CN106028975A - 将颗粒物选择性地输送到左胃动脉的远侧部分中 - Google Patents

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Abstract

通过将导管的远端引入患者的左胃动脉中、充胀靠近导管的远端定位的球囊以使球囊阻止血液流动通过左胃动脉、并且将颗粒物和造影剂的混合物注入导管的近端中以使之流动通过导管，即可将栓塞颗粒物安全地输送到患者的左胃动脉。另外，提供用于使血液在球囊近侧的位置处通过导管的侧壁中的开口流动到导管中并且通过导管的远端流出的路径。这种血液流动有助于将颗粒物一起运送到它们的在左胃动脉的远侧部分中的目的地。也能阻止颗粒物流动到患者动脉系统的在球囊近侧的部分中。

Description

将颗粒物选择性地输送到左胃动脉的远侧部分中
相关申请的交叉引用
本申请要求在2014年1月17日提交的、申请号为61/928,550的美国临时申请的权益，上述申请通过全文引用而合并于本文中。
背景技术
肥胖症被公认为是导致生活质量降低以及形成诸如代谢综合症、糖尿病、高血压、充血性心脏衰竭、动脉粥样硬化、睡眠呼吸暂停等这样的慢性病的主要公共健康问题。生活方式的变化能够用于治疗肥胖症，但是生活方式的变化并非总是能够实现的，从长时期的角度看尤为如此。药物疗法是用于肥胖症的一种常规治疗手段，但是经常伴随有各种并发症和不良的副作用。
减肥手术是用于肥胖症的另一种常规治疗手段。减肥手术的受到认可的益处之一是减少饥饿素的产生。饥饿素(主要在胃底中产生的神经肽)是唯一已知的刺激食物摄取的激素(促进食欲激素)。据信与减肥手术相关联的减少饥饿素的产生有助于促进体重减轻。但是减肥手术是创伤性的并且可能伴随有明显的手术并发症和/或不良副作用。
发明内容
本发明的一方面涉及一种经由导管将栓塞颗粒物输送到患者的左胃动脉的方法，所述导管具有远端、近端、侧壁、以及提供在所述近端和所述远端之间的路径的第一管腔。该方法包括以下步骤：将所述导管引入患者体内以使所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中；充胀靠近所述导管的远端定位的球囊以使所述球囊阻止血液流动通过左胃动脉；将颗粒物和造影剂的混合物注入所述导管的近端中以使颗粒物和造影剂流动通过所述导管并且通过所述导管的远端流出；提供用于使血液通过在所述球囊近侧的位置处的所述导管的侧壁中的开口流动到所述导管中、并且通过所述导管的远端流出的路径；以及阻止颗粒物流动到患者动脉系统的在所述球囊近侧的部分中。血液流动有助于将颗粒物一起运送到它们的在左胃动脉的远侧部分中的目的地。
在该方法的一些实施例中，所述第一管腔提供在所述导管的近端和远端之间的不透流体路径，并且提供血液流动的路径的步骤由不同于所述第一管腔的第二管腔实施。在该方法的一些实施例中，阻止步骤使用布置在所述第二管腔的近端处的过滤器实施。优选地，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。在该方法的另一些实施例中，阻止步骤使用布置在所述第二管腔的远端处的过滤器实施。优选地，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
提供血液流动的路径的步骤可以使用在所述球囊近侧的位置处的所述导管的侧壁中的开口实施，所述开口允许血液流动到所述第一管腔中，并且阻止步骤可以使用布置在所述开口处的过滤器实施。优选地，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
在该方法的一些实施例中，所述侧壁中的所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中时，所述侧壁中的所述开口定位在患者的左胃动脉中。在该方法的另一些实施例中，所述侧壁中的所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中时，所述侧壁中的所述开口定位在患者的腹腔动脉中。
