CN106028973A - 多发式紧固件递送系统和方法 - Google Patents

Abstract

一种假体紧固件施用器包括把手、多个输入控件、和紧固件递送轴。该把手含有马达和控制电路。这些输入控件连接至该把手上并且通信连接该控制电路上。该紧固件递送轴包括紧固件盒和驱动器轴。该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件。该驱动器轴被操作性地连接至该马达上、被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径。该控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使该驱动器轴旋转，从而致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该紧固件盒轴向地前进。

Description

多发式紧固件递送系统和方法

相关申请

本申请要求于2013年11月18日提交的美国临时专利申请号61/905,551的权益，在此要求该申请的优先权权益，并且其全部内容通过援引并入本文。

背景

血管壁由于损伤或疾病而变得薄弱可能导致血管扩张以及动脉瘤形成。如果不进行治疗，则动脉瘤可能长大并且最后可能破裂。

例如，在腹部区域中、通常在肾动脉与主动脉杈之间的肾下区域中出现主动脉的动脉瘤。在主动脉弓与肾动脉之间的曲折的胸部区域中也可能出现动脉瘤。主动脉瘤破裂导致大量出血并且具有高的死亡率。

血管(例如主动脉)的损伤或疾病还可能导致血管壁剥离。主动脉剥离通常是由结缔组织紊乱和/或高血压导致的。如果不进行治疗，则主动脉剥离可能破裂或严重地减少到心脏、大脑、脊髓、腹腔脏器和腿的血流。

概述

根据本披露的实例针对一种紧固件施用器，该紧固件施用器被配置成用于固持并且递送多个紧固件来固定被布置在器官或血管腔中的假体。根据本披露的多发式(multi-fire)紧固件施用器被配置成采用在开放性外科手术操作中，而不是例如通过血管内手术。

在一个实例中，一种假体紧固件施用器包括把手、多个输入控件、和紧固件递送轴。该把手含有马达和控制电路。这些输入控件连接至该把手上并且通信连接该控制电路上。该紧固件递送轴包括紧固件盒(cartridge)和驱动器轴。该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件。该驱动器轴被操作性地连接至该马达上、被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径。该控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使该驱动器轴旋转，从而致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该紧固件盒轴向地前进。

在另一个实例中，披露了一种紧固件递送轴。该假体紧固件递送轴包括紧固件盒、驱动器轴、和多个突出部。该紧固件盒可以包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件。该驱动器轴可以具有“D”形、其平坦表面连接至半圆形表面上并且具有柔性中间部分。该驱动器轴可以布置在该紧固件盒内并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径。该多个突出部可以布置在该紧固件盒的近侧并且是沿着该紧固件递送轴的中性轴线安排的。该多个突出部可以适配成与该多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许一个或多个螺旋形紧固件被接纳并沿其通过。该驱动器轴是可旋转的以致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该多个突出部轴向地前进到该紧固件盒。

在另一个实例中，披露了一种紧固件递送轴。该假体紧固件递送轴包括紧固件盒、驱动器轴、和螺旋形构件。该紧固件盒可以包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件。该驱动器轴可以具有“D”形、其平坦表面连接至半圆形表面上并且具有柔性中间部分。该驱动器轴可以布置在该紧固件盒内并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径。该螺旋形构件可以布置在该紧固件盒的近侧并且所具有的螺距可以适配成与该多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许一个或多个螺旋形紧固件沿其通过。该驱动器轴可以是可旋转的以致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该螺旋形构件轴向地前进到该紧固件盒。

在另一个实例中，披露了一种紧固件递送轴。该假体紧固件递送轴包括紧固件盒、多个中空储存构件、和推进部件。该多个储存构件可以布置在该紧固件盒的近侧。该多个储存构件各自可以适配成用于在其中接纳并收容该多个螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件中。该推进部件可以相对于该多个储存构件是可移动的以便向该多个螺旋形紧固件中的至少一个螺旋形紧固件施加推进力来使该至少一个螺旋形紧固件朝向该紧固件盒移动。

在这些附图和以下描述中列出了本披露的一个或多个实例的详细内容。

附图简要说明

图1A和1B描绘了根据本披露的实例多发式紧固件施用器。

图2A和2B描绘了根据本披露的实例螺旋形紧固件和紧固件盒。

图3A和3B描绘了根据本披露的实例施用器控制电路和多发式施用器的实例多阶段操作。

图4是健康主动脉的透视图，示出了主动脉从主动脉根部经过主动脉弓、胸降主动脉到腹主动脉和主动脉杈的范围。

图5A至5C是病变的主动脉的透视图，示出了动脉瘤可能使主动脉变形的程度。

图6A和6B是病变的主动脉的透视图，示出了主动脉剥离。

图7A和7B展示了血管内移植物被植入主动脉内来分别治疗主动脉瘤和剥离并且用螺旋形紧固件固定，这些螺旋形紧固件是通过根据本披露的多发式递送系统植入的。

图8、8A和8B描绘了根据本披露的实例多发式紧固件施用器的远端。

图9描绘了根据本披露的实例推进机构。

图10描绘了根据本披露的实例多发式紧固件施用器的远端。

详细描述

本说明书披露了用于递送并且植入紧固件的多种不同装置、系统和方法，作为血管修复或其他医疗手术的一部分此类紧固件用于固定多种不同假体和/或组织。根据本披露的实例应具有修复中空身体器官和/或血管的病变和/或受损区段的手术中的应用，包括例如修复主动脉的动脉瘤区段。

根据本披露的实例针对一种紧固件施用器，该紧固件施用器被配置成用于固持并且递送多个紧固件来固定被布置在器官或血管腔中的假体。根据本披露的多发式紧固件施用器被配置成采用在开放性外科手术操作中，而不是例如通过血管内手术。

实例施用器包括把手，刚性紧固件递送轴从该把手延伸。该把手包括用于致使多个紧固件从该轴的远端递送至患者体内的目标部位的机构。该紧固件递送轴可以包括刚性外壳和内部紧固件盒，该内部紧固件盒被配置成用于将多个螺旋形紧固件以堆叠安排固持在盒内。一个紧固件驱动器可以在该递送轴的外壳和盒内纵向地延伸，该紧固件驱动器被配置成用于将来自施用器的致动器的扭矩传递至该轴内的这些紧固件，以致使这些紧固件穿透并且驱使穿过假体的壁并且部分地或完全穿过布置了该假体的体腔。

根据本披露的多发式施用器可以被配置成用于向医师选定的目标部位按顺序地递送多个紧固件(一次一个)。通过根据本发明的多发式施用器递送的每个紧固件可以是用手动地、电子地、或部分手动地且部分电子地受控的方式来递送的。例如，每个紧固件可以是通过电动马达以目标水平、和/或持续指定的时间量或指定转数所产生的扭矩来递送的，该电动马达是由该施用器把手中提供的控制器和用户输入来电子地控制的。在一些情况下，该控制器和马达系统可以包括多个传感器，来自这些传感器的信号可以被该控制器或其他处理装置接收以便提供对该马达的至少部分闭环控制。例如，该控制电路可以被配置成基于马达电流来估计在正在递送紧固件时的实际扭矩。在超过阈值扭矩值的事件中，该控制器可以中断该马达的运行和/或致使该马达改变方向，例如使该马达的方向反向以便开始使该紧固件返回从假体和/或血管壁出来。

