CN105992608A - 回声留置导管 - Google Patents

Abstract

本申请涉及一种用于给患者加药如麻醉剂或其他合适药物的回声留置导管、组件和方法。在一个实施方案中，回声留置导管包括包含内孔(2)的导管杆(1)、沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔(3)、附接于导管的内孔和/或位于导管的内孔内并延伸到导管杆的远端之外的导丝(5b)。

Description

回声留置导管

技术领域

本发明涉及流体药物特别是止痛治疗药物的给药，更具体地涉及用于流体药物给药的留置导管。更具体地，本发明涉及一种用于给患者给药如麻醉剂或其他合适药物的回声留置导管、组件和方法。

背景技术

外科手术期间，可能希望插入导管以便给患者给药。例如，在外科手术后，在可能出现疼痛的情况下，可能需要在一段时间中通过导管给患者提供连续和/或间歇的药物流。

给患者给药的常见过程是将空心的针插入患者身体中并通过针插入导管。插入之后，将针后退地撤回，导管留在患者体内邻近神经，麻醉剂可以从导管给药到神经。

这种方法的一个问题是，放置位置对患者的运动或伸展非常敏感，尤其是，如果导管是留在患者体内很长时间、例如超过12小时或甚至几天、的留置导管。换言之，以导管尤其是长时间停留在合适位置中的方式将导管放置在所需神经附近的成功率是非常低的。在导管通过针插入的情况下，该方法的另一个问题是，针——在缩回时——在导管周围留下空间。在一些情况下，形成隧道，其中可能出现药物沿着导管泄漏到皮肤表面，这是不希望的。

导管的放置位置是非常关键的。如果导管从其初始放置位置移位，则输送是无效的。因此，患者可能遭受极度的痛苦。在导管后退地移位的情况下，导管通常不能被向前推，因为它可能是软的。因此，插入导管的过程可能需要重复进行，这花费了额外的时间。因此，相比于其潜力，利用周围神经阻断的现有的术后疼痛治疗方法是低效率的。

如果周围神经阻断失败，该问题的一个快速解决方案是让患者服用药丸。由于全身性的副作用，这实际上是不可取的。对于放置导管的问题的另一种常见的但只是暂时性的解决方案是将针和导管推入得比感兴趣的神经位置更深一点。在这种情况下，可能希望患者的运动和伸展使得导管后退地移位，并终止于神经附近。如果在移除针的过程中导管仅后退地移位一点，则可能主动地将导管拉到合适位置，但如果拉得太多，问题再次出现。

然而一些导管具有可调整的长度，因此在移位后，导管的放置位置能够少量调整。然而这些可调整导管非常复杂。尽管如此，涉及到导管插入的调整，或者更确切地说重新调整，不是唯一的问题。

另一个问题涉及空心针和导管在患者体内的插入。由于导管是要放置在神经附近，必须辨认患者体内的神经、针和导管。

这个问题的一种解决方案是使用超声成像并观察至少针和导管的一些回声部分。然而这种方法的一个问题是，至少针和导管的可能的回声特征是比较小的，因此可能难以辨认。因此，导管在患者体内的辨认和因而放置是不可靠的。此外，在使用超声成像时，在针的后退撤回中存在另一个问题。一方面必须收回针，一方面必须在收回针的同时补偿或保持导管的位置，一方面还必须利用超声成像确保导管的实际位置处于正确位置中。换句话说，后退撤回难以由一个人来执行。

发明内容

本发明通过提供一种用于流体药物的给药的回声留置导管解决了这些问题，该回声留置导管包括包含内孔的导管杆，沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔，和附接于导管的内孔和/或位于导管的内孔内并延伸到导管杆的远端之外的导丝，其中多个径向孔的远端位于导丝的近端前面。由于导管是回声导管，它可以包括利用超声成像可见的部分。此外，由于导管是回声留置导管，它可以配置为暂时或永久地留在患者体内。所披露的回声留置导管容易辨认，因此解决了利用超声成像辨认患者体内导管的问题。

本发明还涉及一种用于药物给药的组件，其包括空心针，其中它的至少一部分是有回声的，以及本申请中所披露的回声留置导管，其中回声留置导管的横截面尺寸等于或大于空心针。以这种方式，针在组织中形成的空间或通道可以被导管完全占据，从而使药物从注入区回流和/或泄漏的问题得到解决。针可以是空心针，并且可以直接附接到具有近端、远端和导丝的导管。

