CN106110285A - 一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物及其制剂和应用 - Google Patents

Abstract

本发明提出了一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物及其制剂和应用，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏5～15份、厚朴5～15份、茯苓10～20份、生姜1～5份、苏梗5～15份、红枣5～15份、黄芩5～15份、蒲公英5～15份以及槟榔5～15份。本发明中药组合物药效全方位，对上呼吸道及食管道疾病有极强的针对性疗效。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。

Description

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物及其制剂 和应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物及其制剂和应用。

背景技术

反流性咽炎患者常常表现为咽部异物感、痒感、灼热感、干燥感、痛感，除咽喉部常见症状外，还伴有反酸、胸痛、烧心、胃部不适等，严重的患者整天的干咳，清桑、刷牙的时候还会有恶心欲吐。反流性咽炎在国外早已经是受到重视的引起咽喉炎的原因，其病理上咽喉部上段肌肉功能紊乱，导致胃酸返流至咽喉部，导致咽喉部粘膜发生病变产生相应的病理改变。

慢性咽炎是在各种外来刺激因素作用下所致的咽部黏膜、黏膜下组织和淋巴组织的一种慢性炎症，引起慢性咽炎的原因很多，但很多的患者在治疗时往往忽视了一种原因引起的咽炎，就是胃食管反流引起的咽炎，这种咽炎单纯进行咽喉部的治疗一般疗效不佳，仍然会反复发作的，还应该针对病因胃食管反流进行治疗。

胃食管反流是食管下段括约肌的功能异常造成的，正常情况下，该括约肌起着类似单向开关的作用，食物或饮料等通过口腔吞咽，进入到食道下段括约肌附近时，开关开放，食物饮料等顺利排人到胃内；没有进食时，则该括约肌关闭，胃内的食物及胃液等则不能反流到食管。当各种原因导致该括约肌松弛，单向开关作用失效时，胃内容物和胃液等就可能反流到食管，甚至到达咽喉、气管等部位，刺激咽部、气管，从而出现咽部不适、异物感、慢性咳嗽等，尤其在饭后、平躺等情况下，胃酸反流机会明显增加，胃食管反流性咽炎的症状就更加明显。胃食管反流性咽炎还与食管蠕动能力降低、胃排空迟缓和胃内压增高等因素有关，除了慢性咽炎的临床表现外，其常可伴有程度不同的胃食管反流病的症状，如胸痛、烧心、泛酸、嗳气、胃胀、胃痛等。

目前，由幽门螺杆菌感染引起的反流性咽炎(梅核气)，或其他原因引起的胃食管反流病或慢性咽炎，主要以抗感染、抗病毒等西药为主治疗，例如幽门螺旋杆菌阳性的治疗方案包括两大类，一类是铋制剂为主的方案，如质子泵抑制剂，另一类是卫舒元复合益生菌的微生物学新方案，再加上两种抗菌素，最常用的是阿莫西林和甲硝唑。但是，单一使用西医或长期使用西医，其治愈率低，副作用大，且治标不治本，容易复发。然而，采用中医治疗可以达到标本兼治而副作用小的治疗效果，对肝肾刺激小、对胃肠道无损伤，因此开发一种有效治疗反流性咽炎(梅核气)、胃食管反流病或慢性咽炎等上呼吸道及食管道疾病的中药组合物具有很大的意义，并且值得进一步研究并在临床中推广使用。

发明内容

鉴以此，本发明的目的在于提出一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，能够有效地治疗反流性咽炎(梅核气)、胃食管反流或慢性咽炎等上呼吸道及食管道疾病，且本发明还提出了含有该中药组合物的制剂及该中药组合物的应用。

本发明的技术方案是这样实现的：

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏5～15份、厚朴5～15份、茯苓10～20份、生姜1～5份、苏梗5～15份、红枣5～15份、黄芩5～15份、蒲公英5～15份以及槟榔5～15份。

进一步的，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏10份、厚朴10份、茯苓15份、生姜3份、苏梗10份、红枣10份、黄芩10份、蒲公英10份以及槟榔10份。