在一些情况下，每个紧固件可以是以多个阶段来从实例多发式施用器递送的。例如，该控制器可以被配置成用于根据多步骤算法来递送每个紧固件，该多步骤算法包括来自医师的经由施用器上的输入控件产生的多个输入以及来自该控制器的相关联马达控制信号，以用于以一系列阶段或步骤来部署该紧固件。

在提及根据本披露的实例中的不同结构(例如，包括血管内移植物或其部件、和/或紧固件递送系统的多个部分)时，术语“近侧”和“远侧”被用来描述此类结构在移植之后相对于患者心脏的关系或取向。因此，术语“近侧”将被用来描述一种结构在植入时朝向心脏的关系或取向，并且术语“远侧”将被用来描述该结构在植入时背离心脏、即朝向脚的位置或取向。

在提及由医师或操作者操纵的移植设备或装置时，术语“近侧”和“远侧”将被用来描述该设备或装置在其被使用时相对于操作者的关系或取向。因此，术语“近侧”将被用来描述该设备或装置在使用时朝向操作者定位的关系或取向(即，在该装置的把手端处)，并且“远侧”将被用来描述该设备或装置在使用时背离操作者定位的关系或取向(即，在导管或类似物的背离该把手的另一端处)。

图1A和1B描绘了根据本披露的实例多发式紧固件施用器100。在一些情况下，施用器100是在无菌条件下在包装物内被供应给用户的一次性部件。另外，根据本披露的多发式施用器100和其他此类施用器可以与其他部件(包括，例如紧固件供应器以及用于固持紧固件并且使其能够装载至施用器中的匣子)一起成套件提供给用户。

在图1A和1B中展示的实例中，多发式施用器100包括把手102和紧固件递送轴104。把手102包括由电池供电的马达106、控制电路108、对应地第一和第二控制按钮110和112、以及指示器114、116、和118。递送轴104包括刚性壳120、紧固件盒122、和驱动器124，它们各自一者径向在内地嵌套在另一者内使得紧固件盒122被布置在壳120内并且驱动器124被布置在盒122内。盒122经大小确定为并且被配置成用于固持沿着递送轴104的长轴线呈堆叠关系的多个紧固件126。

图2A和2B分别描绘了螺旋形紧固件126和紧固件匣子200的实例。紧固件126包括螺旋形主体202，该螺旋形主体包括多个绕圈。紧固件126还在螺旋形主体的任一端处包括近侧横杆204和远侧尖端206。匣子200包括底座208和多个带有相关联的可变形覆盖件212的紧固件端口210。端口210各自被配置成用于容纳至少一个螺旋形紧固件126。

递送轴104被配置成用于携带多个紧固件126以及驱动器124(图1B中所示)，该驱动器可以被旋转地驱动以便从轴104的远端104a递送紧固件126。被封闭在把手102内的马达106联接递送轴104内的驱动器124，以便选择性地使驱动器在向前(例如，顺时针)方向上和倒退(例如，逆时针)方向上旋转。把手102中的控制电路108联接马达106并且联接把手102上的第一(例如向前)控制按钮110和第二(例如，倒退)控制按钮112。控制电路108响应于通过操纵按钮110和112所接收到的用户命令根据预编程操作参数来统管马达106的运行。

在使用时，多个螺旋形紧固件126被从例如匣子200装载至递送轴104中、到驱动器124上。例如，用户可以将轴104的远端104a放到匣子200中的暴露的针钉端口210中并且按压倒退控制按钮112以便向控制电路108发送信号来使马达106在倒退方向上驱动，从而将紧固件126从端口210中抽出并进入轴104中、到驱动器124上。这个过程可以重复多次以便将多个紧固件126装载至轴104中。现在装载好的多发式施用器100由用户操纵来将轴104的远端104a布置成穿过手术切口，以触及血管中所希望的位置以用于进行一个或多个紧固件126的植入。一旦装载有多个紧固件126的多发式施用器100被定位在所希望的位置处，医师就可以推动将轴104的远端104a抵靠假体的壁和其内安排了该假体的内腔，以产生对于将一个或多个紧固件部署穿过该假体并且部分地或完全穿过该内腔壁所需要的力。一旦实现该分解(有时也称为“附着”)力，医师就可以按压向前控制按钮110以便向控制电路108发送信号来使马达106在向前方向上驱动，从而推动紧固件126离开轴104的远端104a穿过假体并且进入组织中。

虽然多发式施用器100的实例被描述为结合匣子200来使用以便装载紧固件126，但是在其他实例中，多发式施用器100可以是在紧固件递送轴104中预装载有一整组紧固件126的。例如，根据本披露的多发式施用器100或另一个此类施用器在递送轴104中可以包装有固定的或可变设定数量的紧固件126，这样使得医师在手术时不需要装载紧固件126。相反在此类实例中，医师可以从无菌包装中取出多发式施用器100并且在所希望的位置处开始递送紧固件126而不需要对施用器100进行装载。

在一个实例中，控制电路108被预编程为需要两阶段植入过程。第一阶段要求仅部分地植入紧固件126。在该第一阶段中，允许医师确认紧固件126是否正确地放在所希望的位置处并且该希望位置是否适合植入紧固件126。在该第一阶段时，允许医师撤回紧固件126(通过按压后退控制按钮112)并且重新定位紧固件126。

控制电路112还可以被配置成用于仅在刻意进入第二阶段之后才要求完全地最后部署紧固件126。在第一和第二阶段中，在一些实例中，控制电路112可以被配置成用于产生可听音和/或视觉指示，例如在马达106的运行过程中通过打开和关掉指示器114、116、和118中的一个或多个来指示紧固件126的位置和可用的运动方向(例如，向前和/或倒退)。

当轴104中的这些紧固件126中最接近远端104a的这一个紧固件被驱动离开轴104时，其他紧固件126也沿着盒122朝向远端104a推进。一旦植入了最远端紧固件126，紧固件递送轴104的远端104a就可以重新定位到另外的位置上并且医师可以重复在这些位置处通过多发式施用器100来递送额外紧固件126的过程。

在一些情况下，紧固件126是在附带的匣子200中以无菌条件在包装物内供应给用户的一次性部件。紧固件126经大小确定为并且被配置成用于将假体(例如，血管内移植物)附接至血管壁上和/或关闭血管剥离的入口。如以上指出的，紧固件126包括螺旋形针钉主体202。这种螺旋形形状允许紧固件126响应于主体202的旋转刺穿并接合组织，由此保证例如血管内移植物到血管壁的附接。

