CN106163465B - 治疗器械 - Google Patents

Abstract

本发明的治疗器械(20)包括：支承部件(25)，其具有用于支承片状的治疗用物质的舌状的支承部(50)；喷嘴部件(23)，其具有能够容纳支承了治疗用物质的支承部(50)的筒部(30)，并且在筒部(30)的前端形成有能够使得支承部(50)进出的开口(34)；注射器单元(22)，其在筒部(30)内产生正压，以将与支承部(50)一起容纳于筒部(30)内的治疗用物质通过开口(34)推出到筒部(30)外；以及水流形成单元，其包括被形成在支承部(50)的表面的多个凸部(53)，以当在治疗用物质与支承部(50)一起容纳于筒部(30)的状态下将医疗水供应到筒部(30)内时，在支承部(50)和治疗用物质对置的部分形成水流。

Description

治疗器械

技术领域

本发明涉及一种适合在向患部供应治疗用物质时使用的治疗器械。

背景技术

当前，提出了以片状培养、再生从患者或者捐赠者采取的细胞，并将该细胞片移植到患部的很多治疗技术(例如，参照专利文献1)。基于细胞片的治疗技术的适用范围涉及到广范围。例如，这种治疗技术除了适用于眼科领域中的角膜内皮障碍的治疗、网膜的欠损组织的治疗之外，还能够适用于心肌梗塞的治疗、消化器官内壁的内视镜的切除部位的治疗等中。这种治疗要求向患部供应细胞片时的侵袭人体的程度低、能够保护脆弱的细胞片、移植时无需损伤细胞片而能够展开为适当的形状、以及移植时的作业性良好等。

作为向患部供应如前述的细胞片那样的片状治疗用物质的治疗器械，本申请人提出了一种器械，该器械具有圆筒状的外筒、能够滑动地被支承在该外筒内的滑动部件、以及片状支承部件，该片状支承部件支承片状的治疗用物质并设置于滑动部件的前端部，在从外筒的前端部突出的自由状态下被保持为平面状的展开状态，并在根据滑动部件的滑动移动来在外筒的内部方向移动时抵接到外筒的前端部变形为滚状，并容纳于外筒内(详细内容参照专利文献2)。

另外，以往也提出了一种专用于深层角膜内皮移植术(DLEK)的医学工具(参照专利文献3)。在该医学工具中，构成为由从工具主体突出的柔软基板支承角膜供盘(donordisc)，并通过柱塞等的机械性驱动机构，使柔软基板相对于工具主体进出。

上述专利文献2所述的治疗器械具有成本较低、且容易操作的优点。但是，在进行向角膜部分的移植时，片状支承部件与治疗用物质一起展开，因此进行向狭窄空间的移植时，有些不太适合。

另一方面，上述专利文献3所述的医学工具存在以下的问题。即，当通过驱动机构来引入用于支承角膜供盘的柔软基板并容纳于工具主体时，存在由角膜供盘被工具主体缠住等引起的角膜供盘的容纳状态容易不完整的缺点。其结果为，当从工具主体推出角膜供盘时，有时角膜供盘堵塞在工具主体内，变成缺乏可靠性。

因此，本申请人提出了一种在将片状的治疗用物质容纳于筒状的空间之后，在此处推出治疗用物质并向患部供应时，能够提高该推出的可靠性的治疗器械(参照专利文献4)。该治疗器械是一种容纳片状的治疗用物质并且向患部供应该容纳的治疗用物质的治疗器械，其具备喷嘴部件以及压力生成单元。该喷嘴部件具有使治疗用物质变形并形成能够容纳的空间的筒部，并且在筒部的前端具有用于使治疗用物质进出的开口。该压力生成单元向该喷嘴部件的筒部内选择性地施加负压或者正压。并且，筒部的空间变成用于在将治疗用物质容纳于筒部时通过压力生成单元向筒部内施加负压并向筒部内吸入治疗用物质的空间。另外，筒部的空间变成在将通过吸入容纳于筒部内的治疗用物质供应到患部时，通过压力生成单元向筒部内施加正压，由此将治疗用物质推出到筒部外的空间。

在先技术文献

专利文献

专利文献1：日本专利文献特开2004-24852号公报；

专利文献2：日本专利文献特开2009-511号公报；

专利文献3：日本专利文献特表2009-524486号公报；

专利文献4：国际公开第2012/018006号小册。

发明内容

发明所要解决的问题

然而，本发明人们对上述专利文献4中所述的治疗器械进行深入研究，结果发现了以下新的问题。下面，进行说明。

在通常的眼科手术中使用专利文献4中所述的治疗器械的情况下，在即将治疗用物质供应到患者的眼球之前，进行将治疗用物质容纳在筒部内的作业。因此，从将治疗用物质容纳在筒部内至推出到筒部外的时间约为2～3分钟左右。只要是这个程度的时间，没有特别的问题，能够将治疗用物质推出到筒部外。

但是，眼科手术时，有时无法按照当初的预定进行手术。例如，在使用治疗器械的情况下，在将治疗用物质容纳在筒部内并做好使用的准备、且正准备向患部供应治疗用物质时，有时因患者的眼压过低而需要调整。在这样的情况下，保持将治疗用物质容纳在筒部内，直到眼压的调整结束为止。因此，当结束眼压的调整并准备向患部供应治疗用物质时，有时自从将治疗用物质容纳在筒部内后已经经过了相当长的时间(例如，5分钟以上)。

在这样的情况下，本发明人已确认当治疗用物质被容纳在筒部内的时间变长时，会发生以下的不良情况。

即，当由舌状的支承部支承片状的治疗用物质、且该支承部与治疗用物质一起被容纳于筒部内的时间变长时，有时由于治疗用物质粘贴到支承部而无法顺利推出。一旦发生这样的情况，虽然可将治疗用物质重新设置在其他治疗用器械并进行再使用，但是在难以进行再使用的情况下，浪费了昂贵的治疗用物质。

这样的问题不仅存在于上述专利文献4中所述的治疗器械，也是上述专利文献2或者专利文献3中所述的器械可能产生的问题。

本发明的主要目的是提供一种即便治疗用物质被容纳于筒部内的时间变长，也能够向筒部外顺利地推出治疗用物质的治疗器械。

用于解决技术问题的手段

本发明的第一方式是一种治疗器械，其特征在于，包括：

支承部件，所述支承部件具有用于支承片状的治疗用物质的舌状的支承部；

喷嘴部件，所述喷嘴部件具有能够容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的筒部，并且在所述筒部的前端形成有能够使得所述支承部进出的开口；

正压产生单元，所述正压产生单元在所述筒部内产生正压，以将与所述支承部一起容纳于所述筒部内的所述治疗用物质通过所述开口推出到所述筒部外；以及

水流形成单元，所述水流形成单元当在所述治疗用物质与所述支承部一起容纳于所述筒部的状态下将医疗水供应到所述筒部内时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

本发明的第二方式是如上述第一方式所述的治疗器械，其特征在于，

所述正压产生单元通过从所述筒部的后端侧向该筒部内供应医疗水，而在所述筒部内产生正压，

所述水流形成单元包括被形成在所述支承部的表面且从所述支承部的表面浮起所述治疗用物质而支承的一个或者多个凸部，并将所述正压产生单元供应的所述治疗水导入到所述支承部和所述治疗用物质对置的部分并形成水流。

本发明的第三方式是如上述第二方式所述的治疗器械，其特征在于，

所述多个凸部中的位于所述水流形成单元形成的水流的上游侧的凸部的突出大小被设定为大于位于下游侧的凸部的突出大小。

本发明的第四方式是如上述第一至第三方式中的任一方式所述的治疗器械，其特征在于，

所述水流形成单元包括：

第一贯通孔，所述第一贯通孔被形成在所述筒部；以及

第二贯通孔，所述第二贯通孔与所述第一贯通孔对应地形成在所述支承部，并在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一贯通孔重叠，

所述水流形成单元当在所述筒部中容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的状态下通过所述第一贯通孔以及所述第二贯通孔向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

