CN105899180B - 用于阴道复原的家用发光二极管和按摩设备 - Google Patents

Abstract

发光模块和按摩设备提供阴道复原。在同时应用振动的情况下，设备将阴道区域或者粘膜中的胶原蛋白暴露于被提升到正常体温之上的温度，以引起胶原蛋白可逆地或者不可逆地变性。一旦发生了热诱发的胶原蛋白变性，新弹性组织生成和新胶原蛋白生成两者可以发生并且可以利用成纤维增殖开始，成纤维增殖可以使用振动来促进。新纤维生成也由于成纤维活性而发生，这导致新的胶原蛋白基质的分泌以实现组织修复。因此，设备利用热诱发的胶原蛋白变性和修复连同同时振动来改善组织紧张度、结缔组织张力、以及块状组织再生。

Description

用于阴道复原的家用发光二极管和按摩设备

背景技术

本发明总体上涉及可插入阴道的设备，更具体地，涉及可插入的阴道复原设备。

在分娩之后或者随着年龄增长，女性可能经历其阴道肌肉的弱化或者松弛。阴道肌肉的这种松弛被称为阴道松弛综合症(VRS)或者阴道壁膨胀，并且其对性交有不利影响，可能引起性行为和自尊问题，并且可能导致尿失禁。用于紧致松弛阴道肌肉的常规解决方案包括凯格尔(kegel)训练和阴道乳膏，但是这些通常不起作用。用于阴道复原的高成本并且侵入性的程序(例如阴道成形术或者激光阴道复原)是另一选项，但是这些也不能为阴道复原提供安全、舒适、负担得起的选项。用于插入到阴道中以提供处理的临床处理设备也是可用的。然而，这些常规设备实际处理VRS的能力似乎是有限的。此外，这些设备是用于在临床场景下的处理，而不是设计为用于消费者或者在家使用的紧凑设备，它们也不是被设计为让女性享受使用的，这使得不太可能出现定期处理并且降低了设备的有效性。

发明内容

用于阴道内腔的复原和按摩设备包括可插入设备，该可插入设备例如在VRS之后通过在持续时间内的振动、热负载、以及光发射量，来修复诸如阴道组织之类的粘膜组织。该设备将经控制量的热量应用到包围阴道粘膜的皮下结缔组织，特别是应用到产后女性的阴道粘膜，产后女性经历了由分娩期间的组织拉伸、弹性蛋白酶酶的产生、缺氧、以及机械应力造成的阴道紧张度(tone)和组织张力的显著损失。动作的机制主要是顺序过程中的在包围阴道腔的结缔组织内的胶原蛋白改型，该顺序过程开始于胶原蛋白融化并且结束于生成阴道内腔的显著紧致的炎症性(inflammatory)和纤维化响应。在一些实施例中，在足以诱发新胶原蛋白生成(neocollagenesis)、新纤维生成(neofibrogenesis)、或者新弹性组织生成(neoelastogenesis)的温度范围下应用热量。

设备还振动以向组织提供按摩，并且这一振动还可以增加阴道组织中的治愈响应。按摩诱发用户的愉悦响应，使得使用设备是令人享受的并且鼓励更长时间使用设备。由于设备被使用了更长时间，所以处于更低水平的热量受控应用可以发生更长时间，以便更有效地诱发胶原蛋白融化。通过应用振动，可能增强新弹性组织生成和新胶原蛋白生成的过程，从而提供更有效的修复和对阴道组织的紧致。因此，可以在提供用户的愉悦响应的范围下应用振动。还可以在诱发愉悦响应的同时、在足以增强肌原纤维生成和新胶原蛋白生成的范围下应用振动。

在一些实施例中，低水平激光(LLLT)疗法也可以在该设备中使用以处理阴道组织。通过一个或者多个光发射器的光发射量在如下范围内，该范围足以防止细胞凋亡和细胞死亡，刺激成纤维增殖、迁移、以及胶原蛋白合成，调制炎症性和抗氧化剂响应，和/或刺激阴道组织中的血管生成和组织修复。

设备被设计为方便在家使用的设备，其可以由未经训练的用户操纵。在一个实施例中，该设备是手持式设备，并且大多数或者所有部件被集成在手持式设备内。设备可以具有可以由用户控制或者由设备自动控制的各种设置。在一个实施例中，用户具有选项以选择针对振动、热负载、以及使用持续时间的一个或者多个设置。在另一实施例中，设备确定针对振动、使用光发射器的热负载、以及持续时间的设置，以诱发新胶原蛋白生成、新弹性组织生成、以及新纤维生成。振动还诱发愉悦响应。在其它实施例中，用户选择一个或者多个设置，并且设备确定不具有用户选择的附加设置。设备还被设计为处理阴道内组织的局部区域，而非阴道内腔的整个长度，从而从邻近的未被处理的组织位点，增加了治愈率。设备还可以与某些定制的润滑剂一起使用。

附图说明

图1A至图1B是图示了根据实施例的与皮肤修复关联的数据的图表。

图1C至图1E是根据实施例的复原和按摩设备的示例。

图2是根据实施例的复原和按摩设备中的部件的框图。

图3是根据实施例的诱发环境的框图。

图4是根据实施例的用于诱发新胶原蛋白生成、新弹性组织生成、或者新纤维生成的方法的流程图。

图5是根据实施例的用于由诸如图1C至图1E中的设备的实施例的用户执行的阴道复原的方法的流程图。

图6是根据实施例的用于通过使用诸如图1C至图1E中的设备的实施例而产生的整个生理过程的方法的流程图。

附图仅为了说明目的描绘了本发明的各种实施例。本领域技术人员将容易从以下讨论认识到，可以在不脱离本文中描述的本发明的原理的情况下采用本文中图示的结构和方法的备选实施例。

具体实施方式

概览

分娩对阴道壁的作用

在分娩之后或者随着年龄增长，女性可能经历其阴道肌肉的弱化或者松弛。例如，分娩可能引起塑性阴道壁膨胀，还被称为阴道松弛综合症(VRS)。同行评议文献显示，分娩与包括塑性阴道膨胀、尿失禁和排便失禁、以及盆腔器官脱垂在内的若干盆腔底紊乱的四倍到七倍增加(1)关联。文献提出，分娩引起盆腔底的横纹肌肉(术语为肛提肌)的直接肌肉创伤或者失神经损伤，并且从而导致盆腔器官的肌肉支撑失效。这些紊乱影响着美国三分之一的成年女性，影响她们的生活质量(2、3、4、5)。据对149,554位成年女性的一项研究报道，有百分之11的风险在80岁之前经历单次针对盆腔底紊乱或者失禁的手术，并且发现这些女性中的百分之29需要多次外科手术(6)。

