CN105982732A - 一种用于微创手术的热剪切钳 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于微创手术的热剪切钳，包括钳头、钳身和操作手柄，所述钳头包括护套和设置与所述护套内部的钳体和钢丝，所述钳体包括交叉活动连接的两个钳臂，两个所述钳臂各与一传动臂活动连接，两个所述传动臂通过各自的尾端活动连接于一个键轴上，所述键轴上嵌套有钢丝，所述钢丝的尾端固定连接有一根钢丝绳，所述护套的尾端内侧套接有垫片，护套的尾端外侧嵌套有轴承，所述轴承与一弹簧连接管的端部固定连接，所述钢丝绳穿过所述弹簧连接管向外延伸。通过本发明操作手柄可控制头端自由旋转，便于调整钳口方向，夹住组织，操控方便，易于推广。

Description

一种用于微创手术的热剪切钳

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种用于微创手术的热剪切钳，。

背景技术

大肠癌是消化道常见病、多发病。在欧洲、美国每年新发肿瘤达10％～15％，占恶性肿瘤的第2位，全世界新发大肠癌783,000/yr。我国已经进入老年社会，大肠癌发病率位居第4位，近年更呈上升趋势及年轻化趋势。大肠癌发生机制：1.腺瘤-癌序列学说(adenoma-cancer sequence)绝大部分(约70～85％)肠癌是由腺瘤或经过一定的腺瘤期癌变而来。2.异型增生-癌序列学说(dysplasia-carcinoma sequence)日本发现许多＜1cm、0.5cm内小的或微小癌的病灶，内镜下表现为单纯平坦(Ⅱb)或单纯凹陷(Ⅱc)的表现，病理上表现为没有腺瘤病变的早期癌。大肠息肉检出率10～15％，腺瘤性息肉越大，越容易癌变。息肉直径大于2cm以上的，癌变率达到6.8％～46％,其中绒毛状腺瘤>2cm时癌变率高达50％以上,有蒂巨大息肉往往头端先发生癌变，在没有侵及蒂部时，内镜下微创切断蒂部切除息肉，就可以达到根治，无须开腹手术。从长远来看，内镜下微创治疗是一种发展趋势。

内镜下息肉摘除术根据不同的息肉类型及大小，采用不同的器械，如小的无蒂息肉可采用活检钳咬除，热活检钳电灼咬除，微波，APC，直接电灼等方法。带蒂小息肉可以用圈套器套切息肉。巨大息肉主要分为2种：有蒂和无蒂(广基平坦型)，后者研究较多。主要手术方式有息肉灼除、摘除术，钛夹加尼龙圈套扎电切，EMR，ESD，开腹手术或腹腔镜手术等。而对于带蒂巨大(直径大于3cm)息肉，因息肉头端大，呈球形或分叶状，肠腔空间有限，圈套器难以直接套到蒂部。往往只能套住部分息肉，不得不采取分次分块切除，耗时费力，增加手术风险，有些被迫改开腹手术或腹腔镜手术。对于巨大无蒂息肉，往往采用黏膜下注水EPMR或ESD方法。其中使用器械主要有hook knife，ITknife(头端绝缘)，海博刀(成本高、结构复杂)等，向刀具方向发展较快。

在临床实践中，我们作内镜检查经常碰到带蒂巨大息肉(直径大于3cm及以上)，因息肉头端巨大，呈球形或分叶状，肠腔空间有限，用圈套器很难直接套到蒂部，往往只好用圈套器套住部分息肉，采取分次分块切除，耗时费力，增加手术风险。有些患者被迫改开腹或腹腔镜手术切除。对于带蒂巨大息肉，无论头端多大，实际上只要将其蒂部切断，头端就能自行脱落。另外，对于巨大扁平息肉，早期癌：在进行黏膜剥离过程中，IT刀，钩刀等直型刀具，主要以水平方向移动刀具切割剥离黏膜，而肠腔呈圆筒状，在水平方向呈半弧形，这样在水平方向左右移动刀具切割时，必须精确控制旋转镜身使刀具呈半弧形方向进行移动，技术要求高，操作难度大。

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于微创手术的热剪切钳，以解决现有技术中所存在的上述问题。

为了实现上述目的，本发明的技术方案如下：

一种用于微创手术的热剪切钳，包括钳头、钳身和操作手柄，其中，所述钳头包括护套和设置与所述护套内部的钳体和钢丝，所述钳体包括交叉活动连接的两个钳臂，两个所述钳臂各与一传动臂活动连接，两个所述传动臂通过各自的尾端活动连接于一个键轴上，所述键轴上嵌套有钢丝，所述钢丝的尾端固定连接有一根钢丝绳，所述护套的尾端内侧套接有垫片，护套的尾端外侧嵌套有轴承，所述轴承与一弹簧连接管的端部固定连接，所述钢丝绳穿过所述弹簧连接管向外延伸。

