CN106102558A - 用于心外膜成像和注射的设备、系统和方法 - Google Patents

Abstract

提供了用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统和方法，所述系统包括导管。针引导件从导管的远端延伸并且在远侧尖端处终止，例如，所述远侧尖端包括具有防止损伤的接触表面的足部，所述针引导件具有比所述远端更小的横截面并且被偏置为弯曲形状。所述针引导件包括从所述导管的管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道，并且针装置被设置在所述通道内，所述针装置可以从所述出口中被展开以将一种或更多种药剂注射到组织内。所述导管还包括在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述针引导件远侧尖端的组织的图像。

Description

用于心外膜成像和注射的设备、系统和方法

技术领域

本发明大体涉及用于成像和/或执行医疗程序的设备、系统和方法，并且更具体涉及用于将一种或更多种药剂注射到组织内(例如，心外膜地注射到患者的心脏内)的设备、系统和方法。

背景技术

心包空间为许多医疗程序提供了有利途径。对于一些程序，例如，相比于血管内途径，心外膜途径可以提供具有更少风险(诸如凝块或其他栓塞事件(例如，装置碎片、空气等的释放)的风险)的更直接入口。最近，在设计为经由心外膜途径——经由剑突下入口以及外科手术入口进入并且处置心脏的治疗的数量方面已经有很大增加。这些治疗中的许多需要仔细的定位，例如，以瞄准特定区域以及避免其他特定区域。这些区域能够包括心耳、冠状动脉、冠状静脉、脂肪垫、心脏的单独/个体腔室和/或其壁等。一般来说，这些解剖结构难以利用标准成像模态(诸如荧光透视或超声)进行可视化，其中分辨率差和/或递送并且容纳对比剂的能力是困难的，这对实际治疗装置和程序的发展提出了实际且显著的挑战。

因此，经由心外膜途径使医疗程序容易的设备和方法将会是有益的。

发明内容

本发明涉及用于例如在患者的身体的心包空间内执行医疗程序的设备、系统和方法。更具体地，本发明涉及用于成像和/或将一种或更多种药剂注射到组织内(例如，心外膜地注射到患者的心脏的壁内)的设备、系统和方法。

具有经由直接可视化心外膜地容易进行导航并且向一系列解剖结构递送一系列治疗的能力的装置是高度期望的。例如，注射导管需要避免主要的冠状动脉和静脉。消融系统需要被可靠地定位，并且除避免某些解剖结构之外还确保与组织的良好相邻。心耳闭合装置需要确保适当的定位和安全的闭合。所有这些目的都可以利用提供直接可视化的设备和系统被更容易地实现。

根据一个实施例，提供了一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，所述设备包括管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔。管状延伸部分向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道。所述设备还可以包括在所述远侧尖端上的足部，其包括用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。

根据另一实施例，提供了一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，所述设备包括管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔。管状延伸部分向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道。所述设备还可以包括在所述远侧尖端上的足部，其包括用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个；以及在所述远端上的成像组件，其在所述可扩张构件的内部内，并且被配置为采集与所述足部和围绕所述足部的可扩张构件表面邻近的组织的图像。

根据又一实施例，提供了一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统，所述系统包括导管，所述导管包括：管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；针引导件，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述针引导件具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述针引导件包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；以及在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述针引导件远侧尖端的组织的图像。所述系统还包括针装置，其包括在所述针引导件的所述通道内的针尖端，并且可从缩回位置和推进位置移动，在所述缩回位置中所述针尖端被设置在所述通道内，在所述推进位置中所述针尖端从所述出口展开。

根据另一实施例，提供了一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，所述方法包含：将导管的远端引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内；展开从所述导管的所述远端延伸的弯曲的递送引导件，使得所述递送引导件上的足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部接触所述心脏壁；以及采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述心脏壁上识别目标位置。

根据又一实施例，提供了一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，所述方法包含：将导管的远端引入到患者的身体内；扩张在所述远端上的球囊，其中弯曲的递送引导件从所述导管的所述远端延伸通过所述球囊的内部，所述递送引导件包含足部，所述足部被耦接到所述球囊的远侧表面，使得所述足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部和球囊接触所述患者的身体内的组织；以及采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述患者的身体内识别目标位置。

根据又一实施例，提供了一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的心脏内的方法。所述方法包括：将导管的远端引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内；展开从所述导管的所述远端延伸的弯曲的针引导件，使得所述针引导件上的足部相对于所述远端被横向地取向；操纵所述导管使得所述足部接触所述心脏壁；采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述心脏壁上识别目标位置；以及将针装置从针引导件展开到所述目标位置内以递送一种或更多种药剂。

结合附图考虑以下描述，本发明的其他方面和特征将更加显而易见。

附图说明

附图图示了本发明的示例性实施例，其中：

图1是用于执行注射的系统的示例性实施例的侧视图，所述系统包括具有弯曲的递送引导件和成像组件的导管以及可从递送引导件展开的针装置。

图1A和图1B是沿着线1A-1A获得的图1的导管的剖视图，示出了用于导管的近侧区段的替代性示例性管腔构造。

图1C和图1D是沿着线1C-1C获得的图1的导管的剖视图，示出了用于导管的远侧区段的替代性示例性管腔构造。

图2是可以被包括在图1的系统中的针装置的示例性实施例的局部横截面侧视图。

图3是图1的导管的远端的侧视图，示出了远端上的球囊内的递送引导件和成像组件的示例性实施例。

图3A和图3B是图3的成像组件的细节。

图3C和图3D是图3的成像组件的替代性实施例的细节。

图4A和图4B是图3的导管的远端的细节，示出了成像组件相对于递送引导件和足部的示例性视场。

图5A和图5B是可以被提供在导管(诸如在图1中示出的导管)的递送引导件上的足部的示例性实施例的细节。

图5C是图1的导管的足部和球囊的示例性实施例的细节。

图5D-图5K是可以被提供在导管(诸如在图1中示出的导管)的递送引导件上的足部的替代性实施例的侧视图。

图6A-图6C是示出了用于制作用于图1的导管的球囊的示例性方法的细节。

图7是患者的身体的剖视图，示出了用于利用图1的系统将一种或更多种药剂注射到患者的心脏的心外膜内的示例性方法。

图8是利用图7的系统的成像组件采集的示例性图像。

图9A和图9B是包括回血管腔和成像组件的针装置的远侧部分的侧视图。

图10是成像导管的另一实施例的远侧区域的侧视图。

图11是成像导管的又一实施例的远侧区域的侧视图。

具体实施方式

转向附图，图1示出了用于在患者身体内执行医疗程序的系统8的示例性实施例，例如用于在患者身体内成像和/或将一种或更多种药剂注射到一个或更多个组织或管腔内(例如，到患者的心脏的壁内(未示出，例如参见图7))的系统8的示例性实施例。如图所示，系统8一般包括成像和/或递送导管10以及针装置60，所述成像和/或递送导管10承载针或递送引导件20、球囊30和成像组件40，所述针装置60可从递送引导件20展开。可选地，系统8可以包括一个或更多个额外的部件或装置，例如，进入或递送鞘管、一个或更多个管心针、一个或更多个额外的针装置、和/或一个或更多个导丝或轨道(都未示出)。额外地或替代地，作为引入针装置60的替代或除引入针装置60之外，导管10还可以被用来引入其他装置，例如，激光装置、电能消融装置等(未示出)，如在本文中的其他地方描述的。

