CN1059556C - 复方华蟾素 - Google Patents
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Abstract
一种治疗爱滋病和乙肝的中药复方华蟾素,组方中有蟾皮、虎杖、丹参等。可制成口服液,胶囊剂型。该药品依据蟾酥有抗爱滋病毒作用,华蟾素有抗乙肝病毒作用机理和中医药理论组方,经体外实验证实本品对HbsAg和HBeAg抑制率达98.2%和100%,治疗脂数达32%。胶囊剂临床应用也有良好疗效。本品与干扰素,无环鸟苷、苏拉明等现有药品相比,药源广,成本低,效果好,服用方便,无副作用,是目前治疗乙肝和艾滋病较为理想的中药。
Description
本发明属于中医药技术领域,涉及一种治疗爱滋病和乙肝的药品。
目前,对爱滋病毒.乙肝病毒感染无特效疗法。临床已应用多年的干扰素.无环鸟苷.苏拉明等药物价格昂贵.副作用大,干扰素对东方人疗效差。近年研究发现蟾酥有抗爱滋病毒作用,从蟾皮中提取的华蟾素(Cinobufotalin)有明显的抗乙肝病毒作用,但华蟾素需经静脉用药,局部有刺激性,偶而还可引起心脏不良反应。
本发明的任务是提供一种治疗爱滋病.乙肝疗效好.无副作用.成本低.服用方便的复方华蟾素制剂,从而有效地克服现有药品的不足。
本发明的任务是以如下方案实现的。
它是由下述重量比的原料制成:蟾皮0.1-1.0,虎杖1.0-3.0,白花蛇舌草1.0-3.0,黄芪1.0-3.0,丹参1.0-3.0,甘草0.5-1.5。
复方华蟾素药品所说的原料重量比可为:蟾皮0.4-0.6,虎杖1.8-2.2,白花蛇舌草1.0-3.0,黄芪1.8-2.2,丹参1.8-2.2,甘草0.8-1.0。
复方华蟾素药品能制成口服液,也能制成胶囊。
本发明药品剂型为口服液时,其制备工艺为:
(1)将干燥蟾皮用清水浸泡约12小时后,洗净;
(2)将经步骤(1)处理的蟾皮与组方中的其它药材一起,用煎煮法水煎,取煎液浓缩放冷;
(3)经步骤(2)放冷的浓缩液加乙醇搅拌.沉淀.滤过,减压浓缩至浸膏状;
(4)经步骤(3)制得的浸膏加适量蜂蜜.乙泊金乙酯.香精.蒸馏水搅匀,冷沉滤过,分装.灭菌,即为复方华蟾素口服液。
复方华蟾素药品剂型为胶囊时,制备工艺为:
(1)将蟾皮浸泡至软,煮5-10分钟,烘干磨成粗粉,依次用醋酸乙脂及氯仿各浸泡24小时,用清水浸泡2小时,烘干研磨成细粉备用;或将蟾皮泡软洗净后,用煎煮法水煎,取煎液浓缩成浸膏,干燥后研磨成细粉;
(2)将原料中的其它药材一起水煎,浓缩成浸膏,烘干,粉碎成粉;
(3)将步骤(2)制得的其它药材的浸膏粉和步骤(1)所得的蟾皮粉或蟾皮浸膏粉混匀,加糊精适量制粒,装囊,即为复方华蟾素胶囊。
本发明药品与现有药品相比疗效好,药源广,制备工艺简单,成本低,服用方便,无毒副作用。经北京医科大学体外实验证实本发明提取液在浓度为0.2mg/ml时,对HBsAg和HBeAg抑制率达98.2%和100%,治疗指数达32(治疗指数>2为有效),无细胞毒性。胶囊剂临床应用也有良好疗效。
临床和实验证明,复方华蟾素是治疗爱滋病和乙肝的一种较为理想的药品。
实施例一
处方:蟾皮0.5Kg,虎杖2Kg,白花蛇舌草2Kg。丹参1.5Kg,黄芪1.5Kg,党参1.5Kg,甘草1Kg,蜂蜜.山梨酸.香精适量。
制法:将干燥蟾皮浸泡约12小时,洗净,加虎杖等六味草药煎煮3次,每次1小时,滤过,合并滤液浓缩至5000mI,放冷,加入两倍量的95%乙醇搅匀,放置24小时,滤过,加蜂蜜.乙泊金.乙酯香精.蒸馏水至5000mI(每mI含生药2g)。冷藏,过滤。每支10mI分装成500支。以100度灭菌30分钟封口。每6支一盒装箱。