本发明的另一方面涉及一种用于将栓塞颗粒物输送到患者的靶动脉的导管。该导管具有远端和近端，并且所述导管包括：(1)提供用于使颗粒物在所述导管的近端和所述导管的远端之间流动的不透流体路径的第一管腔；(2)靠近所述导管的远端定位的球囊，所述球囊配置成使得当所述球囊充胀时，所述球囊阻止血液流动通过靶动脉；(3)用于充胀所述球囊的充胀管腔，所述充胀管腔具有与所述球囊的内部流体连通的远端；(4)第二管腔，所述第二管腔具有位于所述球囊近侧的输入端口和位于所述球囊远侧的输出端口，所述第二管腔配置成提供用于使血液从所述输入端口流动到所述输出端口的不透流体路径；以及(5)阻止颗粒物流动通过所述第二管腔的过滤器。所述输入端口布置的位置使得当所述导管的远端定位在靶动脉中时，来自患者体内的动脉的血液能够经由所述输入端口进入所述第二管腔、流动通过所述第二管腔、经由所述输出端口离开所述第二管腔、并且从所述输出端口流动到靶动脉中。该血液流动有助于将颗粒物一起运送到它们的在靶动脉中的目的地。
在一些实施例中，所述过滤器布置在所述第二管腔的输入端口处。在另一些实施例中，所述过滤器布置在所述第二管腔的输出端口处。优选地，所述过滤器的粗滤程度足以允许所有类型的血液成分通过。优选地，所述过滤器包括网眼间距在150微米到250微米之间的网。
在一些实施例中，靶动脉是左胃动脉，并且所述导管的远端和所述球囊配置成用于插入左胃动脉中。
本发明的另一方面涉及一种用于将栓塞颗粒物输送到患者的靶动脉的导管。该导管具有远端、近端和侧壁，并且所述导管包括：(1)提供用于使颗粒物在所述导管的近端和所述导管的远端之间流动的路径的第一管腔；(2)靠近所述导管的远端定位的球囊，所述球囊配置成使得当所述球囊充胀时，所述球囊阻止血液流动通过靶动脉；(3)用于充胀所述球囊的充胀管腔，所述充胀管腔具有与所述球囊的内部流体连通的远端；(4)通过所述导管的侧壁进入所述第一管腔的开口，所述开口位于所述球囊的近侧；以及(5)布置在所述开口处的过滤器，所述过滤器配置成阻止颗粒物经由所述开口离开所述第一管腔。所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在靶动脉中时，来自患者体内的动脉的血液能够流动到所述开口中、流动通过所述第一管腔、并且流动到靶动脉中。该血液流动有助于将颗粒物一起运送到它们的在靶动脉中的目的地。
优选地，所述过滤器的粗滤程度足以允许所有类型的血液成分通过。优选地，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
在一些实施例中，靶动脉是左胃动脉，并且所述导管的远端和所述球囊配置成用于插入左胃动脉中。
附图说明
图1示出了具有S形弯曲部的、定制形状的引导导管的远端所用的合适形状的示例。
图2是示出了受试者的体重如何随着时间变化的曲线图。
图3是示出了受试者的BMI(体重指数)如何随着时间变化的曲线图。
图4是示出了受试者的血液中的饥饿素水平如何随着时间变化的曲线图。
图5示出了在微颗粒物被输送到它们的目的地之前的左胃动脉的血管造影。
图6示出了在用微颗粒物填充左胃动脉的远侧部分之后的左胃动脉的血管造影。
图7示出了在用微颗粒物填充左胃动脉的远侧部分三个月之后的左胃动脉和周围区域的CT血管造影。
图8示出了可以用于阻止微颗粒物回流的商业上可获得的导管的远端。
图9A示出了设计成阻止回流的改进导管的远端。
图9B示出了设计成阻止回流的改进导管的另一实施例的远端。
具体实施方式
利用左胃动脉的远侧部分的颗粒物栓塞进行胃底功能的经皮血管内调整是用于实现体重减轻的减肥手术的创伤更小和成本效益更高的替代方案。
美国申请14/091,787描述了一种新颖的方法，其涉及借助于左胃动脉的远侧部分中的经皮血管内流动减少(或中断)来调整到达胃底的动脉血液流动。人体实验(在美国之外执行)已证明在疗程之后一个月体重明显减轻并且持续跟踪六个月而没有报告副作用。尽管饥饿中介肽激素饥饿素(在胃底中分泌)的减少已被认为是可行的机制之一，但是实验受试者的饥饿感因此减少的完整生理机制还不清楚并且很可能涉及其它的激素和/或胃运动的变化。