一般来说，导管10是细长的管状构件，所述导管10包括近端12、设计尺寸用于插入到患者的身体内的远端14、在近端12与远端14之间延伸的中心纵向轴线16、和在近端12与远端14之间延伸的一个或更多个管腔18。针或递送引导件20、球囊30和成像组件40可以被提供在远端14上，例如，以便于对患者身体进行成像，和/或展开针装置60的尖端65以注射一种或更多种药剂和/或另外执行医疗程序，如在本文中的其他地方描述的。

在示例性实施例中，如在图1A-图1D中示出的，导管10可以包括中心或主要管腔18a以及一个或更多个辅助管腔18b-18c，所述一个或更多个辅助管腔18b-18c例如在导管10不同区段内至少部分地在近端12与远端14之间延伸，如在本文中的其他地方进一步描述的。在一个实施例中，如图1A所示，导管10的近侧区段可以包括单个相对大的中心管腔18a，所述中心管腔18a可以从近端12延伸到邻近远端14的位置。中心管腔18a可以包括一个或更多个管、丝和/或在导管10的近端12与远端14之间延伸的其他部件。例如，如图所示，中心管腔18a可以包括与球囊30的内部连通的膨胀管腔39、用于接收针装置60的递送管腔69、和用于为成像组件40提供电力和/或用于从成像组件40提供成像输出的一个或更多个电缆49。可选地，例如，如果导管10的远端14可操纵和/或要不然可偏转，那么一个或更多个牵引线(示出了一个牵引线19)和/或管心针(未示出)可以被提供在中心管腔18a内。

如在图1C和图1D中示出的，在导管10的邻近远端14的远侧区段内，管腔18的构造可以可选地改变，从而为远侧区段提供不同的机械性能和/或其他特性，例如，提供用于接收近侧区段内的中心管腔18a内的部件中的一个或更多个的一个或更多个辅助管腔18b-l8d。例如，一个或更多个膨胀管腔18b(示出了两个)可以被提供在导管10的壁中，所述导管10与近侧区段中的(一个或多个)膨胀管腔39连通，和/或递送管腔18c可以被提供在导管10的壁中，所述导管10与接收针装置60的递送管腔69连通。替代地，如在图1D中示出的，单个辅助管腔18b'可以被提供在远侧区段中，所述辅助管腔18b'被设计尺寸以接收针装置60并且允许膨胀介质被引入针装置60周围和/或从针装置60周围被移除。在进一步的替代选择中，如在图1B中示出的，辅助管腔18b-18c可以从导管10的近端12延伸到远端14。

可选地，如在图1C和图1D中示出的，一个或更多个额外的管腔18d(以假想的方式示出了一个)可以被提供用于接收管心针和/或牵引线(未示出)。额外地或替代地，如果期望的话，可以提供输注/抽吸管腔，例如输注/抽吸管腔与邻近球囊30的远端14上的一个或更多个端口(未示出)连通。这样的管腔和(一个或多个)端口可以允许盐水或其他透明流体的输注，以清除球囊30周围领域的血液或其他阻塞性物质，和/或可以允许抽吸以移除这样的物质、血液和/或例如已经积聚在心包空间中的其他物质。

可选地，远端14可以包括一个或更多个特征，用以例如通过在远端14、递送引导件20、足部28和/或球囊30中的一个或更多个区域上提供一个或更多个不透射线标记和/或给远端14、递送引导件20、足部28和/或球囊30中的一个或更多个区域加入掺杂剂来提高在超声、MRI或其他成像模态下的可见性，例如如本领域中已知的。

导管10可以是充分柔性的、半刚性的、和/或沿着其长度刚性的，并且可以由包括塑料、金属和/或复合材料的多种材料制成，如本领域技术人员众所周知的。例如，导管10可以在远端14处是充分柔性的，以便于推进通过曲折的解剖结构，和/或可以在近端11处是半刚性的或刚性的，以提高导管10的可推性和/或可扭转性而无屈曲或压曲的实质风险。在示例性实施例中，具体参照图1A-图1D，导管10可以包括例如至少部分地或完全地环绕或以其他方式限定中心管腔18a的内衬垫11A、环绕内衬垫40的加强层11B、和环绕加强层42的外套11C，其中每个均可以至少部分地在导管10的近端12与远端14之间延伸。加强层11B和/或外套11C可以例如通过层压、粘附、粘合剂结合、超声焊接、回流或其他加热等被附接到内衬垫11A。在示例性实施例中，中心管腔18a和/或辅助管腔18b-18d中的一个或更多个可以包括光滑材料，或可以由一层或更多层热塑性塑料或其他聚合材料制成，包括在内表面41a上具有期望性质的一个或更多个涂层，例如，亲水涂层和/或光滑涂层，例如，类似于在美国专利号7,550,053和7,553,387以及美国申请号2009/0126862中公开的衬垫，这些文献的公开内容特意并入本文以供参考。

可选地，内衬垫11A、加强层11B和/或外套11C中的任一个或全部可以由多层相同或不同材料制成(未示出)，例如以在导管10的不同区段中提供期望的材料性质。在示例性实施例中，外套1C可以由PEBAX、尼龙、聚氨酯和/或其他热塑性材料制成，例如，使得外套11C的材料可以被加热并且被回流和/或以其他方式被形成在部件周围。