本发明的第五方式是如上述第一至第四方式中的任一方式所述的治疗器械，其特征在于，

所述水流形成单元包括：

第一切入部，所述第一切入部被形成在所述筒部的前端；以及

第二切入部，所述第二切入部与所述第一切入部对应地形成在所述支承部的前端，并在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一切入部重叠，

所述水流形成单元当在所述筒部中容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的状态下从所述第一切入部和所述第二切入部的重叠部分向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

发明效果

根据本发明，即便治疗用物质被容纳于筒部内的时间变长，也能够向筒部外顺利地推出治疗用物质。

附图说明

图1是说明眼球的平面截面结构的图；

图2是立体性示出角膜的结构的示意图；

图3是说明本发明的第一实施方式所涉及的治疗器械的构成的图；

图4是说明喷嘴部件的结构的图，图4的(A)是侧视图，(B)是仰视图；

图5的(A)是放大了图4的(A)的P部的截面图，图5的(B)是从前端侧观察了喷嘴部件的图；

图6是说明保持部件的结构的图，图6的(A)是仰视图，(B)是侧视图，(C)是俯视图；

图7的(A)是从前端侧观察了保持部件的图，(B)是从后端侧观察了保持部件的图；

图8是说明支承部件的结构的俯视图；

图9是从宽度方向切断了支承部件的支承部的图；

图10是说明密封部件的结构的图，图10的(A)是主视图，(B)是侧视图，(C)是仰视图；

图11是说明针部件的结构的图，图11的(A)是侧视图，(B)是从中心轴方向观察的图；

图12是说明连结部件的结构的图，图12的(A)是俯视图，(B)是侧视图；

图13的(A)是从前端侧观察了连结部件的图，(B)是从后端侧观察了连结部件的图；

图14是说明推压部件的结构的图，图14的(A)是俯视图，(B)是从后端侧观察的图，(C)是侧视图；

图15是示出将密封部件和针部件安装在支承部件的状态的组装品的图；

图16是示出组装完成之后的主体单元的状态的图，图16的(A)是俯视图，(B)是侧截面图；

图17是说明治疗器械的基本动作的图(之一)，图17的(A)是俯视图，(B)是侧截面图；

图18是说明治疗器械的基本动作的图(之二)，图18的(A)是俯视图，(B)是侧截面图；

图19是说明治疗器械的使用方法的图；

图20是示出水流形成的一个例子的图；

图21是说明本发明的第二实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的主要部分截面图；

图22是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的仰视图；

图23是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的侧截面图；

图24是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的俯视图；

图25是说明第一贯通孔和第二贯通孔的位置关系的图；

图26是示出水流形成的其他例的图；

图27是说明本发明的第四实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的俯视图；

图28是说明本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的主要部分俯视图；

图29是说明本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的主要部分俯视图；

图30是示出将角膜内皮层承载到支承部的状态的图，图30的(A)是俯视图，(B)是仰视图；

图31是示出将用于支承角膜内皮层的支承部容纳于筒部的状态的图，图31的(A)是俯视图，(B)是仰视图；

图32是放大了图31的(B)的一部分的图；

图33是说明第五实施方式中的医疗水的注入方法的图。

具体实施方式

参照附图，对将本发明所涉及的治疗器械例如作为眼科手术中使用的手术器械而应用的情况下的、更具体而言例如应用于角膜内皮细胞疾病的治疗中有效的角膜内皮移植手术(DSAEK)中使用的治疗器械的情况下的实施方式，进行详细说明。此外，本发明所涉及的治疗器械并不限于眼科手术用器械的应用，例如也能够应用于眼科以外的医疗用的手术器械，进一步地能够应用于医疗用以外的一般用途，例如各种实验用(或者，试验用)的器械。

按照以下的顺序对本发明的实施方式进行说明。

1.眼球的结构

2.第一实施方式所涉及的治疗器械的构成

3.治疗器械的制造方法(组装顺序)

4.治疗器械的使用方法

5.第一实施方式的效果

6.第二实施方式的说明

7.第三实施方式的说明

8.第四实施方式的说明

9.第五实施方式的说明

10.变形例等

＜1.眼球的结构＞

(眼球的整体结构)

图1是说明眼球的平面截面结构的图。如图所示，眼球1整体形成球状，除了前方的角膜2的部分之外，由巩膜3覆盖保护。由结膜4覆盖角膜2周围的巩膜3的表面。角膜2除了发挥眼球保护功能之外，还会发挥折射从外部入射进来的光的透镜功能。角膜2的内侧(里侧)有由房水充满的前房5，面对于该前房5而在虹彩6的中央有瞳孔7。

虹彩6通过调节瞳孔7的大小(开口的大小)，能够发挥对入射到眼球1的内部的光的量进行调整的功能。瞳孔7与水晶体8的前表面相邻。水晶体8经由睫状小带9与睫状体10连接。睫状体10是控制水晶体8的厚度而进行调焦的肌肉组织。

水晶体8的里侧有玻璃体11。玻璃体11占有大部分的眼球1的内部。玻璃体11是胶状的无色透明的组织，维持眼球1的形状和弹性。另外，玻璃体11具有将由水晶体8折射的光线送到网膜13的作用。网膜13是位于眼球1的内部的最内侧的膜组织。网膜13中存在感受通过瞳孔7入射到眼球1内的光，并辨别其强度、颜色、形状的感光细胞。

网膜13的外侧有脉络膜14。脉络膜14是位于巩膜3的内侧(即，巩膜3和网膜13之间)的膜组织。脉络膜14血管丰富，并作为向眼球1的各组织的血流路而发挥将营养提供到眼球1内的作用。进一步地，眼球1的后侧(里侧)与视神经15连接。视神经15是将网膜13接受的光刺激传递到脑的神经。与视神经15连接的部分存在盲点16。盲点16处于离中央凹17约4～5mm的位置。

(角膜的结构)

图2是立体性示出角膜的结构的示意图。角膜2是多层层叠结构。具体而言，角膜2是层叠了角膜上皮层2a、鲍曼膜(Bowman membrane)2b、角膜实质层2c、后弹力膜(Descemetmembrane)2d以及角膜内皮层2e的结构。

角膜上皮层2a存在于角膜2的最外层，由5～6层的复层鳞状上皮细胞组成。鲍曼膜2b是存在于角膜上皮层2a和角膜实质层2c之间的，由厚度约为10μm的胶原纤维组成。

角膜实质层2c是存在于鲍曼膜2b和后弹力膜2d之间的，占有角膜全层的90％。后弹力膜2d是存在于角膜实质层2c和角膜内皮层2e之间的，由厚度为5～10μm的微细纤维组成。角膜内皮层2e是存在于角膜2的最内侧的，由厚度为5μm的扁平六边形的一层细胞(角膜内皮细胞)组成。

＜2.第一实施方式所涉及的治疗器械的构成＞

图3是说明本发明的第一实施方式所涉及的治疗器械的构成的图。图示的治疗器械20容纳片状的治疗用物质，并向患部供应该容纳的治疗用物质。

在本实施方式中，如前所述，设想一种用于角膜内皮细胞疾病的治疗中有效的角膜内皮移植手术的治疗器械。因此，本实施方式所涉及的治疗器械变成进行角膜内皮移植手术的眼科医生所使用的手术用器械之一。另外，在该移植手术时，例如从捐赠者采取并培养的角膜内皮层是相当于片状的治疗用物质的。用于移植的角膜内皮层是直径约为8.0～9.0mm的圆形的片状的物质。另外，对于被用作病患部位的眼球的角膜部分(详细地说，角膜内皮层的移植对象部位)，进行角膜内皮层的供应。

从大的方面来看，治疗器械20成为具备了主体单元21以及注射器单元22的构成。主体单元21以及注射器单元22能够相互拆装。下面，在说明各部分的构成时，将从图3的上侧观察的图作为俯视图，将从图3的下侧观察的图作为仰视图。

(主体单元的构成)

从大的方面来看，主体单元21具有喷嘴部件23、保持部件24、支承部件25、密封部件26、针部件27、连结部件28以及推压部件29。下面，对各构成部件的构成进行说明。

(喷嘴部件)

图4是说明喷嘴部件的结构的图，图4的(A)是侧视图，(B)是仰视图。另外，图5的(A)是放大了图4的(A)的P部的截面图，图5的(B)是从前端侧观察了喷嘴部件的图。