在一个实例中，紧固件126是由医用级导丝制造的，该医用级导丝具有在大约0.1mm与1.0mm之间的直径。在一个实例中，紧固件126的总长度大致在大约2mm与12mm之间并且最大直径大致在大约1.0mm与10mm之间。主体202的远侧尖端206可以是锐化的以便于穿过移植物材料和血管壁进行无创伤部署。可以使得近端(包括主体202的横杆204在内)闭合来防止紧固件126过度穿透。在一些实例中，横杆204延伸跨过螺旋形主体202的最近侧绕圈的整个内直径，并且横杆204的延伸端204a连接至主体202上，使得紧固件126的近端不具有终止端、而是与自身再相连。在一个实例中，横杆204的延伸端204a焊接至主体202上。以这种或另一类似方式将横杆204在结构上连接至主体202上可以对紧固件126提供必要的强度来承受由多发式施用器100的驱动器124施加的扭矩以将紧固件126穿过假体并部分地或完全地穿过内腔壁而植入。

在一个实例中，在匣子200中提供了多个紧固件126(例如，十个)以允许简单且精确地装载至多发式施用器100中。在一个实例中，匣子200的底座208具有多个以箔片覆盖的、间隔开的针钉端口或站点210，其大小各自被确定成用于容纳紧固件126。可变形覆盖件212(例如，箔片覆盖件)可以被定位在各针钉端口210上方并且可以包括预先切出的形状，例如“X”。该预先切出的“X”便于多发式施用器100容易地触及端口210内的紧固件126，并且当该针钉施用器被插入时，可变形覆盖件212及相关联的“X”变形213，从而向用户提供哪个端口已被触及的视觉指示。

再次参见图1B，壳120是由刚性材料制成的。如在本披露中所使用的壳120的“刚性”是指壳120承受医师所施加的力以便分解多个紧固件126中的一个紧固件的植入力的能力。例如，壳120可能需要足够强硬，例如具有足够的柱体强度以承受总体上轴向的分解力而不发生屈曲或者以其他方式发生结构性受损。可以使用各种不同的生物兼容性金属、塑料、或陶瓷来制造壳120，包括例如不锈钢、镍钛(镍钛诺)等。

紧固件盒122包括多个内螺纹122a。在包括螺旋形紧固件126的实例中，螺纹122a可以是螺旋形螺纹、其螺距和直径对应于紧固件126的螺距和直径，使得紧固件126可以螺纹式穿过盒122来使紧固件126在装载过程中进一步朝近侧移动或在递送过程中进一步朝远侧移动。盒122还包括多个锯齿状物(crenellation)122c，这些锯齿状物可以减少远端122b在植入过程中在多发式施用器100所强制抵靠于其上的这个假体的壁上的滑动。盒122可以由各种不同的生物兼容性材料制成。在一些实例中，盒122可以增大轴104的刚性，例如通过由刚性金属或塑料制成。在其他实例中，盒122可以由较轻的、刚性较差的材料(像硅酮)制成。

在一些实例中，驱动器124包括“D”形的长形轴、其平坦面124a连接至半圆形表面124b上。驱动器124被成形为配合在紧固件126的内直径内。另外，驱动器124被配置来布置成使得平坦面124a接合紧固件126的横杆204以便将来自驱动器124的扭矩传递至紧固件126。可以使用各种不同的生物兼容性金属、塑料、或陶瓷来制造驱动器124，包括例如不锈钢、镍钛(镍钛诺)等。

如图所示，在图1B的实例中，盒122可以包括多个内螺纹122a，这些内螺纹在离盒122的远端122b预定距离处终止。内螺纹122a在紧固件126正被装载到驱动器124上时接合该紧固件、并且还至少部分地驱使紧固件126离开轴104并进入组织中。例如，盒122的螺纹122a在离远端122b预定距离处终止。盒122的这个无螺纹部分提供了如下的区域，在该区域中紧固件126可以被旋转但不会被驱使离开轴104的远端104a。

带螺纹的盒122、居中布置的驱动器124、以及盒122的无螺纹远端122b的组合起作用以利于紧固件124的适当递送，从而使得紧固件124穿透假体并且随后穿透内腔壁。当紧固件126被驱动朝向假体离开轴104时，如果紧固件126的远端206没有“咬住”或换言之穿透假体，则该紧固件将在盒122内简单地旋转而不会轴向地推进。此时，医师可以施加额外的分解力来致使紧固件的远侧尖端206咬入假体中。一旦紧固件126穿透了假体和组织，驱动器124的进一步旋转就使紧固件126如之前那样旋转，但是现在紧固件126的螺旋形形状与紧固件的一部分与假体、并且接着与内腔壁的强制接合相组合而致使紧固件126将其自身拉出轴的远端104a。只要紧固件126之前已经与假体和组织相接合，盒122的无螺纹特征就允许紧固件126在被该驱动器旋转时将其自身拉出轴104。额外地，盒122的无螺纹远端122b确保了紧固件126的穿透深度更一致，因为紧固件126每次在基本上相同的脱离高度处脱离螺纹122。

图3A和3B描绘了控制电路108和多发式施用器100的多阶段操作的实例。如图3A所示，马达106被联接来向轴104的驱动器124施加扭矩。马达106的控制电路108包括光编码器250，该光编码器联接至计数功能252上以便能够计数出由电池供电的马达106的转数。控制电路108还包括感测功能254，该感测功能感测马达106汲取的电流的量值以用于推导出马达106在使驱动器124旋转来驱动紧固件126时所应对的扭矩。控制电路108还包括比较功能256，该比较功能将感测到的扭矩(电流)量值与在向前或倒退方向上的设定扭矩极限值进行比较，如果遇到了过量扭矩情况就改变操作状态。

控制电路108携带了嵌入的代码，该代码表达了预编程的规则或算法，在该规则或算法下进入不同的操作状态并且响应于来自外部控制源的输入、以及这些计数功能、感测功能、和比较功能而生成马达命令信号。控制电路108的预编程的规则或算法被设计成用于节约功率消耗，在针钉装载循环与部署循环之间将该电路置于待命(等待)模式。这使之有可能只是对该针钉施用器上电一次并且使该针钉施用器在整个程序过程中保持开启，从而避免重复上电和断电所消耗的时间。控制电路的这些预编程的规则或算法还指示了，在装载、部署、和再装载这些针钉时忠实地遵循了所希望的步骤序列，从而在每个步骤开始时提示医师并且全程不允许任何捷径或偏差。

现在针对根据本披露的多发式紧固件施用器来更详细地描述代表性控制电路108的预编程的规则和/或算法。

在一个实例中，在操作者录入规定的上电命令时，例如在操作者按压倒退控制按钮112并且保持预先规定的时间量时，控制电路108的预编程的规则或算法进入上电状态。在上电状态下，控制电路108的预编程的规则或算法首先对照设定最小值来检查电池电压。如果电池电压超过该设定最小值，则上电状态继续。否则，控制电路108的预编程的规则或算法进入低电池不可用状态。