性壮:本品为棕褐色液体,味稍苦,微甜。
检查:本品相对密度应为1.10-1.25,PH值应为4.0-6.0。
实施例二
处方:蟾皮0.5Kg,虎杖2Kg,白花蛇舌草2.5Kg,丹参1.5Kg,黄芪1.5Kg,党参1.5Kg,甘草1Kg。
制法(1)将蟾皮泡软洗净后,用煎煮法水煎,取煎液浓缩成浸膏,干燥后研磨成细粉;(2)将原料中的其它药材一起水煎,浓缩成浸膏,烘干,粉碎成粉;(3)将步骤(2)制得的其它药材的浸膏粉和步骤(1)所得的蟾皮浸膏粉混匀,加糊精适量制粒,装囊,即为复方华蟾素胶囊。
病例一
王某,男,31岁。因乏力,口干1个月就诊,查血发现HbsAg.HBeAg均阳性。肝功能各项指标均正常。诊为乙肝病毒携带。即给复方华蟾素口服液10ml口服,每日3次,服药30天复查乙肝病毒标志物,其中HBeAg转阴,抗-HBe阳转,肝功能正常。3个月后随访仍正常。
病例二
时某,女,39岁。患慢性乙肝3年久治不愈就诊。查血发现ALT 210单位,总蛋白54,A/G倒值,HbsAg.HBV-DNA阳性。给予复方华蟾素胶囊2粒,每日3次口服。辅以益肝灵.蛋白锌等治疗6个月,复查肝功能正常。HBV-DNA转阴。随访6个月未复发。
病例三
刘某,男,16岁。查体发现阳性,肌肉注射猪苓多糖.乙肝疫苗3个月未见效,改用复方华蟾素胶囊和利肝康口服,每周肌注胸腺肽20mg 2次,用药三个月后,查肝功能正常,HbsAg.HBVDNA转阴,随访一年均正常。
Claims (4)
1.一种复方华蟾素药品,其特征在于它是由下述重量比的原料制成:蟾皮0.1-1.0,虎杖1.0-3.0,白花蛇舌草1.0-3.0,黄芪1.0-3.0,丹参1.0-3.0,甘草0.5-1.5。
2.根据权利要求1所述的复方华蟾素药品,其特征在于所说的原料重量比为:蟾皮0.4-0.6,虎杖1.8-2.2,白花蛇舌草1.0-3.0,黄芪1.8-2.2,丹参1.8-2.2,甘草0.8-1.0。
3.根据权利要求书1或2所述的复方华蟾素药品,其特征在于药品剂型为口服液,其制备工艺为:
(1)将干燥蟾皮用清水浸泡约12小时后,洗净;
(2)将经步骤(1)处理的蟾皮与组方中的其它药材一起,用煎煮法水煎,取煎液浓缩放冷;
(3)经步骤(2)放冷的浓缩液加乙醇搅拌.沉淀.滤过,减压浓缩至浸膏状;
(4)经步骤(3)制得的浸膏加适量蜂蜜.乙泊金乙酯.香精.蒸馏水搅匀,冷沉滤过,分装.灭菌,即为复方华蟾素口服液。
4.根据权利要求1或2所述的复方华蟾素药品,其特征在于药品剂型为胶囊,制备工艺为:
(1)将蟾皮浸泡至软,煮5-10分钟,烘干磨成粗粉,依次用醋酸乙脂及氯仿各浸泡24小时,用清水浸泡2小时,烘干研磨成细粉备用;或将蟾皮泡软洗净后,用煎煮法水煎,取煎液浓缩成浸膏,干燥后研磨成细粉;
(2)将原料中的其它药材一起水煎,浓缩成浸膏,烘干,粉碎成粉;
(3)将步骤(2)制得的其它药材的浸膏粉和步骤(1)所得的蟾皮粉或蟾皮浸膏粉混匀,加糊精适量制粒,装囊,即为复方华蟾素胶囊。
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中国药理学通报 1993.2.26 肖软林等,华蟾素的新用途 * |
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