CN106037996A - 髋臼缺损重建假体 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种髋臼缺损重建假体，包括：髂骨托，髂骨托包括托座和设置在托座上的连接翼板，托座与髂骨接触配合；髋臼杯，与托座可转动地连接在一起。本发明的技术方案能够有效地解决现有技术中髋臼周围缺损的重建和远期稳定性的问题。

Description

髋臼缺损重建假体

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，具体而言，涉及一种髋臼缺损重建假体。

背景技术

髋臼周围肿瘤包括各种原发恶性肿瘤、转移癌和侵袭性较强的良性肿瘤，如骨巨细胞瘤。外科切除是骨盆肿瘤的主要治疗手段。由于外科技术的进步，现在已经能够对前者进行广泛性或根治性的外科切除，对后两者进行广泛与临界性切除和刮除。骨盆肿瘤的广泛切除通常会造成较大的骨缺损，使骨盆的连续性中断，并损失周围的部分软组织，需要对缺损的骨盆进行重建。术者经验与患者情况的不同使得重建手段各异。尚无足够的证据表明哪种重建方法最佳。常用的重建方法有旷置术、骨融合术、结构性异体自体骨移植、假体重建术等。下面分别介绍一下其中三种重建方法：

旷置术：1978年，Steel等首次报告了5例髋臼周围软骨肉瘤行部分或全部半骨盆切除术，手术时将股骨头旷置，使其与髂骨残端形成假关节，利用周围软组织张力稳定股骨头，形成一个连枷髋。术后患者内收、外展、屈曲、伸直，甚至下蹲髋部均有较满意的活动度。但髋关节稳定性差，下肢短缩畸形明显。

简单骨融合术：此术简单易行、稳定性好，但失去了关节的活动度.此外，这种方法有较高的不愈合、疲劳骨折和感染的发生率。简单骨融合术还可能导致严重的下肢短缩，尤其是骶骨与髂骨融合。植骨加融合术可解决下肢短缩问题，但增加手术复杂程度和不愈合的发生率。

假体重建术_马鞍假体重建：马鞍形假体最初是Nieder等为全髋关节成形术后翻修造成巨大骨缺损无法修复而设计的。1983年，Meulemeester首次用于骨盆肿瘤，具有手术相对简单，术中灵活调整假体长度以纠正下肢不等长，早期无痛负重等优点。以后Nieder,Aboulafia等，又相继报道了马鞍式假体在髋臼部肿瘤切除重建中的应用，认为效果良好。目前报告一些马鞍形假体置换的病例，均取得一定效果，但术后并发症较高，主要是脱位和深部感染。

发明内容

本发明的主要目的在于提供一种髋臼缺损重建假体，以解决现有技术中术后髋关节不稳定的问题。

为了实现上述目的，本发明的提供了一种髋臼缺损重建假体，包括：髂骨托，髂骨托包括托座和设置在托座上的连接翼板，托座与髂骨接触配合；髋臼杯，与托座可转动地连接在一起。

进一步地，连接翼板与髂骨接触配合的一侧设置有微孔结构。

进一步地，连接翼板上设置有第一螺钉孔，第一螺钉孔内设置有第一钉座，第一钉座具有球形内表面。

进一步地，连接翼板与髂骨接触配合的一侧和/或托座与髂骨接触配合的一侧上设置有生物涂层。

进一步地，托座上设置有第一连接部，髋臼杯包括杯体以及设置在杯体上并与第一连接部配合的第二连接部。

进一步地，第一连接部为第一连接筒，第二连接部为第二连接筒，第一连接筒与第二连接筒相互嵌套在一起。

进一步地，第一连接筒内具有锥形孔，第二连接筒为锥形筒，第二连接筒插入至第一连接筒内。

进一步地，髋臼缺损重建假体还包括紧固螺钉，紧固螺钉依次穿入髋臼杯、托座以及髂骨，以使髋臼缺损重建假体固定在髂骨上。

进一步地，托座上设置有第二螺钉孔，第二螺钉孔内设置有第二钉座，第二钉座具有球形内表面。

进一步地，连接翼板呈曲面形态。

应用本发明的技术方案，髋臼缺损重建假体包括髂骨托，髂骨托包括托座和设置在托座上的连接翼板，托座与髂骨接触配合。上述由托座和连接翼板共同支撑髂骨，这样使得整个髋关节更加稳定，解决了现有技术中术后髋关节不稳定的问题。此外，髋臼杯与托座可转动地连接在一起，上述结构使得医生可以根据患者自身的实际情况来调整修髋臼杯的位置，保证髋臼杯处于良好的安装角度，改善了下肢缩短畸形明显的问题。