如果不存在低电池不可用状态，控制电路108的预编程的规则或算法就使光编码器250启用并且使马达106在向前方向上驱动设定的时间段。控制电路108的计数和感测功能计数出转数并且感测向前电流。如果该向前电流超过设定的最大电流水平(如由比较功能所确定的)，控制电路108的预编程的规则或算法进入向前扭矩不可用状态。否则，所感测到的向前电流被控制电路108的预编程的规则或算法记录为向前扭矩的基线。

如果不存在向前扭矩不可用状态，控制电路108的预编程的规则或算法就使光编码器250和计数功能252启用并且使马达106在倒退方向上驱动设定的时间段。控制电路108的计数功能252对转数进行计数，而感测功能254感测倒退电流。如果倒退电流超过设定的最大电流水平(如由比较功能256所确定的)，控制电路108的预编程的规则或算法进入倒退扭矩不可用状态。否则，所感测到的倒退电流被控制电路108的预编程的规则或算法记录为倒退扭矩的基线。

可听音和视觉指示(例如，联接控制电路108的指示器114、116和118)可以在系统自检完成时伴随上电状态实现。如果在上电序列的过程中没有遇到不可用状态，则控制电路108的预编程的规则或算法进入准备装载状态。控制电路108的预编程的规则或算法启用准备装载提示，例如使绿色倒退箭头指示器118闪烁(参见图1A)以指示用户多发式施用器100准备好装载第一个紧固件126。如果遇到了不可用状态，则控制电路108的预编程的规则或算法启用不同的提示，例如使红色错误灯116点亮(参见图1A)，从而指示多发式施用器100遇到错误。

此外，在上电状态期间可以执行其他检查，包括检查该编码器和操作的监视功能。

在一个实例中，控制电路108的预编程的规则或算法允许操作者例如通过按压向前控制按钮110来清除错误状态一次。在已经清除了错误之后，上电状态的自检序列将重新初始化。如果在第二自检序列期间再次遇到不可用状态，则控制电路108的预编程的规则或算法使多发式施用器100停用或再次启用该错误提示。在后一种情形中，可以提供使用说明来告知操作者不要使用已经遇到了启动错误两次的多发式施用器100。

在多发式施用器100已经上电并且处于准备装载状态之后，操作者能够通过发起预先规定的输入命令(例如，通过推动倒退控制按钮112)来装载紧固件126。然后可以在给出输入命令时将紧固件递送轴104的远端104a插入盒的针钉端口中。

当接收到预先规定的输入命令时，控制电路108的预编程的规则或算法命令马达106在倒退方向上旋转设定的时间段并且通过视觉指示产生确认输出(例如，使绿色倒退箭头118闪烁)。紧固件126将从匣子200中被抽出到多发式施用器100的紧固件递送轴104的远端104a中。

在紧固件126正装载到轴104的远端104a上时，控制单元108的感测功能254感测马达106所汲取的电流的量值。一旦达到了预先规定量的电流，则控制电路108的预编程的规则或算法认为多发式施用器100已经完成装载状态。控制电路108的预编程的规则或算法于是自动进入松开序列，以便减小或消除在装载状态期间发展的、在多发式施用器100的轴104中累积的扭矩的量。松开序列的预编程的规则或算法使马达106从装载方向在倒退方向上运行设定的圈数并且等待命令输入。

在松开序列之后，上述装载过程可以被重复预定次数以便用规定数量的紧固件126将盒122装满。控制电路108的预编程的规则或算法可以包括预定数量的装载循环，在此之后，该控制电路假定多发式施用器100被适当数量的紧固件126完全装满。控制电路108的预编程的规则或算法然后进入准备施用状态。控制电路108的预编程的规则或算法产生确认输出，例如可听音和视觉指示(例如，两个短哔声并且绿色向前箭头116将闪烁以提示下一个步骤，该下一个步骤是去部署紧固件126)。

在一个实例中，当针钉施用器38已上电并且处于准备装载状态时，控制电路108的预编程的规则或算法不接受除了进行装载的规定命令(例如，推动倒退控制按钮112)之外的任何命令。如果操作者提供了相反命令，例如通过推动向前命令按钮110，则控制电路108的预编程的规则或算法可以忽视该命令。以此方式，该控制电路的预编程的规则或算法可以被配置成需要操作者在操作该针钉施用器时遵循预先规定的序列。

当控制电路108的预编程的规则或算法已经进入准备施用状态并且操作者准备部署紧固件126时，操作者能够通过发起预先规定的输入命令(例如，通过按压向前控制按钮110)来部署紧固件126。当向前控制按钮112被推动时，控制电路108的预编程的规则或算法命令马达106在向前方向上旋转由计数功能252感测到的设定转数，根据该预编程的规则或算法，该设定转数少于完全植入紧固件126所需要的转数。控制电路108的预编程的规则或算法在此时点暂停马达106的运行并且等待另一个输入命令。因此，控制电路108的预编程的规则或算法仅部分地部署紧固件126并且产生确认输出，例如四声哔声和/或替代地使前进和倒退箭头116和118闪烁，从而提示操作者作出选择。这指示了操作者可以选择继续部署或将紧固件126撤回到多发式施用器100中，如以上所描述的。

如果操作者输入了预先规定的撤出命令(例如通过推动倒退控制按钮112)，则控制电路108的预编程的规则或算法使马达106在倒退方向上驱动由计数功能252感测到的设定转数，以便撤出紧固件126。控制电路108的预编程的规则或算法然后可以返回至准备施用状态。

如果操作者输入了预先规定的完成植入命令(例如，通过推动向前控制按钮110)，则控制电路108的预编程的规则或算法可以被配置成使马达106在向前方向上驱动由计数功能252监测到的设定转数，以便完成紧固件126的植入。控制电路108的预编程的规则或算法产生确认输出，例如声音和视觉指示。控制电路108的预编程的规则或算法返回至准备施用状态以便重复该部署程序来植入多个紧固件126。另外，控制电路108的预编程的规则或算法可以包括用于递送多发式施用器100中的所有紧固件126的预定数量的递送循环，在此之后，该控制电路可以返回至准备装载状态。

在这些不同的操作状态期间，控制电路108的预编程的规则或算法可以被配置成对照设定最小值来继续检查电池电压。只要电池电压超过该设定最小值，这些操作状态就如描述的进行。如果在一种运行状态期间该电池电压下降至低于该设定最小值，则控制电路108的预编程的规则或算法可以被配置成进入低电池不可用状态。

如以上指出的，在其他实例中，多发式施用器100在紧固件递送轴104中预装载有整组紧固件126。例如，多发式施用器100可以在递送轴104中包装有固定或可变设定数量的紧固件126(例如，在不同的紧固件递送系统中包装不同数量的紧固件)，使得医师在手术时不需要装载紧固件126。在此类实例中，可以调整控制电路108的预编程的规则或算法来消除对以上所描述的紧固件装载过程的需要。

