CN106075251B - 中药组合物、其制剂及制备方法 - Google Patents

中药组合物、其制剂及制备方法 Download PDF

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Abstract

本发明涉及药物领域，特别涉及中药组合物、其制剂及制备方法。对本发明公开的中药组合物、沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露进行了抑菌试验，结果表明本发明公开的中药组合物、沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露具有良好的抑菌效果。对本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露进行了皮肤瘙痒治疗试验，结果表明本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露对头皮和身体皮肤瘙痒不适的患者有良好的疗效。对本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露与市售的普通洗发膏、沐浴露进行了人群试用，结果显示相比于市售的普通洗发膏和沐浴露，本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露的使用效果要优于市售产品。

Description

中药组合物、其制剂及制备方法
技术领域
本发明涉及药物领域，特别涉及中药组合物、其制剂及制备方法。
背景技术
随着人们生活水平的日渐提高，人们对洗发水、洗发露、洗发膏和沐浴露等常用日用消费品的需求越来越大，对产品品质的要求也越来越高。同时，上述洗护产品几乎是天天用在人们的皮肤上，近年来人们洗发和洁肤的频率也逐渐增加，因此，消费者对这些洗护产品的质量要求较高，不仅要安全可靠，还要能在起到清洁作用的同时达到养护皮肤和头发等功效。单纯增加洗发和洁肤的次数并不能真正达到人们想要的护发和护肤效果，也不能很好地与人们现在所追求的健康生活相接轨。同时，随着国家工业化的不断发展，环境也遭到了严重的破坏，灰尘、紫外线、各种微生物及化学物也在对人们的头发和皮肤造成各种伤害。仅仅通过使用目前市面上普通的洗护产品最多能够清洁污垢，并不能起到人们理想中的护发和护肤效果，也不能解决一些如头皮发痒、皮肤发炎等问题。
沉香为瑞香科沉香属植物含有树脂的芯材，是一种传统的名贵药材和天然香料。沉香的主要成分为倍半萜类、色酮类及一些挥发性成分。沉香味辛、苦，性微温，具有行气止痛，温中止呕和纳气平喘的功效，用于治疗胸腹胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等。现代药理研究表明，国产沉香的挥发油对耐甲氧西林金黄色葡萄球菌具有一定的抑制作用，国产沉香的煎剂对人体的结核杆菌、福氏痢疾杆菌均有不同程度的抑制作用。沉香中的一类主要成分2-(2-苯乙基)色酮具有神经保护活性，沉香还具有镇静安神、舒缓神经的作用。沉香复方中药提取物用作洗发膏、沐浴露还未见报道。
因此，研发含有沉香复方中药提取物的洗发膏和沐浴露具有重要的现实意义。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种中药组合物、其制剂及制备方法。中药组合物、沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露具有良好的抑菌效果和治疗皮肤瘙痒的效果。
为了实现上述发明目的，本发明提供以下技术方案：
本发明提供了一种中药组合物，包括沉香、高良姜、苍术和艾叶。
在本发明的一些具体实施方案中，以质量份计，包括如下组分：
本发明还提供了所述的中药组合物在制备抑菌剂中的应用。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备抑制真菌的制剂中的应用。
本发明还提供了所述的中药组合物在制备抑菌或治疗皮肤瘙痒的药物和/或日化用品中的应用。
在本发明的一些具体实施方案中，所述菌为真菌。
在本发明的一些具体实施方案中，所述日化用品为洗发剂或沐浴剂。
在本发明的一些具体实施方案中，所述洗发剂包括洗发膏或洗发水；所述沐浴剂包括沐浴露或沐浴精油。
本发明还提供了一种抑菌或治疗皮肤瘙痒的日化用品，包括所述中药组合物以及日化用品中可接受的佐剂。
在本发明的一些具体实施方案中，所述的日化用品，以质量份计，
当所述日化用品为洗发剂时，包括如下组分：
Figure BDA0001088253550000022