作为优选方案，所述垫片为塑料垫片或金属垫片。

作为优选方案，所述钳身包括弹簧管和套接在所述弹簧管外侧的绝缘套，所述弹簧管穿设在钢丝绳外侧。

作为优选方案，所述弹簧管为防折叠弹簧管。

作为优选方案，所述操作手柄包括手柄主体，所述手柄主体内套设有轴承，所述轴承的内圈嵌套在绝缘套外。

作为优选方案，所述手柄主体的尾端还设有电极结构，所述电极结构包括电极插头、电极基座和导线，所述电极插头固设在电极基座上，所述导线将电极基座和钢丝电连接。

作为优选方案，所述手柄主体的外侧还套接有滑环，所述滑环的尾部活动地设有尾环。

本发明的新型热剪切钳具有以下4种器械的特点：热活检钳的电凝电切，剪刀的剪切(钝性)，异物钳的抓持，圈套器的闭合环可调节大小，机械压榨切割作用，单臂使用时具有钩刀切割作用。

适应症：⑴上消化道(食管、胃、十二指肠)黏膜剥离术ESD(消化道早癌，扁平息肉)，下消化道(结肠，直肠)黏膜剥离术ESD(消化道早癌，扁平息肉)；⑵.黏膜下肿块挖除；⑶巨大带蒂息肉摘除；⑷食管贲门失迟缓症作POEM等。

因此，本发明的有益效果主要体现在：

(1)在消化道黏膜剥离术(ESD)中，IT刀，钩刀等直型刀具，主要以水平方向移动刀具切割剥离黏膜，而肠腔呈圆筒状，在水平方向呈半弧形，这样在水平方向左右移动刀具切割时，必须精确控制旋转镜身使刀具呈半弧形方向进行移动，技术要求高，操作难度大。而新型热剪切钳主要在垂直方向(与肠管纵轴平行)切割黏膜或粘膜下组织，调整并固定内镜，上下移动钳身，或(内镜稍稍推进与拨出)则非常容易操作。

(2)IT刀，钩刀等直型刀具，在切割黏膜时，因只有一极，黏膜下组织不易固定，操作时易出现滑脱现象；而新型热剪切钳具有2个操作臂，张开钳口，双臂抓持咬合组织后，黏膜下组织位于2个操作臂当中，形成闭合环，组织不易滑脱，稍稍拔出热剪切钳，提起，通过电凝电切，切断黏膜下组织。

(3)对于受大血管搏动或呼吸运动影响的部位，也比较容易操作，黏膜切开后，可固定内镜，利用透明帽撑开黏膜，在黏膜下使用热剪切钳前后来回操作，切断黏膜下组织。

(4)止血作用：①对于血管，可以使用热剪切钳钳夹止血，因热剪切钳2臂在收紧后，留有空隙，并且2臂间结构采用钝性设计，不像剪刀，在剪切时直接将血管剪断导致出血；②可以采取用热剪切钳头端直接接触电凝止血。

(5)带蒂巨大息肉切除，对于因息肉头端巨大，使用圈套器难以套入至蒂部，热剪切钳采用头端弯曲设计，可以直接钳夹蒂部，不易滑脱，电凝电切切断蒂部，有效克服圈套器套不到巨大息肉蒂部的缺点，具有省时，高效，直视下切除，标本完整，取出便捷，成功率高等优点。

(6)通过操作手柄可控制头端自由旋转，便于调整钳口方向，夹住组织，操控方便，易于推广。

(7)直接切开黏膜，头端稍微突出0.3mm，单臂使用时具有钩刀切开效果，另外，头端圆弧形钝性设计，不会损坏钳道。

(8)还可以当异物钳使用。

附图说明

图1为本发明的结构示意图；

图2为本发明中滑环的剖面图；

图3为本发明中滑环的截面示意图；

图4为本发明中钳头结构的分解示意图；

图5为本发明中钳身的截面示意图；

图6为本发明中操作手柄的剖面示意图；

图7为本发明中电极结构的结构示意图。

图中：1、钳头；2、钳身；3、操作手柄；4、滑环；5、尾环；6、电极结构；11、护套；12、钳臂；13、第一键轴；14、传动臂；15、第二键轴；16、钢丝；17、钢丝绳；18、垫片；19、第一轴承；110、弹簧连接管；111、钢丝绳；21、弹簧管；22、绝缘套；31、手柄主体；32、第二轴承；41、滑道；61、电极基座；62、电极插头；63、导线。