另外，本发明提供了一种将药物供给至靶如周围神经、肌肉血管或筋膜层的方法，其包括下列步骤，将针尖插入患者的入口区域以使得它形成入口穿孔，在靶的附近对准针尖，将针进一步推入患者体内，如进入组织，以使得针尖穿孔并从患者的出口区域伸出，从而使其形成与患者身上的入口穿孔不同的出口穿孔，在通过针从患者的出口穿孔或入口穿孔将导管引导到患者体内的同时或之后从患者的出口或入口区域收回针，以使得导管位于患者体内并从入口穿孔和出口穿孔伸出，其中导管包括包含内孔的杆和多个孔，通过导管的内孔注入药物并且药物自导管中的多个孔离开到达靶处。

导管的插入可以通过下列方式来完成：通过将导管附接到针尖，即远端，而插入导管使其通过出口穿孔，然后连同导管一起将针尖从入口穿孔向后拉出。可替代地，导管的插入可以通过下列方式来完成：通过将导管附接到针尾，即近端，而插入导管使其通过入口穿孔，然后将其从出口穿孔向前推出。在这些实施方案的任一个中，对准或推的步骤可以包括通过超声成像来引导。为了这样做，可能要求针或其一部分可以是有回声的。

另外，本发明还涉及一种插入和定位具有集成电极和/或传感器的导管的方法，所述集成电极和/或传感器用于神经电刺激、神经调节、生物电势和/或生物统计测量的记录，因为这些功能也需要在组织中的精确和稳定的定位。

通过让本申请中披露的导管位于患者体内以使得它从入口穿孔和出口穿孔伸出，可靠地在两端固定导管的位置是可能的，从而使其留在患者体内的合适位置中，由此解决了有关导管的放置位置的问题。此外，由于导管从入口穿孔和出口穿孔伸出，可以容易地通过拉其端部来调整或重新调整导管的放置位置(也在很长的时间后)，从而使术后的疼痛治疗可以更有效。

附图说明

图1A表示本发明的留置导管的一实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出以使得在药物输送期间仍然充满空气的容积4形成于内孔中。在药物输送期间充满空气的容积4受从所述多个孔3的远端至导丝5b的近端5a的距离限制。导丝5b的近端5a在内孔内形成封闭端。在这个留置导管中，导丝5b通过在导管杆上的焊接或胶6而附接在内孔内。横截面图从A-A形成并且在图1B中描述。

图1B表示来自本发明的留置导管的一实施方案的A-A的横截面图。六个径向孔3沿导管杆1分布，内孔2中的流体药物从径向孔3流出。

图2表示本发明的留置导管的另一个实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的孔2，流体药物从多个径向孔3流出。内孔包括四个阻塞部7从而使三个空气容积4a被圈闭在内孔内。在这个留置导管中，导丝5b通过导管杆内侧的由胶或类似的可固化物质制成的阻塞部7附接在内孔内。

图3表示本发明的留置导管的又一个实施方案的侧视图。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出。在多个孔3的远端和导丝5b的近端5a之间的容积填充有回声材料，其在这种情况下是回声绕组8。

图4表示本发明的组件的一实施方案的侧视图，其包括留置导管和空心针。导管杆1包括具有流体药物的内孔2，流体药物从多个径向孔3流出以使得在药物输送的过程中充满空气的容积4形成在内孔内。在药物输送的过程中充满空气的容积4受从所述多个孔3的远端至导丝5b的近端5a的距离限制。导丝5b的近端5a在内孔内形成封闭端。在这个留置导管中，导丝5b通过导管杆上的胶6附接在内孔内。导丝在中空且弯曲的针9内部。

图5A-图5G表示本发明的导管和组件的示例性使用方式。

在图5A中，注射器10连接到针9的针尾11。针是弯曲的并且利用针尖13插入患者的入口区域12中。针9被推入患者体内并且利用超声成像15的指导在神经14附近被对准。针被进一步推入患者体内以使得针尖13刺穿并伸出于患者的出口区域16。