已经证明阴道壁膨胀导致基质金属蛋白酶MMP-2和MMP-9(主要在结缔组织和骨髓细胞中表达的弹性蛋白酶的酶)的表达增加(7)。弹性蛋白酶的酶导致对弹性蛋白(诸如胶原蛋白之类的在结缔组织中用于建立结缔组织的类似弹簧的特性的另一重要蛋白)的破坏。弹性蛋白损坏降低了在拉伸之后经拉伸的结缔组织再构形(reconform)成原始形状的能力。在对老鼠进行的实验中，使用微球囊拉伸阴道壁，并且在进行组织学检查时看到了大量的破碎并且断裂的弹性蛋白纤维(7)。如图1A所述，分别如在图表1(a)和图表1(b)中所见那样，明显在膨胀之后，MMP-2和MMP-9的产生上调。

除了弹性蛋白酶效应之外，由分娩造成的对阴道粘膜壁的长时间组织拉伸、缺氧、以及机械应力贡献于器官的塑性膨胀。一起考虑，结果指示，阴道壁膨胀诱发增加的蛋白酶活性，并且弹性蛋白纤维合成对于阴道壁从膨胀诱发的损伤恢复是至关重要的。

胶原蛋白和弹性蛋白纤维的再构形

阴道肌肉组织结构、阴道粘膜壁、以及阴道肌肉组织像人体中的其它组织一样包括蛋白纤维的细胞外基质(ECM)和ECM内的成纤维细胞。为了紧致阴道肌肉组织，蛋白纤维的ECM或者更具体地蛋白纤维本身可以被紧致。ECM包括多种蛋白(包括胶原蛋白、诸如弹性蛋白之类的基本结构蛋白)的纤维。胶原蛋白具有三重螺旋结构，其中单独的链通过氢键保持在一起，并且由于聚集在一起的单独链而向组织提供弹性、有弹力的性质，聚集在一起的单独链形成了具有像弹簧一样的可拉伸性质的原纤维。

紧致ECM的一个方法包括通过使纤维变性来紧致胶原蛋白纤维。胶原蛋白纤维以及其它蛋白的纤维根据它们所暴露于的最大温度而变性并且因此紧致。在体温下，胶原蛋白原纤维形成随机盘绕(8)。如果暴露在仅稍微高于正常体温的温度下，则胶原蛋白的随机盘绕配置通过称为“融化”的过程改变为更线性的配置。这一过程依赖于时间，并且由阿列纽斯(Arrhenius)方程式支配：

其中k是速率常数，A是反应分子之间的碰撞频率，E_a是活化能、R是气体常数、并且T是绝对温度(10)。根据Arrhenius方程式，胶原蛋白变性依赖于温度以及时间，如来自在图1A中示出的图表2中的活体组织的胶原蛋白融化温度数据所示。

如图所示，当持续5分钟或者更长时间暴露于热负载时，胶原蛋白可以在相对低的温度下融化(变性)。融化可以在核心体温或者甚至核心体温以下发生。低融化温度允许胶原蛋白分子融化以及局部再折叠，从而提供结缔组织纤维中的弹性和强度。低温阈值还允许发生胶原蛋白复性(再折叠)。在更高的温度下，胶原蛋白通过显著的配置改变而转变，其中纤维(在一些情形下剧烈地)收缩或者紧致，并且再配置或者变性(例如，测试期间七个处理组的组织长度的平均改变所示出的)是不可逆的，如在图1A中所示的图表3中见到那样。

胶原蛋白纤维可以收缩到纤维原始长度的大约40％，并且然后尽管温度增加但不可能有进一步的改变。胶原蛋白收缩在大约60℃时开始并且在80℃时达到变性，如在图1A中所示的图表4中的七个处理组的胶原蛋白结构的主观组织学得分(平均+/-SD)中所见那样。图表4中的具有不同字母的条与彼此明显不同(P<0.05)。

人类对热诱发的疼痛的感知在40℃(104°F)开始，远低于使得胶原蛋白明显变短所需要的温度。局部冷却可以是对这一问题的解决方法，因为局部麻醉药剂似乎无法增加患者对热量的忍耐力(11)。

一旦出现了胶原蛋白的热诱发变性和ECM的紧致，新弹性组织生成和新胶原蛋白生成在变性之后的一个月内发生(12)。新弹性组织生成和新胶原蛋白生成是包括ECM的改型以及在现有ECM中分别集成新的蛋白纤维、弹性蛋白、以及胶原蛋白的过程。根据研究，这些过程在变性之后七天(成纤维细胞增殖的典型时间表)开始。成纤维细胞分泌胶原蛋白，帮助使用所分泌的胶原蛋白构建新基质，并且实现组织修复(9)。热诱发的变性将引起蛋白纤维的收缩并且改善组织紧张度和结缔组织张力。

振动对组织的作用

研究还显示振动对包括参与ECM改型的成纤维细胞在内的各种人类细胞类型有作用(13、14、15、16、17)。在活体中，有特别是在机械应变高的地方表达的两种ECM糖蛋白：肌腱蛋白和胶原蛋白XII。肌腱蛋白在愈合的伤口周围出现，并且是包含纤连蛋白(包含在胶原蛋白结合中的重要蛋白)的控制响应的一部分。附接到应变胶原蛋白基质的成纤维细胞比附接到松弛胶原蛋白基质的成纤维细胞产生更多的这两种ECM糖蛋白(13)。因此，全身振动训练在康复和体育活动中广泛使用，以通过利用振动的作用改善肌肉力量、平衡、以及柔韧性(18)。

各种其它研究显示，振动影响软骨中的三维培养的软骨细胞中的蛋白多糖(在结缔组织中发现的主要蛋白)的产生(19)，并且增强使用低量级振动进行了预处理的女性运动员的肌肉原纤维源祖肌管的形成，其中当使用8至10Hz的频率时发生I型胶原蛋白的最大表达(16)。已经显示，低量级振动增强了肌管或者肌肉原纤维形成，其中当使用8至10Hz的频率时发生I型胶原蛋白的最大表达。

振动对I型胶原蛋白的基因表达的作用已经显示是深刻的(20)，如在图1B中所示的图表5中的振动对胶原蛋白基因上调的作用中所见到那样。发现I型胶原蛋白和β-肌动蛋白的基因表达的3至4倍的增强。如图所示，在5Hz处发现了最大作用。对myoD(在肌生成的早期和晚期分化阶段中的主调节器蛋白)的基因表达而言，发现在10Hz处大于7倍(20)，如在图1B中所示的图表6中振动对myoD基因上调的作用所见到那样。这些基因表达增强反映在细胞水平上，其中肌管数目、长度、面积、以及融合指数或者新细胞产生速率全部都在振动的作用下增加相似的数量级(20)，如在图1B中所示的图表7中振动对肌管数目的作用所见到那样。

除了振动对成纤维的作用之外，振动还提供按摩阴道组织和提供用户的愉悦响应的益处。这一附加益处意味着该设备可以被更频繁地使用并且被使用更长时间段或者更长持续时间，使得更容易具有定期的、更有效的组织处理。已知胶原蛋白在大约60℃至80℃融化，可以40℃和40℃以上的温度可能对于用户是不舒适的。因为振动设备被设计为在使用期间诱发愉悦，其可以被使用更长时间段。如果应用热量的时间被延长，可能在更低的温度下引起胶原蛋白融化，因此保证了温度可以舒适地保持在不会使用户产生疼痛或者不舒适的区域内。因此，振动不仅对治愈组织有积极作用，而且还提供了使得使用该设备是令人享受的并且潜在地延长使用的持续时间的益处，允许使用更低的温度实现胶原蛋白融化、复性、以及后续的重新(de novo)形成。