本文中所述的方法通过将多个颗粒物引入受试者的左胃动脉的远侧部分中实现血管内流动减少或中断。在本文中也称为微颗粒物的颗粒物优选地具有300μm到500μm之间的尺寸，并且经由微导管输送。颗粒物优选地可压缩并且为球形。它们优选地由聚乙烯醇制造，并且更优选地由丙烯酰胺聚乙烯醇制造。用于该目的的一种合适的商业上可获得的产品是BeadBlock Embolic Bead，300-500μm可压缩微球(Biocompatibles UL Limited，Surrey，UK)。
用于该目的的商业上可获得的替代产品包括：聚乙烯醇(PVA泡沫栓塞颗粒物，Cook Medical，Bloomington，IN)；具有Polyzene-F涂层的水凝胶芯体(EmbozeneTM微球，CeloNova Biosciences，SanAntonio，TX)；由与明胶交联的三丙烯制造的微球(Embosphere微球，Merit Medical Systems Inc.，South Jordan，UT)；HepaSphereTM微球，其由组合以形成共聚物(丙烯酸钠乙醇共聚物)的两种单体(醋酸乙烯酯和丙烯酸甲酯)制成；BearingTM nsPVA栓塞颗粒物，其是由聚乙烯醇生产的不规则形状、生物相容、亲水、不可再吸收的颗粒物；EmboGoldTM微球，其由与明胶交联的三丙烯制造并且为了可见性而浸渍有2％的元素金；QuadraSphereTM微球，其也由组合以形成共聚物(丙烯酸钠乙醇共聚物)的两种单体(醋酸乙烯酯和丙烯酸甲酯)制成；以及Terumo Bead BlockT微球。在替代实施例中，可以使用其它栓塞材料，包括但不限于线圈、其它微颗粒物、泡沫材料、不同的合成或有机凝胶、凝血酶、纤维蛋白、胶原、纤维蛋白原(液体或粉末)、以及可以堵塞血管的任何其它材料。
可选地，某些物质可以加入到颗粒物(或其它栓塞材料)中以增强疗程的效果。示例包括但不限于：药物、基因材料、或者同样有助于减少饥饿素和/或影响人的食欲的其它激素或其它物质的产生的不同类型的细胞。
一种疗程涉及将导管插入左胃动脉中，左胃动脉是向胃底供血和调整血液流动的主要血管。实现该目的的一种方式是经由股动脉或桡动脉插入引导导管直到左胃动脉被接合(换句话说，直到引导导管的远端被引入受试者的左胃动脉中)。尽管发明人未想到专门设计成用以接合左胃动脉的任何引导导管，但是用于该步骤的合适的引导导管的示例包括已经可供用于其它应用(如冠状动脉血管造影和/或冠状动脉支架术)的导管。在一个优选实施例中，引导导管是6French HeartrailII JR-4.0引导导管(Terumo Europe N.V.，Leuven，比利时)。该颗粒物引导导管是Judkins Right类型的导管并且具有JR-4.0形状代码。在替代实施例中，定制形状的引导导管可以用于获得到左胃动脉的容易通路。用于这样的引导导管的一种合适形状的示例在图1中给出，其中定制形状的引导导管10的远端12具有S形弯曲部。该形状类似于Surefire Axis导管(Surefire Medical Inc.，Westminster CO)的形状，但是最远侧弯曲部14从约45°增加到约160°。用于进入左胃动脉的引导导管10的合适尺寸如下：A在3英寸到4英寸之间；并且B在1/2英寸到1英寸之间。
在引导导管就位之后，导丝随后被引导通过引导导管并且引入受试者的左胃动脉的中段或远侧部分中，并且随后微导管在导丝上被推进。一旦微导管的远端已插入左胃动脉的中段或远侧部分中，栓塞材料就经由微导管被输送到左胃动脉的远侧部分中。微导管的远侧轴必须小，例如直径为2French。适合于该目的的商业上可获得的微导管的一个示例是Excelsior 1018微导管(Boston Scientific Corp.，Corck，爱尔兰)。
栓塞材料存在于左胃动脉的远侧部分中将减少或中断左胃动脉的远侧部分中的血液流动，这样就能调整到达胃底的血液供应。更具体地，这将减少或中断到达胃底的血液供应。
使用该栓塞材料(相比于其它类型的栓塞材料)的微导管是有利的，原因在于它们是惰性的、生物相容的并且流动定向的。而且，当如本文中所述使用时，它们将不导致组织坏死或非期望的非靶栓塞。相比之下，如果使用化学基栓塞材料(如鱼肝油酸钠)代替优选的微颗粒物，该硬化治疗剂在胃组织中的深穿透和/或外渗可能导致局部水肿和/或广泛炎症，从而导致胃溃疡和坏死。化学基栓塞材料也可能导致系统毒性和非靶栓塞，从而可能损伤肝、脾或其它器官。