在图5B中，针9在患者体内位于神经14附近并从患者的入口区域12和出口区域16伸出。附接到导管的内孔的导丝5b被引导到针尖13中，导管包括导管杆1和近端17。替代地，导丝可以被引导到针尾11中，但这种方法没有示出。

在图5C中，导丝5b被进一步引导到针尖13中，穿过针9并从针尾11出来。

在图5D中，针9被从入口区域12侧从患者体内收回，从而使导管杆1被针9引导并通过患者的出口区域16。导丝进一步前进穿过针直到导管邻接针尖13为止，从而使导管在被收回时跟随针的路径。以这种方式将导管放置在神经14附近。

在图5E中，针9被完全从入口区域12从患者体内收回，从而使导管杆1现在位于患者体内并从入口区域12和出口区域16伸出。导管的径向孔3将被置于神经14附近。

在图5F中，使导丝5b变短，在本实例中，用剪刀18。通过超声成像15的指导，导管的径向孔3被置于神经14附近。通过交替拉动导丝5b和导管的近端17实现放置。

在图5G中，导管杆1在患者体内并从入口区域12和出口区域16伸出。注射器1连接到导管的近端17。导管的径向孔3在神经14附近，以使得从注射器1注入的流体药物19流出径向孔3并进入神经14附近。胶布20在入口区域12上被夹固到导管以使得导管被牢牢固定。

图6A表示本发明的连接器的一实施方案的侧视图。

图6B表示本发明的连接器的一实施方案的透视图。

图7A表示本发明的连接器的一实施方案。连接器位于针座21内，如侧视图所示。附接到针的导管1被胶或类似的可固化物质6阻挡。由于重要的是，在空心针的插入期间，使用者具有注射药物如局部麻醉药的可能性，所以旁路通道将针座上的鲁尔锁式连接器22连接到孔23，孔23位于针的侧面上，进一步在针/导管连接部的下面一个距离。针座21和针尾11之间的密封件24在孔23上方。针座21可与针和导管分开。为了实现针座21的分离，它被设计成包括几个部件，优选地两个部件21a和21b，如侧视图和俯视图所示，其被压在针周围，将针固定在针座中并且保证针侧面中的孔与旁路通道对准。针座部件可以被分离和移除。

图7B表示具有鲁尔连接器22的针座21的另一个实施方案，其仅由一个部件构成，其中通过打开合成一体的铰链24和具有弹簧锁26的闩锁25而实现从针尾11的分离。为了打开针座，按扣被释放并且闩锁被打开，接连允许针座打开，因此针可以被从针座移除。

图7C表示没有内部旁路通道和锁定装置的针座21的又一个实施方案。该实施方案充当夹紧针9以便于针和针尖13的处理和操纵的针夹持器。代替针座中的内部流动通道，药物流通过导管1中的第二管腔31供应。附加的管腔31与回声基因标记4a平行地延伸。在使用时，针座被简单地打开并由此从针释放。

图8A-G表示目前披露的导管和针组件的实施方案和示例性的使用方式。

图8A表示完整的组件，其中导管1的远端直接附接到针尾11。导管远端的管腔配备有充满空气的空腔4a，空腔4a被作为回声标记的固体物质7隔开。针座13在过程的第一部分期间(此处表示为分开的)最初覆盖匹配区域(见图7A和7B)。在导管的近端，鲁尔连接器17实现与辅助设备例如注射器或药物泵的流体连接。

图8B，在该实施方案中，针9是弯曲的并利用针尖13插入到患者的入口区域12中。利用超声成像15的指导，针9被推入患者体内并在神经14附近对准。

图8C，针被进一步推入患者体内以使得针尖13刺穿并伸出于患者的出口区域16。

在图8D中，针9在患者体内位于神经14附近并从患者的入口区域12和出口区域16伸出。针座13从针脱离并被丢弃。

图8E，针9现在被进一步一拉到底，穿过组织并从出口孔16出来，而导管1的远端沿着针的轨迹被引导到组织中。附接的导管将在针的后面被拉动穿过组织，直到导管的远端前进到针的出口点之外为止。当导管前进到组织中时，用于药物剂量3的径向孔被拉向并进入组织。孔位于最接近鲁尔连接器的回声标记终止的点处。

