CN105868525A - 一种临床药理试验信息处理系统 - Google Patents

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李盛楠
荆凡波
宫心怡
宋琳
孙冰
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Abstract

本发明公开了一种临床药理试验信息处理系统，包括功能区和安全区；所述功能区包括基础层、数据层、支撑层、应用层和门户层，所述基础层包括网络选项、硬件选项和系统选项，所述数据层包括药物数据选项、疾病数据选项、周期数据选项、人员数据选项和数据管理选项，所述支撑层包括查询选项、发布选项、统计选项、安全选项和日志选项，所述应用层包括机构信息选项、药物信息选项、试用信息选项、效果信息选项和综合统计分析选项；所述安全区包括管理层、防护层和响应恢复层。本发明适用于广域网下的临床药理试验信息处理，可满足制药方、用药方、药品研发机构或药物临床试验研究机构的数据信息处理的需求。

Description

一种临床药理试验信息处理系统
技术领域
本发明涉及临床药理试验信息处理，尤其是一种临床药理试验信息处理系统。
背景技术
目前，我国药物临床研究多采用多中心合作方式，临床研究传统的管理多采用纸质记录人工管理的模式，严重缺乏时效性，而且很容易造成数据记录不完整、数据传输滞后、数据设计随意性大、数据统计分析不专业、试验药物管理不规范等诸多问题，导致制药方、用药方和监管部门核查困难，研究者无法同步实时数据，数据混乱等现象，影响了临床药理试验结果的可靠性。
发明内容
本发明的发明目的是，克服现有技术方法的不足，提供了一种临床药理试验信息处理系统。
为实现上述发明目的，提出了如下技术方案：一种临床药理试验信息处理系统，其特征在于：包括功能区和安全区；所述功能区包括基础层、数据层、支撑层、应用层和门户层，所述基础层包括网络选项、硬件选项和系统选项，所述数据层包括药物数据选项、疾病数据选项、周期数据选项、人员数据选项和数据管理选项，所述支撑层包括查询选项、发布选项、统计选项、安全选项和日志选项，所述应用层包括机构信息选项、药物信息选项、试用信息选项、效果信息选项和综合统计分析选项；所述安全区包括管理层、防护层和响应恢复层。
所述数据管理选项基于电子CRF实现。
所述数据层还包括双份录入选项、痕迹稽查选项和电子备份选项。
该系统中的所有选项均可叠加选取。
该系统可在移动终端运行。
该发明的有益效果是：本发明适用于广域网下的临床药理试验信息处理，可满足制药方、用药方、药品研发机构或药物临床试验研究机构的数据信息处理的需求，有助于提高信息管理的效率和规范性，不但能够满足国家药物临床试验的管理规范，而且也能够为药监部门对药理临床试验信息的远程监控提供支持。
附图说明
图1是本发明的结构原理图
具体实施方式
下面结合附图对本发明作进一步详尽描述：
参考图1，本发明公开了一种临床药理试验信息处理系统，其特征在于：包括功能区和安全区；所述功能区包括基础层、数据层、支撑层、应用层和门户层，所述基础层包括网络选项、硬件选项和系统选项，所述数据层包括药物数据选项、疾病数据选项、周期数据选项、人员数据选项和数据管理选项，所述支撑层包括查询选项、发布选项、统计选项、安全选项和日志选项，所述应用层包括机构信息选项、药物信息选项、试用信息选项、效果信息选项和综合统计分析选项；所述安全区包括管理层、防护层和响应恢复层。
所述数据管理选项基于电子CRF实现。
所述数据层还包括双份录入选项、痕迹稽查选项和电子备份选项。
该系统中的所有选项均可叠加选取。
该系统可在移动终端运行。
本发明适用于广域网下的临床药理试验信息处理，可满足制药方、用药方、药品研发机构或药物临床试验研究机构的数据信息处理的需求，有助于提高信息管理的效率和规范性，不但能够满足国家药物临床试验的管理规范，而且也能够为药监部门对药理临床试验信息的远程监控提供支持。
尽管结合优选实施方案具体展示和介绍了本发明，具体实现该技术方案方法和途径很多，以上所述仅是本发明的优选实施方式，但所属领域的技术人员应该明白，在不脱离所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围内，在形式上和细节上可以对本发明做出各种变化，均为本发明的保护范围。

Claims (5)

1.一种临床药理试验信息处理系统，其特征在于：包括功能区和安全区；所述功能区包括基础层、数据层、支撑层、应用层和门户层，所述基础层包括网络选项、硬件选项和系统选项，所述数据层包括药物数据选项、疾病数据选项、周期数据选项、人员数据选项和数据管理选项，所述支撑层包括查询选项、发布选项、统计选项、安全选项和日志选项，所述应用层包括机构信息选项、药物信息选项、试用信息选项、效果信息选项和综合统计分析选项；所述安全区包括管理层、防护层和响应恢复层。
2.根据权利要求1所述的临床药理试验信息处理系统，其特征在于：所述数据管理选项基于电子CRF实现。
3.根据权利要求1所述的临床药理试验信息处理系统，其特征在于：所述数据层还包括双份录入选项、痕迹稽查选项和电子备份选项。
4.根据权利要求1所述的临床药理试验信息处理系统，其特征在于：该系统中的所有选项均可叠加选取。
5.根据权利要求1所述的临床药理试验信息处理系统，其特征在于：该系统可在移动终端运行。
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