使用具有300μm到500μm之间的尺寸的颗粒物是有利的，原因是使用更小颗粒物(例如，50μm-100μm)可以导致胃底的粘膜坏死和胃溃疡。它也可以导致例如食管、肝和/或脾的非靶栓塞，原因是小颗粒物可以很深地穿透到组织中并且破坏胃粘膜。动物实验表明这样的更小颗粒物也可以最终落在除了胃底以外的结构中。另外，使用更大颗粒物(例如，700μm-1000μm)可以导致胃溃疡以及例如食管、肝和/或脾的非靶栓塞。这可能是由于注入期间的颗粒物的变形和更大聚团的形成，其可以导致更近侧的栓塞。它也可能是由于文丘里效应引起的颗粒物的回流。相比之下，当使用具有300μm到500μm之间的尺寸的颗粒物时，这些问题被避免或至少被最小化。
限制将颗粒物输送到受试者的左胃动脉的远侧部分是有利的，原因是当左胃动脉的近侧部分也被颗粒物填充时，食管和非胃底部位溃疡的风险很高。更具体地，当对猪进行实验时，在动物研究中在三个受试者中就有三个观察到该情况。相比之下，当颗粒物被限制输送到实验受试者的左胃动脉的远侧部分时，三个猪受试者中的任何一个都未观察到这些问题。
因此，通过使用正确尺寸的正确材料并且将其输送到正确位置，与其它方法关联的许多问题都得以避免，并且可以使疗程安全。
示例1
已对五个肥胖的受试者进行研究以确定栓塞左胃动脉的远侧部分来降低血浆饥饿素水平和体重的可行性、安全性和效力。
所有受试者在栓塞之前进行胃镜检查以评估消化性溃疡或胃炎的存在性。在随后进行医学治疗的两个受试者中发现胃炎。仅在随后的胃镜检查表明粘膜刺激的明显改善之后才执行栓塞。
在栓塞之前测量体重并且获得常规血液样本，其包括全血计数、电解质和肌酸酐。
在疗程中，获得6-Fr股进路。更具体地，6-Fr Heartrail II JR-4.0引导导管(Terumo Europe N.V.，Leuven，比利时)被用于接合腹腔干口并且在不同投影中执行血管造影以便识别左胃动脉的原点和解剖结构。在一些情况下，0.35"导丝被推进到肝或脾总动脉中以稳定引导导管位置。
用0.014"Runthrough NS PTCA导丝(Terumo Europe N.V.，Leuven，比利时)穿入左胃动脉(腹腔干的分支)并且将Excelsior 1018微导管(Boston Scientific Corp.，Corck，爱尔兰)在导丝上推进到左胃动脉的中段中。随后，去除导丝，同时保持微导管在左胃动脉中的位置并且执行选择性血管造影以保证正确的导管位置并限定左胃动脉的解剖结构和路线。图5是在不透射线材料被注入左胃动脉之后、但是在注入任何颗粒物之前的左胃动脉50和周围解剖结构的血管造影。圆52中的暗伪影示出了血液正在左胃动脉的远侧部分中流动。
随后执行与造影剂(按1:1比率)混合的少量BeadBlock EmbolicBead，300-500μm可压缩微球(Biocompatibles UL Limited，Surrey，UK)的重复注入。在微球的注入之间执行血管造影以评估左胃动脉流动特性。继续微球的注入直到在不透射线造影剂注入期间动脉分支的远侧部分不再可见。这在图解了左胃动脉50和周围解剖结构的图6中示出。注意在圆52'中没有暗伪影，这表明血液不再在左胃动脉的远侧部分中流动。
随后收回引导导管和微导管并且将受试者转移到病房，在病房去除导引器鞘并且施加手动压力以实现止血。
在疗程的胃镜检查之前和之后在所有受试者中执行食管胃镜检查。在疗程之后一周执行第二次跟踪胃镜检查。在基准线和随后第1、3和6个月的跟踪探视时获得体重和空腹血浆饥饿素水平。为了获得饥饿素水平，离心凝结血液样本以分离出血浆。随后测量饥饿素、ALT、AST、尿素和尿酸的空腹水平。使用人体饥饿素(TOTAL)RIAKIT(Merck Millipore)来测量饥饿素。也计算每次探视时的受试者的体重和体重指数(BMI)。
下面给出研究的数据。表1示出了受试者数据，表2示出了每个受试者在每次探视时的体重，表3示出了相应的BMI，并且表4示出了每个受试者在每次探视时的饥饿素水平。图2、3和4以曲线图的形式分别示出了表2、3和4中的数据。
参数 取值