图8F，在超声引导15下，通过操纵具有鲁尔连接器17的导管近端或在出口点16从皮肤暴露的导管远端，导管1更进一步前进直到导管中的剂量孔3可以位于神经14附近为止。注射器连接到鲁尔连接器17以通过注射麻醉剂或生理盐水执行水分离或确认剂量孔位置。当到达导管的最佳位置时，大丸剂可以被注射到神经附近。然后用一对无菌剪刀18在离皮肤合适的距离处剪断导管，将针9丢弃。

图8G，通过在入口区域和出口区域用粘贴胶布20固定导管，剂量孔的位置被保持在神经附近的稳定位置中。将来的注射可以在没有进一步准备的情况下进行。如果导管的位置被扰乱，可以移除胶布并通过重复步骤8F重新定位导管。

图9表示根据本发明的带有附加管腔31的导管的例子，附加管腔31具有充满空气的容积4、封闭的空腔4a或类似的回声标记，如与管腔平行延伸的绕组8，其用于支撑/传送导管的主要功能，例如药物的流动，传送光缆/电线和/或用于导管中的机械致动设备或导管的辅助设备的装置。

图10A-B表示根据本发明的具有集成电极27的导管的例子，集成电极27用于神经刺激、神经调节、生物电势和/或生物统计测量的记录。

图10A示出了一个例子，其中电极27a由导线28构成，导线28在导管管腔内延伸并在回声标记4a的近端处经由导管中的开口29伸出到外表面。可以使导线绝缘或部分绝缘。从它们暴露于外表面的点开始，导线能够将电流或生物电传导到其周围环境或者从其周围环境传导电流或生物电。为了增强电极的暴露表面，它们可以以不同于线性的方式布置，例如布置为螺旋图案，如图所示。可以有两个或更多极性。这个例子示出了两个极性。螺旋绕组可以用例如收缩包装/管30的护套来保护。

图10B示出了另一个例子，其中电极27b由导管的具有导电表面的特定区构成。在这个例子中，特定区由集成的管状金属部分构成，导管胶合到每个末端，位于回声标记4a的近端。金属部分可以是中空的，以容许内部导线通过它们和导管管腔。代替集成的金属部分，导电区可以由导电墨水构成，导电墨水印刷在导管的外表面上并连接到内部导线或其他电连接装置。

图11表示根据本发明的方法，其中示出了在超声探头窗口和插入的针之间的增加/减小的角度。当超声波的声波W1和W2从皮肤表面R的传感器发出时，波传播到组织中。当撞上结构时，波以或多或少的散射角反射。针9具有界限分明的表面，其也反射波。情况的简化模型在图12中示出。示出了两种场景。波W1发出并在曲线的切线T1相对于皮肤表面R具有角度α_R-T1的点处撞上针。反射的角度太陡，这意味着声波W1'不会反射回传感器头。另一个波W2在尖端13附近的点处撞上针。这里，切线T2具有与皮肤表面R相比更平行的角度α_R-T2，这意味着更多的波W2(能量)反射回到超声波传感器中，因此针在屏幕上可见。根据经验，如果针的轴线(直针)或在特定点的切线(弯曲的针)相比于换能器头的角度大于45°，则针将不可见。

图12示出了根据本发明的方法，其中示出了从患者身上移除导管。

图12A示出了在插入孔12处的胶布20被保持在适当位置中时，移除出口孔16处的固定胶布。轻轻拉导管1的远端以在出口孔16处将其从皮肤收回5-10mm。用由消毒剂31浸泡的药签清洗露出的导管和周围的皮肤。

图12B仍保持导管1的远端伸展，用一对剪刀18恰好在皮肤平面上方剪断导管。移除插入孔16处的固定胶布20。

图12C示出了导管的近端部分，通过插入孔12将其收回。

具体实施方式

如前所述，回声留置导管的横截面尺寸等于或大于空心针的原因在于，导管可以填满由针产生的空间以避免药物的回流和/或泄露。因此，可能无法将导管插入空心针。

本发明的一个目的是提供回声留置导管，其适合于调整、重新调整和检验回声留置导管在患者体内的放置。这不但是为了提高导管放置在患者体内的成功率，而且还使术后疼痛治疗更有效。