当所述日化用品为沐浴剂时，包括如下组分：
权利要求1或2所述的中药组合物 1～25份；
泡沫稳定剂 1～35份；
水 1～45份。
作为优选，所述阴离子表面活性剂具有良好的洗涤性，可以为月桂醇聚醚硫酸酯钠；所述泡沫稳定剂为椰子油二乙醇酰胺；水溶性羊毛脂，能够修复受损毛发，增加发质的滋润和保湿程度，改进头发的梳理性等；所述乳化剂和/或润滑剂为辛基十二醇。
在本发明的一些具体实施方案中，所述的日化用品，以质量份计，
当所述日化用品为洗发剂时，包括如下组分：
Figure BDA0001088253550000031
当所述日化用品为沐浴剂时，包括如下组分：
权利要求1或2所述的中药组合物 1～25份；
椰子油二乙醇酰胺 1～35份；
活化水 1～45份。
在本发明的一些具体实施方案中，当所述日化用品为洗发剂时，以质量份计，包括如下组分：
Figure BDA0001088253550000032
本发明还提供了所述的日化用品的制备方法，所述日化用品为洗发剂，其制备方法包括如下步骤：
步骤1：将配方量的阴离子表面活性剂、泡沫稳定剂、水溶性羊毛脂、乳化剂和/或润滑剂以及30～50份的水于50～70℃混合，制得洗涤组分；
步骤2：将如权利要求1或2所述的中药组合物与水按照质量比为1:3的比例于50～70℃混合，制得中药组分；步骤1与步骤2中的水总质量份数为120份～150份；
步骤3：将步骤1制得的洗涤组分与步骤2制得的中药组份混合，即得。
本发明还提供了所述的日化用品的制备方法，其特征在于，所述日化用品为沐浴剂，其制备方法包括如下步骤：
步骤1：将如权利要求1或2所述的中药组合物与水于50～60℃混合，制得中药组分；
步骤2：将泡沫稳定剂与步骤1制得的中药组分于50～60℃混合6～12h，制得乳化溶液；
步骤3：将步骤2制得的乳化溶液静置冷却12～24h，即得。
本发明所提供的具有祛风止痒、抗菌消炎、缓解疲劳、舒缓精神等功效的复方沉香中药组合物及其制备的洗发膏和沐浴露，以中药为原料，充分发挥各组分的药性：
沉香：味辛、苦，性微温，有行气止痛，温中止呕，纳气平喘的功效，用于治疗胸腹胀闷疼痛、胃寒呕吐呃逆、肾虚气逆喘急等。其主要成分之一2-(2-苯乙基)色酮具有神经保护活性，具有镇静安神、舒缓神经的作用。
高良姜：味辛，热，具有温中散寒、行气止痛的功效，亦有抗菌、镇痛抗炎作用。
苍术：气香特异，味微甘、辛、苦，具有燥湿健脾，祛风散寒，明目等功效。用于风湿痹痛，风寒感冒，夜盲等症。
艾叶：性味苦、辛、温，全草入药，有温经、去湿、散寒、止血、消炎、平喘、止咳、安胎、抗过敏等作用。
本发明提供的中药组合物中的沉香、高良姜、苍术和艾叶，可以为原药材，也可以为原药材的提取物。
优选地，所述沉香为沉香提取物，由对沉香原料提取精油之后余下的沉香残渣进行乙醇浸提制得。
优选地，所述高良姜、苍术和艾叶分别为高良姜提取物、苍术提取物和艾叶提取物，分别由对所述高良姜、苍术和艾叶进行乙醇浸提制得。
对本发明公开的中药组合物、沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露进行了抑菌试验，结果表明本发明公开的中药组合物、沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露具有良好的抑菌效果。
对本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露进行了皮肤瘙痒治疗试验，结果表明本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露对头皮和身体皮肤瘙痒不适的患者有良好的疗效。
对本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露与市售的普通洗发膏、沐浴露进行了人群试用，结果显示相比于市售的普通洗发膏和沐浴露，本发明公开的沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露的使用效果要优于市售产品。
综上所述，本发明公开的中药组合物包括：沉香、高良姜、苍术和艾叶，所述中药组合物具有良好的抑菌效果。本发明公开的洗发膏和沐浴露的组分中使用了所述中药组合物，并辅以适当比例的其它组分，在能够清洁头发和皮肤的同时，还具有祛风止痒、抗菌消炎、缓解疲劳和舒缓精神的功效。按照本发明公开的制备方法制备的沉香中药复方洗发膏和沐浴露，充分利用了沉香原料在提取完精油之后的剩余残渣，将残渣中的大量2-(2-苯乙基)色酮类化合物充分利用，充分结合和发挥了各中药组分的功效。
具体实施方式