进一步的，所述中药组合物是口服制剂。

进一步的，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

本发明还提出了上述中药组合物在制备治疗上呼吸道及食管道疾病的药物中的应用。

与现有技术相比，本发明的有益效果为：

本发明中药组合物组主要是依据反流性咽炎(梅核气)、胃食管反流或慢性咽炎等上呼吸道及食管道疾病的病机特点研制而成，配方中法夏降逆止呕，厚朴下气除满，茯苓利水渗湿，生姜和胃止呕，苏梗顺气消食止痛，红枣补脾益气，黄芩消闷止呕，蒲公英清热解毒利尿通淋，槟榔消积行气利水。药效全方位，对上呼吸道及食管道疾病有极强的针对性疗效。本发明中药组合物还可以杀灭幽门螺旋杆菌，且效果明显。经临床应用验证，其疗效确切，药性平和，未出现毒副作用及不良反应，安全系数高。本发明中药组合物组可制成方便口服或携带的中药制剂。

进一步地，本发明所述的中药组合物中各原料药的功能及功能主治：

法夏：辛、温。归脾、胃、肺经。功用主治：燥湿化痰，降逆止呕，消痞散结。用于湿痰咳嗽、风痰眩晕、痰厥头痛、呕吐反胃、胸脘痞闷、梅核气、瘿瘤痰核、痈疽肿毒。

厚朴：苦、辛、温。归脾、胃、肺、大肠经。功用主治：燥湿消痰，下气除满。用于湿滞伤中，脘痞吐泻，食积气滞，腹胀便秘，痰饮喘咳。

茯苓：甘、淡、平。归心、肺、脾、肾经。功用主治：利水渗湿，健脾，宁心。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻，心神不安，惊悸失眠。

生姜：辛，微温。入肺、胃、脾经。功用主治：散寒发汗、化痰止咳、和胃、止呕。用于治感冒风寒、胃寒呕吐、痰饮咳喘、胀满泄泻。

苏梗：味辛，性温。入肺、脾二经。功用主治：顺气，消食，止痛，安胎。治气郁，食滞，胸膈痞闷，脘腹疼痛，胎气不和。

红枣：甘，温。归脾、胃经。功用主治：补脾益气，养血安神。

黄芩：苦，寒。归肺、胆、脾、大肠、小肠经。功能主治：消热燥湿，泻火解毒，止血，安胎。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。

蒲公英：苦、干，寒。归肝、胃经。功能主治：清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于乳痈、瘰疬、疔疮肿毒、咽痛、肺痈、肠痈、目赤、湿热黄疸、热淋涩痛。

槟榔：苦、辛，温。归胃、大肠经。功能主治：杀虫，消积，行气，利水，截疟。用于绦虫病、蛔虫病、姜片虫病，虫积腹痛，积滞泻痢，里急后重，水肿脚气，疟疾。

具体实施方式

为对本发明中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，发明人结合实施例进行说明，但以下实施例所描述的仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

实施例1

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏15份、厚朴15份、茯苓20份、生姜1份、苏梗5份、红枣5份、黄芩5份、蒲公英5份以及槟榔5份。

制备方法为：上述原料药分别粉碎成粗粉，煎煮，过滤，浓缩得到清膏，最后低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，压片包衣即得本发明中药组合物片剂。

实施例2

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏10份、厚朴10份、茯苓15份、生姜3份、苏梗10份、红枣10份、黄芩10份、蒲公英10份以及槟榔10份。

制备方法与实施例1相同。

实施例3

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏5份、厚朴5份、茯苓10份、生姜5份、苏梗15份、红枣15份、黄芩15份、蒲公英15份以及槟榔15份。

制备方法与实施例1相同。

实施例4

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏10份、厚朴10份、茯苓15份、生姜3份、苏梗10份、红枣10份、黄芩10份、蒲公英10份以及槟榔10份。

制备方法为：上述原料药分别粉碎成粗粉，煎煮，过滤，浓缩得到清膏，最后低温干燥，粉碎成细粉，加入适量辅料，混合均匀装入胶囊即得本发明中药组合物胶囊剂。

实施例5

一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏10份、厚朴10份、茯苓15份、生姜3份、苏梗10份、红枣10份、黄芩10份、蒲公英10份以及槟榔10份。