参与者的数量 5
性别女性/男性(百分比) 20/80％
年龄女性/男性(岁) 44.7±7.4
体重(kg) 128.1±24.4
BMI(kg/m2) 42.2±6.8
饥饿素(pg/ml) 473.4±189.11
表1
表2
表3
表4
统计分析：使用计算机软件(Windows的SPSS 12.0，LeadTechnologies Inc.2003.Chicago，Il.)执行统计分析。所有值被表达为平均值±标准偏差(±SD)。用配对t测试完成不同时间点之间的体重和血浆饥饿素水平的比较。<0.05的p值被认为是确定统计显著性。
结果：没有疗程并发症。五个受试者中的三个在疗程之后描述了轻度短暂的上腹部疼痛。然而，在栓塞之后当天和1周跟踪胃镜检查未表现出任何异常。所有受试者都报告在疗程之后的第一天中食欲明显减小。
在所有跟踪中对于所有受试者都观察到伴随血浆饥饿素水平减小的显著进行性体重减轻：平均体重和BMI在第1、3和6个月分别减小10％、13％和16％(表2和表3)。平均初始体重(128.12±24.4kg)减小到108±23kg(p<0.001)。血浆饥饿素水平(初始为473±189)在第1和6个月跟踪时明显降低(从基准线降低29％和36％，p<0.05)并且与第3个月跟踪时相比在第6个月跟踪时稍有增加，同时保持比基准线低18％(p<0.05)。
图7是在疗程之后三个月拍摄的左胃动脉70和周围解剖结构的血管造影照片。在该图中，血液正在流动的部分用白色表示。原因是左胃动脉的远侧部分在区域72中不可见，显而易见的是远侧部分在疗程之后3个月仍保持堵塞。
以上数据证明使用微颗粒物栓塞左胃动脉的远侧部分与血浆饥饿素水平的显著减小和人的体重减轻相关联。然而应当注意在疗程之后的饥饿素水平的初始显著下降之后，该水平在最后一次的跟踪探视(即，在第6个月探视)时并未增加，不过该水平仍然低于疗程前的基准线，可以继续进行长期研究以进一步研究该增加。
上述的疗程表现为安全的。具体地，不会发生溃疡形成或者对远距离结构的损伤。这可能与将尺寸足够大从而不允许系统或远距离毒性、但是足够小以避免上述的潜在问题的微珠选择性地注入左胃动脉中有关。应当注意除了左胃动脉以外的动脉的栓塞越广泛，溃疡风险可能就越高。例如，在Paxton等人的研究中，经过左、短和副胃动脉的栓塞的动物中有40％形成胃溃疡。这些溃疡位于小弯曲部处，表现出分水岭效应。另外，使用如本文中所述的正确栓塞材料明显地最小化对附近或远距离组织造成损伤的程度和可能性。
应当注意该示例是具有其固有限制的非随机单臂的可行性、安全性和效力试验。首先，对照组的缺少不允许做出关于效力的确定结论。可能疗程和研究参与会导致节食和锻炼的更高动机。然而，在该情况下，不应当预期有血浆饥饿素水平的减小。其次，中期跟踪(即，6个月)时间太短以致于不能得出关于长期体重减轻的结论，原因是体重回增的回弹现象是可预见到的。再次，尽管发明人在研究中未观察到，但是胃溃疡形成的风险可能还是显著的，只是数量太少以致于在研究中未被观察到。
所以可以推断用栓塞珠经皮栓塞左胃动脉的远侧部分是可行的并且表现是安全的。它导致血浆饥饿素水平的减小并且在中期跟踪中伴随明显的体重减轻。它可能是增强无法通过常规手段(节食和锻炼)获得体重减轻的患有病态肥胖症的受试者的体重减轻的良好工具并且是减肥手术的替代或补充。
尽管上述的疗程具有许多益处，但是存在潜在问题：如果太多颗粒物通过导管被输送，可能发生颗粒物的回流。更具体地，尽管导管的远端可能正确地定位在左胃动脉的中段或远侧部分中，但是当太多颗粒物通过导管被注入时，颗粒物可能会后退到左胃动脉的更近侧部分。并且如果颗粒物的数量更大，颗粒物可能会一直后退到腹腔动脉。这会是危险的，原因是颗粒物随后可以向前行进到肝、脾或胰。所以优选的是预作特定安排以阻止颗粒物的回流，使得颗粒物不会行进到身体的其它部分。