本发明公开了一种中药组合物、其制剂及制备方法，本领域技术人员可以借鉴本文内容，适当改进工艺参数实现。特别需要指出的是，所有类似的替换和改动对本领域技术人员来说是显而易见的，它们都被视为包括在本发明。本发明的方法及应用已经通过较佳实施例进行了描述，相关人员明显能在不脱离本发明内容、精神和范围内对本文所述的方法和应用进行改动或适当变更与组合，来实现和应用本发明技术。
本发明提供的中药组合物、其制剂及制备方法中所用原料及试剂均可由市场购得。其中，沉香提取物、高良姜提取物、苍术提取物、艾叶提取物可以自行提取。
下面结合实施例，进一步阐述本发明：
实施例1制备中药组合物
将沉香原料用水蒸气蒸馏法提取精油之后的沉香残渣进行乙醇浸提，即将沉香残渣加入乙醇，在常温下浸泡提取3次，每次3天，将浸泡后所得乙醇溶液减压浓缩，得到沉香提取物；
将高良姜、苍术、艾叶原料分别用乙醇直接浸提，即用乙醇在常温下分别浸泡高良姜、苍术、艾叶原料，每次5天，将浸泡后所得乙醇溶液减压浓缩，得到高良姜提取物、苍术提取物和艾叶提取物。
表1沉香提取物中的化学成分
Figure BDA0001088253550000071
将沉香提取物、高良姜提取物、苍术提取物、艾叶提取物按以下重量份进行混合均匀，得到沉香复方中药组合物。
实施例2制备中药组合物
粉碎后混合即得。
实施例3制备中药组合物
取沉香提取物、高良姜提取物、苍术提取物、艾叶提取物(提取方法同实施例1)按以下重量份进行混合均匀，得到沉香复方中药组合物。
Figure BDA0001088253550000074
实施例4制备中药组合物
Figure BDA0001088253550000075
粉碎后混合即得。
实施例5制备中药组合物
取沉香提取物、高良姜提取物、苍术提取物、艾叶提取物(提取方法同实施例1)按以下重量份进行混合均匀，得到沉香复方中药组合物。
Figure BDA0001088253550000081
实施例6制备沉香复方洗发膏
Figure BDA0001088253550000082
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和60kg去离子水在温度为60℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在60℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例7制备沉香复方洗发膏
Figure BDA0001088253550000083
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和60kg的去离子水在温度为50℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在50℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例8制备沉香复方洗发膏
Figure BDA0001088253550000091
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和137kg的去离子水在温度为70℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在70℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例9制备沉香复方洗发膏
Figure BDA0001088253550000092
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和95kg去离子水在温度为60℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在60℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例10制备沉香复方洗发膏
Figure BDA0001088253550000101
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和70kg去离子水在温度为55℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在55℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例11制备沉香复方洗发膏
将上述重量份的月桂醇聚醚硫酸酯钠、椰子油二乙醇酰胺、水溶性羊毛脂和辛基十二醇和90kg去离子水在温度为65℃的条件下搅拌混合均匀，得洗涤成分；
