CN106075736B - 一种口腔固定器及其制作方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种口腔固定器,涉及医疗器械领域,包括固定器本体,所述固定器本体内部为中空结构且填充有防辐射材料;固定器本体的一侧设有与口腔硬腭接触的硬腭面,另一侧设有与舌头接触的舌背面,所述舌背面的边缘设有将舌根部向前和向下颌方向推移的压舌尾翼,所述压舌尾翼位于固定器本体上对应舌根部的一端。本发明将口腔固定器本体设置为中空结构,内部填充防辐射材料,能有效的阻隔射线,避免正常组织受到照射,避免患者出现口腔粘膜损伤、味觉损伤、张口困难等不适,能够提高放疗的准确性和效果。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域,具体而言,涉及一种口腔固定器及其制作方法。
背景技术
肿瘤放射治疗是利用放射线如放射性同位素产生的α、β、γ射线和各类x射线治疗机或加速器产生的x射线、电子线、质子束及其它粒子束等治疗恶性肿瘤的一种方法。
肿瘤放射治疗(简称放疗)就是用放射线治疗癌症。放射治疗已经历了一个多世纪的发展历史。在伦琴发现X线、居里夫人发现镭之后,很快就分别用于临床治疗恶性肿瘤,直到目前放射治疗仍是恶性肿瘤重要的局部治疗方法。大约70%的癌症病人在治疗癌症的过程中需要用放射治疗,约有40%的癌症可以用放疗根治。放射治疗在肿瘤治疗中的作用和地位日益突出。放射治疗已成为治疗恶性肿瘤的主要手段之一。放射疗法仅有几十年的历史,但发展较快。由于超高压治疗机的使用,辅助工具的改进和经验的积累,治疗效果得到显著提高,目前已成为癌症治疗中的最重要手段之一。中国约有70%以上的癌症需用放射治疗,美国统计也有50%以上的癌症需用放射治疗。放射治疗几乎可用于所有的癌症治疗,对许多癌症病人而言,放射治疗是唯一必须用的治疗方法。成千上万的人单用放射治疗或并用放射治疗、手术治疗、化学治疗和生物治疗后,治愈了他们的癌症。医生在病人手术前,可以用放射治疗来皱缩肿瘤,使之易于切除;手术后,用放射治疗来抑制残存癌细胞的生长。
随着鼻咽癌,口腔癌,口咽癌,副鼻窦癌等综合治疗手段,尤其是放疗的进步使得生存率提高,但头颈部肿瘤放射治疗时患者体位通常为标准解剖位、头部后仰过伸,因重力原因舌根部会自然后坠至咽喉部,整个舌体后移,全舌进入放射治疗高剂量区,造成舌根舌体受照剂量偏高,导致急慢性放射损伤,如口腔粘膜损伤、味觉损伤、张口困难等,不仅影响放疗的实施,而且明显减低患者的生存质量。目前患者常需口含或咬住口塞以减少口腔粘膜、舌部、软硬腭等正常组织的放射性损伤。传统方法是患者张口含半圆柱状小木塞将舌体推离高剂量区,但因每个患者口腔生理条件不一致、每次放射治疗时口含小木塞位置可重复性差、甚至口含位置错误,造成放疗过程中口腔放射性放射性损伤发生率高居不下,常造成患者因口腔剧烈疼痛拒食、体重下降、免疫功能下降、治疗耐受性下降甚至拒绝治疗。
原有未改进的口腔固定器只能确保固定精确,以及让正常组织远离射线高剂量区域,但还是会让正常组织处于低剂量射线照射范围内,常规的治疗一般在15到20次左右,如此多次的使正常组织处于低剂量射线照射范围内,射线剂量的长期累积,还是会不可避免的发生放射性损伤。
发明内容
本发明的目的在于克服现有技术的不足,提供一种利用3D打印技术定制符合患者个体需求的口腔固定器,与建患者口腔器官整体轮廓高度适形,并在舌根部与舌体交界区弧面设置有压舌尾翼将舌根部向前、向下颌方向推移,使舌头远离高剂量区域的口腔固定器,进一步提高空腔固定器的寿命以及更好地保护患者口腔。
为实现本发明目的,采用的技术方案为:一种口腔固定器,其特征在于,包括固定器本体,所述固定器本体内部为中空结构且填充有防辐射材料;固定器本体的一侧设有与口腔硬腭接触的硬腭面,另一侧设有与舌头接触的舌背面,所述舌背面的边缘设有将舌根部向前和向下颌方向推移的压舌尾翼,所述压舌尾翼位于固定器本体上对应舌根部的一端。
进一步地,所述的压舌尾翼的外缘呈弧形。
进一步地,所述的硬腭面边缘设有与人体上牙弓向相匹配的上牙槽,舌背面的边缘设有与人体下牙弓相匹配的下牙槽。
进一步地,所述的固定器本体上设有用于取放口腔固定器的把手,把手位于上牙槽与下牙槽之间。
进一步地,所述的固定器本体、硬腭面、上牙槽、舌背面、下牙槽和压舌尾翼为3D打印一体件。