低水平激光对组织的作用

除了振动之外，研究表明，低水平激光(LLLT)也通过刺激成纤维增殖、迁移、以及胶原蛋白合成而影响成纤维。光谱的包括一些近红外部分的深红色部分中的激光还防止细胞凋亡和细胞死亡、调制炎症性和抗氧化剂响应、以及刺激血管生成和组织修复。LLLT作用特定于小量的光，并且现在是用于修复运动员的肌肉骨骼损伤的广泛接受的方式(21)。

所公开的设备使用热负载、振动、光发射量、以及持续时间中的一种或者多种将包围阴道内腔的结缔组织内的胶原蛋白改型。热负载通过使得胶原蛋白收缩而将ECM改型，并且振动和光发射量促进成纤维的活性，从而帮助胶原蛋白基质改型。可以根据热负载调节使用的时续时间，或者反之亦然，以便加速或者减速热诱发的变性。

复原和保健按摩设备

图1C至图1E是复原和保健按摩设备100的实施例的示例。图1C提供了设备100的透视图，设备100包括设备100的把手或者端部155、设备的相对的可插入端部175、端部155和175之间的区域或者处理窗口170、以及在窗口170的两侧的区域160和165。图1D是图示了用户接口、光发射器、以及某些内部部件的设备100的底侧图解视图。图1D图示了控件或按钮155A-D、充电器150、发光二极管170A-C、包括传感器的部分160和165、以及振动设备172(位于图1C所示的端部175处)。图1E是设备100的侧视图，包括发光二极管170A-C的图示，并且示出了设备100的不透明部分180和透明部分185。

在图1C所示的实施例中，设备沿着竖直轴105为从2至7英寸长，其中沿着水平轴110具有从1至3英寸的直径。在其它实施例中，设备100的形状和尺寸可以变化。在使用期间，设备的一部分(至少包括端部175和窗口170)被放置在阴道内腔中。

图2图示了可以在图1C至图1E中所示的设备100中找到的部件，但是可以包括更多或者更少的部件。根据一个实施例，设备100包括振动部件210、安全温度部件220、光发射器部件240、用户接口250、以及电源260。在备选实施例中，设备包括振动部件210、安全温度部件220、冷却部件230、光发射器部件240、用户接口250、以及电源260。例如，在如图1D中所示的一个实施例中，振动部件210包括在端部175处集成在设备100内的一个或者多个振动设备172(图1D)(诸如马达)，安全温度部件220包括集成在设备的壳体内并且在部分160和165处集成在设备内的温度传感器和/或光学传感器，光发射器部件240包括在部分170(其形成用于处理组织的处理窗口)处的发光二极管，并且用户接口250位于设备100的把手端部，诸如端部155。如图1D中所示，光发射器部件240在这一示例中包括用于处理的一个或者多个发光二极管170B以及作为视觉指示器的一个或者多个发光二极管170A和170C。设备的把手端部(诸如端部155处)包括用于开启或者关闭设备(例如图1D中的155A)、用于开启或者关闭光疗法(例如图1D中的155C)、以及用于调节振动(例如图1D中的155B和155D)的一个或者多个控件(例如按钮)。光发射器部件240和用户接口在下文结合图2进一步描述。

在一个实施例中，设备的壳体由高硬度医疗级硅树脂材料制成，颜色上无色透明，并且结构上具有非常轻微的可变形性。在另一实施例中，壳体由不透明液晶聚合物制成。在又一实施例中，设备的壳体由高硬度医疗级硅树脂材料和透明液晶聚合物两者制成。例如，如图1E中的侧视图所示，设备100的壳体可以在发光二极管在设备中位于的位置处是透明的(例如在部分185处)，并且在发光二极管不位于的位置(诸如部分180)处是不透明的，如图1E所示。在端部175被插入在阴道中时，设备的部分185因此充当处理窗口并且是光从设备100照射到阴道内的组织上以向组织提供处理的区域。

设备可以是防水的(或者抗水的)，并且可以抵抗一定范围的润滑剂化学。设备因此与将光学发射表面的折射率与组织表面匹配(诸如通过水基)的定制的医疗级润滑剂的使用兼容，从而将透射到组织中的光最大化并且将由散射造成的光损失最小化。

图1C至图1E中的设备被设计为在家使用或者作为I类产品，并且不需要经过训练的个人进行使用。为了使用舒适和方便，其还被设计为人体工程学的。其进一步是便携的、容易清洁、可以通过电池操作、并且可以是IPXn流体入口额定的。其可以是手持式设备，并且一些或者所有部件可以被集成到设备内或者被包括在设备上，使得其可以是完全包含式的消费者手持式单元。

图1C至图1E提供了设备可以被如何设计的各种示例。设备的其它设计可以包括用于刺激女性解剖学(anatomy)的某些方面的部件。例如，设备可以被成形用于或者包括旨在刺激G点的突起。设备还可以包括从设备延伸到阴道外旨在刺激阴蒂的部件。

设备可以具有各种按摩特征。在一些实施例中，其具有各种振动设置，包括不同的速度、节拍、或者其它变化。振动设置还可以被设计为将处理效果最大化，包括生成由振动引起的经改善的治愈响应。设备的某些方面可以被设计为旋转或者以其它方式移动以提供按摩。设备可以包括由用户的手抓握以便容易插入和操纵的把手或者部分，诸如图1C中的把手部分155，并且设备的一些或者所有剩余部分可以被插入到阴道中。

图2是根据图1C中所示的实施例的复原和保健按摩设备中的部件的框图。在其它实施例中，设备可以包括与图2中所示的那些部件不同的和/或附加的部件，并且部件可以包括与本文中所描述的那些特征不同的和/或附加的特征。

振动部件210向与设备接触的阴道组织应用振动。振动部件210包括被配置为在5至10Hz范围内、在8至10Hz范围内、或者在从0至15kHz的任何频率处操作的一个或者多个马达和一个或者多个配重(但是其还可以按照期望在其它相似范围内操作)。例如，一个马达可以在低于10Hz的频率下操作以提供阴道复原，并且一个或者多个其它马达可以在高达15kHz的频率下操作以诱发愉悦。作为另一示例，单个马达既提供阴道复原又诱发愉悦。根据研究，5至10Hz范围的振动实现肌原纤维生成和胶原蛋白产生，从而增强组织再生、新胶原蛋白生成、以及阴道组织复原。在一些实施例中，振动部件210在所确定的任何范围内振动以产生有效的肌原纤维生成和胶原蛋白产生。一个或者多个马达和一个或者多个配重可以柔性耦合到设备的壳体的内壁的一个或者多个部分。在一个实施例中，一个或者多个马达和一个或者多个配重耦合到壳体的内壁的一个或者多个部分，以将表面偏斜最大化或者将壳体对一个或者多个马达和一个或者多个配重的偏移最大化。在一个实施例中，一个或者多个马达和一个或者多个配重可以内联耦合和配对，从而提供沿着设备的竖直轴105的振动模式的相位。振动模式的相位可以是通过外部用户接口250呈现给用户的选项。如结合图3在下文进一步描述那样，各种振动模式可以通过用户接口250选择。振动部件210可以耦合到设备以产生沿着设备的竖直轴105或者沿着设备的水平轴110的振动(从竖直轴105的离轴移动)。