将上述重量份的中药组合物与去离子水按1:3的比例在65℃的条件下进行混合得到中药成分；
将洗涤成分和中药成分混合均匀，静置6小时得产品。
实施例12制备沉香复方沐浴露
实施例1制备的中药组合物 15kg；
椰子油二乙醇酰胺 1kg；
水 40kg。
将上述重量份的中药组合物加入40kg水中在60℃下均匀搅拌至溶解，制得中药组分；
将上述重量份的椰子油二乙醇酰胺和中药组分在60℃下均匀搅拌6小时；
将乳化好的溶液静置冷却12小时，制得产品。
实施例13制备沉香复方沐浴露
实施例2制备的中药组合物 1kg；
椰子油二乙醇酰胺 35kg；
水 45kg。
将上述重量份的中药组合物加入45kg活化水中在50℃下均匀搅拌至溶解，制得中药组分；
将上述重量份的椰子油二乙醇酰胺和中药组分在50℃下均匀搅拌8小时；
将乳化好的溶液静置冷却24小时，制得产品。
实施例14制备沉香复方沐浴露
实施例3制备的中药组合物 25kg；
椰子油二乙醇酰胺 20kg；
水 20kg。
将上述重量份的中药组合物加入20kg活化水中在50℃下均匀搅拌至溶解，制得中药组分；
将上述重量份的椰子油二乙醇酰胺和中药组分在60℃下均匀搅拌12小时；
将乳化好的溶液静置冷却18小时，制得产品。
实施例15制备沉香复方沐浴露
实施例4制备的中药组合物 20kg；
椰子油二乙醇酰胺 15kg；
水 30kg。
将上述重量份的中药组合物加入30kg活化水中在60℃下均匀搅拌至溶解，制得中药组分；
将上述重量份的椰子油二乙醇酰胺和中药组分在50℃下均匀搅拌16小时；
将乳化好的溶液静置冷却18小时，制得产品。
实施例16制备沉香复方沐浴露
实施例5制备的中药组合物 10kg；
椰子油二乙醇酰胺 25kg；
水 1kg。
将上述重量份的中药组合物加入1kg活化水中在55℃下均匀搅拌至溶解，制得中药组分；
将上述重量份的椰子油二乙醇酰胺和中药组分在55℃下均匀搅拌21小时；
将乳化好的溶液静置冷却18小时，制得产品。
实施例17抑菌试验
本试验使用的菌种为由中国微生物保藏委员会真菌保存中心提供以下四种菌种：金黄色葡萄球菌、许兰黄癣菌、马拉色菌、铁锈色小孢子菌。
本试验使用的测试样品为实施例1制备的中药组合物、实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露。本试验使用克霉唑粉作为阳性对照，使用沉香复方洗发膏和沉香复方沐浴露的基质作为阴性对照。
试验方法采用沙氏培养基试管内药基法。培养基经121℃高压蒸气灭菌15min，冷却至50℃后分别将测试样品、阳性对照和阴性对照加入各组试管培养基中，混合均匀后将4种菌种接种于各样品组不同浓度的培养基上，放入培养箱中，观察2周，重复试验3次。试验结果如表1～6所示。
试验结果显示，实施例1制备的中药组合物、实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露均具有抑菌作用，结果如表1～3所示。
表1实施例1制备的中药组合物的抑菌作用
Figure BDA0001088253550000131
表2实施例6制备的沉香复方洗发膏的抑菌作用
Figure BDA0001088253550000132
表3实施例12制备的沉香复方沐浴露的抑菌作用
Figure BDA0001088253550000133
阳性对照和阴性对照的结构如表4至表6所示。
表4克霉唑粉的抑菌作用
Figure BDA0001088253550000134
表5实施例6制备的沉香复方洗发膏基质成分的抑菌作用
Figure BDA0001088253550000142
表6实施例12制备的沉香复方沐浴露基质成分的抑菌作用
上述试验结果说明实施例1制备的中药组合物、实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露的抗菌效果可靠，可作为脚癣和手癣的治疗方法。
用实施例2至实施例5制备的中药组合物、实施例7至实施例11制备的沉香复方洗发膏，实施例13至实施例16制备的沉香复方沐浴露重复上述试验，效果分别与实施例1制备的中药组合物、实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露的抑菌相近，无显著差异。
实施例18皮肤瘙痒治疗效果试验
用实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露分别对头皮和身体皮肤瘙痒不适的患者进行治疗。将实施例6制备的沉香复方洗发膏让头皮瘙痒患者一周使用2～3次，使用2～3次有效，一般使用10次即可治愈，使用25天后统计疗效，2年后复查。将实施例12制备的沉香复方沐浴露让身体皮肤瘙痒不适的患者一天使用1次，使用2～3次有效，使用8天即可治愈，8天后统计疗效，2年后复查。
