CN105973536A - 适用于无菌隔离器回风高效过滤器pao测试的装置和方法 - Google Patents

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赵嘉
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Abstract

本发明涉及一种适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置和方法，属于PAO测试技术领域，包括密封连接的隔离器操作舱和回风箱，隔离器操作舱和回风箱下部通过通风口相连通，回风箱内设置回风高效过滤器固定架，回风高效过滤器固定架上固定回风高效过滤器，对应回风高效过滤器的进风面在回风箱和回风高效过滤器固定架上密封连接PAO浓度检测接管和PAO发烟接管，对应回风高效过滤器的出风面在回风箱上设高效过滤器扫描口，高效过滤器扫描口处设回风箱盖板。本发明能够准确的判断出回风高效过滤器是否发生泄露，有效避免了回风高效过滤器发生泄露所带来的安全风险，能够确保无菌隔离器在正常工作时的安全性，有助于提高无菌药品的生产质量。

Description

适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置和方法
技术领域
本发明涉及一种适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置和方法，属于PAO测试技术领域，适用于各类层流型无菌隔离器的空气净化系统。
背景技术
目前，市场上的层流型无菌隔离器回风高效过滤器大多采用风筒式连接，高效过滤器前后两端接压差表，根据压差表显示的数值变化来判断高效过滤器是否发生泄漏，该方法虽然简单直观，但是误差较大，由于压差表精度的限制，微小的泄露不能被准确测出，这就增加了高效过滤器泄露的风险。另外，高效过滤器采用风筒式连接，过滤器出风面无PAO扫描的空间，所以不能采用PAO扫描的方式对高效过滤器进行检漏。其结构原理如图6所示，回风高效过滤器分别在进风面和出风面处设置压差表21，通过压差的变化来判断回风高效过滤器是否发生泄漏，且回风高效过滤器出风面密闭在排风筒22内，因此不能进行PAO扫描。
发明内容
根据以上现有技术中的不足，本发明要解决的问题是：提供一种可以克服上述缺陷，结构简单，使用方便，能够准确判断回风高效过滤器是否发生泄露，避免回风高效过滤器泄露带来的安全风险，提高无菌药品生产质量的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置和方法。
本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：
所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，包括密封连接的隔离器操作舱和回风箱，隔离器操作舱和回风箱下部通过通风口相连通，回风箱内设置回风高效过滤器固定架，回风高效过滤器固定架上固定回风高效过滤器，对应回风高效过滤器的进风面在回风箱和回风高效过滤器固定架上密封连接PAO浓度检测接管和PAO发烟接管，对应回风高效过滤器的出风面在回风箱上设置高效过滤器扫描口，高效过滤器扫描口处设置回风箱盖板。
适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置能够方便有效的对回风高效过滤器进行PAO测试，从而能够准确的判断出回风高效过滤器是否发生泄露，有效避免了回风高效过滤器发生泄露所带来的安全风险，有助于提高无菌药品的生产质量，结构简单，使用方便。
进一步地优选，所述的PAO浓度检测接管一端设置在回风箱外侧，另一端与回风高效过滤器固定架内侧连通；所述的PAO发烟接管一端设置在回风箱外侧，另一端连接回风高效过滤器固定架之间的方形环管，方形环管上设置出烟口，出烟口与回风高效过滤器的进风面相对应。PAO浓度检测接管与回风高效过滤器固定架内侧连通且与进烟口相对应，方便准确对回风高效过滤器进风面处的烟雾浓度进行检测，PAO发烟接管连接带有出烟口的方形环管，保证出烟的均匀性。
进一步地优选，所述的回风高效过滤器固定架与回风箱内壁焊接为一体，对应回风高效过滤器固定架的中间开口设置回风高效过滤器。回风高效过滤器固定架两端分别与回风箱内壁焊接，连接稳定性好，方便回风高效过滤器的固定，回风高效过滤器与回风高效过滤器固定架的中间开口相对应设置，能够确保PAO发烟接管出来的烟雾全部通过回风高效过滤器后才能排出。
进一步地优选，所述的回风高效过滤器周围设置螺柱，螺柱上设置有回风高效过滤器压板，回风高效过滤器通过回风高效过滤器压板、平垫圈A、弹簧垫圈A和盖形螺母A压紧固定在回风高效过滤器固定架上。连接固定方便。
进一步地优选，回风箱盖板通过平垫圈B、弹簧垫圈B和盖形螺母B压紧固定在回风箱的高效过滤器扫描口上。连接固定方便。