附图说明

构成本申请的一部分的说明书附图用来提供对本发明的进一步理解，本发明的示意性实施例及其说明用于解释本发明，并不构成对本发明的不当限定。在附图中：

图1示出了根据本发明的髋臼缺损重建假体的实施例的与髂骨配合的立体结构示意图；

图2示出了图1的髋臼缺损重建假体的一个角度的立体结构示意图；

图3示出了图1的髋臼缺损重建假体的另一个角度的立体结构示意图；

图4示出了图1的髋臼缺损重建假体的髂骨托的立体结构示意图；

图5示出了图1的髋臼缺损重建假体的髋臼杯的立体结构示意图；

图6示出了图1的髋臼缺损重建假体的紧固螺钉的立体结构示意图；

图7示出了与图1的髋臼缺损重建假体的杯体配合的内衬及股骨柄的立体结构示意图；以及

图8示出了图7的内衬的立体结构示意图。

其中，上述附图包括以下附图标记：

1、髂骨；2、骶骨；11、托座；111、第二螺钉孔；12、连接翼板；121、第一螺钉孔；13、第一连接筒；20、髋臼杯；21、杯体；211、环槽；212、通孔；22、第二连接筒；30、紧固螺钉；40、内衬；41、安装空间；42、内衬槽；50、股骨柄；51、球头。

具体实施方式

需要说明的是，在不冲突的情况下，本申请中的实施例及实施例中的特征可以相互组合。下面将参考附图并结合实施例来详细说明本发明。

如图1至图5所示，本实施例的髋臼缺损重建假体包括髂骨托以及髋臼杯20。其中，髂骨托包括托座11和设置在托座11上的连接翼板12，托座11与髂骨1接触配合；髋臼杯20，与托座11可转动地连接在一起。

应用本实施例的技术方案，髋臼缺损重建假体包括髂骨托，髂骨托包括托座11和设置在托座11上的连接翼板12，托座11与髂骨1接触配合。上述由托座11和连接翼板12共同支撑髂骨1，这样使得整个髋关节更加稳定，解决了现有技术中术后髋关节不稳定的问题。此外，髋臼杯20与托座11可转动地连接在一起，上述结构使得医生可以根据患者自身的实际情况来调整修髋臼杯20的位置，保证髋臼杯20处于良好的安装角度，改善了下肢缩短畸形明显的问题。

在本实施例中，连接翼板12与髂骨1接触配合的一侧设置有微孔结构(图中未示出)。经动物实验证明微孔结构有优良的骨整合能力，因此，上述结构能够实现骨整合，降低了不愈合的发生率。

如图1至图3所示，在本实施例中，连接翼板12上设置有第一螺钉孔121，第一螺钉孔121内设置有第一钉座，第一钉座具有球形内表面。当医生需要将髂骨托通过螺钉固定在髂骨1上时，首先将螺钉穿入第一螺钉孔121，然后从第一螺钉孔121穿出的螺钉将通过骶髂关节置入高位骶骨2。由于第一螺钉孔121为锥孔，螺钉的头部为球头，第一钉座具有与球头配合的球形内表面，因此螺钉能够在一定范围内转动，医生可以根据实际情况选择螺钉的钉入方向。上述结构使得医生能够根据实际情况选取螺钉固定位置，使得髂骨托与髂骨1之间的固定效果更佳。

需要说明的是，第一螺钉孔121的位置可以通过患者的CT数据进行提取。

在本实施例中，连接翼板12与髂骨1接触配合的一侧和/或托座11与髂骨1接触配合的一侧上设置有生物涂层(图中未示出)。上述结构能够很快地促成骨细胞生成，易于与骨质(髂骨)相整合，从而达到中远期的固定效果。与传统手术模式相比，具有高强度、高稳定性、骨整合能力强的优点，降低了不愈合的发生率。