具体实施方式

本发明提供的一种用于微创手术的热剪切钳的结构示意图如图1～图7所示，包括钳头1、钳身2和操作手柄3，操作手柄3的外侧套接有滑环4，滑环4的尾端设有尾环5，其中，钳头1包括护套11和设置于护套11内部的钳体和钢丝17，钳体包括交叉活动连接的两个钳臂12，两个钳臂12各与一传动臂14通过第一键轴13活动连接，两个传动臂14通过各自的尾端活动连接于一个第二键轴15上，第二键轴15上嵌套有钢丝16，钢丝16的尾端固定连接有一根钢丝绳17，护套11的尾端内侧套接有金属或塑料材质的垫片18，护套11的尾端外侧嵌套有第一轴承19，第一轴承19与一弹簧连接管110的端部固定连接，钢丝绳17穿过弹簧连接管110向外延伸，钳身2包括防折叠的弹簧管21和套接在弹簧管21外侧的绝缘套22，弹簧管21穿设在钢丝绳外侧，滑环4的内侧设有可为钢丝绳定位的滑道41。操作手柄全长20mm，钳身鞘管总长1850mm，钳头全长约15.4mm。

钳臂头端呈弯钩状设计，弯钩约1mm长，钝性圆弧形光滑设计，这样在进出内镜钳道时，不易损伤钳道内壁，另外，也不容易损伤组织。钳臂外侧厚，内侧薄，而且钝性光滑设计。钳夹时，双臂之间留有一定空隙，最宽处约0.8mm,这样设计目的：一方面，双臂在咬合时可以挤压组织，增加电切效果；另外，双臂内侧钝性设计，避免像剪刀样，在钳夹时直接将组织剪断，引起出血，影响后续操作。钳臂参数：长x宽x高：7.8x0.8x0.52mm。钳臂弯钩处张开最大距离约8.0mm，这样就能夹住更多组织。传动臂参数：长x宽x高：3.1x1.2x0.7mm。

钳头主体结构尾部有一段延续部分，在设计模型时，可与钳头主体设计成为一体。垫片可以为金属不锈钢垫片或塑料垫片，其参数：外径x内径x厚度：2.2x1.2x0.8mm。轴承参数：外径x内径x厚度：2.0x1.2x5.0mm.弹簧连接管参数：外径x内径x长度：2.7x2.1x60mm。

两个钳臂通过键轴固定，其尾端分别通过两个第一键轴固定于两个传动臂，传动臂再通过第二键轴与钢丝头端固定，通过键轴固定后，均可以键轴为中心作部分旋转活动。然后将其组合体钢丝尾端穿过钳头主体结构管道，以第二键轴两端嵌入钳头主体结构中预制的孔隙。这样固定钳头主体结构，通过向前推动钢丝，钳臂即可张开，向后拉动钢丝，钳臂就可收紧咬合。将垫片套在钳头主体尾端管道上，再套入轴承，将轴承内圈用锡焊接固定于钳头主体尾端管壁上，然后将弹簧连接管套在轴承外圈上，再在其端口处，将其焊接固定轴承外圈上。这时，用手指捏住固定弹簧连接管，旋转钢丝绳，则钳头通过轴承可以自由旋转。再将钢丝绳穿入钳身弹簧管，钳身弹簧管套入连接弹簧管，在连接弹簧管端口边缘，将其焊接于弹簧管上。钳臂厚度0.52mm，钳头主体、弹簧连接管均涂特氟龙绝缘涂层。

操作手柄3包括手柄主体31，所述手柄主体31内套设有第二轴承32，第二轴承32的内圈嵌套在绝缘套外。

手柄主体的尾端还设有电极结构6，包括电极基座61，电极基座61上通过螺栓设有两个电极插头62，电极基座61与一钢丝64通过导线63电连接。

所述手柄主体的外侧还套接有滑环，所述滑环的尾部活动地设有尾环。

钳身主要由内、中、外三层结构构成，内层为不锈钢钢丝绳：直径0.8mm，长度约1855mm；中层为不锈钢弹簧管，参数：外径x内径x长度：2.0x1.0x1852mm.。绝缘层橡胶参数：外径x内径x长度：2.5x2.0x1852mm。不锈钢材质：参数：外径x内径x长度：5.1x3.0x42mm.。主要防止使用过程中操作手柄与钳身连接处折断。外涂特氟龙绝缘涂层。