在本发明的一个实施方案中，药物是麻醉剂或任何适当的药品，优选地是局部麻醉药。麻醉药例如可以选自罗哌卡因、布比卡因、甲哌卡因、利多卡因和/或任何其它局部麻醉药。

在本发明的一个实施方案中，导管的近端配置为连接到辅助装置，例如注射器或泵，以便注射药物。

导管的远端优选地配置为穿过人或动物的组织。

在本发明的一个实施方案中，接近和/或远离多个径向孔的导管区域包括回声标记，如回声涂层、回声绕组、回声空腔、回声固体或回声凹口或在几何结构/直径上的引起超声波的不同反射的类似变化，以使得由于反射能量的变化和由此导致的生成图像的差异，可以利用超声成像观察它们。因此，可以在解剖学的靶，如周围神经、肌肉、血管或筋膜层，附近更精确地确定导管的位置。

在本发明的一个实施方案中，导管杆由大致柔性的聚合物组合物如聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚四氟乙烯或硅树脂制成。

导管的长度可以达到100mm、200mm、300mm、400mm、500mm、600mm、700mm、800mm、900mm或达到1000mm。导管的长度可以为100mm、200mm、300mm、400mm、500mm、600mm、700mm、800mm、900mm或1000mm。导管的长度可以小于100mm、200mm、300mm、400mm、500mm、600mm、700mm、800mm、900mm或小于1000mm。导管的所需长度可以取决于患者的大小或部位。

在本发明的一个实施方案中，导管杆包括弱化区，以使得导管配置为如果在移除导管之前意外或故意遭受过大的负载，就分成两个钝的元件，从而防止将导管的远端部一直向后拉穿过组织。导致分开的导管的弱化可以是主动的，例如由机械、机电或磁性装置引起，或是被动的，例如弱化由生物可吸收物质的降解引起或简单地由导管的具有较小拉拔强度的区域引起。如果被分开，可以使得两个钝的元件配置成使得它们不能割伤患者。

在本发明的一个实施方案中，导丝通过焊接或胶附接到内孔和/或处于内孔内。

在本发明的一个实施方案中，导丝是刚性的细丝。导丝的直径可以是0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm或0.6mm。导丝的直径可以小于0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm或小于0.6mm。导丝的直径可以大于0.1mm、0.2mm、0.3mm、0.4mm、0.5mm或大于0.6mm。导丝的长度可以为100mm、200mm、300mm、400mm或500mm。导丝的长度可以短于100mm、200mm、300mm、400mm或短于500mm。导丝的长度可以大于100mm、200mm、300mm、400mm或大于500mm。导丝的所需长度可以取决于患者的大小或部位。

在本发明的一个实施方案中，导丝由回声材料制成，以使得可以利用超声成像观察到它们。此外，导丝可以是至少部分柔性的，以使得它可以在患者体内被引导。此外，导丝可以是部分固体的，以使得它可以在患者体内被引导。甚至进一步，导丝可以是所述导管杆的同一本体的延伸部分，以使得导丝引导导管。

在本发明的一个实施方案中，回声留置导管被配置为使得在所述多个径向孔的远端和导丝的近端之间的容积形成封闭端，以使得该容积在药物输送的过程中保持充满空气。由于空气是强回声的，所以可以利用超声成像观察到空气容积。在所述多个径向孔的远端和导丝的近端之间的距离可以大于5mm。径向孔可以具有0.2mm-0.5mm或0.1mm至0.6mm的直径。

在本发明的一个实施方案中，导管的内孔在所述多个孔的远侧包括一个或多个阻塞部，以使得一个或多个空气容积或其它回声材料被圈闭在内孔内。在所述(多个)容积内沿着内孔的距离可以大于5mm。在阻塞部内沿着内孔的距离可以是3mm-5mm或1mm-7mm或大于7mm。阻塞部可通过焊接或紫外线固化胶来形成。

在本发明的一个实施方案中，所述容积部分或完全填充有金属绕组、箔或任何其它回声材料。该容积可以是在药物输送过程中充满空气的容积或者是永久地圈闭在内孔内的容积。

在本发明的另一个实施方案中，回声留置导管配置为包括两个或更多平行的管腔，以使得一个管腔包含所述回声装置，如上所述，而一个或多个平行管腔传送一种或多种类型的药物流，例如主要和次要麻醉剂和/或光缆/电线和/或用于导管中的机械致动设备或导管的辅助设备的装置。所述附加的管腔也可以通过管心针帮助导管的插入。