在一个实例中，可听音和视觉指示器(例如，联接至控制电路108上的指示器114、116和118)在系统自检完成时可以伴随上电状态实现。如果在上电序列过程中没有遇到不可用状态，则控制电路108的预编程的规则或算法进入准备施用状态。当控制电路108的预编程的规则或算法已经进入准备施用状态并且操作者准备部署紧固件126时，操作者能够通过发起预先规定的输入命令(例如，通过按压向前控制按钮110)来部署紧固件126。

当向前控制按钮112被推动时，控制电路108的预编程的规则或算法命令马达106在向前方向上旋转由计数功能252感测到的设定转数，根据该预编程的规则或算法，该设定转数少于完全植入紧固件126所需要的转数。控制电路108的预编程的规则或算法在此时点暂停马达106的运行并且等待另一个输入命令。因此，控制电路108的预编程的规则或算法仅部分地部署紧固件126并且产生确认输出，例如四声哔声和/或替代地使前进和倒退箭头116和118闪烁，从而提示操作者作出选择。这指示了操作者可以选择继续部署或将紧固件126撤回到多发式施用器100中，如以上所描述的。

如果操作者输入了预先规定的撤出命令(例如通过推动倒退控制按钮112)，则控制电路108的预编程的规则或算法使马达106在倒退方向上驱动由计数功能252感测到的设定转数，以便撤出紧固件126。控制电路108的预编程的规则或算法然后可以返回至准备施用状态。

如果操作者输入了预先规定的完成植入命令(例如，通过推动向前控制按钮110)，则控制电路108的预编程的规则或算法可以被配置成使马达106在向前方向上驱动由计数功能252监测到的设定转数，以便完成紧固件126的植入。控制电路108的预编程的规则或算法产生确认输出，例如声音和视觉指示。控制电路108的预编程的规则或算法返回至准备施用状态以便重复该部署程序来植入多个紧固件126。另外，控制电路108的预编程的规则或算法可以包括与多发式施用器100中预装载的紧固件126的数目相对应的预定数量的递送循环。

在2005年10月20日提交的并且标题为“用于假体递送和植入的、包括使用紧固工具的装置、系统、和方法，(DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS FOR PROSTHESIS DELIVERY ANDIMPLANTATION,INCLUDING THE USE OF A FASTENING TOOL)”的共同待决的共同拥有的美国专利7,823,267、于2006年7月18日提交的并且标题为“血管内动脉瘤装置、系统和方法(ENDOVASCULAR ANEURYSM DEVICES,SYSTEMS,AND METHODS)”的美国专利申请序列号11/488,305、以及于2004年2月25日提交的并且标题为“用于在体腔或中空器官内附接假体的系统和方法(SYSTEMS AND METHODS FOR ATTACHING A PROSTHESIS WITHIN A BODY LUMENOR HOLLOW ORGAN)”的美国专利8,231,639中可以发现根据本披露的多发式递送系统的代表性构造及其使用方法的进一步细节(包括代表性控制电路的预编程的规则或算法的特征)，这些文件的全部内容通过援引并入本文。

根据本披露的装置、系统、和方法可以用来治疗主动脉剥离和主动脉的动脉瘤，包括在主动脉弓与肾动脉之间的胸部区域中出现的动脉瘤以及在腹部区域中、通常在肾动脉与主动脉杈之间的肾下区域中出现的动脉瘤。下文中参见图4-6B描述了可以使用根据本披露的实例的其中一些条件。然而，所披露的装置、系统和方法可应用于在对身体内其他地方的其他机能障碍进行治疗中使用，这些机能障碍不一定是主动脉相关的或者不一定在下文中具体描述出和在相关联的附图中展示出。

健康的主动脉(人体最大的动脉)具有类似于步行手杖的把手部分的总体形状(参见图4)。短长度的弯曲把手从心脏出来并且卷曲通过主动脉弓。多个较小的动脉在该主动脉弓处分支出去以服务于头和手臂。该主动脉继续向下穿过胸腔进入腹腔中并且分离以便向腹部器官和双腿提供血液。多种不同异常可能影响主动脉，其中大多数被认为是对生命具有潜在威胁的。作为非限制性的实例，常见的主动脉异常包括主动脉瘤和主动脉剥离。

动脉瘤可能影响胸主动脉的一个或多个区段，包括升主动脉、弓部、和胸降主动脉。胸主动脉瘤(TAA)可以被描述为主动脉的壁的一个或多个膨胀(膨出)区段并且被认为是威胁生命的症状。任何大小的胸主动脉瘤都能够由于破裂和剥离而引起显著的短期和长期死亡率。图5A至5C示出了具有病变组织和困难情况的主动脉的实例，其中左锁骨下动脉口在主动脉弓的远侧。可以看到动脉瘤组织在曲折的主动脉弓中的相对位置，以及与头臂动脉干、左颈总动脉和左锁骨下动脉的关系。通常，左锁骨下动脉提供用于定位血管内移植物的标记(以下将更详细地阐述)。

胸部主动脉瘤的常见起因包括动脉硬化(动脉粥样硬化)、主动脉壁的介质退化、以及源自本地血流动力学的力。另外的风险因素包括各种结缔组织紊乱，例如马凡综合征，先前的主动脉剥离、和外伤，例如跌倒或机动车辆事故。它们有时也出现在具有二叶主动脉瓣的人们中。

主动脉剥离是在主动脉的衬里中的穿孔或撕裂。撕裂允许血液在主动脉壁的这些层之间流动，其中血液的力迫使该壁的这些层分开。图6A和6B示出了主动脉剥离的视图。主动脉剥离是医疗紧急事件并且可能快速导致死亡。如果剥离完全撕开了主动脉壁，则出现大量且快速的失血。

主动脉的内衬的撕裂致使血液沿动脉壁分开。这一般在血管中产生两条通道，其中一条通道被称为真通道并且另一条通道被称为假通道。如在图6A和6B中可以看见的，撕裂将允许血液创建假通道。随着每次心跳，动脉可以逐渐地撕裂越来越多，其中血液沿假通道向下传播，从而堵住真通道和到主动脉的一些或全部分支的血流。

取决于剥离的位置和程度，主动脉剥离可以通过斯坦福方法分类为A型或B型。A型剥离或近侧剥离涉及升主动脉和主动脉弓并且可以涉及或不涉及降主动脉。B型剥离或远侧剥离通常只在左锁骨下动脉口的远侧开始、向远侧延伸进入降和腹主动脉。如果不进行治疗，主动脉剥离导致的死亡风险可能在症状出现后的十五分钟内达到30％并且在一周内到达75％。