喷嘴部件23发挥被用作治疗用物质的角膜内皮层的容纳或者供应等的主要功能。喷嘴部件23例如由通过树脂的一体成型来获得的中空的部件构成。在由树脂构成喷嘴部件23的情况下，作为其构成材料，例如能够适当使用聚丙烯。喷嘴部件23一体地具有筒部30和一对手指抵接部32。筒部30在内部具有筒状的空间33。空间33的截面被形成为椭圆形。另外，空间33以从筒部30的中心轴方向的前端至后端在一直线上贯通筒部30的状态形成。

在本说明书中，将注射器单元22安装在主体单元21而构成治疗器械20，当使用该治疗器械20而向患部供应治疗用物质时，将配置于接近患部的一侧的端部称为“前端”，将配置于离患部远的一侧的端部称为“后端”。另外，从中心轴方向观察了治疗器械20时，将一对手指抵接部32突出的方向作为“左右方向”，与该方向正交的方向作为“上下方向(或者高度方向)”。

上述的空间33被形成为从筒部30的轴方向的前端至后端具有相同的截面形状(椭圆形状)、且具有相同的开口大小。在筒部30的前端形成有与空间33连通的开口34，在筒部30的后端也形成有与空间33连通的开口35。各个开口34、35被形成为与空间33的截面形状相同的椭圆形。筒部30的前端侧在开口34的短轴方向其外形部分被缩小成锥型(扁平)。进一步地，比该缩小部分更靠近筒部30的前端侧的部分被形成为薄壁，该薄壁部分成为嘴部36。嘴部36是在向患部供应治疗用物质时以面向于该患部的状态配置的部分。嘴部36的前端成为从侧面方向观察喷嘴部件23时相对于喷嘴部件23的中心轴被倾斜地切断的形状。并且，在该倾斜部分形成有开口34。如上所述，将筒部30(嘴部36)的前端形成为倾斜的切断形状的理由主要有两种。一个是因为在后面叙述的推出工序中容易将角膜内皮层插入到作为患部的一个例子的角膜部分。另一个是因为容易进行筒部30(嘴部36)朝向切伤的插入。

嘴部36的厚度例如优选设定为0.05～0.2mm，更优选设定为0.1mm左右。另外，嘴部36的长度L(参照图4的(B))例如优选设定为1～7mm的范围，更优选设定为4mm左右。上述的开口34在嘴部36的前端部以倾斜的切口形成。当考虑角膜内皮移植时的治疗用物质的供应的容易性时，开口34的切口的倾斜角度θ(参照图5的(A))例如相对于筒部30的中心轴优选设定为θ＝45～60°，更优选为55°左右。

一对手指抵接部32被形成为位于筒部30的后端侧且筒部30的外周的两侧。每个手指抵接部32经由与此对应的翼部37在结构上与筒部30连接。每个翼部37在从筒部30的外周部向该筒部30的径向(开口35的长轴方向)突出的状态下被形成为板状。每个翼部37在开口35的长轴的轴线上被形成为与该长轴平行的板状。

与此相对，如图5的(B)所示，一对手指抵接部32被形成为通过与此对应的翼部37的组合来整体呈现T字形。每个手指抵接部32被形成为与开口35的短轴大致平行的板状。考虑到实际以手指头肚子抵接的方式夹住喷嘴部件23时的稳定性，在每个手指抵接部32的外表面分别形成有俯视观察时的凹面状的凹陷。进一步地，为了抑制使用治疗器械20时的手指的滑落，每个手指抵接部32的外表面成为多个(很多)细槽在筒部30的轴方向以预定的间隔排列的方式的凹凸面。

(保持部件)

图6是说明保持部件的结构的图，图6的(A)是仰视图，(B)是侧视图，(C)是俯视图。另外，图7的(A)是从前端侧观察了保持部件的图，(B)是从后端侧观察了保持部件的图。

保持部件24是以能够进行相对移动的方式保持喷嘴部件23的部件。本说明书中记述的“相对移动”是指结构上相对独立的两个部件在主体单元21的中心轴方向相对移动。主体单元21的中心轴方向是与喷嘴部件23的筒部30的中心轴方向、保持部件24的中心轴方向、针部件27的中心轴方向、治疗器械20的中心轴方向一致的方向。

保持部件24例如为由聚丙烯等树脂的一体成型来获得的部件。保持部件24被形成为整体具有中空部40的圆筒状。在保持部件24的前端和后端分别形成有圆形的开口41、42。在保持部件24的两侧左右成对地形成有保持部件24和与中心轴方向平行的细长的狭缝43。每个狭缝43从保持部件24的后端的开口42至保持部件24的前端附近被形成为一直线状。在保持部件24的前端侧形成有小的突起44。突起44成为当将手指接触到翼部37并使喷嘴部件23相对移动时，用于视觉上辨别翼部37的停止位置的指标。即，当使喷嘴部件23相对于保持部件24向前端侧移动(前进)时，翼部37接近突起44。并且，当将喷嘴部件23前进到移动终端的附近时，突起44和翼部37之间的间隙逐渐变窄。因此，通过该间隙的大小，能够在视觉上辨别翼部37的停止位置。

在保持部件24的外周面上以中间夹着狭缝43的方式上下方分别形成有不同的凹凸图案45、46。凹凸图案45是以在保持部件24的中心轴方向排列了多个大致V字型图案的方式的图案。凹凸图案46是以在圆周方向排列了多个与保持部件24的中心轴方向平行的线状图案的方式的图案。另外，引导槽38被形成在保持部件24。引导槽38被形成为与保持部件24的中心轴方向平行的细长的直线状。引导槽38以贯通保持部件24的外周壁的状态形成。圆形的贯通孔39被连续地形成在引导槽38的后端部。引导槽38和贯通孔39分别与中空部40连接。贯通孔39的直径被设定为比引导槽38的槽宽度(短边大小)大。

保持部件24的后端部被形成为比其他部分厚的喇叭形状。另外，一对卡持孔47以在直径方向上贯通保持部件24的状态被形成在保持部件24的后端部。一对卡持孔47被形成在与一对狭缝43在圆周方向上偏离90°相位的位置。另外，一对切口部48被形成在保持部件24的后端部。一对切口部48被形成在分别与此对应的卡持孔47的形成部位。

(支承部件)

图8是说明支承部件的结构的俯视图。

支承部件25例如为由聚乙烯等树脂的一体成型来获得的部件。支承部件25一体地具有支承部50以及基部51。支承部50用于支承作为前面叙述的治疗用物质的一个例子的角膜内皮层。基部51被配置在喷嘴部件23的筒部30内。

(支承部)

支承部50是例如厚度约为0.08mm的薄的舌状(片状)的部件。在没有从外部施加力的自由状态下，支承部50成为几乎以平面状展开的状态。另外，当从外部施加力时，支承部50成为能够容易变形的部件。支承部50的外形(平面形状)成为整体圆润的“茄子型”。支承部50的圆润部分的外形大小可以设定为与由支承部50支承的角膜内皮层的外形大小相同的大小，也可以设定为比角膜内皮层的外形大小稍微大或者稍微小的大小。这里技术的“稍微”优选指0.2～1.0mm的大小范围。

支承部50的基端侧的宽度被逐渐缩小变窄。但是，在支承部50的基端部的附近形成有部分宽度宽的伸出部52。伸出部52发挥重整支承部50的形状或者保持其形状的功能。

如图9所述，在支承部50的表面形成有多个凸部53。每个凸部53被形成为使得以细长的直线状沿着支承部50的面方向延伸。每个凸部53以支承部50的表面(支承角膜内皮层的一侧的面)为基准面，例如形成约0.10mm的突出大小(高度)H。

在下面的说明中，将形成于支承部50的前端附近的几乎一半的区域的凸部53作为前端侧凸部53a，将形成于支承部50的后端附近的几乎一半的区域的凸部53作为后端侧凸部53b。