可选地，导管10的远侧区段可以是预先成形的、可操纵的或可偏转的，即可以被弯曲、被弄弯或要不然被偏转。例如，在图1中示出的实施例中，远端14可以被偏置为弯曲形状，例如，具有比递送引导件20更大的曲率半径。可选地，管心针(未示出)可以被插入到导管10内(例如，插入到图1C和图1D所示的管心针管腔18d内)，例如以使远端14变直和/或要不然在引入到患者身体内期间支撑远端14。替代地，导管10可以包括一个或更多个牵引线19，如在图1A中示出的，所述一个或更多个牵引线19可以被致动，以在使用期间根据需要，在笔直与弯曲形状之间引导远端14。

返回到图1，手柄或毂50可以被提供在导管10的近端12上，例如，被配置和/或被设计尺寸用于从近端12握持和/或操纵系统8。此外，手柄50可以包括与导管10内的相应管腔连通的一个或更多个端口52。例如，端口52a可以与递送管腔69、18c或18b'连通，例如，用于在其中可移除地接收针装置60，如在本文中的其他地方进一步描述的。可选地，端口52a包括一个或更多个阀，例如，止血阀(也未示出)，所述一个或更多个阀可以提供充分不透流体的密封，同时适应针装置60(或其他装置)到递送管腔69、18c或18b'内的插入。替代地，针装置60可以一体地形成为导管10的一部分，即不可移除，并且端口52a可以被省略。

此外，可以提供与(一个或多个)膨胀管腔39、18b连通的侧端口52b，例如，用于将流体递送到球囊30的内部36内和/或从球囊30的内部36抽吸流体，如在本文中的其他地方描述的。例如，如在图1中示出的，注射器或膨胀介质70的其他源可以被耦接到侧端口52b，用于将流体(例如，盐水、氮气等)引入到球囊30的内部36内，和/或从球囊30的内部36移除流体(例如，盐水、氮气等)。

手柄50和/或近端12还可以包括一个或更多个连接器，例如，电连接器等(未示出)，用于经由一个或更多个电缆56将成像组件40连接到控制器48，例如，包括电源、处理器、显示器等(未示出)。

最后，手柄50还可以包括一个或更多个致动器，诸如滑动件、按钮、开关、旋转致动器、锁等，例如，用于激活和/或操纵远端14上的部件或要不然操作设备10。例如，可以提供耦接到针装置60的致动器54，用于在注射期间展开并且缩回针尖端65，和/或可以包括用于将针装置60锁定在一个或更多个预定位置中的锁定机构(未示出)，如在本文中的其他地方进一步描述的。此外，一个或更多个开关49可以被提供在控制器48上和/或在手柄50上，用于操作成像组件40，同样如在本文中的其他地方进一步描述的。如果导管10可操纵或可偏转，那么还可以提供一个或更多个滑动件或其他致动器(未示出)用于引导相应的(一个或多个)牵引线以使远端14偏转，或可以提供用于接收管心针的端口(未示出)，例如，以使远端14变直或要不然使远端14偏转，如在本文中的其他地方描述的。

转向图3，示出了导管10的远端14，提供了在其上承载的部件的额外细节。例如，如图所示，递送引导件20可以包括管状构件，所述管状构件被偏置为弯曲形状，但又是充分柔性的以被引导为充分直的形状(未示出)，例如，以便于引入到患者身体内，如在本文中的其他地方描述的。

递送引导件20一般包括被附接到导管10的远端14的近端22、在足部28中终止的远端24、和在近端22与远端24之间延伸的管腔或通道26。通道26可以在导管10中的递送管腔18c、69与足部28中的出口29之间连通，和/或可以被设计尺寸以至少接收针装置60的尖端65。如图所示，递送引导件20具有比导管10的远端14更小的外直径或其他最大横截面，并且偏离导管10的中心轴线16进行安装。例如，将递送引导件20与成像组件40相对地偏心地附接到导管10可以最小化递送引导件20遮挡成像组件40的视场的程度，如在本文中的其他地方描述的。

递送引导件20的近端22可以利用已知的方法被附接到导管10的远端14。在示例性实施例中，递送引导件20的近端22可以被对接在远端14上，被至少部分地接收在远端14中的凹陷(未示出)中，被接收在远端14上的接头(也未示出)上，和/或利用其他方法被附接以将递送引导件20充分永久地安装在远端14上，使得通道26与导管10的递送管腔18c、69对齐。额外地或替代地，递送引导件20可以例如利用粘合剂、加热、声波焊接等被结合到导管10。

递送引导件20可以被偏置为限定简单一致半径曲线的弯曲形状，或可以根据需要被偏置为更复杂的曲线形状，例如，从而相对于导管10的远端14将足部28和出口29放置在期望的位置处。例如，可能希望将出口29取向为基本垂直于导管10的纵向轴线16，例如，从而将针60的尖端65展开到导管10的远端14沿着其设置的心外膜或其他组织结构内。在示例性实施例中，递送引导件20可以由弹性材料(例如，镍钛诺)制成，以允许递送引导件20变直，例如，从而穿过引入器或鞘管，但是弹性地返回到其弯曲形状，同时根据需要进行偏转，以降低对由足部28接触的组织造成损伤的风险。在替代实施例中，递送引导件20可以例如通过利用管心针或牵引线(未示出)(类似于针对导管10的远端14描述的管心针或牵引线)而在弯曲形状与充分笔直的形状之间可致动。

转向图5A-图5C，足部28可以被附接到递送引导件20的远端24，例如，以为递送引导件20提供扩大的和/或充分防止损伤的尖端。例如，如图所示，足部28可以包括具有比递送引导件20的横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面28a，所述接触表面28a可以降低刺穿、刮伤或要不然损伤由递送引导件20接触的组织的风险。在示例性实施例中，足部28可以与递送引导件分开地被模制或要不然被形成，并且例如通过过盈配合、熔融、声波焊接、利用粘合剂的结合等中的一个或更多个被附接到远端24。图5A示出了可以被提供在递送引导件20的远端24或足部28中以增强附接的可选释放切口。替代地，足部28可以被模制或要不然被直接形成在远端24上。足部28可以由各种材料制成，例如，弹性体材料(诸如硅树脂)、热塑性材料(诸如聚氨酯、聚醚嵌段酰胺、尼龙、含氟聚合物)、或热固性材料、金属等。

可选地，如在图5B中示出的，窗口28b可以被提供在足部28和递送引导件20上，所述窗口28b可以允许直接邻近出口29观察递送引导件20的管腔26。例如，窗口28b可以允许用户观察针装置60的尖端(未示出)，例如，以在展开之前(或当针装置60被首先装载到导管10内时)确认尖端被定位为直接邻近出口29，如在本文中的其他地方描述的。替代地，足部28可以由充分透明或半透明材料制成，以允许邻近出口29在视觉上识别针装置60的尖端65。额外地或替代地，足部28可以包括便于在通过成像组件40和/或利用外部成像采集的图像中识别足部28的一个或更多个特征(未示出)。额外地或替代地，足部28和/或递送引导件20可以包括便于在尖端65的展开期间识别变量(诸如针深度)的标记。