图7A和7B展示了血管内移植物被植入主动脉内来分别治疗主动脉瘤和剥离并且用螺旋形紧固件固定，该螺旋形紧固件是通过根据本披露的多发式递送系统植入的。具有适当解剖学的主动脉异常(例如，胸主动脉瘤和主动脉剥离)可以通过植入血管内假体或移植物700来修复。还可以单独使用植入针钉来修复主动脉剥离。在使用中，将血管内移植物700放在血管内的主动脉异常部位。血管内移植物700用于排除血管系统的一部分的血液流量和血压。为了获得对血管系统的一部分的排除，该血管内移植物必须与血管壁密封，该需要血管内移植物700与血管壁之间的并置。可能需要防止血管内移植物12在该血管系统内从其被部署的位置移动或迁移。

在所展示的实施例中，血管内移植物700被放在主动脉弓内并且被多个紧固件126固定，例如固定在左锁骨下动脉处或附近，并且延伸经过动脉瘤的部分并且进入降主动脉中(参见图7A)。通过采用根据本披露的多发式施用器以类似于以上提供的实例的方式，可以植入紧固件126来固定移植物700。图7B示出了血管内移植物700被放在并且固定在降主动脉内并且延伸经过剥离部位。

图8、8A和8B描绘了根据本披露的另一个实例多发式紧固件施用器的远端部分。这个多发式紧固件施用器可以包括具有与参照关于之前的附图所讨论的多发式紧固件施用器所讨论的那些相类似的某些特征和部件的构造。因此，在一些情况下，该多发式施用器可以具有把手，该把手包括由电池供电的马达、控制电路、第一和第二控制按钮、指示器、和功能，如之前所描述的。在其他情况下，多个部件可以是手动致动的。在一些情况下，施用器可以是在无菌条件下在包装物内被供应给用户的一次性部件，其中紧固件被预装载在该施用器中。另外，多发式施用器可以与其他部件(包括，例如紧固件补给、以及用于容纳紧固件并且使其能够装载至施用器中的匣子)一起成套件提供给用户。

在图8和8B所示的实例中，该多发式施用器的远端部分包括紧固件递送轴801，该轴在准备递送这多个紧固件126时被弯曲。递送轴801包括刚性壳820(在图8中被示为部分地被移除)和驱动器824。图8和8B还展示了在远端处的紧固件盒822。

图8展示了驱动器824、紧固件盒822被径向在内嵌套在壳820内，使得紧固件盒822被布置在壳820内并且驱动器824被布置在盒822和/或壳820内。内部组件802被在紧固件盒822近侧布置在壳820内并且经大小确定为且被配置成用于固持沿递送轴801的长轴线呈堆叠关系的多个紧固件126。

参见图8，壳820是由刚性材料制成的。如在本披露中所使用的壳820的“刚性”是指壳820承受医师所施加的力以便分解多个紧固件126中的一个紧固件的植入力的能力。例如，壳820可能需要足够强硬，例如具有足够的柱体强度以承受总体上轴向的分解力而不发生屈曲或者以其他方式发生结构性受损。可以使用各种不同的生物兼容性金属、塑料、或陶瓷来制造壳820，包括例如不锈钢、镍钛(镍钛诺)等。

紧固件盒822的构造类似于紧固件盒122(图1B)，并且因此紧固件盒822包括多个内螺纹822a。在包含螺旋形紧固件126的实例中，螺纹822a可以是螺旋形螺纹、其螺距和直径对应于紧固件126的螺距和直径，使得紧固件126可以螺纹式穿过盒822以便使紧固件126在递送过程中进一步向远侧移动。盒822还包括多个锯齿状物822c，这些锯齿状物可以减少远端822b在植入过程中多发式施用器被强制抵靠的这个假体的壁上的滑动。与盒122不同，盒822可以仅包括施用器的远端部分。内部组件802被布置在盒822的近侧并且在壳820内，该内部组件由于在图8中移除了壳820的一部分而被部分地展示出。组件802包括第一构件802a、第二构件802b(在图8中未示出但是在图8A中展示出)、多个箍804、和多个突出部806。

图8和8A的组件802具有的第一构件802a是基本上沿着递送轴801的中性轴线安排的。第二构件802b(图8A)同样是基本上沿着该中性轴线布置的。这些箍804是彼此间隔开的并且连接至第一构件802a和第二构件802b两者上并且在这两者之间延伸。组件802的这些部件(例如，第一构件802a、箍804等)可以由柔性的但是足够刚性的生物兼容性金属、塑料、或陶瓷构成，包括例如不锈钢、镍钛(镍钛诺)等。

图8A展示了，第一数量的柱形突出部806联接至第一构件802a上并且第二数量的柱形突出部806联接至第二构件802b上。这些突出部806从第一构件802a和第二构件802b朝向驱动器824(具体为中间部分824b)向内延伸(图8A)。这些突出部806提供了阶梯状结构，该结构具有的螺距与紧固件126的螺距相对应。这些突出部806和空间806a与驱动器824一起协调用来将紧固件126朝向递送轴801的远端向前给送至紧固件盒822。如将讨论的，由于空间806a沿着该中性轴线出现，所以它们包括相对于彼此基本上相同大小的空间。这允许紧固件126即使递送轴801被弯曲(如图8和8B所示)或是笔直(图8A)而仍能前进，因为突出部806即便在递送轴801被弯曲时也不起作用来碰撞紧固件126。

如图8所示，驱动器824包括“D”形长轴、带有沿着远端的平坦表面824a并且延伸至驱动器824中间部分824b。总体上，驱动器824被成形为匹配在紧固件126的内直径内。另外，驱动器824被配置来布置成使得平坦面824a接合紧固件126的横杆204(图2A)以便将来自驱动器824的扭矩传递至紧固件126。可以使用各种不同的生物兼容性金属、塑料、或陶瓷来制造驱动器824，包括例如不锈钢、镍钛(镍钛诺)等。

如图8所示，驱动器824的远端部分可以具有实心构造。然而，驱动器824的中间部分824b可以由编织缆线构成，以允许递送轴801的、经受最大程度弯曲的这个部分具有更大的柔性。在一些情况下，中间部分824b可以在内部组件802近侧连接至驱动器824的轴部分824c上。中间部分824b和组件802的长度可以通过有待固位在其中的紧固件126的数量来确定。

参照图8、8A、和8B，组件802可以包括多个部件，例如沿递送轴801的中性轴线安排的第一构件802a、第二构件802b、这些突出部806、和对应的空间806a(图8A)。因此，这些突出部806被安排成垂直于递送轴801的弯曲轴线。因此，这些突出部806甚至在递送轴801的被偏转部分中都可以始终具有相对于彼此基本上相同(恒定)的间距。类似地，空间806a具有基本上相似的大小。这允许这些突出部806之间的螺距得以维持。

图9展示了根据本披露的另一个实例多发式紧固件施用器的远端部分。这个多发式紧固件施用器可以包括具有与参照关于之前的附图所讨论的多发式紧固件施用器所讨论的那些相类似的某些特征和部件的构造。因此，在一些情况下，该多发式施用器可以具有把手，该把手包括由电池供电的马达、控制电路、第一和第二控制按钮、指示器、和功能，如之前所描述的。在其他情况下，多个部件可以是手动致动的。在一些情况下，施用器可以是在无菌条件下在包装物内被供应给用户的一次性部件，其中紧固件被预装载在该施用器中。另外，多发式施用器可以与其他部件(包括，例如紧固件补给、以及用于容纳紧固件并且使其能够装载至施用器中的匣子)一起成套件提供给用户。