进一步地优选，回风箱盖板与回风箱之间设置回风箱盖板密封垫。提高回风箱盖板与回风箱之间的密封性。
进一步地优选，通风口为长方形结构。
进一步地优选，平垫圈A、弹簧垫圈A和盖形螺母A分别采用φ12平垫圈、φ12弹簧垫圈和M12盖形螺母。
进一步地优选，平垫圈B、弹簧垫圈B和盖形螺母B分别采用φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母。
一种适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置的测试方法，包括以下步骤：
A、无菌隔离器正常运行，将回风箱的回风箱盖板取下，其中，先依次拆下盖形螺母B、弹簧垫圈B和平垫圈B，然后再取下回风箱盖板和回风箱盖板密封垫；
B、将PAO发烟接管与气溶胶发生器的发烟接口相连接；
C、将PAO浓度检测接管连接光度计的一个浓度检测接口，将带有扫描仪的另一个浓度检测接口与回风高效过滤器的出风面相对应；
D、运行气溶胶发生器，PAO烟雾通过PAO发烟接管进入到回风高效过滤器的进风面，此时，通过光度计检测回风高效过滤器的进风面处的烟雾浓度，数值显示在光度计的显示屏上，当显示数值达到规定值时，气溶胶发生器停止工作；
E、光度计通过自带的扫描仪扫描检测回风高效过滤器的出风面处的烟雾浓度，根据扫描仪显示的数值判断回风高效过滤器是否发生泄露。
本发明所具有的有益效果是：
本发明所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置和方法结构简单，检测准确度高，通过对回风高效过滤器进行PAO测试，能够准确的判断出回风高效过滤器是否发生泄露，有效避免了回风高效过滤器发生泄露所带来的安全风险，能够确保无菌隔离器在正常工作时的安全性，有助于提高无菌药品的生产质量，具有较强的实用性。
附图说明
图1为本发明的结构示意图；
图2为本发明的正视图；
图3为本发明的俯视图；
图4为本发明的A处放大图；
图5为本发明的B处放大图；
图6为现有技术的结构示意图；
其中，1、隔离器操作舱；2、回风高效过滤器固定架；3、回风箱；4、高效过滤器扫描口；5、回风箱盖板；6、回风高效过滤器；7、回风高效过滤器压板；8、螺柱；9、通风口；10、PAO浓度检测接管；11、PAO发烟接管；12、方形环管；13、出烟口；14、平垫圈A；15、弹簧垫圈A；16、盖形螺母A；17、回风箱盖板密封垫；18、平垫圈B；19、弹簧垫圈B；20、盖形螺母B；21、压差表；22、排风筒。
具体实施方式
下面结合附图对本发明的实施例做进一步描述：
如图1-3所示，本发明所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，包括密封连接的隔离器操作舱1和回风箱3，隔离器操作舱1和回风箱3下部通过长方形结构的通风口9相连通，回风箱3内设置回风高效过滤器固定架2，回风高效过滤器固定架2与回风箱3内壁焊接为一体，对应回风高效过滤器固定架2的中间开口在回风高效过滤器固定架2上固定回风高效过滤器6，对应回风高效过滤器6的进风面在回风箱3和回风高效过滤器固定架2上密封连接PAO浓度检测接管10和PAO发烟接管11，对应回风高效过滤器6的出风面在回风箱3上设置高效过滤器扫描口4，高效过滤器扫描口4处设置回风箱盖板5。
如图2所示，所述的PAO浓度检测接管10一端设置在回风箱3外侧，另一端与回风高效过滤器固定架2内侧连通；所述的PAO发烟接管11一端设置在回风箱3外侧，另一端连接回风高效过滤器固定架2之间的方形环管12，方形环管12上设置出烟口13，出烟口13与回风高效过滤器6的进风面相对应。
如图4所示，所述的回风高效过滤器6周围设置螺柱8，螺柱8上设置有回风高效过滤器压板7，回风高效过滤器6通过回风高效过滤器压板7、平垫圈A14、弹簧垫圈A15和盖形螺母A16压紧固定在回风高效过滤器固定架2上。所述的平垫圈A14、弹簧垫圈A15和盖形螺母A16分别采用φ12平垫圈、φ12弹簧垫圈和M12盖形螺母。
如图5所示，所述的回风箱盖板5通过平垫圈B18、弹簧垫圈B19和盖形螺母B20压紧固定在回风箱3的高效过滤器扫描口4上，回风箱盖板5与回风箱3之间设置回风箱盖板密封垫17。所述的平垫圈B18、弹簧垫圈B19和盖形螺母B20分别采用φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母。
适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置的测试方法，包括以下步骤：
A、无菌隔离器正常运行，依次拆下盖形螺母B20、弹簧垫圈B19和平垫圈B18，然后再取下回风箱盖板5和回风箱盖板密封垫17；
B、将PAO发烟接管11与气溶胶发生器的发烟接口相连接；
C、将PAO浓度检测接管10连接光度计的一个浓度检测接口，将带有扫描仪的另一个浓度检测接口与回风高效过滤器6的出风面相对应；