转向图5D-图5K，示出了可以代替在图5A-图5C中示出的足部28而被提供的足部的替代性实施例。例如，图5D示出了可以在远侧表面28D-a中包括例如环绕出口29D的凹陷28D-b的足部28D，所述出口29D可以提供一个或更多个装置可以被引入到其内以执行程序的工作空间。图5E示出了包括从递送引导件20的远端24延伸的环28E-c的足部28E的另一实施例。图5F示出了包括被弯曲以限定远侧接触表面28F-a的环28F-C的足部28F的又一实施例，所述远侧接触表面28F-a环绕与通道26的出口29对齐的开口28F-d。图5G-图5I示出了足部28G、28H、28I的接触表面28G-a、28H-a、28I-a的替代性形状的端视图，例如，包括邻近通道26的出口29的凹陷28G-e、28H-e、28I-e。

转向图5J，示出了足部28J的另一示例性实施例，所述足部28J包括具有多个接合特征28J-f(例如，倒钩、梯阶(tread)等)的基本平面的远侧接触表面28J-a，所述多个接合特征28J-f可以增强足部28J与倚着其放置足部28J的组织之间的接合。图5K示出了足部28K的另一示例性实施例，所述足部28K还包括可以可选地包括一个或更多个接合特征(未示出)的基本平面的远侧接触表面28K-a。此外，足部28K包括在接触表面28K-a中的凹陷28K-e，所述接触表面28K-a与例如沿着递送引导件20延伸的真空管路28K-g连通。真空可以被施加于真空管路以在远侧表面28K-a中产生抽吸，从而增强与接触的组织的接合。这样的真空特征和/或接合特征可以增强相对于组织固定足部28J、28K，使得组织的任何移动(例如，由于患者的心脏的跳动)都引起足部28J、28K、递送引导件20和可能球囊30和导管10的远端14的对应移动(未示出，参见图1)，这可以稳定成像组件40的视场。由于远端14与组织同步地移动，因此视场可以是相对静止的，由此稳定图像并且便于期望的组织结构的识别。在进一步的替代选择中，一个或更多个磁体可以被提供在足部上(未示出)，并且配合的磁体可以被定位在心脏的腔室内邻近足部的期望位置处，这可以相对于心脏稳定足部。在进一步的替代选择中，稳定元件(例如，针装置60的尖端65)可以从递送引导件20延伸以接合和/或刺穿邻近的组织，由此消除或减少成像组件40与正被成像的组织之间的相对运动，并且由此提供图像稳定。

额外参照图6A-图6C，球囊30可以包括被附接到导管10的远端14的近端32以及被附接到递送引导件20的远端24和/或足部28的远端34。图6A示出了例如在被浸渍(dip)或以其他方式被形成之后可以提供的球囊30的示例性形状。

如在图6C中示出的，球囊30的近端32可以例如利用粘合剂、加热、过盈配合、外轴环(未示出)等被固定到导管10的外表面。如在图5C、图6B和图6C中示出的，球囊30的远端34可以被附接到递送引导件20的远端24和/或足部28，例如，使得球囊30的远端34在其本身上至少部分地翻转。这可以便于球囊30的远侧表面38与正被观察的组织表面(未示出)之间的紧密接触，和/或最小化足部28周围的间隙，这可以减少光学畸变和/或便于从球囊30与接触的组织表面之间清除流体。此外，这种布置可以防止足部28充分地延伸越过球囊30的远侧表面38，例如，使得足部28的接触表面28a与球囊远侧表面38充分地同延。

当流体被引入到球囊30的内部36内时，球囊30可以从缩回状况或递送状况(未示出)可扩张到扩大状况，例如，如在图1和图7中示出的。可选地，球囊30可以被成形为使得，在扩大的状况下，球囊30可以限定充分平坦的远侧表面38，这可以便于利用成像组件40越过球囊30对组织结构进行成像。

在示例性实施例中，球囊30可以由顺应性和/或弹性材料制成，例如，弹性体材料，诸如硅酮、胶乳、橡胶基质/异戊二烯和Chronoprene。球囊30的顺应性可以便于在远侧表面38之间清除流体，和/或可以在引入期间抵消递送引导件20的偏置，如在本文中的其他地方描述的。替代地，球囊30可以由基本非顺应性材料制成，例如，聚四氟乙烯(PTFE)、膨体聚四氟乙烯(EPTFE)、氟化乙烯丙烯(FEP)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚氨酯、烯烃和聚乙烯(PE)，使得当球囊30被完全膨胀到扩大的构造时，球囊30扩张到预定的形状。

材料可以是充分柔性的和/或弹性的，使得远侧表面38可以充分地符合接触的组织结构(例如，患者的心脏的心外膜)的形状，这可以从远侧表面38与接触的组织之间移出血液或其他流体，以便于通过球囊30进行成像。额外地或替代地，球囊30可以通过利用远侧表面38引导容易变形的软组织(例如，心脏组织和/或心外膜)远离成像组件40，而充当组织间隔件。此外，球囊30、递送引导件20与足部28的组合可以在利用成像组件40采集的图像中提供充分固定的成像深度、视角和/或视场，例如，因为足部28使远端14相对于接触的组织稳定，如在本文中的其他地方描述的。

球囊30还可以抵消递送引导件20在使用期间的不期望的旋转。例如，递送引导件20的弯曲形状限定了这样的平面，该平面可以引起导管10的偏置以当递送引导件20被定位在组织结构之间(例如，在心脏的外壁与心外膜之间)时使其本身取向。然而，为了对期望的解剖结构适当地成像并且向目标位置递送治疗(例如，利用针递送)，希望递送引导件20被取向为部分地或充分地正交于心脏表面。弯曲形状的偏置会阻止递送引导件20相对于心脏的稳定定位，但是当球囊30被膨胀时，球囊30可以抵消这种偏置，因为球囊30可以为远端14产生充分球形或圆柱形形状，所述形状在旋转轴线中是充分中立的。

材料还可以是充分透明的，即，允许来自成像组件40的光穿过其中和/或越过球囊30的远侧表面38从组织或其他结构反射回到成像组件40，如在本文中的其他地方描述的。如在本文中使用，“透明”指的是可以允许足够的光穿过其中以便通过材料和/或流体识别或要不然可视化对象的任何材料和/或流体。如在本文中使用“光”可以指的是可见光谱内的光辐射，但是还可以包括其他光谱，诸如红外(“IR”)光或紫外(“UV”)光。