前端侧凸部53a在与保持部件25的中心轴方向平行的方向上被形成。在支承部50的宽度方向上以一定的间隔排列形成多个(图例中七个)前端侧凸部53a。与此相对，后端侧凸部53b被形成为三个。三个后端侧凸部53b中，位于支承部件25的中心轴上的后端侧凸部53b-1在与支承部件25的中心轴方向平行的方向上被形成，其两侧的两个后端侧凸部53b-2以相对于支承部件25的中心轴倾斜了预定角度的状态形成。两侧的两个后端侧凸部53b-2以夹着后端侧凸部53b-1的方式左右成对地形成。另外，两侧的两个后端侧凸部53b-2被以沿着大致V字形的方向倾斜地配置，使得两者的间隔从支承部50的后端侧朝向前端侧逐渐增加。

(基部)

在使喷嘴部件23相对于保持部件24进行相对移动的情况下，基部51不进行相对于保持部件24的相对移动，而进行相对于喷嘴部件23的相对移动。基部51从中心轴方向观察时被形成为与筒部30内的空间33的截面形状相同的椭圆形。基部51是在相同轴上具有圆形的孔部56a以及椭圆形的孔部56b的中空部件。孔部56a被形成在基部51的后端侧，孔部56b被形成在基部51的前端侧。孔部56b被形成为孔的宽度(长轴大小)从基部51的后端侧朝向前端侧逐渐增加。上述的支承部50靠近基部51的短轴方向的一端侧被配置，以使得不会堵塞孔部56b。

另一方面，槽部57被形成在基部51的外周部。槽部57是用于将后面叙述的密封部件26安装在基部51的部件。被形成有槽部57的部分的基部51的外形并不是椭圆形，而是圆形。

(密封部件)

图10是说明密封部件的结构的图，图10的(A)是主视图，(B)是侧视图，(C)是仰视图。

密封部件26例如通过使用硅橡胶、氟橡胶等合成橡胶来构成。密封部件26是具有孔59的中空部件。密封部件26的外形与上述的基部51的外形同样变成椭圆形。孔59的形状被形成为与基部51的被形成有槽部57的部分的外周形状对应的圆形。该密封部件26被安装在基部51的槽部57，由此构成塞子。即，当使喷嘴部件23相对于保持部件24进行相对移动时，在该相对移动中被维持为密封部件26的外周面紧贴在筒部3的内周面的状态，由此密封部件26发挥作为塞子的作用。

(针部件)

图11是说明针部件的结构的图，图11的(A)是侧视图，(B)是从中心轴方向观察的图。

针部件27是金属制的细长的管状部分。作为针部件27的构成材料，能够优选使用SUS304等不锈钢。针部件27具有轴孔27a，被形成为笔直形状。针部件27的外径被设定为与上述的基部51的孔部56a的直径对应的大小。针部件27的两端均被切断为与中心轴方向垂直的平板形状。

(连结部件)

图12是说明连结部件的结构的图，图12的(A)是俯视图，(B)是侧视图。另外，图13的(A)是从前端侧观察了连结部件的图，(B)是从后端侧观察了连结部件的图。

连结部件28是用于将注射器单元22连结于主体单元21的部件。连结部件28例如为由聚丙烯等树脂的一体成型而获得的部件。从大的方面来看，连结部件28一体地具有针连接部61、注射器连接部62以及卡合部63。

(针连接部)

针连接部61被形成为圆筒形。贯通孔64被形成在针连接部61。贯通孔64的孔径被设定为使得孔径从连结部件28的前端侧向后端侧阶梯性地变小，由此贯通孔64变成台阶孔。另外，贯通孔64的孔径与上述的针部件27的外径对应地设定。在针连接部件61的外周面形成有一对阻挡片60。从中心轴方向观察连结部件28时，一对阻挡片60被配置为左右成对。每个阻挡片60是在将连结部件28安装到保持部件24的后端部的状态下与保持部件24的狭缝43卡合的部件。

(注射器连接部)

注射器连接部62被形成为圆筒形。贯通孔65被形成在注射器连接部62。在连结部件28的中心轴方向，贯通孔65与针连接部61的贯通孔64空间上连接。贯通孔65的孔径被设定为比针连接部61的贯通孔64的孔径大。贯通孔65的孔径被设定为与后面叙述的注射器74的插入部76的外径对应的大小。另外，贯通孔65的孔径被设定为从连结部件61的后端侧向前端侧连续性地逐渐减小。在注射器连接部62的后端部形成有后面叙述的卢尔锁(Luerlock)用的伸出部66。伸出部66以向注射器连接部62的径向伸出的状态形成。另外，从连结部件28的中心轴方向观察时，伸出部66被形成为大致椭圆形。

(卡合部)

在针连接部61和注射器连接部62的接合处部分，卡合部63被形成为凸缘状。一对卡持爪67被形成在卡合部63。一对卡持爪67在围绕连结部件28的中心轴的圆周方向，被形成在从上述的一对阻挡片60偏离90°相位的位置。每个卡持爪67具有适当的可挠性，以向连结部件28的前端侧突出的状态形成。每个卡持爪67是通过被形成在上述的保持部件24的一对卡持孔47来卡持的部件。

(推压部件)

图14是说明推压部件的结构的图，图14的(A)是俯视图，(B)是从后端侧观察的图，(C)是侧视图。

推压部件29是在进行角膜内皮移植手术时根据需要来用于推压虹彩6(参照图1)(用于防止虹彩脱离)的部件。推压部件29例如为通过树脂的一体成型来获得的，具有以薄板状延伸的推压部70、比该推压部70厚的支承片71、从该支承片71的端部向厚度方向突出的柱部72、以及被形成在该柱部72的突出端的挂住部73。推压部70是在角膜内皮移植手术时被插入到眼内并用于推压虹彩的部件。支承片71是用于支承推压部70的，与推压部70一体地延伸。支承片71的厚度大小在被形成有柱部72的一侧成为相同的大小，但是从推压部70和支承片71之间的边界部向柱部72侧逐渐变厚。柱部72是与被形成在上述的保持部件24的引导槽38卡合、并沿着引导槽38移动的部件。挂住部73是通过被形成在上述的保持部件24的贯通孔39并被挂在引导槽38的部件。因此，挂住部73被形成为比贯通孔39的孔径小的圆形。

(注射器单元的构成)

如上述图3所示，通过使用注射器74和柱塞(plunger)75来构成注射器单元22。作为该注射器单元22具有的几个功能之一，注射器单元22具有作为正压产生单元的功能，该正压产生单元在筒部30内产生正压，以将与支承部50一起容纳于筒部30内的治疗用物质通过喷嘴部件23的开口34推出到筒部30外。注射器74整体被形成为圆筒状。插入部76和内螺纹部77被设置在注射器74的前端。插入部76成为与注射器74的中空部相通的中空结构。插入部76是被插入到上述的注射器连接部62的贯通孔65的部分。内螺纹部77以围绕插入部76的状态被形成为圆筒状。在内螺纹部77的内周面以螺旋状形成有螺纹。内螺纹部77与上述的注射器连接部62一起构成卢尔锁式连接器。凸缘部78被设置在注射器74的后端。

柱塞75具有橡胶制的滑动部80、以及支承该滑动部80的杆部81。滑动部80被设置在柱塞75的前端。滑动部80是紧贴于注射器74的内周面并通过杆部81的引入或者推入工作(操作)来在注射器74的中心轴方向移动的部件。杆部81被组装为使得相对于注射器74可插拔(滑动)。杆部81的前端侧与上述滑动部80一起被插入到注射器74内。杆部81的后端侧以从注射器74突出的状态配置。另外，凸边部82被形成于杆部81的后端部。

＜3.治疗器械的制造方法(组装顺序)＞

接着，对本发明的第一实施方式所涉及的治疗器械的制造方法进行说明。

治疗器械20具备主体单元21和注射器单元22，注射器单元22可以不是专用品，也可以使用通用产品(现成品)。这里，作为一个例子，假定注射器单元22使用通用产品。在该情况下，主体单元21的组装工序实际上相当于治疗器械20的制造工序。下面，对主体单元21的具体组装工序的顺序进行说明。