在本发明的一个实施方案中，所述多个径向孔的位置配置为避免药物填满所述容积。这可以通过让径向孔位于封闭端前面一距离处来实现，以使得只要导管内孔的直径配置成具有毛细管效应，流体药物就不能使空气移位。

如前所述，回声留置导管可以在具有空心针的组件中使用。空心针可以具有0.9mm-1.2mm的直径。在本发明的一个实施方案中，空心针是直的。针可以是80mm或160mm，长于160mm或短于160mm。针可以用于穿过皮肤或在术中插入腿或手臂或人或动物的任何部位中。

在本发明的另一个实施方案中，空心针是弯曲的。弯曲针的一个优点是，它可以用来在入口区域中通过患者并在入口区域附近的出口区域上退出，例如在肩部中。所述弯曲的另一个优点是在针和超声探头的接触表面/窗口之间的接连减小的角度导致超声波反射得到改善。所述角度沿着弯曲针的斜面减小，这意味着在针的尖端处，针几乎平行于探头窗口。越平行，即角度越小，获得的反射越好。因此，改善了针、特别是针尖的可视化。使用传统的直针，反射角沿着针杆的长度是恒定的，因而使得针的可见性极大地依赖于最初相比于探针正确的插入角度。使用弯曲的针，即使针在插入点附近是陡的，导致差的反射和因此导致差的可视化，在尖端附近的斜面上的某点处获得强反射的概率也是非常高的。曲率半径可以是50mm至120mm，小于50mm或大于120mm。这种针的变化对于阻断神经，如斜角肌神经、隐神经或胫骨神经，可能是特别相关的。

在一个实施方案中，针尖被研磨以改善皮肤穿孔。研磨的角度可以是20度，小于20度或大于20度。研磨表面可以面向内或向外，后者改善从内向外的皮肤穿孔。由于针的弯曲轨迹，当研磨表面面向外时，相比于弯曲的中心，尖端会显得更尖地朝向皮肤。

辨别患者体内的神经并不总是容易的，因而能刺激神经可能是有利的。因此，在本发明的一个实施方案中，空心针配置成对周围神经提供电刺激。

在本发明的一个实施方案中，空心针包括针杆、近端、远端、沿着所述针杆的第一部分的非传导层、沿着所述针杆的第二部分的传导层和针尖。

在本发明的一个实施方案中，组件还包括包含药物的注射器和一对胶布，从而使药物可以注射到患者体内，和使得导管可附接到患者。

所述空心针的近端优选地包括连接器，如鲁尔锁式接头。连接器具有导管的固定和锁定装置，如夹具、槽或插头。

在另一个实施方案中，所述连接器是封闭所述空心针和导管之间的连接区域的针座(hub)。导管可以直接或间接地附接到针。针座可以配置有把手/抓握表面以改善针和导管的手工操作，并且所述针座可以从针和导管组件分离以帮助组件可以作为一个单元被拉动穿过组织。

在本发明的一个实施方案中，对准、推或收回步骤包括神经电刺激的指导。这可能是为了辨别感兴趣的神经。

在本发明的一个实施方案中，对准、推或收回步骤包括注射药物使其通过针并从针尖离开。这可能是为了在针的对准或推的过程中给患者用药以便管理疼痛。

在本发明的一个实施方案中，收回步骤包括从针尾移除注射器以使得针尾能够接收另一个装置，例如其部件，例如导丝。

在本发明的一个实施方案中，收回步骤包括引导导管的导丝进入所述针尖或针尾，通过所述针并从针尾或针尖离开。

在本发明的一个实施方案中，收回步骤包括从针尾或针尖拉导管的导丝。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括将所述注射器连接到所述导管的所述近端。在注射过程中，可以通过超声成像检查导管的回声部分使导管的至少一部分在靶的附近。