返回到图3并且额外参照图3A-图3D，成像组件40一般包括例如被安装在导管10的远侧表面15上的一个或更多个摄像机或其他成像元件42和一个或更多个光源44。如在图3中最佳地看出的，导管10的远端14可以在成角度的远侧表面15中终止，即，所述远侧表面15不垂直于导管的中心轴线16，例如，使得当沿着如在图3A中示出的中心轴线16观察时，远侧表面15具有基本圆形形状，并且在(垂直于)如在图3B中示出的远侧表面15的正上方观察时，远侧表面15具有椭圆形形状。

图4A和图4B示出了可以由成像元件42提供的示例性视场和可以由光源44提供的照明场。如图所示，成像元件42可以具有相对于导管10的远端14成角度的视场43，即，使得视场43的中心轴线43a相对于导管10的纵向轴线16限定一角度，例如一锐角。例如，在递送引导件20处于松弛的弯曲形状的情况下，视场43可以集中于足部28，这可以便于对由足部28(和球囊30的远侧表面38，为了清楚而未示出)接触的组织进行成像。

类似地，光源44的照明场45也可以相对于导管10的远端14成角度，例如，以增强对偏离远端14的组织结构照明。光源44的照明场45可以基本平行于视场43，或如果期望的话，可以相对于彼此偏离。此外，照明场45可以具有比视场43更宽的角度，这可以便于越过球囊30对组织和/或其他特征照明和/或成像。

在示例性实施例中，成像元件42可以包括被暴露在球囊30的内部36内用于采集通过球囊30的光图像的CMOS(互补金属氧化物半导体)或CCD(电荷耦合装置)传感器。替代地，成像元件42可以包括在导管10的近端12与远端14之间延伸并且邻近远侧表面15终止的一束光纤，例如相干图像束。

可选地，一个或更多个透镜、滤波器等(未示出)可以被耦接到成像元件42，例如，以将来自球囊30的远侧表面38远处的光聚焦到成像元件42的有效面积上，引导成像元件42的视场，和/或对不期望的波长的光进行滤波，如本领域技术人员已知的。可选地，成像元件42可以被覆盖有透明保护涂层，例如，以防止内部36内的膨胀介质接触成像元件42。

一个或更多个光源44可以包括邻近成像元件42被安装在远侧表面15上的一个或更多个LED(发光二极管)和/或其他光源，例如，所述一个或更多个LED和/或其他光源充分地环绕成像元件42以将光递送到内部36内和/或通过球囊30的远侧表面38。替代地，可以提供从导管10的近端12延伸到远侧表面15的一个或更多个光纤，例如，以从控制器48(在图1中示出)中的源发出光。内部36内的膨胀介质可以提供冷源(heat sink)，例如，以消散在操作期间由被安装在远侧表面15上的光源44和/或其他芯片或部件产生的任何热。

图3C和图3D示出了可以被提供在远侧表面15上的光源44的示例性构造。例如，光源44可以包括发出可见白光的多个LED和发出可见红光的多个LED。包括除白光之外的其他光源可以增加由成像元件42接收的光的带宽(例如，红光可以使红色组织在图像中看起来更自然)。额外地或替代地，光源44可以加入掺杂剂(doped)以增加发出的带宽。可选地，可以包括例如发出红外光或紫外光的非可见光的其他源，例如，发出可以允许到组织内的穿透以识别组织接触表面下方的血管(诸如心脏的心肌内的血管)的更长波长。不同颜色光源的布置还可以通过将不同的LED放置在成像元件42周围的不同位置处来调整视场的深度。例如，如在图3D中示出的，红色LED 44b可以比白色LED 44a更靠近足部28被提供在远侧表面15上，以当足部28被放置为与组织接触时，更靠近组织放置红色LED。

如在图1中示出的，控制器48可以为成像元件42和/或光源44提供电源，和/或可以例如经由导管10(在图1A中示出)内的电缆49a、49b和电缆56从成像元件42接收图像数据。此外，控制器48可以包括一个或更多个处理器、显示器、存储器等(未示出)，以处理、显示和/或存储从成像元件42采集的图像。例如，成像元件42可以采集数字图像，并且可以将机载的图像数据转换为模拟信号，所述模拟信号可以经由电缆49b、56被传送给控制器48，所述控制器48可以将图像转换回到数字图像和/或进一步处理图像以便进行显示。在美国专利号6,979,290中公开了可以被提供在导管10上的成像组件和/或球囊的额外信息，其整个公开内容特意并入本文以供参考。

转向图2，示出了针装置60的示例性实施例，所述针装置60可以被装载到导管10内，例如，使得针60的尖端65可以从递送引导件20中被展开并且被缩回到递送引导件20内(未示出，参见图1)，如在本文中的其他地方描述的。一般来说，针装置60包括主要部分62、尖端部分64、和在其之间例如从主要部分62上的毂68延伸到尖端65的管腔66。尖端65可以包括倾斜的多面研磨的或其他尖锐的形状，根据需要以便于到组织内的刺穿。毂68可以包括一个或更多个连接器和/或密封件(未示出)，例如，用于将一种或更多种药剂(也未示出)的源耦接到主要部分62，使得(一种或多种)药剂可以被递送通过管腔66到尖端65外，例如被输送到尖端65插入的组织内。

一般来说，主要部分62具有第一外直径和长度，并且尖端部分64具有第二外直径和长度，例如，使得主要部分62可以被接收在导管10的递送管腔69、18c内，并且尖端部分64可以被接收在递送引导件20的通道26内。在一个实施例中，如在图2中示出的，第二外直径可以小于第一外直径，并且第二长度可以短于第一长度。第一长度可以是充分长的，使得主要部分62从导管10的近端12延伸到导管10的邻近远端14的远侧区段内，并且第二长度可以足以使尖端部分64延伸到通道26内，并且邻近出口29放置尖端65。因此，过渡段63可以被提供在主要部分62与尖端部分64之间，例如，在导管10的邻近远端14的远侧区段内。

类似地，导管10的递送管腔69、18c可以包括第一区域和第二区域，所述第一区域限定第一内直径并且从近端12延伸到导管的远端14内的位置，所述第二区域限定小于第一内直径的第二内直径并且与递送引导件20中的通道26连通，由此第一区域与第二区域之间提供逐渐减小的过渡段(未示出)。