图8示出了可以用于阻止回流的商业上可获得的导管(由SurefireMedical Inc.制造)的远端。在该实施例中，导管的壁82限定内部管腔，并且颗粒物通过该管腔被输送，如标示P的箭头所示。导管的远端84张开并且优选地在导管的所有侧部上接触动脉80的内壁。张开的远端84的至少一部分由图8中的“xxx”标记所指示的网制造。网尺寸被选择成使得所有类型的血液成分细胞(包括红血细胞、白血细胞等)能够穿过，但是微颗粒物不能穿过。张开的远端84处的网因此阻止颗粒物向后行进。用于该目的的网的合适间距在150微米到250微米之间，并且优选地为约200微米。因此，尽管导管的张开远端84接触动脉80的壁，但是血液仍然可以流动，如箭头B所示。血液的流动是理想的，原因是血液流动有助于将颗粒物一起运送到它们的在左胃动脉的远侧部分中的目的地。然而，由于左胃动脉具有较小直径，因此导管的本体将阻塞动脉的大部分，这将减小可以流动经过导管的血液的量。在该实施例中，血液流动可以减小到血液流动不足以将颗粒物引导到它们的目的地的程度。
图9A示出了新颖导管的远端，所述导管设计成通过保持足以将颗粒物运送到它们的目的地的相当大的血液流量、同时仍然阻止颗粒物回流来克服该问题。在该实施例中，导管91的壁92限定第一内部管腔，并且颗粒物通过该第一内部管腔被输送，如标示P的箭头所示。该管腔提供颗粒物在导管的近端(未示出)和导管的远端之间流动的不透流体路径。导管91的外径优选地在0.038英寸到0.064英寸之间，并且更优选地为约0.05英寸。第一内部管腔的直径优选地在0.012英寸到0.020英寸之间，并且更优选地为约0.016英寸。第一内部管腔优选地在导丝(未示出)上标有刻度以便于将导管91安全定位到期望位置。可选地，为了便于导管在血管中前进并且防止扭结，导管91的壁92可以包含纵向嵌入芯丝(未示出)，其可以是渐缩的以便赋予不同程度的纵向挠性。
靠近导管的远端定位的球囊98能够以常规方式充胀(例如，经由未示出的专用充胀管腔，其具有与球囊的内部流体连通的远端)，并且球囊将阻止任何颗粒物回流。球囊优选地在近侧到远侧方向上的长度在2mm到15mm之间，并且更优选地长度在5mm到10mm之间。球囊优选地位于离导管91的远端2mm到20mm之间，并且更优选地离导管91的远端约10mm。球囊98优选地用很低的压力(小于1atm)充胀，并且优选地设计成在低压力(大于2atm)下失效以便防止对血管造成气压性创伤。可选地，球囊和导管优选地可以具有亲水肝素涂层以进一步最小化血管创伤。球囊98可以由柔性或半柔性材料(如聚氨酯、聚酰亚胺、聚烯烃、硅树脂或其共聚物)制造。球囊98优选地设计成使得可以通过改变充胀介质的体积而以缓慢、连续的方式调节直径以便堵塞不同的血管直径。
当球囊98充胀时，通过左胃动脉的血液的自然流动被阻塞(即，球囊防止血液流动通过靶动脉)，其通常是非期望的，原因是血液流动有助于将颗粒物一起运载到它们的目的地。为了解决该问题，在该实施例中提供第二管腔95。第二管腔95具有在球囊98近侧的输入端口94以及在球囊98远侧的输出端口96。该第二管腔提供用于使血液从输入端口流动到输出端口的不透流体路径。血液将通过输入端口94进入第二管腔95并且通过输出端口96离开第二管腔95，如标示为B---B的箭头所示。第二管腔的直径优选地在0.006英寸到0.014英寸之间，并且更优选地为约0.010英寸。优选地，端口94、96中的至少一个装配有防止颗粒物流动通过第二管腔的过滤器。用于实现过滤器的优选方法是使用具有这样的网眼尺寸的网，所述网眼尺寸的粗滤程度足以允许所有类型的血液成分细胞(包括红血细胞，白血细胞等)穿过，但是细滤程度足以防止微颗粒物穿过。用于该目的的网眼的合适间距在150微米到250微米之间，并且优选地为约200微米。替代地，可以使用仅允许红血细胞通过的更细密的网。优选地，网包括在两个垂直方向上的细丝(即，类似于常规纱窗中的线布置)。在替代实施例中，过滤器可以由成非垂直角交叉的细丝制成。在其它替代实施例中，过滤器可以由全部平行的多个细丝制成(即，类似于竖琴的琴弦布置)，过滤器也可以类似于滤锅配置，或者过滤器可以使用具有合适孔隙大小的半透膜实现。
由于第二管腔95，来自患者体内的动脉的血液可以经由输入端口进入第二管腔，流动通过第二管腔，经由输出端口离开第二管腔，并且从输出端口流动到左胃动脉中。由此，即使球囊98充胀，血液也可以向前流动通过动脉90B。血液通过第二管腔95的流动足以将颗粒物一起运载到它们的在左胃动脉的远侧部分中的目的地。在一些优选实施例中，第二管腔95的长度足够长以使得输入端口94布置在脉管系统的较宽部分中，例如腹腔动脉90A(即，在左胃动脉90B从均示意性地示出为90C的脾动脉和肝总动脉分支之前)，乃至大动脉(未示出)。该布置将使血液能够更加容易地流动到输入端口94中，以使得血液流动可以将颗粒物引导到它们的期望目的地。