在图9所展示的实例中，仅示出了紧固件递送轴901的一部分，该部分包括支撑构件902和螺旋形轨道922。虽然未示出，但是可以将螺旋形轨道922定位在紧固件盒的近侧以便与之连通。在图9中，未展示壳和驱动器。然而，在一些实例中，构件902和螺旋形轨道922可以与这些特征相组合来利用。

构件902基本上沿着递送轴901的中性轴线延伸。螺旋形轨道922联接至支撑构件902上。支撑构件902向螺旋形轨道922提供支撑。虽然在图9中仅示出了一个紧固件126，但是螺旋形轨道922可以被适配成用于在其中接纳多个紧固件126并且可以充当阶梯状特征来使紧固件126前进。因此，螺旋形轨道922具有的螺距被适配成与这些紧固件126的螺距相对应以允许这些紧固件沿其通过。

螺旋形轨道922包括中性轴线部分922a、第一部分922b、和第三部分922c。中性轴线部分922a具有与第一部分922b、和第二部分922c相比更大的截面积。第一部分922b和第二部分922c具有较小的截面积以维持足以允许紧固件126在紧固件递送轴901被弯曲时通过的通道。

图10示出了根据本披露的另一个实例多发式紧固件施用器的远端部分。这个多发式紧固件施用器可以包括具有与参照关于之前的附图所讨论的多发式紧固件施用器所讨论的那些相类似的某些特征和部件的构造。因此，在一些情况下，该多发式施用器可以具有把手，该把手包括由电池供电的马达、控制电路、第一和第二控制按钮、指示器、和功能，如之前所描述的。在其他情况下，多个部件可以是手动致动的。在一些情况下，施用器可以是在无菌条件下在包装物内被供应给用户的一次性部件，其中紧固件被预装载在该施用器中。另外，多发式施用器可以与其他部件(包括，例如紧固件补给、以及用于容纳紧固件并且使其能够装载至施用器中的匣子)一起成套件提供给用户。因此，图10的多发式施用器包括紧固件递送轴1001。如图所示在图10中部分地被移除，递送轴1001包括刚性壳1020和驱动器1024。图10还展示了紧固件盒1022、推进部件1006、和储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d。

壳1020、紧固件盒1022、和驱动器1024的构造之前已经讨论过，因此将不作大量详细讨论。驱动器1024可以包括带有平坦表面1024a的“D”形长轴、同样带有平坦表面1024a的中间部分1024b、以及轴部分1024c。

储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d被布置在壳1020内并且可以沿着中间部分1024b布置。虽然在图10中展示了四个储存构件，但是取决于希望递送的紧固件126的数量可以改变储存特征的数量。每个储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d可以包括容纳一个或多个紧固件126的内部匣子。每个储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d可以被构造有中空的内部储存体积，该体积被配置成用于接纳这些紧固件126中的一个或多个。这些储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d是彼此间隔开的以允许递送轴1001的柔性。

推进部件1006被适配成是相对于壳1020、驱动器1024、和储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d可移动的并且可以由足够刚性但是允许紧固件递送轴1001弯曲的柔性材料构成。可以利用推进部件1006来接触紧固件126并且向其施加推力。这是可以实现的，因为储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d是中空的并且被适配成用于在其中接纳推进部件1006。由推进部件1006施加到紧固件126上的推力可以足以使紧固件126与悬臂式倒钩、挂钩、或在每个储存构件1008a、1008b、1008c、和1008d近端处的类似转移特征相接合。一旦紧固件126接合了该转移特征，紧固件126就能够前进至次最远侧储存构件，直至到达紧固件盒1022。虽然在图10中被展示为机械构件，但是在一些实例中，该推进部件可以包括压缩气体或流体、弹簧等。在一些情形下，该推进构件可以是由电池驱动的或是马达致动的。在其他情形下，该推进构件的移动可以是该紧固件施用器上的旋钮或其他特征产生的结果。

在此所讨论的多发式紧固件施用器的实施例中的一个或多个实施例可以包括传感器，该传感器利用该壳中的电阻或电容来检测紧固件在紧固件施用器远端内的位置。在其他情况下，该一个或多个传感器可以具有在该壳中的机械特征，该机械特征在紧固件前进至起始位置的过程中向该紧固件提供校准的阻力。额外地和/或替代地，可以通过在该驱动器和/或其他驱动部件(例如，驱动轴等)上进行扭矩感测来检测到这些紧固件。这些和其他感测构型和技术可以与之前所讨论的部署机构和功能相组合来使用，以进行紧固件的部署控制。

已经描述了多种不同的实例。这些和其他实例是处在以下权利要求书的范围内。

Claims (38)

1.一种假体紧固件施用器，包括：

含有马达和控制电路的把手；

连接至该把手并且通信连接至该控制电路的多个输入控件；以及

紧固件递送轴，该紧固件递送轴包括：

紧固件盒，该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件；

驱动器轴，该驱动器轴被操作性地连接至该马达、被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径，

其中该控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使该驱动器轴旋转，从而致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该紧固件盒轴向地前进。

2.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，该紧固件盒的远端包括无螺纹部分。

3.如权利要求2所述的紧固件施用器，其中，该紧固件盒的远端包括多个绕圆周布置的轴向延伸的锯齿状物。

4.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，这些输入控件包括前进按钮和倒退按钮。

5.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，所述控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使驱动器轴旋转，从而使这些螺旋形紧固件之一以多个阶段前进离开该紧固件递送轴的远端，这些阶段各自是通过来自这些输入控件中的至少一个输入控件的至少一个信号来分开的。

6.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，该驱动器轴是“D”形的、其平坦表面连接至半圆形表面。

7.如权利要求6所述的紧固件施用器，其中，该驱动器轴被配置成使得该平坦表面接合这些螺旋形紧固件的相应横杆，其中每个横杆延伸跨过该螺旋形紧固件的整个内直径。

8.如权利要求1所述的紧固件施用器，进一步包括电池，该电池被容纳在该把手内并且被配置成用于对该控制电路和该马达进行供电。

9.一种假体紧固件递送系统，包括：

多发式紧固件施用器，该多发式紧固件施用器包括：

含有马达和控制电路的把手；

连接至该把手并且通信连接至该控制电路的多个输入控件；以及

紧固件递送轴，该紧固件递送轴包括：

包括多个内螺纹的紧固件盒；以及

驱动器轴，该驱动器轴被操作性地连接至该马达、被布置在该紧固件盒内；以及

多个螺旋形紧固件，该多个螺旋形紧固件以堆叠关系接纳在该紧固件盒的内螺纹中，其中该驱动器轴穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径；