在其它实施例中，振动部件210包括高效率谐振驱动机构，从而减少操作设备所需要的功率。高效率谐振驱动机构包括由将磁通量线导向到弹簧钢转子的层压电枢块包围的稀土磁定子。电枢包括反义线圈，并且反义线圈周期性地并且连续地使由电枢朝向转子导向的磁力不平衡，从而引起转子在所应用的力的方向上偏斜。谐振驱动机构被配置用于在任何期望的频率处的谐振操作，其中优选的范围为5至10Hz。谐振驱动机构还可以被配置用于在8至10Hz范围内的，或者在从0至15kHz的任何频率处的谐振操作。例如，一个谐振驱动机构可以在小于10Hz的频率下操作以提供阴道复原，并且一个或者多个其它谐振驱动机构可以在高达15kHz的频率下操作以诱发愉悦。高效率谐振驱动机构的主要属性是，高效率谐振驱动机构使用很小的驱动能量用于比较大的机械偏斜，没有可能磨损的移动或者滑动部分，并且包括不需要昂贵部件的简单构造。在一些实施例中，高效率谐振驱动机构的转子柔性耦合到设备的外壁，设备的外壁被配置为将设备的关键的、限定部分(而非默认的整个设备)的表面偏斜或者振动最大化。柔性耦合将对阴道粘膜而非设备用户的手的能量耦合最大化。在另一实施例中，振动部件210包括附接到设备的外部附加附属物(未示出)的附加的外部马达和一个或者多个配重。

安全温度部件220包括热过载检测，热过载检测包括一个或者多个热电偶、热检测器、隔断器、光学检测器、或者其它合适的温度读取器或者检测器。因此，如由安全温度部件220所检测到的，如果人类粘膜组织的温度超过阈值温度，则结合图3在下文进一步描述的诱发生成器350调节被发送到光发射器部件240的指令，以减弱或者关闭LED，并且因此，通过控制LED的发射来降低温度。

安全温度部件220还可以包括安全互锁，安全互锁包括在设备的壳体中的、可以通过温度检测人类组织(例如粘膜组织)的热量传感器。在其它实施例中，安全互锁包括红外传感器或者能够检测与设备的壳体的外壁接触的人类组织的其它合适的传感器。如果设备未与阴道内腔内的阴道组织或者等同物接触，则安全互锁可以(诸如通过光发射器部件240)防止设备发射光或者减少所发射的光的强度。

安全温度部件220还可以加热与设备接触的阴道组织以诱发新胶原蛋白生成。安全温度部件220被配置为在35℃至80℃的范围内操作，以例如测量设备的壳体和/或与设备的壳体接触的阴道粘膜(与设备的壳体接触的阴道粘膜的高达7mm深度)的温度，并且以允许优选地对与设备的壳体的外壁接触的阴道组织(诸如阴道粘膜)上的5mm或者更多的深度产生热量。因此，在这一实施例中，执行安全温度部件220的功能以帮助光发射器部件240。例如，光发射器部件240可以提供稳定的光发射以及因此热负载，而安全温度部件220加热以将温度保持在可以由用户或者由存储在设备上的存储器360中的协议指定的温度范围内。

在提供热负载的实施例中，安全温度部件220被配置为操作1至10分钟，但是也可以使用更长或者更短的时间段。例如，在一些实施例中，安全温度部件220操作，只要用户舒适，并且当达到阈值温度时的设定温度下关闭或者循环。备选地，安全温度部件220操作由处理和之前的使用所决定的持续时间。例如，如果处理包括针对一周使用设备三次、每次使用设备8至10分钟的协议，则安全温度部件220可以操作8至10分钟。如果例如用户在一周中已经使用了设备三次，则安全温度部件220的持续时间可以减少，或者可以向用户给出指示，即不必要使用安全温度部件220。在一些实施例中，安全温度部件在确定为对允许胶原蛋白融化和修复的深度产生热量的温度或者温度范围内操作。安全温度部件220被配置为能够处理阴道组织的局部区域以及沿着阴道内腔的阴道组织的整个长度。由于来自沿着阴道内腔的邻近的未被处理的组织位点的帮助，处理阴道组织的局部区域允许比当处理阴道组织的整个长度时更高的治愈率。

阴道组织的被处理的局部区域可以手动选择或者自动选择。在手动的实施例中，用户可以使用具有对应于沿着设备的竖直轴105的局部区域的多个凹口的滑钮。在自动的实施例中，安全温度部件220基于存储在存储器360中的一个或者多个编程模式，来选择沿着设备的竖直轴105的局部区域。

为了补充安全温度部件220的功能，在一些实施例中，设备包括冷却与设备接触的阴道组织的冷却部件230，从而将来自设备的在阴道组织上的热负载的用户感知最小化。因此，冷却设备230可以帮助将设备的温度保持在某个范围内或者阈值温度以下。冷却部件230包括包含低温流体的同轴外部护套，从而将上皮热量负载最小化。在另一实施例中，冷却部件230包括集成到设备的壳体的内壁中的一个或者多个帕尔帖(Peltier)冷却设备。在其它实施例中，冷却部件230包括在设备的壳体的内壁的外围的冷却装置，从而通过无源传导到达设备的壳体的内壁并且接着到达热管组件而将热量负载最小化。另一实施例包括液体冷却剂，诸如水中的无毒的丙二醇，其将过量的热能从光发射器部件240导向到位于设备的一个端部的热量交换器。冷却部件230被配置为将与设备接触的阴道组织冷却到40℃以下，但是其还可以按照期望被设计为冷却到更高或者更低的温度。冷却部件230是可选部件，并且取决于安全温度部件220，可以是需要的或者可以是不需要的。

光发射器部件240在光谱范围内发射光，该光谱范围足以防止细胞凋亡和细胞死亡、刺激成纤维增殖、迁移以及胶原蛋白合成、调制炎症性和抗氧化剂响应、以及刺激阴道组织中的血管生成和组织修复。光发射器部件240还可以在可见光谱内发射光作为视觉指示器，以在处理窗口185中向用户提供视觉指示：在足以防止细胞凋亡和细胞死亡、刺激成纤维增殖、迁移以及胶原蛋白合成、调制炎症性和抗氧化剂响应、以及刺激阴道组织中的血管生成和组织修复的光谱范围内发射光。视觉指示器还可以被包括在设备100的把手155部分中，以向用户提供在使用设备100期间可见的附加的视觉指示器。光发射器部件240被配置为向包围设备的阴道粘膜上的3至5mm或者高达7mm的穿透深度应用150mW/cm²的热负载，并且基于由安全温度部件220取得的温度读数而进行控制。