进一步地,所述把手的中心位置设有贯穿固定器本体的呼吸流道。
进一步地,所述压舌尾翼具有向硬腭面外凸出的斜面。
进一步地,压舌尾翼的斜面与硬腭面之间的夹角为20°~25°。
本发明还提供了一种口腔固定器制作方法,包括以下步骤:
S1、印模取样:通过CT扫描患者的口腔,获取患者口腔结构轮廓CT断层图像;
S2、提取建模:将S1步骤获得的CT扫描数据导入医学影像数据处理软件,得到患者口腔的三维数字模型;
S3、口腔固定器建模:建立一个与步骤S2得到的三维数字模型长宽高相一致的毛坯方块模型,确保S2步骤得到的三维数字模型整体包含在所述毛坯方块模型内;将所述的毛坯方块模型与通过步骤S2得到的三维数字模型做布尔差运算,得到口腔固定器半成品模型;
S4、口腔固定器半成品模型调整:对口腔固定器半成品模型光滑处理,去除模型上的尖锐面;在口腔固定器半成品模型中添加基础结构:把手、压舌尾翼、呼吸流道;得到口腔固定器成品模型;
S5、对口腔固定器成品模型进行抽壳处理,使其形成内部中空结构;
S6、3D打印:用切片软件对抽壳后的口腔固定器成品模型进行切片,将得到的切片文件,导入3D打印机进行打印,在打印中途添加防辐射材料到口腔固定器的内腔;
S7、打印后处理:喷砂打磨后清洗干燥,再消毒灭菌得到口腔固定器。
进一步地,在步骤S7中所述的喷砂打磨采用的磨料为白刚玉。
本发明的有益效果:
本发明达到了以下有益效果:
一、在口腔固定器上沿咽喉方向设有压舌尾翼,能够将舌根部向前、向下颌方向推移,从而使舌头远离高剂量区域,降低舌头的受照剂量,减少口腔急慢性放射损伤,避免患者出现口腔粘膜损伤、味觉损伤、张口困难等不适,能够提高放疗的准确性和效果;
二、利用3D打印技术定制符合患者个体需求放疗体化放疗用口腔固定器,与建患者口腔器官整体轮廓高度适形,患者使用时必须保证上下牙齿咬合到准确位置,使用可重复性能得以保证;
三、固定器本体、硬腭面、上牙槽、舌背面、下牙槽、呼吸流道和压舌尾翼成为一体,能够在口腔内实现多点固定,避免出现口腔固定器脱落的情况;
四、固定器本体内部设置为中空结构,并且在内部填充防辐射材料,能有效的阻隔射线,避免正常组织受到照射。
附图说明
图1是本发明提供的口腔固定器的主视图;
图2是本发明提供的口腔固定器的左视图;
图3是本发明提供的口腔固定器的后视图;
图4是本发明提供的口腔固定器的剖面示意图。
具体实施方式
下面通过具体的实施例并结合附图对本发明做进一步的详细描述。
如图1所示,口腔固定器包括固定器本体2,固定器本体2的一侧设有与口腔硬腭接触的硬腭面8,固定器本体2的另一侧设有与舌头接触的舌背面6,舌背面6的边缘设有用于将舌根部向前和向下颌方向推移的压舌尾翼7,所述的压舌尾翼7沿咽喉方向凸出固定器本体2;固定器本体2设置为中空结构,在内部填充防辐射材料,在本实施例中,我们采用的是铅粉,铅粉并不是唯一的材料,只要原子序数比铅大,密度比铅大的元素且该元素性质稳定、本身无放射性,就可以作为替代材料,做成粉末填充至口腔固定器内,如果防辐射材料本身呈液态也可以作为填充,但这些材料一般成本较高,比如“金”;出于成本考虑,本实施例中采用铅粉。
压舌尾翼7为弧形,压舌尾翼7与患者口腔结构相匹配;压舌尾翼7的边缘走向为弧形,目的是使患者的口腔感觉更加舒适,不会刮伤或者刺伤口腔。
硬腭面8边缘设有与人体上牙弓向相匹配的上牙槽3,舌背面6的边缘设有与人体下牙弓相匹配的下牙槽1,所述的固定器本体2、硬腭面8、上牙槽3、舌背面6、下牙槽1和压舌尾翼7为3D打印一体结构,这种整体式结构可以使用3D打印技术整体制造,与患者口腔的匹配度更高,舒适性更好。
固定器本体2上设有用于取放口腔固定器的把手5,把手5位于上牙槽3与下牙槽1之间,且中间设计有呼吸流道4;如图2所示,呼吸流道4呈细管状,一端出口在把手5上,另一端出口在压舌尾翼7上,贯通固定器本体2,铅粉填充在呼吸流道4外壁与固定器本体2内壁之间的空腔内;这里说的空腔即为固定器本体2中空结构内部的空间。
压舌尾翼7沿着远离硬腭面8的方向凸出,压舌尾翼7上的楔面与硬腭面角度为20°~25°,在实际操作过程中,压舌尾翼7弯曲的角度还能根据每个患者口腔结构的不同进行适当的调整,以保证患者使用的舒适性,本实施例中采用的是25°。
上述的空腔固定器的制作方法包括以下步骤:
S1、印模取样:通过CT扫描患者的口腔,获取患者口腔结构轮廓CT断层图像; CT扫描前,需确保病患口腔内无金属部件,避免造成金属伪影,影响后续的数据提取; CT扫描时,病人嘴采取半张开的形式,上下中切牙之间距离大概在1厘米左右,模拟已含口腔固定器的口腔空间情况,同时,病人扫描CT时,采取半张开形式,避免了上下牙齿在CT数据上的分界不清的情况。
S2、提取建模:将患者的CT数据导入到医学影像数据处理软件,本实施例使用的软件为Amira;通过数据处理软件的一系列操作,包括阈值划分、区域增长等,获取病患口腔的三维数字模型。
S3、口腔固定器建模:建立一个与步骤S2得到的三维数字模型长宽高相一致的毛坯方块模型,确保S2步骤得到的三维数字模型整体包含在所述毛坯方块模型内;将所述的毛坯方块模型与通过步骤S2得到的三维数字模型做布尔差运算,得到口腔固定器半成品模型;口腔固定器半成品模型此时具有的病患特征有:A、与病患牙齿相匹配的上下牙槽B、与病患上颚面与舌背面相匹配的曲面轮廓。
S4、口腔固定器半成品模型调整:对口腔固定器半成品模型光滑处理,去除模型上的尖锐面;添加基础结构:把手、压舌尾翼、呼吸流道;得到口腔固定器成品模型;
S5、口腔固定器成品模型抽壳;
S6、3D打印:用切片软件对抽壳后的口腔固定器成品模型进行切片,将得到的切片文件,导入3D打印机进行打印,在打印中途添加铅粉到口腔固定器的内腔,内腔即为空腔固定器中空结构形成的空腔。
S7、打印后处理:喷砂打磨后清洗干燥,再消毒灭菌得到口腔固定器;消毒灭菌方式可采用常见的环氧乙烷、等离子低温干燥箱、辐照灭菌;
在步骤S7中所述的喷砂打磨采用的磨料为白刚玉。
以上所述仅为本发明的较优实施例,并不用于限制本发明,对于本领域的技术人员来说,本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内,所作的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明的保护范围之内。
Claims (8)
1.一种口腔固定器,其特征在于,包括固定器本体,所述固定器本体内部为中空结构且填充有防辐射材料;固定器本体的一侧设有与口腔硬腭接触的硬腭面,另一侧设有与舌头接触的舌背面,所述舌背面的边缘设有将舌根部向前和向下颌方向推移的压舌尾翼,所述压舌尾翼位于固定器本体上对应舌根部的一端;所述压舌尾翼具有向硬腭面外凸出的斜面,该斜面与硬腭面之间的夹角为20°~25°。
2.根据权利要求1所述的口腔固定器,其特征在于,所述的压舌尾翼的外缘呈弧形。
3.根据权利要求1所述的口腔固定器,其特征在于,所述的硬腭面边缘设有与人体上牙弓向相匹配的上牙槽,舌背面的边缘设有与人体下牙弓相匹配的下牙槽。
4.根据权利要求3所述的口腔固定器,其特征在于,所述的固定器本体上设有用于取放口腔固定器的把手,把手位于上牙槽与下牙槽之间。
5.根据权利要求1所述的口腔固定器,其特征在于,所述的固定器本体、硬腭面、上牙槽、舌背面、下牙槽和压舌尾翼为3D打印一体件。
6.根据权利要求4所述的口腔固定器,其特征在于,所述把手的中心位置设有贯穿固定器本体的呼吸流道。
7.一种口腔固定器制作方法,其特征在于,包括以下步骤:
S1、印模取样:通过CT扫描患者的口腔,获取患者口腔结构轮廓CT断层图像;
S2、提取建模:将S1步骤获得的CT扫描数据导入医学影像数据处理软件,得到患者口腔的三维数字模型;
S3、口腔固定器建模:建立一个与步骤S2得到的三维数字模型长宽高相一致的毛坯方块模型,确保S2步骤得到的三维数字模型整体包含在所述毛坯方块模型内;将所述的毛坯方块模型与通过步骤S2得到的三维数字模型做布尔差运算,得到口腔固定器半成品模型;
S4、口腔固定器半成品模型调整:对口腔固定器半成品模型光滑处理,去除模型上的尖锐面;在口腔固定器半成品模型中添加基础结构:把手、压舌尾翼、呼吸流道;得到口腔固定器成品模型;
S5、对口腔固定器成品模型进行抽壳处理,使其形成内部中空结构;
S6、3D打印:用切片软件对抽壳后的口腔固定器成品模型进行切片,将得到的切片文件,导入3D打印机进行打印,在打印中途添加防辐射材料到口腔固定器的内腔;
S7、打印后处理:喷砂打磨后清洗干燥,再消毒灭菌得到口腔固定器。
8.根据权利要求7所述的口腔固定器制作方法,其特征在于,在步骤S7中所述的喷砂打磨采用的磨料为白刚玉。
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