D、运行气溶胶发生器，PAO烟雾通过PAO发烟接管11进入到回风高效过滤器6的进风面，此时，通过光度计检测回风高效过滤器6的进风面处的烟雾浓度，数值显示在光度计的显示屏上，当显示数值达到规定值时，气溶胶发生器停止工作；
E、光度计通过自带的扫描仪扫描检测回风高效过滤器6的出风面处的烟雾浓度，根据扫描仪显示的数值判断回风高效过滤器6是否发生泄露。
本发明结构简单，使用方便，能够方便有效的对回风高效过滤器进行PAO测试，准确的判断出回风高效过滤器是否发生泄露，有效避免了回风高效过滤器发生泄露所带来的安全风险，有助于提高无菌药品的生产质量，具有较强的实用性。
本发明并不仅限于上述具体实施方式，本领域普通技术人员在本发明的实质范围内做出的变化、改型、添加或替换，也应属于本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：包括密封连接的隔离器操作舱(1)和回风箱(3)，隔离器操作舱(1)和回风箱(3)下部通过通风口(9)相连通，回风箱(3)内设置回风高效过滤器固定架(2)，回风高效过滤器固定架(2)上固定回风高效过滤器(6)，对应回风高效过滤器(6)的进风面在回风箱(3)和回风高效过滤器固定架(2)上密封连接PAO浓度检测接管(10)和PAO发烟接管(11)，对应回风高效过滤器(6)的出风面在回风箱(3)上设置高效过滤器扫描口(4)，高效过滤器扫描口(4)处设置回风箱盖板(5)。
2.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的PAO浓度检测接管(10)一端设置在回风箱(3)外侧，另一端与回风高效过滤器固定架(2)内侧连通；所述的PAO发烟接管(11)一端设置在回风箱(3)外侧，另一端连接回风高效过滤器固定架(2)之间的方形环管(12)，方形环管(12)上设置出烟口(13)，出烟口(13)与回风高效过滤器(6)的进风面相对应。
3.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的回风高效过滤器固定架(2)与回风箱(3)内壁焊接为一体，对应回风高效过滤器固定架(2)的中间开口设置回风高效过滤器(6)。
4.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的回风高效过滤器(6)周围设置螺柱(8)，螺柱(8)上设置有回风高效过滤器压板(7)，回风高效过滤器(6)通过回风高效过滤器压板(7)、平垫圈A(14)、弹簧垫圈A(15)和盖形螺母A(16)压紧固定在回风高效过滤器固定架(2)上。
5.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的回风箱盖板(5)通过平垫圈B(18)、弹簧垫圈B(19)和盖形螺母B(20)压紧固定在回风箱(3)的高效过滤器扫描口(4)上。
6.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的回风箱盖板(5)与回风箱(3)之间设置回风箱盖板密封垫(17)。
7.根据权利要求1所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的通风口(9)为长方形结构。
8.根据权利要求4所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的平垫圈A(14)、弹簧垫圈A(15)和盖形螺母A(16)分别采用φ12平垫圈、φ12弹簧垫圈和M12盖形螺母。
9.根据权利要求5所述的适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置，其特征在于：所述的平垫圈B(18)、弹簧垫圈B(19)和盖形螺母B(20)分别采用φ6平垫圈、φ6弹簧垫圈和M6盖形螺母。
10.一种适用于无菌隔离器回风高效过滤器PAO测试的装置的测试方法，其特征在于包括以下步骤：
A、无菌隔离器正常运行，将回风箱(3)的回风箱盖板(5)取下；
B、将PAO发烟接管(11)与气溶胶发生器的发烟接口相连接；
C、将PAO浓度检测接管(10)连接光度计的一个浓度检测接口，将带有扫描仪的另一个浓度检测接口与回风高效过滤器(6)的出风面相对应；
D、运行气溶胶发生器，PAO烟雾通过PAO发烟接管(11)进入到回风高效过滤器(6)的进风面，此时，通过光度计检测回风高效过滤器(6)的进风面处的烟雾浓度，数值显示在光度计的显示屏上，当显示数值达到规定值时，气溶胶发生器停止工作；
E、光度计通过自带的扫描仪扫描检测回风高效过滤器(6)的出风面处的烟雾浓度，根据扫描仪显示的数值判断回风高效过滤器(6)是否发生泄露。
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