在另一实施例中，光发射器部件240还可以在250至400nm的范围内发射光以用于消毒或者杀菌目的。在250至400nm范围内发射的光可以在使用设备期间杀死细菌并且防止感染(诸如宫颈感染)。在250至400nm范围内发射的光可以杀灭和杀死沿着设备的处理部分(诸如图1E中的部分185)的阴道组织中的细菌、沿着插入阴道的设备本身的阴道组织中的细菌、或者这两者。因此，所发射的这种光可以作用于杀死组织上和或设备上的细菌。在250至400nm范围内发射的光可以是通过在这一范围内发射光的一个或者多个发光二极管(LED)。例如，设备可以包括在这一范围内发射光的多达20个LED，并且它们可以被放置在设备的处理部分185中。这些可以是除了例如在图1E中所示的光发射器之外添加的光发射器，或者图1E中的光发射器中的一些光发射器可以在这一消毒范围内发射光，或者光发射器可以被配置为通过用户的控制、通过设备的自动设置、在某些时间范围(例如在处理周期的开始或者结束时消毒一段时间)等而在处理和消毒发射范围之间切换。

在一个实施例中，光发射器部件240使用一个或者多个发光二极管(LED)发射光。在其它实施例中，光发射器部件240使用电灯、白炽灯、其它电致发光灯、或者激光来发射光。光发射器部件240被配置为在600至1000nm范围内发射光，包括光谱的红色部分和近红外光部分，从而导致产生了低水平激光疗法。光发射器部件240可以被设计为也在其它范围内发射光，包括小于或者等于690nm(诸如可见光谱)。所发射的光能够在包围设备的阴道粘膜上应用热负载，并且在可见光谱内发射的光提供所发射的光正在非可见光谱内应用热负载的指示。

在一些实施例中，光发射器部件240包括一个或者多个光学分段环，诸如创建直升机(helicopter)光学配置的发光二极管，该直升机光学配置允许向与设备的壳体或者壳体的一部分接触的周围可见组织的径向光分布。因此，作为一个示例，从设备发射的光以圆环面形状或者环形发射以照射阴道腔体的一部分而非照射整个阴道腔体。在备选实施例中，从设备发射的光来自耦合到设备的多个发射器。多个发射器可以被配置为沿着设备或者设备的一部分的竖直轴105、水平轴110、或者在跨设备或者设备的一部分的对角线的发射器的排或者行。此外，多个发射器可以被配置为沿着水平轴110的环，环沿着竖直轴105被放置在彼此旁边。在一些实施例中，设备包括在设备的这一径向光学部分的竖直(轴向)方向上的手动或者自动的一下一下的定位能力，使得阴道粘膜内的不同的轴向站可以在不同时间点被处理。此外，其可以包括设备的这一径向光学部分的自动、重复性竖直(轴向)运动，使得阴道粘膜内的不同的轴向站可以在相同的处理会话期间以快速序列进行处理。

在一个实施例中，光发射器部件240包括可以沿着设备的竖直轴105移动的多个发光二极管的一个或者多个环。多个发光二极管的一个或者多个环的位置可以由用户手动选择。在手动选择的实施例中，用户可以使用具有对应于沿着设备的竖直轴105的位置的多个凹口的滑钮以选择一个或者多个环的位置。在自动的实施例中，光发射器部件240基于存储在存储器360中的一个或者多个编程模式，来选择沿着设备的竖直轴105的位置。发光的一个或者多个环可以被配置为在包围设备或者设备的一部分的阴道粘膜上应用热负载。

在一个实施例中，所发射的光由外部光源或者通过一个或者多个光纤线缆组件或者束的盒式管道输入光(box piping in light)来提供。在另一实施例中，所发射的光由在设备的一个端部处的中心光发射器提供，该中心光发射器经由自由空间光通信进行操作，并且将光沿着竖直轴105导向，从而导致光朝向与设备的壳体接触的阴道组织，径向地离开在设备的壳体的内壁的外围的透明部分。例如，壳体的内壁可以包括圆锥反射器，该圆锥反射器包括成角度侧面，成角度侧面被配置为反射光使得光朝向包围设备的阴道粘膜以某一角度径向地从设备发射出去。该角度例如垂直于设备的外壳体。

在一个实施例中，用户接口250包括用于给设备通电、选择振动设置、开启或者关闭经由LED的光疗法、以及开启或者关闭光指示器设置的一个或者多个按钮或者控件。在另一实施例中，用户接口250包括用于选择振动设置、选择温度设置、持续时间设置、温度位置设置、发光位置设置、或者其任何组合的一个或者多个按钮或者控件，但是一些实施例可以仅包括这些设置的子集或者可以包括附加的设置。按钮可以包括具有凹口的滑钮、按钮开关、开关、控制杆、小键盘、触觉按钮、拨动开关、摇杆开关、滑动开关、轨迹球、微开关、或者其它类型的控件。在一个实施例中，按钮或者控件的直径至少大于半厘米，并且为了可见性，具有与设备的材料的颜色形成对比的颜色。用户接口250还可以包括经由一个或者多个LED的视觉指示器，视觉指示器指示处理的姿态，诸如当前是否正在发生处理、处理持续时间、与处理关联的温度、或者对经由光疗法、振动、或者其任何组合的处理的任何其它合适的指示器。例如，如果处理正在发生则视觉指示器可以开启，而如果处理未在发生则视觉指示器关闭。视觉指示器还可以是条，并且该条的多少使用LED点亮可以指示处理的持续时间(例如以分钟为单位)或者处理的温度(例如，指示温度是否过低、刚好、或者过高)。

在一个实施例中，电源260包括从设备到插入式壁变压器的低电压功率线。在其它实施例中，电源260包括内建于设备中的射频或者其它充电装置和一个或者多个电池。因此，电源260可以耦合到充电装置或者充电器，通过诸如微型B插头之类的通用串行总线(USB)连接、UC-E6专属(非USB)插头、迷你B插头、标准A插座、标准A插头、标准B插头、微型USB或者包括对设备充电所必要的一个或者多个插脚的任何其它合适的连接器。充电装置可以被配置为耦合到壁疣(wall wart)交流(AC)插头。图1D中的充电器150是这种充电器的一个示例。还可以使用其它充电系统。例如，设备可以使用可替换电池，可以经由基部无线或者电感充电，该基部包括与设备中的接收线圈磁耦合的发射线圈，以便在接收线圈中诱发电流并且对设备充电。

除了上文提供的设备示例之外，可以使用各种其它设计。一些实施例包括能够刺激新胶原蛋白生成和新弹性组织生成因子的复原和按摩设备，而同时参与女性的性响应，以便最大化重复使用产品的可能性并且因此保证临床益处。一些实施例包括基于实现胶原蛋白融化、变性、以及改型的光能量的组合的复原和按摩设备。其它实施例包括基于实现胶原蛋白融化、变性、以及改型的光能量的组合、同时具有被设计用于增强后续的肌原纤维生成和新胶原蛋白生成的振动的复原和按摩设备。