疗效评定标准有如下3项：
1、治愈:症状完全消失，且2年内无复发；
2、有效:症状基本消失，或症状明显改善，仍需继续治疗；
3、无效:症状无明显改善，需改用其他药物治疗。
统计学处理：
用实施例6制备的沉香复方洗发膏对1100人进行治疗，每周使用2～3次，对治疗7～10次的患者统计结果如下:
男550人，女550人，年龄7～75岁，其中7～16岁180人，17～60岁820人，60岁以上100人。治疗效果如表7所示，总有效率达97.6％。
表7
用实施例7制备的沉香复方沐浴露对1000人进行治疗，每天使用1次，对治疗5～8次的患者统计结果如表8所示:
男500人，女500人，年龄8～75岁，其中8～16岁165人，17～60岁725人，60岁以上110人。治疗效果如表8所示，总有效率达97.9％。
表8
Figure BDA0001088253550000161
试验结果说明，本发明公开的沉香复方洗发膏和沐浴露具有良好的治疗头皮和身体皮肤瘙痒的作用，见效快，成本低，且在治疗中无发现任何副作用，使用安全，疗效稳定，疗效高达97.0％以上，具有重大的临床意义。
用实施例7至实施例11制备的沉香复方洗发膏，实施例13至实施例16制备的沉香复方沐浴露重复上述试验，效果分别与实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露的抑菌相近，无显著差异。
实施例19人群试用
让100名试用者使用市场上普通的洗发膏与实施例6制备的沉香复方洗发膏各10次，对比打分情况如表9所示：
表9沉香复方洗发膏人群试用打分
Figure BDA0001088253550000162
让100名试用者使用市场上普通的沐浴露和实施例12制备的沉香复方沐浴露各10次，对比打分情况如表10所示：
表10沉香复方沐浴露人群试用打分
Figure BDA0001088253550000163
Figure BDA0001088253550000171
表9和表10中的试验组(本发明)与对照组(市售)相比均具有显著差异(P＜0.05)，说明本发明沉香复方中药洗发膏和沐浴露除了在原料安全性、健康性上优于其他产品，在使用效果上也优于市售产品，不仅达到了清洁头发和皮肤的效果，还具有祛风止痒、抗菌消炎、缓解疲劳、舒缓精神等功效。
用实施例7至实施例11制备的沉香复方洗发膏，实施例13至实施例16制备的沉香复方沐浴露重复上述试验，效果分别与实施例6制备的沉香复方洗发膏和实施例12制备的沉香复方沐浴露的抑菌相近，无显著差异。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (4)

1.一种用于皮肤瘙痒的日化用品，其特征在于，以质量份计，
所述日化用品为洗发剂，由如下组分制成：
中药组合物 1~30份； 阴离子表面活性剂 1~15份； 泡沫稳定剂 1~12份； 水溶性羊毛脂 1~10份； 乳化剂和/或润滑剂 1~15份； 水 120~150份；
所述中药组合物以质量份计，由如下组分制成：
沉香 1~30份； 高良姜 1~15份； 苍术 1~15份； 艾叶 1~15份
。
2.一种用于皮肤瘙痒的日化用品，其特征在于，以质量份计，所述日化用品为沐浴剂，由如下组分制成：
中药组合物 1~25份； 泡沫稳定剂 1~35份； 水 1~45份；
所述中药组合物以质量份计，由如下组分制成：
沉香 1~30份； 高良姜 1~15份； 苍术 1~15份； 艾叶 1~15份
。
3.根据权利要求1所述的日化用品的制备方法，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：
步骤1：将配方量的乳化剂和/或润滑剂，以及配方量的阴离子表面活性剂、泡沫稳定剂、水溶性羊毛脂和30~50质量份的水于50~70℃混合，制得洗涤组分；
步骤2：将所述的中药组合物与水按照质量比为1: 3的比例于50~70℃混合，制得中药组分；步骤1与步骤2中的水总质量份数为120份~150份；
步骤3：将步骤1制得的洗涤组分与步骤2制得的中药组分混合，即得。
4.根据权利要求2所述的日化用品的制备方法，其特征在于，其制备方法包括如下步骤：
步骤1：将所述的中药组合物与水于50~60℃混合，制得中药组分；
步骤2：将泡沫稳定剂与步骤1制得的中药组分于50~60℃混合6~12h，制得乳化溶液；
步骤3：将步骤2制得的乳化溶液静置冷却12~24h，即得。
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