其中该控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使该驱动器轴旋转，从而致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该紧固件盒轴向地前进。

10.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，该紧固件盒的远端包括无螺纹部分。

11.如权利要求10所述的紧固件递送系统，其中，该紧固件盒的远端包括多个绕圆周布置的轴向延伸的锯齿状物。

12.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，这些输入控件包括前进按钮和倒退按钮。

13.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，所述控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使驱动器轴旋转，从而使这些螺旋形紧固件之一以多个阶段前进离开该紧固件递送轴的远端，这些阶段各自是通过来自这些输入控件中的至少一个输入控件的至少一个信号来分开的。

14.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，该驱动器轴是“D”形的、其平坦表面连接至半圆形表面。

15.如权利要求14所述的紧固件递送系统，其中，该驱动器轴被配置成使得该平坦表面接合这些螺旋形紧固件的相应横杆，其中每个横杆延伸跨过该螺旋形紧固件的整个内直径。

16.如权利要求9所述的紧固件递送系统，进一步包括电池，该电池被容纳在该把手内并且被配置成用于对该控制电路和该马达进行供电。

17.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，该紧固件递送轴进一步包括在该紧固件盒的近侧的多个圆柱形突出部，该多个突出部是仅沿着该紧固件递送轴的中性轴线安排的并且被适配成用于与这些螺旋形紧固件中的该一个或多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许该一个或多个紧固件被接纳并沿其通过。

18.如权利要求17所述的紧固件施用器，其中，该多个突出部之间的间距即使在操作过程中该紧固件递送轴被弯曲也仍保持相同。

19.如权利要求17所述的紧固件施用器，其中，该控制电路被配置成响应于来自这些输入控件中的一个或多个控件的信号来控制该马达以使该驱动器轴旋转，从而致使这些螺旋形紧固件中的这一个或多个螺旋形紧固件相对沿着该多个突出部轴向地前进。

20.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，该驱动器轴包括柔性中间部分，该柔性中间部分包括“D”形的、其平坦表面连接至半圆形表面的编织缆线。

21.如权利要求1所述的紧固件施用器，其中，该紧固件递送轴进一步包括螺旋形轨道，该螺旋形轨道在该紧固件盒的近侧并且具有的螺距被适配成与该一个或多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许该一个或多个螺旋形紧固件沿其通过。

22.如权利要求1所述的紧固件施用器，该紧固件递送轴进一步包括：

在该紧固件盒的近侧的多个中空储存构件，该多个储存构件各自被适配成用于在其中接纳并收容该多个螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件；以及

推进部件，该推进部件相对于该多个储存构件是可移动的以便向该多个螺旋形紧固件中的至少一个螺旋形紧固件施加推进力来使该至少一个螺旋形紧固件朝向该紧固件盒移动。

23.如权利要求22所述的紧固件施用器，其中，该多个储存构件是彼此间隔开的。

24.如权利要求23所述的紧固件施用器，其中，这些储存构件各自的近侧部分具有促进将该至少一个螺旋形紧固件从该多个储存构件中的相邻一个储存构件中转移的特征。

25.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，该紧固件递送轴进一步包括多个销，该多个销是沿着该紧固件递送轴的中性轴线安排的并且被适配成用于促进该多个螺旋形紧固件沿其行进。

26.如权利要求25所述的紧固件递送系统，其中，该多个销之间的间距即使在操作过程中该紧固件递送轴被弯曲也仍保持相同。

27.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，该驱动器轴包括柔性中间部分，该柔性中间部分包括编织缆线。

28.如权利要求9所述的紧固件递送系统，其中，该紧固件递送轴进一步包括螺旋形轨道，该螺旋形轨道具有被适配成与该多个螺旋形紧固件的螺距相对应的螺距。

29.如权利要求9所述的紧固件递送系统，该紧固件递送轴进一步包括：

多个轴向间隔开的中空储存构件，该多个中空储存构件被适配成用于在其中接纳并收容该多个螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件；以及

推进部件，该推进部件相对于该多个储存构件是可移动的以便向该多个螺旋形紧固件中的至少一个螺旋形紧固件施加推进力来促进该至少一个螺旋形紧固件朝向该紧固件盒移动。

30.一种假体紧固件递送轴，包括：

紧固件盒，该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件；

驱动器轴，该驱动器轴具有“D”形、其平坦表面连接至半圆形表面并且具有柔性中间部分，该驱动器被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径；以及

在该紧固件盒的近侧的多个突出部，该多个突出部是仅沿着该紧固件递送轴的中性轴线安排的并且被适配成与该多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许一个或多个螺旋形紧固件被接纳并沿其通过，

其中，该驱动器轴是可旋转的以致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该多个突出部轴向地前进到该紧固件盒。

31.如权利要求30所述的紧固件施用器，其中，该多个突出部之间的间距即使在操作过程中该紧固件递送轴被弯曲也仍保持相同。

32.一种假体紧固件递送轴，包括：

紧固件盒，该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件；

驱动器轴，该驱动器轴具有“D”形、其平坦表面连接至半圆形表面并且具有柔性中间部分，该驱动器被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过这些螺旋形紧固件的相应内直径；以及

螺旋形构件，该螺旋形构件在该紧固件盒的近侧并且具有的螺距被适配成与该多个螺旋形紧固件的螺距相对应以允许该一个或多个螺旋形紧固件沿其通过，

其中，该驱动器轴是可旋转的以致使这些螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件相对于该螺旋形构件轴向地前进到该紧固件盒。

33.如权利要求32所述的紧固件递送轴，其中，相对于第一端部分和第二段部分而言该螺旋形构件沿着中性轴线部分具有的截面积较大。

34.如权利要求33所述的紧固件递送轴，进一步包括联接至该中性轴线部分的支撑构件。

35.一种假体紧固件递送轴，包括：

紧固件盒，该紧固件盒包括多个内螺纹，这些内螺纹被配置成用于接纳呈堆叠关系的多个螺旋形紧固件；

在该紧固件盒的近侧的多个中空储存构件，该多个储存构件各自被适配成用于在其中接纳并收容该多个螺旋形紧固件中的一个或多个螺旋形紧固件；以及

推进部件，该推进部件相对于该多个储存构件是可移动的以便向该多个螺旋形紧固件中的至少一个螺旋形紧固件施加推进力来使该至少一个螺旋形紧固件朝向该紧固件盒移动。

36.如权利要求35所述的紧固件递送轴，其中，该多个储存构件是彼此间隔开的。

37.如权利要求35所述的紧固件递送轴，其中，这些储存构件各自的近侧部分具有促进将该至少一个螺旋形紧固件从该多个储存构件中的相邻一个储存构件中转移的特征。

38.如权利要求35所述的紧固件递送轴，进一步包括驱动器轴，该驱动器轴具有“D”形、其平坦表面连接至半圆形表面并且具有柔性中间部分，该驱动器被布置在该紧固件盒内、并且被配置成穿过该多个中空储存构件内的这些螺旋形紧固件的相应内直径。