针装置60与递送管腔的相对尺寸可以被配置为，使得主要部分64可以被可滑动地接收在递送管腔69、18c的第一区域中，并且尖端部分64可以被可滑动地接收在递送管腔69、18c的第二区域和通道26中。在缩回位置中，例如，当针装置60最初被装载在导管10中时，针装置60上的过渡段63可以从递送管腔69、18c内的逐渐减小的过渡段向近侧偏离预定的距离。当针装置60被致动为展开尖端65时，逐渐减小的过渡段可以提供止挡件，以在推进位置中限制针尖端65的推进，例如，仅允许从递送引导件20的出口29推出尖端65的预定长度。额外地或替代地，导管10上的致动器54(在图1中示出)可以限制从出口29推出的尖端65的长度。

当将(一种或多种)药剂注射到一些组织结构内(例如到心外膜、心肌等内)而不完全刺穿到心脏的腔室内时，这样的深度控制可以是特别有用的。提供靠近导管10的远端14的止挡件可以提供比致动器54改善的深度控制，特别是如果导管10(或针装置60)能够在近端12与远端14之间进行一定的轴向压缩或延伸。

具有比尖端部分64更大的主要部分62的另一潜在优点是，针装置60的管腔66可以沿着针装置60的长度的大部分具有相对更大的直径。如果粘性流体利用针装置60被递送，那么流动阻力可以在主要区域66a中比在管腔的尖端区域66b中更低，由此相比于尺寸设计为类似于通道26的一致直径的管腔，减小递送流体所需总力。

针装置60可以由这样的材料制成，使得针轴具有固定的长度和防止屈曲的足够的柱强度(column strength)，但是可以在弯曲时是充分柔性的，例如，以在导管10沿着曲折的解剖结构定位的情况下便于沿着曲折路径的导航，而不引起过多摩擦和/或影响导管10的柔性和可扭转性，以便最佳的导航性。在示例性实施例中，尖端部分64可以具有相对薄的壁，例如，不大于27标准规格(gauge)，或不大于32gauge，以降低尖端部分64的刚性，特别是在弯曲的递送引导件20的通道26内的尖端部分64的刚性。主要部分62可以由充分柔性的材料或替代地由半刚性或刚性的材料制造，所述充分柔性的材料诸如为编织增强的聚合轴、类似聚酰亚胺的单材料聚合物、镍钛诺、不锈钢等，所述半刚性或刚性的材料能够被选择性地处理以在选定的区域中降低其刚度同时维持一般的抗压缩性和抗延伸性。例如，主要部分可以通过激光以优化的释放切口切割一般硬的管来形成，以给予期望的柔性(同时维持不透流体的管腔66)。

返回到图2，可选地，针装置60可以包括例如被可滑动地接收在管腔66中的预锻模(blocker)丝80。预锻模丝80可以具有足够的长度，使得当被完全推进到管腔66内时，其尖端84越过针尖端65延伸短的距离，如图所示。以此方式，预锻模丝80可以提供充分防止损伤的引导件，以便于将针装置60推进到导管10内，例如，最小化针尖端65钩住递送管腔69、18c和/或通道26的壁的风险，所述针尖端65要不然会从壁移除材料和/或使针尖端65变钝或要不然损伤针尖端65。一旦针装置60被完全插入到导管10内，预锻模丝80就可以在经由管腔66递送(一种或多种)药剂之前的任何时刻被移除。在替代实施例中，针装置60可以被提供为用户预装载装置或针装置60和/或可以被一体地提供在导管10内，在此情况下，如果期望的话，预锻模丝80可以被省略。

转向图7，示出了用于在心包空间94内(即，在患者的心脏90与围心囊92之间)执行医疗程序的示例性方法。最初，导管10的远端14可以被引入到患者的身体内，例如，在球囊30在收缩的情况下通过围心囊92进入心包空间94。例如，引入器鞘管6的远端7可以例如通过利用微创或开放手术入口被引入到患者的胸腔内，并且然后导管10的远端14可以被插入通过鞘管6。鞘管6可以使递送引导件20至少部分地变直，和/或要不然便于远端14到心包空间94内的推进。

一旦远端14被暴露在心包空间94内，球囊30可以被扩张，并且导管10可以被操纵以倚着心脏90的壁放置足部28和球囊30。例如，导管10可以被旋转，以使足部28朝向心脏90取向，例如，其中球囊30抵消递送引导件20的弯曲形状产生的任何偏置，如在本文中的其他地方描述的。

成像组件40可以被用来采集心包空间94和心脏90的图像，例如，如在图8中示出的。此外，如果期望的话，外部成像可以配合利用成像组件40采集图像一起被使用。导管10可以根据需要而被进一步操纵，例如，以沿着心脏90的壁移动远端14直至目标位置被识别以便进行处置。例如，如图所示，目标位置96可以在图像中被识别，以便执行注射同时避免不期望的解剖结构(诸如动脉或静脉97)。一旦足部28被定位在目标位置96处(基于图像的核实)，针装置60可以被激活，以从出口29中展开针尖端65并且刺穿到目标位置97内，如在图7中示出的。

在一种方法中，针装置60可以直接在激活针装置60之前(即，在将足部28和出口29定位在目标位置96之后)被装载到导管10内。替代地，针装置60可以在导管10被插入到鞘管6内之前被装载到导管10内，并且在导管10的操纵期间保持在缩回位置中。在任一种情况下，一旦针装置60被完全接收在导管10内，尖端65可以邻近出口29被设置在递送引导件20内。可选地，如果足部28和/或递送引导件20包括可以在成像组件40的图像中被看见的窗口，尖端65的位置可以被核实，或尖端65的位置可以在患者的身体外面被直接核实(如果针装置60在引入之前被装载)。在尖端65被展开并且被刺穿到目标位置97处的组织内之后，一种或更多种药剂然后可以通过针装置60被送到组织内。

如在本文中的其他地方描述的，针尖端65的刺穿的深度可以通过导管10的远侧区段中配合的止挡件和/或通过手柄50上的致动器来控制。例如，可能希望将一种或更多种药剂注射到心脏90的心肌内，同时避免将(一种或多种)药剂暴露在心脏90的下面的腔室98内。因此，可以选择具有预定长度的针装置60，以确保尖端65从足部28的出口29延伸预定的距离。