图9B示出替代的新颖导管的远端，所述导管设计成保持足够的血液流动以将颗粒物运载到它们的期望目的地，同时防止颗粒物的回流。在该实施例中，导管191的壁192限定内部管腔，并且颗粒物通过该内部管腔被输送，如标示P的箭头所示。内部管腔提供用于使颗粒物在导管的近端和导管的远端之间流动的路径。导管191的外径优选地在0.026英寸到0.052英寸之间，并且更优选地为约0.04英寸。内部管腔的直径优选地在0.012英寸到0.020英寸之间，并且更优选地为约0.016英寸。内部管腔优选地在导丝(未示出)上标有刻度以便于将导管191安全地定位到期望位置。可选地，如上面结合图9A的实施例所述，可以使用纵向嵌入芯丝(未示出)。
在该图9B的实施例中也可以使用与图9A的实施例的球囊98相类似的球囊98。当球囊98充胀时，通过左胃动脉的血液的自然流动被阻塞，这通常是非期望的，原因是血液流动有助于将颗粒物一起运载到它们的目的地。为了解决该问题，在导管191的侧壁192中提供进入第一管腔的开口194。该开口提供用于使血液从动脉直接流动到导管191的内部管腔中的路径。开口194在球囊98的近侧，并且开口194允许血液进入内部管腔191。开口布置的位置使得当导管的远端定位在靶动脉中时，来自患者体内的动脉的血液可以流动到开口中、流动通过内部管腔、并且流动到左胃动脉中。一旦处于内部管腔191以内，血液将向前流动并且将通过输出端口196离开管腔，如标示B---B的箭头所示。过滤器布置在开口处，并且过滤器配置成防止颗粒物经由开口离开第一管腔。实现该过滤器的一种优选方式是用与上面结合图9A所述的网相类似的网覆盖开口194。由于覆盖有网的开口194，即使当球囊98充胀时血液也可以向前流动通过动脉。这种血液的流动足以将颗粒物一起运载到它们的在左胃动脉的远侧部分中的目的地。在一些优选实施例中，开口194沿着导管向后足够远地布置成使之布置在脉管系统的较宽部分中，如腹腔动脉乃至大动脉(未示出)。该布置将使血液能够更加容易地流动到开口194中，以使得血液流动能够将颗粒物引导到它们的在左胃动脉中的期望目的地。应当注意上面结合图9A的实施例所述的替代过滤器中的任何一种也可以在该图9B的实施例中使用。
应当注意尽管在左胃动脉的背景下描述了上述的实施例，但是类似的技术可以在其它动脉中使用以便栓塞患者的解剖结构中的不同部分。向其中输送栓塞材料的动脉在本文中被称为靶动脉。
尽管已经参考某些实施例公开了本发明，但是对所述实施例的诸多变型、修改和变化都是可行的并且不背离由所附的权利要求限定的本发明的精神和范围。因此，应当理解，本发明并不受限于所述的实施例，而是具有由所附的权利要求的语言及其等价方案所限定的完整范围。

Claims (20)

1.一种经由导管将栓塞颗粒物输送到患者的左胃动脉的方法，所述导管具有远端、近端、侧壁、以及提供在所述近端和所述远端之间的路径的第一管腔，所述方法包括以下步骤：
将所述导管引入患者体内以使所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中；
充胀靠近所述导管的远端定位的球囊以使所述球囊阻止血液流动通过左胃动脉；
将颗粒物和造影剂的混合物注入所述导管的近端中以使颗粒物和造影剂流动通过所述导管并且通过所述导管的远端流出；
提供用于使血液在所述球囊近侧的位置处通过所述导管的侧壁中的开口流动到所述导管中、且通过所述导管的远端流出的路径；以及
阻止颗粒物流动到患者动脉系统的在所述球囊近侧的部分中。
2.根据权利要求1所述的方法，其中，所述第一管腔提供在所述导管的近端和远端之间的不透流体路径，并且提供血液流动的路径的步骤由不同于所述第一管腔的第二管腔实施，所述第二管腔具有近端和远端。
3.根据权利要求2所述的方法，其中，阻止步骤使用布置在所述第二管腔的近端处的过滤器实施。