首先，将针部件27的前端部插入到支承部件25的基部51，并通过粘结剂等来固定。接着，将密封部件26安装到基部51的槽部57。由此，获得如图15的组装品。该组装品中，由于密封部件26被安装在基部51的槽部57，因此在后面叙述的治疗器械20的使用中，密封部件26难以从基部51脱落。可以在将针部件27安装到支承部件25之前，安装密封部件26。接着，将针部件27的后端部插入到连结部件28的贯通孔64，并通过粘结等来固定。

接着，通过喷嘴部件23的后端侧的开口35，向筒部30的空间33内插入支承部件25和针部件27。这时，支承部50的方向如下。即为：当使支承部50从嘴部36的前端的开口34突出时，在被倾斜地切断的开口34的边缘更向前方突出的一侧的嘴部36的内表面，支承部50的伸出部52沿着的方向。在此情况下，即便在使支承部50从嘴部36的前端的开口34突出的状态下，也保持仅支承部50的伸出部52被容纳于筒部30内的状态。在该状态下，伸出部52沿着筒部30的内周面弯曲，因此根据该弯曲形状，支承部50也被维持为稍微弯曲的形状。

接着，将推压部件29设置在保持部件24的中空部40内。这时，使推压部件29从保持部件24的前端侧的开口41插入到中空部40内。另外，将推压部件29的挂住部73从保持部件24的内周侧插入到贯通孔39，并在该状态下使推压部件29移动到稍微前端侧，由此使推压部件29的柱部72通过保持部件24的引导槽38。

接着，使喷嘴部件23的筒部30从保持部件24的后端侧的开口42插入到中空部40内。这时，将向喷嘴部件23的两侧突出的翼部37以及向引导槽38的两侧突出的阻挡片60插入到分别与此对应的保持部件24的狭缝43。另外，使形成于连结部件28的上下方的一对卡持爪67在形成于保持部件24的切口部48的形成部位与卡持孔47卡持。由此，变成连结部件28被固定在保持部件24的后端部的状态。另外，变成在保持部件24的中空部40内，推压部件29的推压部70或者支承片71被夹在保持部件24的内周面和喷嘴部件23的筒部30的外周面之间的状态。

在以如上所述的方式组装主体单元21的状态下，保持部件24和喷嘴部件23被支承为能够在中心轴方向相对移动。当实际施加力以使得喷嘴部件23和保持部件24移动时，两者受到与筒部30的内周面接触的密封部件26的滑动摩擦阻力的同时，相对移动。相对于保持部件24的喷嘴部件23的移动范围被限制在从喷嘴部件23的翼部37碰撞到狭缝43的前端的状态至喷嘴部件23的翼部37碰撞到连结部件28的阻挡片60的状态为止的范围内。在将喷嘴部件23移动到最前端侧的状态下，变成筒部30从保持部件24的开口41大大突出的状态，并变成支承部件25整体被容纳于筒部30内的空间33的状态。在将喷嘴部件23移动到最后端侧的状态下，变成筒部30的嘴部36部分从保持部件24的开口41突出的状态，并变成支承部件25的支承部50通过筒部30的开口34向外部大大突出的状态。此时，喷嘴部件23的旋转动作通过喷嘴部件23的翼部37和保持部件24的狭缝43之间的嵌合来限制。

另外，与喷嘴部件23和保持部件24的相对移动独立地，推压部件29被支承为能够在保持部件24的中心轴方向上移动。推压部件29沿着被形成在保持部件24的引导槽38移动。推压部件29的移动范围被限制在从推压部件29的挂住部73碰撞到引导槽38的前端的状态至推压部件29的挂住部73位于贯通孔39的附近的状态为止的范围内。在将推压部件29移动到最前端侧的状态下，变成推压部70整体从保持部件24的开口41突出的状态。另外，在将推压部件29移动到最后端侧的状态下，变成只有推压部70的前端从保持部件24的开口41突出的状态。

以上，完成了主体单元21的组装。图16的(A)和(B)示出组装完成之后的主体单元21的状态。在实际使用治疗器械20的情况下，在该使用时，将注射器单元22安装到主体单元21。具体而言，旋转注射器74，使得向固定于保持部件24的后端的连结部件28的注射器连接部62轻轻地按压注射器74的前端部。由此，注射器连接部62的伸出部66与注射器74的内螺纹部77螺纹连接，并且注射器74的插入部76逐渐地被插入到贯通孔65的里侧。这时，注射器74的插入部76的前端碰撞到贯通孔65的里侧，但是在其状态下旋转注射器74直至产生适当的阻力为止。由此，针部件27的孔27a和注射器74的中空部变成空间上相互连接的状态。

关于相对于主体单元21的注射器单元22的安装，可以在将柱塞75安装到注射器74的状态下进行，也可以在从注射器74拆卸柱塞75的状态下进行。

＜4.治疗器械的使用方法＞

接着，对本发明的第一实施方式所涉及的治疗器械的使用方法进行说明。关于治疗器械20的使用方法，首先对治疗器械20的基本动作进行说明，此后，对实际在角膜内皮移植手术中治疗器械20如何被使用进行说明。

(基本动作)

首先，如图上述图16的(A)和(B)所示，在将喷嘴部件23移动到保持部件24的最后端侧的状态下，变成支承部件25的支承部50从喷嘴部件23的筒部30的前端大大突出的状态。另外，在将推压部件29移动到保持部件24的最后端侧的状态下，变成推压部件29的推压部70的前端从保持部件24的前端突出的状态。在该状态下，以保持部件24的前端为基准的推压部70的前端的突出大小与筒部30的前端(嘴部36)的突出大小变成几乎相同的大小。

当使喷嘴部件23相对于保持部件24从上述图16的(A)和(B)所示的状态移动到前端侧(下面，也称为“前进”)时，随着该移动，支承部件25的支承部50被逐渐引入到筒部30内。这时，支承部件25的支承部50接触到筒部30的前端的开口34的边缘，并逐渐弯曲，最终变成滚状变形的状态(弧状卷起的状态)。并且，如图17的(A)和(B)所示，在使喷嘴部件23前进到最前面的阶段，变成支承部件25的支承部50完全容纳于喷嘴部件23的筒部30内的状态。在该状态下，变成支承部件25的支承部50以凸部53的形成面作为内侧的滚状变形的状态。

另外，当使喷嘴部件23相对于保持部件24从上述图17的(A)和(B)所示的状态移动到后端侧(下面，也称为“后退”)时，随着该移动，支承部件25的支承部50逐渐从筒部30的前端突出。这时，支承部件25的支承部50从以滚状变形的状态逐渐展开为平面形状。

在上述的喷嘴部件23的前进动作以及后退动作中，在任何情况下，密封部件26的外周部和筒部30的内周面之间的接触部分均作用滑动摩擦阻力。该滑动摩擦阻力的大小被调整为将密封部件26的外径大小等作为调整参数，不会过度阻碍喷嘴部件23和保持部件24的相对移动的程度的摩擦力。并且，通过该滑动摩擦阻力的作用，使喷嘴部件23和保持部件24停止在上述相对移动范围的任意位置上，且能够维持其停止状态。

另外，当使推压部件29相对于保持部件24从上述图17的(A)和(B)所示的状态移动到前端侧(下面，也称为“前进”)时，随着该移动，推压部件29的推压部70的突出大小逐渐增加。并且，如图18的(A)和(B)所示，在使推压部件29前进到最前面的阶段，变成推压部70的前端比筒部30的前端大大突出的状态。在以如上所述的方式使推压部70突出的情况下，比推压部70厚的支承片71接触到保持部件24的开口41的边缘，由此支承片71被推抵到喷嘴部件23的筒部30。并且，通过这时产生的机械性接触阻力，来适当地抑制推压部件29的移动。

另外，当使推压部件29相对于保持部件24从上述图18的(A)和(B)所示的状态移动到后端侧(下面，也称为“后退”)时，随着该移动，推压部件29的推压部70的突出大小逐渐减小。而且，当将推压部件29后退到最后面时，返回到上述图17的(A)和(B)所示的状态。

此外，这里对于治疗器械20的基本动作，以分成几个部分的方式进行了说明，但是实际的眼科手术中使用治疗器械20时进行的基本动作如下面的使用方法中所述是其中的一部分。

(使用方法)