在期望量的(一种或多种)药剂被递送之后，针尖端65然后可以被缩回到递送引导件20内。可选地，导管10可以被进一步操纵，例如，以在一个或更多个额外的位置处以类似的方式将额外的(一种或多种)药剂注射到心外膜/心肌内。如果期望的话，针装置60可以从导管10中被移除，并且用不同的针装置来代替，例如，该不同的针装置具有不同的长度、尖端直径和/或其他期望的特性。一旦期望的注射被完成，球囊30就可以被收缩，并且导管10从患者的身体中被移除(连同鞘管6和/或任何其他装置一起)。

尽管对经由心包空间94执行注射特别有用，但是导管10可以被用来执行其他程序。例如，代替针装置60，其他装置可以被引入到导管10内，以经由递送引导件20的通道26递送其他治疗。例如，激光装置、消融装置和/或其他装置(未示出)可以被定位为，使得装置可以从出口29中被展开，和/或要不然倚着邻近出口29的组织被放置，于是能量或其他处置可以被递送。

转向图9A和图9B，示出了针装置160的另一实施例，所述针装置160包括在尖端部分164中终止的细长轴，所述尖端部分164在其上包括成像组件140，所述成像组件140可以类似于在本文中的其他地方描述的实施例中的任一个。如图所示，尖端部分164在限定出口166的倾斜尖端165中终止。相对小的回血管腔170可以从出口166延伸到例如在成像组件140的视场内向近侧偏离出口166的端口172。

替代地，回血管腔170可以用凹槽或其他特征来代替，凹槽或其他特征例如由于毛细管作用和/或在出口166处遇到的血压而可以引起血液从出口166向上行进到端口172。在进一步的替代选择中，端口172可以用这样的窗口(未示出)来代替，所述窗口可以封闭回血管腔170，但是允许经过窗口的血液在来自成像组件140的图像中被识别。在又一替代选择中，可以提供芯吸材料(wicking material)来代替管腔170，以当尖端165被定位在血管中时，沿着尖端165将血液吸引到窗口从而提供视觉指示。

例如，在使用期间，针装置160的尖端部分164可以邻近要进行到其内的注射的组织结构190(例如，心脏的壁)被定位，如在图9A中示出的。在示例性实施例中，针装置160可以被装载到类似于在图1中示出并且在本文中的其他地方描述的导管10的导管、或其他递送鞘管(未示出)中。一旦被定位在目标位置处，针装置160就可以被推进，以在目标位置处将尖端165插入到组织内，如在图9B中示出的。如果尖端165进入血管192，那么血液可以沿着回血管腔170行进并且离开端口172。成像组件40可以被用来在插入期间采集图像并且识别这样的回血是否发生，由此确认用户是否将尖端165插入到血管192内。

例如，可能希望进行皮下注射并且避免可以运送注射的药剂远离目标位置的任何血管。替代地，可能希望将药剂递送到目标血管内。任一种方式，一旦图像被用来确认尖端165的期望位置，一种或更多种药剂就可以经由出口166来递送。

转向图10，示出了包括用于递送一个或更多个附加装置(未示出)的大中心管腔的成像导管的另一实施例。导管包括邻近远端被定位的球囊，例如，用于在体腔或可能的空间内产生空间。导管的壁包括成像元件和一个或更多个照明元件。成像元件可以包含具有远侧物镜的相干纤维束，或可以如在本文中的其他地方描述的那样被制造。照明元件可以包含一个或更多个光纤元件或LED，如在本文中的其他地方描述的。

图11示出了包括大中心管腔和球囊的类似导管，其中成像元件可以被承载在远离导管的中心轴线延伸的构件上，例如，以产生距离并且由此产生视场，以便对通过中心管腔被引入的装置(未示出)进行成像。照明元件未被示出，但是可以如在图10中图示或在本文中的其他地方图示的那样被包括。

为图示和描述的目的已经呈现出对示例性实施例的上述公开。这不意在是穷举的，也不是要将本发明限制为公开的精确形式。根据上述公开内容，本文描述的实施例的很多变化和修改对于本领域技术人员是显而易见的。

此外，在描述代表性实施例时，说明书已经按照特定的步骤顺序呈现出方法和/或过程。但是，在这个意义上，这些方法或过程不应当依赖所述的步骤的具体顺序，而是要达到方法或过程不依赖于本文阐述的步骤的具体顺序的程度。本领域技术人员将领会，步骤的其他顺序是有可能的。因此，说明书中阐述的步骤的具体顺序不应当理解为限制权利要求书。

尽管本发明容许有各种修改和替换形式，本发明的特定示例已经在附图中示出并且详细地在本文中描述。但是，应当理解，本发明不限于公开的具体形式或方法，相反，本发明将覆盖落入所附权利要求书的范围内的所有修改、等同和替换形式。

Claims (28)

1.一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，其包含：

管状构件，其包括近端、尺寸设计用于引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；

管状延伸部分，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；

在所述远侧尖端上的足部，其包含用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；以及

在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。

2.根据权利要求1所述的设备，其中所述管状构件包含在所述近端与远端之间延伸的中心纵向轴线，并且其中所述管状延伸部分被偏置为所述弯曲形状，其中所述足部偏离所述纵向轴线，并且可柔性地移动为充分变直的形状以便于到患者的身体内的引入。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述成像组件包含具有视场的成像元件，所述成像元件偏离所述纵向轴线，使得当所述管状延伸部分处于所述弯曲形状时，所述视场充分地集中于所述足部。

4.根据权利要求2所述的设备，其中所述远端在相对于所述纵向轴线限定非垂直角度的远侧表面处终止，并且其中所述成像组件包含成像元件，所述成像元件被安装在所述远侧表面上，使得所述成像元件的视场偏离所述纵向轴线。

5.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，所述可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个，使得所述成像组件被设置在所述可扩张构件的内部内。

6.根据权利要求5所述的设备，其中当流体通过所述管状构件的膨胀管腔被引入到所述可扩张构件的所述内部内时，所述可扩张构件可从收缩状况扩张到扩大状况。

7.根据权利要求1所述的设备，其进一步包含：

针装置，其设置在所述管状延伸部分的所述通道内；以及

在所述管状构件的所述近端上的致动器，其用于从缩回位置和推进位置引导所述针装置，在所述缩回位置中所述针装置的尖端被设置在所述通道内，在所述推进位置中所述尖端从所述出口中被展开。

8.根据权利要求7所述的设备，其中所述针装置包含管状主体和尖端部分，所述管状主体从所述管状构件近端延伸通过所述管状构件中的所述第一管腔、延伸到所述管状构件远端内，所述尖端部分从所述管状主体延伸到所述通道内并且在所述尖端中终止。