附加的实施例包括基于产生LLLT作用的光能量的组合的复原和按摩设备。设备还可以是基于产生LLLT作用的光能量的组合、同时具有被设计用于增强后续的肌原纤维生成和新胶原蛋白生成的振动的复原和按摩设备。相似地，任何这些设备设计都可以通过关联定制的医疗级润滑剂使用而得到增强，该定制的医疗级润滑剂被设计为将光发射表面的折射率与组织表面匹配，以便将透射到组织中的光最大化并且将光散射损失最小化。

任何这些设计还可以是实现光辅助阴道复原的非处方、I类设备(相比于大体积的、昂贵的、专业的临床单元而言)。此外，任何这些设计可以包括基于周期性非平衡永磁场的高效率谐振驱动机构，该高效率谐振驱动机构被设计为将电损失最小化，同时将机械振动到设备结构的所选择部分的传输最大化。因此，图1和图2中公开的设备可以被修改以包括特定于这些不同的设备设计中的任何设备设计的部件。

新胶原蛋白生成、新弹性组织生成、新纤维生成、以及愉悦诱发系统和方法

图3是用于诱发新胶原蛋白生成、新弹性组织生成、新纤维生成的诱发环境300的实施例的示例。诱发环境300包括诱发系统301和作为诱发系统301的输入的用户选择的设置380。诱发系统301包括软件模块，该软件模块包括振动模块310、温度模块320、光发射器模块330、持续时间模块340、诱发生成器350、存储器360、以及处理器370。诱发系统301接收用户选择的设置380，并且基于用户选择的设置380来确定振动的范围、使用的持续时间、热负载的范围、以及所发射的光量，以保证诱发新胶原蛋白生成、新弹性组织生成、和新纤维生成。在备选实施例中，诱发系统301包括除图3中所示的部件之外的附加和/或备选部件。

用户选择的设置380包括振动设置、温度设置、持续时间设置、温度位置设置、发光位置设置、或者其任何组合。在一个实施例中，用户选择的设置380被发送到诱发生成器350以便被发送到诱发系统301中的其它模块。在另一实施例中，用户选择的设置380被直接发送到对应的模块。例如，振动设置被发送到振动模块310，温度设置被发送到温度模块320，持续时间设置被发送到持续时间模块340，温度位置设置被发送到温度模块320，并且发光位置设置被发送到光发射器模块330。

示例振动设置包括针对包括无振动、恒定振动、脉冲振动、以及波振动在内的多个模式的低设置、中设置、以及高设置。低、中、以及高设置增加针对多个模式的振动力量。示例温度设置包括LED被开启的各种百分比(例如0％、25％、50％、75％、100％等)。示例持续时间设置包括将振动和/或温度开启多少分钟，诸如1分钟、5分钟、10分钟等。温度位置设置和发光位置设置可以是可选地提供的。并且包括如下选项，该选项指示开启或者关闭哪部分的LED，并且在其中安全温度部件220也提供热量的实施例中，指示设备的哪部分提供来自安全温度部件220的附加热量。

在其中用户选择的设置380被发送到诱发生成器350的实施例中，诱发生成器350确定用于对应模块的、其作为指令发送到对应模块的设置。例如，如果用户仅选择了一个设置，则诱发生成器350基于这一个选择的设置来确定用于其它模块的设置。例如，如果用户已经选择了振动设置，则根据该设置的频率或者针对处理的协议，如果振动频率高于阈值频率则持续时间可以减少，或者如果振动频率低于阈值频率则持续时间可以增加。如果用户选择了温度设置，则持续时间可以基于所选择的温度是低于阈值温度还是高于阈值温度而分别增加或者减少。如果用户选择了持续时间设置，则根据该持续时间设置所选择的时间区间，温度设置可以基于所选择的时间区间在阈值时间区间以下还是以上，而被设置为在阈值温度以上或者以下。在一个实施例中，持续时间设置不是用户可得的选项，并且具有诸如5分钟的默认运行时间。还可以根据持续时间设置的状态来设置振动设置。

根据一个实施例，振动模块310接收来自诱发生成器350的用于振动设置的指令。如果用户选择了振动设置，则振动模块310应用所选择的振动设置，或者如果用户没有选择振动设置，则振动模块310应用在5Hz至10Hz范围内的默认振动设置。在一个实施例中，默认振动设置包括在5Hz至10Hz范围内的振动和在1kHz至15kHz范围内的振动。

根据一个实施例，温度模块320接收来自诱发生成器350的用于温度设置的指令。如果用户选择了温度设置，则温度模块320将光发射器部件240中的一个或者多个LED开启或者关闭。在其中设备中包括安全温度部件220和冷却部件230的另一实施例中，温度模块320还调节热负载和冷却，以将热负载保持在所选择的温度设置下。温度模块320保持由光发射器部件240、热负载部件220、冷却部件230、或者其任何组合所应用的热负载，使得由热负载诱发的温度默认地在35℃至80℃或者35℃至41℃的范围内。温度模块320可以通过本地剂量测定设备来保持热负载，使得所诱发的温度在期望的范围内。在各种实施例中，如果接收的指令包括温度位置设置，则温度模块320将关于位置的指令发送到光发射器部件240、安全温度部件220、或者其任何组合。温度模块320将检测热过载，并且如果检测到热过载则自动关闭设备。

设备的光发射器部件240提供来自光发射的辐射热负载，以穿透并且刺激组织到达5mm的深度，并且因此，设备还向直接接触设备的组织提供传导式热负载。由光发射器部件240生成的热量将加热设备，并且从而加热设备的壳体。接着，设备的壳体被保持在可以由设备监控(例如通过安全温度部件220)的可接受的温度下。设备的壳体的温度还可以足够高，以使用来自经由光发射器部件240的辐射加温的能量的转移，使阴道粘膜中3mm至5mm深度处的细胞加温。在一个实施例中，安全温度部件220还可以包括监控阴道粘膜的高达7mm深度处的温度的温度传感器。温度传感器可以监控增强胶原蛋白复原的60℃至80℃范围内的温度。

光发射器模块330在包括光谱的位于600nm至1000nm之间的红色和/或近红外部分在内的设计波长下以及在可见光光谱内发射光。在另一实施例中，光在覆盖635nm至980nm的光谱范围的波长下以及在可见光光谱内发射。在又一实施例中，光在覆盖670nm至810nm的光谱范围的波长下以及在可见光光谱内发射，并且在另一实施例中，光仅在单个波长下(诸如670nm或者808nm)以及在可见光光谱内发射。在其中使用可移动环形光学元件径向发光的实施例中，光发射器模块330确定环形光学元件沿着设备的竖直轴110的位置。在一个实施例中，该位置可以自动确定以保证与设备接触的阴道组织连续暴露于所发射的光。在另一实施例中，用户选择发光位置设置。接着，光发射器模块330根据发光位置设置重新定位环形光学元件。设备还可以经由存储器360中的指令被编程，以响应于发射在非可见光谱内的光，而在可见光谱内发射光。因此，用户具有指示在非可见光谱内的光发射的视觉指示器。