接着，对治疗器械20的使用方法进行说明。当按照时间顺序进行治疗器械20的使用方法的大致分类时，分为容纳工序和挤压工序。下面，对每个工序进行详细说明。

(容纳工序)

首先，如上述图16的(A)和(B)所示，作为主体单元21的状态，使喷嘴部件23处于后退到最后的状态。在该状态下，支承部件25的支承部50以平面状展开的状态从喷嘴部件23的筒部30的前端大大突出。另一方面，作为注射器单元22的状态，预先在注射器74内填充医疗水。关于医疗水的填充的操作例如为如下：在将注射器单元22安装到主体单元21之前，将注射器74的插入部76插入到医疗水中，并引入柱塞75，其中，医疗水以被填充到容器等的方式来准备。由此，医疗水通过插入部76而吸入到注射器74内。因此，在通过柱塞75的引入来在注射器内吸入预定量的医疗水的状态下，将注射器单元22安装到主体单元21。

顺便说一下，本说明书中所述的医疗水是指例如已进行过灭菌处理的水、或者生理食盐水等的适用于医疗用的水。眼科手术中作为灌注水而使用。填充到注射器74的医疗水发挥使筒部30内处于负压或者正压时的辅助作用，但可以替代它而使用空气等气体。

接着，通过将注射器单元22的注射器74推入预定量，来将医疗水填充到喷嘴部件23的筒部30内。

接着，如图19所示，将预先准备的角膜内皮层2e承载在支承部50上。这时，在支承部50的表面上，角膜内皮层2e被承载在各个凸部53上。因此，角膜内皮层2e以从支承部50的表面稍微浮出的状态由各个凸部53支承。

接着，如图19所示，使用分液器83而向支承部50上的角膜内皮层2e供应(滴落)液体84。作为供应到角膜内皮层2e的液体84，可以使用上述的医疗水，但优选为比医疗水粘弹性更高的物质(粘弹性物质)。另外，作为粘弹性物质的优选的例子，能够举出透明质酸。在将透明质酸等粘弹性物质的液体供应到角膜内皮层2e的情况下，角膜内皮层2e的表面由该液体的粘弹性的特性覆盖保护。因此，能够减少角膜内皮移植手术时角膜内皮层2e受到的损坏(细胞的损伤等)。

接着，使喷嘴部件23缓慢地前进，使得不会向支承部50上的角膜内皮层2e施加过大的负载，由此如上述图17的(A)和(B)所示，将支承部50容纳在筒部30内的空间33。因此，在使喷嘴部件23前进的中途，支承部50接触到筒部30的开口34的边缘，支承部50受到伴随该接触的外力而逐渐变形为U字形。这时，角膜内皮层2e也与支承部50相同地变形。另外，当使喷嘴部件23前进时，通过由密封部件26的存在和喷嘴部件23的移动引起的筒部30内的容积的增加，来在筒部30内产生负压。因此，由支承部50支承的角膜内皮层2e和液体84通过上述负压的产生而被容纳成为吸入到筒部30内的空间33。

由此，角膜内皮层2e变成完全容纳于筒部30内的空间的状态。另外，筒部30的前端侧变成通过与角膜内皮层2e一起吸入的液体84来堵塞的状态。

顺便说一下，在将形成于支承部50的三个后端侧凸部53b中的两侧的两个后端侧凸部53b-2从后端侧向前端侧以朝外开放状倾斜地配置的情况下，不会在支承部50的后端侧产生不必要的变形，能够使支承部50整体均匀地变形为滚状。其理由为如下：在倾斜地配置了两侧的两个后端侧凸部53b-2的情况下，使每个后端侧凸部53b-2作为肋而发挥功能，由此使支承部50的后端侧变形为从支承部50的宽度方向的外侧卷入。另外，除此之外，多个(图例中三个)后端侧凸部53b也发挥将从注射器单元22侧供应的医疗水的流动整流为向支承部50的宽度方向扩散，并在角膜内皮层2e受到支承的支承区域的大范围内形成水流的效果。另外，在支承部50的前端侧，沿着支承部件25的中心轴方向延伸的鼓起的前端侧凸部53a在支承部50的整个宽度方向上被排列设置多个，因此容易卷成滚状。

以上，完成了容纳工序。此外，在实际的角膜内皮层移植手术中，在前述容纳工序之前，对于作为移植对象的眼球，实施用于角膜内皮层的去除以及插入的切开手术和引起角膜病患的角膜内皮层的去除手术。另外，在其切开手术中，在角膜部分的两个位置形成狭缝状的伤口。并且，从一个伤口连续性地供应适量的医疗水(灌注水)，由此使角膜部分维持为碗型的突出形状。

(推出工序)

接着，对推出工序进行说明。在推出工序中，首先，使通过上述容纳工序完成了角膜内皮层2e的容纳的治疗器械20接近眼球的患部(角膜内皮层的移植部位)。这时，在使倾斜地形成于筒部30的前端的开口34面向于眼球侧的状态下，使治疗器械20接近眼球。

接着，在适当地倾斜了治疗器械20的状态下，将喷嘴部件23的前端插入到眼球的角膜部分。具体而言，将筒部30的嘴部36插入到通过上述切开手术形成在角膜部分的另一个伤口。这时，推压部件29的挂住部73被配置为面向于患者的脸侧。

这里，在接受角膜内皮层移植手术的患者中，例如如虹膜松弛综合征患者那样，手术时容易引起虹彩的脱落(从伤口突出)的情况下，在使治疗器械20接近眼球之前，如上述图18的(A)和(B)所示，使推压部件29前进。并且，当使治疗器械20接近眼球时，将推压部件29的推压部70插入到角膜部分的伤口并推压虹彩，并且将喷嘴部件23的嘴部36插入到该伤口。由此，角膜内皮层移植手术时，能够防止虹彩的脱离。

接着，用一个手拿着治疗器械20并维持，用另一个手推入柱塞75。由此，通过柱塞75的推入，向筒部30内的空间施加正压。另外，当推入柱塞75时，受到其推压力的注射器74内的医疗水通过针部件27以及基部51喷吐到筒部30内。这时，医疗水通过基部51的孔部56a、56b从支承部50的后端侧向前端侧流动。另外，在支承部50的表面，以由多个凸部53浮起角膜内皮层的状态下支承，因此如图20的虚线箭头所示，医疗水的一部分也流入到支承部50与角膜内皮层2e对置的部分(间隙部分)。由此，多个凸部53发挥将通过注射器单元22的操作供应到筒部30内的医疗水导入到支承部50与角膜内皮层2e对置的部分的功能，通过该功能在支承部50和角膜内皮层2e的对置面部分形成水流。由此，即便在筒部30内角膜内皮层2e和支承部50接触并经过了相当长的时间，角膜内皮层2e也从支承部50可靠地分离。因此，角膜内皮层2e通过上述正压的施加与液体84一起从嘴部36的前端(开口34)推出。

通过以上的方法，角膜内皮层2e被插入(供应)到前房5(参照图1)的内部。

＜5.第一实施方式的效果＞

根据本发明第一实施方式所涉及的治疗器械20，在从喷嘴部件23的筒部30内容纳了角膜内皮层2e的状态推入操作柱塞75的情况下，能够利用被供应到筒部30的空间33内的医疗水的流动(水流)，从支承部50可靠地分离角膜内皮层。由此，即便角膜内皮层2e被容纳于筒部30内的时间拉长，也能够向筒部30外顺利地推出角膜内皮层2e。因此，无需浪费昂贵的角膜内皮层2e，能够向眼球的角膜部分供应(移植)角膜内皮层。另外，对于进行角膜内皮移植手术的眼科医生来说，在结束上述容纳过程之后，进入推出工序之前，即便需要某些作业(眼压的调整等)的情况下，也不会承担角膜内皮层2e的推出不良的风险，能够适当地进行手术。