制备方法为：上述原料药分别粉碎成粗粉，煎煮，过滤，浓缩得到清膏，加入适量糊精和蔗糖制成颗粒，最后低温干燥，整粒，过筛，装袋包装即得本发明中药组合物颗粒剂。

临床资料：

反流性咽炎(梅核气)，临床表现：咽异物感或癔球感，声嘶及发音困难，慢性咳嗽，多为刺激性干咳，还有清嗓、咽痛、呼吸困难、口臭、咽部黏性分泌物增多、咽干等症状。

胃食管反流，临床表现：为烧心、反酸、胸骨后烧灼感及疼痛等胃食管反流症状。部分患者可伴有食管外的表现，有的伴有咽部不适、咽喉炎。

慢性咽炎，临床表现：患者咽部敏感，易引起恶心、咽壁粘膜充血、呈暗红色，在咽后壁可见分散突起的小颗粒或成片如串珠，其周围有扩张的血管网，表面有时附有粘液或脓性分泌物。

疗效评定：

治愈：症状消除。

好转：症状减轻，发作次数明显减少。

未愈：症状无明显变化。

共收集反流性咽炎(梅核气)、胃食管反流以及慢性咽炎患者各150例。其中，反流性咽炎(梅核气)患者服用实施例1至3本发明中药组合物口服剂的治疗效果如表1所示：

表1

胃食管反流患者服用实施例1至3本发明中药组合物口服剂的治疗效果如表2所示：

表2

慢性咽炎患者服用实施例1至3本发明中药组合物口服剂的治疗效果如表3所示：

表3

由表1至表3的治愈率和有效率表明，本发明中药组合物总有效率几近100％，其中实施例2的配方效果最佳，治愈率可达到88％。

中药组合物口服剂的临床观察：

本发明中药组合物经反复验用，不断完善而成，配方严谨，疗效显著，适用于治疗绝大多数的上呼吸道及食管道疾病，经大量临床验证，反流性咽炎(梅核气)的治愈疗程一般为2～5天，胃食管反流的治愈疗程一般为3～10天，慢性咽炎治愈疗程一般为1-2周。

反流性咽炎(梅核气)典型案例：

①张某，男30岁，患者就诊时自诉咽干痛伴灼热感1周，同时伴有干咳、咽部异物感、痒感等症状，时常清桑或刷牙时会出现恶心欲吐。期间服用过药物治疗(具体不详)，均无明显效果。服用本发明药物治疗2天后，咽干痛伴灼热感明显好转，干咳、呕吐、咽部异物感、痒感等症状消失，又服3天后痊愈，随访停药3个月来无复发。

②林某某，男40岁，患者就诊时自诉声音嘶哑伴反酸2周，同时伴有恶心呕吐、咽部干燥、烧灼感疼痛、咽部异物感等症状。期间服用过药物治疗(具体不详)，均无明显效果。服用本发明药物治疗3天后，咽干痛伴灼热感明显好转，干咳、呕吐、咽部异物感、痒感等症状消失，又服2天后痊愈，随访停药3个月来无复发。

慢性咽炎典型案例：

①李某某，男35岁，患者就诊时自诉咽干、痰粘及咽部异物感3年余，伴有咽部剌痛、痰黄难咳、恶心等不适。反复发作，期间服用过治疗咽喉的药物(具体不详)无明显改善，查体：咽部充血，暗红色，淋巴滤泡增生，粘膜受损加厚，分泌物增多。服用本发明药物治疗1周后，咽部无明显充血、红肿，淋巴滤泡减少，无明显分泌物，又服1周后痊愈，随访停药半年来无复发。

②张某，男28岁，患者就诊时自诉咽干痒伴有异物感1年余，常说话过多时感咽部疼痛、恶心及干呕等症状，反复发作，期间服用过治疗咽喉的药物(具体不详)无明显改善，查体：咽部充血，呈暗红色，咽后壁淋巴滤泡增生，粘膜增生肥厚，分泌物增多。服用本发明药物治疗1周后，咽后壁无明显充血、红肿，咽后壁无明显淋巴滤泡，无明显分泌物，咽粘膜增生明显好转，又服1周后痊愈，随访停药3个月来无复发。

胃食管反流典型案例：

①赵某某，女35岁，患者就诊时自诉胃脘部烧灼伴反酸1周，有恶心呕吐、胸胁胀痛、嗳气等症状，到医院做食管及胃镜检查，显示为胃食管反流，期间服用过胃药(具体不详)均无明显效果。服用本发明药物治疗5天后，胃脘部烧灼伴反酸明显好转，恶心呕吐、胸胁胀痛、嗳气等症状消失。又服5天后痊愈，随访停药3个月来无复发。