手柄主要材质为塑料。将滑环来回移动，力量可通过钢丝以及钢丝绳传到钳头部位，控制钳臂张开或咬合。固定尾环，旋转操作手柄主体部，钢丝绳随之同向旋转，因钳身两头均有轴承，钳身鞘管则不随之运动，而钳头也跟随钢丝绳作同向旋转运动。

操作手柄全长200mm，主要由尾环，手柄主体构件，滑环，电极结构，钢丝等构成。尾环呈椭圆形，内径：23x25mm，外径：33x30mm，通过手柄尾端十字花瓣状结构，进行嵌入，“花瓣”弹开后尾环则不能脱落，并且可围绕手柄远端自由旋转。滑环与电极部分共同固定于一起，可随滑环一同来回移动。钢丝一端固定于滑环内部，一端与钢丝绳头端对接焊接。

钳身弹簧管末段套入轴承内圈，并且与内圈焊接固定，外圈可自由转动。再将钳身鞘管连同固定轴承一同插入操作手柄头端预留孔径中，将轴承外圈固定于手柄主体构件内。这样，旋转手柄，钳身鞘管则不动，钢丝绳随手柄一起同向运动。

滑环内有塑料卡槽与手柄主体构件相互卡住，使得滑环只能在手柄主体构件上滑动。不能独立转动。

钢丝末端折成90度角，嵌入并且固定于滑环上，这样，钢丝就会随着滑环移动，而不会滑脱。

金属导丝(铜质)约10mm长，一端焊接于电极基座上，另外一端焊接于钢丝上，起到将电流传导到钢丝上，再通过钢丝绳一直传到钳头。电极接口通过2个螺栓固定于电极基座上，再将金属导丝一端焊接于电极基座上，另外一端焊接于钢丝上。

操作方法(正面)：双手操作，右手大拇指插入尾环，食指和中指分别夹住滑环中部两侧，通过三指协调推拉滑动，控制钳头张开与咬合。另外，用左手大拇指与食指中指捏住手柄前端，搓动手柄，则可控制钳头逆时针或顺时针旋转，以便调整更合适的角度钳夹组织。

用专用连接导线一头连接高频电刀的正极，另外一头连接热剪切钳电极插头，再用专用连接导线一头连接高频电刀的零极，另外一头连接电极板上，电极板再粘贴小腿处。这样，在治疗时，当热剪切钳头端接触黏膜组织时，电流通过组织电极板回流到高频电刀，形成一个完整的回路。在高频电作用下，钳头即可切割黏膜组织，起到治疗作用。

综上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用来限定本发明实施的范围，凡依本发明权利要求范围所述的形状、构造、特征及精神所为的均等变化与修饰，均应包括于本发明的权利要求范围内。

Claims (7)

1.一种用于微创手术的热剪切钳，包括钳头、钳身和操作手柄，其特征在于，所述钳头包括护套和设置与所述护套内部的钳体和钢丝，所述钳体包括交叉活动连接的两个钳臂，两个所述钳臂各与一传动臂活动连接，两个所述传动臂通过各自的尾端活动连接于一个键轴上，所述键轴上嵌套有钢丝，所述钢丝的尾端固定连接有一根钢丝绳，所述护套的尾端内侧套接有垫片，护套的尾端外侧嵌套有轴承，所述轴承与一弹簧连接管的端部固定连接，所述钢丝绳穿过所述弹簧连接管向外延伸。

2.如权利要求1所述的热剪切钳，其特征在于，所述垫片为塑料垫片或金属垫片。

3.如权利要求1所述的热剪切钳，其特征在于，所述钳身包括弹簧管和套接在所述弹簧管外侧的绝缘套，所述弹簧管穿设在钢丝绳外侧。

4.如权利要求1所述的热剪切钳，其特征在于，所述弹簧管为防折叠弹簧管。

5.如权利要求1所述的热剪切钳，其特征在于，所述操作手柄包括手柄主体，所述手柄主体内套设有轴承，所述轴承的内圈嵌套在绝缘套外。

6.如权利要求5所述的热剪切钳，其特征在于，所述手柄主体的尾端还设有电极结构，所述电极结构包括电极插头、电极基座和导线，所述电极插头固设在电极基座上，所述导线将电极基座和钢丝电连接。

7.如权利要求6所述的热剪切钳，其特征在于，所述手柄主体的外侧还套接有滑环，所述滑环的尾部活动地设有尾环。