＜6.第二实施方式的说明＞

与上述第一实施方式的情况相比，本发明的第二实施方式所涉及的治疗器械尤其在支承部件25的构成中具有特征。下面，进行说明。

图21是说明本发明的第二实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的主要部分截面图。在该实施方式中，在前端侧凸部53a的突出大小H1和后端侧凸部53b的突出大小H2相比时，后端侧凸部53b的突出大小H2被设定为比前端侧凸部53a的突出大小H1大。例如，前端侧凸部53a的突出大小H1被设定为0.08mm，后端侧凸部53b的突出大小H2被设定为相当于其两倍的0.15mm。由此，成为以支承面50的表面(支承角膜内皮层的一侧的面)为基准面，后端侧凸部53b比前端侧凸部53a大大突出的状态。在这样的情况下，在支承部50上承载角膜内皮层2e时，前端侧凸部53a与角膜内皮层2e的前端侧接触，后端侧凸部53b与角膜内皮层2e的后端侧接触。这时，由支承部50支承的角膜内皮层2e的姿势变成角膜内皮层2e的后端侧上翘的姿势(前倾姿势)。

在上述的姿势下由支承部50支承角膜内皮层2e的情况下，在上述第一实施方式所述的推出工序中，在通过柱塞75的推入操作来向筒部30内供应医疗水的情况下，变成相对于该医疗水的流动，后端侧凸部53b位于上游侧、前端侧凸部53a位于下游侧。这时，如果将位于水流的上游侧的后端侧凸部53b的突出大小H2设定为比位于下游侧的前端侧凸部53a的突出大小H1大，则被供应到筒部30内的医疗水容易流入到支承部50和角膜内皮层2e的对置面部分。另外，当角膜内皮层2e的后端侧变成上翘的姿势(前倾姿势)时，角膜内皮层2e相对于沿着支承部50的表面流动的医疗水的前进方向具有适当的倾斜度。因此，在支承部50和角膜内皮层2e的对置面部分，流入到此处的医疗水受到伴随着柱塞75的操作的正压(推压力)，由此进行推出角膜内皮层2e的工作。因此，利用被供应到筒部30的空间33内的医疗水的流动(水流)，能够强制性地推出角膜内皮层2e。

此外，在支承部50的后端侧存在多个后端侧凸部53b的情况下，无需一定增大所有后端侧凸部53b的突出大小，至少构成为只要仅增大一部分后端侧凸部53b的突出大小，以使得由支承部50支承的角膜内皮层2e的后端侧上翘即可。

另外，可以使支承部50的后端侧凸部53b的突出大小从支承部50的前端侧向后端侧(随着接近支承部50的后端侧)逐渐增加。另外，在支承部50以点状排列形成多个(很多)凸部的情况下，可以形成为与上述同样，在支承部50的前端侧和后端侧使凸部的突出大小有差别，或者每个凸部的突出大小从前端侧向后端逐渐增加。

＜7.第三实施方式的说明＞

与上述第一实施方式的情况相比，本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械尤其在喷嘴部件23和支承部件25的构成中具有特征。下面，进行说明。

图22是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的仰视图，图23是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的侧截面图。在该实施方式中，第一贯通孔31被形成在喷嘴部件23的筒部30。更进一步地详细叙述，筒部30的前端侧的上下面分别朝向嘴部36倾斜使得变窄，第一贯通孔31被设置在一个倾斜面的中间部分。第一贯通孔31与筒部30内的空间33连通。

图24是说明本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的俯视图。

在该实施方式中，与上述的第一贯通孔31对应，第二贯通孔54被形成在支承部件25的支承部50。第二贯通孔54被设置在用于支承角膜内皮层的支承部50的支承区域SE内。优选的是，第二贯通孔54被设置于在角膜内皮层受到支承的支承区域SE中比该支承区域SE的中心位置更靠近后端的位置。

如图25所示，在相对于保持部件24使喷嘴部件23前进到最前面时，第一贯通孔31和第二贯通孔54变成相互重叠。另外，在筒部30的空间33内，在被形成有第一贯通孔31的一侧配置支承部50的第二贯通孔54。第一贯通孔31和第二贯通孔54的各自的孔径优选设定为0.5～1.0mm的范围内。另外，每个贯通孔31、54的孔径可以是相同的孔径，也可以是不同的孔径。

在使用本发明的第三实施方式所涉及的治疗器械20的情况下，在上述第一实施方式中所述的容纳工序中，当使喷嘴部件23前进到最前面使得通过负压将由支承部50支承的角膜内皮层2e吸入到筒部30内时，如图26的(A)所示，第一贯通孔31和第二贯通孔54变成相互重叠的状态。

因此，在此后的推出工序中，在使治疗器械20接近眼球之前，如图26的(A)所示，成为重叠了第一贯通孔31和第二贯通孔54的状态(使喷嘴部件23前进的状态)。接着，如图26的(B)所示，通过第一贯通孔31和第二贯通孔54而向筒部30内注入医疗水。医疗水的注入例如将细管插入到第一贯通孔31并通过该管而进行即可。这时，如图26的(B)的箭头所示，被注入到筒部30内的医疗水流入到支承部50和角膜内皮层2e对置的部分，并在此处形成水流。因此，即便支承部50和角膜内皮层2e粘贴，也变成通过水流的形成而相互分离(剥离)支承部50和角膜内皮层的状态。因此，在推入操作柱塞75时，能够使角膜内皮层从支承部50可靠地分离，能够推出到筒部30的外部。

＜8.第四实施方式的说明＞

本发明的第四实施方式涉及上述第一实施方式、第二实施方式以及第三实施方式的组合。具体而言，与上述第三实施方式相同，在喷嘴部件23的筒部30形成第一贯通孔31(参照图22以及图23)，与此对应，如图27所示，在支承部件25的支承部50的表面除了多个凸部53之外还形成有第二贯通孔54。第二贯通孔54被形成在后端侧凸部53b-1的长向的中间部分。关于多个凸部53的突出大小，与上述第二实施方式同样，可以设定为后端侧凸部53b的突出大小比前端侧凸部53a的突出大小大，也可以设定为全部相同的突出大小。

在包括上述构成的治疗器械20中，除了与前面叙述的第一至第三实施方式相同的效果之外，还能够获得下面的效果。即，如果在柱塞75的推入操作之前，通过喷嘴部件23的第一贯通孔31和支承部50的第二贯通孔54而向筒部30内注入医疗水，并利用由此形成的水流而从支承部50剥离角膜内皮层2e，则能够更顺利地向筒部30外推出角膜内皮层2e。

＜9.第五实施方式的说明＞

与上述第一实施方式的情况相比，本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械尤其在喷嘴部件23和支承部件25的构成中具有特征。下面，进行说明。

图28是说明本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械具备的喷嘴部件的结构的主要部分俯视图，图29是说明本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械具备的支承部件的结构的主要部分俯视图。

在该实施方式中，第一切入部91被形成在喷嘴部件23的筒部30的前端，与该第一切入部91对应，第二切入部92被形成在支承部件25的支承部50的前端。

第一切入部91是以在喷嘴部件23的轴方向(图的左右方向)从筒部30的嘴部36的前端边缘切入的形状呈大致V字型而被形成在筒部30的嘴部36。另外，第一切入部91被形成为以下形状：从在嘴部36的前端被倾斜地切开的开口34的边缘中的、更向前方大大突出的一侧的边缘切入。第一切入部91的深度大小D1被设定为比第二切入部92的深度大小D2大。第一切入部91的宽度大小W1被设定为比第二切入部92的宽度大小W2小。另外，第一切入部91的宽度大小W1中，嘴部36的前端边缘的部分最宽，随着远离此处而逐渐变窄。

第二切入部92以在支承部件25的轴方向(图的左右方向)从支承部50的前端边缘切入的形状呈大致U字型而被形成在支承部50。另外，第二切入部92被形成为切入到用于支承角膜内皮层2e的支承部50的支承区域SE为止。因此，当在支承部50上承载角膜内皮层2e时，如图30的(A)的俯视图以及(B)的仰视图所示，变成由支承部50支承的角膜内皮层2e的一部分与第二切入部92重叠(覆盖)的状态。