②张某，女47岁，患者就诊时自诉胃脘部噪杂伴灼热感2周，伴有反酸、恶心、嗳气及食欲差等症状，到医院做食管及胃镜检查，显示为胃食管反流，期间使用过药物(具体不详)治疗，均无明显好转。服用本发明药物治疗3天后，胃脘噪杂伴灼热感明显好转，反酸、恶心、嗳气及食欲差等症状消失。又服6天后痊愈，随访停药半年来无复发。

法半夏有辛开散结、苦降和胃的功效，其含有生物碱、挥发油、半夏蛋白等成分，有显著抑制胃酸分泌、抑制胃腺癌细胞生长等作用；厚朴有燥湿消痰、下气除满、止痛的功效，其含有厚朴酚、厚朴醛、生物碱等成分，有显著的止痛、抗菌等作用；茯苓有利水渗湿，健脾益胃的功效，其含有茯苓聚糖、茯苓酸、卵磷脂、蛋白酶等成分，有显著的抑制胃酸分泌、抗菌、抗肿瘤等作用；苏梗有行气和中、理气安胎、止痛的功效，其含有紫苏醛、紫苏醇、薄荷酮等成分，有显著的止痛、抑制胃酸分泌等作用；生姜有辛温祛寒、和胃止呕的功效，其含有姜酚、姜醇等成分，有显著的止痛、抗炎、抗病原体、抑制胃酸分泌等作用；红枣有补脾益气、养胃护胃、养血安神的功效。其含有酸枣仁皂苷、芳香酸、香豆素、胡萝卜苷、芦丁等成分，有显著的抑制胃酸分泌、抗菌、抗炎、抗肿瘤、增强免疫功能等作用；黄芩有消热燥湿、泻火解毒的功效，其含有黄芩素、黄芩苷、黄酮等成分，有显著的止痛、抗菌、抗炎、抗溃疡等作用；蒲公英有清热解毒、消肿散结的功效，其含有黄酮类、酚酸类、挥发油类等成分，有显著的止痛、抗菌、抗炎、增强免疫功能、抑制胃酸分泌、抑制胃腺癌细胞生长等作用。槟榔有理气健胃、行气消积、杀虫的功效，其含有槟榔碱、槟榔次碱、高槟榔碱、月桂酸、亚油酸等成分，有显著的抗菌、抗炎和抑制胃酸分泌等作用。本发明全方为清热解毒、辛开散结、健脾养胃、行气止痛之治疗原则，具有抑制胃酸分泌保护胃粘膜、抗菌、抗炎、抗肿瘤、抗溃疡、止痛、增强免疫功能等作用，可有效的杀灭或抑制幽门螺旋杆菌的生长繁殖，起到多种由幽门螺旋杆菌所引起疾病的治疗作用。采用本发明方治疗幽门螺旋杆菌有以下优点:①能直接抑制或杀灭幽门螺旋杆菌；②能减轻幽门螺旋杆菌的毒性；③能保证远期疗效并降低复发率。

综上所述，本发明中药组合物组成皆为纯天然药物，无毒副作用，不同类型的制剂可满足不同人群的口感和需要，服用方便，且疗效确切，能有效的抑制反复发作的咽部不适感、异物感、咽部分泌物不易咯出、咽部痒感、烧灼感、干燥感等症状，而且，能提高患者免疫力，增强体质。本发明中药组合物还可以应用于在制备治疗上呼吸道及食管道疾病的药物中。

以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种用于治疗上呼吸道及食管道疾病的中药组合物，其特征在于，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏5～15份、厚朴5～15份、茯苓10～20份、生姜1～5份、苏梗5～15份、红枣5～15份、黄芩5～15份、蒲公英5～15份以及槟榔5～15份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，按重量份计算，制得所述中药组合物的原料药包括：法夏10份、厚朴10份、茯苓15份、生姜2～3份、苏梗10份、红枣10份、黄芩10份、蒲公英10份以及槟榔10份。

3.根据权利要求1或2所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物是口服制剂。

4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述口服制剂为片剂、胶囊剂或颗粒剂。

5.根据权利要求1或2所述的中药组合物在制备治疗上呼吸道及食管道疾病的药物中的应用。