4.根据权利要求3所述的方法，其中，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
5.根据权利要求2所述的方法，其中，阻止步骤使用布置在所述第二管腔的远端处的过滤器实施。
6.根据权利要求5所述的方法，其中，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
7.根据权利要求1所述的方法，其中，提供血液流动的路径的步骤使用在所述球囊近侧的位置处的所述导管的侧壁中的开口实施，所述开口允许血液流动到所述第一管腔中，并且阻止步骤使用布置在所述开口处的过滤器实施。
8.根据权利要求7所述的方法，其中，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
9.根据权利要求1所述的方法，其中，所述侧壁中的所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中时，所述侧壁中的所述开口定位在患者的左胃动脉中。
10.根据权利要求1所述的方法，其中，所述侧壁中的所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在患者的左胃动脉中时，所述侧壁中的所述开口定位在患者的腹腔动脉中。
11.一种用于将栓塞颗粒物输送到患者的靶动脉的导管，所述导管具有远端和近端，所述导管包括：
第一管腔，所述第一管腔提供用于使颗粒物在所述导管的近端和所述导管的远端之间流动的不透流体路径；
靠近所述导管的远端定位的球囊，其中，所述球囊配置成使得当所述球囊充胀时，所述球囊阻止血液流动通过靶动脉；
用于充胀所述球囊的充胀管腔，所述充胀管腔具有与所述球囊的内部流体连通的远端；
第二管腔，所述第二管腔具有位于所述球囊近侧的输入端口和位于所述球囊远侧的输出端口，其中，所述第二管腔配置成提供用于使血液从所述输入端口流动到所述输出端口的不透流体路径；以及
阻止颗粒物流动通过所述第二管腔的过滤器，
其中，所述输入端口布置的位置使得当所述导管的远端定位在靶动脉中时，来自患者体内的动脉的血液能够经由所述输入端口进入所述第二管腔、流动通过所述第二管腔、经由所述输出端口离开所述第二管腔、并且从所述输出端口流动到靶动脉中。
12.根据权利要求11所述的导管，其中，所述过滤器布置在所述第二管腔的输入端口处。
13.根据权利要求11所述的导管，其中，所述过滤器布置在所述第二管腔的输出端口处。
14.根据权利要求11所述的导管，其中，所述过滤器的粗滤程度足以允许所有类型的血液成分通过。
15.根据权利要求11所述的导管，其中，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
16.根据权利要求11所述的导管，其中，靶动脉是左胃动脉，并且所述导管的远端和所述球囊配置成用于插入左胃动脉中。
17.一种用于将栓塞颗粒物输送到患者的靶动脉的导管，所述导管具有远端、近端和侧壁，所述导管包括：
第一管腔，所述第一管腔提供用于使颗粒物在所述导管的近端和所述导管的远端之间流动的路径；
靠近所述导管的远端定位的球囊，其中，所述球囊配置成使得当所述球囊充胀时，所述球囊阻止血液流动通过靶动脉；
用于充胀所述球囊的充胀管腔，所述充胀管腔具有与所述球囊的内部流体连通的远端；
通过所述导管的侧壁进入所述第一管腔的开口，所述开口位于所述球囊的近侧；以及
布置在所述开口处的过滤器，所述过滤器配置成阻止颗粒物经由所述开口离开所述第一管腔，
其中，所述开口布置的位置使得当所述导管的远端定位在靶动脉中时，来自患者体内的动脉的血液能够流动到所述开口中、流动通过所述第一管腔、并且流动到靶动脉中。
18.根据权利要求17所述的导管，其中，所述过滤器的粗滤程度足以允许所有类型的血液成分通过。
19.根据权利要求17所述的导管，其中，所述过滤器包括具有150微米到250微米之间的网眼间距的网。
20.根据权利要求17所述的导管，其中，靶动脉是左胃动脉，并且所述导管的远端和所述球囊配置成用于插入左胃动脉中。
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