在使用本发明的第五实施方式所涉及的治疗器械20的情况下，在上述第一实施方式中所述的容纳工序中，使喷嘴部件23前进到最前面，以使得通过负压将由支承部50支承的角膜内皮层2e引入到筒部30内。由此，如图31的(A)的俯视图以及(B)的仰视图所示，第一切入部91与第二切入部92变成相互重叠的状态。另外，支承部50以与角膜内皮层2e一起滚状变形的状态被容纳于筒部30内。在该状态下，如图32所示，在重叠了形成于筒部30的前端的第一切入部91以及形成于支承部50的前端的第二切入部92的部分中，角膜内皮层2e的一部分露出到外部。因此，即便在筒部30内容纳了支承部50的状态下，也能够从外部以目视直接确认角膜内皮层2e的一部分。

在此后的推出工序中，在使治疗器械20接近眼球之前，根据需要，从第一切入部91和第二切入部92的重叠部分向筒部30内注入医疗水。医疗水的注入例如如图33所示，从第一切入部91和第二切入部92的重叠部分向筒部30内插入注射针等细的供应管93。这时，将供应管93插入到角膜内皮层2e和支承部50对置的部分，并通过该供应管93向筒部30内注入医疗水。由此，医疗水流入到支承部50与角膜内皮层2e对置的部分，并在此形成水流。因此，即便支承部50和角膜内皮层2e粘贴，也通过水流的形成，变成支承部50和角膜内皮层2e相互分离(剥离)的状态。因此，在推入操作柱塞75时，能够将角膜内皮层2e从支承部50可靠地分离，并能够推出到筒部30的外部。

另外，在本发明的第五实施方式中，如上所述，被配置为即便在筒部30内容纳支承部50也能使角膜内皮层2e的一部分露出到外部。因此，不仅能够应对通过柱塞75的推入操作来将角膜内皮层2e推出到筒部30之外的方式，也能够应对抓住筒部30内的角膜内皮层2e而引入到筒部30之外的方式。具体而言，例如在将筒部30的嘴部36插入到角膜部分的伤口的状态下，从与此伤口不同的位置向眼内插入镊子。接着，使镊子的前端部(夹持部)进入到第一切入部91和第二切入部92的重叠部分，由镊子夹持此处露出的角膜内皮层2e。接着，在夹持了角膜内皮层2e的状态下移动镊子，由此向筒部30外引出角膜内皮层2e。这时，如果通过上述的医疗水的注入来使支承部50和角膜内皮层2e分离，则能够从筒部30内顺利地引出角膜内皮层2e。因此，能够减少给角膜内皮层2e带来损伤的风险。

在采用了上述引入方式的情况下，不需要通过正压的产生来使治疗用物质推出到筒部外的正压产生单元。下面附记此情况下的本发明的方式。

(附记)

一种治疗器械，其特征在于，包括：

支承部件，所述支承部件具有用于支承片状的治疗用物质的舌状的支承部；

喷嘴部件，所述喷嘴部件具有能够容纳用于支承所述治疗用物质的所述支承部的筒部，并且在所述筒部的前端形成有能够使得所述支承部进出的开口；以及

水流形成单元，所述水流形成单元当在所述治疗用物质与所述支承部一起容纳于所述筒部的状态下将医疗水供应到所述筒部内时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流，

所述水流形成单元包括：第一切入部，所述第一切入部被形成在所述筒部的前端；以及第二切入部，所述第二切入部与所述第一切入部对应地形成在所述支承部的前端，并且在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一切入部重叠，

在所述筒部容纳用于支承所述治疗用物质的所述支承部的状态下，当从所述第一切入部和所述第二切入部的重叠部分向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

＜10.变形例等＞

本发明的技术范围并不限于上述的实施方式，在导出由发明的构成要件或者其组合获得的特定的效果的范围内，也包含增加了各种变更或者改进的方式。

例如，在上述第一实施方式(图8)中，作为优选的方式，在支承部50的前端侧以及后端侧的两侧形成了凸部53，但并不限于此，也可以仅仅在支承部50的后端侧形成一个或者多个凸部53。

另外，在上述各实施方式中，基部51与具有支承部50的支承部件25一体地形成，但并不限于此，也可以将支承部件25和基部51构成为相互独立的部件。

另外，用于防止虹彩脱离的推压部件29并不是角膜内皮移植手术中必需的部件，因此只要根据需要设置即可。

另外，关于在支承部件25的支承部50形成多个凸部53的情况下的每个凸部53的形状、大小，可以进行各种变形。

另外，在上述第三实施方式中，使用注射器单元22构成了正压产生单元，但并不限于此，例如可以通过管和泵的组合等来构成正压产生单元。

另外，本发明可以通过适当组合上述各实施方式来实施。举出具体例，本发明可以通过上述第一实施方式和上述第五实施方式的组合、上述第二实施方式和上述第五实施方式的组合、上述第三实施方式和上述第五实施方式的组合、上述第四实施方式和上述第五实施方式的组合等来实施。

符号说明

20...治疗器械、21...主体单元、22...注射器单元、23...喷嘴部件、24...保持部件、25...支承部件、26...密封部件、27...针部件、28...连结部件、29...推压部件、31...第一贯通孔、34...开口、50...支承部、53...凸部、54...第二贯通孔、91...第一切入部、92...第二切入部。

Claims (5)

1.一种治疗器械，其特征在于，包括：

支承部件，所述支承部件具有用于支承片状的治疗用物质的舌状的支承部；

喷嘴部件，所述喷嘴部件具有能够容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的筒部，并且在所述筒部的前端形成有能够使得所述支承部进出的开口；

正压产生单元，所述正压产生单元在所述筒部内产生正压，以将与所述支承部一起容纳于所述筒部内的所述治疗用物质通过所述开口推出到所述筒部外；以及

水流形成单元，所述水流形成单元当在所述治疗用物质与所述支承部一起容纳于所述筒部的状态下将医疗水供应到所述筒部内时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流，

所述正压产生单元通过从所述筒部的后端侧向该筒部内供应医疗水，而在所述筒部内产生正压，

所述水流形成单元包括被形成在所述支承部的表面且从所述支承部的表面浮起所述治疗用物质而支承的一个或者多个凸部，并将所述正压产生单元供应的所述治疗水导入到所述支承部和所述治疗用物质对置的部分并形成水流。

2.如权利要求1所述的治疗器械，其特征在于，

所述多个凸部中的位于所述水流形成单元形成的水流的上游侧的凸部的突出大小被设定为大于位于下游侧的凸部的突出大小。

3.如权利要求1或2所述的治疗器械，其特征在于，

所述水流形成单元包括：

第一贯通孔，所述第一贯通孔被形成在所述筒部；以及

第二贯通孔，所述第二贯通孔与所述第一贯通孔对应地形成在所述支承部，并在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一贯通孔重叠，

所述水流形成单元当在所述筒部中容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的状态下通过所述第一贯通孔以及所述第二贯通孔向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

4.一种治疗器械，其特征在于，包括：

支承部件，所述支承部件具有用于支承片状的治疗用物质的舌状的支承部；

喷嘴部件，所述喷嘴部件具有能够容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的筒部，并且在所述筒部的前端形成有能够使得所述支承部进出的开口；

正压产生单元，所述正压产生单元在所述筒部内产生正压，以将与所述支承部一起容纳于所述筒部内的所述治疗用物质通过所述开口推出到所述筒部外；以及

水流形成单元，所述水流形成单元当在所述治疗用物质与所述支承部一起容纳于所述筒部的状态下将医疗水供应到所述筒部内时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流，

所述水流形成单元包括：

第一切入部，所述第一切入部被形成在所述筒部的前端；以及

第二切入部，所述第二切入部与所述第一切入部对应地形成在所述支承部的前端，并在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一切入部重叠，

所述水流形成单元当在所述筒部中容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的状态下从所述第一切入部和所述第二切入部的重叠部分向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。

5.如权利要求4所述的治疗器械，其特征在于，

所述水流形成单元包括：

第一贯通孔，所述第一贯通孔被形成在所述筒部；以及

第二贯通孔，所述第二贯通孔与所述第一贯通孔对应地形成在所述支承部，并在将所述支承部容纳在所述筒部的状态下与所述第一贯通孔重叠，

所述水流形成单元当在所述筒部中容纳支承了所述治疗用物质的所述支承部的状态下通过所述第一贯通孔以及所述第二贯通孔向所述筒部内注入医疗水时，在所述支承部和所述治疗用物质对置的部分形成水流。