在本发明的一个实施方案中，所述导管的所述部分包括在所述多个孔的远端和导丝的近端之间的容积，其中该容积在药物的注射过程中保持充满空气。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括通过超声成像检查所述多个孔周围的多个回声标记来在靶的附近对准导管的多个孔。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括通过拉导管的导丝或导管的近端来调整导管。代替不能被进一步推入患者体内的传统导管或甚至具有可调节长度的导管，可以简单地拉导管的近端使其进入正确的位置。在导管在一个方向上被拉得太多的情况下，现在可以在另一个方向上拉导管并使其进入正确的位置。如果导管随着时间移位，现在可以通过在拉导管的导丝和拉导管的近端之间交替直到满意为止来重新调整导管的位置。这可以用一只手来完成，同时用另一只手握住超声成像装置。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括将导丝固定到针尾或针尖以使得导丝和因而导管跟随着针。

在另一个实施方案中，导管被永久地直接附接到针。针通过插入孔和出口孔被拉动一路穿过组织，因此导管也被拉动完全穿过组织。在导管通过出口孔重新出现之后，将针与导管分离，只将导管留在组织中。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括在入口区域和出口区域上将一对胶布附接到导管以使得导管可调整。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括通过超声成像检查导管的多个回声标记来观察靶附近的导管的孔。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括在入口区域和出口区域上将胶布固定到导管以使得所述导管牢牢固定。

在本发明的一个实施方案中，注射步骤包括在入口区域和出口区域上从导管解除胶布以使得导管可调整。

Claims (54)

1.一种用于流体药物的给药的回声留置导管，该回声留置导管包括：

●包含内孔的导管杆，

●沿着所述导管杆的至少一部分分布并配置成用于输送药物的多个径向孔，和

●附接于所述导管的内孔和/或位于所述导管的内孔内并延伸到所述导管杆的远端之外的导丝，其中所述多个径向孔的远端位于所述导丝的近端的前面。

2.根据权利要求1所述的回声留置导管，其适合于调整和重新调整所述回声留置导管在患者体内的放置。

3.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述药物是麻醉剂或任何适当的药品，例如选自罗哌卡因、布比卡因、甲哌卡因和利多卡因所组成的组。

4.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管的近端配置为连接到辅助装置，如注射器或泵。

5.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管的所述远端配置为穿过人或动物的组织。

6.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述多个径向孔周围的区域包括回声标记，如回声涂层或回声绕组。

7.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管杆由大致柔性的聚合物组合物如聚氨酯、尼龙、聚乙烯、聚四氟乙烯或硅树脂制成。

8.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导管杆包括弱化区。

9.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝通过焊接或胶附接到所述内孔和/或处于内孔内。

10.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是刚性的细丝。

11.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝由回声材料制成。

12.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是至少部分柔性的。

13.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是部分固体的。

14.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述导丝是所述导管杆的同一本体的延伸部分。

15.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其配置为使得在所述多个径向孔的所述远端和所述导丝的所述近端之间的容积形成封闭端，以使得所述容积在药物输送的过程中保持充满空气。

16.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中导管的所述内孔在所述多个孔的远侧包括一个或多个阻塞部，以使得一个或多个空气容积或其它回声材料被圈闭在所述内孔内。

17.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述容积部分或完全填充有金属绕组、箔或任何其它回声材料。

18.根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述多个径向孔的位置配置为避免药物填满所述容积。

19.一种用于药物给药的组件，该组件包括：

●空心针，其中它的至少一部分是有回声的，和

●根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管，其中所述回声留置导管的横截面尺寸等于或大于所述空心针。

20.根据权利要求19所述的组件，其中所述空心针是直的。

21.根据权利要求19所述的组件，其中所述空心针是弯曲的。

22.根据前述权利要求19至21中任一项所述的组件，其中所述空心针配置成对周围神经提供电刺激。

23.根据前述权利要求19至22中任一项所述的组件，其中所述空心针包括：

●针杆，

●近端，

●远端，

●沿着所述针杆的第一部分的非传导层，

●沿着所述针杆的第二部分的传导层，和

●针尖。

24.根据前述权利要求19至23中任一项所述的组件，还包括：

●包含药物的注射器，和

●一对胶布。

25.根据前述权利要求19至24中任一项所述的组件，其中所述空心针的所述近端包括连接器，如鲁尔锁式接头。

26.根据前述权利要求19至25中任一项所述的组件，其中所述连接器具有所述导管的固定和锁定装置。

27.根据前述权利要求19至26中任一项所述的组件，其中所述固定或锁定装置包括：

●夹具，

●槽，或

●插头。

28.一种用于将药物供给至靶的方法，其包括下列步骤：

●将针尖插入患者的入口区域以使得它形成入口穿孔，

●在靶的附近对准所述针尖，

●将所述针进一步推入所述患者体内，以使得所述针尖穿孔并从所述患者的出口区域伸出，从而使其形成与所述患者身上的所述入口穿孔不同的出口穿孔，

●在通过所述针从所述患者的所述出口穿孔或入口穿孔将导管引导到所述患者体内的同时或之后，从所述患者的所述出口区域或入口区域收回所述针，以使得所述导管位于所述患者体内并从所述入口穿孔和所述出口穿孔伸出，其中所述导管包括：