9.根据权利要求8所述的设备，其中所述针装置可从所述管状构件近端从所述管状构件完全移除。

10.根据权利要求8所述的设备，其中：

所述第一管腔具有第一区域和第二区域，所述第一区域限定第一内直径并且从所述管状构件近端延伸到在所述管状构件远端内的位置，所述第二区域限定小于所述第一内直径的第二内直径并且与所述管状延伸部分中的所述通道连通；以及

所述管状主体具有第一部分和第二部分，所述第一部分从所述管状构件近端延伸到所述管状构件远端内并且被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第一区域中，所述第二部分被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第二区域和所述通道中，

其中从所述第一区域到所述第二区域的过渡段提供了止挡件，所述止挡件接合从所述第一部分到所述第二部分的过渡段，以在所述推进位置中限制所述针尖端的推进。

11.一种用于在医疗程序期间对组织进行成像的设备，其包含：

管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；

管状延伸部分，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述管状延伸部分具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述管状延伸部分包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；

在所述远侧尖端上的足部，其包含用于接触组织的具有比所述管状延伸部分的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面；

充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述可扩张构件的所述近端被附接到所述管状构件远端，所述可扩张构件的所述远端被附接到所述远侧尖端和所述足部中的一个；以及

在所述远端上的成像组件，其在所述可扩张构件的内部内，并且被配置为采集邻近所述足部的组织的图像。

12.一种用于将一种或更多种药剂注射到患者的身体内的组织内的系统，其包含：

a.导管，其包含：

i.管状构件，其包括近端、被设计尺寸以引入到患者的身体内的远端、和在所述近端与远端之间延伸的一个或更多个管腔；

ii.针引导件，其向远侧延伸越过所述远端到达远侧尖端，所述针引导件具有比所述远端更小的横截面，并且被偏置为弯曲形状，所述针引导件包括从所述管状构件的第一管腔连通到所述远侧尖端处的出口的通道；

iii.在所述远端上的成像组件，其被配置为采集邻近所述针引导件远侧尖端的组织的图像；以及

b.针装置，其被设置在所述针引导件的所述通道内，并且可从缩回位置和推进位置移动，在所述缩回位置中所述针装置的针尖端被设置在所述通道内，在所述推进位置中所述针尖端从所述出口中被展开。

13.根据权利要求12所述的系统，其中所述管状构件包含在所述近端与远端之间延伸的中心纵向轴线，并且其中所述针引导件被偏置为所述弯曲形状，并且可柔性移动为充分变直的形状以便于到患者的身体内的引入。

14.根据权利要求13所述的系统，其中所述成像组件包含具有视场的成像元件，所述成像元件偏离所述纵向轴线，使得所述视场充分地集中于处于所述弯曲形状的针引导件远侧尖端。

15.根据权利要求13所述的系统，其中所述远端在相对于所述纵向轴线限定非垂直角度的远侧表面处终止，并且其中所述成像组件包含成像元件，所述成像元件被安装在所述远侧表面上，使得所述成像元件的视场偏离所述纵向轴线。

16.根据权利要求12所述的系统，其进一步包含充分透明的可扩张构件，所述可扩张构件包括近端和远端，所述近端被附接到所述管状构件远端，远端被附接到所述远侧尖端，使得所述成像组件被设置在所述可扩张构件的内部内。

17.根据权利要求12所述的系统，其中所述针装置包含管状主体，所述管状主体从所述管状构件近端延伸通过所述管状构件中的所述第一管腔、延伸到所述管状构件远端内。

18.根据权利要求17所述的系统，其中所述针装置可从所述管状构件近端从所述管状构件完全移除。

19.根据权利要求17所述的系统，其中：

所述第一管腔具有第一区域和第二区域，所述第一区域限定第一内直径并且从所述管状构件近端延伸到在所述管状构件远端内的位置，所述第二区域限定小于所述第一内直径的第二内直径并且与所述针引导件中的所述通道连通；以及

所述管状主体具有第一部分和第二部分，所述第一部分从所述管状构件近端延伸到所述管状构件远端内并且被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第一区域中，所述第二部分被设计尺寸以被可滑动地接收在所述第一管腔的所述第二区域和所述通道中，

其中从所述第一区域到所述第二区域的过渡段提供了止挡件，所述止挡件接合从所述第一部分到所述第二部分的过渡段，以在所述推进位置中限制所述针尖端的推进。

20.根据权利要求12所述的系统，其中所述导管进一步包含在所述远侧尖端上的足部，所述足部包含具有比所述针引导件的所述横截面更大的面积的充分防止损伤的接触表面。

21.一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，其包含：

将导管的远端引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内；

展开从所述导管的所述远端延伸的弯曲的递送引导件，使得所述递送引导件上的足部相对于所述远端被横向地取向；

操纵所述导管使得所述足部的充分防止损伤的表面接触所述心脏壁；以及

采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述心脏壁上识别目标位置。

22.根据权利要求21所述的方法，其进一步包含，利用从所述递送引导件中展开的装置对所述目标位置进行处置。

23.根据权利要求21所述的方法，其进一步包含：

将针装置从所述递送引导件展开到所述目标位置内；以及

经由所述针装置将一种或更多种药剂递送到所述目标位置内。

24.根据权利要求21所述的方法，其中展开所述弯曲的递送引导件包含扩张在所述远端上的球囊。

25.一种用于对患者的身体内的组织结构进行成像的方法，其包含：

将导管的远端引入到患者的身体内；

扩张在所述远端上的球囊，其中弯曲的递送引导件从所述导管的所述远端延伸通过所述球囊的内部，所述递送引导件包含足部，所述足部被耦接到所述球囊的远侧表面，使得所述足部相对于所述远端被横向地取向；

操纵所述导管，使得所述足部的充分防止损伤的表面和所述球囊接触所述患者的身体内的组织；以及

采集所述足部和邻近的组织的一个或更多个图像，以在所述患者的身体内识别目标位置。

26.根据权利要求25所述的方法，其中所述导管被引入到邻近所述患者的心脏的心包空间内，并且其中所述组织包含所述心脏的心外膜。

27.根据权利要求26所述的方法，其中所述导管被引入到所述心包空间内，使得所述导管的纵向轴线沿着所述心脏的壁被取向，并且其中所述弯曲的递送引导件被取向为正交于所述纵向轴线，以倚着所述心脏的所述壁放置所述足部。

28.根据权利要求25所述的方法，其进一步包含：

将针装置从所述递送引导件展开到所述目标位置内；以及

经由所述针装置将一种或更多种药剂递送到所述目标位置内。