如图2、图4和图5所示，在本实施例中，托座11上设置有第一连接部，髋臼杯20包括杯体21以及设置在杯体21上并与第一连接部配合的第二连接部。上述结构使得托座11与髋臼杯20相连接。

如图2、图4和图5所示，在本实施例中，第一连接部为第一连接筒13，第二连接部为第二连接筒22，第一连接筒13与第二连接筒22相互嵌套在一起。本领域技术人员应当知晓，当第一连接筒13的内圈的直径大于第二连接筒22的外圈的直径时，第一连接筒13套设在第二连接筒22外。当第一连接筒13的外圈的直径小于第二连接筒22的内圈的直径时，第二连接筒22套设在第一连接筒13外。上述结构简单、易于加工。此外，上述结构能够实现髋臼杯20的角度在360°内可调。

如图2、图4和图5所示，在本实施例中，第一连接筒13内具有锥形孔，第二连接筒22为锥形筒，第二连接筒22插入至第一连接筒13内。第一连接筒13与第二连接筒22采用圆锥配合。上述结构的对中性好，即第一连接筒13与第二连接筒22的轴线具有较高精度的同轴度，且能够快速装拆。

如图2、图3、图5和图6所示，在本实施例中，髋臼缺损重建假体还包括紧固螺钉30，紧固螺钉30依次穿入髋臼杯20、托座11以及髂骨1，以使髋臼缺损重建假体固定在髂骨1上。上述结构加强了固定效果。优选地，在本实施例中紧固螺钉30为拉力螺钉。

如图2所示，在本实施例中，托座11上设置有第二螺钉孔111，第二螺钉孔111内设置有第二钉座，第二钉座具有球形内表面。当医生需要将髂骨托通过螺钉固定在髂骨1上时，首先将螺钉穿入第二螺钉孔111，由于第二螺钉孔111为锥孔，螺钉的头部为球头，第二钉座具有与球头配合的球形内表面，因此螺钉能够在一定范围内转动，医生可以根据实际情况选择螺钉的钉入方向。上述结构使得医生能够根据实际情况选取螺钉固定位置，使得髂骨托与髂骨1之间的固定效果更佳。

需要说明的是，第二螺钉孔111的位置可以通过患者的CT数据进行提取。

在本实施例中，如图3所示，杯体21的内壁将与半球状聚乙烯内衬40通过骨水泥粘接。为了便于骨水泥的嵌入，如图5所示，在本实施例中，髋臼杯20的内壁上具有环槽211。上述结构简单、易于实现。

如图3所示，为了使髋臼杯20与半球状聚乙烯内衬40更好的连接，在本实施例中，如图5所示，杯体21的杯壁上具有通孔212。上述结构使得骨水泥进入通孔212形成锚定。优选地，通孔212为5～10个。

需要说明的是，如图7和图8所示，股骨柄50包括球头51，内衬40上具有容纳球头51的安装空间41以及内衬槽42。当球头51打入安装空间41时，内衬槽42张开以确保球头51能够顺利打入，当球头51打入安装空间41后，内衬槽42恢复至原状态，防止球头51脱出。此外，由于内衬40是过半径设计，因此，当球头51被打入安装空间41后，大部分的球头51被包裹在安装空间41中，从而进一步地使得球头51不容易从安装空间41中脱出。

优选地，在本实施例中，髂骨托为中空桁架结构，一方面，上述桁架结构能够极大地减小髂骨托的质量，提高材料利用率，同时还能够保证髂骨托的强度以及刚度。另一方面，使用上述结构能够使得髂骨托更加靠近相邻的骨骼，从而使得骨性融合的效果更佳。由于骨盆肿瘤切除后解剖重建不仅需要满足精准、复杂的要求，甚至于还需要满足一次性、量身定做的要求。因此，在本实施例中，髂骨托通过3D打印成型。上述工艺本身具有精准、能够制造复杂零件且能够个性定制的特点。