i.包含内孔的杆，和

ii.多个孔，

●通过所述导管的所述内孔注入药物并且药物自所述导管中的所述多个孔离开到达所述靶。

29.根据权利要求28所述的方法，其中所述靶是周围神经、肌肉、血管或筋膜层。

30.根据前述权利要求28至29中任一项所述的方法，其中所述针是空心针。

31.根据前述权利要求28至30中任一项所述的方法，其中所述针是根据前述权利要求中任一项所述的空心针。

32.根据前述权利要求28至31中任一项所述的方法，其中所述导管包括：

●近端，

●远端，和

●导丝。

33.根据前述权利要求28至32中任一项所述的方法，其中所述导管是回声导管。

34.根据前述权利要求28至33中任一项所述的方法，其中所述导管是根据前述权利要求中任一项所述的回声留置导管。

35.根据前述权利要求28至34中任一项所述的方法，还包括提供根据前述权利要求中任一项所述的用于药物给药的组件的步骤。

36.根据前述权利要求28至35中任一项所述的方法，其中所述插入步骤包括在针尾处将注射器连接到所述针，其中所述注射器包括所述药物。

37.根据前述权利要求28至36中任一项所述的方法，其中所述对准、推或收回步骤包括超声成像的指导。

38.根据前述权利要求28至37中任一项所述的方法，其中所述对准、推或收回步骤包括神经电刺激的指导。

39.根据前述权利要求28至38中任一项所述的方法，其中所述对准或推的步骤包括注射所述药物通过所述针并从所述针尖离开。

40.根据前述权利要求28至39中任一项所述的方法，其中所述收回步骤包括从所述针尾移除所述注射器。

41.根据前述权利要求28至40中任一项所述的方法，其中所述收回步骤包括引导所述导管的导丝进入所述针尖或针尾，通过所述针并从所述针尾或针尖离开。

42.根据前述权利要求28至41中任一项所述的方法，其中所述收回步骤包括从所述针尾或针尖拉所述导管的所述导丝。

43.根据前述权利要求28至42中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括将所述注射器连接到所述导管的所述近端。

44.根据前述权利要求28至43中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括通过超声成像检查所述导管的回声部分而在所述靶附近对准所述导管的至少一部分。

45.根据前述权利要求28至44中任一项所述的方法，其中所述导管的所述部分包括在所述多个孔的所述远端和所述导丝的所述近端之间的容积，其中所述容积在药物的注射过程中保持充满空气。

46.根据前述权利要求28至45中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括通过超声成像检查所述多个孔周围的多个回声标记来在所述靶的附近对准所述导管的多个孔。

47.根据前述权利要求28至46中任一项所述的方法，其中所述回声标记是根据任一前述权利要求所述的。

48.根据前述权利要求28至47中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括通过拉所述导管的所述导丝或所述导管的所述近端来调整所述导管。

49.根据前述权利要求28至48中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括将所述导丝固定到所述针尾。

50.根据前述权利要求28至49中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括在所述入口区域和所述出口区域上将一对胶布附接到所述导管以使得所述导管可调整或可重新调整。

51.根据前述权利要求28至50中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括通过超声成像检查所述导管的多个回声标记来观察所述靶附近的所述导管的孔。

52.根据前述权利要求28至51中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括在所述入口区域和所述出口区域上将所述胶布固定到所述导管以使得所述导管牢固地固定。

53.根据前述权利要求28至52中任一项所述的方法，其中所述注射步骤包括在所述入口区域和所述出口区域上从所述导管解除胶布以使得所述导管可调整或可重新调整。

54.根据前述权利要求28至53中任一项所述的方法，其中所述药物是麻醉剂或任何适当的药品。