酮醇2-4份、苯骈三氮唑2-4份、硼酸钠1-4份、三氧化钨1-3份、三氯异氰尿酸3-7份、亚麻酸6-9份、对氨基苯甲酸4-8份、二氧化硅2-5份、抗氧化剂2-6份、消毒剂1-4份、分散剂2-7份。
2.根据权利要求1所述的可用于透析附件的聚己内酯材料，其特征在于：所述抗氧化剂选自特丁基对苯二酚、没食子酸丙酯、二丁基羟基甲苯、丁基羟基茴香醚中的一种或几种。
3.根据权利要求1所述的可用于透析附件的聚己内酯材料，其特征在于：所述消毒剂选自环氧乙烷、碘伏溶液、戊二醛、次氯酸钠中的一种或几种。
4.根据权利要求1所述的可用于透析附件的聚己内酯材料，其特征在于：所述分散剂选自己烯基双硬脂酰胺、硬脂酸锌、聚乙二醇、三硬脂酸甘油酯中的一种或几种。
5.根据权利要求1～4任一所述的可用于透析附件的聚己内酯材料的制备方法，其特征在于，包括以下步骤：
（1）按照重量份称取各原料；
（2）将聚己内酯、羧甲基纤维素、聚乙烯吡咯烷酮、二甲基丙烯酸乙二醇酯加入熔炼炉中，抽真空至0.06-0.09MPa，加入氮气，反应温度为760℃，反应时间15-30分钟，降温至630℃，加入邻苯二甲酸二异丁酯、二丙酮醇、苯骈三氮唑、抗氧化剂，搅拌均匀后保温25分钟，得到高温混炼物；
（3）将硼酸钠、三氧化钨、三氯异氰尿酸、亚麻酸、对氨基苯甲酸、二氧化硅、分散剂加入密封煅烧炉中，充入氩气，炉内保持压强0.7-1.0MPa,反应温度为560-620℃，反应30-40分钟,得到煅烧混合物；
（4）将步骤（2）的高温混炼物和步骤（3）的煅烧混合物依次注入密炼炉，搅拌速度1200-1500转/分钟，反应温度为450-520℃，然后再加入消毒剂，反应时间40-60分钟，得到材料前体；
(5)将材料前体注入双螺杆挤出机中，挤出、压模塑形，冷却得成品，螺杆转速为1000-1500转/分钟，螺杆温度为220-260℃。
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CN104906971A (zh) * 2015-05-20 2015-09-16 苏州市贝克生物科技有限公司 一种醋酸纤维素/聚乙二醇血液透析膜及其制备方法

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Title
"《生物医用纺织品》" *

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