持续时间模块340在设备处于使用中时对时钟周期计数。如果用户选择了持续时间设置，则持续时间模块340将在达到了对应数目的时钟周期之后关闭设备，或者一旦达到了持续时间设置则给出指示。备选地，基于针对如存储在设备的存储器360中的处理和疗法的协议，如果达到如由协议所决定的阈值持续时间，则持续时间模块340关闭设备的功能(例如振动、光发射等)。

诱发系统301包括存储器360和处理器370。存储器360包括非瞬态计算机可读存储介质，其存储用于执行归于诱发系统301的功能的计算机可执行指令。存储器360可以附加地存储用于振动部件、安全温度部件、光发射器部件、以及持续时间部件的设置和默认设置。默认设置可以由针对处理和疗法的协议所决定。

处理器370处理数据信号，并且可以包括各种计算架构，包括复杂指令集计算机(CISC)架构、精简指令集计算机(RISC)架构、或者执行指令集的组合的架构。虽然在图3中仅示出了一个处理器，但是可以包括多个处理器。处理器可以包括算法逻辑单元、微处理器、通用计算机、或者装备用于发射、接收、以及处理来自存储器360和在图中示出和未示出两者的其它设备的电子数据信号的一些其它信息用具。在操作中，处理器370加载和执行存储在存储器360中的指令，以执行本文中描述的诱发过程。由诱发系统301执行的过程的实施例结合图4在下文进一步描述。

图4是用于阴道复原的方法400的一个实施例的流程图。在其它实施例中，方法可以包括除了图4中示出那些步骤之外的不同的和/或附加的步骤。结合图3中的诱发环境300描述的功能可以由诱发系统301中的诱发生成器350提供，或者可以由任何其它合适的部件或者其它实施例中的部件提供。

在一个实施例中，方法400是如下顺序过程，该顺序过程开始于将包括胶原蛋白和弹性蛋白在内的ECM改型，并且结束于实现纤维化响应以帮助ECM的改型，因此紧致了阴道组织和阴道内腔。在另一实施例中，方法400将ECM改型，而同时实现纤维化响应以帮助对ECM改型，并且因此紧致了阴道组织和阴道内腔。

诱发系统301接收410对用户已经启动了复原和按摩设备的指示。该指示可以包括来自用于检测设备和阴道组织之间的接触的传感器的、设备已经被放置为与阴道组织接触的通知。还可以使用光学传感器、电容性传感器(检测电容性接近)、以及任何其它合适的接近传感器来检测阴道组织与设备的接触或者阴道组织在与设备的阈值距离内的出现。该指示还可以是对用户已经开启了设备或者启动了特定设置的通知。

设置选择被接收420(例如，来自用户，或者如果设备自动提供设置，则来自设备本身中的控制器)以控制设备的机构。例如，用户可以选择振动速度或者模式。在一个实施例中，用户没有选择设置选择，并且在另一实施例中，选择了一个或者多个设置选择。在又一实施例中，用户的设置选择是设备的默认选择。设备本身还可以确定设置，因此可以从设备中的部件或者控制器接收420设置。基于设置选择，确定430振动、热负载、以及持续时间。如果用户已经选择了振动设置，则设备将在所选择的振动设置下振动。如果用户已经选择了热负载设置，则设备将经由光发射器部件240、安全温度部件220、冷却部件230、或者其任何组合在该热负载设置下热加载周围的阴道组织。如果用户已经选择了持续时间设置，则设备将针对所选择的持续时间设置进行操作。相似地，如果在自动设置选择模式下在设备内接收420关于设置的指令，则设备将建立设置。在其它实施例中，如果用户未选择设置选择或者未选择所有的设置选择，则将确定针对不具有用户设置选择的每个设置的默认设置。发送440包括针对振动、热负载、和持续时间以及光发射量的所确定的设置的指令。

图5是用于设备的用户执行的阴道复原的方法500的一个实施例的流程图。提供510具有如图2所描述的一个或者多个部件的诸如在图1C至图1E中描述的设备或者设备的实施例之类的设备。用户提供510可插入阴道复原设备(例如上文描述的设备之一或者其它设备)，并且将可插入设备的至少一个接触表面与诸如阴道组织之类的粘膜组织接触520。接着，用户在设备的用户接口上选择530至少一个设置选择。在一个实施例中，如关于图3描述的那样，用户可用的选择包括振动设置、温度设置、持续时间设置、温度位置设置、发光位置设置、以及其任何组合。为了强化阴道组织并且同时诱发愉悦，用户启动540设备。备选地，用户启动540指示开启振动、光发射、或者其任何组合的一个或者多个设置。

图6是用于通过使用图1C至图1E中描述的实施例中的任何实施例的设备而得到的整个生理过程的方法600的一个实施例的流程图。通过在阴道组织上的光发射产生610对阴道组织的热负载，并且向阴道组织应用620振动。可以执行所有这些步骤，或者可以执行这些步骤中的仅一个或者两个步骤。如图3所描述的那样，以足够的速率产生610热负载，以在深阴道粘膜内实现范围从35℃至80℃(并且更特别地，在35℃至41℃之间和/或在60℃至80℃之间)的温度。如图3所描述那样，在600nm至1000nm的范围内以及在可见光光谱内发射光。还如在图3中所描述那样，应用620在1kHz至15kHz范围下的振动，并且还可以应用620在5Hz至10Hz范围下的振动。通过发射光产生610热负载并且应用620在5Hz至10Hz范围下的振动足够的持续时间，诱发630新胶原蛋白生成、新纤维生成、或者新弹性蛋白生成。此外，应用620在1kHz至15kHz范围下的振动在阴道组织中诱发630愉悦响应。所诱发的愉悦响应导致对阴道组织产生610热负载的持续时间相对于可以在无诱发630的愉悦响应的情况下产生610热负载的持续时间的加长640。

总结

为了说明性目的给出了本发明的实施例的以上描述；其不旨在是详尽的或者不旨在将本发明限制于所公开的精确形式。相关领域技术人员可以领会，鉴于以上公开内容，很多修改和变化是可能的。

可以单独或者与其它设备组合地使用一个或者多个硬件或者软件模块，来执行或者实施本文中描述的任何步骤、操作、或者过程。在一个实施例中，使用包括计算机可读介质的计算机程序产品来实施软件模块，计算机可读介质包含计算机程序代码，计算机程序代码可以由计算机处理器来执行，以执行所描述的任何或者所有步骤、操作、或者过程。

本文中描述的装置可以针对所需要的用途被特别地构造，和/或其可以包括由计算机中存储的计算机程序选择性启动或者重新配置的通用计算设备。这种计算机程序可以被存储在其可以耦合到计算机系统总线的非瞬态有形计算机可读存储介质或者适合于存储电子指令的任何类型的介质中。此外，说明书中提及的任何计算系统都可以包括单个处理器，或者可以是为了增加的计算能力而采用多个处理器设计的架构。

最后，说明书中使用的语言原则上被选择用于可读性和指导性目的，并且其可以未被选择用于刻画或者限制发明主旨。因此所旨在的是，本发明的范围不受这一具体实施方式的限制，而是由发出申请所基于的任何权利要求进行限制。因此，本发明的实施例的公开内容旨在说明而非限制本发明的范围，该范围在所附权利要求中阐述。