需要说明的是，实际上连接翼板12呈曲面形态。在本实施例中，为了使连接翼板12更加贴合患者的髂骨骨骼，可以通过患者的CT数据进行3D重建，提取患者的髂骨表面形状。再通过患者的髂骨表面形状制造与其贴合效果好的连接翼板12。上述结构真正实现了私人定制，髂骨托与患者骨骼一致，可以实现很好的骨质贴合与固定。

需要说明的是，3D打印快速成型技术是基于材料堆积法的一种全新制造技术，区别于传统的去除材料加工技术，又称为增材制造(AKYCM，AKYCdditiveMAKYCnufAKYCcturing)。3D打印技术是利用三维CAKYCD的数据，通过快速成型机，将一层层的材料堆积成实体。不同种类的快速成型系统因所用成型材料不同，成型原理和系统特点也各有差异，但是基本原理一样，那就是“分层制造，逐层叠加”，犹如一台“立体打印机”，因此得名。随着制造技术、数字建模技术、数控技术、信息技术、材料科学与化学、生物技术等前沿技术的迅猛发展以及多学科的密切合作，3D打印技术的开发已经成为当今最热门的新技术之一。3D打印未来将在骨科领域呈现广阔的应用前景，其根本原因恰在于3D打印的特点满足了骨科的特殊要求。其一、骨组织是复杂结构的典型代表，现有的仿生技术很难复制其特有的三维形态和生理功能。而3D打印正适合复杂结构的快速制造，可获得近似理想的骨修复材料；其二、由于人体存在高度的个体特异性，传统大规模、批量化生产的医疗产品无法满足个性化的需要，而以往通过模具等生产制造工艺生产出的个性化、定制产品的成本高，周期长。随着数字化影像技术在医疗领域的广泛应用，骨骼是最容易获得精确数字化影像的器官，将其与3D打印相结合，可以精确、快速、低成本地生产个性化的医疗产品；因此，借助3D打印技术，短时间即可“铸造”出任意外形、理想的生物力学强度的内植物产品，使个体化、定制化骨植入产品的开发成为现实。

以上所述仅为本发明的优选实施例而已，并不用于限制本发明，对于本领域的技术人员来说，本发明可以有各种更改和变化。凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (10)

1.一种髋臼缺损重建假体，其特征在于，包括：

髂骨托，所述髂骨托包括托座(11)和设置在所述托座(11)上的连接翼板(12)，所述托座(11)与髂骨(1)接触配合；

髋臼杯(20)，与所述托座(11)可转动地连接在一起。

2.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述连接翼板(12)与所述髂骨(1)接触配合的一侧设置有微孔结构。

3.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述连接翼板(12)上设置有第一螺钉孔(121)，所述第一螺钉孔(121)内设置有第一钉座，所述第一钉座具有球形内表面。

4.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述连接翼板(12)与所述髂骨(1)接触配合的一侧和/或所述托座(11)与所述髂骨(1)接触配合的一侧上设置有生物涂层。

5.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述托座(11)上设置有第一连接部，所述髋臼杯(20)包括杯体(21)以及设置在所述杯体(21)上并与所述第一连接部配合的第二连接部。

6.根据权利要求5所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述第一连接部为第一连接筒(13)，所述第二连接部为第二连接筒(22)，所述第一连接筒(13)与所述第二连接筒(22)相互嵌套在一起。

7.根据权利要求6所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述第一连接筒(13)内具有锥形孔，所述第二连接筒(22)为锥形筒，所述第二连接筒(22)插入至所述第一连接筒(13)内。

8.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述髋臼缺损重建假体还包括紧固螺钉(30)，所述紧固螺钉(30)依次穿入所述髋臼杯(20)、所述托座(11)以及所述髂骨(1)，以使所述髋臼缺损重建假体固定在所述髂骨(1)上。

9.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述托座(11)上设置有第二螺钉孔(111)，所述第二螺钉孔(111)内设置有第二钉座，所述第二钉座具有球形内表面。

10.根据权利要求1所述的髋臼缺损重建假体，其特征在于，所述连接翼板(12)呈曲面形态。