为了所有目的，在下文和通篇引用的文档在此通过引用的方式将其整体并入本文中。

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Claims (30)

1.一种复原和按摩设备，包括：

可插入设备，具有形成至少一个接触表面的壳体并且能插入到阴道中，所述壳体包括透明部分，所述透明部分被设置为围绕所述壳体的环，所述透明部分形成在所述壳体的不透明部分之间的处理窗口，所述处理窗口处于所述可插入设备的可插入端部处；

发光机构，集成在所述可插入设备内，所述发光机构包括设置在光发射器部件附近的一个或者多个光发射器，所述光发射器部件在所述可插入设备内部沿着竖直轴延伸，并且由所述处理窗口包围，所述一个或者多个光发射器被配置为发射光，所述光径向地穿过所述壳体的形成所述处理窗口的所述透明部分而传输到与所述处理窗口接触的阴道组织的局部区域上；

安全温度机构，集成在所述可插入设备内；

振动机构，集成在所述可插入设备内，被配置为向所述阴道内的所述组织提供振动以诱发愉悦响应并且使肌肉紧张；

电源，与所述可插入设备关联；

控制器，集成在所述可插入设备内，被配置为与所述可插入设备通信，耦合到所述发光机构、所述安全温度机构、所述振动机构、以及所述电源；以及

用户接口，耦合到所述控制器并且能由用户访问，所述控制器被配置为使用所述用户接口接收来自所述用户的反馈。

2.根据权利要求1所述的设备，进一步包括冷却机构，所述冷却机构集成在所述可插入设备内。

3.根据权利要求2所述的设备，其中所述安全温度机构包括用于热过载检测的热电偶组件。

4.根据权利要求2所述的设备，其中所述安全温度机构被配置为保持35℃至41℃的远端温度范围，所述35℃至41℃的远端温度范围能够导致在阴道组织中高达5mm的深度处的60℃至80℃的第二温度范围，所述第二温度范围足以诱发阴道组织中的新胶原蛋白生成、新纤维生成、或者新弹性组织生成。

5.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述发光机构被配置为在不超过1000nm的近红外光范围内和在可见光光谱内操作，其中在600nm至1000nm的范围内的光足以诱发阴道组织中的新胶原蛋白生成、新纤维生成、或者新弹性组织生成。

6.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述发光机构被配置为使用在光谱的深红色部分内操作的激光用于低水平激光疗法。

7.根据权利要求2至4中的任一项所述的设备，其中所述冷却机构包括使用无源传导的热管组件、或者使用低温流体的同轴外部护套组件。

8.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述振动机构包括高效率谐振设备机构。

9.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述振动机构被配置为在5Hz至10Hz的范围内和在1kHz至15kHz的范围内操作。

10.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述控制器被配置为基于由所述用户在所述用户接口上选择的所述振动机构的设置和持续时间设置，来自动调节所述安全温度机构。

11.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述用户接口包括针对多个热负载设置的控件，所述设置控制对所述多个光发射器中的哪些光发射器被开启或者关闭的指定。

12.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述用户接口包括针对以下项的控件：

多个振动设置；

多个持续时间设置；以及

多个光发射设置。

13.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述设备被配置为与定制医疗级润滑剂一起使用，所述定制医疗级润滑剂将所述光发射器的表面的折射率与阴道组织表面匹配。

14.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述设备是被配置为在家使用的手持式设备。

15.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述一个或者多个光发射器被设置为沿着所述部件的一个或者多个环。

16.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述一个或者多个光发射器被设置为沿着所述部件的所述竖直轴、水平轴、或者在跨所述部件的对角线处的发射器的排。

17.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中所述一个或者多个光发射器以直升机光学配置被设置在所述可插入设备内部的所述部件附近，所述直升机光学配置提供围绕所述可插入设备的周界的径向光分布。

18.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中在所述可插入设备内部的所述部件在所述可插入设备内部纵向地延伸，并且具有比所述可插入设备的不透明壳体的直径小的直径。

19.根据权利要求1至4中的任一项所述的设备，其中以导致光朝向所述阴道组织从在所述设备的所述壳体的内壁外围的所述处理窗口径向地离开的方式，所述一个或者多个光发射器被设置在所述部件附近。

20.一种复原和按摩设备，包括：

可插入设备，具有形成至少一个接触表面的壳体并且能插入到阴道中，所述壳体包括透明部分，所述透明部分被设置为围绕所述壳体的环，所述透明部分形成处理窗口；

发光机构，集成在所述可插入设备内，所述发光机构包括设置在光发射器部件附近的一个或者多个光发射器，所述光发射器部件在所述可插入设备内部沿着竖直轴延伸，并且由所述处理窗口包围，所述一个或者多个光发射器被配置为发射光，所述光穿过所述壳体的形成所述处理窗口的所述透明部分而传输到与所述处理窗口接触的阴道组织的区域上，所述一个或者多个光发射器被配置为发射光以在阴道组织中应用热负载；

振动机构，集成在所述可插入设备内，并且被配置为向所述阴道组织提供振动以在应用热负载期间按摩所述阴道组织；

安全温度机构，集成在所述可插入设备内，并且被配置为测量与所述可插入设备接触的阴道组织的温度；

电源，与所述可插入设备关联；

控制器，集成在所述可插入设备内，耦合到所述安全温度机构、所述振动机构、以及所述电源；以及

用户接口，耦合到所述控制器并且能由用户访问，所述控制器被配置为使用所述用户接口接收来自所述用户的反馈。

21.根据权利要求20所述的设备，其中所述发光机构被配置为在35℃至41℃的温度范围下操作，所述35℃至41℃的温度范围能够导致在阴道组织中高达5mm的深度处的60℃至80℃的第二温度范围，所述第二温度范围足以诱发阴道组织中的新胶原蛋白生成、新纤维生成、或者新弹性组织生成。

22.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述发光机构被配置为在不超过1000nm的近红外光范围内和在可见光光谱内操作。

23.根据权利要求22所述的设备，其中所述发光机构被配置为使用在光谱的深红色部分内操作的激光用于低水平激光疗法。

24.根据权利要求20或者21所述的设备，进一步包括冷却机构，所述冷却机构包括使用无源传导的热管组件、或者使用低温流体的同轴外部护套组件。

25.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述振动机构包括高效率谐振设备机构。

26.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述振动机构被配置为在5Hz至10Hz的范围内和1kHz至15kHz的范围内操作。

27.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述控制器被配置为基于由所述用户在所述用户接口上选择的所述振动机构的设置和持续时间设置，来自动调节所述发光机构。

28.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述设备是被配置为在家使用的手持式设备。

29.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述发光机构使得发生至少一种作用，所述至少一种作用从由以下项组成的组中选择：防止细胞凋亡和细胞死亡、刺激成纤维增殖、迁移以及胶原蛋白合成、调制炎症性和抗氧化剂响应、以及刺激所述阴道组织中的血管生成和组织修复。

30.根据权利要求20或者21所述的设备，其中所述振动机构被配置为在足以增强肌原纤维生成和新胶原蛋白生成的范围内操作。